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精华制药(002349)经营总结
截止日期2025-12-31
信息来源2025年年度报告
经营情况  第三节 管理层讨论与分析
  二、报告期内公司所处行业情况
  根据国家统计局数据,2025年规模以上医药制造业营业收入 24,870.0亿元,同比下降1.2%;营业成本 14,362.4亿元,同比下降1.3%;利润总额 3,490.0亿元,同比增长2.7%。利润总额在 41 个工业大类行业中排名第 9,增长率排名第 15,呈现“营收微降、成本优化、利润稳健增长”的格局,医药行业从过去的高速增长转向高质量发展。
  (一)创新驱动全面爆发
  2025年医药行业最大的亮点,在于创新已成为拉动增长的核心引擎。主要体现在:一、研发成果“井喷”。2025年共获批一类创新药 70 个,较2024年的 48 个大幅增长46%。
  这些成果的背后,是高技术制造业的强力支撑,其利润同比增长高达 13.3%,其中基因工程药物和疫苗制造、生物药品制造的利润更是分别实现 72.7% 和 37.1% 的高速增长。二、全球价值“认可”。创新药出海(License-out)迎来“千亿美元时代”。截至2025年底,对外授权交易总金额已突破 1300亿美元,约为2024年的 2.5 倍,占全球总额的 49%,首次超越美国位居世界第一。
  (二)行业增长结构性分化
  行业的增长并非雨露均沾,而是呈现出显著的结构性分化,部分领域甚至面临严峻挑战。一、传统板块业绩承压:与创新药的繁荣形成鲜明对比,中药、医疗器械、医药商业等板块在资本市场表现不佳,全年股价普遍下跌。二、疫苗行业陷入“内卷”:尽管 HPV疫苗被纳入国家免疫规划是里程碑式的公共卫生事件,但整体疫苗市场却因同类产品扎堆上市而陷入激烈的价格战,部分产品降价幅度接近 90%。三、部分企业黯然退场:在行业转型的阵痛期,一些依赖传统模式或创新泡沫破裂的企业因资金链断裂或转型失败而陷入困境,标志着“野蛮生长”时代的终结。
  (三)终端市场格局分化
  2025年,中国药品全终端市场规模 20,033亿元,同比下降1.4%。从长期趋势看,中国药品市场的终端格局在向医院、基层医疗、零售药店和电商渠道“四轮驱动”的多元结构演变。医院市场受药价治理、集采影响,其占比近年来呈现缓慢下降的趋势,但依然是最重要的渠道;基层医疗在门诊共济和医保报销比例优势支持下近年来占比持续提升;零售药店作为最重要的院外渠道,占比稳步提升;而线上渠道(电商 B2C+互联网医院)则从无到有,市场占比快速增长。四大终端的分化趋势为:医院、零售药店、基层医疗三大实体终端受药价治理和集采影响,增长有所放缓或略有下降;线上渠道受创新药和消费购买行为习惯改变驱动,增速较为突出,是唯一增长超过两位数的渠道。
  (四)政策严监管与促创新并重
  2025年的政策环境,清晰地呈现出“规范与发展并重”的双主线。监管合规方面,医保基金监管力度持续升级,“四不两直”飞行检查、打击“回流药”等行动常态化。同时,市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》,推动行业在规范化的底色中前行,对所有企业的内部治理和营销行为提出了更高要求。支付端方面,国家医保局发布首版《商业健康保险创新药品目录》,旨在构建“医保+商保”的双通道支付体系,为高价值创新药打通了商业化支付的“最后一公里”。审评端方面,国家药监局推行创新药临床试验申请 30 个工作日审评审批制度,大幅缩短了新药研发的启动流程。同时,国务院审议通过《药品管理法实施条例(修订草案)》,在加强全链条监管的同时,加快突破性治疗药物的审评。
  (五)集采政策优化
  药品集中带量采购(集采)已常态化并不断扩大范围,2024年执行的第十批国家集采药品平均降价幅度高达 74.5%,中成药集采也逐步落地,对药品价格形成持续压力。2025年政府工作报告明确提出“优化药品集采政策,强化质量评估和监管”,标志着集采从“价格之锚”转向“价值之舵”。针对第十批国采“最低价 1.8 倍熔断机制”导致的极端价格问题,改为“次低价 1.8 倍熔断”,遏制超低价恶意竞争,维护合理价格体系。新政通过规则优化,既保障患者用药可及性,又避免企业因非理性报价陷入生存危机。2025年第十一批集采引入按品牌报量、复活机制等新举措,强调“稳临床、保质量、防围标、反内卷”,要求企业提供成本说明以避免低于成本报价。
  (六)数智化转型
  2025年 4 月,七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,推动 AI+医疗深度融合。体现在人工智能深度赋能医药全链条:一、人工智能在药物发现(靶点识别、分子设计)、临床试验优化(患者招募、方案设计)、生产质量控制(不合格品拦截、预测性维护)以及个性化营销(处方偏好分析、推广策略优化)等环节进行有效应用,成为提升效率、降低成本、加速决策的核心工具。二、人工智能加速渗透医药行业全产业链,推动研发、生产、流通及医疗服务各环节的智能化变革。
  。
  四、主营业务分析
  1、概述
  2025年,公司锚定主责主业深耕细作,在巩固提升传世中成药、特色化学原料药“双轮”的基础上,培育发展大健康产业,初步构建起“三驾马车”的发展战略。公司聚力布局大健康系列产品,持续加大研发攻关与市场拓展力度,以守正创新的发展理念,继续实现稳健发展。
  2025年,集团公司实现销售收入约 14.60亿元,同比增长4.13%,实现归属于母公司净利润 2.19亿元,同比增长3.12%,扣非归母净利润 2.08亿元,同比增长6.24%,实现经营性现金流3.41亿元,同比增长9.60%。
  扣除股份支付影响,归母净利润 2.30亿元,同比增长8.38%,扣非归母净利润 2.19亿元,同比增长11.96%。
  (1)聚力提质增效,推动发展再攀新高
  2025年,公司加大市场调整营销策略,开拓新型销售渠道,稳步提升市场份额,三大业务板块精准发力、成效显著。中成药销售上,紧扣基药目录、医保政策、临床指南及价格治理核心要求,主动优化产品布局与发展策略;以“五朵金花”为核心抓手深耕市场推广:聚焦季德胜蛇药片“一省两市两万盒工程”、王氏保赤丸“两百盒突破”重点项目,稳步撬动销售增长;同时斩获多项重要突破,王氏保赤丸成功实现澳门注册上市,金荞麦片(胶囊)入选市级非遗。线上渠道建设全面提速,深度对接药师帮、京东、阿里等主流平台,创新融合 AI 技术赋能宣传与销售,累计发布核心产品系列视频 200 余条,联合遨游医疗开展小红书精准营销,并完成《国药秘藏——绝密 431》全网传播,多维度扩大品牌影响力与产品覆盖面。2025年“五朵金花”实现销售收入 4.62亿元,同比增长10.07%,其中王氏保赤丸、季德胜蛇药片、正柴胡饮颗粒均实现销售过亿元。原料药销售上,氟尿嘧啶自营销售额首次破千万美元,全球市场占有率进一步提升;丙硫氧嘧啶获欧盟 CEP 证书,老产品国际化迈出新步伐;稳固欧美印传统市场,深耕一带一路沿线及东南亚等新兴市场,构建抗风险全球销售网。大健康销售上,亳州保和堂加快 GAP 基地建设布局,加强业务及技术人员专业培训,构建供应商网络,提升营销水平;陇西保和堂大力开展多方市场,邀请网红达人溯源直播,有效提升产品曝光度及销售额。
  (2)攻坚科技创新,赋能发展勇迈新阶
  一是持续深化经典产品的二次开发。联合中国药科大学、上海市皮肤病医院等知名院校和医疗机构,开展季德胜蛇药片外用治疗带状疱疹临床研究,研究结果明确其对带状疱疹及带状疱疹后遗神经痛具有显著治疗作用,相关论文已在《中国实验方剂学杂志》《病毒学报》等核心期刊刊发。聚焦王氏保赤丸临床应用研究,深入探索其在成人及婴幼儿消化不良方面的药理作用,先后被纳入《中医药治疗功能性消化不良国际临床实践指南(2025 版)》推荐用药,入选《中西医治疗婴幼儿功能性消化不良综合征专家共识》,临床价值与学术地位得到进一步认可。二是加大新药开发力度。完成 Jzx-001 吸入气雾剂(2.1 类新药)药学研究的预试验,医用海藻酸钠创面敷料成功取得江苏省二类医疗器械注册证书;原料药利托那韦顺利通过上市审批,仿制药卡左双多巴缓释片成功上市,盐酸苯海拉明片镇静催眠等适应症增加,产品矩阵持续扩容。在大健康领域,稳步推进红参泡腾片、红参咀嚼片、党参泡腾颗粒、黄芪精颗粒等系列产品的试制工作,拓展健康产业新赛道。三是夯实科研创新平台。深化校企合作与人才共育,与南通大学共建研究生联合培养基地,与上海皮肤病医院合作共建“皮肤病中西医结合诊疗技术传承工作室”,为科研创新注入强劲动力。2025年集团共获得授权发明专利17项、实用新型专利20项。
  (3)抓实项目建设,支撑发展续写新篇
  公司聚焦核心业务,稳步推进投资项目建设。一是有序推进中成药、化药制剂现代化生产基地建设项目的可行性论证、评价报告;二是制剂生产公司完成瓶装线装盒机、散剂灌装联动线等设备设施升级;三是东力化工进行实验室升级改造,设备采购、主体设施安装已经完成;甲基肼车间甲基化釜、冷凝器、水环真空泵等提升改造项目已安装验收完毕,并投入正常使用;四是鲁化森萱 8000 吨/年二氧戊环节能减排改造项目已完成备案。集团2025年固定资产投入约2600万元。
  (4)严守质安底线,护航发展行稳致远
  公司压实安全质量责任,各项工作落地见效。质量管控水平持续提升,各子公司质量目标全面达成,未发生重大质量事故,市场抽检合格率 100%;定期召开质量分析会,及时攻关解决各类问题。深化安全管理,通过一线调研、群众监督、隐患排查奖励等举措,推进五星班组、青年安全生产监督岗创建,分类施策开展风险辨识管控,企业本质安全能力稳步提升。
  (5)深耕精细管理,激活发展强劲动能
  公司持续强化内控体系建设,提升治理效能,ESG 评级实现跨越式跃升,斩获“上市公司 ESG 价值传递奖”“金圆桌奖”,获资本市场认可。内控管理上,完成制度汇编修订,开展 2 次全面风险评估,梳理 34 项预警指标,完成 6 项经营审计、2 项专项审计,推进10 项历史遗留问题整改。人才队伍建设上,推行末等调整与不胜任退出机制,深化“南中医精华班”培养,组建“协销青年突击队”,完善岗位设置与人才盘点,实施股权激励计划,向 105 名核心骨干授予限制性股票,以机制创新激发团队活力,夯实人才强企根基。
  财务管理上,通过实施银行余额调节表信息化、上线新一代票据业务系统等手段,强化资金管理,提升资金收益,降低资金风险。
  (6)强化党建引领,保障发展开创新局
  深入学习党的二十届四中全会精神,坚持党建业务“不分家”,聚焦党建品牌提升,持续抓好“党建融合+项目赋能”。聚焦团建工作提质,坚持“党建引领团建”,举办第四届“菁阅”读书节、“我身边的匠心故事”以及参与市总趣味运动会和健步走等活动;持续做好“精青驿站”新媒体宣传工作,聚焦青年成长需求,打造更多有温度、有干货的优质内容。深化党纪学习教育,深入查摆,积极开展专题讲座,举办“5·10”思廉日、“12·9”国际反腐败日活动,开展违规吃喝专项警示教育,组织新提拔干部赴党风廉政教育基地开展警示教育活动,提高全员廉洁意识。
  2、收入与成本
  (1) 营业收入构成
  (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
  公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
  (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
  是 □否
  
  行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
  中药制剂 销售量 袋/瓶 21,326,422.00 19,375,643.00 10.07%生产量 袋/瓶 20,064,438.00 19,873,313.00 0.96%库存量 袋/瓶 2,117,809.00 3,379,793.00 -37.34%化工医药中间体 销售量 吨 18,570.04 15,082.25 23.13%生产量 吨 20,069.90 14,675.40 36.76%库存量 吨 2,825.68 1,325.82 113.13%化学原料药及中中药材及中药饮片 销售量 吨 4,430.00 3,267.00 35.60%生产量 吨 4,810.00 3,478.00 38.30%库存量 吨 1,059 679 55.96%其他 销售量 吨 310,166.00 270,143.00 14.82%生产量 吨 343,097.00 168,139.00 104.06%库存量 吨 107,054.00 74,123.00 44.43%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用中药制剂库存量下降:主要原因系报告期内母公司王氏保赤丸、季德胜蛇药片积极出货所致; 化工医药中间体生产量增加:主要原因系报告期内去年同期公司孙公司宁夏森萱停产,本期内恢复产能及孙公司南通公司部分产品为保障供货而备货所致;中药材及中药饮片销售量、生产量、库存量增加:主要原因系报告期内公司子公司陇西保和堂黄芪市场需求的增长所致;其他生产量、库存量增加:主要原因系报告期内孙公司季德胜科技新产品上市业务增加所致。
  (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
  (5) 营业成本构成
  行业分类
  行业分类
  中药材及中药饮片制造费用增加主要原因系报告期内公司子公司亳州保和堂因固定资产增加折旧增加所致; (6) 报告期内合并范围是否发生变动
  □是 否
  (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
  (8) 主要销售客户和主要供应商情况
  3、费用
  4、研发投入
  适用 □不适用
  
  主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响季德胜蛇药片二次开发研究 拓展季德胜蛇药片新的临床适应症。 开展外用季德胜蛇药片治疗带状疱疹的临床前安全性评价项目,季德胜蛇药片经皮给药的单次给药毒性、重复给药毒性、局部耐受性及皮肤过敏性试验结果显示无明显毒性反应及局部刺激、过敏风险,为临床经皮用药提供了充分的毒理学依据。
  开展季德胜外用制剂
  的研制工作,完成前期基础研究和剂型筛选。 完成季德胜蛇药片治疗带状疱疹的临床前安全性评价工作,开发新型外用制剂。 拓宽产品市场,增强产品竞争力。王氏保赤丸通过调节肠道菌群功能促进胃 观察王氏保赤丸对微生物群生长和多样性 已完成 进一步阐明王氏保赤丸通过调节肠道菌群 拓宽产品市场,增强产品竞争力。肠健康的机制研究 及微生物群衍生代谢物产生的影响;肠道微生物群缺失对王氏保赤丸肠道健康功能的影响;粪便微生物群移植对王氏保赤丸肠道健康功能的影响。   功能促进胃肠健康的研究机理;并且希望在代谢组学研究方面有所新突破,是否能发现具有一定治疗作用的小分子化合物,为以后的新药开发夯实基础。大柴胡颗粒二次开发 完成大柴胡颗粒治疗胰腺炎的药效学研究,主要开展大柴胡颗粒对胰腺炎动物模型的保护作用及其机制研究。为大柴胡颗粒增加防治胰腺炎适应症提供理论基础。 已完成 明确作用机理,为指导临床用药提供依据。 拓宽产品市场,增强产品竞争力。盐酸苯海拉明片质量与疗效一致性评价研究 增加盐酸苯海拉明片治疗失眠适应症的补充申请工作。 已完成 增加盐酸苯海拉明片治疗失眠适应症。 提高产品质量,增强产品竞争力。卡左双多巴缓释片的开发 开发高端仿制药卡左双多巴缓释片。 已完成 开发高端仿制药卡左双多巴缓释片。 形成公司新的经济增长点。中药外敷水凝胶的开发 开发中药外敷水凝胶,联合季德胜蛇药片等产品外敷治疗带状疱疹等疾病的患者。该产品利用水凝胶作为药物缓释和生物活性物质递送的载体,有效释药的同时方便患者使用。 已完成 获得中药外敷水凝胶医疗器械注册证。申请相应国家发明专利。生产出中药外敷水凝胶产品,联合季德胜蛇药片等产品外敷治疗带状疱疹等疾病患者。 形成公司新的经济增长点。Jzx-001 开发Jzx-001,参照现行国家药品监督管理局《药品注册管理办法》及相关法规要求,完成制剂处方筛选、工艺开发、中试、质量标准制定、稳定性研究及IND申报等工作。 已开展处方可行性研究,完成部分药学预试验相关工作。 开发一款新药。 形成公司新的经济增长点。5-氟尿嘧啶及其衍生物合成工艺的研究 提升5-氟尿嘧啶产品质量,拓展其衍生物替加氟的高效工业合成方法 已进入中试阶段 开发反应条件温和、操作简便、收率高、纯度高的替加氟工艺 提升产品质量,降低生产成本,增强产品竞争力。来特莫韦制备工艺的研究 开发新型抗巨细胞病毒药物来特莫韦的合成工艺 已进入中试阶段 优化合成路线,提高收率,降低杂质 拓宽产品市场,增强产品竞争力。雷美替胺原料药制备工艺的研究 开发非成瘾性失眠症治疗药物雷美替胺的合成工艺 已进入中试阶段 开发高纯度、高收率的合成工艺,实现产业化 拓宽产品市场,增强产品竞争力。玛巴洛沙韦原料药制备工艺的研究 开发抗流感新药玛巴洛沙韦的合成工艺 已进入中试阶段 优化合成路线,降低成本,提升产品质量 拓宽产品市场,增强产品竞争力。双嘧达莫高效合成工艺研究 对现有合成工艺进行改进优化,设计并打通新的低碳高效合成路线,精简合成步骤,优化后处理方式和溶剂选择,从而降 已完成 精简合成步骤,优化后处理方式,降低生产成本及三废排放。 拓宽产品市场,增强产品竞争力。低生产成本及减少三废排放。二氧六环的精细化环合工艺的研究 优化连续化环合工艺过程中反应参数的设置与把控,提升环合反应效率,减少除渣工序难度,降低粗品精制成本投入,提高产品质量,减少杂质生成,降低三废排放。 已进入中试阶段 优化连续化环合工艺,提升产品质量,减少副反应,减少杂质生产同时降低三废排放。 提升产品质量,降低生产成本,增强产品竞争力。苯基乙基丙二酸二乙酯原料高效回收利用工艺的研究 集中于苯乙酸乙酯与碳酸二乙酯烷基化反应过程,通过分析方法和工艺路线验证,优化各工序反应参数,提高碳酸二乙酯、溴乙烷、碳乙醇原料及副产品的回收精制效率,减少副反应,提高反应效率。 已进入中试阶段 优化各工序反应参数,减少副反应,提高反应效率。 提升产品质量,降低生产成本,增强产品竞争力。
  5、现金流
  五、非主营业务分析
  适用 □不适用
  六、资产及负债状况分析
  1、资产构成重大变动情况
  2、以公允价值计量的资产和负债
  适用 □不适用
  3、截至报告期末的资产权利受限情况
  七、投资状况分析
  1、总体情况
  □适用 不适用
  2、报告期内获取的重大的股权投资情况
  □适用 不适用
  3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
  □适用 不适用
  4、金融资产投资
  (1) 证券投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在证券投资。
  (2) 衍生品投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在衍生品投资。
  八、重大资产和股权出售
  1、出售重大资产情况
  □适用 不适用
  公司报告期未出售重大资产。
  2、出售重大股权情况
  适用 □不适用
  
  交易
  对方 被出
  售股
  权 出售
  日 交易
  价格
  (万
  元) 本期
  初起
  至出
  售日
  该股
  权为
  上市
  公司
  贡献
  的净
  利润
  (万
  元) 出售
  对公
  司的
  影响 股权
  出售
  为上
  市公
  司贡
  献的
  净利
  润占
  净利
  润总
  额的
  比例 股权
  出售
  定价
  原则 是否
  为关
  联交
  易 与交
  易对
  方的
  关联
  关系 所涉
  及的
  股权
  是否
  已全
  部过
  户 是否
  按计
  划如
  期实
  施,如未按计划实施,应当说明原因及公司已采取的措施 披露日期 披露索引江苏健中生物医药有限公司 江苏金丝利药业股份有限公司股权2025年12月17估价 否 无 是 未完成全部股权出售2024年10月11日 证券时报、巨潮资讯网(wwwfo.co
  m.cn)
  江苏
  健中
  生物
  医药
  有限
  公司 江苏
  金丝
  利药
  业股
  份有
  限公
  司股
  权2025年12
  月19
  日 149.9
  估价 否 无 是 未完
  成全
  部股
  权出
  售2024年10
  月11
  日 证券
  时
  报、巨潮资讯网(wwwfo.co
  m.cn)
  
  九、主要控股参股公司分析
  适用 □不适用
  十、公司控制的结构化主体情况
  □适用 不适用
  十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
  □适用 不适用
  公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。
  十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
  公司是否制定了市值管理制度。
  是 □否
  公司是否披露了估值提升计划。
  □是 否
  为加强公司市值管理工作,进一步规范公司的市值管理行为,维护公司、投资者的合法权益,根据《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》《上市公司监管指引第 10 号——市值管理》《深圳证券交易所股票上市规则》及其他有关法律法规以及《公司章程》,结合公司实际情况,公司已制定《市值管理制度》并经2025年9月17日召开的第六届董事会第九次会议审议通过,具体内容详见公司于2025年9月19日披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的制度全文。
  十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
  公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
  

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