康辰药业(603590)：核心产品增长稳健 创新管线快速推进

事件：公司近期发布2025 年年度报告及2026 年第一季度报告：2025年实现营业收入9.15 亿元，同比增长10.87%，其中“苏灵”贡献营收6.68亿元，占总收入73.0%，销量同比增长19.96%。2025 年实现归母净利润1.66 亿元，同比增长293.13%；扣非净利润1.62 亿元，同比增长420.51%。


　　2026 年第一季度实现营业收入2.15 亿元，同比增长1.35%；归母净利润0.47 亿元，同比增长6.10%；扣非净利润0.46 亿元，同比增长4.94%。


　　KC1086 早期数据优秀，I 期临床稳步推进


　　KC1086 作为一款强效的KAT6/7 双靶点小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。在2026 AACR 上展示的临床前研究数据显示，KC1086 对KAT6A/B 及KAT7 均具有强效的抑制活性与高选择性。


　　在联合用药方面，KC1086 进一步展现更加优异的体内药效：（1）与哌柏西利（CDK4/6 抑制剂）联用，在ZR-75-1 ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达101%；（2）与氟维司群（雌激素受体降解剂）联用，在T47D 乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达83%。


　　KC1086 已于2025 年8 月启动I 期临床试验，目前正在有序推进中；2025 年底 KC1086 成功获得美国FDA 的新药临床研究默许。


　　KC1036 多适应症拓展，推进多个关键临床研究KC1036 是公司自主研发的可抑制AXL、VEGFR2 等多靶点实现抗肿瘤活性的1 类新药。KC1036 在开展三线治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究之后，其二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床研究已获得CDE 批准。


　　此外，KC1036 治疗晚期胸腺癌适应症关键性Ⅲ期临床试验也已获得CDE批准。在联合治疗方面，KC1036 正在积极扩展联合PD-1 抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的临床研究，联合PD-1 抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床研究，以及联合PD-1/PD-L1抗体治疗复发或转移性晚期实体肿瘤的临床研究。


　　中药创新药ZY5301 上市申请已获NMPA 受理


　　筋骨草总环烯醚萜苷片（简称“ZY5301”或“金草片”）是首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的中药1.2 类创新药品种。2026 年4 月25日，筋骨草总环烯醚萜苷片药品上市许可申请获得国家药监局受理。


　　盈利预测及投资评级：2026/2027/2028 年公司营业收入预计分别为10.83/12.58/15.32 亿元，同比增速分别为18.32%/16.16%/21.77%，归母净利润分别为1.72/1.95/2.52 亿元，同比增速分别为3.42%/13.75%/28.98%，EPS 分别为1.08/1.23/1.58 元，当前股价对应PE 分别为33 倍/29 倍/23 倍，维持“买入”评级。


　　风险提示：其他类型止血药的竞争风险；公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险；公司推出新产品后销售能力不及预期风险。

□.谭.紫.媚./.张.懿    .太.平.洋.证.券.股.份.有.限.公.司