|
| 康华生物(300841)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
公司主要从事生物制品的研发、生产与销售，公司已取得药品注册证书的疫苗产品包括冻干人用狂犬病疫苗（人二倍
体细胞）和 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“生物药品制品制造（C276）”。
（一）行业发展概况
1、医药行业发展概况
医药制造业是我国国民经济的支柱产业之一，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，更是新质
生产力的关键组成部分，在保障全民健康、推动产业升级、维护公共卫生安全中发挥着不可替代的核心作用。2025年，我国医药行业整体保持高质量发展态势，在政策引导、技术创新与市场需求协同发力下，推动行业持续转型升级。据国家统计局数据，2025年全国规模以上医药制造业实现营业收入 24,870亿元，同比下降1.2%；实现利润总额 3,490亿元，同比增长 2.7%，在行业结构调整、提质增效的背景下，利润增速稳步回升，展现出良好的发展韧性。
（1）全链条支持医药创新
2025年，国家及地方层面密集出台创新激励政策，覆盖化学药、生物药、中药、医疗器械全领域，贯穿临床试验、注
册申报、审评审批、市场准入、支付保障全链条，形成全方位、多层次的创新支持体系，持续推动医药产业向创新驱动型转型升级。2025年 1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，通过优化审评审批机制、强化全生命周期监管、支持产业扩大开放合作等系统性举措，推动医药企业提升创新创造力和全球竞争力；2025年 6月，国家医疗保障局与国家卫生健康委员会联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，构建了支持创新药发展的系统性政策框架；2025年 12月，国家医疗保障局联合人力资源和社会保障部发布首版《商业健康保险创新药品目录》，我国创新药支付体系迈入医保与商保并行的“双目录”新阶段，有效提升创新药的可及性，为医药创新注入强劲动力。据国家药监局披露数据，2025年全年批准药品上市注册申请 4,087件，其中创新药 76个，创历史新高，彰显我国医药创新领域的强劲发展势头。
（2）加速全球化布局
2025年，中国医药产业国际化步伐持续提速，从“产品出海”逐步迈向“体系出海”，全球化发展进入提质增效的新阶段。
产业层面，我国医药创新成果国际认可度显著提升，创新药对外授权交易持续活跃，2025年创新药对外授权交易总金额突
破 1,300亿美元，标志着我国正从“仿制药生产大国”向“创新药输出大国”加快转型。与此同时，全球化发展模式实现从单一产品出口向全产业链协同输出的进阶，国产医药产品与技术深度融入全球研发、生产及商业流通体系，海外市场已成为行业增长的重要补充极。面对全球医药产业链重构与地缘政治环境变化，国内医药企业通过多元化的国际合作、海外研发布局及本地化运营，持续提升全球资源整合能力与风险应对水平，加速构建具有国际竞争力的全球化运营体系。
（3）行业监管持续趋严
2025年，药品全生命周期监管持续趋严，监管范围覆盖研发、生产、流通、使用全链条，监管执法力度不断加大，推
动行业加快构建规范化经营管理体系。在反垄断方面，2025年 1月，国务院反垄断反不正当竞争委员会发布《关于药品领域的反垄断指南》，首次系统构建药品全领域反垄断监管框架，将中药、化学药、生物制品全部品类及生产、经营各环节纳入规制范围，切实维护药品领域市场公平竞争；在反腐合规方面，2025年 1月，国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，围绕学术拜访交流、咨询服务、业务接待等九大场景明确风险管控要求，为医药企业合规经营与风险防控提供了明确指引；同时，监管部门持续加大对虚假宣传、不合规学术营销等行为的执法力度，推动行业营销模式向合规化、学术化转型。在此背景下，构建完善的合规管理体系、强化全流程风险防控能力，成为医药企业实现可持续发展的必由之路。
2、疫苗行业发展概况
疫苗行业是我国生物医药产业的核心领域之一，是保障国民健康、维护生物安全、应对新发突发传染病的关键支撑，
也是性价比最高的公共卫生干预手段。自2007年国务院扩大国家免疫规划以来，疫苗预防接种正式纳入国家公共卫生事业发展规划，成为我国传染病防控的基础性制度安排。《疫苗管理法》的出台确立了疫苗产业在国家公共卫生战略中的核心地位，“十一五”至“十五五”系列规划持续强化行业部署，明确优化免疫规划、优化供应体系、推动国际化发展等重点任务，为行业高质量发展提供了坚实保障。在政策导向和市场需求双重驱动下，我国疫苗行业规模稳步扩大，创新能力持续提升，国产疫苗替代进程加快，在HPV疫苗、肺炎疫苗、流脑疫苗等细分领域已实现进口替代，逐步形成从“跟随创新”向“自主可控”转型的发展格局；同时，行业国际化步伐持续提速，疫苗企业通过产品出海、技术授权、联合研发、本地化生产等多元化模式推进国际化布局，国产疫苗已出口至全球多个国家和地区，部分企业实现从产品输出向技术输出的跨越，为后续国际化深化奠定了坚实基础。
（1）创新技术多点突破，引领行业高质量发展
2025年，我国疫苗行业创新技术进入密集突破期，前沿技术研发加速落地，产品管线多点开花，推动行业从“预防为
主”向“防治结合”延伸，技术水平逐步与国际接轨。在核心技术平台方面，mRNA技术持续演进，突破新冠疫苗单一应用场景，向带状疱疹、流感、呼吸道合胞病毒等多领域拓展，国产 mRNA带状疱疹疫苗获批进入Ⅲ期临床试验，标志着国产mRNA疫苗技术平台成熟度显著提升；与此同时，重组蛋白、VLP（病毒样颗粒）、新型佐剂等技术同步实现突破。在产品创新方面，国产九价 HPV疫苗、四价 HPV疫苗相继获批，形成了覆盖二价、四价、九价的全系列国产 HPV疫苗产品梯队；口服六价轮状病毒疫苗、新型百白破疫苗等儿童疫苗实现创新突破，进一步丰富了国家免疫规划后备品种。在治疗性疫苗领域，国内多家企业已在胃癌、肝癌、黑色素瘤等领域布局个性化 mRNA治疗性疫苗研发管线，扩大疫苗应用场景。此外，AI、大数据等数字化技术深度融入疫苗研发，通过 AI辅助抗原设计、高通量筛选等技术手段，推动行业研发效率实现跨越式提升。
（2）供需逻辑重构，细分领域竞争加剧
2025年，随着疫苗供应持续增加、技术迭代加速及国产替代进程深化，行业供需逻辑发生深度重构，部分细分领域竞
争增强。从需求端来看，儿童疫苗作为疫苗行业的核心板块，已形成免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗双轨并行的稳定格局。其中，免疫规划疫苗由政府主导，通过集中招标采购保障全民基础接种供应，市场准入规则清晰，企业竞争核心聚焦于成本控制、规模化生产能力以及供应链稳定性，凭借合规能力抢占市场份额；非免疫规划疫苗实行完全市场化运作，竞争更为激烈，外资企业与本土企业围绕技术、渠道、品牌等维度展开全方位角逐，随着本土企业疫苗研发持续突破，多款核心产品实现进口替代，逐步打破外资品牌垄断格局；与此同时，新生儿出生率持续走低，0~6岁儿童疫苗目标人群基数收窄，传统儿童疫苗需求承压。成人疫苗方面，随着人口老龄化进程加快，带状疱疹疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗等成人疫苗长期需求增长，但受疫苗犹豫、消费观念等因素影响，成人自费疫苗接种意愿较弱，需求转化效率偏低，成为市场扩容的核心瓶颈，也间接加剧了存量市场的竞争压力。从供给端来看，行业产能持续释放，热门赛道企业扎堆布局，部分品种出现阶段性供给过剩，叠加价格竞争因素，企业盈利压力有所加大。整体来看，疫苗细分领域竞争加剧，是行业转型升级的必然结果，也是推动产业升级的核心动力。未来，随着技术创新持续推进、行业监管不断强化，具备核心技术、完善管线布局、较强合规能力及国际化布局的企业将持续抢占市场份额，行业竞争将进一步聚焦技术创新与临床价值，同质化竞争格局将逐步改善，行业高质量发展态势更加明确。
（3）出海步伐提速，模式实现多元化升级
面对国内市场竞争加剧、盈利空间收窄的现状，2025年国内疫苗企业加速国际化布局，出海成为企业对冲国内市场压
力、拓展增长空间、提升长期竞争力的重要路径。伴随行业出海经验积累与产品品牌建设，疫苗企业出海模式从单一产品输出向多元化、高附加值方向升级，国产疫苗全球认可度持续提升。从出口区域与规模来看，国产疫苗出口保持高速增长态势，市场集中于新兴经济体与发展中国家。东南亚、南亚、中东、非洲、拉美等地区公共卫生需求旺盛，成为我国疫苗出口的核心目的地，这类市场更看重疫苗产品的性价比与供应稳定性，为国产疫苗提供了广阔的渗透空间。据海关总署统计数据，2025年我国人用疫苗出口金额达 23.18亿元，同比增长53.35%；出口量 357.84吨，同比增长130.54%，实现量价齐升，国产疫苗凭借性价比优势，市场份额稳步扩大。从出海模式来看，2025年，国内疫苗企业积极拓展技术授权、联合研发、海外分装、本地化建厂等多元化合作模式，推动出海模式向高附加值环节延伸，部分头部企业通过海外产能基地建设、技术转让与产业共建等模式，实现技术输出、标准输出、产能输出同步推进，深度融入全球疫苗产业链，不仅拓宽了盈利渠道，也为行业高质量国际化发展开辟了全新路径。
（4）行业监管持续趋严，与国际接轨趋势显著
2025年，我国疫苗行业监管体系持续完善，监管要求与国际标准接轨趋势日益明显，全链条、全方位监管力度持续加
码，推动行业规范化、高质量发展。自2019年《疫苗管理法》实施以来，我国对疫苗的研发、生产、流通和接种环节实施了“四个最严”的监管。2025年，严监管态势持续深化，监管部门常态化开展飞行检查，压实企业主体责任，强制要求全行业搭建完善的疫苗追溯体系，同时加大对违法违规行为的惩处力度，严守疫苗质量安全底线。与此同时，国内监管标准加速与国际接轨。国家药监局稳步推进加入药品检查合作计划（PIC/S），各项监管要求、现场核查标准逐步对标国际先进准则，重点强化预防性质量管控体系建设，对疫苗全流程管理提出更高的要求。严格的监管标准虽然提升了企业合规运营成本，但也有效淘汰了技术薄弱、合规能力不足的落后产能，净化行业竞争生态，为资质优良、注重创新与质量的优质企业拓展了发展空间。
（二）行业重要法规和政策调整
国家在疫苗研发、产品注册、生产、生产检验、流通、异常反应处理等方面都制定了一系列的法律法规，以加强对疫
四川省药品监督管理局2025年1月10日4 关于发布《清洁验证技术指南》的通告 国家药监局核查中心2025年1月17日5 关于印发《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（试行）》的通知 国家药监局药审中心2025年1月20日6 关于发布《预防用 mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》的通告 国家药监局药审中心2025年1月20日7 关于发布《生物制品注册受理审查指南（试行）》的通告 国家药监局药审中心2025年2月9日8 关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告 国家药监局、国家卫生健康委2025年3月25日9 关于印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的通知 工业和信息化部等七部门2025年4月3日10 关于发布《工艺验证检查指南》的通告 国家药监局核查中心2025年4月7日11 《中华人民共和国传染病防治法》（2025年修订） 全国人民代表大会常务委员会2025年4月30日12 关于发布《儿童药物临床试验安全信息评估与报告技术指导原则（试行）》的通告 国家药监局药审中心2025年5月23日
13 关于开展生物制造中试能力建设平台培育工作的通知 工业和信息化部办公厅、
国家发展改革委办公厅2025年6月10日
14 《人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法》 国家卫生健康委2025年6月11日15 关于发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》的通告 国家药监局核查中心2025年6月20日16 关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知 国家医保局、国家卫生健康委2025年6月30日17 关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告 国家药监局药审中心2025年7月7日18 关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》的通告 中检院2025年7月14日19 关于发布《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则》的通告 国家药监局药审中心2025年8月11日20 关于发布《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》的通知 国家药监局药品评价中心2025年8月18日21 关于发布《药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则》的通知 国家药监局药品评价中心2025年8月18日
22 关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告 国家药品监督管理局2025年9月9日
23 关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》的通告 国家药监局药审中心2025年9月9日24 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 中华人民共和国国务院2025年9月28日25 关于发布《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》的通告 国家药监局药审中心2025年10月11日26 关于发布《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》的通知 国家药监局药审中心2025年10月21日27 关于发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》的通告 国家药监局药审中心2025年11月15日
28 关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定
的公告 国家药监局2025年11月17日
29 关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知 国家药监局综合司2025年11月18日30 关于发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》的通告 国家药监局药审中心2025年12月1日
31 关于推进药品全品种全过程信息化追溯工作的通知 四川省药品监督管理局2025年12月8日
32 关于进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考
虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则有关适用问题的公告 国家药监局2025年12月12日33 关于印发《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》的通知 四川省人民政府办公厅2025年12月15日34 关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告 国家药监局2025年12月22日
35 关于加强药用辅料、药包材生产质量管理的通知 四川省药品监督管理局2025年12月30日
（三）行业竞争情况
疫苗行业具有以下四个特征：（1）资金投入高。疫苗企业在疫苗产品研发期间需具备较强的资金实力以保证持续的研
发投入，疫苗产品在生产阶段对疫苗生产设施、设备等固定资产投入的资金需求都较大。（2）行业研发风险高。疫苗产品的技术含量较高，一方面，自主研发的疫苗需要经过实验室研究、临床前研究、临床试验等方可申报注册批件；另一方面，购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在较大的不确定性，技术消化、吸收难度较高，产业化的风险较大。（3）疫苗从研发到使用周期长。目前，我国疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段，即研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。（4）收益高。由于疫苗行业资金门槛、行业风险门槛、周期门槛均较高，拥有新型疫苗或创新技术的疫苗企业，可以利用疫苗产品的核心优势获得较高的收益。疫苗行业特点和日趋严格的监管政策为疫苗行业建立起了较高的行业壁垒。长期以来，默沙东（Merck ＆ Co., Inc.）、葛兰素史克（Glaxo Smith Kline）、辉瑞（Pfizer）和赛诺菲•巴斯德（Sanofi Pasteur）凭借其强大的研发实力、成熟的生产工艺和广泛的全球市场渠道，在全球疫苗市场中占据重要份额，根据 WHO《Global Vaccine Market Report 2025》，四大疫苗厂商合计贡献了全球约 20%的疫苗销量，却占据了全球疫苗市场财务总价值的 70%左右。中国、印度、巴西等新兴市场国家疫苗企业正凭借成本优势、本土政策支持和技术突破加速追赶，在灭活疫苗等传统品类中已逐步具备全球竞争力。相较国外疫苗市场四大巨头高度集中的市场格局，我国疫苗产业目前集中度较低，疫苗生产企业数量较多，近半数为单一品种生产企业，整体在高端技术平台、创新产品管线及研发投入强度等方面仍有提升空间。我国疫苗行业整体竞争呈现结构性特征，免疫规划疫苗市场由国有企业主导，非免疫规划疫苗市场竞争较为激烈，形成国有企业、跨国企业和民营企业三足鼎立格局，部分品类因产品同质化严重导致价格战频发。随着《疫苗管理法》《药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规的实施，行业准入门槛持续提高，叠加技术迭代升级与增值税政策调整，行业兼并整合将进一步加剧，委托生产放开、创新激励等政策将加速资源向规模化、合规化、创新型企业集中，未来行业集中度有望提升。狂犬病是致死性的人兽共患病，全球范围内 99%以上的人类狂犬病病例由犬伤、猫伤所致，我国属于狂犬病流行国家，根据国家疾病预防控制局公布的数据，2025年全国狂犬病死亡人数 231人，该数据已连续两年呈现回升态势，创下2020年以来的新高。目前，Vero细胞狂犬病疫苗为国内使用的主流狂犬病疫苗，随着人二倍体细胞狂犬病疫苗供应的增加，以其采用人二倍体细胞为细胞基质培养狂犬病病毒等差异化优势，对 Vero细胞狂犬病疫苗形成的补充空间较大。。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内，公司紧密围绕年度经营计划与长期发展战略，在复杂多变的市场环境中稳健经营，坚持创新驱动，深化市
场渠道布局，强化运营管理与质量管控，各项重点工作取得积极进展。具体情况如下： （1）坚持创新驱动，推动研发成果落地经过二十余年生物医药行业深耕与沉淀，公司已积累一定的技术和产品竞争优势，公司始终将创新研发作为核心发展策略，高度重视研发人才梯队建设与创新能力培育，采用自主研发与合作研发相结合的模式，高效推进研发项目进程，持续筑牢核心技术壁垒。报告期内，公司聚焦重点疫苗研发管线，稳步推进各项研发工作并取得关键进展：重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）临床试验用样品获得中检院检验报告（COA），于2026年 1月正式启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组；ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗于2025年12月提交了临床试验申报资料并获受理，于2026年3月取得《药物临床试验批准通知书》；同时，公司稳步推进其他在研产品及技术的研究开发，各重点研发项目进展均按计划推进。为进一步提升研发效率、适配公司长远发展战略，报告期内公司启动研发体系优化，完善研发全流程质量控制体系，持续夯实自主研发基础，全面提升核心研发能力，为公司后续产品迭代升级和管线拓展提供坚实技术支撑。
（2）持续完善质量体系，从严把控产品质量
报告期内，公司始终恪守“领导重视、全员参与、科学严谨、持续改进、顾客满意”的质量方针，坚持全面风险管理，
通过体系自检、内审、法规对标等方式不断优化质量管理体系，确保体系运行的科学、合规、高效。报告期内，公司完成2025年版《中国药典》对标适配工作，同步修订完善公司内部相关文件，确保生产经营活动与最新法规标准保持一致，筑牢产品质量管控根基；公司持续推进全过程质量控制，确保对关键生产环节的全面监督、关键质量属性的全方位监测，严控各类质量风险；公司质量控制部实验室顺利通过 CNAS实验室认可监督复评审，质量管理体系再次通过 ISO9001认证审核，药物警戒工作连续两年获得四川省不良反应监测中心通报表扬，此外，公司顺利通过疫苗巡查检查、药品生产监督检查、药品 GMP符合性检查等 4项省级以上监督检查，彰显了公司质量管理体系的规范性与专业性。报告期内，公司加强存货管理，基于销售计划、库存量等因素科学制定并执行生产计划，公司产品生产工艺稳定、过程控制参数达标，MES系统运行平稳，公司疫苗产品保持 100%批签发合格率，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）批签发数量为 180.33万支，较上年同期下降53.73%，公司 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产车间于2025年 7月取得变更后的药品生产许可证书并复产。
（3）强化品牌与渠道建设，增强市场竞争力
报告期内，面对行业政策调整、经济环境变化和市场竞争加剧的复杂外部环境，公司依托核心产品冻干人用狂犬病疫
苗（人二倍体细胞）的技术优势与市场基础，以“精准策略、持续学术渗透、系统建设”为核心策略，在品牌影响力与市场拓展维度取得阶段突破，进一步巩固了公司在人二倍体狂犬病疫苗领域的头部地位。报告期内，公司通过全国市场数据分析与行业动态追踪，结合产品差异化优势，制定了科学合理、落地见效的产品营销策略。公司持续深耕品牌建设，塑造专业可靠的品牌形象，联合相关医药协会、行业协会及企业协会等机构，积极参与关于狂犬病相关学术研讨与行业交流，同时借助公众媒体开展科普宣教，强化大众防控意识，提升品牌知名度与公信力。公司积极打造专家网络，邀请行业专家围绕产品优势、临床安全使用数据和暴露后规范化处置流程，展开学术宣讲和交流合作，为临床医护人员提供专业支持，为更多患者提供更优质的接种服务，守护生命健康。报告期内，公司完成营销体系革新，搭建扁平化、高响应的销售组织结构，全面提升营销及学术推广团队的专业素养和业务能力，逐步打造“有使命、有灵魂、有打法”的行业标杆型销售团队。公司深化内外部营销资源协同，升级销售精细化运营体系，落地因地制宜的区域差异化打法，实现渠道覆盖面稳步提升与有效延伸。公司坚持医学学术推广主线，立足疫苗产品核心优势，持续强化专业化学术赋能与市场渗透，稳步推进渠道下沉与终端网络建设。
（4）推进技改项目与募投项目建设
报告期内，公司持续推进细菌性疫苗车间技改工作，于2025年 7月取得《药品补充申请批准通知书》并完成《药品生
产许可证》变更，细菌性疫苗车间用于生产 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液，现已按计划复产；“康华生物疫苗生产扩建项目”用于冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的生产，已完成车间建设、设备调试、试生产、药品 GMP符合性检查、药品注册现场核查、注册检验，已取得《药品 GMP符合性检查告知书》并获通过，目前处于药品生产许可补充申请的审评阶段，公司将全力推进该项目生产许可的取得。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
生物制品 销售量 剂 4,081,695 4,599,978 -11.27%生产量 剂 1,803,339 3,897,581 -53.73%库存量 剂 2,112,945 4,454,308 -52.56%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明适用 □不适用生产量、库存量同比降幅超 30%，主要原因是2025年继续加强产销协同管理，基于销售计划、库存量等滚动调整生产计划，疫苗产量减少，期末库存同步下降。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
产品分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
管理费用 120,645,222.39 111,272,410.38 8.42% 报告期内，公司长期资产折旧、摊销增加所致；财务费用 -4,502,482.96 -8,554,233.90 47.37% 报告期内，公司利息收入及银行汇兑收益减少共同所致；研发费用 118,389,362.42 132,051,132.76 -10.35% 报告期内，公司研发项目阶段性投入减少所致。
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母） 研发一款用于预防多个基因型的诺如病毒引起的急性胃肠炎疫苗。 澳洲、美国临床获批并已签署海外授权协议；中国临床试验已于2026年 1月完成首例受试者入组。 开展临床研究，最终实现产品上市销售，填补国内外市场空白。 未来研发成功并上市后将丰富公司产品管线，提高公司的核心竞争力，对公司的业绩产生积极影响。ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 研发一款用于预防 A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗。 已完成临床前研究，于2026年 3月取得《药物临床试验批准通知书》。 开展临床研究，最终实现产品上市销售。 未来研发成功并上市后将丰富公司产品管线，提高公司的核心竞争力，对公司的业绩产生积极影响。人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）固定化生物反应器培养工艺 研发一款预防狂犬病毒感染的疫苗。 已完成临床前研究。 在完成临床前研究后将申报临床，开展临床研究，最终实现产品上市销售。 未来研发成功将提高公司产品产能，提升产品质量，降低生产成本，增强公司的核心竞争力，对公司的业绩产生积极影响。
5、现金流
（1）报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期变动 33.65%，主要系本期销售回款及海外授权收入回款减少所
致；
（2）报告期内，投资活动产生的现金流量净额较上年同期变动 143.10%，主要系本期赎回定期存款所致； （3）报告期内，筹资活动产生的现金流量净额较上年同期变动 61.12%，主要系本期分配股利及回购股份减少所致；
（4）报告期内，现金及现金等价物净增加额较上年同期变动 243.41%，主要系公司赎回定期存款、分配现金股利及回购股
份减少共同所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用本年度净利润 219,897,935.04元，较经营活动产生的现金流量净额 379,710,285.04元，差异 159,812,350.00元，主要系收入确认与销售回款存在时间差异所致。
五、非主营业务情况
适用 □不适用
投资收益 5,433,347.58 2.09% 主要为报告期内，公司取得参股公司投资收益所致； 否公允价值变动损益 -3,572,949.83 -1.38% 报告期内，公司参股公司公允价值变动所致； 否资产减值 -8,089,709.48 -3.11% 报告期内，公司按规定计提存货减值准备所致； 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
回购股份减少
所致；
销售额所致；
整所致；
常折旧所致；
在建工程 0.00% 3,040,600.00 0.08% -0.08% 报告期内，公司在建工程验收转固所致；期归还所致；分投资及公允价值变动所致；认证费用增加所致；应付账款 2,952,102.54 0.07% 4,965,666.54 0.12% -0.05%研发费用加计扣除影响所致；用、工程设备款项所致；境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末的资产权利受限情况详见“第八节 财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“15、所有权或使用权受
到限制的资产”。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
□适用 不适用
公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2025年05月14日 全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w交流 其他 参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者 公司2024年度经营情况 详见巨潮资讯网（ www.cninfo.com.cn）披露的《300841康华生物业绩说明会、路演活动信息20250514》2025年07月25日 公司会议室 实地调研 机构 鹏华基金、富国基金、华福证券 公司控制权变更、研发进展、市场情况 详见巨潮资讯网（ www.cninfo.com.cn）披露的《300841康华生物投资者关系管理信息20250725》
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是 □否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
为加强公司市值管理工作，进一步规范公司市值管理行为，根据相关法律法规的有关规定，结合公司实际情况，公司
制定了《市值管理制度》，并于2024年12月27日经公司第三届董事会第五次会议审议通过。十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
|
|