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| 佰仁医疗(688198)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 二、经营情况讨论与分析
在公司所处的高值耗材领域，持续减轻医保支付压力和持续鼓励医疗器械创新是当前需平衡考虑的两大课题。基于国家医疗发展现状与满足人民群众高水平生命健康需求之间仍存在较大的落差，在瓣膜病都诸多疾病治疗方面存在远未满足的救治需求，临床上急需真正能给患者带来更好治疗效果的创新产品，医疗器械创新是必由之路，行业发展空间巨大。同时，在当前的经济环境和医保支付压力下，产品上市后的价格下行是大势所趋，给行业企业带来日益增加的经营压力。
特别是高耗领域创新风险大、周期长，单一产品企业的经营风险越来越大，在此背景下，平台型企业特别是拥有核心技术、具备持续原研创新能力的平台型企业有望获得更大的竞争优势，个别产品面临短期的激烈竞争和整体上面临日益改善的长期竞争环境共存。
报告期内，公司充分发挥已形成的较强的品牌影响力，基于产品力优势，持续做好产品价值传递，在瓣膜集采预期影响下，及时采取积极策略应对行业政策变化，充分发挥多产品线的优势，积极推动其他产品的销售，全年实现营业收入同比增长23.57%，实现归属于上市公司股东的净利润同比增长32.28%，保持了持续较快增长势头。报告期内主要产品均实现了销售增长，新产品销售贡献良好，前瞻性产品布局的优势日益显现，主要在研产品有序推进，未来发展保障得到加强，公司开源节流并重提升经营绩效，简要总结如下：
（一）公司充分利用日益增强的品牌影响力，利用多产品线在市场竞争中的协同优势，推动介入瓣新产品上市后的快速放量以及成熟产品的持续增长2023年8月公司限位可扩张外科瓣的上市、2024年8月经导管主动脉瓣系统的上市以及2025年5月经导管瓣中瓣系统的上市，为市场提供具备可扩张功能的外科瓣升级产品、对比外科瓣的耐久性和同样可再次扩张的TAVR2.0球扩瓣产品，以及衔接首次治疗和接续治疗关键环节的瓣中瓣再介入治疗产品，多产品的战略布局的落地有望解决大多数中国年龄偏轻患者选用生物瓣的后顾之忧，为当下中国瓣膜病患者最大和最迫切的救治需求提供安全有效的解决方案。结合公司在瓣膜修复和置换领域原有产品也包括各生物补片的长期临床应用，公司国内人工生物瓣膜的技术先驱、动物源性植入材料和器械原研创新平台以及植入用人工生物修复产品技术引领者的影响力日益凸显，推动了相关产品在临床应用上的持续增加，新产品快速放量，成熟产品销量持续增长，销售表现良好。报告期内公司人工心脏瓣膜销售额同比增长约10.31%，其中介入瓣销量增长超50%。
截至目前公司已累计获批24个Ⅲ类医疗器械产品，其中13项为填补国内空白的产品，若产品注册进展顺利未来一到二年公司将拥有34个Ⅲ类医疗器械产品，丰富的产品布局提升了公司抗风险的能力，助力公司销售收入的长期稳定增长。
（二）公司以全产品布局为依托，持续推动瓣膜病全生命周期管理理念的落地，以行业引领者之势做好产品价值传递，同时利用好原研创新平台优势，以研发合作提升影响力，带动已有产品的临床应用，有效控制销售费用支出
作为行业引领者，推动瓣膜病全生命周期管理理念的普及与逐步形成业内共识，这是公司2023年以来市场工作的重中之重。公司经导管主动脉瓣系统与外科生物瓣一致的耐久性、可扩展性和结构满足再介入治疗(与外科瓣一样尺寸规格)等优势使其在上市后较短时间内赢得了广泛认可，为公司服务于全生命周期管理的产品布局增加了介入治疗手段，紧随其后的经导管瓣中瓣产品的上市又补足了接续治疗的关键环节，全产品布局为全生命周期管理提供了坚实有效的依托。报告期内公司密集开展“微创学院”-球扩瓣实战训练营、“佰舸争流”-球扩瓣病例大赛等培训活动，为国内更多的临床中心尽快熟悉球扩式介入瓣产品提供高效的培训交流平台；公司积极参加西雅图美国胸外科学会（AATS）年会、新加坡亚洲胸心血管外科学会(ASCVTS)年会并在会议期间组织巅峰论道瓣膜病全生命周期管理国际研讨会，组织“仁心相瓣-国际巡讲”系列活动，通过国际学术交流推动相关理念在国内进一步落地，也为开拓海外市场打下坚实基础。公司在植入用人工修复材料领域有全面广泛的布局，多年积累形成的原研创新平台带来持续不断的新产品研发，20余项在研产品中如微创可预置免缝合主动脉瓣、限位可扩主动脉带（干）瓣管道、四种分体式介入瓣、同种异体心脏瓣膜、主动脉根部扩大补片等产品均围绕患者实际临床需求进行创新产品开发。国内主流的临床中心通过与公司的研发合作，为临床专家提供创新治疗手段，解决临床实践遇到的难题，有力推动诊疗技术的进步。而公司以研发合作实现与业内权威专家的持续专业沟通，有效提高了学术交流和市场推广效率。公司多维度大客户服务策略有效控制了销售费用支出，报告期公司销售费用占营业收入比例为25.12%，与同期相比保持基本稳定。
（三）充分利用国家支持医疗器械创新的政策优势，基于公司在动物源性组织处理和植入器械领域20年积累打造的原研创新平台，加快产品研发和注册，持续保持高水平研发投入，为公司未来可持续发展提供有力保障
报告期内公司在注册审核阶段产品共10项，3项获批注册，其中经导管瓣中瓣系统、心包膜（ePTFE）为填补国内空白的国产产品，这是公司成立以来注册在审产品最多的一年；此外，多项产品将按规划陆续提交注册申请，充分体现了公司原研创新平台的研发优势。公司将利用好国家支持医疗器械创新的政策优势，加快产品注册上市。截至目前：
1、公司眼科生物补片、介入肺动脉瓣及输送系统、复杂先心带瓣补片、消化外科生物补片已收到注册审核反馈；卵圆孔未闭封堵器、胶原纤维填充剂-Ⅱ已进入注册审核发补；胶原纤维填充剂-III已进入注册审核；微创心肌切除系统即将完成临床实验随访，随后将申报注册。
2、公司经导管瓣中瓣系统已同时启动在主动脉瓣位和三尖瓣位的临床实验，同种异体心脏瓣膜已进入临床实验阶段；微创可预置免缝合主动脉瓣、限位可扩主动脉带（干）瓣管道、主动脉根部扩大补片等将陆续进入临床试验阶段；公司分体式介入主动脉瓣计划启动临床实验，分体式介入二尖瓣动物试验已获得预期的初步结果，向全瓣位介入治疗时代又迈进一步。基于公司在ePTFE材料领域的突破，除已注册获批的ePTFE心包膜外，ePTFE血管补片、ePTFE人工血管、ePTFE人工腱索及ePTFE肺动脉带瓣管道等产品将有序推进至临床试验阶段，尽快填补国内各项ePTFE植入材料和产品空白。
此外，公司继续在研发队伍建设上增加投入，以高效推进各产品研发进展，同时公司在组织治疗领域的前瞻性布局如期推进，服务于更长远的未来。基于公司原研创新的研发布局，持续保持在较高水平的研发投入，报告期公司研发费用15,532.66万元，占营业收入比例25.05%。公司开源节流并重提升经营绩效，报告期实现归属于母公司股东净利润 19,356.99万元，同比增长32.28%，取得了良好的经营成果。
（四）积极应对多产品产量规模上台阶带来的管理和质控挑战，通过设备改进和数字化手段提升效率和管理能力，确保产品供应，控制生产成本
公司已获批及在研产品种类越来越多，销售规模持续扩大，产量规模迈上新的台阶，同时在研产品的试制任务越发繁重，公司生产质量中心积极应对上述情况带来的管理和质控挑战，与生物和流体力学实验室、数智中心密切合作，不断改进现有生产设备，开发新设备，在质控等方面充分利用数字化手段，提升质效，有效控制生产成本，从成本端保障毛利率稳定在较高水平。非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望。
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