|
| 中红医疗(300981)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
公司主要从事高品质一次性健康防护用品、医用无菌器械、生命支持综合解决方案等产品的研发、生产与销售，属
于医疗器械行业。随着全球经济的不断发展和医疗技术的持续进步，民众健康防护和保健意识逐步增强，各国医疗保障体系逐步完善和优化，全球医疗大健康产业的市场规模保持稳定增长。近年来，各主要国家更是将医疗科技上升到国家战略的高度，相继出台技术研发支撑、成果转化、审批、定价、知识产权保护等保障政策。
2025年3月，2025年政府工作报告指出，要“深入推进制造业‘增品种、提品质、创品牌’工作，加强全面质量管理，打造名品精品、经典产业”，为传统制造业指明了从“传统制造”向“新质智造”跨越的清晰路径。同时在强化基本医疗卫生服务章节提到“优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管”“支持创新药和医疗器械发展”，在完善社会保障和服务政策章节提到“积极应对人口老龄化，完善发展养老事业和养老产业政策机制，大力发展银发经济。加快发展智慧养老。推进社区支持的居家养老，强化失能老年人照护，加大对老年助餐服务、康复辅助器具购置和租赁支持力度，扩大普惠养老服务，推动农村养老服务发展”，相关政策有利于推动医疗器械行业提质增效、创新发展、规范运行与长期可持续发展。
2025年7月，国家药品监督管理局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》提出优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系和进一步明晰注册审查要求等十大支持举措，以完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，更好满足人民群众健康需求，提升我国高端医疗器械国际竞争力。
2025年12月，为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），国家药品监督管理局发布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，对目录内产品的注册申请实施优先审批，由医疗器械技术审评中心审核后公示，无异议即进入优先通道，加快审评进度，助力高端医疗器械加速落地应用。为顺应政策红利加持下医疗器械行业快速发展的大势，公司在医疗器械行业积极广泛布局，设立健康防护、安全输注、创新孵化和国际发展四大事业部。根据各类产品的用途和发展特点，本报告将按照一次性健康防护手套、安全输注类产品、避孕套产品、生命支持产品等顺序，介绍相关行业发展情况。
（一）一次性健康防护手套
一次性健康防护手套根据使用材料可分为丁腈、PVC、天然乳胶、聚异戊二烯、氯丁及其他类别，根据品质等级和用
途可分为医疗级和非医疗级。医疗级手套需满足目标国家医疗市场质量认证体系或准入标准，主要用于医疗检查、医疗护理、外科手术等领域；非医疗级手套技术规格及品质标准低于医疗级手套，主要应用于食品加工、电子化工、家庭日用清洁卫生等领域。医疗级手套在针孔率等核心技术指标方面较非医疗级手套要求更高，能够以较高的出品率稳定产出符合医疗级要求的手套产品的企业，通常具有更强的市场竞争力。根据产品市场特点，本报告将按照丁腈和PVC、天然乳胶、聚异戊二烯和其他手套的顺序，分别介绍相关子行业情况。
（1）丁腈和PVC手套
目前全球丁腈和PVC手套的消费者主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家和地区，医疗级手套是欧美日等发达国和PVC手套出现严重供不应求，相关产品价格不断飙升。在巨大利润的驱动下，国内外手套生产商开始加大扩产力度，
叠加新进产能的涌入，全球产能快速扩张。2021年下半年开始，随着行业需求高点回落和新建产能的陆续释放，整个行业开启了去库存、清理落后产能的进程，产品价格和产能利用率迅速回落，全球手套生产商开始出现业绩大幅下滑。
2024年随着落后产能的逐步退出和全球需求稳定增长，全球丁腈手套市场开始呈现回暖迹象，国内生产厂商在手订单充足。2025年以来，受美国关税政策大幅调整影响，国内一次性防护手套生产厂商几近丧失美国市场。各厂商将订单全力向欧洲、日韩、南美、中东等非美市场有效转移，但对丁腈手套市场价格造成冲击，直至报告期末方始回暖。长期来看，随着人民健康意识的不断增强和新兴市场的发展，现有市场的增量需求和新兴市场庞大的人口基数将为丁腈手套生产商带来巨大的市场空间。
（2）天然乳胶手套
天然乳胶手套具有弹性好、拉伸性强、贴合性好、舒适性高、不易破损等优点，受到消费者的喜爱。但天然乳胶中
含有蛋白质过敏原，部分人群使用后会出现过敏症状，如轻度乳胶过敏的症状是皮肤发痒、发红或发肿，严重的会导致心脏病等致命过敏反应。因此过敏人群会选择使用丁腈、PVC、聚异戊二烯等材料手套作为替代。目前，天然乳胶手套产品的消费者主要分布在中国、东南亚、南美、欧洲、非洲等区域。2020年国际性突发事件发生后，大量医院和非医疗机构将天然乳胶手套作为战略物资储备，部分国家天然乳胶手套产品供不应求，中国和马来西亚等国的手套生产商均实施了一定程度的产能扩张。2023年上半年，随着新建产能的陆续投产和市场需求发生重要变化，全球主要市场天然乳胶手套需求量迅速下降，叠加主要经销商和医疗机构等库存水平较高，全球市场销量和价格均出现明显下滑，伴随着天然乳胶外科手套需求的增长，预计后续天然乳胶外科手套市场将逐步企稳回升。
（3）聚异戊二烯和其他手套
聚异戊二烯手套耐用性高，具有高抗穿刺性、抗撕裂性和耐磨性，是一种“类似天然乳胶”的合成材料手套。该类
手套不含乳胶蛋白，可有效解决部分医务人员乳胶蛋白过敏问题。在弹性方面，聚异戊二烯是最接近乳胶的材料，具有很高的弹性记忆，能提供很好的舒适度和贴合度。因为较高的技术壁垒、市场壁垒和较大的取证难度，除本公司外，全球仅有少数几家企业能够批量生产并销售聚异戊二烯手套，市场竞争格局良好，产品利润水平可观。随着全球经济的不断发展，具备成本优势的聚异戊二烯手套生产商具有较大的成长空间。除前述品种外，手套品种还包括氯丁手套、脱蛋白手套、医疗防辐射手套、防核辐射手套、湿手穿戴手套、双层双色手套等类型，适合应用于特定的场景。未来，掌握多品种手套量产技术的生产厂商将拥有更强的市场优势。
（二）安全输注产品
公司生产的注射器、输液器、采血管和留置针等产品，属于安全输注类低值耗材领域。作为使用广泛、消耗量大的
医疗器械，全球医用耗材市场需求长期保持稳定增长。我国安全输注类耗材在低值医用耗材市场中占比最大，行业发展已进入稳定增长的相对成熟阶段。通常，安全输注类产品市场容量与医疗机构诊疗人次数，尤其是需住院治疗人次数密切相关。根据QYResearch相关研究结果，我国安全输注行业主要呈现三大发展趋势：行业集中度提升，向更多应用场景延伸，高端化、智能化和安全化。从政策层面看，近年来国家和地方相关机构对国产医疗耗材使用的支持力度不断加强，部分省市医保局将通过建立医保支付标准和集中采购协同机制，支持国产耗材的研发和使用。随着国家医保控费改革的深入推行以及安全输注类产品的集采招标常态化，资金实力强、技术储备雄厚、创新研发实力强的企业将占领更大的市场份额，市场空间广阔。
（三）避孕套
避孕套主要用于两性互动过程中，以非口服药方式，通过物理隔绝阻止精子和卵子结合，防止人体受孕的产品。作
为避孕工具，避孕套和其他方式相比有着使用方便、无副作用、避孕成功率高等优势。根据使用材料，避孕套可分为天然乳胶避孕套、聚氨酯避孕套、聚异戊二烯避孕套等；根据功能可分为超薄、润滑、延时、高潮等品类。目前国产品牌市场占有率比较低，优质的国产品牌避孕套产品具有很大的市场潜力和国产替代空间。
（四）生命支持产品
公司生产销售的输注泵、输液信息采集系统和无创体温监测管理系统属于生命支持类产品。输注泵分为输液泵和注
射泵，分别与输液器、注射器配套使用，供医院对患者进行准确输注液体或药物时使用。输注泵类产品主要适配于院端ICU病房，根据2020年版《重症医学科建设与管理指南》，ICU病床均应配置输液泵、注射泵等。2023年6月，国家卫健委、国家中医药局共同下发《关于印发进一步改善护理服务行动计划（2023—2025年）的通知》（国卫医政发﹝2023﹞16号），指出要全面提升医疗质量安全水平，保障临床护理工作所需的设备设施配备到位和及时维护，其中设备包括输注泵等基础设备。“体温、血压、脉搏、呼吸、疼痛”共同构成了生命五大体征,保持体温恒定是保证机体新陈代谢和正常生命活动的必要条件,而体温异常可引起代谢功能紊乱甚至危及生命。围手术期需要重点关注患者的核心体温。常用的核心体温监测部位包括肺动脉、食管下段、鼻咽部、鼓膜、直肠内等,其中因鼻咽部和鼓膜温度较易获取而更为常用。临床上快速、精确、舒适的体温监测方法如电子体温计和红外线体温计等,已逐渐将传统的水银体温计淘汰。电子体温计较为常见,但置入温度探头可能导致患者不适。红外线体温计最常用于鼓膜温度测定,反应迅速且与核心体温具有较好相关性,但无法实现连续测量。无创体温监测系统的最大优势是可通过无线技术把连续体温数据接入监护仪,便于建立连续的体温管理数据库，可为后续公司的“AI+医疗”战略布局奠定基础。2023年8月，国家卫生健康委办公厅开展“手术质量安全提升行动”，并特别指明需“降低手术麻醉期间低体温发生率，加强全麻患者术中体温管理，积极采取术中主动保温措施，防止患者失温”。2024年10月，中华护理学会发布《成人术中非计划低体温预防与护理》团体标准，规定了成人术中非计划低体温管理的基本要求、风险评估、预防措施、低体温发生后的处理措施，于2025年1月开始实施。无创体温监测管理系统及系列产品因其无创、连续监测的特性，正不断得到更多的关注，市场前景广阔。。
四、主营业务分析
1、概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用创新孵化行业：主要系2025年度销量较2024年度增加导致。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
详见第十节、九、合并范围的变更。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
VP90输液泵项目开发 1、使产品多样化，种类丰富；2、增加订单量；3、增加公司收益；4、满足不同用户需求。 正在研发 使输液泵达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样化，加大
了品牌的影响力；3、市场前景广阔，公司收益可观。SP90注射泵项目开发 1、使产品多样化，种类丰富；2、增加订单量；3、增加公司收益；4、满足不同用户需求。 正在研发 使注射泵达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样化，加大
了品牌的影响力；3、市场前景广阔，公司收益可观。DS90输液信息采集系统项目开发 1、使产品多样化，种类丰富；2、增加订单量；3、增加公司收益；4、满足不同用户需求。 正在研发 使输液信息采集系统达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样化，加大
了品牌的影响力；3、市场前景广阔，公司收益可观。SP92D双通道注射泵项目开发 1、使产品多样化，种类丰富；2、增加订单量；3、增加公司收益；4、满足不同用户需求。 已完成试产 使注射泵达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样化，加大
了品牌的影响力；3、市场前景广阔，公司收益可观。FP70营养泵项目开发 1、使产品多样化，种类丰富；2、增加订单量；3、增加公司收益；4、满足不同用户需求。 已完成试产 使营养泵达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样化，加大
了品牌的影响力；3、市场前景广阔，公司收益可观。FP72营养泵项目开发 1、使产品多样化，种类丰富；2、增加订单量；3、增加公司收益；4、满足不同用户需求。 已完成试产 使营养泵达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样化，加大
了品牌的影响力；3、市场前景广阔，公司收益可观。VP30Vet宠物输液泵项目开发 1、使产品多样化，种类丰富；2、增加订单量；3、增加公司收益；4、满足不同用户需求。 已完成试产 使输液泵达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样化，加大
了品牌的影响力；3、市场前景广阔，公司收益可观。动物内窥镜 1、使产品多样化，种类丰富；2、增加订单量；3、增加公司收益；4、满足不同用户需求。 正在研发 达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样化，加大
了品牌的影响力；3、市场前景广阔，公司收益可观。电支气管镜内窥镜 1、使产品多样化，种类丰富；2、增加订单量；3、增加公司收益；4、满足不同用户需求。 正在研发 达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样化，加大
了品牌的影响力；3、市场前景广阔，公司收益可观。医用内窥镜图像处理器 1、使产品多样化，种类丰富；2、增加订单量；3、增加公司收益；4、满足不同用户需求。 正在研发 达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样化，加大
了品牌的影响力；3、市场前景广阔，公司收益可观。PCA和TCI泵 1、使产品多样化，种类丰富；2、增加订单量；3、增加公司收益；4、满足不同用户需求。 正在研发 达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样化，加大
了品牌的影响力；3、市场前景广阔，公司收益可观。中央输注监护系统 1、使产品多样化，种类丰富；2、增加订单量；3、增加公司收益；4、满足不同用户需求。 正在研发 达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样化，加大
了品牌的影响力；3、市场前景广阔，公司收益可观。磁共振输液信息采集系统 1、使产品多样化，种类丰富；2、增加订单量；3、增加公司收益；4、满足不同用户需求。 正在研发 达到量产，取得注册证书，面向全球销售。 1、连续生产，产品质量稳定，为公司增加新的订单；
2、产品种类的多样化，加大
了品牌的影响力；3、市场前景广阔，公司收益可观。面向复杂环境的高性能核辐射防护手套开发 掌握高性能长寿命核辐射防护手套关键核心技术，形成具有自主知识产权的高性能长寿命核辐射防护手套新产品及制备技术。 进行中 通过高性能核辐射防护手套的研发与生产，解决国产适应极端环境的高性能橡胶防护手套的“卡脖子”难题，提 开发特殊防护领域新产品，丰富公司产品类型，提高企业在国际国内市场竞争中的核心竞争力和知名度。高企业在国际国内市场竞争中的核心竞争力和知名度。一次性使用精密过滤器带针（TOTM，自动止液体） 用于替代PVC-DEHP材质输液器的静脉输注，非DEHP（TOTM代替DEHP）材质，TOTM与PVC树脂相容性更好，在药物中的溶出量极低；比PVC-DEHP材质的输液器对药物的吸附率更低，保证药物疗效；动物试验表明，相同剂量下，TOTM的安全性更高，无生殖毒性、致癌性； 进行中 立足行业制高点，消化吸收国际前沿技术，研发、生产具有避免毒性风险，国际先进水平的医疗用品 多样的功能和丰富的产品线，能够满足不同科室和患者的需求，提高企业在国际国内市场竞争中的核心竞争力和知名度。一次性使用泵用注射器 泵用注射器作为专用类型，适用于需要精确输注的场景（如胰岛素泵、麻醉药物输注等），能提升治疗安全性与效率。该类产品具有无菌、防止交叉感染、操作便捷等优势，符合现代医疗对精准化、安全化的需求。 进行中 泵用注射器作为细分领域，受益于医疗器械国产化替代政策及基层医疗普及，市场潜力较大，能有效补充我们的细分领域产品线，并同步与兄弟公司（麦德瑞纳）有源医疗器械靠拢，形成协同优势 多元化的产品线，能够满足不同科室和患者的需求，提高企业在国际国内市场竞争中的核心竞争力和知名度。
形成1+1＞2的效应
一次性使用泵用避
光注射器 泵用（避光）注射器作为专用类型，适用于需要光敏性药物注射，可防止药物见光分解失效，能提升治疗安全性与效率。该类产品具有无菌、防止交叉感染、操作便捷等优势，符合现代医疗对精准化、安全化的需求。 进行中 泵用注射器作为细分领域，受益于医疗器械国产化替代政策及基层医疗普及，市场潜力较大，能有效补充我们的细分领域产品线，并同步与兄弟公司（麦德瑞纳）有源医疗器械靠拢，形成协同优势 多元化的产品线，能够满足不同科室和患者的需求，提高企业在国际国内市场竞争中的核心竞争力和知名度。
形成1+1＞2的效应
牙科专用注射器 牙科注射器广泛应用于口腔麻醉、正畸等场景，随着数字化牙科技术的发展，如计算机控制麻醉助推仪的普及，对注射器的精度和兼容性提出更高要求。立项工作可覆盖气动、电动等多种类型注射器，确保其在不同临床环境下的安全性和有效性，从而支持口腔诊疗服务的高质量发展 进行中 开发出一系列牙科专用注射器，取得注册证，量产一代，研制一代，预研一代 未来随着人们口腔保健意识的提高和口腔医疗服务市场的扩大，口腔医疗器械行业将继续保持快速发展和进步的趋势。扩大我们在注射器领域的版图符合欧医标准的低克重丁腈手套开发 丁腈手套在符合欧医性能要求的同时，下降克重，产品轻薄耐用，触感、灵敏度高，穿戴者操作更灵活 项目验收 符合欧医标准的低克重丁腈手套可降低生产成本及终端售价，提升产品的竞争力 1、降低生产成本，提高公司利润。2、满足更多客户对穿戴舒适度的高标准要求。丁腈手套硫化工艺 确定丁腈手套的最佳的硫化 项目验收 通过合理的温度 形成高性能、高效率和低能的温度区间优化与性能研究 温度区间，提升丁腈手套的均匀性、耐用性和舒适性，生产出更具市场竞争力的高端产品。 区间范围调控，提高能源利用率，产品物理性能和穿戴时长在原有基础上提升。 耗的硫化工艺方案，提高能源利用率，降低能耗成本。丁腈手套指缝薄弱问题的生产工艺改进 通过工艺优化，改善丁腈手套指缝薄弱问题，提高产品的防护水平。 项目验收 丁腈手套指缝薄弱问题得到有效解决，产品针孔率下降。提升产品品质，提高市场竞争力 提升公司产品核心竞争力、降低质量风险、巩固并扩大市场份额耐用型钻石纹丁腈手套的研发 “钻石纹”表面设计因其能显著增强抓握力而广受欢迎，可以满足市场对兼具优异防护性、耐久性和灵巧操作性的手套的迫切需求 项目验收 产品穿戴灵活，舒适耐久，无明显外观问题，耐磨和抗穿刺能力高于普通丁腈手套 丰富公司产品种类，增加新的订单丁腈手套脱模工艺的改进研究 改善脱模困难废品率高、脱模剂成本高、残留影响产品洁净度、手模清洗环保压力大等问题 项目验收 通过原料配方与生产工艺优化，对丁腈手套脱模工艺进行改进研究，实现降本增效的目标 开发一种高效、低耗、环保的丁腈手套脱模技术，解决目前丁腈手套生产中脱模环节的脱模导致的废品高、脱模剂成本高、有残留、不环保等核心问题，助力公司产品打入利润更高的高端市场作用。 2026.07.28 原有
3 聚氨酯避孕套 桂械注准
20182180074 Ⅱ类 主要用于在性交中阻止精子和卵子的结合，减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。不含蛋白质成分防过敏，更适用于对天然橡胶胶乳过敏的已知或潜在人群。 2028.11.29 原有
4 震动组合式避孕套 桂械注准
20182180075 Ⅱ类 主要用于在性交中阻止精子和卵子的结合，减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。震动环或震动器对女性阴道的润滑有辅助作用。 2028.11.29 原有
5 复合型阻隔避孕套 桂械注准
20182180078 Ⅱ类 主要用于在性交中阻止精子和卵子的结合，减少受孕几率。也有助于降低艾滋病、淋病、梅毒等性传播疾病传播的风险。 2028.11.29 原有
6 天然橡胶胶乳男用避
孕套 桂械注准
20182180076 Ⅱ类 主要用于在性交中阻止精子和卵子的结合，减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。物理延时型有助于延长性交持续时间。 2028.11.29 原有
7 一次性使用灭菌橡胶
外科手套 桂械注准
20232140273 Ⅱ类 供临床骨科手术操作时防护使用。产品经电子束辐射灭菌，无菌形式提供，一次性使用。 2028.12.07 原有
8 女用避孕套 桂械注准
20182180077 Ⅱ类 供女性用于在性交中阻止精子和卵子结合，减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。 2028.12.11 原有
9 聚异戊二烯男用避孕
套 桂械注准
20232180284 Ⅱ类 产品用于避孕和预防性传播疾病。 2028.12.12 原有10 一次性使用灭菌橡胶外科手套 桂械注准20192140112 Ⅱ类 供临床外科操作时防护使用。产品应为无菌形式提供，一次性使用。 2029.08.21 原有
11 一次性使用输液
器 带针 国械注准
20193140940 Ⅲ类 适用于医疗单位静脉滴注药液用。 2029.12.03 原有
12 一次性使用精密过滤
输液器 带针 国械注准
20193140941 Ⅲ类 供医疗单位静脉重力滴注药液用 2029.12.26 原有
13 一次性使用输液
器 带针 国械注准
20193140942 Ⅲ类 供医疗单位静脉重力滴注药液用。 2029.12.03 原有
14 一次性使用无菌注射
器 带针 国械注准
20153142006 Ⅲ类 适用于供抽吸液体或注入液体后立即使用。 2030.10.19 原有
15 一次性使用无菌低阻
力注射器 带针 国械注准
20153142230 Ⅲ类 本产品供抽吸液体或在注入液体后立即注射用。 2030.11.24 原有
16 一次性使用无菌配药
针 赣械注准
20152140185 Ⅱ类 适用于医疗单位配药用 2030.10.08 原有
17 一次性使用无菌配药
注射器 带针 赣械注准
20152140184 Ⅱ类 适用于抽吸液体进行配药专用。 2030.10.08 原有
18 一次性使用精密过滤
输液器 带针 国械注准
20153141772 Ⅲ类 适用于静脉输注药液。 2030.12.07 原有
19 一次性使用真空采血
管 赣械注准
20162220049 Ⅱ类 采样设备和器具 2030.12.13 原有
20 一次性使用精密过滤输液器 带针 国械注准20163140278 Ⅲ类 适用于医疗单位静脉滴注药液用。 2030.12.21 原有
21 一次性使用气管插管
套件 赣械注准
20202080314 Ⅱ类 本产品供医疗单位全麻手术时使用。 2030.02.04 原有
22 一次性使用精密过滤
输液器 带针 国械注准
20203140222 Ⅲ类 供医疗单位静脉重力滴注药液用。 2030.03.10 原有
23 一次性使用脐带包 赣械注准
20202140546 Ⅱ类 适用于医疗单位新生儿接生使用 2025.08.23 原有
24 一次性使用无菌护理
包 赣械注准
20202140547 Ⅱ类 适用于医疗单位对患者采血和输液时的护理、消毒、穿刺点保护，防止感染。 2025.08.23 原有
25 一次性使用流量设定
微调式输液器 带针 国械注准
20153142343 Ⅲ类 适用于静脉重力滴注药液用。 2025.09.28 原有
26 医用敷贴 赣械注准20212140025 Ⅱ类 用于留置针及管路的固定。 2026.01.24 原有
27 一次性使用输液
器 带针 国械注准
20163141379 Ⅲ类 适用于供医疗单位输注药液用。 2026.02.28 原有
28 一次性使用输液用肝
素帽 国械注准
20163141530 Ⅲ类 本产品适用与静脉留置针配合使用，为输液提供通道和注射口。 2026.02.28 原有
29 一次性使用输液贴 赣械注准
20162140310 Ⅱ类 供医疗单位静脉输液时输液针、留置针固定或小创面护理。 2026.06.14 原有30 一次性使用无菌消毒接头 国械注准20213030975 Ⅲ类 本产品既用于物理屏障输液（注射）器具无针接头（包括外圆锥锁定接头及内圆锥锁定接头）；
也用于对输液（注射）器具无针
接头进行消毒。 2026.11.17 原有
31 一次性使用真空采血
针 国械注准
20173220216 Ⅲ类 本品配套真空采血管用于静脉采血。 2027.01.23 原有
32 一次性使用无菌防针
刺注射器 带针 国械注准
20223141706 Ⅲ类 适用于供抽吸液体或注入液体后立即使用。 2027.12.19 原有
33 一次性使用无菌注射
针 国械注准
20173140252 Ⅲ类 配套注射器用于肌肉、静脉、皮下、皮内注射用。 2027.02.22 原有
34 一次性使用精密过滤
输液器 带针 国械注准
20173140219 Ⅲ类 适用于医疗单位静脉重力滴注药液用。 2027.02.07 原有
35 一次性使用静脉留置
针 国械注准
20173140835 Ⅲ类 本产品用于插入人体外周血管静脉系统输液或输血用。 2027.05.21 原有
36 一次性使用静脉输液
针 国械注准
20173144003 Ⅲ类 配套输液器、输血器和注射器用于静脉注射。 2027.07.02 原有
37 一次性使用精密过滤
输液器 带针 国械注准
20223141261 Ⅲ类 本产品供医疗单位静脉重力滴注药液用。 2027.09.19 原有
38 一次性使用输液
器 带针 国械注准
20183141521 Ⅲ类 本产品适用于医疗单位静脉重力滴注药液用。 2028.01.08 原有
39 一次性使用麻醉机和
呼吸机用呼吸管路 赣械注准
20182080203 Ⅱ类 在呼吸装置系统中，与产品相容的机器配套使用，将呼吸机输出的气体输送给患者。 2028.11.19 原有40 一次性使用雾化器 赣械注准20182080202 Ⅱ类 用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。 2028.11.19 原有
41 一次性使用热湿交换
过滤器 赣械注准
20182080204 Ⅱ类 产品供麻醉呼吸管道过滤麻醉气体时配套使用，用于对患者麻醉时过滤麻醉气体中0.3μm以上的微粒、提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。 2028.11.19 原有
42 腹膜透析用双联附件 赣械注准
20182100069 Ⅱ类 适用于与腹膜透析液配套使用，用于腹膜透析液的输送和废液的收集。 2028.03.29 原有
43 一次性使用精密过滤
输液器 带针 国械注准
20183140136 Ⅲ类 本产品供医疗单位静脉重力滴注药液用。 2028.04.10 原有
44 一次性使用输液
器 带针 国械注准
20183140135 Ⅲ类 本产品供医疗单位静脉重力滴注药液用。 2028.04.10 原有
45 一次性使用袋式精密
过滤输液器 带针 国械注准
20183140177 Ⅲ类 本产品供医疗单位静脉重力滴注药液用。适用于成人，婴幼儿、儿童禁止使用。 2028.05.01 原有
46 一次性使用袋式输液
器 带针 国械注准
20183140176 Ⅲ类 本产品供医疗单位静脉重力滴注药液用。适用于成人，婴幼儿、儿童禁止使用。 2028.05.01 原有
47 一次性使用无菌低阻
力溶药器 带针 赣械注准
20182140152 Ⅱ类 本产品用于临床抽取或配制药液。 2028.08.05 原有
48 一次性使用精密过滤
避光输液器 带针 国械注准
20193140021 Ⅲ类 适用于在波长为(290-450）nm范围内,对注射用顺铂、注射用硝普钠、盐酸氯丙嗪注射液、硝酸甘油注射液、单硝酸异山梨酯注射液、呋塞米注射液、紫杉醇注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用泮托拉唑钠、维生素K1注射液、辅酶Q10注射液、丹参注射液光敏性药物的输注。 2029.01.08 原有
49 一次性使用避光输液
器 带针 国械注准
20193140025 Ⅲ类 适用于在波长为（290nm-450nm）范围内，对注射用顺铂、注射用硝普钠、盐酸氯丙嗪注射液、硝酸甘油注射液、单硝酸异山梨酯注射液、呋塞米注射液、紫杉醇注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用泮托拉唑钠、维生素K1注射液、辅酶Q10注射液、丹参注射液等光敏性药物的输注。 2029.01.08 原有50 一次性使用麻醉穿刺包 国械注准20193081943 Ⅲ类 本产品适用于医疗单位对人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔神经阻滞、硬膜外/腰椎联合麻醉、神经组织局部麻醉方法进行穿刺、注射药物。 2029.07.15 原有
51 可视呼吸吸氧面罩 赣械注准
20192080302 Ⅱ类 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 2029.11.13 原有
52 医用外科口罩 赣械注准
20192140353 Ⅱ类 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 2029.12.16 原有
53 一次性使用鼻氧管 赣械注准
20202080001 Ⅱ类 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 2030.01.07 原有
54 一次性使用医用口罩 赣械注准
20202140162 Ⅱ类 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 2030.04.02 原有
55 输液信息采集系统 粤械注准
20232140326 Ⅱ类 与本公司指定输注泵（不含镇痛药、化疗药物、胰岛素输注）配套使用，为输注泵供电并提供组 2028.2.20 原有合空间，对输注泵的数据进行采集，提供对外传输数据的功能。56 注射泵 粤械注准20212140595 Ⅱ类 与特定注输器具配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 2026.04.21 原有57 输液泵 粤械注准20212140617 Ⅱ类 用于精确定量控制注入患者体内的液体，与贮液装置和输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 2026.04.22 原有
58 一次性使用灭菌橡胶
外科手套 桂械注准
20242140035 Ⅱ类 供临床外科操作时防护使用。产品经电子束辐射灭菌，无菌形式提供，一次性使用。 2029.02.05 原有
59 一次性使用灭菌橡胶
外科手套 桂械注准
20242140055 Ⅱ类 供临床外科操作时防护使用。产品经电子束辐射灭菌，无菌形式提供，一次性使用。 2029.03.12 原有60 一次性使用灭菌橡胶外科手套 桂械注准20242140138 Ⅱ类 供临床外科操作时防护使用。产品经电子束辐射灭菌，无菌形式提供，一次性使用。 2029.05.22 原有
61 天然橡胶胶乳男用避
孕套 桂械注准
20242180145 Ⅱ类 避孕、预防性传播疾病 2029.05.26 原有
62 天然橡胶胶乳男用避
孕套 桂械注准
20242180151 Ⅱ类 主要用于在性交中阻止精子和卵子结合，减少受孕几率。有助于降低性传播疾病传播的风险。 2029.05.26 原有
63 一次性使用静脉留置
针 国械注准
20243141319 Ⅲ类 供插入人体外周血管静脉系统输液用，与输液（注射）类器具配合使用，可进行高压造影剂输注，最大耐受压力350psi，留置时间不应超过72小时。 2029.07.23 原有
64 一次性使用无菌橡胶
外科手套 琼械注准
20242140125 Ⅱ类 供临床外科操作时防护使用。 2029.10.27 原有
65 一次性使用无菌橡胶
检查手套 琼械注准
20242140126 Ⅱ类 用于戴在医护人员手上对患者病情进行检查或触检。 2029.10.27 原有
66 肠内营养泵 粤械注准
20252140328 Ⅱ类 本产品与肠内营养管配套使用，不接触营养液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液等使用，仅适用肠内营养输注 2030.03.04 新注册
67 肠内营养泵 粤械注准
20252140738 Ⅱ类 本产品与肠内营养管配套使用，不接触营养液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液使用，仅适用肠内营养输注。 2030.05.19 新注册
68 肠内营养泵 粤械注准
20252140739 Ⅱ类 本产品与肠内营养管配套使用，不接触营养液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液等使用，仅适用肠内营养输 2030.05.19 新注册注。69 注射泵 粤械注准20252140737 Ⅱ类 与特定注射器配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 2030.05.19 新注册70 一次性使用医用射线防护手套 桂械注准20252060185 Ⅱ类 用于进行放射治疗时对人体的防护。产品经电子束辐射灭菌，无菌形式提供，一次性使用。 2030.05.05 新注册
71 一次性使用超声隔离
透声膜 桂械注准
20252090221 Ⅱ类 与超声类治疗仪配套，安装于治疗头透声窗上，用于防止患者间交叉感染。产品采用电子束辐射灭菌，无菌形式提供，一次性使用。 2030.05.28 新注册72 注射泵 粤械注准20252141031 Ⅱ类 与注射器配合使用，用于静脉输注治疗实现长时间恒定给药速度和精确给药量控制，适用于小剂量液体的精确定量输注，不适用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 2030.07.16 新注册
73 输液信息采集系统 粤械注准
20252141032 Ⅱ类 与本公司指定输注泵配套使用，为输注泵供电，与输注泵通信并采集数据，通过有线或无线网络传输到输液管理系统，并可对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外的液体输注过程提供报警信息。 2030.07.16 新注册74 输液泵 粤械注准20252141145 Ⅱ类 与输液管路配套使用，通过静脉输注对患者进行药液输注，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注；与肠内营养输注管路配套使用，供医院以可调节的方式通过肠内输注为患者输注营养液。 2030.08.19 新注册
75 一次性使用营养泵管 琼械注准
20252140097 Ⅱ类 产品适用于向胃肠内输送营养液。 2030.10.13 新注册
76 一次性使用营养泵管 琼械注准
20252140098 Ⅱ类 产品适用于向胃肠内输送营养液。 2030.10.15 新注册
（二）医疗器械集中带量采购中的中标进展情况
子公司科伦医械于2024年11月参加了江西省鹰潭采购联盟医用耗材统一目录带量采购项目的投标工作，科伦医械部分产品位列其中。具体内容详见公司于2025年01月02日披露于巨潮资讯网的《关于子公司参与集中带量采购项目拟
中选的公告》（公告编号：2025-001）。子公司科伦医械于2024年12月参加了滁州市部分医用耗材联动降价备案项目的投标工作，科伦医械部分产品位列其中。具体内容详见公司于2025年01月08日披露于巨潮资讯网的《关于子公司参与集中带量采购项目拟中选的公告》（公告编号：2025-004）。子公司科伦医械于2025年1月参加了合肥市部分医用耗材集中带量采购协议期满接续采购项目的投标工作，科伦医械部分产品位列其中。具体内容详见公司于2025年02月05日披露于巨潮资讯网的《关于子公司参与集中带量采购项目拟中选的公告》（公告编号：2025-009）。子公司科伦医械于2024年12月参加了重庆、湖南、广西、海南、四川、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团联盟采购地区吻合器等三类医用耗材集中带量采购协议期满联盟地区接续采购项目的投标工作，科伦医械部分产品位列其中。具体内容详见公司于2025年03月12日披露于巨潮资讯网的《关于子公司参与集中带量采购项目拟中选的公告》（公告编号：2025-016）。子公司科伦医械于2025年3月参加了河北省输液港等24种医用耗材集中带量采购到期接续采购项目的投标工作，科伦医械部分产品位列其中。具体内容详见公司于2025年04月24日披露于巨潮资讯网的《关于子公司参与集中带量采购项目拟中选的公告》（公告编号：2025-034）。子公司科伦医械于2025年5月参加了新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购项目的投标工作，科伦医械部分产品位列其中。具体内容详见公司于2025年05月15日披露于巨潮资讯网的《关于子公司参与集中带量采购项目拟中选的公告》（公告编号：2025-040）。子公司科伦医械于2025年6月参加了江苏省第七、八轮医用耗材接续采购项目、陕西省留置针和泡沫敷料集中带量采购协议期满接续采购项目的投标工作，科伦医械部分产品位列其中。具体内容详见公司于2025年08月11日披露于巨潮资讯网的《关于子公司参与集中带量采购项目拟中选的公告》（公告编号：2025-065）。子公司科伦医械于2025年8月参加了福建省漳州市一次性使用压力延长管、注射器全省性联盟集中带量采购项目的投标工作，科伦医械部分产品位列其中。具体内容详见公司于2025年09月29日披露于巨潮资讯网的《关于子公司参与集中带量采购项目拟中选的公告》（公告编号：2025-091）。子公司科伦医械于2025年9月参加了福建省莆田市Y接头、真空采血管全省性联盟集中带量采购项目、2025年9月参加了福建省福州市一次性使用温度传感器、雾化器全省性联盟集中带量采购项目、2025年8月参加了北京市静脉留置针类及输液器类医用耗材集中带量采购项目、2025年9月参加了云南省曲靖市第七批医用耗材（全省联盟）扩围带量采购项目的投标工作，科伦医械部分产品位列其中。具体内容详见公司于2025年11月04日披露于巨潮资讯网的《关于子公司参与集中带量采购项目拟中选的公告》（公告编号：2025-099）。子公司科伦医械于2025年9月参加了省际联盟缝合线等5类医用耗材集中采购项目的投标工作，科伦医械部分产品位列其中。具体内容详见公司于2026年01月05日披露于巨潮资讯网的《关于子公司参与集中带量采购项目拟中选的公告》（公告编号：2026-001）。本报告期内集中带量采购项目正在执行中，其对公司的影响程度具有不确定性，公司将密切关注该事项的进展情况并及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
5、现金流
（1）报告期内的经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少97.97%，主要系购买商品、接受劳务支付的现金增加所致。
（2）报告期内的投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加173.36%，主要系收回投资收到的现金增加所致。
（3）报告期内的筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增加80.48%，主要系取得借款增加所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用 不适用
五、非主营业务情况
适用□不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
详见第十节七、31、所有权或使用权受到限制的资产。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
适用□不适用
围，公司对SEA3公司投后整合与管理进展顺利。 不适用 不适用 否2025年07月04日 详见公司于巨潮资讯网（www.cninfon）上披露的《关于对外投资收购股权并增资的公告》（公告编号：
2025-
056）
合计 -- -- 6.97 -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- --
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用□不适用
年，投资报酬率约为7.33%至11.05% 不2025年02月27日 详见公司于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于投资建设丁腈手套生产线项目的公告》（公告编号：2025-013）泰国生产基地条丁腈手套生产线年，投资报酬率约为7.59%至11.33% 不2025年05月31日 详见公司于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《关于投资建设手套生产线项目的公告》（公告编号：
2025-046）
合计 -- -- -- 84,486,059,059.32 -- -- -- -- -- -- --
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
适用□不适用
（2）衍生品投资情况
适用□不适用
1）报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
适用□不适用核算具体原则，以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 无重大变化。的说明 报告期实际损益为1,454.35万元。套期保值效果的说明 公司出口业务主要结售汇币种是美元。公司及控股子公司开展的外汇衍生品交易是以日常经营需要和防范利率、汇率风险为前提，目的在于降低利率、汇率波动对公司利润的影响，减少汇兑损失，降低财务费用，有利于公司出口业务的开展。衍生品投资资金来源 开展外汇衍生品交易业务过程中，公司及控股子公司将根据与金融机构签订的协议占用部分授信或缴纳一定比例的保证金，需缴纳保证金将使用公司及控股子公司的自有资金，不涉及募集资金。报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明（包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等） （一）投资风险公司开展外汇衍生品交易遵循合法、谨慎、安全和有效的原则，不做投机性、套利性的交易操作，但外汇衍生品交易操作仍存在一定的风险。
1、市场风险：外汇衍生品交易合约汇率、利率与到期日实际汇率、利率的差异将产生交易损
益；在外汇衍生品的存续期内，每一会计期间将产生重估损益，至到期日重估损益的累计值等于交易损益。
2、流动性风险：因市场流动性不足而无法完成交易的风险。
3、履约风险：开展金融衍生品业务存在合约到期无法履约造成违约而带来的风险。
4、其它风险：在开展交易时，如操作人员未按规定程序进行外汇衍生品交易操作或未能充分
理解衍生品信息，将带来操作风险；如交易合同条款不明确，将可能面临法律风险等。
（二）风险控制措施
1、明确外汇衍生品交易原则：公司不进行单纯以盈利为目的的外汇衍生品交易，公司开展的
外汇衍生品交易行为均以正常生产经营为基础，以具体经营业务为依托，以套期保值、规避和防范汇率风险和利率风险为目的。
2、制度与人才建设：公司已制定《衍生品投资管理制度》，对外汇衍生品交易业务的风险控
制、审批程序、实务操作管理、后续管理与信息披露、档案管理与信息保密等作了明确规定，控制交易风险；并由经验丰富、分工明确的专门人员进行。
3、交易管理：公司将审慎审查与银行签订的合约条款，严格执行风险管理制度，以防范法律风险。
4、风险预警管理：公司财务管理本部将持续跟踪外汇衍生品公开市场价格或公允价值变动，
及时评估外汇衍生品交易的风险敞口变化情况，发现异常情况及时上报管理层，提示风险并执行应急措施。
5、内控管理：公司内控审计本部对外汇衍生品交易的决策、管理、执行等工作的合规性进行
监督检查。
已投资衍生品报告期
内市场价格或产品公
允价值变动的情况，对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定 公允价值变动以金融机构发布的对应各期远期结汇价格为测算依据。涉诉情况（如适用） 不适用衍生品投资审批董事会公告披露日期（如有)2024年12月09日衍生品投资审批股东会公告披露日期（如有)2024年12月25日2）报告期内以投机为目的的衍生品投资□适用 不适用公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
域。
2022年末，公司通过并购完成对科伦医械的控股，持有其90%股权，该子公司主要生产安全输注类器械产品，主要包括了输液器、注射器、留置针、采血管等，丰富了公司产品线，在公司业务上起到了一定的协同作用。
2023年，公司收购了恒保健康，持有其70%股权，该公司主要生产天然乳胶医用手套、避孕套等产品。恒保健康旗下麦迪斯（Medispo）是全球医用手套领先的品牌，至今已有10余年的品牌沉淀，畅销全球50多个国家和地区；旗下的
“倍力乐”品牌避孕套，也是畅销国内外的知名品牌。
2023年，公司收购了迈德瑞纳，持有其70%股权，该公司主营业务包含输液泵、注射泵、输液信息采集系统等设备的研发、生产与销售。公司与子公司迈德瑞纳在供应链资源、国内外渠道、技术研发及高端人才等方面具备高度互补性，可有效发挥资源整合优势。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2025年05月15日 全景网上平台 网络平台线上交流 其他 参与公司2024年度暨2025年第一季度网上集体业绩说明会的投资者 公司生产经营等基本情况2025年5月15日于巨潮资讯网披露的《中红普林医疗用品股份有限公司2024年度暨2025年第一季度业绩说明会投资者关系活动记录表》（编号：2025-001）
2025年09月15日 全景网上平台 网络平台线上交流 其他 参加2025年河北辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2025年半年报集体业绩说明会活动的投资者 公司业务及战略规划等基本情况2025年9月15日于巨潮资讯网披露的《2025年河北辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2025年半年报集体业绩说明会投资者活动记录表》（编号：
2025-002）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是□否
公司于2025年4月22日经公司第四届董事会第七次会议审议通过《市值管理制度》。报告期内，公司持续加强市值管理工作，进一步规范公司的市值管理行为，维护公司及广大投资者合法权益。
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
|
|