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| 卫信康(603676)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 三、经营情况讨论与分析
2025年，医药行业处于政策持续优化、技术迭代加速、市场竞争加剧的深度变革期，集采常态化深化、产业监管趋严、AI技术全面赋能等成为行业发展核心特征，与此同时，基层医疗市场加速扩容、创新药国际化进程持续提速，行业发展机遇与挑战并存。面对复杂多变的外部环境和行业发展挑战，公司锚定中长期发展目标，坚持稳中提质总基调，以“价值深耕”为核心，在营销、研发、供应、运营管理等多维度夯实能力、突破创新，公司发展质量稳步提升，整体经营保持稳健运行，各项经营工作取得阶段性成效。
报告期内，公司逐步克服部分核心产品集采降价带来的挑战，深入挖掘产品临床价值，纵深推进核心产品在医院的覆盖普及，2025年实现营业收入11.36亿元，同比下降12.65%；实现归属于上市公司股东的净利润2.33亿元，同比下降5.41%；实现归属于上市公司股东的扣非净利润1.92亿元，同比下降4.62%。
（一）公司重点产品情况
1.注射用多种维生素（12），为国内首仿、国家医保目录（乙类）品种、国家基药目录品种，已完成31个省级行政区域的准入。截至报告期末，该产品在河南十九省（区、兵团）药品联盟集中带量采购、浙江第四批药品集中带量采购等多个省际联盟及省级集采项目中中选，中标涉及的23个省（区、兵团）已全部执行集采中选结果，其中，河北、江苏、四川为报告期内新增执行区域。目前尚有北京、上海、广东、天津等9个省级行政区域未开展集采。
2.多种微量元素注射液，为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录（乙类）品种，已完成29个省级行政区域的准入。截至报告期末，该产品在京津冀“3+N”联盟集中带量采购、河北省国家、联盟（省）集采到期接续药品集中采购等多个省际联盟、省份带量采购中中选，共有18个省级行政区域已执行中选结果，其中，河北、江苏、云南等7个省份为报告期内新增执行区域。2025年，该产品实现销售收入1.31亿元，同比增长10.56%。多种微量元素注射液的集采覆盖面持续扩大，截至目前，该产品已在26个省级行政区域执行集采中选结果，后续，宁夏也将正式执行集采。目前尚有甘肃、上海、山东3个省份未开展集采。
3.小儿多种维生素注射液（13），为国内首仿、国内独家品种、国家医保目录（乙类）品种，在国内尚无同类儿童专用全组分静脉维生素制剂。截至报告期末，已完成31个省级行政区域的准入。2025年，该产品实现销售收入7,238.87万元，同比增长3.86%。
4.公司近年其他新获批产品包括：
（1）小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ），为国家医保目录（乙类）品种，公司系该品种首家（视同）通过一致性评价的企业。该产品系静脉用胃肠外营养输液，为多种氨基酸组成的复方制剂，适用于婴幼儿（包括低体重儿）及小儿的肠外营养支持。报告期内，公司积极开展各省级行政区域的挂网工作，截至报告期末，已完成27个省级行政区域的准入。
（2）复方氨基酸注射液（20AA），为国家医保目录（乙类）品种，公司系该品种首家（视同）通过一致性评价的企业。该产品系静脉用胃肠外营养输液，为多种氨基酸组成的复方制剂，适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者，为其肠外营养提供氨基酸。截至报告期末，已完成24个省级行政区域的准入。
（3）注射用多种维生素（13）（10/3），截至报告期末，已完成22个省级行政区域的准入；多种维生素注射液（13）（10/3），截至报告期末，已完成30个省级行政区域的准入。该两款产品系静脉用胃肠外营养药品，为13种维生素组成的复方制剂，适用于接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童维生素缺乏的预防。
（4）多种微量元素注射液（I），为国家医保目录（乙类）品种，公司系该品种首家（视同）通过一致性评价的企业。该产品为微量元素补充药，用于治疗或支持婴幼儿、小儿对微量元素的基本需要。截至报告期末，公司该产品已完成31个省级行政区域的准入。
（5）多种微量元素注射液（Ⅲ），为国家医保目录（乙类）品种。该产品为微量元素补充药，用于满足患者静脉营养时对微量元素的基本和中等需要。截至报告期末，公司该产品已完成31个省级行政区域的准入。
（6）复方电解质注射液（V），为国内首仿品种，该产品系静脉电解质类用药，适用于成人，可作为水、电解质的补充源和碱化剂。截至报告期末，已完成26个省级行政区域的准入。
复方电解质注射液（Ⅱ），系静脉电解质类用药，适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液的丢失。截至报告期末，已完成23个省级行政区域的准入。
（7）吸入用乙酰半胱氨酸溶液，为国家医保目录（乙类）品种，该产品系呼吸系统类用药，适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。截至报告期末，已完成28个省级行政区域的准入。
（8）盐酸多巴胺注射液，为国家医保目录（甲类）品种、国家基药目录品种，该产品系心血管用药，适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。截至报告期末，已完成29个省级行政区域的准入。
（9）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)，为国家医保目录（乙类）品种，公司于2025年2月取得该产品药品注册证书。该产品为成人氨基酸补充剂，用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。截至报告期末，公司该产品已完成20个省级行政区域的准入。
（10）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)，公司于2025年4月取得该产品药品注册证书。该产品为成人氨基酸补充剂，用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。截至报告期末，公司该产品已完成14个省级行政区域的准入。
（11）注射用硫酸艾沙康唑，为国家医保目录（乙类）品种，公司于2026年3月取得该产品药品注册证书。该产品为新型三唑类抗真菌药物，适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病，侵袭性毛霉病。
（二）公司重点经营情况
1.研发投入持续加码，仿创结合夯实发展根基
公司深度融入国家医改大局，以推动药品高质量发展为核心，持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。公司立足高难度、高壁垒仿制药的研发攻关，优化产品立项与管线结构，通过工艺改进与自主知识产权布局，巩固仿制药业务的核心竞争力。在自主研发基础上，公司综合运用BD、联合开发等方式拓展产品获取渠道，完善产品矩阵，推动研发逐步进入提质增效的释放阶段。着眼行业技术前沿与公司中长期发展需要，公司在持续巩固仿制药优势的同时，稳步推进创新药领域的探索研究，以“仿制+改良+创新”渐进式路径，力求夯实当期业绩基础，积蓄长远发展动能。在人才发展方面，公司持续厚植研发人才“沃土”，完善研发人才激励与考核机制，吸引和稳定核心技术团队，激发人才创新活力，为研发体系的梯次推进和可持续发展提供支撑。报告期内，公司核心产品取得研发进展情况如下：
（1）3个产品取得药品注册证书：复方氨基酸注射液(18AA-IX)、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液；
（2）3个产品通过一致性评价：门冬氨酸钾注射液、门冬氨酸钾镁注射液及合作生产产品注射用多种维生素（12）；
（3）4个产品取得药物临床试验批准通知书：琥珀酰明胶注射液、琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液、酮洛芬贴剂、利多卡因丁卡因乳膏；
（4）1个产品主动撤回药品注册申请并重新申报获得受理：复方氨基酸注射液(20AA-Ⅱ)；（5）2个产品药品注册申请获得受理：洛索洛芬钠贴剂、瑞维那新吸入溶液；（6）原/辅料进展情况：3个原/辅料审评通过，登记状态为A；3个原料备案获得受理。
（1）注射液 成人氨基酸补充
剂 注射剂 化药3类 研究中，待申报
15 NWFC 成人维生素补充 注射剂 化药3类 研究中，待申报16 FECI 静脉补铁剂 注射剂 化药4类 研究中，待申报
17 洛索洛芬钠贴剂 局部镇痛外用制
剂 贴剂 化药4类 在审评审批中
18 琥珀酰明胶注射液 血容量补充剂 注射剂 化药4类 获得临床批件
19 琥珀酰明胶电解质醋酸
钠注射液 血容量补充剂 注射剂 化药4类 获得临床批件
20 酮洛芬贴剂 局部镇痛外用制剂 贴剂 化药3类 获得临床批件，临床试验准备中21 NME 微量元素补充 注射剂 化药2类 研究中，待申报
22 小儿多种维生素注射液
（13） 维生素补充 注射剂 一致性评
价 研究中，待申报
23 FBPC 局部镇痛外用制剂 贴剂 化药4类 研究中，待申报
24 复合磷酸氢钾注射液 微量元素补充 注射剂 化药3类 在审评审批中
25 EDI 急性缺血性脑卒
中治疗 注射剂 化药4类 研究中，待申报
2.推进产能技改与全链质控，赋能商业化转化与绿色发展报告期内，公司着力强化工业体系建设，全面提升新产品商业化转化能力，为业务持续发展夯实产业基础。制剂生产方面，公司通过技术升级改造，新增水针生产线智能化、规模化自动包装设备及BFS真空检漏设备，完成灌装设备与输液生产线配液系统的升级改造，有效提升瓶颈工序产出能力，进一步增强了对新产品商业化转化的承接能力。原料药方面，新建11号楼原料药生产车间已完成竣工验收，并顺利投入研发及商业化生产使用，有效扩大了原料药生产规模与产能，增强了对多品种的技术承接能力，同时在成本控制与能耗管理方面实现持续优化。公司坚持全面质量管理理念，深入推进精益生产和精细化管理原则，将药品质量管理延伸至研发前端，严格控制技术转移、采购、生产、检验、仓储、物流等各环节，确保持续符合GMP规范要求。报告期内，白医制药严格执行GMP管理体系，累计完成各类验证400余项，顺利通过GMP符合性检查、许可证增项检查、国家药品监督管理局药品注册现场检查等多级监管检查。同时，公司持续完善药品全生命周期管理，建立了符合药品上市许可持有人制度的质量管理体系及药物警戒管理体系，进一步夯实质量保障基础。安全环保方面，公司持续推进“污水处理中心改扩建项目”，计划建成全数字化、智能化污水处理系统，以有效提升污水处理效能。目前项目主体土建工程已完成，正推进设备安装与调试运行前期准备。此外，公司常态化开展安全隐患排查，严格落实环境保护相关法规，完善安全环保责任制，确保工厂运营安全有序、绿色可持续。3.根据产品特点，精准定位产品策略公司持续推进业财融合一体化建设，依托数字化、信息化能力赋能业务精细化管理；整合营销资源，强化以事业部为核心的营销体系，深化营销组织变革；优化产品差异化销售策略，通过精细化管理、靶向发力、精准施策，深入挖掘产品的市场潜力；统筹内外部资源，全力抓好公司第二增长曲线产品的销售推广工作。报告期内，公司多个新品上市，包括复方氨基酸注射液(18AA-IX)、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液；多个产品通过一致性评价，包括注射用多种维生素（12）、门冬氨酸钾注射液、门冬氨酸钾镁注射液，将为后续公司业绩增长提供可能。公司积极参与药品集中采购项目，核心产品注射用多种维生素（12）独家中选十九省联盟集采全面执行，新增河北、江苏、四川集采中选，实现了该产品的广覆盖深耕作；重点产品多种微量元素注射液在广东联盟、陕西联盟、京津冀“3+N”联盟、河北、江苏、云南集采中选省份全面执行，为未来销售第二增长曲线发力奠定良好的基础。。
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