康辰药业(603590)：业绩符合预期 聚焦创新研发

事件：公司发布2025年度报告，实现营业收入9.2亿元（+10.9%），归母净利润1.7 亿元(+293.1%)。业绩符合预期。


　　营销能力建设成效持续显现，核心产品市场竞争力持续提升。围绕“苏灵”、“密盖息”两大核心产品，公司以“抓客户，强覆盖，落学术，高合规”为关键抓手，不断深化产品差异化与数字化营销优势。2025 年苏灵收入6.7 亿元（+12.9%），密盖息收入2.5 亿元（+5.7%），核心产品市场竞争力持续提升。


　　聚焦创新研发，创新品种矩阵不断丰富。ZY5301 是国家药品监督管理局批准的针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的唯一中药1.2 类创新产品，ZY5301III 期临床试验结果表明，ZY5301 在为期12 周治疗期内VAS 评分的疼痛消失率达到主要研究终点，且ZY5301 的安全性和耐受性良好，不良事件发生率低。目前，公司正在全力推动ZY5301 的上市注册申请。KC1036 针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究，已有超 350 例受试者入组。在III 期临床研究方面，继开展三线治疗晚期食管鳞癌III 期临床研究之后，目前KC1036 治疗晚期胸腺癌适应症关键性III 期临床试验获得CDE 批准；KC1036 二线治疗晚期食管鳞癌的关键性III 期临床研究获得CDE 批准。KC1101（TACC3 抗肿瘤小分子药物）、KC5827（新一代外周限制性CB1 受体反向激动剂）正处于临床前研究阶段，公司创新品种矩阵不断丰富。


　　KC1086 市场潜力大，成功获得美国FDA的新药临床研究默许。KC1086 是公司自主研发的一款强效的KAT6/7 双靶点小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗，已于2025 年8月启动I期临床试验，成为全球首个进入临床开发阶段的KAT6/7 小分子抑制剂，具备明显的全球首发优势。报告期内，KC1086 成功获得美国FDA 的新药临床研究默许，公司以高起点实现首个海外注册。临床前研究显示，KC1086 对KAT6A/B 及KAT7 均具有强效的抑制活性与高选择性。KC1086 在小鼠异种移植瘤模型中具有优异的体内药效，在其他实体瘤药效模型中显示出类似的效果，并对靶点产生持续的深度抑制。在联合用药方面，KC1086 与哌柏西利、氟维司群联用进一步展现更加优异的体内药效。


　　盈利预测：我们预计公司2026-2028 年营业收入分别为10.2、12 和13.7 亿元。


　　风险提示：研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、政策风险。

□.杜.向.阳./.汤.泰.萌    .西.南.证.券.股.份.有.限.公.司