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| 上海谊众(688091)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 二、经营情况讨论与分析
2025年度，公司坚持既定的发展战略，一方面集中资源全面推进核心产品紫杉醇胶束的市场R
推广与销售工作，持续提升市场份额与品牌紫晟的影响力；另一方面，统筹协调内外部资源，同步推进募投项目的建设进度、核心产品的临床研究以及创新药的自主开发工作。主要经营情况如下：
（一）业绩情况
公司2025年度实现营业收入31,607.68万元，上年同期值为17,353.27万元，同比上升82.14%；实现归属于上市公司股东的净利润6,455.58万元，上年同期值为697.53万元，同比上升825.49%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,148.81万元，上年同期值为389.20万元，同比增长1,479.88%。
本期业绩较去年同期显著增长，主要得益于以下因素：
核心产品紫杉醇胶束进入医保目录显著缓解了产品自费阶段准入极难的这一痛点，助力市场推广与销售放量。在市场准入层面，公司一是积极推动产品列入各地“双通道”及“单独支付”目录，已成功进入二十多个省、市、自治区；二是聚焦医院进院工作，实现从院外销售向院内销售模式的根本性转变，报告期内成功进院数百家医院。其中，上海区域基本实现目标医院全覆盖；其他区域着重做好肿瘤专科医院和学术龙头医院，取得了较好成果。同时，基于真实世界证据开展细分适应症的学术活动，强化临床差异化定位；在医保合规框架下加强销售合规审查与风险控制；并将医保初期的成功模式形成标准化操作流程，快速应用至新区域，持续提升营销效率。上述举措共同推动了报告期内销量的显著增长。
（二）研发进展
1、紫杉醇的临床研究
紫杉醇胶束针对乳腺癌和胰腺癌的三期临床试验正持续稳步推进。过程中，公司严格依照临床试验方案对患者进行筛选，一方面需通过严格的入排标准筛选出乳腺癌、胰腺癌的亚型等疾病特征、既往治疗、器官功能等高度匹配的目标人群，以降低不良事件风险；另一方面通过影像学评估及合并用药核查等流程，排除潜在的混杂因素，确保每一例入组患者都能可靠地反映试验药物的真实疗效与安全性。上述临床试验的入组与用药流程在可控节奏下运行良好，整体进度符合预期。
为探索紫杉醇胶束在用药新组合及治疗方案优化方面的潜力，产品上市后，公司支持开展了多项由研究者发起的临床研究（IIT），报告期内主要研究结果如下：1 紫杉醇胶束、信迪利单抗联合卡铂一线治疗非鳞状NSCLC
试验结果显示：紫杉醇胶束联合信迪利单抗与卡铂在一线非鳞状NSCLC的临床研究中，客观缓解率ORR为78.6%，中位无进展生存期mPFS为18.2月，显著优于信迪利单抗+培美曲塞+铂类（ORR:51.9%;mPFS：8.9月）以及帕博利珠单抗+培美曲塞+铂类（ORR:47.6%；mPFS：9.0月）。该临床研究结果入选了2026ELCC会议。
2 紫杉醇胶束联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌
试验结果显示，紫杉醇胶束+吉西他滨在一线治疗转移性胰腺癌的临床研究中，客观缓解率ORR为52.4%，中位无进展生存期mPFS为7.4月，显著优于白蛋白紫杉醇+吉西他滨（ORR：23%；mPFS：5.5月）与FOLFIRINOX化疗方案（ORR:31.6%;mPFS:6.4月）。此项研究结果入选2025年ASCO会议摘要，相关研究论文已被期刊Gastroenterologyreport接受，待正式发表。
3 紫杉醇胶束、顺铂联合免疫一线治疗不可切除的晚期食管鳞癌
试验结果显示：紫杉醇胶束+免疫在一线治疗不可切除晚期食管鳞癌的临床实验中，客观缓解率ORR为69.6%，中位无进展生存期mPFS为10.8月。显著优于公开数据报道的CSCO食管癌指南一线Ⅰ级推荐替雷利珠联合化疗及纳武利优单抗联合化疗（替雷利珠+化疗,ORR：63%mPFS：7.3月；纳武利优+化疗，ORR：47%mPFS：5.8月）。研究论文“Polymericmicellarpaclitaxel,cisplatin,andtislelizumabasfirst-linetherapyforadvancedunresectableesophagealsquamouscellcarcinoma:AphaseIIstudywithresistanceprofilinginpoorresponders”发表在了期刊DrugResistanceUpdate（sIF：24.3）。
2、新药研发
公司成立的全资子公司上海佑希创医药科技有限公司，搭建了先进的多功能抗体和小分子靶向药研发平台，组建了以博士为核心、具备丰富创新药研发经验的高水平团队，前瞻性布局了多项技术全球领先的抗肿瘤创新药研发项目。报告期内，主要研发进展如下：1 三功能抗体融合蛋白
针对现有单一靶点药物在疗效与毒性上难以平衡的痛点，公司基于独家的多功能抗体研发平台，前瞻性布局了全球领先的新一代抗肿瘤药物YXC-001。作为一款结构独特的First-in-Class三功能抗体融合蛋白，YXC-001通过精准整合PD-1抗体（帕博利珠）、抗VEGF抗体（贝伐珠）与经优化的低毒性的IL-2（阿地白介素），在实现机制创新的同时，有望突破晚期实体瘤治疗的现有局限。该产品能够发挥“解除免疫抑制，改善血管屏障与T细胞浸润，靶向性激活和扩增肿瘤微环境中的效应细胞”的协同作用，通过抗体介导的靶向递送，将低毒性的IL-2精准富集于肿瘤微环境中，既增强了抗肿瘤免疫应答，又降低了全身性毒性，代表了从“单靶点阻断”迈向“多机制协同、时空精准调控”的下一代抗体药物发展方向。临床前药效学研究显示：在小鼠肺癌模型中，该产品在同等剂量下疗效显著优于对照药PD-1单抗及对照药PD-1/VEGF双特异性抗体药物，并展现出优秀的量效关系。截至报告期末，该产品正处于临床前研究阶段。截至本报告披露日，上述相关研究已全部完成，正处于IND申报材料的准备阶段。2 第四代EGFR小分子靶向药目前在研的小分子靶向药是第四代高脑渗透性EGFR-TKI，可靶向NSCLC一系列经典/非经典EGFR驱动基因突变和耐药突变，可有效针对中枢神经系统（CNS）转移患者的治疗。前三代EGFR小分子靶向药均为酪氨酸激酶抑制剂（TKI）：第一代（如吉非替尼、厄洛替尼）可逆结合EGFR，对敏感突变有效，但易产生T790M耐药；第二代（如阿法替尼、达克替尼）不可逆泛抑制EGFR家族，覆盖部分罕见突变，但野生型EGFR相关毒性较大；第三代（如奥希替尼）选择性抑制T790M及敏感突变，血脑屏障穿透性优，耐药机制主要涉及C797S突变。非小细胞肺癌（NSCLC）患者在接受已经上市的EGFRTKI治疗后，出现疾病进展时常常伴随中枢神经系统转移以及获得性EGFR突变，尤其是C797S突变。基于该产品独特创新的结构设计，在靶向性上将具有以下优势：1、克服了前三代EGFR抑制剂对于耐药性C797S点突变EGFR导致的无效治疗，并对野生型EGFR具有高选择性，野生型EGFR相关的毒性小；2、与目前已进展到临床II期的第四代新型EGFR抑制剂BDTX-1535相比，抑瘤效果更具优势，尤其在敏感突变（19del）,三重突变（L858R-T790M-C797S）方面；3、.其自带独特的三氟乙氧基结构使得药物穿透血脑屏障能力增强。截至报告期末，该产品正处于临床前研究阶段。3 KRASG12D治疗性的mRNA癌症疫苗该产品为针对极难治的KRASG12D突变实体瘤（如胰腺癌、肺癌、结直肠癌等）研发的一款saRNA肿瘤疫苗。作为新一代创新型mRNA技术，与传统mRNA相比，saRNA突破性地具备了自我扩增能力，这为它带来了多项优势：1、与传统mRNA相比，具备自我扩增能力，仅需mRNA几分之一的剂量，大幅降低毒副作用；2、抗原在体内持续表达，建立长效免疫记忆，有效防止肿瘤复发；3、复制过程强效激活人体天然免疫通路，将免疫抑制的“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。该产品通过将编码KRASG12D特异性新抗原的序列与saRNA（自我扩增RNA）平台独创性地整合于一体，打造主动免疫治疗系统。实现高丰度抗原的持续表达与天然免疫激活的协同作用，打破肿瘤微环境的免疫耐受，高效诱导特异性CD8+T细胞浸润并杀伤肿瘤细胞，同时建立长效免疫记忆以防肿瘤复发。截至报告期末，该产品已完成免疫原设计与筛选，正处于Mrna-LNP的制剂制备中，为后续的药效实验做准备。4 IL-11/c-Mpl双功能融合蛋白c-MPl(TPOR)是血小板生成素受体，其配体为TPO（血小板生成素），TPO能与巨核细胞表面的c-Mpl受体结合，通过多种信号通路激活巨核细胞，促进巨核细胞的增殖和分化，从而生成血小板，进而达到提高循环中血小板水平的目的。IL-11是一种具有多种功能的细胞因子，它属于人造血生长因子家族成员。其能与IL-11R结合促进巨核细胞的分化、成熟和增殖，从而增加血小板的生成。基于此，我们将TPO受体激动剂与IL-11构建成融合蛋白，协同发挥治疗血小板减少症，以解决当前血小板减少症治疗中存在的疗效瓶颈与未满足临床需求。该产品主要具有以下创新优势：1、将两种不同但互补的促血小板生成信号整合于一个分子内，旨在模拟生理状态下多种细胞因子的协同作用，实现对巨核细胞-血小板轴更高效、更全面的刺激，有望克服单一通路激动剂疗效不足或耐药的问题；2、利用Fc片段可延长半衰期并通过其二聚化特性增强受体聚集效应，有望提高信号激活效率。截至报告期末，该产品已完成药物发现，筛选出了最优的分子，准备开展药效实验。
（三）募投项目建设
①年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设
该项目于2024年2月获得由奉贤区建设和管理委员会核发的《建筑工程施工许可证》（编号：310120202402010201）后，公司即正式开展了该项目的正式施工，截至报告期末，公司已完成土建工程的所有建设内容。截至本报告披露日，设备正在进行联试联调，且须通过药监部门的检查并获得生产许可。公司将全力推进该项目的最终落地。与此同时，公司针对现有厂房老生产线的升级改造工作截至2025年12月31日正处于备案文件准备完善阶段；截至本报告披露日，备案文件已完成提交。②营销网络建设公司始终坚持以自营模式为主要的销售模式开展商业化运营，并不断探索其他符合公司发展需要的创新型商业模式。组建销售队伍的指导原则是：营销人员须具备扎实的肿瘤药物实际销售履历，注重“专业、敬业”的素质要求，以患者诊疗获益为根本出发点，高效精准开展临床学术推广。公司依据企业人才定位标准与实际需要，坚持严筛严选，持续优化自营团队结构，着力打造一支精干、高效、能战的销售队伍。截至报告期末，公司销售人员专业化水平持续提升，团队人均产出实现显著增长。自核心产品紫杉醇胶束通过国家医保谈判并纳入医保目录后，公司更加注重团队质量与单兵作战能力的提升，通过强化考核激励、聚焦核心人才，已建成一支以质取胜、运行高效的销售网络，为公司产品商业化的持续深耕与业绩增长提供了坚实保障。
3 紫杉醇胶束的扩大适应症临床研究
请参阅：三、管理层讨论与分析—二、经营层讨论与分析—（二）研发进展—1、紫杉醇胶束的临床研究。
非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望
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