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| 灵康药业(603669)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 三、经营情况讨论与分析 2025年作为“十四五”规划收官、“十五五”规划谋篇布局的关键之年,在“健康中国”战略纵深推进与“三医联动”改革持续深化的双重驱动下,医药行业正式步入“提质、保供、控费、纠偏”的高质量发展新阶段,整体呈现“增速放缓、结构优化、创新引领、合规发展”的鲜明特征。公司聚焦主责主业,以市场为导向,提质降本,拓展销售渠道,挖掘市场潜力,坚持以公司战略目标和年度经营目标为指引,按计划有序开展各项经营工作。 1、强化创新驱动,积极向创新药企转变 立足自身主业,将集团发展规划深度融入国家健康战略体系,围绕“从以治病为中心”向“以人民健康为中心”这一核心目标在品种战略上谋篇布局,持续对公司现有四大治疗领域的产品进行动态评估,筛选有市场潜力及前景的品种,开展深度延伸开发和原料药研发等,主要产品均按照国家要求通过仿制药一致性评价并推向市场实现销售;进一步坚定创新引领企业发展的理念,新产品研发规划逐渐由仿创结合向以创新为主要发展方向进行战略性调整,以高质量的项目管理助力立项产品获得批准;根据市场需求及前景,定期评估并及时纠偏已立项项目及预立项策略;加速推进相关产品的临床研究、产品报批等环节,不断丰富公司的产品线。 2、推动集采品种上量,加速拓展医药流通及代理业务 推动国采中选品种的上量工作,保障好中选区域的产品供应;积极抢抓第一批至第八批国家组织药品集中带量采购接续采购工作,完成产品的续标工作;密切关注集采的动向,并做好政策信息的收集和研判,及时响应并制定相应策略措施,提高集采中标的概率;继续推进公司核心拳头品种注射用石杉碱甲的国家医保谈判药品工作;充分利用公司销售体系的优势,加速拓展医药流通及代理业务,以做大做强公司规模。 3、加快数字化和智能化建设,推动生产降本、提质、增效 随着国家质量监管标准与各项法规要求的逐渐提升,委托生产监管日益趋严,公司将进一步梳理整合质量管理体系,强化生产过程管控,进一步加快数字化和智能化建设,积极推动数字化和智能化与各产业各环节的融合发展,强化技术赋能,加强新技术在药物研发、生产优化、数据分析及药物警戒等方面的应用,推动研发、生产技术不断创新升级;推行标准化现场管理,严格全流程质量控制,持续创新改进产品质量,降低质量风险,优化质量培训评价、考核体系;围绕“成本管控、质量至上”,聚焦生产环节优化,推动生产降本、提质、增效,同时坚守质量与安全底线,为经营发展提供坚实支撑;拓展CMO/CDMO业务,进一步丰富产品矩阵,充分挖掘现有产能潜力,提升产能利用率。 4、持续推进内控合规,优化治理结构 公司高度重视上市公司治理,将持续完善内部控制规范体系,定期审查评估内控制度,根据业务发展、法规更新和监管要求及时完善补充;为积极响应监管要求并适应发展需要,公司依据《公司法》、中国证监会发布的《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》及《上市公司章程指引(2025年修订)》等最新规定,并结合自身实际,在报告期内启动了内部监督机构调整及配套内控制度的系统性修订工作,稳步实现了由董事会审计委员会承接监事会法定监督职权的目标,并同步增设职工代表董事席位。此项改革旨在完善监督机制、优化治理架构、提升决策效能,为风险管控与战略执行夯实更坚实基础。 。
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