信立泰(002294)：商业化持续兑现 盈利能力逐步提升

核心观点


　　2025 年，公司实现营业收入43.53 亿元，同比增加8. 48%，归母净利润6.52 亿元，同比增加8.30%，整体业绩稳健增长。创新药收入同比增长47.25%，占比达45.92%，产品结构持续优化。


　　2026 年一季度，实现营业收入12.28 亿元，同比增加15.65%，归母净利润2.25 亿元，同比增加12.45%，扣非净利润同比增长15.29%，经营性现金流同步改善，整体表现延续增长趋势，结构优化效应显著。


　　后续可关注1）SAL007 慢性心衰适应症II 期临床核心数据读出及后续临床推进；2）小核酸药物SAL0132（AGT siRNA）II 期临床推进，SAL0137（Lp(a)小分子抑制剂） I 期入组进展及后续临床推进；3）SAL003（PCSK9 单抗）等品种已申报上市，关注NDA 审评进展；4）公司IND 申报持续推进，支撑管线长期可持续性。


　　事件


　　2026 年4 月，公司发布2025 年年度报告及2026 年第一季度报告。2025 年公司实现营业收入43.53 亿元，同比增长8. 48%；归母净利润6.52 亿元，同比增长8.30%。2026 年一季度实现营业收入12.28 亿元，同比增长15.65%；归母净利润2.25 亿元，同比增长12.45%。


　　简评


　　一、业绩符合预期，创新药放量驱动结构优化


　　2025 年，公司实现营业收入43.53 亿元，同比增长8.48%；归母净利润6.52 亿元，同比增长8.30%， 整体业绩符合预期。分结构看，创新药收入19.99 亿元，同比增长47.25%，占营业收入比重提升至45.92%，已成为公司增长的核心引擎。相较之下，其他药物收入同比下降18.21%，公司收入结构持续向创新产品倾斜。


　　2026 年一季度，公司实现营业收入12.28 亿元，同比增长15.65%；归母净利润2.25 亿元，同比增长12. 45%；扣非归母净利润2.21 亿元，同比增长15.29%，经营性现金流净额同比增长9.38%，显示创新产品放量与结构升级正逐步向盈利端传导。


　　二、创新产品商业化持续兑现，医保与渠道建设协同推进


　　2025 年，公司创新产品商业化进展持续兑现。信超妥、复立安成功获批上市，恩那罗透析适应症获批； 同时，信立坦、信超妥、复立坦、复立安、信立汀、恩那罗等6 款慢病新药已纳入国家医保目录，为后续放量奠定基础。渠道方面，公司线上销售渠道首年独立运营成效显著，报告期内创新产品线上渠道收入增长约150%，信立坦、复立坦在电商渠道的收入占比均超过5%，院外市场拓展取得积极进展。


　　三、研发布局持续扩容，国际化战略取得实质性进展


　　2025 年，公司研发投入5.39 亿元，同比增长28.03%，持续加码创新转型。报告期内，公司提交17 项药品IND 申请，获得19 项药品临床试验默示许可；截至年末，在研管线涵盖85 个创新药项目和18 个医疗器械项目。重点项目方面，SAL0150（GLP-1 口服周制剂）、SAL0145（siRNA）已提交IND 申请，SAL0132（靶向A GT小核酸）已进入II 期并完成首例入组，SAL0137、SAL0139 完成I 期首例入组，泰卡西单抗（SAL003 ）申报上市；颅内药物洗脱支架进入创新医疗器械特别审批通道。公司确立"CKM 慢病治疗领域领导者"战略定位，小核酸、多肽和小分子平台持续推进，目标突破百亿营收。


　　公司国际化战略取得实质性进展，JK07 慢性心衰适应症国际多中心II 期临床稳步推进，HFrEF 队列已完成入组并进入数据分析阶段；JK06 在欧洲部分国家顺利开展I/II 期临床，创新管线全球化布局加速。此外， 公司拟发行境外上市外资股（H 股）并申请在香港联交所主板挂牌上市，该事项已获董事会及临时股东大会审议通过，申请材料已正式提交香港联交所。


　　四、研发管线持续扩容，平台布局进一步完善


　　研发方面，截至2025 年末，公司在研管线涵盖85 个创新药项目及18 个医疗器械项目。其中，公司持续围绕CKM 慢病领域进行前瞻布局，覆盖高血压、心衰、血脂、肾病、代谢等方向，并在小核酸、多肽、小分子、单抗及ADC 等平台持续推进。部分核心品种已进入临床中后期或注册申报阶段，如SAL003 已申报上市，SAL0132（AGT siRNA）已进入II 期并完成首例入组，SAL0137、SAL0139 完成I 期首例入组。同时，公司进一步拓展自免及肿瘤方向，持续丰富创新梯队，未来有望逐步贡献增量。


　　六、财务分析


　　2025 年公司销售费用17.63 亿元，同比增长19.67%，销售费用率40.49%，同比增加3.78pp；管理费用2.68亿元，同比下降1.25%，管理费用率6.17%，同比减少0.61pp；研发费用5.39 亿元，同比增长28.03%，研发费用率12.39%，同比增加1.89pp。整体看，销售投入与创新产品商业化推进相匹配，研发高投入持续支撑后续管线拓展。


　　2026 年一季度公司销售费用4.88 亿元，同比增长20.57%，销售费用率39.73%，同比增加1.62pp；管理费用0.64 亿元，同比下降9.62%，管理费用率5.17%，同比减少1.45pp；研发费用1.31 亿元，同比增长21.44%，研发费用率10.69%，同比增加0.51pp。


　　七、近期公司催化事件


　　（1）SAL007（心衰治疗）II 期临床稳步推进，HFrEF 队列已完成入组并进入数据分析阶段，关注后续核心数据读出；


　　（2）小核酸及创新分子研发持续推进，SAL0132（AGT siRNA）已进入II 期并完成首例入组，SAL0137（Lp(a )小分子抑制剂）完成I 期首例入组；SAL0120（高选择性ETA 拮抗剂）预计2026 年推进至CKD 适应症II I 期，SAL0140（高选择性ASI）预计2026H1 启动CKD 及原发性醛固酮增多症II 期。


　　（3）多管线进入关键阶段，SAL003（PCSK9 单抗）已申报上市申请，SAL056（长效特立帕肽）预计2026 年获批上市，SAL086、SAL0130 等项目处于临床后期，预计2026 年提交NDA，后续审评与临床推进值得关注。


　　八、公司盈利预测及估值


　　预计公司2026、2027、2028 年营业收入分别为51.74、65.08、80.14 亿元，对应增速分别为18.87%、25.78%、23.13%；归母净利润分别为8.06、9.26、13.46 亿元，对应PE 分别为75.58x、65.79x、45.24x，公司创新产品商业化持续兑现，确立"CKM 慢病治疗领域领导者"战略定位，持续丰富创新梯队，未来有望逐步贡献增量，维持“买入”评级。


　　风险分析


　　行业政策风险：因为医保控费、国家带量采购政策、两票制等政策的实施，存在药品招标价格下降、医保报销范围及比例变化等风险。


　　研发不及预期风险：医药行业创新研发投入高、周期性长，风险大。研发过程中，存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定、研发失败等风险。


　　审批不及预期风险：审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。


　　成本上升风险：原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势，或带来公司经营成本上升等风险。


　　销售不及预期风险：行业反腐对于新产品销售放量、准入速度等不及预期的风险，并且由于政策落地有先后顺序，细分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现。

□.袁.清.慧./.沈.毅./.魏.佳.奥    .中.信.建.投.证.券.股.份.有.限.公.司