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| 西点药业(301130)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所处行业的基本情况
公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造（C2710）”和“化学药品制剂制造（C2720）”。
1、所处行业的发展阶段
2025年是“十四五”规划收官之年，我国化学制药行业在人口结构变化、政策体系优化与技术创新迭代的多重驱动
下，已全面告别低水平同质化竞争的规模扩张阶段，迈入以“临床价值为核心、创新为引擎、合规为底线”的高质量发
展新周期，行业整体呈现“创新升级、结构优化、全球融合”的鲜明发展特征，正处于从“仿制药大国”向“创新药强国”跨越的关键转型期。从行业生命周期来看，化学制药行业已进入成熟增长与结构升级并行的发展阶段：一方面，行业整体市场规模稳步扩大，年复合增长率7.5%，持续稳居全球第二大化学制药市场。老龄化带来的基础用药需求与居民健康需求升级形成刚性支撑；另一方面，行业内部呈现显著的结构性分化，创新药与高端制剂成为核心增长动力，仿制药行业则在政策引导下加速洗牌整合，行业发展质量与发展效率同步提升。在创新药领域，行业已从“快速追随者”向“首创者（First-in-class）”或“同类最优（Best-in-class）”转型的关键拐点，进入密集收获期。2025年全国批准上市创新药76个，其中化学创新药47个，占比超60%，其中国产化学创新药38个，占化学创新药总量的80.85%，本土研发实力显著提升。研发端呈现靶点精准化、技术多元化、需求聚焦化特征，肿瘤、心血管、代谢类等关键治疗领域的“first-in-class”药物持续涌现，同时政策通过缩短审评审批时限、认可境外临床试验数据等举措，加速创新药研发与全球同步进程，推动行业从“资本驱动”向“价值驱动”范式转换。在仿制药领域，行业处于政策倒逼下的转型升级阶段。受一致性评价、带量采购等政策常态化影响，化学仿制药市场规模逐年下降，低水平重复产能加速出清，40%的申报企业在集采中被淘汰。行业已明确向高壁垒、高临床价值的高端仿制药、改良型新药转型，头部企业凭借规模化成本优势与质量控制能力抢占市场份额，行业集中度持续提升。医药行业在2025年以创新驱动的价值创造为核心主线，政策引导的结构优化持续深化，全球化布局的红利加速释放，全链条的质量与合规要求不断提高。行业已进入分化加剧、强者恒强的高质量发展周期，具备核心创新能力、全球化布局优势与全终端运营能力的企业将持续占据竞争主导地位。
2、所处行业的周期性特点
医药行业具有刚性需求驱动的弱周期性的特点，其发展不随着宏观经济周期呈现剧烈波动，而是呈现长期增长趋势
明确，短期受政策调整、技术迭代、行业格局重构等影响的独特特征。
3、公司所处行业的地位情况
公司作为以补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域为核心业务的化学原料药及制剂集研发、生产、销售
一体化的高新技术企业。始终秉持着“热情、忠诚、执着、创新”的经营理念，秉承“让夕阳不黄昏，愿耄耋之年有高质量的生命，有尊严的活着”战略目标，经过三十余年的深耕与差异化发展，在补铁制剂、循环障碍用药、抗精神疾病用药等细分领域形成了独家产品壁垒以及“原料药+制剂”的一体化的核心优势，保持30余年持续盈利。公司在行业内树立了良好的品牌影响力和市场竞争力，产品深受市场信赖，是国内银发健康领域极具竞争力的医药制造企业。根据卫健委发布的《中国居民营养与慢性病状况报告（2025年）》显示，缺铁性贫血在我国居民中比较普遍，6个月-5岁儿童贫血率18.6%，孕妇贫血率为28.9%，育龄非孕女性贫血患病率为16.5%，男性为11.6%，老年人群（≥60岁）贫血率为13.8%。铁剂的缺乏不仅会影响儿童的智力和生长发育，还可能导致孕妇早产、胎儿生长受限，成人及老年人群的免疫力低下等问题。公司为国内抗贫血用药领域核心企业，其核心产品复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）为拥有国家发明专利的抗贫血类独家药物，曾荣获国家级火炬计划项目证书。益源生为中西药复方合剂，三味中药均为药食同源，三款西药均可食品添加，组方科学，补铁升血的同时，调节机体自身升血，升血效果显著。适合孕妇、儿童、哺乳期妇女使用，安全性高，疗效好，患者依从性高。公司实施“益源生的补血大品牌建设”战略，打破同质化竞争局面，实现市场牢固和可持续发展。报告期内，益源生进入《更年期综合征（围绝经期综合征）病证结合诊疗指南》（I级强推荐）及《慢性病贫血中西医结合诊疗专家共识》推荐用药。同时公司积极布局补铁类制剂及原料药产品管线，建立补铁剂产业链优势，深化市场渗透，提升品牌影响力，通过持续创新巩固行业领先地位。公司为国内唯一瑞香素原料药生产企业，唯一实现瑞香素胶囊商业化的企业，在循环障碍用药领域具备绝对市场壁垒与领先地位，核心产品瑞香素原料药及瑞香素胶囊是公司差异化竞争的战略支柱。瑞香素具有绝对独家的产业壁垒，核心合成工艺拥有两项国家发明专利，并作为国家药品标准起草单位，主导瑞香素质量标准制定，构筑技术与合规双重壁垒。国内仅西点药业具备自产瑞香素原料药能力，形成瑞香素胶囊独家商业化销售的格局。瑞香素为我国自主研发的天然小分子化合物药物，药理作用独特、临床应用广泛，用于血栓闭塞性脉管炎、其他闭塞性血管疾病及冠心病辅助治疗。其关键药理作用为扩张冠状血管，增加冠脉血流量，减少心肌耗氧、改善心肌代谢促进心功能恢复；扩张末梢血管以及抗动脉血栓形成和抑制血小板聚集作用；并有兴奋垂体-肾上腺皮质系统的抗炎作用。临床上广泛应用于血管外科、心内科、神经内科、内分泌科，针对老年外周血管病、冠心病、微循环障碍等慢性病刚需人群。具有“原料药+制剂”垂直一体化产业链优势，公司在吉林化工园区设有5万㎡原料药基地专供核心原料药，完全实现自给自足，从源头保障质量稳定、供应安全、成本可控，形成完整产业链闭环。瑞香素胶囊为公司核心品种，近五年复合增长率29.7%，未来市场空间巨大，是业绩增长关键引擎。公司持续深化开展瑞香素基础研究与循证医学研究，已获两项新适应症发明专利：“瑞香素在制备治疗淋巴回流障碍的药物中的应用”“瑞香素在制备治疗病毒性肺炎的药物中的应用”，以上新适应症的拓展研究将其市场空间大幅扩容。此外公司同步推进糖尿病并发症、甲状腺结节、类风湿关节炎等前瞻性研究，覆盖老年慢病、感染、免疫等更广泛人群，未来市场空间显著拓宽。西点药业凭借瑞香素原料药独家生产、制剂自主商业化、全产业链一体化及新适应症持续拓展等多重优势，在闭塞性血管病、冠心病、微循环障碍细分领域形成难以逾越的核心竞争壁垒，是国内循环障碍用药细分领域具有突出优势与重要市场地位的企业，瑞香素及其胶囊也是公司摆脱同质化产品竞争、保持持续高盈利能力、长期增长的核心战略品种。近年来，精神障碍疾病的发病率较高，并呈逐年上升的态势。2025年发布的《国民抑郁症蓝皮书》等数据显示，不同学段孩子的抑郁检出率呈明显的“阶梯式上升”：小学生抑郁检出率约为10%，初中生抑郁检出率达到30%，高中生抑郁检出率高达40%。在《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》2025年数据显示，我国儿童和青少年精神疾病整体患病率达19.3%。公司在抗精神疾病用药领域的主要产品为：抗精神分裂症的二代药物---利培酮口崩片（可同）及抗精神抑郁症的药物--草酸艾司西酞普兰片。公司是全国首家上市利培酮口崩片的企业，是拥有该产品全规格系列的两家生产企业之一。公司的新增规格0.5mg的适用范围增加了治疗儿童及青少年精神分裂症、双相情感障碍等适应症，新规格的上市提高了患者使用公司生产的利培酮口崩片的依从性，提升了市场占有率。2025年9月，《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》正式发布，这是近十年来该指南的首次系统性更新，构建全周期诊疗体系，推动临床规范化，破除认知误区，降低社会病耻感，提升就诊意愿，促进早诊早治，具有极其重大的意义。公司生产的草酸艾司西酞普兰片属于第二代抗抑郁药，在该指南中为推荐的一线用药。凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好，受到医生患者的青睐，临床上应用较为广泛。自2022年，公司首次中标《河北省关于国家、联盟组织药品集中带量采购续约》后，公司陆续中选《渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟地区关于第一批和第三批国家组织集中带量采购协议期满药品接续采购》《氯吡格雷口服常释剂型等品种带量联动采购》《国家组织药品集中采购协议期满品种苏桂陕联盟接续采购》《广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购》《2024年河北省国家集采第一、二、四批药品到期续签采购项目》，公司认真执行集采标后履约责任，并将积极参加国家及其它地区集采的招标活动，不断扩大市场份额。公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁原料药，满足自产益源生所需主要原料药硫酸亚铁的原料供应。利用公司原料药基地的园区优势，发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势，不断优化生产工艺，从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性，确保了原料药供应的稳定性，形成了产业链闭环，有利于在成本和风险上进行管控。并不断向产业链下游的生产补铁类制剂或多维元素片企业延伸，提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。
（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
颁布时间 名称 颁布部门 影响
2025.1.3 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 国务院 深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。2025.1.24 《关于药品领域的反垄断指南》针对中药、化学药和生物制品的全品领域中的生产、经营行为中突出的垄断问题，构建事前事中事后全链条监管体系及药品领域全品类、全环节、全链条的反垄断监管体系，引导药品经营者依法竞争、合规经营。同时为执法部门提供了更加明确和具体的执法依据，也为医药企业提供了行为准则和合规指引，有助于推动药品领域公平竞争和高质量发展的良好市场生态。2025.3.15 《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》从加强中药资源保护利用、提高中药材产业发展水平、加快推动中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用、推进中药科技创新、强化中药质量监管、推动中药开放发展等方面多措并举，推动中医药标准化、现代化、产业化协同发展，构建形成传承创新并重，布局合理、装备先进、质量可靠、竞争力强的中医药现代化产业高质量发展格局。2026.1.27 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 聚焦医药产业发展和药品监管实践面临的关键性、突出性难题，有针对性的细化补充制度措施，完善了药品研制和注册制度，加快突破性治疗药物审评审批，激发产业创新发展活力。明晰各方主体责任，加强全链条全流程质量监管，严格药品研制、生产、经营、使用全过程管理规范，细化法律责任，严厉打击药品领域违法违规行为，全方位筑牢药品安全防护底线。保障百姓用药安全，为医药产业创新营造了良好的政策环境，持续推动我国从制药大国向制药强国的转变。2025.6.5 《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》 国家医保局 旨在提高信用评价制度的效能，加大对失信行为的打击力度，同时引导企业主动合规,针对在实践过程中暴露出的问题做出的系统性优化，通过收紧评价标准、加强处置力度、增强监管穿透性等方式，解决监管难题，倒逼企业形成长效合规机制，进一步促进医药集中采购市场的健康发展。2025.7.1 《支持创新药高质量发展的若干措施》提出了加强对创新药研发支持、支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药目录、鼓励创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化组织保障等5方面16条举措，全链条支持创新药的发展，以解决人民群众多元化的用药需求。2026.1.14 关于《药品真实世界医保综合价值评价系列指应对新技术不断涌现的新时代，推动医保、医药、医疗“三医”协同发展，为医保部门决策提供有力支撑，提南（试行）》公开征求意见的公告 升医保基金使用效能，促进高质量医疗服务发展，建立全国统一的，涵盖临床有效性、安全性、经济性、公平性、可及性和患者体验的多维综合价值评价体系，通过系列场景的设置，形成渐进式产业升级和医保支付引领科技创新之路。2025.12.7 关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年） 国家医保局、人力资源社会保障部 医保目录中肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。此次调整将促进市场的优胜劣汰，推动企业加大研发投入，提高药品的质量和创新水平，从而推动医药行业的健康发展。首次建立商保创新药目录将有利于进一步明确基本医保保障边界，给商业健康保险留出更多的发展空间，整合医保和商业健康保险资金，形成保障人民群众健康的合力，也为创新药发展提供更充足的经济支撑。医保药品目录和商保创新药目录的良好衔接，可以为商保创新药目录药品提供稳定的出口，更好稳定企业预期，进一步提高药品的可及性。2025.4.24 《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》 国家药监局 在数智技术赋能行动、数智转型推广行动、数智服务体系建设行动、数智监管提升行动四个方面部署了14项重点任务。相关部门密切配合，切实保障实施方案稳步推进，以达到两步走发展目标：到2027年，医药工业以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升；到2030年，规模以上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖，医药工业全链条数据体系进一步完善，医药工业数智化转型生态体系进一步健全。2025.9.12 《优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》统筹现有审评审批资源，就优化创新药临床试验，将符合临床试验审评审批30日通道的创新药的临床试验申请再提速，大大提升了新药研发的效率，体现了国家支持创新药发展的决心，意味着企业可以降低研发成本，增强创新企业坚持研发的信心，形成良性循环。2025.1.3 《应对老年期痴呆国家行动计划（2024-2030年）》 国家卫健委 推动我国老年期痴呆防控从“被动应对”转向“主动管理”。引导全民关注老年期痴呆的群体，从源头上降低老年期痴呆的发生风险，提高患者的生活质量，构建了一个全方位的“防-筛-诊-护-研”全链条防护体系，形成完整的防控链条。2025.1.14 《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》 国家市场监督局 针对涉及医疗专业人士的九大高风险活动类别，按照四个层级进行了分类规范，提示未来的重点监管领域，预防和遏制医药领域商业贿赂行为，支持和引导医药企业建立健全合规管理体系，维护医药市场公平竞争秩序，维护人民群众健康权益，促进医疗卫生事业高质量发展，推进健康中国建设。。
四、主营业务分析
1、概述
参见一、报告期内公司从事的主要业务
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用□不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
片剂 销售量 片 378,336,610.00 389,524,400.00 -2.87%生产量 片 387,457,000.00 361,804,065.00 7.09%库存量 片 40,652,067.00 32,810,876.00 23.90%胶囊剂 销售量 粒 3,620,232.00 3,679,008.00 -1.60%生产量 粒 3,656,520.00 3,241,920.00 12.79%库存量 粒 288,084.00 553,632.00 -47.96%针剂 销售量 支 8,382.00 825.00 916.00%生产量 支 48,328.00 -100.00%库存量 支 39,430.00 48,328.00 -18.41%原料药 销售量 87,169.00 119,678.00 -27.16%生产量 96,342.00 119,973.00 -19.70%库存量 21,375.17 20,077.51 6.46%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用本年度因排产原因，未生产针剂，期末胶囊剂库存减少较多，但因胶囊剂库存总量较少，变动比率较大，总体减少数量不大。硫酸亚铁原料药除直接销售外还用于制剂生产。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
行业分类
本年度，公司主营业务成本变动主要系随着收入相应变动，公司主营业务成本结构总体较为稳定，未发生重大变动。
（6）报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
司的管理费用并入，公司长期资产投入产生的摊销费用增加。财务费用 18,529.84 -2,451,021.01 100.76% 各银行均下调了协定存款利率，产生的利息收入减少，本年度子公司贷款产生的利息费用。研发费用 11,253,072.96 10,224,075.45 10.06%
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响枸橼酸钙原料药开发 新产品开发 开展了药品审评中心发补资料要求完成更换起始物料的3批大生产工艺样品，开展了加速1个月，2个月，3个月和6个月，长期9个月和12个月稳定性考察，检验结果均符合规定。 枸橼酸钙原料药实现产业化生产，获得枸橼酸钙原料药登记A状态。 在原料药领域增加品种，进一步提高原料药销售规模,同时解决了公司产品-枸橼酸钙片的合法原料药来源，为该产品的上市销售提供品质保障。蛋白琥珀酸铁原料药及口服液技术开发 新产品开发 1、开展了国家药品审评中心发补资料要求完成的批大生产工艺验证样品，进行了蛋白琥珀酸铁加速1个月、2个月、3个月和6个月，长期3个月、6个月和9个月稳定性考察，蛋白琥珀酸铁口服溶液加速1个月、2个月、3个月和6个月，长期3个月、6个月和9个月稳定性考察，检验结果均符合规定；2、按照国家药品审评中心发补资料要求，开展了相关工作，并已将发补资料上报至CDE；3、吉林省药品检验院开展了质量标准相关项目的复核工作。 蛋白琥珀酸铁原料药及口服溶液实现产业化生产，获蛋白琥珀酸铁原料药登记A状态，获蛋白琥珀酸铁口服溶液药品注册批件。 增加了补铁制剂管线的新产品，增强了公司“原料药+制剂”一体化的竞争优势，进一步拓展市场。硫酸亚铁原料药质量标准提升 对硫酸亚铁原料药的质量进行进一步的研究与优化 对工艺验证的大生产样品开展了长期24个月稳定性考察，结果均符合规定。 提高硫酸亚铁原料药产品质量标准，元素杂质等均符合相关规定，能达到产业化生产，保证产品质量稳定可控，进一步提升产品质量和市场竞争力。 进一步提升产品质量和市场竞争力。重质碳酸镁原料药质量标准提升 对重质碳酸镁原料药的质量进行进一步的研究与优化 开展了大生产工艺研究，确定了关键工艺参数，生产工艺重现性好，产品检验结果均符合规定并对样品进行了加速1个月、2个月、3个月和6个月，长期3个月和6个月稳定性考察，结果均符合规定。 按照提升后的产品质量标准要求，生产工艺达到产业化生产，保证产品质量符合提升后的质量标准要求，生产工艺重现性好，产品质量稳定可控。 进一步提升产品质量和市场竞争力。氯化钾原料药质量标准提升 对氯化钾原料药的质量进行进一步的研究与优化 已开展了氯化钾原料药提升质量的小试工艺研究，确定了关键的工艺参数，小试样品均符合质量标准规定。 按照提升后的产品质量标准要求，生产工艺达到产业化生产，保证产品质量符合提升后的质量标准要求，生产工艺重现性好，产品质量稳定可控。 进一步提升产品质量和市场竞争力。瑞香素对人类疾病小鼠模型干预效果的研究 建立小鼠病毒肺炎模型、小鼠淋巴回流障碍模型、小鼠2型糖尿病并发症模型，评价瑞香素对上述人类疾病小鼠模型干预效果 1、已完成瑞香素对小鼠病毒肺炎模型、小鼠淋巴回流障碍模型干预效果的两项试验，明确了瑞香素在病毒性肺炎治疗及淋巴回流障碍治疗中具有安全性和有效性，并依据以上试验结果申报了相应的两项发明专利；2、已完成瑞香素对小鼠2型糖尿病并发症模型，研究瑞香素在2型糖尿病并发治疗中安全性和有效性。 研究瑞香素对病毒性肺炎、淋巴回流障碍、2型糖尿病并发症的药理作用及机理，为后续的瑞香素进行2类新药研发提供基础数据。 公司在此项研究结果的前提下拟立项《增加瑞香素胶囊新适应症的2类新药研发项目》，在日后的研发中加大相关投入，使瑞香素胶囊在原有适应症基础上获准新适应症，为临床提供更多的治疗方案。瑞香素胶囊治疗慢性下肢静脉功能不全的有效性和安全性临床研究项目 评价瑞香素胶囊治疗慢性下肢静脉功能不全的有效性和安全性 项目讨论会已召开，目前共选择15个中心。组长单位伦理已获批，临床试验中心注册审核通过，组长单位项目已启动，已有2批患者入组。 获得瑞香素治疗下肢静脉功能不全的有效数据支撑。 证实了瑞香素胶囊对静脉闭塞疾病的治疗效果，完善了瑞香素胶囊说明书对于血管闭塞性疾病的描述，为日后瑞香素胶囊销售推广工作增加了新的方向。瑞香素药代动力学、药效试验研究 完善现有说明书的安全性内容 供试品分析体系初步建立完成，可供后续各类动物实验使用。多项适应症动物试验预试验已初步完成。瑞香素体外代谢试验已完成，瑞香素治疗淋巴回流障碍试验已获阳性结果。 获得药代动力学、药效试验完善的数据。 完善瑞香素胶囊药代、药效学试验数据，为瑞香素胶囊后续2类新药研究及推广工作提供临床前试验数据及理论依据。瑞香素胶囊治疗血管疾病研究 评价瑞香素胶囊对血管疾病患者的临床疗效和安全性 主中心及多家分中心伦理审查已通过，临床试验中心注册审核通过，全国多中心项目启动会已召开，已有患者入组。 获得瑞香素治疗血管疾病的有效性、安全性数据支持。 明确了瑞香素胶囊对血管疾病治疗效果，完善了瑞香素胶囊说明书对于血管闭塞性疾病的描述，为日后瑞香素胶囊销售推广工作提供了有力的数据支撑。瑞香素干预炎症及结节性疾病效果的研究 建立大鼠口腔黏膜溃疡模型、大鼠牙周炎模型、大鼠甲状腺结节模型，评价瑞香素对上述大鼠炎症及结节性疾病模型干预的效果。 已建立大鼠口腔黏膜溃疡模型、大鼠牙周炎模型、大鼠甲状腺结节模型。 研究瑞香素对口腔黏膜溃疡、牙周炎、甲状腺结节的药理作用及机理，为后续的瑞香素进行2类新药研发提供基础数据。 公司在此项研究结果的前提下拟立项《增加瑞香素胶囊新适应症的2类新药研发项目》，在日后的研发中加大相关投入，使瑞香素胶囊在原有适应症基础上获准新适应症，为临床提供更多的治疗方案。瑞香素治疗新适应症研究 探索瑞香素治疗的新适应症，提升瑞香素临床价值和市场价值 与维亚生物合作进行瑞香素作用靶点蛋白的筛选，目前已完成根据瑞香素药理作用、分子结构等因素的数据库靶点筛选，将所筛靶点分为四个梯队，其中获得极高命中率和打分的靶点蛋白有7个，涉及多条炎症反应和细胞调节的信号通路。 根据瑞香素靶点筛选等研究的结果，确定瑞香素的新适应症方向及相关数据支撑。 使瑞香素的多种药理作用得到全面开发，填补疾病治疗空白，提升了瑞香素的临床价值，延长瑞香素的生命周期，扩大患者群体与销售规模。妊娠期缺铁性贫血患者口服复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）的临床疗效分析 探索复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）口服治疗妊娠期缺铁性贫血的临床效果和安全性。 研究病例已全部入组 获得复方硫酸亚铁叶酸片（益源生）治疗妊娠期缺铁性贫血的临床效果和安全性临床数据。 高水平医院的临床对照研究结果将对益源生治疗妊娠期缺铁性贫血的有效性和安全性临床数据有了进一步的补充和完善，丰富了益源生的循证医学证据，为益源生学术化销售推广提供有力的数据支撑。瑞香素治疗糖尿病肾病的疗效性与安全性 评估瑞香素对糖尿病肾病患者肾功能、血糖控制及相关临床指标的改善效果。 患者入组达到50%。 获得瑞香素胶囊治疗糖尿病肾病有效性及安全性的临床数据支撑。 丰富了瑞香素胶囊的循证医学证据，为该产品在内分泌科室中推广提供了更有利的支撑。瑞香素胶囊治疗糖尿病下肢动脉闭塞症的临床观察 通过随机对照试验评估瑞香素胶囊治疗糖尿病下肢动脉闭塞症的临床疗效及安全性 项目已获得伦理批件。 获得瑞香素胶囊治疗糖尿病下肢动脉硬化闭塞症有效性及安全性的临床观察数据。 高水平医院的临床对照研究结果将对瑞香素治疗糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的有效性和安全性临床数据有了进一步的补充和完善，丰富了瑞香素的循证医学证据，为瑞香素胶囊学术化销售推广提供有力的数据支撑。探索瑞香素胶囊用于治疗缺血性脑卒中后认知功能障碍的疗效和安全性随机、对照、开放标签研究 1、探索瑞香素治疗缺血性脑卒中后认知功能障碍的有效性；2、探索瑞香素治疗缺血性脑卒中后认知功能障碍的安全性。 项目已获得伦理批件。 获得瑞香素胶囊治疗缺血性脑卒中后认知功能障碍有效性及安全性的临床观察数据。 对瑞香素治疗缺血性脑卒中后认知功能障碍的有效性和安全性临床数据有了进一步的补充和完善，丰富了瑞香素的循证医学证据，为瑞香素胶囊学术化销售推广提供有力的数据支撑。瑞香素胶囊治疗甲状腺结节的临床观察 通过随机对照试验评估瑞香素胶囊治疗甲状腺结节的临床疗效及安全性 项目启动会已召开，进行患者入组前筛查，试验用药已配送至研究中心并由研究者接收。 获得瑞香素治疗甲状腺结节的有效性、安全性数据支持。 通过临床试验确认瑞香素对于甲状腺结节的治疗效果，为临床使用提供更多的治疗方案。
5、现金流
投资活动产生的现金流量较上年度变动较大，主要为上年度回购股份，赎回的现金管理产品较多。筹资活动现金流出和
现金流量净额也为上年度回购股份所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用 不适用
五、非主营业务情况
适用□不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
项目2025年12月31日
七、注释19所述 抵押
在建工程 24,689,885.94 24,689,885.94 短期借款抵押，详见财务报表附注七、注释19所述 抵押合计 44,966,452.09 40,076,052.27 — —
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