|
| 乐普医疗(300003)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业发展情况
（2）中国医药产业出海进程加速，国际市场正成为重要的增量来源 根据中国医药保健品进出口商会统计，2025年，在复杂多变的国际环境中，中国医药外贸展现出强大韧性与结构性亮点，进出口总额达2017.17亿美元，同比增长1.18%。其中，出口额 1113.41亿美元，同比增长3.14%；进口额 903.76亿美元，同比微降 1.14%，实现贸易顺差209.65亿美元，整体呈现“出口动能增强、进口结构优化”的特征。
（二）政策情况
2025年，中国医药政策体系呈现出系统深化、精准发力与协同共治的鲜明特征，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。2025年3月5日，十四届全国人大三次会议上发布2025年《政府工作报告》，在“强化基本医疗卫生服务”方面要求包括：深化以公益性为导向的公立医院改革，推进编制动态调整，建立以医疗服务为主导的收费机制，完善薪酬制度，优化绩效考核。优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展。稳步推动基本医疗保险省级统筹，健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制，深化医保支付方式改革，促进分级诊疗。全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管。政策重点聚焦于药品医疗器械高质量发展、行业与医保基金监管强化、医保支付方式改革深化等关键领域，共同构建了推动医药产业向创新驱动与高质量转型的强大制度合力。
（1）深化药械监督改革，全链条支持医药产业高质量发展 2025年1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，对支持药品医疗器械研发创新、提高药品医疗器械审评审批质效等提出了共计 24 项改革要求，进一步深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。2025年7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从五方面提出 16 条举措，对创新药研发、准入、入院使用和商保多元支付等进行全链条支持，将从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施五方面推动创新药高质量发展，以更好满足人民群众多元化就医用药需求。2025年7月3日，国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，聚焦医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等新质生产力关键领域，以十大举措构建从研发审批到上市后监管、再到出海的全链条支持体系。
（2）协同人工智能发展，推动医药工业数智化转型
2025年4月24日，工业和信息化部等七部门发布关于印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的通知，明确将数智化作为医药工业高质量发展的核心驱动力，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，加快推进医药工业数智化转型，进一步提高企业核心竞争力，提升药品质量安全水平，提升供应保障能力，培育和发展新质生产力，促进医药工业高质量发展推动医药产业在研发、生产、管理、服务等全链条的转型升级。
2025年11月4日，国家卫健委联合国家发展改革委、工业和信息化部等五部门发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，《实施意见》共五部分内容，提出了包括人工智能在基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业等8个方向24项重点应用。
（3）在行业监管方面，医药领域纠风工作持续推进
2025年6月13日，国家卫健委会同教育部、工业和信息化部、公安部等12部门联合印发《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，旨在全面强化纠风工作顶层设计、持续深化医药购销领域治理、系统纠治医疗服务乱象、扎实推进保障落实工作，共提出了15条要点。2025年9月22日，中央纪委国家监委网站发布《驻国家卫生健康委纪检监察组聚焦整治重点加力推进医药领域纠风治乱》，明确医药领域纠风工作下一步将紧盯“关键少数”、关键岗位，以及药品、高值耗材、医用设备采购等重点领域和关键环节，以零容忍态度严查行风及腐败案件。
（4）医保支付方式改革不断深化 2025年1月27日，国家医保局印发了《按病种付费医疗保障经办管理规程（2025版）》，该《规程》在2021年第一版 DRG/DIP 医保支付方式改革管理规程的基础上，对DRG（按疾病诊断相关分组）和 DIP（按病种分值付费）两种付费模式进行了深化与完善，集试点成果精粹于大成，在加快全系统平台建设、推进医疗机构精细化管理、激励复杂治疗领域发展等方面作出了国家政策层面的优化指导，进一步促进了我国医保支付方式向精细化、智能化转变。2025年8月15日，国家医保局发布《关于印发医疗保障按病种付费管理暂行办法的通知》（以下简称《办法》），《办法》的基本架构共八章三十九条，对按病种付费有关政策、关键技术、核心要素、配套措施等进行了明确，以期不断完善制度设计，更好指导地方推进按病种付费改革工作。
（5）集采政策坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则优化调整 自2018年以来，国家层面已经开展了多批次药品和耗材的集中带量采购工作，地方也相继开展了省级和省际联盟集采工作，形成了协同补充的工作格局。2025年6月13日，国务院常务会议要求研究优化药品和耗材集采有关举措。会议指出，要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化制度化常态化开展。按照国务院常务会议研究通过的优化集采措施，国家医保局坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，研究制定具体的采购规则优化方案，企业的质量体系、履约能力、售后服务等被纳入评标权重，价格不再是唯一的衡量标准。 2025年12月22日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（GH-HD2025-1）》的公告，本次集采纳入药物涂层球囊类、泌尿介入类两大品类共12种医用耗材，2026年1月14日，国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购中选结果公示。本次集采首次引入“锚点价”机制和多重“复活”规则，明确以“稳临床、保质量、反内卷、防围标”为原则导向，药物涂层球囊 32 家企业 42 个产品投标并全部中选，实现“零淘汰”。在第六批次国采中，公司积极参与招标工作，药物球囊产品全线中标，预计市场份额将得以提升。 2025年11月20日，福建省药械联合采购中心发布《结构心脏病封堵器类医用耗材省际联盟集中带量采购文件（FDQLC-2025-1）》，2026年1月7日，采购中心公布结构心脏病封堵器类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果。公司左心耳封堵器及其输送系统、房间隔缺损封堵器及其输送系统、室间隔缺损封堵器及其输送系统、动脉导管未闭封堵器及其输送系统顺利实现中标。
2026年2月27日，国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室发布《关于公布国家组织集采药品协议期满品种接续采购（LC-YPJX-2026-1）中选结果的通知》，公司阿托伐他汀口服常释剂型、瑞舒伐他汀口服常释剂型、氯吡格雷口服常释剂型、氨氯地平口服常释剂型、阿卡波糖口服常释剂型、替格瑞洛口服常释剂型、缬沙坦口服常释剂型、埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）口服常释剂型、恩格列净口服常释剂型、缬沙坦氨氯地平Ⅰ口服常释剂型、玻璃酸钠滴眼剂、单硝酸异山梨酯缓释控释剂型、硝苯地平控释剂型、氯沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、熊去氧胆酸口服常释剂型、头孢哌酮舒巴坦注射剂等产品顺利完成中标工作，有望为药品业务的平稳发展奠定基础。
2026年3月24日，由河南省牵头16省（区、市）组成的省际采购联盟公示冠脉介入特殊球囊类医用耗材集中带量采购拟中选结果，公司冠脉切割球囊、冠脉棘突球囊、冠脉乳突球囊顺利实现中标。
。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内，公司实现营业收入 648,273.17万元，同比增长6.22%；实现归属于上市公司股东的净利润 96,200.63万元，同比增长289.57%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 84,249.68万元，同比增长280.48%。实现经营活动产生的现金流量净额151,692.07万元，同比增长106.48%。
报告期末，公司按照《企业会计准则》及《深圳证券交易所股票上市规则》的相关要求对2025年度存在减值迹象的资产以及对所有投资形成的商誉进行系统性减值测试，并聘请独立的专业评估机构针对特定公司进行评估，经测试，相关资产及商誉无计提减值的风险。
基于公司的审慎评估，其他特定资产共发生减值损失合计 11,958.00万元，其对归属于上市公司股东的净利润的影响为 10,796.79万元。主要包括：公司特定存货经过审慎评估，计提减值准备 8,203.37万元；公司基于整体发展战略，对研发管线方向进行审慎研判与动态调整，结合市场需求变化及产品快速迭代趋势，计提资产减值准备共 3,754.63万元。
报告期末，公司总资产2,613,866.47万元，较期初增长6.37%；归属于上市公司股东的净资产 1,611,507.66万元，较期初增长6.01%；加权平均净资产收益率为 6.12%。
1、医疗器械
医疗器械板块是公司业务中收入规模最大的板块。报告期内，该板块实现营业收入325,411.03万元，同比下降2.18%。其中：
冠脉植介入业务：实现营业收入 164,435.27万元，同比增长1.39%； 结构性心脏病业务：实现营业收入 52,757.51万元，同比增长12.41%； 外科麻醉业务：实现营业收入 40,468.62万元，同比下降25.24%； 体外诊断业务：实现营业收入 28,056.95万元，同比下降15.63%。
2、药品
报告期内，药品板块实现营业收入 216,516.94万元，同比增长23.18%。其中，制剂（仿制药）实现营业收入 166,724.38万元，同比增长18.36%；原料药实现营业收入27,102.94万元，同比下降22.36%；制剂(创新药)通过项目对外授权实现营业收入22,689.62万元。
3、医疗服务及健康管理
报告期内，医疗服务及健康管理板块实现营业收入 106,345.20万元，同比增长4.36%。
其中，皮肤科实现营业收入 11,548.70万元。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
医疗器械 销售量 个/条/台 45,489,917 50,903,462 -10.63%生产量 个/条/台 46,804,295 51,141,856 -8.48%库存量 个/条/台 9,424,247 8,109,869 16.21%药品 销售量 盒/公斤 372,317,080 296,876,217 25.41%生产量 盒/公斤 386,933,735 306,198,936 26.37%库存量 盒/公斤 41,369,199 26,752,544 54.64%医疗服务及健康管理 销售量 个/条/台 6,040,246 6,559,304 -7.91%生产量 个/条/台 6,032,724 6,784,536 -11.08%库存量 个/条/台 1,722,250 1,729,772 -0.43%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用销售量、生产量及库存量为单价不同、单位成本不同的各类产品的集合。报告期内，公司药品的库存量较同期增长54.64%，主要为销售量增长幅度低于生产量增长幅度所致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
2025年处置北京国医汇健康科技有限公司等，注销乐普（上海）医疗器械有限公司、乐立方（厦门）医药科技有限公司等
公司。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
经心尖二尖瓣夹 适用于经心尖方式降低二尖瓣原发性异常病例（退行性二尖瓣反流）导致的显著症状性二尖瓣反流（MR≥3+）病例。 大规模临床 取得注册证 结构性心脏病领域的诊疗是生命健康领域的高地之一，也是公司持续关注和支持投入的重要方向；二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜疾病，发病率是主动脉瓣狭窄的数倍，中国需要干预治疗MR患者预估为750万，重度MR患者约为550万，而治疗率仅有0.5%，国内二尖瓣介入治疗处于起步阶段，具有非常广阔的市场前景；公司致力于创新型二尖瓣微创介入治疗全套技术研发，研发中国二尖瓣经心尖和经股的介入治疗技术，全力推动结构性心脏病治疗领域的发展，贯彻了我国医疗器械国产化战略，将使广大患者用得起高新技术产品，为医生和患者提供心脏瓣膜疾病微创介入治疗的创新解决方案，给广大二尖瓣反流患者带来了福音。经导管二尖瓣夹 适用于经导管方式降低二尖瓣原发性异常病例（退行性二尖瓣反流）导致的显著症状性二尖瓣反流（MR≥3+）病例。 临床准备 取得注册证 结构性心脏病领域的诊疗是生命健康领域的高地之一，也是公司持续关注和支持的重要方向；二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜疾病，发病率是主动脉瓣狭窄的数倍，中国需要干预治疗MR患者预估为750万，重度MR患者约为550万，而治疗率仅有0.5%，国内二尖瓣介入治疗处于起步阶段，具有非常广阔的市场前景；公司致力于创新型二尖瓣微创介入治疗全套技术研发，研发中国二尖瓣经心尖和经股的介入治疗技术，全力推动结构性心脏病治疗领域的发展，贯彻了我国医疗器械国产化战略，将使广大患者用得起高新技术产品，为医生和患者提供心脏瓣膜疾病微创介入治疗的创新解决方案，给广大二尖瓣反流患者带来了福音。脑起搏器 治疗重度左旋多巴敏感型帕金森 报告期内取证 取得注册证 脑深部电刺激技术（DBS）能有效改善帕金森病患者症状和并发症，使病人恢复原有活动能力和自理能力，已经成为治疗中晚期帕金森病的有效方法。我国有超过300万帕金森病人，65岁以上中老年人发病率为1.7%，患病人数占全球患者总数的三分之一。预计到2030年，患病人数将达到近500万人，几乎占到全球帕金森病患病人数的一半。冠状动脉雷帕霉素药物灌注系统 用于治疗冠脉血管狭窄 临床试验 取得注册证 冠状动脉雷帕霉素药物灌注系统，结合微孔球囊灌注技术和雷帕霉素微球缓释技术，比现有的药物涂层球囊产品更加有效、安全、适用范围更广。本品上市后，将成为公司在冠脉"介入无植入"领域的重磅产品。冷冻球囊导管系统 适用于阵发性和持续性房颤 临床试验 取得注册证 增加公司在电生理治疗房颤领域的器械，进一步拓宽公司公司冷冻治疗平台，打破国内美敦力垄断局面。连续血糖监测系统 适用于：1).1型糖尿病患者；2).需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者；
3).
在SMBG(指血糖监测)
的指导下降糖效果不
佳者；4).妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠。 报告期内取证 取得注册证 持续葡萄糖监测系统是通过葡萄糖生物传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术，与传统采集指尖血和静脉血测血糖的方法相比，半植入式CGM可提供连续的，更全面，更可靠的全天血糖信息，了解血糖波动趋势，发现不易被传统监测方法所探测的隐匿性高血糖和低血糖，也大大减轻了糖尿病患者频繁采集指血的痛苦，还能与胰岛素泵等相关产品联合使用，为糖尿病治疗提供一种简单有效的方法。本产品上市后，将有助于公司在糖尿病治疗领域产品的市场布局，与胰岛素等产品共同推广。截至2025年12月31日，公司累计申请专利 2,369项，国内外上市产品 600余个，国家药品监督管理局注册批准的 II、III类医疗器械注册证 695个，较去年同期增加 25 项，美国 FDA认证 35项，欧盟 CE认证 218项。详细内容请详见第三节管理层讨论与分析中“ 二、报告期内公司从事的主要业务”。
5、现金流
备注：“投资活动产生的现金流量净额”、“筹资活动产生的现金流量净额”两项中，报告期负值的绝对值较上一期负值
的绝对值减少，百分比前以正数表示。相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明适用 □不适用
(1)经营活动产生的现金流量净流入151,692.07万元，较上年同期净流入增加78,227.68万元，增幅106.48%，主要系报
告期内加强资金费用管控，各项支出均有不同程度降低所致。
(2)筹资活动产生的现金流量净流出8,235.69万元，较上年同期净流出减少40,286.21万元，主要系报告期内公司借款净
流入同比减少24,291.88万元，子公司吸收投资同比增加14,902.29万元，现金分红金额同比减少31,611.41万元，此外上年同期公司因回购库存股支付17,742.74万元，本报告期无此流出事项。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用报告期内公司经营活动产生的现金净流量大幅高于净利润主要是由于净利润构成中的折旧摊销等非付现费用项目72,226.73万元所致。
五、非主营业务情况
适用 □不适用
公司投资收益。 否
公允价值变动损益 1,553,088.27 0.13% 否资产减值 -149,398,467.01 -12.29% 资产减值损失主要系计提部分产品存货跌价准备。 否营业外收入 14,437,343.11 1.19% 营业外收入主要系报告期内公司收到政府奖励资金等政府补助。 否营业外支出 18,429,646.55 1.52% 营业外支出主要系公司支付的税收滞纳金。 否其他收益 145,454,340.54 11.96% 其他收益主要系收到与日常活动有关的政府补助。 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
期偿债资金需求，新增短期银行借款所致。合同负债 223,097,618.期集中偿债压力，新增长期银行借款所致。租赁负债 221,402,266.非流动资产 499,442,062.额存单于一年内到期所致。其他非流动金融资产 65,726,363.0致。交易性金融负波动风险及收付客观情况，开展结构性掉期业务所致。一年内到期的非流动负债 2,738,653,53债券一年内到期所致。其他流动负债 79,940,413.7收票据增加所致。应付债券 1,608,915,2进行重分类所致。库存股 608,492,292公司注销回购股份所致。其他综合收益 165,489,377.的公允价值增加所致。境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
所有权受限的长期股权投资系本公司之子公司乐普（北京）医疗技术有限公司持有的沈大内窥镜60%股权。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
咨询、技术服务、技术转让；
从事货物及技术的进出口业务 34,674.9997万元 2,098,925,863.47 2,036,951,000.71 527,944,226乐普药业 子公司 生产、研发、销售粉针剂、片剂、硬胶囊剂、原料药、冻干粉针剂等 5,620.3903万元 3,551,895,405.96 3,069,340,570.32 1,097,913,4浙江乐普药业 子公司 片剂、硬胶囊剂、原料药的生产；医药中间体及化工产品的生产、销售；经营进出口业务；药品的研发、技术转让 16,000万元 2,564,039,288.02 2,219,883,088.03 898,430,064
1、报告期内，乐普心泰科技营业收入同比增长11.94%；截至2025年12月31日，乐普心泰科技总资产和净资产同比分别
增长0.76%和2.00%。
2、报告期内，乐普药业营业收入同比增长28.37%；截至2025年12月31日，乐普药业总资产和净资产同比分别增长10.04%和9.59%。
3、报告期内，浙江乐普药业营业收入同比下降4.61%；截至2025年12月31日，浙江乐普药业总资产同比下降0.35%、净
资产同比增长8.59%。以上数据均为各子公司合并报表口径。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十一、公司未来发展的展望
1. 发展战略
公司坚持“创新、消费、国际化；融合、提效、稳发展”的中长期发展战略，通过多年内生外延协同发展，业务板块覆盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理领域，其中，心血管植介入作为医疗器械的核心业务。作为冠脉植介入领域的行业领导者，公司凭借二十余年的深耕积累，已成为该细分市场的领军企业。基于在冠脉植介入领域形成的技术优势和临床经验，公司正横向拓展至外周血管介入、结构性心脏病、CRM 电生理、神经调控等植介入细分领域，这些新兴业务将成为未来业绩增长的重要驱动力。为增强抗风险能力并优化收入结构，公司前瞻性地布局了消费医疗板块，通过发展非医保依赖型产品，培育新的业绩增长点，实现业务的多元化发展。
在创新研发方面，公司围绕心血管慢性疾病，通过内部研发与外部并购，布局了创新器械和创新药领域。在创新器械领域，公司通过持续研发投入与迭代优化，构建了覆盖全细分领域的研发矩阵。基于对市场格局前瞻性的分析和研判，公司动态调整在研管线内项目的研发进度，优先推进研发壁垒高、商业化路径清晰的项目，延长产品上市后生命周期。未来，公司将重点布局全球领先的具有自主知识产权的创新医疗器械产品，包括可降解类植介入产品、神经调控类产品等。在创新药领域，公司通过子公司民为生物布局代谢类疾病创新药研发工作，民为生物通过自主建立的三大技术平台，包括 GLP-1 多靶点筛选平台 LAGMA、siRNA 筛选平台 Dual-siRNA 以及超长效抗体筛选平台 RAF，在三个技术平台上开发出多个在研项目，其中候选药物 MWX203 注射液处于血脂异常适应症临床 I 期后期阶段；候选药物MWN105注射液、候选药物MWN109注射液、MWN109口服片剂均已进入肥胖适应症临床 II期；候选药物 MWX401注射液收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》，临床 I期进展中；另外多个项目处于临床前开发阶段。
在消费医疗方面，公司持续推进皮肤科产品研发工作。公司凭借在生物医用材料领域的深厚技术积累，正积极且有序地推进皮肤科业务的战略转型与发展。2025年，聚乳酸面部填充剂、注射用交联透明质酸钠凝胶和注射用透明质酸钠溶液获得中国国家药监局批准上市，目前已进入积极商业化推广阶段，预计将成为公司业务增长的新驱动力。公司依托生物医用材料领域的技术积累，不断完善皮肤科产品矩阵，后续多款创新产品处于研发与注册推进阶段，将陆续推向市场，其中注射用透明质酸钠复合溶液（含 PDRN）和含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶预计将于2026年获批上市。公司将持续加大研发投入与市场布局，推动该板块成为重要增长极。
国际化方面，公司通过丰富的产品组合和多渠道的销售体系持续发展海外业务，公司产品已在美国、巴西、土耳其、印度尼西亚等超过 160个国家和地区布局营销渠道，海外销售产品包括冠脉通路、封堵器、体外诊断、吻合器和原料药等。公司持续推动产品海外注册申报注册，完成了覆盖心血管植介入、人工智能生命指征监测、外科、体外诊断等多个细分领域的 1099 个产品注册证，覆盖全球 59 个国家和地区。截至报告期末，公司累计申请专利2369项，国家药品监督管理局注册批准的 II、III类医疗器械注册证 693个，美国 FDA认证35项，欧盟 CE认证 218项。截至报告披露日，公司新增欧盟 CE MDR 认证 25项，包括氧化膜封堵器、冠脉切割球囊、超声刀系统等产品；公司的创新器械 MemoSorb®全降解 VSD封堵器在印尼已取得注册，并在亚太区、独联体区相关国家启动注册；MemoSorb®全降解VSD封堵器海外已累计植入超 60例。未来，公司将继续推进产品海外注册进程，积极践行国际化战略。截至报告披露日，2025年公司已累计参加 9 场综合展会，覆盖欧洲、中东、美洲、东南亚等地区；累计参与 28 场国际大型学术展会，积极展示公司最新的产品与技术成果。其中，Memosorb®可降解封堵器在德国 CSI、泰国 CSI、法国 EuroPCR等大型学术会议上展示的临床数据，获得了海外学术专家的一致认可。报告期内，公司海外销售业绩同比增长6.91%，毛利率同比提升 3.19个百分点。
2.2026年度经营计划
2025年公司成功实现新旧动能转换，依靠创新业务驱动业绩实现增长。报告期内，公司基础业务企稳，创新转型业务高速发展，其中心血管植介入业务稳健增长，2024年受政策影响较大的药品板块恢复零售渠道库存发货，收入恢复性增长。皮肤科业务和创新药业务取得突破性进展：聚乳酸面部填充剂自2025年 8 月上市后销量快速增长，成功开辟新的增长路径；控股子公司民为生物自主研发的 GLP-1/GIP/FGF-21 受体三重激动剂（MWN105 注射液）与丹麦 Sidera公司签署授权许可协议，并于年内确认了首笔3000万美元的许可款收入，为业绩提供重要增量。
2026年，公司将以“夯实基本盘，发力增长极”为核心策略，确保基础业务在集采政策下平稳过渡，全力推动皮肤科、创新药、神经调控/脑机接口等新业务发展，优化业务结构，重塑估值体系，具体如下：
（1）基础业务：目标实现收入和利润的稳健发展，确保已中选的集采产品巩固并提升市场份额。
（2）皮肤科业务：进一步完善产品矩阵，推动注射用透明质酸钠复合溶液（含 PDRN）和含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶的获批取证工作并积极推动其落地销售工作，实现该业务板块的高速发展。
（3）创新药业务：在创新药方面，加快推进在研管线的研发工作，重点推进 MWN109（注射液和口服片剂）临床进展，积极寻求更多海外授权与合作机会，兑现管线价值。
（4）神经调控/脑机接口业务：推动可充电脑深部刺激器系统的入院和销售工作，实现销售收入。推动迷走神经刺激器、脊髓神经电刺激器、骶神经刺激器等产品的研发进展，构建梯度产品矩阵。推动非侵入式脑机接口相关康复训练仪等产品在医院的临床应用。
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
谈论的主要内
调研的基本情
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是 □否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
公司制定了《市值管理制度》，并于2025年4月17日召开第六届董事会第十四次会议审议通过了《关于制定公司〈市值管理制度〉》的议案。
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。是 □否为践行中央政治局会议提出的“要活跃资本市场、提振投资者信心”及中华人民共和国国务院常务会议提出的“要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心”的指导思想，结合公司发展战略、经营情况及财务情况，为维护全体股东利益，增强投资者信心，促进公司长远健康可持续发展，公司制定“质量回报双提升”行动方案，旨在通过聚焦主业、提升公司治理、加强信息披露质量、注重投资者回报等举措，推动公司高质量发展，增强投资者信心。该方案主要包括以下内容：（1）深耕主业，强化核心竞争力。公司深耕心血管植介入领域，业务覆盖心血管疾病全生命周期，为心血管患者持续提供各类相关产品及服务。（2）研发创新，促进行业发展。公司持续在冠脉植介入、结构性心脏病、外周植介入、心脏节律管理、电生理、心衰管理等领域布局，持续研发创新，研发管线丰富，填补了部分产品国内空白，推动了部分产品进口替代，引领了封堵器可降解化，从而促进了行业发展。（3）规范运营，提升治理水平。公司将持续夯实治理基础，完善内控制度，推动“三会一层”各司其职、归位尽责。公司将持续优化法人治理结构，提升法人治理水平，为股东合法权益的保护提供有力保障。公司管理层将进一步提升经营管理水平，不断提高核心竞争力、盈利能力和风险管理能力，以期实现长足发展，回馈广大投资者。（4）加强信披，传递公司价值。公司将严格遵守法律法规、中国证监会及深圳证券交易所相关要求，履行信息披露义务，持续真实、准确、完整、及时、公平披露公司信息。（5）重视股东，强化投资回报。未来，在保障公司正常经营和长期发展的前提下，公司将继续重视投资者的合理回报，进一步提升现金分红的比例，让股东切实感受公司的发展成果。本报告期内，公司拟进行2025年年度权益分派，共计派发现金暂为300,017,372.52元（含税），向全体股东每10 股派发现金红利1.6275元（含税）。2025年上半年已进行权益分派现金300,012,713元，全年共计派发现金暂为600,030,085.52元。
|
|