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| 普蕊斯(301257)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析 二、报告期内公司所处行业情况 1、中国创新药供给重塑全球格局,出海迈入“黄金时代” 中国创新药正凭借强大的研发实力、前沿的技术布局和积极的国际化战略,实现从“追赶者”向“引领者”的跃迁。这 一跃迁的背后,是十余年的深厚积累:中国药企在 ADC、双抗、小核酸等前沿技术领域已形成显著优势,并在热门靶点布局上领先全球,同时兼具成本与效率竞争力,以及不断产出的优质临床数据增强了中国药企在国际合作中的议价能力。随着部分头部跨国药企(MNC)面临其明星药物专利悬崖对收入的影响以及持续增长的需求压力,拥有充足现金储备的部分 MNC正积极布局有望产出重磅药物的研发领域以补充产品管线,这为中国药企出海交易创造了重要机遇。通过差异化创新叠加全球化运营能力,中国药企出海交易规模实现爆发式增长。据医药魔方 NextPharma数据库显示, 2025年中国创新药出海交易数量超过 150笔,交易总金额超过 1,300亿美元,创历史新高,中国在研新药管线约占全球30%,位列全球第二。进入2026年,这一趋势仍在加速:据国家药监局统计,2026年前三月,中国创新药对外授权总金额已超过 600亿美元,单季度规模即逼近2025年全年总额的二分之一。中国药企开始成为MNC“补充管线”的核心来源,全球制药巨头对中国创新药物研发成果认可度不断加深。在趋向常态化发展时,中国创新药出海开始显示出“量质双升”的信号:2026年第一季度,中国创新药对外 BD平均首付款达到 1.84亿美元,平均总金额超 27亿美元,均创下历史最高纪录,较2025年分别增长约 59%和 46%,较“BD元年”2022年已增长187%和 150%。中国药企正深度参与并重塑全球医药创新格局,中国创新药出海迈入“黄金时代”。中国研发管线规模已跃居全球第一,首发梯队地位稳固。医药魔方 NextPharma数据库显示,截至2025年底,全球在研且研发状态活跃的创新药共计 14,088个,中国企业原研药品数量为 4,751个(占比 33.7%),首次超过美国(4,019个,28.5%),位居全球第一。2018-2025年中国首次进入临床的原研创新药总计覆盖 843 个靶点,热门靶点与全球基本相同,TOP20靶点覆盖 1,028个产品,集中度为 26.7%,显著高于全球集中度 18.2%,标志着中国已稳固跻身全球创新药首发第一梯队,在全球生物医药创新格局中的地位日益凸显。从国内研发活力看,药智数据显示,2025年国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称 CDE)完成审评 11,876个品种,同比增长11.04%;按注册分类统计,1 类创新药完成审评 1,535 个品种,其中新药临床试验申请(IND)完成审评 1,443个品种,批准临床率约为 97%;新药上市许可申请(NDA)完成审评 99个品种,批准上市率约为 87%;2025年,国家药监局已批准上市的 1类创新药达 76个,同比增长58%,展现出我国生物医药行业较好的研发活力。健康与长寿是人类追求的永恒主题,这一底层需求为生物医药行业构筑了长期发展的坚实基础。新技术、新疗法通过提高药物研发效率、优化医疗服务流程、创新治疗手段等方式,持续推动医药产业链迈向新的发展阶段。人工智能、大数据分析和机器学习等技术正在加速药物筛选、优化和设计的过程;细胞疗法、基因疗法、免疫疗法等新型治疗手段正在为一些传统疗法难以治愈的疾病提供新的解决方案。这些变革不仅将提高药物研发的效率和质量,还将推动治疗方法的革新和产业结构的优化升级,为患者提供了更多治疗选择,也为医药企业带来了更多的商业机会,创造了更多的市场空间。 2、国内医药监管政策持续鼓励支持创新药发展 近年来,国内医药监管政策通过鼓励研发创新、促进技术与产业融合,加快具有临床价值的药物上市进程,推动生 物医药行业以患者需求为核心的高质量发展。2024年 7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》明确发展创新药既关乎医药产业发展,更事关全民健康福祉,要求构建涵盖价格管理、医保支付、商业保险、投融资等多元政策工具的全链条支持体系,并同步优化审评审批流程和医疗机构考核机制,形成政策合力,加速推进创新药产业高质量发展。2025年 1月,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确提出“打造具有全球竞争力的创新生态”战略目标。2026年政府工作报告连续第 3 年对支持创新药发展作出了部署,报告中首次定义生物医药为“新兴支柱产业”,明确提出“加快发展商业健康保险,推动创新药和医疗器械高质量发展”。国家医保局、国家卫健委、国家药监局等部门持续协同,通过多层次政策支持创新药发展。国家医保局优化药品集采政策,从单纯控费转向“质量+价格”平衡,进一步细化并推动“创新药目录”及丙类目录制定与实施,强化引导商业保险覆盖高价创新药,构建"医保+商保"多层次、分层支付保障机制。2025年6月30日,国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,聚焦解决创新药产业发展问题,首次设立“商业健康保险创新药目录”,支持创新药在研发、医保准入及临床应用等环节的“差异化”创新。卫健委着力推动三医数据共享与业务联动,在强化创新药临床应用的同时,通过县域医疗基建促进创新药市场下沉。国家药监局持续深化审评审批改革,2024年启动临床试验审评试点, 2025年扩大试点并于2025年6月16日发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,明确提出对符合条件的创新药临床试验申请,审评审批时限从 60日缩短至 30日,并设立“30日通道”。国家医保局、国家卫健委、国家药监局“三医联动”通过支付改革、资源优化与审评升级,辅以资本市场的支持,协同构建了“研发-审批-支付-应用”全链条支持体系,既推动创新药从实验室向临床高效转化,又平衡控费与创新激励,为行业的未来注入坚定不移的信心与源源不断的强劲动力。 3、监管对试验数据质量提出更高要求,药物研发外包渗透率逐步提升 国家药监局在鼓励研发创新药的同时进一步要求加强试验数据质量监管,强调申办方、临床试验机构和研究者等主 体的相关责任。2015年 7 月,针对部分药品注册申请中的临床试验数据不真实甚至弄虚作假问题,国家药监局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第 117号)。2017年,国家药监局在《总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(2017年第 63 号)》中进一步明确要求申办方必须保证注册申请中临床试验数据的真实、完整和规范,监督临床试验项目的实施,对所报申请资料及相关试验数据可靠性承担法律责任。2023年 11月,国家药监局公布《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《检查办法》),旨在进一步规范药物临床试验机构监督检查工作,加强药物临床试验管理。《检查办法》出台有助于各级药品监管部门持续强化对药物临床试验机构的监督检查,完善检查工作制度,针对现存问题进一步规范和加强临床试验管理,让试验机构、研究者更加重视临床试验的质量管理,有利于行业高质量健康发展。2025年 9月,国务院审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,是我国首部关于生物医学新技术临床研究和临床转化应用的国务院行政法规,标志着我国在该领域的监管步入法治化新阶段,对规范行业发展、守护安全底线,推动技术进步、产业发展和维护人民生命健康将发挥深远作用。2025年 10 月,为进一步推动药物临床试验高质量发展,国家药监局发布《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》,其中新增“数据治理”章节,明确申办者、研究者和临床试验机构等主体对数据治理的职责与要求,确保临床数据的可靠性、准确性和完整性。随着我国药监部门对于药品质量管理迈上新台阶以及新药研发难度不断提升,制药企业对于研发、生产、销售成本的控制和效率的提升需求强烈,医药研发阶段的外包趋势也不断加强。临床试验是医药研发流程中重要的成本环节、限速环节和质量环节,SMO企业搭建临床试验的执行体系,通过 PM、CRC等专业团队提供现场管理服务,协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的事务性工作,让传统的临床试验由“监查”推动,转化为商业化的“机构现场管理”自主推动,实现临床试验是“做出来的,不是监查出来的”高效理念,SMO 企业在医药研发过程中所承担的角色将愈发重要。为了满足监管对于临床试验数据质量更加严格的要求,申办方、临床试验机构、研究者也更加希望寻求专业 SMO 提供外包服务,确保临床试验的科学性,提高临床试验数据质量的可信度,SMO在医药临床研发中的服务覆盖广度预计将进一步提升。 4、AI技术在创新药物研发中应用与发展情况 随着 AI技术的飞速发展和应用逐渐深入,特别是在图像识别、自然语言处理等领域的突破,为药物研发中的难题提 供了全新的解决方案。前沿 AI 技术在创新药物研发中的应用场景日趋广泛,覆盖了从靶点发现到临床试验的全流程,Deepseek、阿里通义 Qwen、盘古等国产大模型技术能力突破,显著提升了生物医药及临床研究领域对人工智能技术的应用积极性,进一步推动了整个医药行业的发展。随着创新技术的不断涌现与产业的深度融合,医药行业正迎来前所未有的发展机遇。 2024年 6 月,国家药监局综合司发布了《关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知》,有效促进“人工智能+”行动在药品监管领域的实践探索,统筹推进人工智能场景创新,更好支撑高水平监管和高质量发展,旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索,以促进人工智能与药品监管深度融合为主线,规范和指导各级药品监管部门开展人工智能技术研究应用,引导资源聚焦,推动人工智能赋能药监系统;同时也为其他科研机构、技术公司和药品企业相关研究应用提供参考和指导。2025年 4月,国家卫健委、国家医保局、国家药监局等七个部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》,旨在以数智化改造为主攻方向,统筹提升医药工业数智化发展和智慧监管水平,以场景化、图谱化方式推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。2025年 11 月,国家卫健委、国家发展改革委、工业和信息化部等五个部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,深化人工智能在临床诊疗、患者服务等 8个方向 24项重点应用,旨在提高基层医疗健康服务能力和效率,更好地满足人民群众日益增长的健康服务需求。AI技术未来有望成为推动医药行业创新的核心驱动力。目前我国 SMO行业进入新的发展阶段,头部 SMO企业在客户资源积累、专业人才规模、研究机构覆盖率等方面持续拓展,技术壁垒、品牌影响力与行业口碑等方面加速巩固,加之国内医药监管政策利好具备创新类项目服务能力的SMO 企业,部分中小型 SMO 企业已经开始逐渐出清,行业集中度不断提升并向头部 SMO 集中。公司致力于在药企、研究者和患者之间打造一个相互关联的平台,更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行,实现“创新临床试验解决之道,助力新药更快惠及患者”的企业愿景,发展成为国内领先的大数据驱动创新型临床研究服务商,助力新药更快惠及患者。公司自创立以来始终积极参与国际多中心项目的执行且具备较强的执行能力,构建了涵盖国际和国内知名药企的广泛客户群,具有为知名药企创新药的临床研发持续赋能的实力。公司将把握行业发展机遇,深化临床试验服务领域的技术创新,以数智化升级提升服务效能,依托丰富的高质量创新药项目服务经验,持续通过建立健全培训体系和管理体系,提升核心服务能力,扩大品牌知名度和社会影响力,并通过提高公司临床试验站点覆盖的深度和广度,进一步巩固行业地位、提升市场占有率。。 四、主营业务分析 1、概述 2025年,在政策支持、创新药企海外 BD 交易活跃及技术突破的多重驱动下,中国创新药行业进入高质量发展新阶 段。在医药创新生态链中,SMO 已成为连接研发端与临床端的关键纽带。我们凭借创新的服务模式和专业的执行能力,正推动这一重要环节的持续升级,为医药研发注入新动能。尽管临床研究外包行业短期仍面临一定的竞争压力,公司管理层基于对宏观环境与行业竞争格局的深度研判,通过对公司总体战略目标的分解,积极拓展对外商务,动态调整市场策略以获取更多订单。2025年,国家多部委协同发力,出台系列政策推动人工智能与生物医药深度融合,重点支持其在临床试验等关键场景的创新应用与智能化升级。公司始终重视数字化与智能化技术的开发与应用,持续加快企业数智化升级步伐,进一步降本增效提升公司核心竞争力,为公司稳健发展奠定了坚实基础。报告期内,公司实现营业收入 84,250.44万元,同比增长4.82%;公司实现归属于上市公司股东的净利润 10,963.81万元,同比增长3.01%;公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 8,869.75万元,同比增长6.26%,主要由于报告期内客户需求呈现较好复苏态势以及公司持续落地的精细化运营管理措施所致。公司以向客户交付高质量的临床试验服务为核心目标,精准分析并挖掘客户需求,创新临床服务,加大业务拓展与品牌推广,进一步巩固与优质且多元化客户群体的业务合作,持续提升核心服务质量与效率。报告期内,行业和客户需求呈现复苏的迹象,公司询单数量同比实现较快增长,公司新签不含税合同金额 11.32亿元,同比增加 13.20%,主要是由于国内外制药企业的新药临床试验对 SMO 等服务的需求增加所致。公司新增设立 CRO 临床运营部,积极拓展承接CRO项目,报告期内该业务部门新签不含税合同金额 1,398.97万元,助力公司多元化业务发展。截至报告期末,公司存量不含税合同金额为 19.82亿元,同比增长4.96%。公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的项目,执行项目数量亦稳步增长,截至报告期末,公截至报告期末,公司员工人数 4,372人,其中业务人员超 4,200人。公司累计服务 960余家临床试验机构,临床试验机构可覆盖能力为 1,300 余家,服务范围覆盖全国 200 余个城市。公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企,与 2025年全球前 10 大药企(按营收排名)均有合作,为包括阿斯利康、艾昆纬、百时美施贵宝、百利药业、百济神州、迪哲、复星医药、恒瑞、豪森、海思科、精鼎、君实、康方、康诺亚、科伦博泰、罗氏、礼来、默沙东、诺华、强生、三生国健、宜联生物、映恩等在内的知名药企和 CRO 提供临床试验现场管理工作,具备较为突出的优质创新药企服务能力,提供的临床试验外包服务质量高、效率高,处于同行业先进水平。公司始终重视加速数字化与智能化升级,持续以技术创新赋能临床试验的效率与质量提升,致力于成为国内领先的大数据驱动创新型临床研究服务商。公司自主研发的“蕊星临床试验文本生成算法”已通过国家备案,基于该算法搭建的蕊星智能管理系统,集成问答机器人、患者招募、隐私脱敏、医学文件辅助生成、临床试验质控、e-TMF 自动分类和质检等核心功能,能根据用户输入高效生成临床试验相关文本。这一技术突破精准解决了临床研究中信息处理繁琐、耗时久、易出错等行业痛点,从核心环节推动临床试验项目高质高效开展,同时契合《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》中建立智能临床研究协同、满足医药研发生产全流程数据收集和质量追溯的要求,加速项目推进与新药落地,为客户构建核心竞争力。普蕊斯坚持长期主义,始终致力于可持续发展并将 ESG理念融入日常经营的各环节,持续关注客户、员工、股东及投资人、供应商、合作伙伴、社区及公众等各利益相关方的需求并积极予以回应。公司发布2025年度 ESG 报告,系统性地披露公司在可持续发展管理、公司治理、社会贡献及环境等维度的实践与成果。公司已累计服务超过 49万受试者,并且参与较多慢病、罕见病项目,如地中海贫血基因治疗项目、渐冻症项目、戈谢病项目、血友病项目、脊髓性肌萎缩症(SMA)项目等,为帮助患者享受全球最前沿的治疗药物和手段提供了契机。2025年,公司正式加入科学碳目标倡议(SBTi),并积极参与 CDP 气候变化问卷披露,获得 B 级(管理层级)评级,标志着我们在气候治理与信息披露方面取得阶段性进展。公司在 ESG领域优异表现获得专业机构认可,Wind ESG 评级获评 A级,入选中国上市公司协会“上市公司可持续发展优秀实践案例”、聚董秘上市公司评选“百佳 ESG 公司”榜单。未来,普蕊斯将持续聚焦国家生物医药产业高质量发展战略,以技术创新为驱动,通过全方位赋能研发加速与产业生态构建,持续输出具有核心竞争力的专业化服务。同时,公司将从多维拓展 ESG实践创新,深化环境管理、社会服务与公司治理等领域的体系建设,切实履行企业公民责任,成为惠及全球患者的坚实桥梁。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 □是 否 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 (5) 营业成本构成 行业分类 报告期内,公司营业成本主要由职工薪酬、技术服务费、差旅费及业务招待费构成,三者合计占营业成本的比例为 98.29%。其中,职工薪酬系指业务人员的工资、五险一金、补充医疗、工会经费、福利费及培训费,技术服务费系指支付给第三方的患者招募费用与支付给其他 SMO企业的 CRC服务费用,差旅费及业务招待费系指业务人员发生的交通费、差旅、差旅住宿费及业务招待费。报告期内,公司技术服务费占营业成本的比例为 8.13%,同比增加 47.33%,主要原因系支付给其他 SMO 企业的CRC服务费用增加所致。报告期内,公司差旅费及业务招待费占营业成本的比例为 2.97%,同比减少 47.73%,主要原因系报告期公司通过线上沟通以及优化系统的方式减少了部分差旅及业务招待费所致。 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 □否 公司报告期内新设子公司: 子公司名称 设立时间 合并范围变动原因 公司持股比例 蓉心智研(成都)医药科技有限公司2025年6月 新设子公司 100%蕊心(北京)医药科技研究有限公司2025年12月 新设子公司 100% (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 铨融上海董事,公司董事兼董事会秘书赖小龙先生担任铨融上海董事。公司报告期内向铨融上海采购临床试验患者招募 服务 3,082,712.85元。报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%□适用 不适用 3、费用 2025年2024年 同比增减 重大变动说明 销售费用 9,110,140.63 8,569,764.71 6.31% 主要由于公司销售团队薪酬增加以及房租增加所致。管理费用 45,142,117.76 43,798,402.80 3.07% 主要由于职工薪酬、折旧与摊销及服务费增加所致。财务费用 -2,249,217.87 -2,677,837.54 16.01% 主要由于公司利息收入减少所致。研发费用 38,771,051.87 35,837,987.32 8.18% 主要由于公司研发投入增加所致。 4、研发投入 适用 □不适用 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 CAR-T项目管理及安全性监控项目 总结标准项目管理流程及安全监控。 已结题 总结项目标准管理流程及安全监控,指导事业部项目经理按规范标准开展项目管理工作。 按标准流程管理CAR-T项目,从而降低项目管理成本,提升效率与企业效益。消化道肿瘤问卷分析及标准化编程与报告项目 设计一套消化肿瘤项目标准化流程,建立受试者口服药物服药情况及伴随用药的提醒与收集系统,提升受试者药物依从性以及管理效率。 已结题 完成智能化受试者日记卡以及口服药依从性管理系统的研发,并成熟推广至市场使用。 提高日记卡和口服药项目的管理效率及风险防控能力传染科受试者随访和安全性监测项目 本系统主要用于实现受试者随访与安全性监测的电子化、系统化管理,提升项目管理中各项数据分析的智能化与数据化水平,提高临床研究数据的管理效率。 通过持续优化和维护系统,满足不同项目的需求,于2025年12月完成该系统开发的结题工作。 完成项目立项策划及基础模块内容的制定,为后续功能开发与测试奠定基础。 在传染科项目中运用项目管理系统进行受试者随访跟踪,可准确、及时地收集临床试验数据并监测受试者安全数据,为后期同类临床试验及药物上市申报提供重要支撑。该系统聚焦关键数据的及时汇总与准确呈现,加快新药在国内外上市的进程。泌尿肾内项目人员分配和产值评估项目 泌尿肾内事业部项目以原发性肾病、尿路感染、高尿酸血症等为主,涵盖多种疾病类型。为解决人员分配沟通成本高、周期长、分配合理性不足等问题,本项目旨在设计一套标准化的人员分配和产值评估流程,实现人员安排数据的平台化、电子化,简化流程、缩减周期;同时基于既往项目产值数据分析影响因素,系统提升项目产值,为公司临床研究项目管理提供高效支撑。 已结题 (1)实现患者招募与人员分配联动,构建动态适配机制;(2)基于人员画像驱动精准管理,提升人员分配准确率与工作效能; (3)联动中心人员进度与产值评 估,实现项目全流程把控与风险预警;(4)达成既定技术指标,包括患者招募与人员分配联动响应时间≤30秒、人员精准分配准确率≥90%等;(5)形成可复制的临床研究管理模式,为公司其他事业部数字化转型提供参考。 通过构建多系统协同的数字化管理体系,成功解决了泌尿肾内项目人员分配与产值评估中的核心痛点,形成了可复制的智能化临床研究管理模式,为公司创造了显著的经济效益与管理效益,达到项目立项预期。项目实施过程中,各承担部门协同配合,保障了项目的顺利推进,同时积累了丰富的跨系统集成、数据驱动管理等方面的研发与应用经验。血液病进度核算及大数据融合建模项目 通过数据建模整合项目中心数、入组数、入组后访视次数及EOT、EOS等数据,精准把控项目业务进度。 结合项目人员安排系统,依据项目经理提交的中心名单及项目组与申办方的人员要求与截止时间,系统可准确、及时抓取可用人员名单,实现高效、快速、科学的人员调度与管理。2025年6月完成模型开发与维护更新,2025年12月完成项目测试和系统功能优化。 通过对血液病项目进行进度核算与大数据融合建模,实现基于项目特点的准确进度测算。 通过数据建模整合项目中心数、入组数、入组后访视次数及EOT、EOS等数据,实现对项目业务进度的精准把控。主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响内分泌科费用预算管理及费用模型项目 内分泌相关适应症项目在临床试验市场中占比较大。 随着减重项目及其他合并疾病的持续开展,结合日益增长的人工成本等因素的影响,依托现有费用模型系统,通过开展有效的期间预算费用管理,有助于在预算期内合理控制成本、节约经费。 借助公司系统对项目每月成本及毛利率等信息的进一步升级,有效指导项目经理日常预算费用管理工作。 用于评估在研项目的预算合理性,有效控制项目成本。 项目经理通过定期比对项目预算与实际成本,提升对项目财务状况的精准把控。心血管科入组及各阶段风险监控项目 (1)分析心内科患者特性及跨科室患者推荐技巧,加快心内科项目入组进度,并总结项目难点,研发一套适用于心内科项目各阶段的质量监管制度;(2)通过项目全程管理,总结心血管项目促入组措施及各阶段风险监管措施,指导心血管事业部项目经理按项目管理标准规范执行;(3)实现心血管事业部结合项目特点开展促入组工作,并按标准化管理规范进行项目管理,为项目经理提供促入组方式与安全监控要点,降低项目管理成本,提升效率与企业效益。 借助公司系统,已完成患者招募功能。 本项目主要通过技术赋能患者招募,实现降本增效。 实现公司未来结合各项目特点开展患者招募,并按标准化管理规范进行项目管理,为CRC与PM提供促入组方式及安全监控要点,降低项目管理成本,提升效率与企业效益。肿瘤科Ⅰ期实体瘤月度汇报及大数据可视化项目 实现SMO项目生命周期的精准管控,通过月度汇报体系系统呈现核心数据: (1)项目初期明确需收集汇总的内容,便于信息收 集与多维度对比;(2)项目信息分析:涵盖项目阶段、产品名称、适应症分类、项目总人数等统计项目基础信息;(3)中心情况分析:涵盖中心数量、组长单位、启动周期、入组周期等统计项目开展的基础参数;(4)报价/预算/财务相关:依托大数据可视化技术整合并精简多渠道数据,为SMO决策提供数据支撑。 已完成月度汇报及大数据可视化模块等功能的测试、上线推广。 本系统主要用于收集不同项目类型的基础数据,实现项目管理所需各项分析的智能化与数据化。 在肿瘤科I期实体瘤项目中,运用月度汇报及大数据可视化系统进行项目信息汇总,可准确、及时收集临床试验数据,为后续同类试验及II/III期临床试验的开展提供重要支撑。PrincePLUS项目 将人工智能技术运用于临床试验研究项目的执行过程 项目第一阶段的文档信息脱敏、患者招募、不良事件识别与跟踪辅助、文档合规辅助检查功能已完成开发并在企业内部试用,正在推广试点运行阶段。 利用人工智能技术赋能临床试验协调员、项目经理、合规稽查人员等临床试验专业人士,减轻人工负荷,提升数据质量与项目执行效率。 通过人工智能技术赋能,促进企业降本增效,进一步提高企业在行业领域的竞争优势。员同时承担了研发项目的开发职责。本报告期末,公司业务人员为 4,201人,占总人数比例为 96.09%。近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例2025年2024年2023年 5、现金流 (1)经营活动产生的现金流量净额为 35,693,336.09元,同比增长3,437.77%,主要由于本报告期公司回款增加所 致; (2)投资活动现金流入小计为 4,179,277,085.44元,同比下降33.29%,主要由于本报告期公司理财产品到期赎回 减少所致; (3)投资活动现金流出小计为 4,181,472,371.31元,同比下降32.98%,主要由于本报告期公司购买理财产品支付 的现金减少所致; (4)投资活动产生的现金流量净额为 -2,195,285.87元,同比下降108.47%,主要由于本报告期公司通过竞拍购入 和立置业45%的股权及相应债权,并为和立置业提供股东借款所致; (5)筹资活动现金流出小计为 55,201,137.24元,同比增长88.99%,主要由于本报告期公司租赁支付的现金增加所致; (6)筹资活动产生的现金流量净额为-55,201,137.24元,去年同期为-29,207,907.10元,主要由于本报告期公司 租赁支付的现金增加所致; (7)现金及现金等价物净增加额为-21,703,087.02元,去年同期为-4,353,244.14元,主要由于本报告期公司通过 竞拍购入和立置业45%的股权及相应债权,并为和立置业提供股东借款以及租赁支付的现金增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用经营活动产生的现金流量净额为 35,693,336.09元,本年度净利润为 109,638,075.40元,差异为-73,944,739.31元,存在重大差异的主要原因为: (1)本报告期营业收入为 842,504,397.82元,销售商品、提供劳务收到的现金为 786,135,306.30元,差额为56,369,091.52元; (2)本报告期取得投资收益7,225,252.83元。 五、非主营业务情况 适用 □不适用 资收益以及结构性存款的收益所致。 是 公允价值变动损益 308,429.30 0.24% 主要由于公司报告期内结构性存款期末公允价值变动所致。 否资产减值 -8,320,901.73 -6.51% 主要由于公司报告期内计提的合同资产减值准备所致。 否营业外收入 111,001.62 0.09% 主要由于报告期公司收到的与非日常经营活动相关的收入增加所致。 否营业外支出 153,264.67 0.12% 主要由于公司捐赠支出所致。 否其他收益 15,136,178.03 11.84% 主要由于公司报告期内收到的政府补助以及代扣个税手续费所致。 否资产处置收益 26,284.85 0.02% 主要由于公司报告期内使用权资产提前解约以及处置固定资产所致。 否 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 应债权用于自用办公,并为和立置业提供股东借款所致。模扩大、营业收入增加所致。致。营企业所致。固定资产 12,910,534.29 0.84% 14,419,333.48 1.01% -0.17%在建工程 1,641,105.37 0.11% 0.11%加租赁办公楼所致。收款增加所致。租赁负债 611,387.10 0.04% 698,690.08 0.05% -0.01%买理财产品减少所致。境外资产占比较高□适用 不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 适用 □不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末,公司不存在主要资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情形。 七、投资状况分析 1、总体情况 适用 □不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 □不适用 被投资 公司名 称 主要 业务 投 资 方 式 投资金额 持股比 例 资金 来源 合作方 投资 期限 产 品 类 型 截至资产 负债表日 的进展情 况 预计 收益 本期投资盈亏 是 否 涉 诉 披露日期(如有) 披露索引(如有) 上海和立置业有限公司 商务服务业 收购 164,278,395.92 45.00% 自有资金 上海外滩投资开发(集团)有限公司 长期 不适用 已完成 不适用 -1,039,063.72 否2025年07月05日 2025年08月19日 详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《关于参与竞拍和立置业部分股权及相应债权的公告》《关于参与竞拍和立置业部分股权及相应债权的进展公告》合计 -- -- 164,278,395.92 -- -- -- -- -- -- 0.00 -1,039,063.72 -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2) 衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 用于自用办公。同时,为支持和立置业的长期发展,满足其日常经营的资金需求,公司与外滩投资分别按对和立置业的 持股比例向和立置业提供相同条件的股东借款,财务资助金额不超过 3,100万元。2025年8月15日,公司收到上海联合产权交易所通知,公司成为外滩投资所持有的和立置业标的股权及相应债权公开挂牌项目的受让方,成交价格为25,047.33万元。2025年8月19日,公司与外滩投资签署了《上海市产权交易合同》。本次交易已于2025年 10月办理完成工商变更登记手续,公司持有和立置业股权比例为 45%,和立置业成为公司参股子公司。具体内容详见公司分别于2025年7月5日、2025年8月19日披露于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告。报告期内和立置业对公司的净利润无重大影响。 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 适用 □不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2025年2月12日—2025年2月13日、2025年2月20日、2025年2月24日—2025年2月25日、2025年2月27日 上海公司会议室、上海凯宾斯基酒店、上海浦东丽思卡尔顿酒店、上海浦东文华东方酒店 实地调研、其他 机构 富国基金、汇添富基金、兴证全球基金等24家机构32人 公司基本情况、客户结构、人员招聘、发展规划等内容。 详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《301257普蕊斯调研活动信息20250228》编号:2025-0012025年3月3日—2025年3月5日、2025年3月7日、2025年3月11日—2025年3月14日、2025年3月17日、2025年3月19日、2025年3月25日—2025年3月26日 上海 武汉 深圳 北京 其他 机构 融通基金、工银瑞信基金、华夏基金、景顺长城基金等67家机构78人 公司基本情况、所处行业情况、竞争优势、日常管理等内容。 详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《301257普蕊斯调研活动信息20250327》编号:2025-0022025年4月29日—2025年4月30日 上海公司会议室 电话沟通、实地调研 机构 融通基金、国联基金、万家基金、前海开源基金等53家机构71人 公司2024年年度和2025年第一季度业绩情况、所处行业情况、基本运营情况、发展规划等内容。 详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《301257普蕊斯调研活动信息20250430》编号:2025-0032025年5月7日—2025年5月9日、2025年5月12日 上海证券报·中国证券网路演中心: https://roadshow.cnstock.com/上海、北京 网络平台线上交流、实地调研、其他 机构、个人 线上参与公司2024年度报告业绩说明会的投资者及融通基金、南方基金等26家机构 公司2024年度和2025年一季度业绩情况、行业竞争格局、基本运营情况、发展规划等内容。 详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《301257普蕊斯调研活动信息20250512》编号:2025-0042025年5月16日、2025年5月19日、2025年5月23日、2025年5月27日—2025年5月28日、2025年5月30日、2025年6月4日、2025年6月10日、2025年6月12日 上海、北京、宁波 其他 机构 易方达基金、工银瑞信基金、中欧基金等53家机构62人 公司2024年度和2025年一季度业绩情况、所处行业情况、竞争优势等内容。 详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《301257普蕊斯调研活动信息20250613》编号:2025-0052025年6月16日、2025年6月24日—2025年6月25日 上海、长沙 其他 机构 华夏基金、汇添富基金、惠升基金等10家机构10人 公司基本情况、所处行业情况等内容。 详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《301257普蕊斯调研活动信息20250625》编号:2025-0062025年7月3日、2025年7月11日、2025年7月15日—2025年7月18日、2025年7月22日 上海、深圳 其他 机构 易方达基金、招商基金、鹏华基金等68家机构82人 公司基本情况、所处行业情况、人员招聘、竞争优势等内容。 详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《301257普蕊斯调研活动信息20250722》编号:2025-0072025年8月29日 上海公司会议室 电话沟通 机构 易方达基金、华夏基金、天弘基金、浦银安盛基金等46家机构56人 公司2025年半年度业绩情况、行业供给情况、信息化建设进展等内容。 详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《301257普蕊斯调研活动信息20250829》编号:2025-0082025年9月1日—2025年9月5日、2025 上海公司会议室、北 实地调研、 机构 融通基金、中欧基金、 公司基本情况、客户 详见巨潮资讯网(http://w接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引容。 ww.cninfo.com.cn)《301257普蕊斯调研活动信息20250912》编号:2025-0092025年9月15日—2025年9月17日、2025年9月19日、2025年9月24日—2025年9月26日 上海公司会议室 实地调研、其他 机构 易方达基金、华夏基金、招商基金、汇添富基金等37家机构53人 公司基本情况、所处行业情况、竞争优势等内容。 详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《301257普蕊斯调研活动信息20250930》编号:2025-0102025年10月30日 上海公司会议室 电话沟通 机构 华夏基金、广发基金、嘉实基金、招商基金等105家机构119人 公司2025年前三季度经营情况、客户结构、日常管理、数字化平台建设及应用等内容。 详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《301257普蕊斯调研活动信息20251030》编号:2025-0112025年10月31日、2025年11月3日—2025年11月7日、2025年11月10日—2025年11月11日、2025年11月13日、2025年11月19日—2025年11月21日 上海公司会议室、北京、深圳 实地调研、其他 机构 汇添富基金、永赢基金、融通基金、工银瑞信基金等67家机构75人 公司基本情况、日常管理、数字化平台建设及应用等内容。 详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《301257普蕊斯调研活动信息20251121》编号:2025-0122025年11月25日、2025年12月2日、2025年12月5日、2025年12月9日、2025年12月11日—2025年12月12日、2025年12月17日、2025年12月19日、2025年12月23日—2025年12月24日、2025年12月26日、2025年12月30日 上海、深圳、济南、北京 其他 机构 诺安基金、工银瑞信基金、汇添富基金、嘉实基金、招商基金等45家机构63人 公司基本情况、所处行业情况、竞争优势等内容。 详见巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)《301257普蕊斯调研活动信息20251231》编号:2025-013 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 是 □否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 为切实推动公司投资价值提升,增强投资者回报,维护投资者利益,根据《公司法》《证券法》《上市公司信息披露管理办法》《上市公司监管指引第10号——市值管理》 等法律法规、规范性文件和《公司章程》的规定,结合公司实际情况,制定了《市值管理制度》,并于2025年4月25日经公司第三届董事会第十二次会议审议通过。十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。
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