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| 润都股份(002923)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 4、经营情况讨论与分析
报告期内，国内外医药行业竞争持续加剧，公司凭借过硬的质量优势，一体化全产业链布局带来的成本优势，多渠道布局的营销优势，公司产品在国内外市场销量继续保持较高的增长态势，公司原料药及中间体业务2025年实现了营业收入50,881.89万元，与上年同期相比上涨3.09%，占公司2025营业收入的比重为43.25%。
报告期内，公司紧密把握市场需求，稳步推进原料药及中间体的研发进程。原料药注册方面，苯磺顺阿曲库铵、硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐、氢氯噻嗪、硝酸异山梨酯、沙库巴曲缬沙坦钠原料药在CDE原辅包登记平台状态转“A”，获得化学原料药上市申请批准通知书。苯磺酸左氨氯地平、富马酸伏诺拉生、双氯芬酸二乙胺、枸橼酸莫沙必利、甲磺酸倍他司汀、硝酸甘油溶液等在CDE原辅包登记平台提交注册，正在审评中。
报告期内，公司持续优化生产管理和质量控制体系，持续推进精益管理工作实现降本增效，提升产品市场竞争力。在生产管理方面，通过生产流程优化，原料药及中间体的总产量及人均产值增幅明显，其中缬沙坦、沙库巴曲钠、奥美沙坦酯、美阿沙坦钾、磷酸哌喹等核心产品产量增幅较大。在质量管理方面，报告期内，公司顺利通过了美国食品药品监督管理局的现场检查（涉及品种为坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康唑、硫酸羟氯喹）；通过了巴西国家卫生监督局的现场GMP认证（涉及品种为坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦、缬沙坦）；通过了欧洲药品质量管理局的现场检查（涉及品种为奥美沙坦酯），上述事件对公司进一步拓展国际市场产生了积极影响，为公司进一步开拓国外原料药市场奠定了坚实基础，有利于提升公司的国际竞争力。报告期内，公司还接受了多次广东省药品监督管理局药品GMP符合性检查和国内外客户审计，均获顺利通过。报告期内，公司顺利取得新版《药品生产许可证》。截至本报告披露日，公司取得了《食品生产许可证》，标志着公司具备了相关品种的生产资质，可开展相关食品以及食品添加剂生产经营活动，以更好地满足市场需求；对公司未来涉足相关大健康领域业务具有积极意义。
润都荆门公司为高端原料药和中间体专业生产基地。报告期内，润都荆门公司的产能进一步释放，总产量持续提升，其中溴联苯和尼古丁的产量有较大幅度的提升。报告期内，润都荆门公司的苯磺顺阿曲库铵通过湖北省药品监督管理局首次GMP符合性检查；尼古丁化学原料药通过了湖北省药品监督管理局许可增项核查，并收到了国家烟草专卖局下发的《烟草专卖生产企业许可证》，顺利将该证有效期延长至2028年6月30日，核定产能由“不超过国家烟草专卖局核定的数据”变更为“电子烟用烟碱不超过100.0吨/年”。另外，润都荆门公司还收到国家农业农村部审批签发的氟苯尼考（非无菌原料药）的兽药产品批准文号批件，进一步丰富公司产品线和产品结构。
在市场营销方面，报告期内公司通过市场开发精细化管理、优化团队人员架构等措施，在国内外重点市场区域实现了客户数量与订单规模的双增长。报告期内，公司的主要产品及新获批产品在国内市场均取得了良好的市场表现。主要产品如缬沙坦、奥美沙坦酯、磷酸哌喹等凭借稳定的质量和成本优势，市场份额进一步提升，新获批产品如美阿沙坦钾、单硝酸异山梨酯等产品也取得了较大突破；国外市场方面，公司在加深与“一带一路”沿线国家合作的同时，重点加强了对南美、独联体及东南亚等市场的开发力度，通过优化客户结构、提升重点客户合作深度及强化市场信息分析，实现了相关区域销售规模的增长，目前公司服务客户涵盖五大洲60多个国家和地区。
（二）制剂业务
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