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| 红日药业(300026)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况
2025年，医药卫生体制深化改革仍然是行业主旋律，国家层面在推动医药行业创新、中医药高质量发展、提升基层医
疗能力、药品集采与促进医药工业数智化转型等方面持续发力，密集出台了一系列靶向精准、逻辑连贯的政策举措，形成政策合力，为推动医药行业高质量发展奠定坚实基础。在推动医药行业创新方面，06 月，国家医保局、国家卫生健康委发布关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知，明确进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。11 月，国家药监局发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，为创新药出海保驾护航，明确尚未在中国批准上市的新药也可申请出具出口证明，出口证明有效期由 2 年延长到 3 年，办理时限缩短到最长不超过 20 个工作日。12月，国家医保局联合有关部门设立首版《商业健康保险创新药品目录》，纳入19个高值创新药，为创新药企业提供了除医保外的商业化路径，向市场传递了国家支持创新的信号，有助于吸引资本和资源向创新药领域聚集，加速创新成果的临床应用。因此，在医药创新方面，企业需要聚焦核心领域创新，抓住政策红利，以产品创新驱动企业可持续发展。在推动中药高质量发展方面，03 月，国务院发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从全产业链视角出发，围绕“源头提质、创新驱动、监管护航”三大核心任务，聚焦提升中药材产业发展水平、推进中药科技创新、强化中药质量监管，构建起一套系统、科学、可落地的政策框架，推动产业从粗放生产向精准可控转型，从资源优势转向产业优势，形成中医药产业高质量发展格局。09 月，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》，覆盖中药生产全环节，强化质量追溯与过程控制，抬高生产准入门槛，将推动中药行业生产与管理模式产生根本性变革，彻底摒弃粗放式管理，向精细化管理转变势在必行。10 月，《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》发布，拟对2019年新修订药品管理法实施前已上市的中药注射剂分类采取监管措施，明确指出，药品上市许可持有人应严格履行中药注射剂质量安全的主体责任，依法主动开展上市后研究和评价，进一步确证已上市产品的安全性和有效性，并围绕临床价值综合评价产品的获益/风险，中药注射剂后评价提速。在推动基层医疗能力建设方面，06 月，国务院发布《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》，提出推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉，逐步实现紧密型县域医共体建设全覆盖。09 月，国务院批复的《医疗卫生强基工程实施方案》要求，健全以县级医院为龙头、乡镇卫生院为枢纽、村卫生室为基础的乡村医疗卫生服务体系，进一步加强城市社区卫生服务体系建设。国家系列政策的发布旨在系统破解基层就医瓶颈，提升医疗卫生服务的可及性和均衡性，因此，基层医疗市场在医疗市场结构中的重要性愈发凸显，具有巨大的市场潜力。在医药工业数智化建设方面，04 月，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，指出深入推进人工智能赋能新型工业化，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转型，进一步提升药品质量安全水平，增强供应保障能力，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展。当前，AI、大数据等技术正以前所未有的深度与广度，重构医药行业生态，从靶点发现到临床研究，从供应链优化到精准营销，智能化成为企业提升韧性、激发创新、构建长期竞争力的核心动力。在药品集采方面，重点在于新批次国采的规则优化、协议到期品种的全国统一接续以及集采覆盖面的持续扩大。07 月，国家医保局优化药品集采新政，明确“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的集采原则，不再锚定最低价，强化质量监管和追溯体系，标志着集采从“拼价格”向“质量+合理价格”转变，意味着低价低质产品将会加速退出市场，建立追溯和质量管理体系的优质企业未来将会受益。总之，2025年既是十四五”规划收官之年，也是衔接“十五五”规划的承上启下之年，党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》就加快建设健康中国、促进人口高质量发展作出部署，未来公司要紧跟医药行业趋势，挖掘产业机遇，坚持科技创新驱动，推动公司实现以临床价值、资本回报与社会责任为核心的高质量发展。
（二）行业地位
公司以“传承发展中华医药，解决人类健康难题”为愿景，以研发精药、生产良药为己任，专注重症领域、肿瘤及免
疫、心脑血管、呼吸系统、神经退行性疾病领域的研究与创新，目前已发展成为横跨成品药、中药配方颗粒、原辅料、医疗器械、医疗健康服务、药械智慧供应链等诸多领域，集投融资、研发、生产、销售于一体的高科技医药健康产业集群。公司加速将大数据应用与旗下成品药、中药配方颗粒、医疗器械、原辅料、医疗健康服务以及药械智慧供应链板块有机结合，以全产业链创新为“切入点”，推动企业从优秀的中药产品制造商向卓越的大健康产业服务提供商转型。报告期内，公司凭借持续稳健的经营表现，继续蝉联“2024-2025年度医药工业营业收入百强企业”，获得2025年天津市质量攻关优秀成果，湖北省人民政府-科学技术进步奖一等奖（脓毒症及靶器官损伤中西医结合诊治的关键技术创新及临床应用），中华医学科技二等奖（基于“截断逆转”传承创新理论治疗重症感染的系列研究与应用）等奖项，表明企业的创新驱动力、专业推广力以及品牌影响力得到了业界的广泛认可。在第十一届医学家年会上，公司再次入选“十大医药公益企业”，彰显了企业在社会公益领域的卓越贡献和责任担当。。
四、主营业务分析
1、概述
参见第三节“管理层讨论与分析”中的“报告期内公司从事的主要业务”。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
成品药 销售量 支/盒/瓶/袋 99,181,511.00 98,015,669.00 1.19%生产量 支/盒/瓶/袋 108,916,464.00 94,236,793.00 15.58%库存量 支/盒/瓶/袋 22,245,874.00 12,551,426.00 77.24%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用
2025年末，成品药库存量较2024年末增长77.24%，主要是为满足销售需要，本年度生产量较上年度增加所致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
与上年相比，本年清算注销减少3户全资孙公司，分别为加拿大超思有限责任公司（ChoiceMMed Canada Technology
INC）、 超思麦迪新加坡公司（ChoiceMMed Singapore Pte.LTD）和天津凤凰健康科技有限公司；新设立1户全资孙公司，为日康医疗有限责任公司（NIKKO Medical Co.Ltd）。具体详见“第八节、九、合并范围的变更。” （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响KB 脓毒症的治疗 Ⅱb临床研究顺利完成 继续临床研究 丰富公司重症领域产品管线抗丙肝一类化学新药 丙型肝炎的治疗 IND申报前的研究中 继续IND申报前的研究 丰富公司肝病治疗领域产品管线ML-4000 非甾体抗炎药 IND申报前的研究中 继续IND申报前的研究 丰富公司重症领域产品管线艾姆地芬片（PD-L1） 抗肿瘤药 I期临床研究顺利完成 继续临床研究 丰富公司抗肿瘤领域产品管线胸腺法新及其制剂（一致性评价） 免疫调节剂 通过一致性评价，取得批件 -- 提升公司产品市场竞争力安立生坦及其制剂 肺动脉高压的治疗 CDE排队待审评 取得生产批件 丰富公司罕见病领域产品管线醋酸特利加压素及其制剂 肝硬化并发症的治疗和泌尿生殖道及其他腹腔脏器出血、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗 CDE排队待审评 取得生产批件 丰富公司重症领域产品管线缬沙坦氨氯地平片（I） 原发性高血压的治疗 取得生产批件 -- 丰富公司降压产品管线酮咯酸氨丁三醇 原料药 取得生产批件 -- 提升公司产品市场竞争力酮咯酸氨丁三醇注射液（一致性评价） 成人需要阿片水平镇痛的中度急性疼痛的短期治疗 通过一致性评价，取得批件 -- 提升公司产品市场竞争力伊班膦酸钠注射液（一致性评价） 绝经后骨质疏松症的治疗和预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生，治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症 通过一致性评价，取得批件 -- 提升公司产品市场竞争力研发支出资本化的金额较上年同期降低，主要是研发项目所处阶段及进度的影响，资本化投入同期减少所致。
5、现金流
（1）投资活动现金流入小计同比下降88.12%，主要是上期收回已终止合并的子公司借款所致。
（2）投资活动现金流出小计同比下降33.11%，主要是本期工程设备款及其他长期资产支出减少所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异，主要系本年计提的各类资产减值、资产的折旧摊销，以及存货减少所致。
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
偿还银行借款所致。
租赁负债 102,248,836.31 0.98% 111,164,474.59 1.00% -0.02%
计提减值准备所致。付所致。采购款减少所致。致。境外资产占比较高适用 □不适用资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险红日国际控股有限公司 全资子公司 11,450.19万元 香港 — — 本期实现净利润193.37万元 1.34% 否
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
1、应收款项融资其他变动系本期应收款项融资的净增加额。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
详见“第八节、七、20、所有权或使用权受到限制的资产”。
七、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
产销售；
肠衣、肝素钠生产销售；货物进出口，技术进出口 13,663万元 61,371.67 43,972.03 35,141.58 8,650.95 7,537.37北京超思电子技术有限责任公司 子公司 医疗器械及仪器仪表、电子产品销售、相关进出口 6,600万元 89,089.39 79,503.03 26,284.58 2,610.03 2,246.19兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 子公司 医疗器械及新药研发、技术咨询转让、相关进出口 1,000万元 12,418.27 9,911.95 7,012.84 1,804.09 1,529.80湖州展望药业有限公司 子公司 药用辅料、原料药、化学试剂、食品添加剂的制造销售 4,000万元 65,596.65 37,377.91 27,172.18 846.04 808.57天津博广医健生物科技发展有限公司 子公司 生物医药 8,000万元 11,347.84 9,070.36 2,590.04 446.61 210.01红日国际控股有限公司 子公司 健康产业、医疗服务、生物医药专案管理；
项目投资 11,900万
康圣健康
管理有限
公司 子公司 健康管理
咨询、一类医疗器械、电子产品批发零售 10,000万元 9,952.42 -2,384.86 12,439.17 -810.12 -571.91北京康仁堂药业有限公司 子公司 中药配方颗粒 12,455.65万元 706,121.77 313,059.55 370,527.03 -2,547.29 -8,442.33正康医疗科技有限公司 子公司 软件批发与零售，医疗器械批发 5,000万元 57,784.06 -35,451.76 25,797.93 -12,033.03 -10,608.39经营范围：许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口；动物肠衣加工。（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：货物进出口；技术进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；进出口代理；国内贸易代理；第一类医疗器械销售；食品添加剂销售；专用化学产品制造（不含危险化学品）；实验分析仪器销售；制药专用设备销售。（除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）2.北京超思电子技术有限责任公司成立日期：1993年08月18日注册地点：北京市石景山区双园路9号2号楼2层、3层法定代表人：王嘉注册资本：6,600万元经营范围：技术开发；预防保健服务（不含诊疗活动）；销售机械设备、仪器仪表、建筑材料、电子产品、化妆品、日用杂货、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）；货物进出口、技术进出口、代理进出口；生产医疗器械Ⅱ、Ⅲ类（以《医疗器械生产企业许可证》核定的范围为准）；销售医疗器械Ⅱ、Ⅲ类（以《医疗器械经营企业许可证》核定的范围为准）。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） 3.兰州汶河医疗器械研制开发有限公司成立日期：2003年11月11日注册地点：甘肃省兰州市七里河区彭家坪234号法定代表人：董黎注册资本：1,000万元经营范围：一般项目：第一类医疗器械生产；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；专业保洁、清洗、消毒服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；社会经济咨询服务（不得从事或变相从事金融类金融业务活动）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；消毒剂销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械销售；塑料制品制造（除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）许可项目：第二类医疗器械生产；道路货物运输（不含危险货物）；食品互联网销售；食品用塑料包装容器工具制品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；饮料生产；食品生产（依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动） 4.湖州展望药业有限公司成立日期：1997年05月21日注册地点：湖州市菱湖西庄开发区法定代表人：李丙勇注册资本：4,000万元经营范围：药用辅料、原料药、化学药制剂、化学试剂、食品添加剂的制造、销售；化工产品及原料（除危险化学品及易制毒化学品）、纺织品、日用品、化妆品、第一类、第二类医疗器械、药用包装材料、食品、饲料添加剂的销售；建筑材料及药用辅料的技术研发、医药化工生产和生物科技领域内的技术研发、技术转让、技术咨询、技术服务，商务信息咨询服务；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需机械设备、零配件、原辅材料的进口业务（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外），本企业包括本企业控股的成员企业。5.天津博广医健生物科技发展有限公司成立日期：2007年08月10日注册地点：天津新技术产业园区武清开发区源泉路17号法定代表人：翁益坤注册资本：8,000万元经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；健康咨询服务（不含诊疗服务）；远程健康管理服务；组织文化艺术交流活动；会议及展览服务；电子产品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；农副产品销售；食用农产品零售；化妆品批发；化妆品零售；日用品销售；劳动保护用品销售；广告制作；广告发布；广告设计、代理；业务培训（不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：出版物零售；第三类医疗器械生产；第二类医疗器械生产；特殊医学用途配方食品生产；保健食品生产；饮料生产；食品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 6.红日国际控股有限公司成立日期：2016年05月19日注册地点：1103-5 ALLIED KAJIMA BLDG 138 GLOUCESTER RD WANCHAI HK 法定代表人：梁丹注册资本：17,500,015.00美金经营范围：健康产业、医疗服务、生物医药专案管理；项目投资。7.天津东方康圣健康管理有限公司成立日期：2015年02月05日注册地点：天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地C18号楼中栋219室 法定代表人：付文颖注册资本：10,000万元经营范围：一般项目：健康咨询服务（不含诊疗服务）；体育健康服务；远程健康管理服务；医院管理；医学研究和试验发展；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；电子产品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；食品销售（仅销售预包装食品）；化妆品批发；化妆品零售；日用品销售；劳动保护用品销售；广告制作；广告发布；广告设计、代理。（除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动）8.北京康仁堂药业有限公司成立日期：2008年05月30日注册地点：北京市顺义区牛栏山镇牛汇街5号法定代表人：敖强注册资本：12,455.65万元经营范围：许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品进出口；检验检测服务；药品委托生产；道路货物运输（不含危险货物）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。一般项目：地产中草药（不含中药饮片）购销；中草药种植；中药提取物生产；中草药收购；货物进出口；技术进出口；进出口代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）9.正康医疗科技有限公司成立日期：2016年05月31日注册地点：青海省格尔木市藏青工业园区B区2号法定代表人：李晓杰注册资本：5,000万元经营范围：一般项目：第二类医疗器械销售；第二类医疗器械租赁；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；仪器仪表销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；食品销售（仅销售预包装食品）；特殊医学用途配方食品销售；保健食品（预包装）销售；化妆品批发；化妆品零售；机械设备销售；家用电器销售；建筑工程用机械销售；建筑工程机械与设备租赁；电子、机械设备维护（不含特种设备）；普通机械设备安装服务；制冷、空调设备销售；塑料制品销售；非金属矿及制品销售；隔热和隔音材料销售；照明器具销售；五金产品批发；五金产品零售；电子产品销售；通讯设备销售；日用百货销售；办公用品销售；软件销售；软件开发；软件外包服务；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；人工智能应用软件开发；计算机及通讯设备租赁；计算机及办公设备维修；货物进出口；技术进出口；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；食用农产品批发（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、限制的经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；消毒器械销售；药品批发；药用辅料销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门许可证件为准） 十、公司控制的结构化主体情况□适用 不适用
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