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| 戴维医疗(300314)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；依据国家统计
局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司所属行业为专用设备制造业（分类代码：C35）下的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358），主营业务聚焦儿产科保育设备、微创外科手术器械，同时重点布局急救手术ICU产品等拓展业务。
（一）国家政策支持
医疗器械行业是守护人类生命健康的核心领域，也是国家战略新兴产业的重要组成部分，其发展水平是衡量国家科
技进步与国民经济现代化程度的关键指标。近年来，国家多部门密集出台并落地一系列扶持政策，从创新激励、采购机制、医疗资源建设等多个维度，为医疗器械行业营造了良好的政策环境，持续推动行业高质量创新与发展，也为公司主营的儿产科保育设备、微创外科手术器械，以及重点布局的急救手术ICU产品等业务板块带来了明确的发展机遇与政策红利。在创新激励方面，政策明确将医疗器械创新纳入国家发展重点，通过建立创新医疗器械优先审评审批机制，支持创新产品临床推广与应用，加速前沿技术成果转化，推动行业从“跟跑”向“并跑”“领跑”跨越。在采购机制改革方面，以集中带量采购为核心，通过国家组织、省级联盟、区域协同等多元集采模式，覆盖临床用量大、采购金额高的各类医用耗材，既有效降低医疗成本、减轻群众负担，又为具备核心技术、高性价比的国产企业开辟了进入公立医疗机构的快速通道，加速国产替代进程；同时，集采机制持续优化，保障产品供应稳定与品质可靠。在细分领域发展方面，政策精准聚焦行业重点方向：针对生育支持，三孩政策及配套措施的全面实施，有望带动儿产科相关医疗设备需求增长；针对儿童健康，明确推进儿童医疗卫生服务高质量发展，提出儿科医疗资源扩容、区域均衡布局及重大疾病诊疗能力提升目标，为儿产科保育设备等业务提供广阔市场空间；针对重症医疗，出台专项政策强化重症医学服务能力建设，明确重症床位、可转换ICU床位等量化指标，推动急救手术ICU产品等领域的需求扩容与技术升级；此外，全民医疗保障规划、医疗装备产业发展规划、健康老龄化规划等政策，分别从医保支撑、产业布局、老年健康服务等维度，覆盖医疗器械全产业链及应用场景，形成政策协同效应。
2026年，“十五五”开局，政策支持力度进一步深化：在妇幼健康领域，2026年全国妇幼健康工作会议部署加力推广早孕关爱行动，实施孕育能力提升、出生缺陷防治能力提升及儿童青少年“五健”促进系列行动计划，建强建优妇幼健康服务体系；在老龄健康领域，2026年全国老龄健康工作会议明确强化顶层设计、推进老年健康促进和预防保健、提升医疗服务适老化水平、满足老年人健康养老需求，并催生老龄健康领域新质生产力；在医疗保障方面，《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出健全多层次医疗保障体系，推进基本医疗保险省级统筹，优化药品集采、医保支付和结余资金使用政策，各地积极探索将灵活就业人员纳入生育保险、全面推进长期护理保险制度、完善辅助生殖技术项目医保支付管理等创新举措；在医疗装备与基层医疗方面，“十五五”规划建议强调实施医疗卫生强基工程，推进全民健康数智化建设，支持紧密型县域医共体建设。“十五五”新政策将在生育支持、儿童健康、老龄健康、重症医疗、医保改革及医疗装备等领域持续发力，与“十四五”政策有效衔接、强化叠加，为医疗器械全产业链带来更广阔的市场空间和更深远的发展机遇。近年来，政策支持力度持续加码，从推动医疗装备更新改造、扩大全国联盟集采范围，到深化医药卫生体制改革、完善医疗器械全生命周期监管，一系列举措既进一步优化了行业发展环境，又通过规范市场秩序、破除地方保护，为优质企业提供了公平竞争的发展平台。公司作为行业参与者，将持续紧盯政策动态，精准把握发展机遇，坚守合规经营底线，依托技术创新与产品优势，持续巩固和提升市场竞争力。
（二）行业特点、行业周期性及季节性
医疗器械产业是典型的多学科交叉、知识密集、资金密集型新兴产业，融合了医药、机械、电子信息、生物工程、
材料科学等多个领域技术，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术、现代医学影像技术等高新技术深度结合，具有行业技术壁垒高、经营波动小、市场集中度持续提升的显著特点。技术创新是行业发展的核心驱动力，企业需持续投入研发资源，不断推出具备市场竞争力的新产品、新技术，才能在行业竞争中占据优势；同时，由于行业与人类健康和生命安全密切相关，质量与安全是行业发展的核心要求，法规监管体系严苛，企业研发、生产、销售全流程均需严格遵循国家相关法规与标准，确保产品的安全性和有效性。从市场格局来看，全球医疗器械市场集中度较高，美国、欧盟、日本等国家和地区凭借深厚的工业基础与长期的技术积累，在高难度、高附加值医疗器械领域长期占据领先地位；我国医疗器械产业作为新兴健康产业，发展时间较短、产业基础相对薄弱，与发达国家仍存在一定差距，行业内企业呈现数量多、规模小的特点，整体市场集中度较低，未来产业整合与集中度提升的空间较大。近年来，随着我国居民人均可支配收入稳步增加、全民健康意识不断提高，人口老龄化带来的医疗健康需求持续释放，医保体系的覆盖范围与保障深度不断提升，叠加科学技术的快速发展与国家产业政策的大力支持，我国医疗器械市场实现快速发展，现已成为创新能力不断增强、产品品类日趋齐全、市场需求持续旺盛的朝阳行业，国产替代进程持续加快。从行业周期与季节性来看，医疗器械行业的需求具有较强的刚性，与居民生命健康密切相关，受宏观经济周期波动的影响相对较小，行业周期性特征不明显；同时，医疗器械产品的需求贯穿全年，临床使用与市场采购无明显的季节差异，行业整体无显著的季节性特征，产品销售与市场需求保持相对稳定，受季节性波动的影响较小。
（三）公司所处行业地位
（1）儿产科保育设备行业
儿产科保育设备是医疗器械行业中聚焦新生儿、早产儿护理与治疗的核心细分赛道，直接关系到婴幼儿生命健康，
行业发展受国家生育支持政策、医疗资源扩容政策的重点扶持。公司深耕该领域，核心产品涵盖婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备、黄疸检测设备等全系列婴儿保育产品，形成了品类齐全、适配临床多场景的产品矩阵，可全面满足各级医疗机构儿产科的诊疗护理需求。经过三十余年的潜心深耕与迭代发展，公司已处于国内儿产科保育设备领域的领先地位，是该细分领域的国家高新技术企业。依托优良的产品质量、高效完善的售后服务体系及丰富多元的产品线，公司产品已成为国内各级医疗机构的主流选择，在行业内积累了极高的品牌知名度与市场认可度。作为国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一，公司在核心技术领域持续突破、优势凸显：“婴儿培养箱环境控制技术”“婴儿培养箱低噪音技术”“多功能合成技术”“母婴同室应用技术”等多项核心技术达到国内领先水平，部分技术实现国内首创，多款核心产品在国内外专业医疗展会上斩获殊荣，充分彰显了公司技术创新实力与核心产品竞争力。市场布局方面，公司已构建起覆盖全国、辐射全球的完善营销服务网络：国内市场上，产品与服务已覆盖全国1200多家三甲医院，在30多个省、市、自治区建立了稳定高效的代理商体系，市场占有率稳居行业前列；国际市场上，公司积极拓展海外业务，产品远销全球150多个国家和地区，为全球婴幼儿医疗护理领域提供先进的设备、专业的技术支持及全方位的售后服务，逐步提升在全球细分市场的影响力。
（2）微创外科手术器械行业
微创外科手术器械是支撑微创手术发展的核心装备，其核心优势在于通过小切口或自然腔道开展手术操作，可有效
减少患者创伤、缩短术后恢复周期、提升手术治疗效果，已广泛应用于外科各类手术场景，行业发展契合医疗服务精细化、微创化的发展趋势。公司聚焦该领域核心产品研发与生产，主力产品包括电动腔镜吻合器、手动腔镜吻合器、开放系列吻合器等全品类吻合器产品，以及穿刺器等配套手术器械，其中吻合器作为外科手术中实现组织精准吻合的关键工具，市场需求大、应用场景广泛。行业发展层面，随着医疗技术与吻合器制造技术的持续创新，吻合器的临床适配性、安全性不断提升，深受临床医生与患者的青睐，市场渗透率持续提高。从市场驱动因素来看，国内人口老龄化趋势持续加剧，慢性疾病发病率逐年上升，直接推动外科手术需求量稳步增长，其中微创外科手术量增幅尤为显著，成为拉动吻合器市场需求增长的核心动力；同时，我国经济稳步发展带动居民医疗消费能力提升，叠加医疗改革持续深化、国产医疗器械替代政策推进，进一步为吻合器产品的临床普及与市场拓展创造了有利条件。市场格局方面，国际市场上，欧美等发达国家和地区的吻合器市场已进入成熟阶段，市场规模庞大，对产品的质量、性能及安全性要求极为严苛，目前仍由国际医疗器械巨头凭借成熟的技术积累、较高的品牌知名度及完善的全球市场渠道占据主导地位；国内市场上，在技术创新与政策支持的双重驱动下，国产品牌加大研发投入，核心技术取得突破性进展，产品质量与性能逐步接近国际水平，在全球市场的份额逐步扩大，国产替代趋势日益明显，行业竞争格局持续优化。公司在该领域凭借核心技术突破，逐步打破国际垄断、确立行业优势：推出国内首款一次性腔镜用电动切割吻合器（二类证），成功突破国际医疗器械巨头在该细分领域的技术与市场垄断；随后研发推出全球首款智能全自动转弯吻合器（三类证），进一步拓展了电动吻合器系列产品在心胸外科等复杂手术场景的适用性，显著提升了公司的核心竞争力与行业影响力。目前，公司吻合器产品已成功进入国内400多家三甲医院，获得临床机构的高度认可；同时积极开拓海外市场，产品已成功进入亚洲、欧洲、美洲、中东及非洲等多个地区，在韩国、意大利、沙特、巴西及多个拉丁美洲国家完成产品注册并实现稳定销售，海外市场影响力持续提升。
（3）急救手术ICU产品行业
急救手术ICU产品是医疗器械领域的战略性细分品类，主要应用于急救手术场景与重症监护室（ICU），核心产品包
括监护设备、输液设备、手术设备、呼吸支持设备、急救设备、体外循环设备等，核心功能是监测、治疗和支持重症患者的生命体征，为紧急救治与重症监护提供关键装备支撑，直接关系到重症患者的救治效果与生命安全。随着医学技术的不断进步，临床对重症患者的救治要求持续提高，急救手术ICU产品逐步向多功能、集成化、智能化方向迭代升级，已形成品类丰富、技术先进、适配多临床场景的产品体系，目前行业整体处于快速发展期，市场需求持续攀升，技术水平与产品质量不断提升，行业竞争格局逐步向集中化、高质量化方向调整优化。行业需求层面，受国内外人口老龄化加剧、慢性疾病发病率上升、突发公共卫生事件防控需求增加等多重因素影响，全球急救手术ICU产品市场规模持续扩大，各级医疗机构对急救手术ICU产品的投入力度不断加大，设备更新换代需求大。从产品需求结构来看，监护仪、除颤仪、呼吸机、输液泵等基础且核心的ICU设备，市场需求量常年位居前列；同时，我国政府高度重视ICU医疗服务能力建设，陆续出台一系列扶持政策，推动ICU医疗资源扩容与设备升级，进一步加速了急救手术ICU产品的市场渗透。市场格局方面，国际市场上，急救手术ICU产品市场规模庞大且保持稳步扩张态势，欧美地区凭借先进的医疗体系、雄厚的资金实力及领先的技术积累，主导全球高端急救手术ICU产品市场；近年来，亚太地区成为全球增长较快的区域，中国、印度等国家凭借庞大的人口基数、快速的经济发展、医疗设施完善进程加快及医疗保障水平提升，急救手术ICU产品需求呈现快速增长，成为驱动全球市场增长的关键力量。国内市场上，急救手术ICU产品市场竞争较为激烈，国内外知名医疗器械企业凭借较强的技术研发能力、完善的生产制造体系及广泛的市场推广渠道，占据较高的市场份额；同时，国内部分中小型企业凭借精准的市场定位、持续的技术创新，逐步在细分领域崭露头角，通过差异化竞争实现稳步发展。公司立足自身核心优势，前瞻性布局急救手术ICU产品领域，依托三十余年在医疗器械领域积累的研发经验、生产技术及市场资源，快速推进急救手术ICU产品的研发、注册与市场拓展，全力抢占行业发展机遇。目前，公司急救一体机、除颤监护仪、自动体外除颤器（AED）等多项核心产品正处于稳步研发阶段，进展顺利；电动担架车、电动手术台已成功取得医疗器械注册证，填补了公司在急救设备领域的产品空白，为后续拓展急救手术ICU全品类产品、提升市场竞争力奠定了坚实基础。。
四、主营业务分析
1、概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
辐射保暖台系列 销售量 台 5,213 4,263 22.28%生产量 台 5,374 4,299 25.01%培养箱系列 销售量 台 8,114 8,738 -7.14%生产量 台 7,962 9,175 -13.22%黄疸治疗系列 销售量 台 3,396 3,031 12.04%生产量 台 3,419 3,165 8.03%黄疸检测设备 销售量 台 2,510 1,963 27.87%生产量 台 2,547 2,040 24.85%吻合器 销售量 台 159,041 107,630 47.77%生产量 台 176,122 129,184 36.33%库存量 台 58,955 41,874 40.79%吻合器组件系列 销售量 台 494,471 382,268 29.35%生产量 台 619,908 454,137 36.50%库存量 台 311,545 186,108 67.40%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用公司根据销售目标及实际销售订单需求状况，对期末库存量进行调整所致。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况
□
（5）营业成本构成
产品分类
产品分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响KY-50空氧混合器 解决常规空氧混合器输出气体精度低、流量调节范围小、输出气体洁净度不高、维护不便等问题。 正常推进中 输出气体精度提升50%，流量调节范围提升30%，结构简单免维护，增加多道临床预警功能。 提高公司空氧混合器性能，突破原有产品的不足，提高产品的竞争力和市场占有率。KY-30C医用空氧混合器 进一步提升医用空氧混合器对氧控的准确度，来更好的满足市场需求。 正常推进中 研发内置衡压系统，确保输出流量的稳定性和准确性，达到国际先进水平。 医用空氧混合器的迭代更新，提高产品市场竞争力。呼吸复苏（器）囊 提供新生儿人工通气的实时压力参数，减少新生儿肺气压伤的风险 正常推进中 采用压力阀和压力计相结合，既能够双重保证提供的气体压力不损伤新生儿，又能保证输出的气体压力持续有效。 产品在公司现有呼吸复苏（器）囊基础上功能更加完善、性能更加出色，提升公司产品市场竞争力。XHZ-90U系列新生儿黄疸治疗仪 针对市场上的黄疸治疗仪存在光照强度校准困难，治疗效果未知，无法多场景使用等问题，提供解决方案 正常推进中 集成动态黄疸，辐照度校准及衰减检测，摄像头等功能，形成一体化的黄疸治疗解决方案。 新生儿黄疸治疗仪的高度集成化，具有多种新功能用于临床和使用，提升公司产品市场竞争力。DCC婴儿辐射保暖台 在延迟结扎脐带的过程中，对新生儿进行承载、保暖、体征监测、呼吸支持等操作。 正常推进中 暖台辐射头便于拆装可旋转与整机采用一体式设计，新生儿进行辐射保暖；保暖台床体用于在延迟结扎脐带过程中承载新生儿，床体预留脐带固定位置且易于旋转、延伸、升降能够适应不同的产床；外挂载物台组件支持多项选配，方便搭配放置不同设备。 项目的成功研发将拓展公司的产品线，增加公司营收，提升公司产品高端形象。
为公司在产科领域奠
定行业地位增强公司
竞争力。
母亲胎儿监护仪 胎儿监护仪可实时监护胎儿心率等变化情况，为临床提供准确的诊断及处理资料；
另外在全产程中可连
续监护，对掌握产程进展及其变化起重要作用。正常胎儿监护图形是胎儿良好的表现,结合临床实际及其他检测法,可减少不必要干预。 正常推进中 主机支持扩展母亲监护功能，支持与探头有线及无线连接，可连接胎监平台系统并内置打印机；探头采用均匀分布多晶片技术降低输出功率，支持单双胎监测，具备IP68防水防尘等级并支持无线充电。 项目的成功研发将拓展公司的产品线，增加公司营收。为公司在产科领域奠定行业地位增强公司竞争力。手动担架车 手动担架针对目前社会实际需求情况配备升降功能，适应不同的使用场景和患者状况，提高使用担架搬运患者的便捷性，同 正常推进中 采用简单直观的机械系统进行升降，使得用户能够在短时间内熟悉操作。同时可灵活调整担架车身的高度，以满足不同患者 为公司带来新的产品线，丰富当前的产品组合。这一新产品不仅能够满足医疗行业对高效、安全救护工具的需求，还将使公时担架车身设计轻便，易于操作，救援人员可以快速上手，作为无源设备，可在在停电或没有电源的环境中使用，受环境影响较小保证救援的连续性。 和不同环境下的需求主要技术指标。采用可折叠结构，通过简单的折叠机制，医护人员可以轻松将担架收纳起来，提升了设备的整体便携性。脚轮配备锁止装置且其中两只脚轮能够360度自由旋转，提高狭道通过性。 司在医疗器械市场中占据更有利的位置，从而提升整体市场竞争力，并吸引更多客户的关注。YP-6000婴儿培养箱 针对婴儿培养箱功能单一，临床应用不便，完善婴儿培养箱临床功能，提升功能价值。 正常推进中 集成婴儿培养箱功能、辐射保暖台功能、呼吸急救、生命体征监护等功能一体化。 提高公司核心产品婴儿培养箱竞争力和市场占有率。YP-5500婴儿培养箱 目前，婴儿培养箱的主要性能水平仅符合标准要求，通过加湿装置与风道循环系统的设计，大大提升产品的加湿速率，使设备在短时间内急速达到特定的高温高湿环境。 正常推进中 提升婴儿培养箱的主要性能水平，优于国际行业标准，达到国际领先水平。 提高公司核心产品婴儿培养箱竞争力和市场占有率。婴儿隔离转运箱 实现高传染性疾病新生儿患者的隔离转运，既避免交叉感染，又提供稳定的温度环境。 正常推进中 负压隔离技术应用于婴儿转运，多种临床控温模式以及伺服温控保护。 解决了转运装置体积庞大，隔离效果差等弊端，提高公司转运培养箱的竞争力。新生儿专用监护仪（D9/D9S） 视临床需要，针对现有监护仪，进一步扩展新生儿生命体征参数范围。 正常推进中 增加心律失常分析、ST段分析功能等生命体征参数，性能指标达国际先进水平。 丰富公司生理参数监护设备的临床功能，提高产品整体市场竞争力。婴幼儿重症系统监护平台 解决NICU护理过程中手工记录体征数据量大、易错、漏记等隐患，实现患者信息自动收集、共享化、实时化。 正常推进中 建立统一的信息管理平台，可自动采集及实时记录患者信息，并实现共享化。支持一对多自动采集、存储量大。 产品为医院科学管理NICU临床信息提供支持，研发契合公司在高端儿科领域布局，具有不错的市场前景。高/低流量医用空气压缩机 弥补市场上对于高流量/低流量医用空气压缩机的缺失，同时能满足不同使用场景。 正常推进中 采用完善的内部压力保护系统和高效的吸音隔离层，保证后级设备的使用安全及降低工作噪声的污染。 解决市场上医用空气压缩机输出气体流量不符合后级设备要求的问题，提升公司产品竞争力。医用控温仪 考虑到新生儿、儿童与成人在生理结构、代谢功能、疾病类型等方面存在明显不同，且在手术操作、术后康复及特定疾病诊疗过程中，往往需要更精细、灵活的温度管理等差异化临床要求，针对各类患者及临床场景提供相适应的治疗方案。 正常推进中 适用人群覆盖成人、小儿和新生儿，且提供多种控温模式，满足不同患者在温控治疗方面的临床迫切需求，还能为医疗机构提供更全面、更专业的温控解决方案。 实现高端市场和中低端市场的布局，体现具备自主研发和生产治疗类设备医疗设备的能力。另外可以和急救线、麻醉线等产品线配套。有利于为医院提供整体解决方案，增强公司的整体竞争力。高频新生儿呼吸机 有效解决机械通气技术存在并发症的弊端，采用高频通气技术，为临床呼吸治疗、呼吸管理以及急救复苏开创一个与常频呼吸生理完全不同的新的通气模式。 正常推进中 掌握高频通气技术，开发高端呼吸产品，形成专利新成果。 可摆脱高频类呼吸机全部被国外垄断的状况，同时作为重症监护室中的重要诊断设备，能为公司带来不错的经济效益。急救一体机（监护、呼吸、除颤） 解决国内应急救援监护设备、呼吸设备以及除颤设备体积大、重量大、操作复杂等缺陷，构建应急医学救援装备体系。 正常推进中 将呼吸机模块、监护模块以及除颤模块，通过控制与显示平台进行功能整合，形成一体化急救综合解决方案。 该产品作为新型急救医疗设备，弥补国内外同类产品的临床空白，带动应急救援/医疗急救临床水平的发展。常频呼吸机（10寸&12寸） 进入呼吸机市场，加快覆盖重症领域，完善急救整体解决方案。 正常推进中 不断完善公司在重症领域的产品和市场覆盖，完善急救整体解决方案，并形成完整的呼吸解决方案；与监护、除颤、输液泵等业务产生协同作用。 作为重症监护室中的重要设备，能为公司带来不错的经济效益。新生儿小儿无创呼吸机 进入呼吸机细分市场，加快覆盖NICU，完善急救整体解决方案。 正常推进中 不断完善公司在重症领域尤其是NICU的产品和市场覆盖，完善急救整体解决方案，并形成完整的呼吸解决方案；与公司主营业务产生协同作用。 作为重症监护室中的重要设备，能为公司带来不错的经济效益。除颤监护仪 进入院前急救细分市场，完善急救整体解决方案。 正常推进中 实现急诊急救全场景、一体化的完整解决方案，提升急救质量和运行效率。 作为院前急救中的重要设备，能为公司带来不错的经济效益。自动体外除颤器（AED） 进入公共急救市场，完善急救整体解决方案。 正常推进中 实现急诊急救全场景、一体化的完整解决方案，提升急救质量和运行效率。 作为公众急救中的重要设备，能为公司带来不错的经济效益。ICU/NICU信息系统 整合医院各项数据，对数据智能化分析，多维度，多模态质控监测预警，辅助科室，提升科室效益。 正常推进中 构建物联网+AI驱动的ICU/NICU信息系统，实现全参数实时监测、智能预警，降低并发症，提升医护效率，支撑重症精准救治与感染防控。 构建公司医疗软件行业蓝图，筑设备互联+AI预警壁垒，卡位5G医疗中枢，为公司产线注入新鲜血液，提升公司收益与市场活力。设备全生命周期管理系统 解决医院设备管理难，花费高，科室间设备调剂，维修上报，设备丢失等问题，形成设备的全流程闭环管理。 正常推进中 帮助科室对设备日常管理，盘点信息化，数据化，提升后勤部门整体的职能效益，同时整合软件数据分析，达到医院降本增效的策略。 为公司软件事业发展增添新思路，同时构建多业务类型软件产业，提升产品多样性，也为开拓新软件产品方向激发活力。无影灯 通过精准照明控制与低热量设计，提升手术照明效果，降低手术失误率与并发症风险，提高患者手术安全性与舒适度。 正常推进中 采用超薄悬浮光学透镜，进口LED光源以及照度阴影补偿技术，独立深腔照明，保证术者部位的理想照明亮度。 无影灯是手术室核心设备，成功的推出有助于拓展公司手术室产品线布局，增加公司营收与市场竞争力。电动吻合器（双面按键） 电动吻合器具有双面按键可调节转弯的功能，采用加宽钉仓设计，可以根据每个医生自己的使用习惯来选择按键操作，适用场景更加宽泛，可实现单手操作，使医生操作更加便捷。 正常推进中 完成产品注册，投放市场。 产品定位为高端产品，增加我司产品在市场上的竞争力显得具有很重要的市场战略意义。一次性使用不可吸收闭合夹 本产品适用于人体外科手术时血管和体腔组织结扎和闭合。本产品采用不可吸收材料，不易脱落、抗菌、无毒、人体组织无排异。 正常推进中 完成产品注册，投放市场。 增加公司外科手术产品种类，形成更大程度满足多样化临床需求的优势。一次性使用超声软组织切割止血刀头 与超声软组织切割止血设备配套使用，适用于需要控制出血和最小热损伤的软组织切口，可用于直径不超过7mm的血管。 正常推进中 完成产品注册，投放市场。 本产品丰富本公司超声系列产品的种类，增加公司产品在市场上竞争力。超声软组织切割止血设备 与超声软组织切割止血刀头配合使用，适用于需要控制出血和最小热损伤的软组织切口，可用于直径不超过7mm的血管。 正常推进中 完成产品注册，投放市场。 本产品丰富本公司超声系列产品的种类，增加公司产品在市场上竞争力。一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 本产品是电动控制，器械可适配多种不同的钉高，按键选择相应的规格，满足不同的使用需求，适用于开放或微创手术下消化道、肝脏、胆囊、胰脏、脾脏、肾脏和肺组织的离断、切除和/或建立吻合。 正常推进中 完成产品注册，投放市场。 本产品丰富本公司吻合器产品的种类，增加公司产品在市场上竞争力。一次性使用电子经皮胆道内窥镜 研发一次性使用电子经皮胆道内窥镜，从源头规避复用设备的感染风险，提升诊疗安全性与精准度。 正常推进中 完成产品注册，投放市场。 丰富一次性内窥镜产品线，完善产品族，增加公司产品在市场上竞争力。一次性使用电子宫腔内窥镜 研发一次性使用电子宫腔内窥镜，适配妇科宫腔检查与微创手术需求，从源头杜绝复用器械交叉感染隐患，提升宫腔微小病灶识别的精准度与诊疗安全性。 正常推进中 完成产品注册，投放市场。 丰富一次性内窥镜产品线，完善产品族，增加公司产品在市场上竞争力。一次性腔镜切割吻合器及组件 本产品适用在传统的手动吻合器基础上进行改进，器械可适配多种不同的阶梯钉高，满足不同的使用需求，适用于腔镜下 正常推进中 完成产品注册，投放市场。 本产品丰富本公司吻合器产品的种类，增加公司产品在市场上竞争力。消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。一次性肛肠吻合器 一种用于肛肠疾病手术的医疗器械，主要通过环形切除病变组织并吻合创面实现治疗。 正常推进中 完成产品注册，投放市场。 丰富本公司吻合器产品的种类，增加公司产品在市场上竞争力。一次性管型吻合器 本产品适用于消化道重建手术中组织的端端吻合、端侧和侧侧吻合。 正常推进中 完成产品注册，投放市场。 丰富本公司吻合器产品的种类，增加公司产品在市场上竞争力。一次性电动管型吻合器 本产品适用在传统的手动吻合器基础上进行改进，器械击发由电动控制使用安全性更高、操作便捷，适用于消化道重建手术中组织的端端吻合、端侧和侧侧吻合。 正常推进中 完成产品注册，投放市场。 目前国内市场电动管型吻合器尚属空白，随着市场对吻合器的智能化程度和使用需求增加，具有广阔的市场前景。截至报告期末，公司及全资子公司、孙公司拥有国内医疗器械注册证共计 项，相较于上年同期的 项，增加了16项，均在有效期内，处于注册申请中的国内医疗器械注册证32项。已获国内医疗器械注册证的具体情况如下：儿或病弱儿的培养成长；YP-100B婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，以及新生儿高胆红素血症的光照治YP-500 YP-500A疗； 、 婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，新生儿高胆红素血症的光照治疗，以及动脉血氧饱和度（SpO2）和脉搏率（PR）的连续无创测量。 2029.02.17 — 戴维医疗
2 婴儿培养箱 国 械 注 准
20193081600 III类医疗器械 YP-100A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长；YP-100AB婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，以及新生儿高胆红素血症的光照治疗；YP-600、YP-600A、YP-600B、YP-600C、YP-600D婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，新生儿高胆红素血症的光照治疗，以及动脉血氧饱和度（SpO2）和脉搏率（PR）的连续无创测量。 2029.02.17 — 戴维医疗
3 婴儿培养箱 国 械 注 准
20143081903 III类医疗器械 YP-90、YP-90A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长；YP-90B、YP-90AB、YP-90AC婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，以及新生儿高胆红素血症的光照治疗；YP-700、YP-700A、YP-700B、YP-700C、YP-700D用于早产儿或病弱儿的培养成长，新生儿高胆红素血症的光照治疗，以及动脉血氧饱和度（SpO2）和脉搏率（PR）的连续无创测量。 2029.01.03 — 戴维医疗
4 婴儿培养箱 国 械 注 准
20193081618 III类医疗器械 YP-910、YP-920、YP-930、YP-970婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长；YP-800、YP-800A、YP-800B、YP-800C用于早产儿或病弱儿的培养成长，新生儿高胆红素血症的光照治疗，以及动脉血氧饱和度（SpO2）和脉搏率 2029.02.25 — 戴维医疗（PR）的连续无创测量。
5 婴儿培养箱 国 械 注 准
20193081628 III类医疗器械 YP-2000、 YP-2005、 YP-2008、YP-2200、YP-2200A、YP-2200B、YP-2800、YP-2800A、YP-2800B∶婴儿培养箱用于医疗机构中为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供温湿度适宜的培养治疗环境，可选功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳生理参数进行监测。
YP-3000、 YP-3100、 YP-3100A、YP-3100B∶婴儿培养箱用于医疗机构中为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供温湿度适宜的培养治疗环境，还适用于对新生儿及婴儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节，可选功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳生理参数进行监测。 2029.02.27 — 戴维医疗
6 婴儿培养箱 国 械 注 准
20223080397 III类医疗器械 婴儿培养箱用于医疗机构中为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供温湿度适宜的培养治疗环境，可选功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳生理参数进行监测。 2027.03.23 — 戴维医疗
7 婴儿转运培养
连续无创测量。 2029.02.17 — 戴维医疗
8 婴儿辐射保暖
节。 2029.03.19 — 戴维医疗
9 婴儿辐射保暖
成。
HKN-500、HKN-500B、HKN-500A、HKN-500AB：由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、床垫（型号规格：GLD-IV、GLD-V、GLD-VI、GLD-VII）、托盘、输液架、机架、脉搏血氧监测装置 2029.02.17 — 戴维医疗（含有传感器延长线，但不含血氧传感器）、黄疸治疗装置、检查灯、负压吸引装置、T-组合复苏装置（不含一次性使用T型管）、空氧混合装置、空气供给装置、氧气供给装置和称重装置组成。10 婴儿辐射保暖监测功能。 2029.06.20 — 戴维医疗
11 婴儿辐射保暖
调节。 2029.03.19 变更注册 戴维医疗
12 婴儿辐射保暖
儿的热平衡。集成的黄疸治疗功能可用于新生儿高胆红素血;症的光照治疗HKN-2500、 HKN-2500A、HKN-2500B通过输出电磷光谱红外范围的直接辐射热量来保持新生儿以及婴儿的热平衡。集成的黄疸治疗功能可用于新生儿高胆红素血症的光照治疗。可选的集成式复苏系统可用于为患者提供呼吸急救，包括正压通气复苏、负压吸引以及空氧混合功能。可选的集成式监护功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二氧化碳生理参数进行监测。 2029.02.17 — 戴维医疗13 婴儿T组合复氧供给功能。 2029.07.04 — 戴维医疗
14 婴儿辐射保暖
及婴儿的热平衡。可选的集成式复苏系统可用于为患者提供呼吸急救，包括正压通气复苏、负压吸引以及空氧混合功能。可选的集成式监护功能可 2026.12.22 — 戴维医疗用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二氧化碳生理参数进行监测。
15 新生儿黄疸治
的胆红素浓度。 2028.01.09 — 戴维医疗
16 新生儿黄疸治
的胆红素浓度。 2029.05.19 — 戴维医疗
17 新生儿黄疸治
的胆红素浓度。 2028.01.09 — 戴维医疗
18 新生儿黄疸治
内的胆红素浓度。 2029.06.20 — 戴维医疗
19 新生儿黄疸治
内的胆红素浓度。 2028.06.10 — 戴维医疗
20 医用空氧混合进行湿化。 2028.01.16 — 戴维医疗
21 远红外加温器 浙 械 注 准
20182090035 II类医疗器械 产品用于分娩室、新生儿室、治疗室和免疫室作为局部加温用。 2028.01.09 — 戴维医疗
22 医用电动吸引
羊水之用。 2031.01.04 延续注册 戴维医疗
23 呼 吸 复 苏（器）囊 浙 械 注 准20172081048 II类医疗器械 产品供婴儿（Ⅰ型、Ⅱ型）或成人（Ⅲ型）窒息、呼吸障碍时进行呼吸复苏抢救之用。 2027.09.19 — 戴维医疗
24 婴儿输氧头罩 浙 械 注 准
20172081047 II类医疗器械 产品供婴儿输氧用。 2027.09.19 — 戴维医疗
25 婴儿光疗防护
儿提供眼睛防护。 2029.02.11 — 戴维医疗
26 经皮黄疸仪 浙 械 注 准
20202070849 II类医疗器械 用于测量新生儿在光疗前、光疗期间及光疗后的血清胆红素水平。 2030.11.22 变更注册延续注册 戴维医疗
27 医用空气压缩
系统提供压缩空气源。 2031.02.02 变更注册延续注册 戴维医疗
28 新生儿专用监
参数及环境氧浓度监测。 2031.03.23 延续注册 戴维医疗
生理参数的检测。 2031.06.02 变更注册延续注册30 婴儿T-组合复气体驱动的复苏装置。 2026.09.17 — 戴维医疗
31 脑电监测仪 浙 械 注 准
20222070248 II类医疗器械 用于医疗机构对患者脑电信号的采集、记录、处理以及脉搏率、血氧饱和度、高铁血红蛋白生理参数的监测。 2027.05.29 — 戴维医疗
32 亚低温治疗仪 浙 械 注 准
20222090262 II类医疗器械 适用于医疗机构对患者（小于等于10KG）全身或局部进行物理降温或升温，达到调控体温的目的。 2027.05.31 — 戴维医疗
33 便携式吸引器 浙 械 注 准
20222141146 II类医疗器械 产品供医疗机构用于吸取患者呼吸道中的分泌物、手术时的血水（冲洗液）、渗出液、废液，不适用于流产和胸腔负压吸引。可在医疗场所或运输途中使用。 2027.10.18 — 戴维医疗
34 医用加热仪 浙 械 注 准
20242091822 II类医疗器械 适用于医疗机构对患者（小于等于10Kg）进行物理升温、保持体温。 2029.09.26 — 戴维医疗
35 电动担架车 浙 械 注 准
20252151458 II类医疗器械 用于医疗机构运送、移动患者用。 2030.06.23 新注册 戴维医疗
36 电动手术台 浙 械 注 准
20252151942 II类医疗器械 本设备用于常规手术、神经外科、胸腹外科、骨科、泌尿外科 肛肠科、整形外科、妇科，肝胆外科及普外科手术等医疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。 2030.12.07 新注册 戴维医疗
37 医用婴儿床 浙甬械备20150058
号 I类医疗器械 该产品用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。 —— — 戴维医疗
38 婴幼儿头部固
定架 浙甬械备20150057
号 I类医疗器械 婴幼儿头部固定架用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。
使用时间为暂时使用。 —— — 戴维医疗
39 医用婴儿床 浙甬械备20180165
号 I类医疗器械 用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。 —— — 戴维医疗40 医用婴儿床 浙甬械备20180166号 I类医疗器械 用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。 —— — 戴维医疗41 手动推车 浙甬械备20190132号 I类医疗器械 用于医疗机构运送、移动患者用。 —— — 戴维医疗
42 医用隔离垫 浙甬械备20190136
号 I类医疗器械 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。 —— — 戴维医疗急救担架 浙甬械备20190137号 I类医疗器械 用于医疗机构运送、移动患者用。 —— —
44 医用隔离垫 浙甬械备20200077
号 I类医疗器械 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。 —— — 戴维医疗
45 医用隔离垫 浙甬械备20200078
号 I类医疗器械 在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品或材料。 —— — 戴维医疗
46 医用婴儿床 浙甬械备20220083 I类医疗器械 用于医疗机构护理、诊疗或转
运新生儿、婴儿时使用。 —— 变更注册 戴维医疗
47 心电导联线 浙甬械备20250277 I类医疗器械 本产品与监护仪、心电图机配
套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。 —— 新备案 戴维医疗
48 一次性使用管
合。 2030.04.25 变更注册 维尔凯迪
49 一次性使用直
线型吻合器及
切口。 2030.04.25 — 维尔凯迪
50 一次性使用直线型切割吻合器官。 2030.04.25 — 维尔凯迪
51 一次性使用肛
齿状线上黏膜选择性切除用。 2030.04.25 变更注册 维尔凯迪
52 一次性使用腔
镜切割吻合器
合。 2026.07.19 延续注册 维尔凯迪
53 一次性使用腹
腔手术的工作通道用。 2027.03.01 — 维尔凯迪
54 一次性使用婴
儿复苏呼吸回
接通道。 2027.06.06 — 维尔凯迪
55 一次性腔镜用
电动切割吻合
闭合。 2028.03.01 变更注册 维尔凯迪
56 一次性使用弧
创建及残端或切口的闭合。 2028.07.08 — 维尔凯迪
57 一次性使用直
线型切割吻合
器官。 2029.08.18 — 维尔凯迪
58 一次性使用脐
用。 2029.10.17 — 维尔凯迪
59 一次性使用电
动腔镜直线型
和肾脏相关血管的离断。
60 一次性腔镜用
直线型电动转
除和/或建立吻合。 2027.05.18 变更注册 维尔凯迪
61 一次性电动腔
镜用直线型切
闭合。 2027.06.13 变更注册 维尔凯迪
62 一次性使用腔
镜用直线型切
或建立吻合。 2027.08.10 变更注册 维尔凯迪
63 一次性使用腔
镜用直线型切
切除和/或建立吻合。 2027.08.11 — 维尔凯迪
64 婴儿正压呼吸
持。 2027.12.20 — 维尔凯迪
65 带加热呼吸管
凝水的产生。 2028.01.08 — 维尔凯迪
66 呼吸机用管路
的通气管路。 2028.03.09 变更注册 维尔凯迪
67 一次性呼吸管
水的产生。 2028.03.14 — 维尔凯迪
68 一次性使用电
动腔镜用直线
脏相关血管的离断。 2028.08.28 变更注册 维尔凯迪
69 一次性使用包
于临床包皮切割缝合手术。 2028.12.21 变更注册 维尔凯迪
70 一次性使用电齿状线上黏膜选择性切除用。
71 一次性使用肛
肠良性息肉的套扎治疗。 2029.06.17 — 维尔凯迪
72 一次性使用电
织的端端、端侧和侧侧吻合。 2029.06.30 — 维尔凯迪
73 一次性使用切
免受损伤，减少切口感染。 2029.11.14 — 维尔凯迪
74 一次性使用腹
腔镜用穿刺器
立腹腔手术的工作通道用。 2029.12.02 — 维尔凯迪
75 一次性使用可
吸收筋膜闭合
辅助闭合通道中的筋膜切口。 2029.12.15 — 维尔凯迪
76 一次性使用脐
残端用。 2030.03.31 新注册 维尔凯迪
77 一次性使用多
通道单孔腹腔
道。 2030.08.07 新注册 维尔凯迪
78 便携式电子内
窥镜图像处理
视场区域的图像。 2030.10.11 新注册 维尔凯迪
79 一次性使用腔
镜直线型切割
合。 2030.10.16 新注册 维尔凯迪
80 一次性使用肺结节定位穿刺时间小于24小时。 2030.10.27 新注册 维尔凯迪
81 一次性使用电
子输尿管肾盂
摄影和治疗用。 2030.12.7 新注册 维尔凯迪
82 一次性使用胃
洗、灌注用。 2030.12.7 新注册 维尔凯迪
83 一次性使用套
腔手术的工作通道用。 2030.12.28 新注册 维尔凯迪
84 一次性腔镜直
线型切割吻合
合。 2030.12.29 新注册 维尔凯迪
85 电子内窥镜图
场区域的图像。 2030.12.30 新注册 维尔凯迪
气道连接管 浙甬械备20190191号 Ⅰ类医疗器械 与婴儿T-组合复苏器配套使用，为婴儿建立一个呼吸连接通道。 —— 变更备案
87 气源连接管 浙甬械备20190192
号 Ⅰ类医疗器械 用于输气装置与婴儿复苏设备之间的连接，传输气体。 —— 变更备案 维尔凯迪88 鼻氧管 浙甬械备20230034 Ⅰ类医疗器械 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 —— — 维尔凯迪
89 一次性腔镜用
电动切割吻合
闭合。 2030.03.31 -- 甬星医疗
90 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及闭合。 2030.03.31 -- 甬星医疗
91 一次性使用腔
镜用直线型切
割吻合器及组
建立吻合。 2030.04.10 --- 甬星医疗
92 输液泵 浙 械 注 准20172140115 II类医疗器械 产品与配套使用输液器配合使用，用于控制输入患者体内液体流量。 2026.08.10 变更注册 甬星医疗93 注射泵 浙 械 注 准20172140949 II类医疗器械 产品与配套使用注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。 2027.08.23 — 甬星医疗一个空气洁净，温湿度适宜的环境，TI-5000A还可用于对患儿进行血氧饱和度（SpO2）和脉搏率（PR）的监测。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械，在规定的特定条件下，以及保证对患者采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查。 制证阶段 否 戴维医疗
2 一氧化氮流
量控制仪 III类医疗器械 控制仪适用于采用一氧化氮吸入疗法对肺动脉高压和急性肺损伤所致的呼吸衰竭进行辅助治疗。 补正阶段 否 戴维医疗
3 多参数监护
仪 III类医疗器械 用于医疗机构对患者进行心电、无创血压、有创血压、血氧饱和度、血红蛋白、脉搏、体温、呼吸、二氧化碳生理参数的监测，同时提供窒息唤醒功能并且可对环境氧浓度进行监测。 补正阶段 否 戴维医疗
4 中央监护软 II类医疗器械 本产品用于从监护设备获取患
者体征数据（皮肤温度、脉 补正阶段 否 戴维医疗
件 搏、体重、血氧饱和度、血流灌注指数），进行集中显示，供医护人员对患者进行集中管理和监护。5 呼吸机 III类医疗器械 产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境，或在专业医疗机构内部进行转运时使用，对成人、小儿及新生儿患者进行辅助通气及呼吸支持。呼吸机必须由医生或在医生指导下经过相关培训的专业人员使用。 补正阶段 否 戴维医疗6 电动病床 II类医疗器械 本设备用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 审评阶段 否 戴维医疗
7 半自动体外
除颤器 III类医疗器械 该产品可进行心肺复苏语音/动画指导并提示使用者进行体外除颤治疗，用于救治无反应、无呼吸或呼吸不正常、无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者)。该产品在公众场所、医疗场所中使用，应由接受过心肺复苏和半自动体外除颤器使用培训合格的人使用。或由接受过基本生命支持和高级生命支持课程培训合格的医务人员使用，或者在急救中心调度人员指导下使用。 受理阶段 否 戴维医疗
8 婴儿辐射保
暖台 III类医疗器械 HKN-90婴儿辐射保暖台通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持婴儿患者的热平衡；临床用于对新生儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。 补正阶段 否 戴维医疗
9 新生儿黄疸
治疗箱 II类医疗器械 产品预期通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光，来降低新生儿体内的胆红素浓度。 补正阶段 否 戴维医疗10 婴儿培养箱 III类医疗器械 YP-910、YP-920、YP-930、YP-970用于早产儿或病弱儿的培养成长；YP-800、YP-800A、YP-800B、YP-800C用于早产儿或病弱儿的培养成长，新生儿高胆红素血症的光照治疗，以及动脉血氧饱和度（SpO2）和脉搏率（PR）的连续无创测量。 补正阶段 否 戴维医疗
11 婴儿培养箱 III类医疗器械 YP-2000、YP-2005、YP-
2008、YP-2200、YP-2200A、YP-2200B、YP-2800、YP-2800A、YP-2800B：婴儿培养箱用于医疗机构中为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供温湿度适宜的培养治疗环境，可 补正阶段 否 戴维医疗选功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳生理参数进行监测。YP-3000、YP-3100、YP-3100A、YP-3100B：婴儿培养箱用于医疗机构中为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供温湿度适宜的培养治疗环境，还适用于对新生儿及婴儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节，可选功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳生理参数进行监测。
12 婴儿培养箱 III类医疗器械 婴儿培养箱用于医疗机构中为
低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供温湿度适宜的培养治疗环境，可选功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳生理参数进行监测。 补正阶段 否 戴维医疗
13 脑电监测仪 II类医疗器械 用于医疗机构对患者脑电信号
的采集、记录、处理以及组织血氧、脉搏率、血氧饱和度、高铁血红蛋白生理参数的监测。 补正阶段 否 戴维医疗
14 婴儿辐射保
暖台 III类医疗器械 通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持患儿的热平衡，临床用于对新生儿和婴儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节，HKN-93A、HKN-93B还包括集成的黄疸治疗功能，HKN-93C、HKN-93CS还包括集成的黄疸治疗功能、正压通气复苏功能、负压吸引功能、空氧混合功能及脉搏血氧监测功能。 补正阶段 否 戴维医疗
15 亚低温治疗
仪 II类医疗器械 适用于医疗机构对患者(小于等于10KG)全身或局部进行物理降温或升温，达到调控体温的目的。 补正阶段 否 戴维医疗
16 婴儿培养箱 III类医疗器械 YP-100A婴儿培养箱用于早产
儿或病弱儿的培养成长；YP-100AB婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，以及新生儿高胆红素血症的光照治疗；YP-600、YP-600A、YP-600B、YP-600C、YP-600D婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，新生儿高胆红素血症的光照治疗，以及动脉血氧饱和度（SpO2）和脉搏率（PR）的连续无创测量。 补正阶段 否 戴维医疗
17 婴儿辐射保 III类医疗器械 通过输出电磁光谱红外范围的 补正阶段 否 戴维医疗
暖台 直接辐射热量来保持新生儿以及婴儿的热平衡。可选的集成式复苏系统可用于为患者提供呼吸急救，包括正压通气复苏、负压吸引以及空氧混合功能。可选的集成式监护功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二氧化碳生理参数进行监测。
18 医用空氧混
合器 II类医疗器械 产品用于对空氧混合气体的氧浓度和流量进行调节和控制，配有湿化瓶的混合器可对气体进行湿化。 补正阶段 否 戴维医疗
19 婴儿辐射保
暖台 III类医疗器械 HKN-9010：用于医疗机构中对新生儿及婴儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节。HKN-500、HKN-500B、HKN-500A、HKN-500AB:用于医疗机构中对新生儿及婴儿进行敞开式的护理或抢救和体温调节，还可用于患者的动脉血氧饱和度（SpO2）和脉搏率（PR）的连续无创测量、呼吸急救和黄疸治疗。 补正阶段 否 戴维医疗20 婴儿辐射保暖台 III类医疗器械 HKN-2001、HKN-2001L通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持新生儿以及婴儿的热平衡。集成的黄疸治疗功能可用于新生儿高胆红素血症的光照治疗；HKN-2500、HKN-2500A、HKN-2500B通过输出电磁光谱红外范围的直接辐射热量来保持新生儿以及婴儿的热平衡。集成的黄疸治疗功能可用于新生儿高胆红素血症的光照治疗。可选的集成式复苏系统可用于为患者提供呼吸急救，包括正压通气复苏、负压吸引以及空氧混合功能。
可选的集成式监护功能可用于
对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉搏、呼吸和二氧化碳生理参数进行监测。 补正阶段 否 戴维医疗
21 婴儿培养箱 III类医疗器械 YP-100婴儿培养箱用于早产
儿或病弱儿的培养成长；YP-100B婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，以及新生儿高胆红素血症的光照治疗；YP-500、YP-500A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，新生儿高胆红素血症的光照治疗，以及动脉血氧饱和度（SpO₂ ）和脉搏率（PR）的连续无创测量。 审评阶段 否 戴维医疗婴儿培养箱 III类医疗器械 YP-90、YP-90A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长：YP-90B、YP-90AB、YP-90AC婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长，以及新生儿高胆红素血症的光照治疗；
YP-700、YP-700A、YP-700B、YP-700C、YP-700D用于早产儿或病弱儿的培养成长，新生儿高胆红素血症的光照治疗，以及动脉血氧饱和度（SpO2）和脉搏率（PR）的连续无创测量。 审评阶段 否
23 婴儿培养箱 III类医疗器械 用于为低体重婴儿、病危病弱
儿、早产儿提供一个空气洁净、温度适宜的培养治疗环境，帮助医疗机构安全地转运婴儿，Tl-2100A、TI-2100B、TI-3000A、TI-3000B还可用于患儿动脉血氧饱和度（SpO2）和脉搏率（PR）的连续无创测量。 审评阶段 否 戴维医疗
24 一次性使用
电动腔镜直
线型切割吻
合器 III类医疗器械 产品在医疗机构中使用，适用于胃、肠组织的离断、切除和吻合，也可用于肺、肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、肾脏的离断和切除，以及肺、肝脏、脾脏和肾脏相关血管的离断。 变更注册，补正资料中 否 维尔凯迪
25 带加热呼吸
管路系统 II类医疗器械 产品与呼吸机、呼吸湿化器配套使用，建立病人呼吸的通道，加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。 变更注册，技术审评中 否 维尔凯迪
26 婴儿正压呼
吸管路系统 II类医疗器械 产品与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，建立病人呼吸的通道，提供给有自主呼吸的婴儿(体重小于15公斤的新生儿和婴儿)持续正压呼吸支持，设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持。 变更注册，技术审评中 否 维尔凯迪
27 一次性呼吸
管路 II类医疗器械 产品与呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路，呼吸管路具有加热管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。 变更注册，技术审评中 否 维尔凯迪
28 呼吸机用管
路套件 II类医疗器械 该产品与呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路。 变更注册，预审查补正中 否 维尔凯迪
29 一次性使用
腔镜直线型
切割吻合器
及组件 III类医疗器械 产品适用于胃、肠组织的离断、切除和吻合，也可用于肺、肝脏、胰腺、胆囊、脾脏的离断和切除，以及肺、肝脏 首次注册，受理审查中 否 维尔凯迪和脾脏相关血管的离断。30 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 II类医疗器械 本产品与本公司电子内窥镜图像处理器配合使用，通过视频监视器提供影像，供尿道、膀胱、输尿管、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。 首次注册，技术审评中 否 维尔凯迪
31 一次性腔镜
用电动直线
型切割吻合
器及组件 II类医疗器械 产品在医疗机构中使用，适用于胃、肠组织的离断、切除和吻合，也可用于肺、肝脏、胆囊、肾脏的离断和切除。 首次注册，技术审评中 否 维尔凯迪32 输液泵 II类医疗器械 产品与配套使用输液器配合使用，用于控制输入患者体内液体流量。 审评阶段 否 甬星医疗此外，截至报告期末，公司及全资子公司拥有海外医疗器械注册证共计250项，其中，儿产科保育设备拥有海外医疗器械注册证46项，微创外科手术器械拥有海外医疗器械注册证204项。
5、现金流
1、报告期经营活动产生的现金流量净额为89,249,735.48元，比上年同期减少4,617,075.66元，主要是由于报告期内
购买商品、接收劳务支付的现金比上年同期增加所致。
2、报告期投资活动产生的现金流量净额为50,470,716.84元，比上年同期增加313,082,480.25元，主要是由于报告期
内购买的结构性存款金额比上年同期减少所致。
3、报告期筹资活动产生的现金流量净额为-28,498,474.08元，比上年同期减增加28,361,616.93元，主要是由于2025
年公司向股东分配的股利比2024年减少所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明适用□不适用补充资料 本期金额 上期金额1．将净利润调节为经营活动现金流量净利润 87,053,319.69 57,263,314.13加：资产减值准备 3,464,284.63 5,305,042.07固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧 20,612,104.47 22,343,694.06使用权资产折旧 2,819,865.48 2,430,391.19无形资产摊销 1,695,591.67 1,947,096.03长期待摊费用摊销 4,431,952.12 3,560,471.63处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列） 389,071.48 7,567.96固定资产报废损失（收益以“－”号填列） 22,888.26 8,550.75公允价值变动损失（收益以“－”号填列） -1,777,206.29 -435,315.07财务费用（收益以“－”号填列） 5,007,265.63 -358,945.33投资损失（收益以“－”号填列） -13,529,780.77 10,073,085.92递延所得税资产减少（增加以“－”号填列） 286,116.62 -1,973,619.60递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）存货的减少（增加以“－”号填列） -18,995,782.74 -31,051,396.79经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列） -25,969,746.91 -2,033,240.95经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列） 23,739,792.14 26,780,115.14其他经营活动产生的现金流量净额 89,249,735.48 93,866,811.142．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动债务转为资本一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产
五、非主营业务情况
适用□不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用□不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
适用□不适用
1）报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
□适用 不适用公司报告期不存在以套期保值为目的的衍生品投资。2）报告期内以投机为目的的衍生品投资□适用 不适用公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
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