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| 亚辉龙(688575)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 二、经营情况讨论与分析
报告期内，公司实现营业收入181,062.62万元，同比下降9.99%，主要系国内市场受医保控费相关政策影响，短期国内市场需求下滑及市场竞争进一步加剧所致。公司自产主营业务收入152,074.43万元，同比下降9.04%，其中：（1）国内自产主营业务收入120,499.91万元，同比下降15.25%；（2）海外自产主营业务收入31,574.52万元，同比增长26.28%。公司代理业务收入24,361.90万元，同比下降19.28%。另外，公司自产化学发光业务实现营业收入137,543.03万元，同比下降9.63%。
公司主营业务毛利率为64.40%，较上年同期65.15%下降0.75个百分点，主要系市场需求减少及部分产品价格调整所致，其中自产业务毛利率70.93%，较上年同期下降0.67个百分点；代理业务毛利率下降5.76个百分点至23.69%。
报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润为2,334.06万元，同比下降92.26%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8,087.86万元，同比下降71.85%。
报告期内公司重点开展的工作如下：
（一）研发方面
报告期内，公司研发投入金额30,691.20万元。
仪器方面，报告期内公司自主研发的iMagFluo全自动荧光免疫分析仪取得医疗器械注册证，该设备采用基于磁条码的多重免疫荧光检测技术，处理速度可达72个样本/小时（通量可达到1,224T/h），通过级联可以实现最多288个样本/小时的定性或定量检测，单台设备拥有较高的坪效比，为自身免疫疾病的检测提供了一个全自动、高通量的智能化检测平台；同时，报告期内公司自主研发的iMegaFlow化学发光免疫分析仪国内注册获批，该设备是一款微流控设备，单人份全封闭试剂盘，一次全血加样，无需预处理。单人份多指标测试，5种试剂组合，31种检测项目，最多同时进行24个项目的定量或半定量检测，最快35分钟可以得出结果。
试剂研发方面，报告期内公司新增17项化学发光检测试剂项目获得注册证，包括血栓、骨代谢、甲功、性激素、自免、高血压、炎症等新产品，进一步完善了化学发光检测产品。公司在血栓检测领域完成了血栓6项的获证，标志着公司凝血检测技术迈向新高度。国内乙肝五项检测从传统定性项目升级为全定量检测，为临床诊断提供更精准、更全面的检测数据。报告期内，HBsAg、Anti-HBs、HIV试剂顺利通过IVDRCE认证，标志着亚辉龙术前八项包括HIV、乙肝、丙肝、梅毒等在内的全系列化学发光检测试剂IVDRCE认证全覆盖。公司获得全球首创可溶性CD146检测试剂盒的注册证，实现中枢神经疾病检测领域突破。在肾病领域，公司成为国内首家采用化学发光法实现抗Nephrin自身抗体测定的企业，相关技术已获国家发明专利授权。截至报告期末，公司已有195项化学发光诊断项目获得境内外注册证书，其中化学发光自身免疫诊断项目70项。同时，报告期内公司新增9项生化诊断试剂项目取得注册证。
在国家知识产权局公布的第二十五届中国专利奖获奖名单中，亚辉龙化学发光检测技术《吖啶标记结合物及其制备方法、化学发光免疫检测试剂盒》获得了中国专利银奖、《样本分析仪的进样装置和样本分析仪》获得中国专利优秀奖，标志着公司在科技创新及经济社会发展做出的突出贡献得到了国家和市场的双重认可。
在原材料研发方面，报告期内公司秉持“自主可控、降本提质"的目标，在原材料研发方面持续推进抗原、抗体等核心原料研制的技术平台优化与工艺升级，扩充抗体发现平台，建立了免单克隆抗体从头开发策略，强化了全人源化抗体的开发能力，拓展技术路径并实现了抗原表位的更系统性筛选与鉴定，实现了诊断原料的更精准开发；提升天然抗原工艺路线的稳健性与可放大性，扩充了原材料库，增强了供应链弹性与安全；依托层析放大技术，天然抗原单批次产能达到了克级。
（二）学术及多中心研究方面
报告期内，公司始终以学术引领企业发展，通过与众多知名高校及医疗机构建立联合实验室、开展临床研究、搭建学术交流平台等形式，加速“产、学、研、用”深度融合，为生命健康领域的创新与发展注入强劲动力。
心肌领域，公司高敏肌钙蛋白凭借优异灵敏度与稳定性，成功入选国际临床化学和实验室医学联盟（IFCC）最新高敏肌钙蛋白性能参考表，为心血管疾病筛查、诊断及监测提供可靠支撑，彰显国产体外诊断技术实力与创新能力。与中国医学科学院阜外医院及中国医学科学院阜外医院深圳医院联合牵头的我国最大规模的心血管标志物参考区间多中心研究正式发布研究成果并启动扩展研究，填补了国内空白，突破对进口试剂及欧美人群数据的依赖，为优化心脑血管急危重症分诊路径和规范临床诊疗提供科学依据，并引领心血管疾病精准诊疗迈入新阶段，打造心血管特色优势地位，为不同地域、不同层级医疗场景提供更具普适性的循证依据。与中国医学科学院阜外医院联合牵头，协同全国多家心血管权威中心启动“多维度生物标志物预测心脏瓣膜置换术后风险多中心研究”，在“健康中国”战略深耕心血管疾病防治的关键阶段，为心脏瓣膜病患者术后精准管理提供坚实的循证医学依据，为我国心血管领域突破欧美诊疗标准局限、构建符合国人特征的本土化精准诊疗体系探索一条切实可行的创新路径。
自免领域，公司参与的“难治性自身免疫病精准诊疗与创新疗法研究”项目正式启动，该项目是十四·五国家重点研发计划“常见多发病防治研究专项”的重要组成部分，依托国家风湿病数据中心的大规模临床队列和生物样本库，结合多组学、多模态数据，旨在开发辅助早期诊断的新型生物标志物，优化个体化分层诊疗策略，构建精准的脏器损害风险预测和预后评估体系，并探索多种创新生物治疗技术的临床应用，提升难治性自身免疫病的诊疗水平；公司携手哈尔滨医科大学附属第一医院联合发表天疱疮多平台性能评估研究成果，以权威数据实证亚辉龙天疱疮试剂的卓越性能与临床应用价值，助力自身免疫性皮肤病诊断的系统化升级，打破国产自免诊断试剂认知壁垒，进一步夯实自免领域引领地位。公司于第十八届国际抗磷脂抗体大会（ICAPA）上主办以“赋能APS精准诊疗”为核心主题的专场学术研讨会，汇聚全球顶尖专家深入探讨抗磷脂综合征临床挑战与前沿突破，为革新诊断技术、建立全球协同的检测标准及推动个体化精准治疗路径贡献关键力量，巩固在该领域的国际学术影响力与领导地位。
糖尿病领域，亚辉龙胰岛功能标化指数（PIFI）数智平台正式发布，通过大数据与人工智能算法，构建多维度、标尺化的胰岛功能评估体系，精准解决当前胰岛功能评估中存在的痛点，建立标准化数据体系及多维评估模型，提供微信小程序和Web端两种信息交互窗口，将成为基层医院医生调整用药和家庭医生远程监控患者病情的重要参考工具，为国家重大慢病管理提供有力支持，助力全生命健康周期精准诊疗。
截至2025年12月31日，全球范围通过使用亚辉龙检测产品在期刊发表的高质量论文数量累计超过1,260篇，影响因子合计高达3,340余分。
（三）市场拓展方面
报告期内，公司自产化学发光仪器新增装机2,716台，其中国内新增装机1,268台(其中单机600速的化学发光仪器新增装机占比为46.92%)，海外新增装机1,448台。报告期内，公司流水线新增装机134条（新增出库为146条），同比增长69.62%，其中公司自研自产流水线iTLAMax新增签约40条。截至2025年12月31日，公司自产化学发光仪器累计装机超13,250台，流水线累计装机304条。
国内市场方面，公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户6,540家，其中三级医院1,780家，三级甲等医院超1,310家，全国三级甲等医院数量覆盖率超70%（根据国家卫生健康委员会于2025年12月2日正式发布的《2024年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算）。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2023年度中国医院综合排行榜”，全国排名前100的医院中有77家为公司产品的用户；等级“A++++”的20家医院中，有18家为公司产品的用户。同时，公司在实验室信息管理系统业务方面，报告期内为客户安装实施4套iCube智能实验室信息系统软件项目及质量管理模块45套，协助客户构建智能化医学实验室。
海外市场方面，报告期内化学发光仪器装机1,448台，其中单机300速的化学发光仪器共新增装机223台，生化仪器和小型流水线产品iTLAminiPlus在海外市场正式发布并销售，海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲等超120个国家和地区。报告期内，公司持续聚焦于试剂销量的提升及本地化市场拓展的深度推进，试剂销售收入同比提升56.63%。本地化的服务网络持续推进及优化，海外本地化团队逐步壮大，报告期内新增拉丁美洲和独联体地区两个本地服务网点，本地化服务网络已涵盖欧洲、中东、非洲、亚太地区及拉丁美洲等重点市场。
非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望
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