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| 康弘药业(002773)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
公司所处的行业是医药行业，因其与人类生命健康密切相关而拥有“永远的朝阳行业”之称，是世界公认的最具发展前景的国际化高技术产业之一，具有高成长高回报高风险的产业特性。在中国随着人均收入水平的持续提高、城镇化和老龄化进程的加快以及政府各项扶持政策的支持，医药行业的销售收入和利润仍将保持持续增长态势，而拥有专利药物的企业不仅会赢得市场的快速发展，也会取得利润的快速增长。公司通过对临床价值的深入调研，在高血压、糖尿病等慢病防治，以及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗上已完成了具有康弘特色的产品布局，并持续在眼科、精神、神经、代谢、肿瘤、心血管、免疫等领域加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，直接关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医药产品需求具有刚性，而且会随着经济的发展而逐步提高。在国家提出的“推进健康中国建设”的8大措施中，有7项与医药产业发展息息相关，在深化医改体制、健全医保制度、完善医疗体系、加强疾病防治、强化保健服务、促进中药发展、保障药品安全等方面均明确了具体任务和目标。其中，鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录，加快中药标准化建设，提升中药产业水平，深化药品医械审评审批制度改革等都是直接触动制药行业脉搏的有利政策，进一步鼓励医药企业创新，也提出了新的挑战。同时，随着全球贸易的进一步复杂化，国内医药企业融入医药行业的全球竞争呈现出更加全面和激烈的态势。跨国医药企业的产品加快进入国内市场，从大型医院向中小型医院延伸，从单纯产品销售发展到产品销售与新药开发兼顾，覆盖范围从一线城市向二、三线城市扩展。在国内市场，国内医药企业与跨国医药企业的竞争愈发激烈，这迫切需要国内医药企业不断创新、全面持续提升市场竞争力。
2026年3月，习近平总书记在出席全国政协十四届四次会议联组会时强调要健全党委统一领导、党政齐抓共管的工作格局，完善健康促进政策制度体系，为健康中国建设提供有力保障；进一步深化改革，完善医疗、医保、医药协同发展和治理机制；推动科技创新成果转化运用，推进全民健康数智化建设。今年的政府工作报告提出“实施产业创新工程”，并重点部署“打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”，这是生物医药行业首次在国家顶层设计中被赋予“支柱产业”的战略定位，标志着生物医药在国家战略中的地位实现历史性跃升。当前，我国医药产业正经历从“医药制造大国”向“医药创新强国”的根本性转变。数据显示，“十四五”期间我国累计批准上市创新药230个，其中2025年达76个，创历史新高；2025年在研的新药管线约占全球30%，位列全球第二；创新药对外授权交易总额2025年突破1300亿美元，也刷新了历史纪录。
以企业的角度来看，从需求端着眼，我国仍然存在巨大的未被满足的临床需求。随着人口老龄化程度的加深，对于慢病的治疗，将构成企业发展新质生产力的广阔应用空间，企业应持续培育自身创新研发的能力，在新一轮技术变革的浪潮中，以创新为抓手，不断突破发展瓶颈。同时，从产业绿色发展的角度看，新质生产力不仅体现于研发创新，更贯穿于生产制造的全过程，人工智能等数智技术与制造产业的深度融合，如何提高生产效率、降低生产能耗、提高产品品质，推动医药制造产业向高端化、智能化、绿色化方向迈进，也是当前我国生物医药产业实现“新兴支柱产业”的发展提升方向，更是为健康中国建设取得决定性进展提供的坚实产业支撑。
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四、主营业务分析
1、概述
参见“第三节、管理层讨论与分析”中的“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
医药制造业 销售量 粒、片、支、瓶、袋 2,973,184,661.00 2,760,856,802.0
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业和产品分类
行业和产品分类
无。
（6）报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用□不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响KH110-R01（五加益智颗粒） 轻、中度阿尔茨海默病（AD） Ⅲ期临床试验阶段。 开展Ⅲ期临床研究。 提供AD治疗领域的中药创新药方案，提升和巩固公司在脑科治疗领域的竞争力。KH109（舒肝解郁胶囊） 新增焦虑症 完成Ⅲ期临床试验，向国家药品监督管理局提交药品上市申请。 上市申请获得受理。 提供抗焦虑症的中药新适应症，扩大产品治疗人群，提升和巩固公司在精神神经治疗领域竞争力。KH607-R01 抑郁症 完成Ⅱ期临床试验。 获得Ⅱ期临床试验数据，选择开展Ⅲ期临床试验的合理剂量。 目前相关数据显示KH607可能具有起效快、疗程短、药效持续时间长的临床优势，支持继续开展III期临床试验。KH607-R02 产后抑郁症 Ⅱ期临床试验阶段。 开展Ⅱ期临床研究。 解决未满足的临床需求，进一步扩大KH607片的治疗人群，增加公司在抑郁症治疗领域的竞争力。KHN702-R01 急性疼痛 Ⅰ期临床试验阶段。 开展I期临床研究。 目前的数据显示出良好成药潜力，提供镇痛领域新疗法，丰富公司管线。KH631-R01 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD） 国内：Ⅱ期临床试验阶段。
美国：Ⅰ期临床试验
阶段。 完成国内II期、美国Ⅰ期临床试验所有受试者的随机入组。 基因治疗领域创新药，目前的数据显示出良好的成药潜力，提供湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）基因治疗领域新治疗方案的更多选择，进一步增强公司在眼科治疗领域的竞争优势。KH631-R02 糖尿病黄斑水肿（DME） 临床前研究阶段（已于2026年1月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》） 获得CDE同意开展临床试验的许可。 基因治疗领域创新药，目前的数据显示出良好的成药潜力，提供糖尿病黄斑水肿（DME）基因治疗领域的新治疗方案，进一步增强公司在眼科治疗领域的竞争优势。KH658-R01 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD） 国内：Ⅱ期临床试验阶段。
美国：Ⅰ期临床试验
阶段。 完成国内II期、美国Ⅰ期临床试验所有受试者的随机入组。 基因治疗领域创新药，目前的数据显示出良好的成药潜力，提供湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）基因治疗领域新治疗方案的更多选择，进一步增强公司在眼科治疗领域的竞争优势。KH658-R02 糖尿病黄斑水肿（DME） 临床前研究阶段。
（已于2025年12月
收到国家药品监督管
理局签发的《药物临
床试验批准通知
书》） 获得CDE同意开展临
床试验的许可。 基因治疗领域创新药，目前的数据显示出良好的成药潜力，提供糖尿病黄斑水肿（DME）基因治疗领域新治疗方案的更多选择，进一步增强公司在眼科治疗领域的竞争优势。KH658-R03 糖尿病视网膜病变（DR） 临床前研究阶段。
（已于2025年12月
收到国家药品监督管
理局签发的《药物临
床试验批准通知
书》） 获得CDE同意开展临
床试验的许可。 基因治疗领域创新药，目前的数据显示出良好的成药潜力，提供糖尿病视网膜病变（DR）基因治疗领域新治疗方案的更多选择，进一步增强公司在眼科治疗领域的竞争优势。KH732（利非司特滴眼液） 干眼症 上市申请阶段。
（已于2025年6月收
到国家药品监督管理
局签发的《药品注册
证书》） 获得国家药品监督管
理局签发的《药品注
册证书》。 提供小分子药物在干眼症领域的治疗方案，我公司为国内首家完成利非司特滴眼液临床研究并获批上市的持有人。提升和巩固公司在眼科治疗领域的竞争力。KH902-R10 高剂量康柏西普眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）、新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）、继发于视网膜静脉阻塞（RVO）。 Ⅲ期临床试验阶段。 启动Ⅲ期临床研究。 本项目为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索，有望提升患者用药依从性，减轻医疗负担，提升和巩固公司在眼科治疗领域的竞争力。KH815-R01 多种晚期实体瘤（AdvancedSolidTumor） Ⅰ期临床试验阶段。 获得部分的安全性和有效性数据。 肿瘤领域（ADC）创新产品，目前数据显示良好的成药潜力，提供肿瘤疾病新的治疗方案，增加公司在肿瘤治疗领域竞争力，丰富公司管线。KHN922-R01 多种晚期实体瘤（AdvancedSolidTumor） 临床前研究阶段。
（已于2026年3月收
到国家药品监督管理
局签发的《药物临床
试验批准通知书》） 完成临床前研究，获得IND申报的研究数据。 不同的双毒素ADC肿瘤创新产品的孵化，展示了公司在ADC不同技术路线上的探索能力，增强了平台价值。体现了公司肿瘤研发管线的厚度和公司长期的技术竞争力。KH617-R01 胶质母细胞瘤 Ⅱ期临床研究阶段。 Ⅱ期临床研究启动和入组阶段。 增加公司在胶质母细胞瘤治疗领域竞争力，有望提供新的治疗选择。
5、现金流
1、投资活动产生的现金流量净额同比下降101.12%，主要系购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金增加所
致。
2、筹资活动产生的现金流量净额同比下降50.96%，主要系本期分配现金股利较同期增加所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用 不适用
五、非主营业务分析
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
□适用 不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
无。
七、投资状况分析
1、总体情况
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
无。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
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