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| 上海凯宝(300039)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所处行业发展概况
医药制造业不仅是国民经济的重要构成部分，更是构建国家医疗卫生体系的基础，对提升全民健康水平、推动社会
全面发展意义重大，是保障人民生命安全与身体健康的关键力量。
2025年是“十四五”规划的收官之年，我国经济顶压前行向新向优，医药制造业运行整体平稳。中国医药企业管理协会发布的报告显示，2025年规模以上医药工业企业实现营业收入29,562.5亿元，同比下降0.6%；实现利润4,080亿元，同比增长1.4%。医保目录扩容提质、创新药全链条扶持、AI技术深度赋能研发与生产等，为行业发展注入了新的动能，同时，随着人口老龄化深化，医疗和养老政策加码，医药行业整体将保持稳健的增长趋势。中医药作为中华民族的瑰宝，凭借在预防、治疗、康复及养生保健等领域的独特优势，成为全民健康保障体系中不可或缺的重要板块，产业价值日益凸显。2025年，中医药行业政策红利持续释放，服务体系、防治协同、支付保障与民众健康素养全面跃升，产业迈入高质量发展新阶段。在供给端，国家密集出台《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等纲领性文件，中医药政策标准体系持续完善；“中医基层化、基层中医化”纵深推进，标准化建设、质量监管、人才培养与服务体系建设协同发力；中药新药审评审批提速，据行业统计，2025年全年受理中药注册申请3,516件（同比+46%），创新中药IND达88个品种（同比+33.33%），创新中药NDA受理12件，研发转化效能显著提升。在支付端，中药集采提质扩面，国家、联盟、省级集采多维覆盖中成药、配方颗粒与饮片，规则持续优化，推动行业格局加速出清、优胜劣汰。根据国家医保局《2025年医疗保障事业发展统计快报》统计，2025版医保目录扩容至3,253个品种，其中中成药1,396种（占比42.9%）。在需求端，人口老龄化加剧、疾病谱向慢性病转型，高血压、心脑血管疾病、肿瘤、慢性呼吸系统疾病等成为主要健康挑战，中医药在“治未病”、慢病管理与康复领域的独特价值日益凸显，成为健康中国建设的核心支撑力量。同时，随着中医药文化普及深化，民众健康素养与自我疗愈意识持续提升，需求延伸至理疗、药食同源等“大健康”领域，养生保健市场快速扩容，消费场景创新加速，为中医药企业开辟了广阔的增长空间。
（二）公司所处行业的政策情况
在国家大力推动中医药振兴发展的背景下，行业支持政策不断落地见效，政策重点从单纯的规模扩张转向高质量发
展和源头创新。
2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，对药品和医疗器械的生产、流通、使用及监管环节进行了系统性、全方位的部署，旨在通过强化监管、优化产业环境、推动技术创新等措施，进一步推动医药产业向高质量发展迈进。
2025年3月，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，从加快推进中药产业转型升级、强化中药质量监管等方面，部署加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展。
2025年3月，国务院办公厅发布《关于构建现代化公共卫生体系的指导意见》，明确提出“用3年时间建成平急结合、覆盖全域的公共卫生防护网”。
2025年3月，国家药监局发布实施2025版《中国药典》有关事宜的公告，新版药典于2025年10月1日正式实施，对中药饮片标准体系进行系统性升级，涵盖品种收载、质量控制、安全性要求等多方面变革，对提升药品质量，保障公众用药安全，强化药品监管技术支撑、促进我国医药产业高质量发展将发挥重要作用。
2025年4月，工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，旨在推动医药工业的数智化转型，促进医药工业高质量发展。
2025年7月，国务院办公厅发布《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，涉及7大领域28项举措，涵盖人才培养、产业创新、中西医协同等。
2025年9月，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》，并于2026年3月1日正式施行，突出强调从中药材基原管控、规范生产、药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制，填补了中药生产监管细化规则短板，压实企业主体责任，以“最严”标准守护中药质量。
2026年1月，全面修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》正式颁布，标志着我国药品监管体系进入一个全新的历史阶段，对药品全生命周期的监管更为科学、精准和高效。
2025年既是十四五”规划收官之年，也是衔接“十五五”规划的承上启下之年，党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》，对加快建设健康中国、促进人口高质量发展作出全面部署，为医药行业高质量发展指明了根本方向。国家政策持续发力为中医药振兴发展注入强劲动力，中医药事业与产业进入全方位高质量发展新时期。中医药产业将深度契合人口老龄化、健康需求升级与产业数字化趋势，在政策护航与市场驱动下，加速构建现代化产业体系，实现传承精华、守正创新，更好服务全民健康与中国式现代化建设；医药制造业也将持续向创新引领、质量可靠、结构优化的制药强国目标迈进，行业机遇与挑战并存，规范化、创新化、数智化、国际化成为必然发展方向。
（三）公司所处的行业地位
公司是上海市高新技术企业，深耕中药现代化二十余年，位居中国中药企业百强前列，是呼吸类中药与中药注射剂
赛道的核心参与者。公司为国家现代中药高科技产业化示范基地、全国首批通过新版GMP认证的中药企业、国家级绿色工厂与上海市智能工厂，在中药标准化、质量控制与智能制造层面处于行业先进水平。公司独家专利产品痰热清注射液在“人禽流感”“手足口病”“甲型H1N1流感”“甲型H7N9流感”“登革热”“埃博拉”“中东呼吸综合征”和“新冠肺炎”等重大疫情防控中被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，是国家战略储备药品，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，形成了强大的核心竞争力。根据米内网《2025年度中国医药市场发展蓝皮书》，在城市公立医院、县级公立医院中成药用药市场呼吸系统疾病用药市场份额TOP10排名分别为第4名、第6名。公司注重创新能力转化，产品痰热清胶囊获批新增新型冠状病毒感染的适应症，进一步扩大核心产品适用范围，有助于提升产品市场竞争力及品牌知名度，为公司营业收入的增长注入新的动力；公司“经典名方苓桂术甘汤颗粒在澳门注册走向国际化”项目荣获澳门中华医药论坛暨第七届中华医药创新大赛二等奖；“苓桂术甘汤颗粒”入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第六批）；公司“痰热清注射液可防治重症患者多重耐药菌感染项目”入选“2025最受瞩目的中国十大医学研究，进一步提升公司产品的临床价值与学术影响力。公司坚持以科技创新和品牌建设推动自身高质量发展，报告期内获批政府课题基金4项分别为2025年度上海市“智造空间”优质项目；上海市“新优药械”产品目录；奉贤区2025年“南上海科创中心”创新行动计划、奉贤区“生命健康产业专项”。报告期内，公司荣获“中国医药市场药企排行榜（中药）2024中国医药市场药企排行榜（中药）TOP100”“2025中国中药研发实力前50强”“2025上海民营制造业企业100强”“2025上海新兴产业企业100强”“2025中国医药市场药企排行榜(中药)TOP100”“奉贤区2024年度财富百强企业”“2024年度上海市工业综合开发区年度影响力传播奖”“奉贤区劳模工匠育人实践基地”等荣誉称号。。
四、主营业务分析
1、概述
2025年医药行业在创新驱动、质量提升的转型进程中，整个行业仍面临着政策监管深化、体制机制改革持续推进、
技术创新攻坚、市场竞争日趋激烈等多方面的变化与挑战。公司管理层紧密围绕董事会制定的战略方向，持续深化内部
管理改革，强化合规经营，稳步推进各项工作，公司总体经营情况保持稳健。报告期内，公司实现营业收入115,266.24万元，比去年同期下降21.76%；归属于上市公司股东的净利润27,858.43万元，比去年同期下降25.83%；经营活动现金流净额23,074.12万元，同比下滑17.28%。报告期内，受宏观经济环境、行业政策调整和市场竞争加剧等因素综合影响，公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润、经营活动现金流净额较上年同期有所下滑。但从绝对值来看，公司整体经营基本面保持稳健，营收、净利润及经营活动现金流规模仍保持较好水平。产品研发方面：研发是企业发展的未来，创新是企业发展的灵魂。公司以创新药物研究院、院士专家工作站等平台为依托，不断引进专业研发人员，强化平台人才梯队建设，提升研发效能和创新动力。报告期内，公司获得发明专利1件，实用新型专利1件，外观专利1件。公司经典名方一贯煎颗粒、苓桂术甘汤颗粒获得《药品注册证书》，痰热清胶囊新增适应症“在新型冠状病毒感染的常规治疗中，可用于轻型引起的发热、咳嗽、咽痛等”获得批准；子公司新谊药业取得了多索茶碱片的注册批件，进一步丰富公司产品线，提升公司产品的市场竞争力；与上海中医药大学正式签约，成为首批入驻国家医学攻关产教融合创新平台的企业之一，共建校企联合实验室，为创新研发提供了更高层次的资源与技术平台支撑。生产质量方面：公司始终将产品质量与安全作为企业发展的第一要务，坚持“质量、创新、品牌”三核驱动现代中药高质量发展管理模式，持续完善质量管理体系，实现“源头把关，过程控制，参数放行”全过程质量管理。报告期内，公司扎实推进日常隐患排查治理，精准排查、及时整改各类潜在隐患，同时持续强化安全、环保与质量全过程管理，严格落实安全生产责任目标；常态化开展全面质量自检工作并已完成整改，通过持续的整改和优化，明确管理责任主体；开展质量月活动并进行常态化培训，提升质量意识和专业化知识水平，确保产品安全性和有效性；持续深化工艺技术研究与优化升级，有效提升产品合格率与生产效能。根据生产需求和工艺要求，优化工作流程，对生产设备进行合理调整和升级改造，节能降耗，提高生产效率；启动现代中药智能制造产业化项目基地建设，完成优化设计和一期工程桩基施工。内部管理方面：报告期内，持续深化合规管理、完善制度体系、优化管理及业务流程，提升运营管理规范化水平；聘请行业专家现场授课，委派骨干员到对口的院校进行技能培训，用“走出去，请进来”的方式强化员工培训，同时建立“培训—分享—普及”机制，推动知识成果内部转化，全面提升员工专业技能与应急处置能力；优化岗位资源配置，提升执行效能，树立岗位标杆，营造比学赶超氛围，强化人才梯队建设；深耕企业文化建设，凝聚发展合力，举办卓越军团训练营、新员工融入培训及座谈会，增强员工归属感与使命感，以文化软实力激发团队奋进活力。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
行业分类 销售量 支/盒 51,453,952 66,447,252 -22.56%生产量 支/盒 50,131,673 72,015,321 -30.39%库存量 支/盒 12,992,111 14,314,390 -9.24%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用
2025年度，公司产品生产量较2024年度下降30.39%，主要系公司采取以销定产的生产模式，2025年公司的销售收入同比有所下降。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
报告期内，公司控股子公司上海凯合交医疗科技有限公司新设子公司海南凯交醇医疗科技有限公司，主要从事第二
类医疗器械生产、第三类医疗器械生产、第三类医疗器械经营等，注册资本为人民币100.00万元，并于2025年1月15日完成工商注册登记。凯合交持有其100%的股份，该公司自成立之日起纳入合并报表范围。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响丁桂油软胶囊 用于肠易激综合征 Ⅲ期临床研究 上市许可 优化产品结构疏风止痛胶囊 用于偏头痛 Ⅲ期临床研究（补） 上市许可 优化产品结构花丹安神合剂 用于失眠症 Ⅲ期临床研究 上市许可 优化产品结构双翘感冒颗粒 用于感冒发热 Ⅱ期临床研究（补） 上市许可 优化产品结构经典名方 用于肺病证、肝胆病证、心脑病证等 部分获批上市 上市许可 优化产品结构保肺颗粒 用于慢性阻塞性肺疾病 Ⅱ期临床研究 上市许可 优化产品结构YKRH00020雾化吸入溶液项目 祛痰 Ⅱ期临床研究 上市许可 优化产品结构硫酸特布他林雾化吸入用溶液 用于呼吸疾病 中试研究 上市许可 优化产品结构痰热清口服液 用于呼吸疾病 Ⅲ期临床研究（补） 上市许可 优化产品结构痰热清胶囊（增加慢阻肺适应症） 用于呼吸疾病 Ⅲ期临床研究 上市许可 增加应用范围痰热清注射液上市后安全性、有效性持续评价和改进研究 用于呼吸疾病 药学研究 补充申请 提高产品竞争力濒危动物替代新药研究 用于呼吸疾病 药学研究 上市许可 优化产品结构KBZ24020 用于治疗急性缺血性卒中痰热证 Ⅱ临床研究 上市许可 优化产品结构
5、现金流
五、非主营业务情况
适用□不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
一年内到期的
在一年内即将
到期的金额减
少所致
其他非流动资
利息金额增加
所致
境外资产占比较高
□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
主要为其他权益工具投资本年的公允价值变动。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
详见“第八节财务报告、七、合并财务报表项目注释20、所有权或使用权受到限制的资产”。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
适用□不适用
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
发；货物进出口；
技术进出
口 10,000,00
0.00 409,504,6
12.67 48,439,48
5.84 1,031,486
,154.01 -
1,528,417
924,823.9
十、公司控制的结构化主体情况
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2025年04月18日 公司会议室 网络平台线上交流 其他 通过全景网“投资者关系互动平台”参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者 主要了解公司概况、生产经营情况及未来发展 详见公司于2025年4月18日登载于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》（编号：
2025-001）
2025年11月13日 公司会议室 网络平台线上交流 其他 通过“上证路演中心”参与2025年上海辖区上市公司三季报集体业绩说明会的投资者 主要了解公司概况、生产经营情况及未来发展 详见公司于2025年11月13日登载于巨潮资讯网上的《投资者关系活动记录表》（编号：
2025-002）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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