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| 华纳药厂(688799)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 二、经营情况讨论与分析
医药行业是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性行业，是建设健康中国的基础，服务于广大人民群众对美好健康生活的追求，具有投入高、风险大、周期长、高回报等特点。根据中康CMH预计，2030年中国健康产业规模或达到16万亿，其中中国药品市场规模预计达到2.89万亿元，占全球市场的1/6。目前，中国医药行业正处于转型升级期，行业发展的新旧动能加速转换。根据国家统计局公布数据，2025年度，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24,870.0亿元，同比下滑1.2%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.3个百分点；营业成本14,362.4亿元，同比下滑1.3%；实现利润总额3,490.0亿元，同比增长2.7%。
公司秉承“科技服务健康”的企业宗旨，遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念，紧跟行业发展趋势，以专业、专一、专注的精神聚焦于主业，推动公司“仿创结合”的发展战略的持续丰满与战术落地。
研发方面，在继续增加仿制药产品供应数量、充实仿制药产品管线的同时，进一步加大在创新药领域的布局，以临床需求为导向，在消化、呼吸、抗感染等领域发掘新的立项机会，延伸公司优势产品管线。
生产方面，以集约化、智能化、数据化为抓手，持续夯实生产质量体系的流程化、标准化、信息化管理水平，增效提质，节能降本，保障公司产品的稳定供应能力。
销售方面，以专业化的服务能力建设为抓手，通过持续提升销售团队在细分市场的综合服务能力，把握住行业多层级集采、医保控费等政策变化；并保证公司新品的有序上市和目标市场的有效对接，顺利完成公司新品的市场转化，提升公司产品的终端覆盖与市场占有率，实现公司规模与效益的持续提升。
2025年，公司实现营业收入15.04亿元，同比增长6.46%；归属于母公司所有者的净利润2.38亿元，同比增长45.01%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1.34亿元，同比下降3.10%。
报告期内，公司的经营管理得到了政府、社会机构的认可，荣获湖南省财政厅和国家税务总局湖南省税务局等颁发的“2024年度湖南省民营企业税收贡献百强”和“2024年度湖南省高新技术企业税收贡献百强”、浏阳经开区“2024年度创新发展奖”、“2024年度生物医药产业专项奖”、“2024年度市场开拓奖”、“2024年度智能升级奖”、“2024年度税收贡献奖”，入选由中国药科大学等指导、药智网等主办的2025PDI医药研发·创新大会暨中国药品研发百强榜发布会-2025中国化药研发实力前100强，获评每日经济新闻主办的第十四届中国上市公司峰会“大健康卓越竞争力上市公司”。同时，报告期内公司当选为湖南省药学会第十六届理事会副理事长单位，参与制定中国医药包装协会团体标准《药品包装盒纸板选择指南》（T/CNPPA3029-2025）。
（一）研发工作回顾
公司始终坚持“仿制药集约精耕夯实根基、创新药专域布局培植潜能”的“仿创结合”发展战略，推进公司产品管线的持续丰富；现阶段在保证公司仿制药产品集群数量持续增加、规模持续扩大的同时，稳步推进创新药的管线布局及研发与上市计划的落实，为公司长期稳健发展奠定了基础。
仿制药板块，公司持续丰富仿制药产品管线，挖掘具备高临床价值的仿制药产品的立项研发，仿制药品研发项目质量、数量稳步提升；公司截至报告期末在开展的新注册分类仿制药制剂及原料药研发项目76个、一致性评价项目3个、国际注册项目10个、药用辅料研发项目1个，其中复方制剂、复杂制剂项目占比大幅度提高。截至报告期末，公司已拥有化学药物制剂注册批件64个，中药制剂注册批件19个，74个原料药备案登记（其中，55个备案登记号状态为“A”），公司稳健发展的基本盘得到持续夯实。
报告期内，公司获得了卡前列素氨丁三醇注射液、重酒石酸间羟胺注射液、硫酸沙丁胺醇注射液、复合磷酸氢钾注射液、聚乙二醇钠钾散、富马酸福莫特罗吸入溶液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、盐酸异丙肾上腺素注射液（两个规格）、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等12个药品注册批件；枸橼酸铋钾、富马酸伏诺拉生、硫酸钾、硫酸镁、乙酰半胱氨酸、盐酸左旋沙丁胺醇、盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素等8个原料药产品备案登记号转“A”；枸橼酸铋钾颗粒、复合磷酸氢钾注射液（两个规格）等3个药品通过了仿制药一致性评价；低密度聚乙烯药用单剂量滴眼剂瓶、低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶、聚丙烯安瓿等3个药包材备案登记号转“A”。同时，公司完成了洛索洛芬钠贴剂（两个规格）、替普瑞酮胶囊、艾拉莫德片、聚乙烯醇滴眼液、乙酰半胱氨酸注射液、瑞维那新吸入溶液、吗啉硝唑氯化钠注射液、注射用硫酸艾沙康唑、盐酸乙哌立松片、蒙脱石混悬液、左卡尼汀注射液（两个规格）、左卡尼汀口服溶液、二甲双胍恩格列净片（I）等17个药品注册申请提交；完成了法罗培南钠颗粒的一致性评价补充申请提交；完成了艾司奥美拉唑镁、吲哚菁绿、硫酸特布他林、艾拉莫德、吗啉硝唑、盐酸阿罗洛尔、雷美替胺、硫酸艾沙康唑、盐酸乙哌立松、艾普拉唑、环丝氨酸、异硫蓝、碳[13C]-尿素、氨丁三醇等14个原料药备案申请提交。
创新药板块，公司及公司子公司开展的创新药研发项目9个、改良型新药研发项目3个。公司主要布局了三个创新药物领域的研发管线，一是中药管线，包括中药新复方制剂乾清颗粒（1类中药新药）、子公司天玑珍稀开展的珍稀濒危中药材替代品研制项目（1类中药新药/药材，即ZY系列项目）。二是化药小分子管线，子公司致根医药开展的化药创新药项目（1类化药新药，即ZG系列项目）。三是改良型新药管线，公司在透皮、气雾剂、纳米晶等方向布局的改良型新药项目。
报告期内，创新药物研发工作稳步推进，创新中药乾清颗粒完成Ⅱ期临床试验正式进入Ⅲ期临床试验；ZY系列珍稀濒危中药材替代项目在相关审评审批政策指南清晰的背景下，各个项目的研究工作稳步推进；小分子化药管线方面，ZG-001项目完成Ⅰ期临床试验正式进入Ⅱa期临床试验；ZG-002项目已经完成Ⅰ期临床试验并筹划Ⅱ期临床试验。改良管线方面，已完成多个改良型新药的立项和研发的实质性推进。
未来，公司将持续加大研发投入，增强公司在消化、呼吸、抗感染等传统优势领域的产品数量集群优势的同时，有序搭建制剂共性技术平台，丰富公司产品管线，打造具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。同时，以珍稀濒危中药材替代品研制项目等特色中药产品为契入点，顺应市场及政策需求，加快研发投入，建设特色创新中药产业化平台。持续通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种形式，探索创新药物的研发，为公司长远发展奠定基础。
（二）销售工作回顾
公司基于医药行业专业化服务需要，建设了三个营销团队，即原辅料营销中心、新药事业部、制剂营销中心。报告期内公司原辅料产品实现销售收入3.61亿元，同比增长4.46%；制剂产品实现销售收入10.83亿元，同比增长2.91%，其中，新药事业部实现销售收入1.41亿元，同比增长45.27%，制剂营销中心实现销售收入9.42亿元，同比下降1.39%。未来随着公司新产品持续获批并投入市场，公司销售产品结构将持续优化，原料药、制剂产品销售有望稳定增长。
原辅料产品销售方面，公司不断加强原辅料销售与生产质量体系的联动与协同，全方位推动公司原辅料产品与国内制剂企业的关联服务工作，根据第三方数据平台统计公司的恩替卡韦、胶体果胶铋、磷霉素氨丁三醇、吗替麦考酚酯等原料药产品在国内市场具有较强优势地位；同时，公司持续加大原辅料产品的国际注册与关联，为公司原辅料产品持续打开国际市场奠定基础。未来，随着公司客户上规模、产品上规模的战略持续落实，以及原辅料出海工作的持续落地，公司原辅料业务的国内外竞争力将有望持续提升。
新药事业部销售是基于公司多库酯钠片、法罗培南钠颗粒等高端仿制药的产品在医疗机构终端的认知障碍组建的一个对医疗机构终端提供专业服务的团队。新药事业部通过科室会、城市会、专业年会、知识大奖赛等多种形式充分开展产品知识的导入，持续推动公司多库酯钠片、法罗培南钠颗粒的专业认知的提升，充分挖掘潜在市场价值，进一步提高公司相关产品在终端市场的应用。
制剂营销中心是公司主体销售平台，建立了渠道分销管线、基层广阔市场管线、OTC管线，分线开展市场拓展及客户服务工作。通过对公司制剂产品市场特征的分类，分产品制定推广规划。
对于集采产品，顺应国家政策要求，积极拥抱集采，高质量满足集采产品的市场需求，公司吗替麦考酚酯胶囊、盐酸贝尼地平片等多个产品进入国家集采或完成集采接续；对于特色集群产品，如肠胃系列、铋剂系列、吸入式溶液剂系列等产品，持续加大基层市场的推广工作；对于OTC产品，持续与连锁药房、诊所等门店合作，提高相关产品的市场覆盖水平。
（三）生产及质量管理工作回顾
公司坚持质量是公司发展的生命线的理念，依托已建立起的完整的质量管理体系，持续进行自动化、智能化、信息化、绿色化改造升级，全方位提高公司产品质量的管控能力及绿色制造水平。报告期内，公司科学安排生产计划，科学提高生产效率，充分利用产能，高质量完成了生产任务，满足市场供应。公司制剂生产基地在集采产品全国密集抽检中保持合格率100%。
（四）投资与发展
医药行业发展进入高质量发展阶段，具备规模化生产、集约化供应能力的药品生产企业将在行业竞争中脱颖而出，公司顺应政策、市场的变化，持续完善产业布局，提高公司综合能力。2022年以来，公司经过董事会、股东会批准，分别开展了“高端制剂产研基地”、“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地”投资建设，为公司在日益激烈的行业竞争中实现稳定增长提供保障。
“高端制剂产研基地”建设项目规划建筑面积近12万平方米，规划建设激素气雾剂生产线、热熔贴剂生产线、片剂智能化专线等，建设完成后将进一步提高公司制剂产品的智能化供应能力。
目前，该项目已完成土建工程及配套消防、配电等子项工程的竣工验收，并已取得不动产权证，正在推进部分车间净化装修、设备安装调试等工作，预计2026年6月试生产。
“年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地”建设项目规划建筑面积近14万平方米，是公司为原料药规模化、国际化发展进行的产能布局。该项目充分运用生物合成等绿色化学技术对公司储备产品的工艺进行系统优化升级，建设完成后将有望实现公司大产品的规划化、绿色化、低成本高质量的生产供应，进一步提高公司原辅料业务的竞争力，强化公司“原料制剂一体化”的优势。目前，该项目土建工程已经基本完成，正在推进配套消防、车间设备安装调试等工作，预计2026年6月试生产。
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