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| 东北制药(000597)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
2025年度，我国化学制药行业处于集采常态化提质、行业监管持续从严、产业创新转型加速、供改革持续深化的背景下，化学制药行业整体保持稳中有进、提质增效、优胜劣汰加剧的运行态势，行业发展由过去的规模扩张逐步转向质量优先、合规为本、成本可控、创新驱动、全产业链协同的新发展格局。
2025年医药制造业加快结构调整，新增长动能逐步壮大。根据国家统计局数据，全年规模以上企业营收达2.49万亿元，同比下降1.2%，利润3,490亿元，同比增长2.7%，医药制造业经济指标逐渐复苏，但规模增速仍弱于全国工业水平，高质量发展转型压力持续存在。
化学制药行业在政策引导下，持续向高质量、合规化、规模化、差异化、一体化方向转型升级，行业格局持续优化，发展环境更趋健康有序，为东北制药这类具备完整原料制剂产业链、生产运营规范、质量体系成熟、规模化优势突出、长期稳健经营的化学制药企业，提供了可持续、可预期、有利于长期健康发展的外部行业环境。
（一）行业面临深度调整
随着国家政策的持续深化、市场需求的不断升级，医药行业竞争加剧。当前产业升级进入“深水区”，高端制剂、生物药等创新领域核心技术仍依赖进口，产业链自主化率不足，而传统仿制药增长停滞与创新药商业化周期长的矛盾凸显，叠加环保提标推高合规成本，导致行业整体利润率下滑。医药行业正面临着从“规模扩张”向“高质量发展”的艰难转型。
（二）多重政策共同作用
带量采购和医保控费政策持续深化，药品价格成为关键因素。迄今为止已组织开展十一批次国家集采，共纳入 490 种药品，平均降幅超 50%。从国家集采到地方联盟集采，药品集采范围持续扩大，随着“四同药品”价格治理等政策的出台，促使很多品种价格进一步下调，同时政策压力向上游传导，原料药企业开工率不足。而创新药企虽通过“以价换量”进入医保，但医保支付价与研发成本的剪刀差扩大，行业利润空间被进一步压缩。
（三）仿制药竞争日趋激烈
当前化药领域还是以仿制药为主，占比超 70%，但行业呈现“低集中度、高同质化”的结构性矛盾，很多企业依赖“规模扩张+价格竞争”的粗放模式在生存，有的中小企业甚至通过压缩生产标准、规避合规成本等方式降低价格，进一步破坏市场秩序。尤其是维生素、抗生素等大宗原料药企业为争夺市场份额陷入“价格战”，部分品种价格跌破原材料成本，国际市场充斥着大量低价国内出口产品，严重影响了中国医药制造的价值内核。
（四）创新转型挑战与机遇并存
传统药企创新转型过程中面临双重影响：一方面，研发投入不足，单个新药的研发成本远超企业承重。如抗肿瘤领域的 PD-1/PD-L1、Claudin18.2，代谢疾病领域的 GLP-1，CAR-T 疗法的 CD19，这些靶点高度集中且同质化严重，不仅造成研发资源浪费，还导致后续商业化阶段“千药一面”。此外，创新药从研发到商业化周期长、风险高，资本市场对医药行业的投资趋于谨慎，融资难度加大，创新型药企面临研发投入的资金压力。与此同时，中国细胞治疗产业迎来政策利好、临床转化提速、实体瘤攻坚突破的关键窗口期，IND 获批数量大幅增长，行业从血液瘤领域向实体瘤领域全面拓展。鼎成肽源专注于实体肿瘤特异性细胞免疫治疗，是国内少数拥有 TCR-T、CAR-T 完整技术平台与自主知识产权的企业，产品管线布局全面，DCTY1102注射液产品进入临床试验阶段，在细分赛道具备竞争优势。
（五）全球市场面临多重结构性挑战
欧洲制造业回流政策推动本土产能重建，印度“自给自足”计划强化原料药自主供应体系，叠加贸易摩擦持续升级，直接导致我国传统出口市场需求下降，进一步导致国内市场呈现“供大于求”的态势。
此外，欧美等主要市场频繁设置技术壁垒、提高关税门槛，并对我国产品实施更严苛的质量审查与市场准入限制，导致国际市场份额持续承压。
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四、主营业务分析
1、概述
2025年，面对行业同质化竞争加剧、存量市场增长空间收窄等多重压力，公司广大干部员工，坚持党建引领，团结奋进、攻坚克难，全力冲刺年度生产经营任务目标。对内深耕精细化管理，全面提质增效，对外紧盯市场动态，不断优化研发资源配置与产品矩阵布局，厚植竞争新优势，持续提升安全、环保、质量等基础工作水平，筑牢企业发展根基，推进企业高质量发展与核心竞争力稳步提升。
报告期内，公司实现营业收入70.75亿元；归属于上市公司股东的净利润2.60亿元。截至2025年12月31日，公司总资产128.90亿元；归属于上市公司股东的净资产55.30亿元，同比增加3.91%。
主要经营情况参见本节的“一、报告期内公司从事的主要业务”和“二、报告期内公司所处行业情况”的相关内容。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 （3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减原料板块 销售量 吨 16,067.32 18,104.61 -11.25%生产量 吨 17,130.68 20,100.60 -14.78%库存量 吨 7,123.05 6,059.68 17.55%制剂板块 销售量 折最小单位（万支、万瓶、万粒、万袋） 881,594.87 908,227.65 -2.93%生产量 折最小单位（万支、万瓶、万粒、万袋） 830,266.15 873,876.95 -4.99%库存量 折最小单位（万支、万瓶、万粒、万袋） 69,992.17 121,683.95 -42.48%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用制剂板块库存量同比发生变动30%以上说明：主要是维生素C片、对乙酰氨基酚片销量大于产量。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
产品分类
注：成本金额及其占比为抵消前数据。
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
本年度注销清算子公司
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 （8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
损失影响。
研发费用 172,266,427.48 117,763,982.51 46.28% 主要因公司加大研发投入，研发费用相应增加。
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
左乙拉西坦缓释片 增加公司仿制药新产品 发补研究 药品注册批件 补充公司神经系统用药左卡尼汀口服溶液 增加公司仿制药新产品 发补研究 药品注册批件 补充公司心血管系统用药依非韦伦 增加公司仿制药新产品 发补研究 登记号“A” 补充公司抗艾滋病用药盐酸小檗碱片 增加公司仿制药新产品 筹备沟通交流会 药品注册批件 补充公司降糖降脂药盐酸小檗碱缓释胶囊 增加公司仿制药新产品 筹备沟通交流会 药品注册批件 补充公司降糖降脂药普瑞巴林胶囊 增加公司仿制药新产品 注册申报 药品注册批件 补充公司镇痛药品种利托那韦 增加公司仿制药新产品 注册申报 登记号“A” 补充公司抗艾滋病用药噁拉戈利钠 增加公司仿制药新产品 注册申报 登记号“A” 补充公司生殖系统用药多替拉韦钠 增加公司仿制药新产品 注册申报 登记号“A” 补充公司抗艾滋病用药恩格列净片 增加公司仿制药新产品 注册申报 药品注册批件 补充公司降糖药品种依非韦伦片（200mg） 增加公司仿制药新产品 注册申报 药品注册批件 补充公司抗艾滋病用药多替拉韦钠片 增加公司仿制药新产品 注册申报 药品注册批件 补充公司抗艾滋病用药DCTY1102注射液 适应症为胰腺癌、结直肠癌等 已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 力争实现核心突破，为肿瘤患者提供更高效的治疗方案。 补充公司生物治疗领域用药DCTY0801注射液 适应症为脑胶质母细胞瘤 已于2023年5月获美国FDA孤儿药资格认证；已于2025年9月29日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 力争实现核心突破，为肿瘤患者提供更高效的治疗方案。 补充公司生物治疗领域用药适用 □不适用
2025年公司研发人员增加76人，同比增长9.76%，同时研发人员中博士人数、硕士人数、30岁以下人数分别同比增长66.97%、60.00%和79.66%，主要原因是2025年公司集中招聘应届硕博研发人员106人，用于补充生物药和化学药的研发人员，并优化人员结构。研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因□适用 不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明□适用 不适用
5、现金流
投资活动产生的现金流量净额为-8,936.66万元，比上年同期增加 19,459.99万元，主要受上年收购子公司支出较大影响。
筹资活动产生的现金流量净额为-23,894.99万元，比上年同期增加 91,448.80万元，主要受上年偿还到期贷款支出较大影响。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务分析
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
适用 □不适用
（2） 衍生品投资情况
适用 □不适用
1） 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
适用 □不适用则，以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 核算原则根据《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》《企业会计准则第24号——套期会计》《企业会计准则第37号——金融工具列报》相关规定处理，较上一报告期无重大变化。报告期实际损益情况的说明 发生公允价值变动收益350,622.31元。套期保值效果的说明 本报告期，公司开展外汇套期保值目的是对冲美元资产与汇率波动风险，未进行投机交易。业务已锁定未来汇率，有效抵消汇率敞口风险。衍生品投资资金来源 自有资金报告期衍 报告期公司衍生品交易仅用于对冲美元汇率波动风险，严禁投机交易。市场风险主要为汇率剧烈波动产生浮动盈亏，流动性风险源于合约集中到期平仓受阻，信用风险为银行履约风险，操作风险主要指人员操作生品持仓的风险分析及控制措施说明（包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等） 失误、系统故障风险以及政策变动相关法律风险。公司严控持仓规模，选择高流动性合约及国有银行作为交易对手；执行交易、风控、财务岗位分离与分级审批，合规审核交易协议，紧盯监管政策调整。报告期持仓衍生品已锁定平仓汇率，不存在上述风险，同时亦未对经营业绩造成不利影响。已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况，对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定 报告期内发生公允价值变动收益350,622.31元，衍生品公允价值的变动根据合同约定交割汇率与银行实际汇率的差异进行确认。公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
吉林省海奥思实业有限公司 注销 无重大影响。
主要控股参股公司情况说明
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2025年01月03日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年01月06日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年02月05日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年02月10日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年03月05日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年03月12日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年03月20日 公司 网络平台线上交流 机构 机构投资 就公司市场地位及子公司鼎 详见公司于2025年3月成肽源的研发情况等内容进行交流 20日披露的《东北制药集团股份有限公司投资者关系活动记录表》（编号2025-001）
2025年03月21日 公司 网络平台线上交流 机构 机构投资 就公司未来发展及子公司鼎成肽源的核心竞争力等内容进行交流 详见公司于2025年3月21日披露的《东北制药集团股份有限公司投资者关系活动记录表》（编号2025-002）
2025年03月24日 公司 网络平台线上交流 机构 机构投资 就公司数字化转型及子公司鼎成肽源的竞争优势等内容进行交流 详见公司于2025年3月24日披露的《东北制药集团股份有限公司投资者关系活动记录表》（编号2025-003）
2025年03月25日 公司 网络平台线上交流 机构 机构投资 就公司营销体系建设及子公司鼎成肽源的产品特点等内容进行交流 详见公司于2025年3月25日披露的《东北制药集团股份有限公司投资者关系活动记录表》（编号2025-004）
2025年04月03日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年04月17日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年05月14日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年05月19日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年06月06日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年06月11日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年07月02日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年07月15日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟 不适用通交流
2025年08月08日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年08月19日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年09月03日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年09月12日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年10月15日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年10月22日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年11月10日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年11月14日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年12月08日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
2025年12月27日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 就公司生产经营情况进行沟通交流 不适用
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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