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| 九安医疗(002432)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
医疗健康经营性主业方面，公司所处医疗器械行业，主要覆盖体外诊断（IVD）领域、家用医疗健康电子产品领域、
互联网医疗领域。根据MordorIntelligence发布的研究报告，2025年全球医疗器械行业市场规模达6,800亿美元，预计2026-2031年全球医疗器械市场的复合年增长率为6.99%，这一增长趋势反映了医疗器械行业的巨大潜力。其中，2025年北美医疗器械市场规模为2,182.6亿美元，预计到2032年其规模将增长至3,428.5亿美元，年化复合增长率为6.7%。近年来，全球市场规模呈现增长态势，其中北美市场受益于医保支付发展较为成熟，亚太地区潜力空间巨大。国内市场方面，随着国家政策助力，国产高端器械进口替代进程加速，各类家用医疗器械需求出现走高，市场不断扩大。家用医疗器械行业趋向线上销售、产品小型化以及智能化。当前家用医疗器械行业正经历着显著的变革，其核心趋势聚焦于线上销售、产品小型化以及智能化三大方向。互联网技术的飞速发展，线上销售渠道已成为家用器械市场的主流趋势。消费者越来越倾向于通过电商平台或品牌官网进行产品浏览、比较和购买，线上销售不仅为厂商提供了更广阔的市场覆盖，还极大地提升了交易效率与消费者体验。与此同时，产品小型化趋势日益明显，旨在适应现代家庭空间有限的特点。小巧轻便、易于存放与携带的家用器械，如便携式呼吸机、迷你血糖仪等，更能满足城市居民的多样化需求。智能化则是家用器械行业未来发展的关键驱动力。结合物联网、大数据、人工智能等先进技术，家用器械能够实现更加个性化、精准的服务，如智能血糖仪、智能轮椅等，不仅能实时监测用户健康数据，医生还能通过线上平台为患者提供
定制化管理方案，极大地提升产品用户体验。（上述数据来源：观研报告网《中国家用医疗器械行业发展深度分析与投
资前景研究报告（2025-2032年）》）
以下是该年度的发展状况及一些关键数据：
1、体外诊断（IVD）领域
1)全球市场规模及份额分布情况
全球体外诊断市场规模稳步增长，根据KaloramaInformation的《第18版全球IVD市场报告》，截至2025年末，全球体外诊断市场规模约1130亿美元，预计到2030年将达到1429亿美元，年复合增长率（CAGR）约为5%。其中，北
美、西欧和日本依然占据主导地位，2025年分别占全球市场的44%、27%和5%，合计达76%的份额。美国体外诊断市场是全球最大且最具影响力的市场之一。相比之下，新兴市场增速略低（约5%），但增长结构更稳健。体外诊断试剂是现代医疗中不可或缺的一部分，广泛应用于疾病的检测、诊断和治疗监测。在流感诊断细分领域方面，根据QYResearch数据显示，2025年全球流感诊断市场规模大约为27.86亿美元，预计到2031年全球流感诊断市场规模将达到40.2亿美元，复合年增长率为6.3%。流感诊断市场通过实现流感病毒的快速、准确检测在全球传染病管理中发挥着关键作用，可帮助医疗保健提供者识别流感毒株并指导及时治疗。随着季节性流感爆发、流行防备计划和医院感染控制政策增加检测量，流感诊断市场规模正在扩大。医疗保健系统依靠流感诊断来减少传播、改善临床结果并优化抗病毒药物的使用。国内市场方面，中国体外诊断市场规模持续扩大，技术创新成为推动行业增长的核心动力，尤其是在精准医疗、智慧检验、远程诊断等领域的应用取得了显著进展，产业规模约1500-1700亿人民币，未来五年中国IVD市场预计年复合增长率为5-8%。2）美国流感病毒检测需求情况美国疾病控制与预防中心（CDC）2026年3月28日发布的《WeeklyUSInfluenzaSurveillanceReport》显示，根据CDC的检测样本推断，2025-2026年流感季中（统计样本为2025年第40周至2026年第12周），推测至少3000万人感染流感，至少37万人因流感住院，2.3万人死于流感。根据公共卫生实验室向CDC报告的流感阳性检测数据显示，本流感季中的阳性样本自第50周开始突破单周3000人次，并于第52周达到峰值。流感病毒、Covid病毒和呼吸道合胞病毒等多种呼吸道病原体引起的症状和临床表现类似，为精确区分不同病毒引起的呼吸道感染，并进行针对性治疗，快速、便捷、可以检测和区分病原体类型的多重联检检测方案出现了明确的市场需求。
（上述数据来源：全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实
验医学研究院体外诊断产业发展研究所联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》（2024版）；industryARC《U.S.In
VitroDiagnosticsMarket-Forecast(2025-2031)》；美国疾病控制和预防中心（CDC）《WeeklyUSInfluenzaSurveillanceReport》）
2、家用医疗健康电子产品领域
血压计及血糖监测仪系家用医疗器械中较为重要的组成部分。根据QYResearch发布的数据，2025年全球家用自动2032）。全球血压计市场未来规模持续扩大，技术上智能化、便携化、精准化发展，消费需求方面家用市场需求旺，线
上销售占比升高。其中，占比相对较大的市场分别为中国、北美和欧洲，占比分别为25%、20%及20%左右。世界卫生组织于2025年发布的新版《全球高血压报告》指出，全球约14亿30-79岁成人患高血压（占该年龄段33%），导致约1100万人死亡，占全球死亡16%，然而全球血压控制率仅23%，防控体系在政策、资源配置、药物可及性及经济保障等方面均面临挑战。国内方面，《中国高血压防治指南（2024年修订版）》数据显示，我国高血压患病率持续上升，尤其以中青年增幅更加显著，成为未来我国高血压及心血管病负担的重要来源。我国成人高血压的知晓率、治疗率及控制率（“三率”）分别为51.6%、45.8%和16.8%，中青年高血压人群“三率”低下问题尤为突出。《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年要实现降低重大慢性病过早死亡率、心脑血管事件发生率的目标。为顺利实现这一健康目标，控制老年人群高血压疾病负担尤为重要。糖尿病是全球患病率最高的慢性病之一，且患病人数仍在逐渐增加。（上述数据
来源：观研报告网《中国家用医疗器械行业发展深度分析与投资前景研究报告（2025-2032年）》；《中国高血压防治
指南（2024年修订版）》；KaloramaInformation《第18版全球IVD市场报告》；世界卫生组织《全球高血压报告》；
QYResearch调研《2025-2031全球与中国血压计市场现状及未来发展趋势》）根据FORTUNE的相关数据，2025年全球血糖监测市场规模约为180.3亿美元，预计到2034年将增长至325.9亿美元，预测期内复合年增长率为7.0%。全球血糖仪市场可分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。北美目前
拥有最大的市场份额，这得益于糖尿病的高患病率和完善的医疗保健基础设施。欧洲也是一个重要的市场，随着人们的认识不断提高，政府也采取了促进糖尿病管理的举措。亚太地区由于糖尿病人口的增加和医疗保健基础设施的改善，正在经历快速增长。根据《中国糖尿病（第一部分）：流行病学与危险因素》研究报告，糖尿病作为一种全球性健康挑战，全球患病人数在2021年已达到5.29亿，预计到2050年将影响13.1亿人。全球糖尿病患者数量不断增加，包括1型和2型糖尿病，作为一种慢性疾病，目前糖尿病还没有根治的方法，患者只能借助血糖监测、药物治疗、饮食控制、运动疗法所组成的治疗方案，控制病情发展。据第十版IDF糖尿病地图显示,中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿,居世界各国之首。其中2型糖尿病患者占大多数,然而中国成人糖尿病患者中血糖控制达标的患者仅占16.5%。人们对糖尿病管理的重视程度也日益提高，自我血糖监测的需求不断上升，推动了血糖监测仪市场的发展，其中连续血糖监测系统（CGM）
因具有无线连接、智能手机集成和连续血糖监测功能等特点也越来越受欢迎。(上述数据来源：MarkWideResearch《全
球血糖仪市场2025-2034》)
3、互联网医疗领域
互联网医疗是指通过互联网技术，结合医疗资源和医疗服务，为患者提供远程医疗咨询、诊断、治疗、健康管理等
服务的行业。医疗数字化转型正成为推动医疗资源优化配置和提升医疗服务效率的重要力量。2025年全球数字医疗市场规模达到约4,200.80亿美元，中国是互联网医疗的主要市场之一。CNNIC第55次调查报告显示，中国互联网医疗用户规模达到4.18亿人，且人数呈逐年快速增加趋势。随着互联网医疗用户规模的增长，传统的医疗服务模式正在向线上转移，逐渐形成线下线上一体化的服务体系。随着数据要素与医疗行业的深度融合，预计会催生新的产业模式和业态，提高医疗服务的质量和效率。这将有助于解决医疗资源分布不均和人们日益增长的健康需求之间的矛盾。医疗信息化阶段、互联网医疗阶段和数字医疗阶段的发展逻辑是逐步深化信息技术在医疗领域的应用，从最初的基础信息系统建设，到利用互联网技术优化医疗服务流程，最终通过数据整合和智能化技术实现医疗服务的全面升级和模式创新，以提高医疗服务效率、质量和可及性。数字化赋能医疗服务通过智能化工具和平台优化诊疗流程，提升患者体验，同时提高医疗服务效率和质量。这种转型催生了新的医疗服务模式和商业模式，推动医疗行业向智能化、精准化和高效化转型。数字化赋能医疗服务从诊前到诊后的多个环节，极大地提升了医疗服务效率，使得医疗决策更加科学化，同时促进了不同领域间的合作，最终让广大患者享受到更便捷、更精准的医疗服务，实现了医疗服务质量的全面提升。随着物联网设备、智能医疗设备等的逐渐普及，互联网医疗领域呈现出新的发展趋势。智能医疗设备可有效为互联网医疗进行赋能，其采集的大量医疗数据可以为人工智能和大数据分析提供支持，辅助医生进行更精准的诊断和治疗。物联网设备能够帮助慢性病患者更好地管理自己的病情，通过实时监测健康数据，患者可以及时发现异常并采取措施。
4、AI技术对医疗的赋能
近年来，随着AI及大模型的问世，由互联网医疗走向AI医疗的浪潮成为未来趋势。医疗人工智能正依赖大模型的AI SFT( ) RL( )
能力快速发展，建立医疗数据集，搭建不同专科的 知识库，同时以 监督微调、 强化学习等训练方式对基座大模型进行训练调参。在院内端，基于大语言模型的智能分诊、智能问诊可理解患者自然语言描述，以多轮对话引导患者精准描述病情，并支持知识图谱动态生成追问逻辑，结合电子病历库实现精准科室匹配，显著提升医院内的分诊准确率和问诊效率。在医生端，大模型支持的临床决策系统可实时整合最新诊疗指南、患者个体数据，为疾病诊疗方案提供循证建议。智能随访助手则通过语音交互建立持续健康追踪，提醒患者复诊、到诊，健康数据监控以及异常情况询问响应等。虚拟健康管家通过整合电子病历、IoT设备数据与生活习惯信息，构建多维健康画像。未来随着多模态交互技术的成熟，AI将更深层次地理解患者需求，实现从疾病管理到健康促进的范式升级。在院外管理方面，慢病患者在日常生活中常常面临“没人管、不会管、忘了管”的问题，慢病管理效果的提升，需要医护人员持续通过对慢病患者实时跟踪管理和生活干预。人工智能技术结合物联网终端设备，可实时监测慢性病患者( )的健康数据如血糖、血压、心率等，并根据监测数据针对一些高频次、常见性问题及时响应，从而提升医护人员的管理效率。在慢病管理的全周期，根据患者病程特征、饮食及运动习惯生成个性化健康建议，进一步提升患者依从性。比如糖尿病患者可以通过对话式界面实时上传饮食数据，系统即时反馈血糖波动分析。在用药场景，智能语音助手结合计算机视觉技术，通过药盒图像识别与语音交互，使老年患者用药错误率大大降低。在康复治疗场景，交互机器人也可以结合情感计算技术，依据患者情绪状态调整沟通策略。AI未来，随着 技术的不断发展及持续优化，其在交互和服务上的能力、在复杂医疗场景中的适应能力将不断提升，从而不断拓展多元化的应用场景，从而更好地助力提升医疗效率及效果，降低医疗成本，提升病患的医疗体验。（上述
数据来源：《中国医疗器械蓝皮书(2024)》前瞻产业研究院；亿欧智库《数字医疗的创新浪潮：2024年新质生产力引领
的新机遇研究报告》；Mordor Intelligence《Medical Devices Market Size ＆ Share Analysis - GrowthTrends＆Forecasts(2025-2030)》;前瞻产业研究员《2024年中国AI医疗行业市场需求现状及发展前景分析》）2026 IVD AI
综上， 年全球 及家用医疗健康电子产品领域、互联网医疗、 医疗领域在市场规模、技术创新、政策支持等方面均有显著进步，特别是在中国新质生产力的引领下，市场增长迅速，新机遇不断涌现，展现出巨大的发展潜力。随着居民健康意识的提升和高龄人口的逐年增加，预计未来几年该领域将继续保持较强劲的增长势头。。
四、主营业务分析
1、概述
参见本节“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
医疗健康 销售量 台/人份 23,481,679.00 83,834,752.00 -71.99%生产量 台/人份 14,001,370.00 74,597,723.00 -81.23%库存量 台/人份 20,699,003.00 23,324,639.00 -11.26%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用产量及销量同比下降超过30%，主要系本报告期内试剂盒政府订单销售减少，导致相关产销量同步下降所致。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
行业分类
公司产品营业成本的主要构成项目包括原材料、人工工资、能源和动力、设备折旧等。
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
（1）报告期内，公司新增如下合并报表范围内子公司：
子公司名称 增加方式
天津九我电子科技有限公司 投资设立
聊城九驱电子科技有限公司 投资设立天津九驱电子科技有限公司 投资设立天津九顺电子科技有限公司 投资设立天津九事电子科技有限公司 投资设立聊城九来电子科技有限公司 投资设立天津九爱电子科技有限公司 投资设立天津九前电子科技有限公司 投资设立德州九注电子科技有限公司 投资设立德州九博电子科技有限公司 投资设立聊城九南电子科技有限公司 投资设立天津九致电子科技有限公司 投资设立天津九深电子科技有限公司 投资设立聊城九鸣电子科技有限公司 投资设立天津九庄电子科技有限公司 投资设立天津九可电子科技有限公司 投资设立天津九自电子科技有限公司 投资设立天津九专电子科技有限公司 投资设立聊城九深电子科技有限公司 投资设立聊城九凰电子科技有限公司 投资设立聊城九特电子科技有限公司 投资设立德州九致电子科技有限公司 投资设立天津九红电子科技有限公司 投资设立聊城九发电子科技有限公司 投资设立德州九方电子科技有限公司 投资设立德州九极电子科技有限公司 投资设立天津九邦电子科技有限公司 投资设立天津九注电子科技有限公司 投资设立天津九龙电子科技有限公司 投资设立聊城九可电子科技有限公司 投资设立聊城九爽电子科技有限公司 投资设立德州九思电子科技有限公司 投资设立天津九持电子科技有限公司 投资设立聊城九考电子科技有限公司 投资设立聊城九动电子科技有限公司 投资设立聊城九信电子科技有限公司 投资设立聊城九汽电子科技有限公司 投资设立德州九前电子科技有限公司 投资设立德州九专电子科技有限公司 投资设立聊城九度电子科技有限公司 投资设立天津九续电子科技有限公司 投资设立德州九勇电子科技有限公司 投资设立聊城九西电子科技有限公司 投资设立天津九往电子科技有限公司 投资设立天津九爽电子科技有限公司 投资设立聊城九海电子科技有限公司 投资设立天津九极电子科技有限公司 投资设立南京爱和健康科技服务有限公司 非同一控制下企业合并iSageCapitalLLC 投资设立iSageCapitalFundLP 投资设立IHIRWINDALELLC 投资设立UnikaHealthInc 投资设立
（2）报告期内，公司减少如下合并报表范围内子公司：
子公司名称 减少方式
德州九旺电子科技有限公司 注销
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用□不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响糖尿病诊疗照护项目 该项目是公司核心战略之一，即加速推动公司“糖尿病诊疗照护‘O+O’新模式”在中国美国的落地，有助于为糖尿病患者提供院内院外一体化、线下线上一体化、软件硬件服务一体化的照护服务。 推广阶段 通过与国内外专业医疗机构合作，让公司的业务从硬件走向服务，提升糖尿病患者管理服务规模，从而增加相应服务收入。
另一方面，患者的增长及规范化的诊疗照护流程会带动血糖类硬件及耗材销售收入 待模式成熟后有助于提升公司收入血糖连续监测系统（CGMS） 研发血糖连续监测系统及硬件 研发阶段 血糖连续监测系统及硬件相结合，实现对糖尿病患者血糖的持续检测 丰富公司产品线，为“糖尿病诊疗照护‘O+O’新模式”提供更丰富的软硬件配套AIoT糖尿病家庭医助 结合现有前沿AI技术，开发垂直模型，推动AI赋能“糖尿病研发阶段诊疗照护‘O+O’新模式” 研发阶段 利用AI智能能力，结合IoT设备（如血糖仪、血压计）的实时监测数据，理解用户提问、分析健康信息，提供答疑解惑、个性化干预和主动健康管理，推动AI赋能“糖尿病诊疗照护‘O+O’新模式”，创造智能便捷的慢性病家庭医助体验 项目落地后，有助于促进“糖尿病诊疗照护‘O+O’新模式”的推广与发展，提升慢病管理效果，增强客户粘性进而创造多元化、高频次的用户消费场景。
5、现金流
公司经营活动产生的现金流量净额由正转负，主要系试剂盒销售回款下降导致；公司筹资活动产生的现金流量净额较上
年度大幅增长，主要为本报告期新增借款（含科创债）所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用 不适用
五、非主营业务分析
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
一年内到期的
非流动资产 891,292,815.固息票据产品等导致一年内到期的非流动负债 1,565,388,57科创债导致交易性金融资产 7,356,661,22产公允价值上涨导致债权投资 1,627,239,10至一年内到期导致其他非流动资产 408,313,070.款增加导致境外资产占比较高适用□不适用资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险iHealthInc及其子公司 投资设立 19.09亿元（该公司报告期末合并净资产） Cayman 控股子公司 有效的内控措施 -0.50亿元 8.66% 否
2、以公允价值计量的资产和负债
3、截至报告期末的资产权利受限情况
项 目2025年12月31日
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
适用□不适用
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
经营和业绩影响较小。
iSageCapitalLLC 新增投资设立 主要从事投资业务，目前对公司整体生产经营和业绩影响较小iSageCapitalFundLP 新增投资设立 主要从事投资业务，对公司生产经营影响较小，产生投资收益对公司业绩有一定影响IHIRWINDALELLC 新增投资设立 主要从事房屋租赁业务，目前对公司整体生产经营和业绩影响较小UnikaHealthInc 新增投资设立 主要从事医疗健康产品销售及互联网医疗服务业务，目前对公司整体生产经营和业绩影响较小主要控股参股公司情况说明公司名称：iHealthInc.注册资本：2,550万美元；注册地：McGrathTonnerCorporateServicesLimited,GenesisBuilding,5thFloor,GenesisClose,POBox446,CaymanIslands,KY1-1106；营业执照注册号：00295567；成立日期：2015年1月14日；公司将iHealth全球业务调整至iHealthInc.结构之下。截至2025年末，公司持有其100%股权，为公司全资子公司。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用□不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2025年04月29日 东方财富路演平台、公司 网络平台线上交流 机构、其他 网络远程方式参加业绩说明会的广大投资者、券商、基金、资产管理公司等机构投资者 公司核心战略、上呼吸道检测试剂盒的市场空间及需求情况、中美关税问题及应对策略、糖尿病慢病管理的业务进展情况、公司在AI赋能医疗业务方面的举措等 巨潮资讯网（http://wwwcn）002432九安医疗投资者关系管理信息20250429
2025年08月27日 东方财富路演平台、公司 网络平台线上交流 机构、其他 网络远程方式参加业绩说明会的广大投资者、券商、基金、资产管理公司等机构投资者 公司的首期科创债发行情况、大类资产配置的投资方向及收益情况、公司的市值管理举措、慢病管理领域的最新进展、公司未来的产品线规划等 巨潮资讯网（http://wwwcn）002432九安医疗投资者关系管理信息20250828
2025年09月16日 公司 实地调研 机构、个人 现场参与交流的机构及个人投资者 公司的估值情况、股东回报计划及市值管理举措、股权激励和员工持股计划业绩目标的设定、创投领域的投资布局情况、公司在并购方面的规划等 巨潮资讯网（http://wwwcn）002432九安医疗投资者关系管理信息20250916
2025年10月27日 东方财富路演平台、公司 网络平台线上交流 机构、其他 网络远程方式参加业绩说明会的广大投资者、券商、基金、资产管理公司等机构投资者 公司的双主业定位、创投领域的成果、上呼吸道检测试剂盒领域的新产品规划、公司库存股的统筹安排计划、CGM产品的最新研发及临床 巨潮资讯网（http://wwwcn）002432九安医疗投资者进展等
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是□否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
为加强公司市值管理工作，进一步规范公司市值管理行为，提升公司投资价值，切实维护公司与投资者的合法权益，根
据《公司法》《证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号—主板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第10号—市值管理》等相关规定，公司制定了《市值管理制度》，并于2025年4月21日经公司第六届董事会第二十一次会议审议通过。十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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