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| 义翘神州(301047)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
公司主营业务为生物试剂产品及技术服务，为分子生物学、细胞生物学、免疫学、发育生物学、干细胞研究等基础科研方向和创新药物研发提供“一站式”采购生物试剂产品和技术服务的渠道。
1、行业概况
生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学，既探究生命起源、进化等重要理论问题，又有助于解决人口健康、现代农业、生态保护等国家重大需求。依托现代科技的飞速进步，生命科学研究已进入微观化与定量化的新阶段，新型仪器设备、先进试剂和实验方法的不断涌现与数字化技术持续迭代创新，共同驱动了该学科的高质量快速发展。
生命科学技术行业产业链上游主要包括生物科研试剂、实验设备与耗材的供应商。其中，生物科研试剂包含了标准化的生物试剂产品和帮助生物研究及实验的个性化专业技术服务。生物科研试剂产品可分为蛋白类、核酸类以及细胞类三个种类，常见的蛋白类产品包括重组蛋白和抗体等，核酸类产品包括定制化的合成核酸和克隆载体等，细胞类产品则涵盖转染试剂及培养基等。根据服务类型，生物科研服务可分为研发生产服务和检测服务，其中研发生产服务包括重组蛋白表达服务、抗体制备生产服务、基因产品制备、细胞委托制备、ELISA试剂盒开发等，而检测分析服务则包括免疫学检测、生物安全检测、PCR技术服务和高通量测序服务等。生物科研试剂和生物科研服务面对高校实验室、医学研究中心、科研院所和药品研发企业等客户，应用领域广阔，既可以用于支持科研院所和高等学校等学术客户，对各种靶点分子开展定性、定位、定量和功能活性研究，探索生命奥秘和发病机制，又可用于支持工业客户进行新药和疫苗的开发、生产以及质量研究。
生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显。2025年，我国新质生产力稳步发展，生物医药等研发应用走在世界前列。2026年 3月，我国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要正式发布，在生物制造领域作出重点部署，要求突破酶制剂、生物种质智能设计、智能发酵等关键技术，推进生物育种、生物化工、生物医药等技术创新应用，加快细胞和基因治疗药物、抗体药物、核酸药物、放射性药物等研发应用，提升应急疫苗和药物研产用能力，同时强化战略前沿领域科技布局，将生命科学与生物技术等纳入重点前沿科技攻关范畴。生物试剂和技术服务作为生命科学研究和生物医药研发的重要支撑平台，对支持和推动产业发展具有不可或缺的重要作用。在国家相关战略部署下，叠加生命科学科研投入以及下游产业市场需求，生物试剂行业将进一步持续高质量发展。
（1）客户需求多样，“一站式”服务更受青睐
生物试剂和技术服务市场客户需求多样，应用场景复杂，涉及的产品和服务种类、用途、参数繁多，缺乏统一的质量标准，客户通常需要从多家供应商分散采购，在售前、售后环节付出较多时间和精力。
因此，产品覆盖度较好，可提供“一站式”采购服务的供应商更容易满足用户的多样化需求。义翘神州通过多年研发积累，已经建立了蛋白、抗体、试剂盒、培养基等多条生物试剂产品线，产品数量达到数万种，可以满足广大客户的研究需求，同时支持科研和工业市场拓展。
（2）市场紧随研究热点，时效性强
生物试剂和技术服务主要用于生命科学基础研究和生物医药研发，受全球生命科学研究的趋势和热点变化更迭影响，相关试剂需求也会动态变化，存在一定的不可预见性和不确定性。同时，由于生物试剂不需要临床研究和药监部门审批，客户往往对产品货期要求较高，时效性对企业竞争力影响较大。因此，供应商需要具备强大的研发能力和快速的反应能力，能够紧跟科研热点快速完成产品开发，及时满足客户需求。义翘神州通过研发积累，搭建了多种技术平台，各技术平台间互相补充、支持，能有效提升技术研发的效率，支持产品快速研发。
（3）定制化产品和服务需求增加
近年来，随着生命科学研究和生物医药创新研发在新领域、新方向、新靶点方面的快速拓展，现有标准化产品已经无法满足客户日益增长的个性化需求，定制化服务市场不断扩大。既能提供标准化货架产品，又能够提供个性化服务的供应商，由于可以更好满足客户需求，在市场竞争中将占据更大优势。
义翘神州的定制化研发、生产和检测服务等作为标准化生物试剂产品的有益补充，得到了客户的广泛认可。
（4）本土化支持作用重大
生物试剂和技术服务的种类、参数众多，应用场景多样，客户在产品选择、使用过程中，往往需要专业人员的咨询和帮助。同时，客户对于生物试剂货期要求较高。因此，在不同地区建立本土化的仓储物流、客户服务、技术支持以及销售团队，加强与客户的沟通联系，缩短反馈时间，适应不同地域客户的习惯，对于试剂厂商市场拓展具有重要的作用。近年来，义翘神州不断推进全球化战略布局， 加强在地团队建设，在苏州、泰州及美国、欧洲、日本等地设有子、孙公司，持续提升在地服务支持能力。
（5）市场集中度提升
生物试剂种类繁多、市场分散、竞争者众多，销售特点是经营品类越多，增加销售额机会越大，获利的可能性越高。随着行业竞争的加剧，迫切需要生物试剂公司做大做强，对规模和效益均提出了更高的要求。在行业发展不断成熟的趋势下，并购整合已经成为试剂行业发展的潮流，将进一步增加生物试剂整体市场的集中度。公司积极通过并购整合方式增强企业综合实力，2024年收购了加拿大酶类蛋白厂商 SignalChem Biotech Inc.，进一步丰富了公司产品类别，完善市场布局。
3、行业壁垒
（1）技术壁垒
公司所从事的生物试剂和技术服务业务对技术水平要求较高。以蛋白试剂为例，一方面要求重组蛋白具备接近天然蛋白活性和修饰的特点，另一方面又对供货时间和能力具有较高的要求。为满足客户需求，生物试剂的供应商需要提供数以万计性能满足要求的重组蛋白、抗体等试剂产品，因而建立相应的试剂研发、生产和质控技术平台需要长时间的技术和经验积累，缺乏相应积累的公司很难在短时间内具备适应行业发展要求的技术水平。
（2）人才壁垒
公司所从事的生物试剂和技术服务业务是技术密集型行业，不仅对于知识水平的专业化要求较高，研究人员和操作人员的工作经验和能力也至关重要，且一个人难以掌握全部流程，所以新的竞争者必须要有专业和全面的人力资源储备，覆盖从研发到生产的每一个环节，因此人才壁垒也为新进入者设置了障碍。
（3）品牌壁垒
重组蛋白和抗体等生物试剂的种类较多，产品标准化程度较低，用户在首次购买时往往需要经过大量的挑选和比较工作，品牌影响因素大，具备完备资质认证、优质服务能力与良好行业口碑的厂商更易获得用户信任，用户粘性较强。买方“先入为主”的观念和现有厂商创立的“先发优势”，往往使新进入企业改变用户的购买习惯并建立其对自己产品的忠诚需要付出高昂代价，构成了该领域的品牌壁垒。
（4）资金壁垒
重组蛋白和抗体的研发和生产涉及多个技术平台的建立，大量工艺参数优化，不同技术路线整合以及一系列细分类别产品的开发经验积累。以蛋白为例，为适应不同特点蛋白产品开发的需求，需要建立哺乳细胞、昆虫细胞、细菌、酵母等不同表达技术路线，流程优化涵盖从上游分子构建，到下游细胞培养、转染、纯化、冻干等多个环节；针对抗体，主流抗体制备技术路线既包括传统杂交瘤和文库技术，又有新涌现的流式 B细胞分选，Beacon单个 B细胞技术，各类路线特点各异，需要逐一建立并持续积累经验，在流程优化上涵盖免疫原设计与制备、动物免疫、抗体筛选、抗体生产和评价等一系列环节。
相关技术平台的建立和完善需要持续投入大量的时间、人力、设备等资源，具有资金投入高、建设周期长的特点，因此具有一定的资金壁垒。
4、行业的周期性、区域性、季节性特征
生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投入关系密切，行业需求刚性较强，因而周期性不明显。
生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药企业的分布相关性较大，通常经济发达国家和地区的研发投入和基础科研投入较大，对相关生物试剂产品和服务的需求也较大。
公司产品和服务的使用者包括工业用户和科研用户，产品和服务的销售受到国内外传统节假日如春节、寒暑假、圣诞节和下游客户生产安排的影响。公司收入在各季度间存在一定波动，但不存在显著的季节性特征。
5、行业竞争格局及公司所处行业地位
欧美生物试剂龙头企业起步较早，已发展多年，公司规模大，产品覆盖度高，产品引用文献数量多，具有较高的品牌知名度，因此占据中国生物试剂市场的主要份额。国内生物试剂行业起步较晚，仍处于牌影响力等方面来看，国内试剂生产企业和国际知名企业相比仍然具有较大差距。近年来，在国家相关政策的大力扶持下，我国生物科技产业发展迅速，国内生物试剂企业数量增加，在自主创新和国产替代背景下，国产生物试剂的市场份额逐步增加，市场竞争力不断提升。
公司现已建立起完整的生物试剂研发技术平台，拥有数万种生物试剂品种，涵盖基因、蛋白、抗体、试剂盒、培养基等多个品类，在苏州、泰州及美国、欧洲、日本等地设有子、孙公司，产品行销全球90多个国家和地区，累计客户数量突破 12,000个，基本覆盖全球主要发达国家，现已成为生物试剂行业国内重要代表性企业。
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四、主营业务分析
1、概述
2025年度，公司坚持聚焦生物试剂产品与服务核心主业，围绕年度经营目标开展各项工作。报告期内，公司实现营业收入 69,956.46万元，同比增长14.00%，其中常规业务收入 63,862.90万元，同比增长19.80%，非常规业务受外部环境以及市场需求变化等因素影响，实现收入 3,266.86万元，同比下降39.71%；归属于上市公司股东的净利润 14,773.58万元，同比增加 21.17%；剔除理财投资收益及公允价值变动收益等影响后，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 7,219.51万元，同比增加97.57%。
2025年度，公司开展的主要工作如下：
1、产品研发与技术创新持续增强
重组蛋白领域：深度优化 VLP、detergent和 Nanodisc三大膜蛋白平台，实现研发效率与生产效能的协同提升。聚焦抗体及细胞治疗药物研发领域，推出技术领先的多种属 GPCRs、CLDNs、SLCs系列产品及热门靶点生物素化产品，显著提升对热门及困难靶点药物研发的支撑能力。稳步推进蛋白试剂的全面升级，在主流试剂厂商中率先推出超低内毒素系列蛋白产品，不断提升研发效率与蛋白产量，更好地满足抗体药物、疫苗等的研发和生产需求。以自主高通量酶创制平台为依托，成功开发 Gateway系列重组酶及配套试剂产品，打通从质粒构建到蛋白表征的全序列高通量技术通道，为基因治疗及新型疫苗领域提供高品质国产原料支撑。
抗体业务领域：持续夯实抗体开发核心技术平台，兔单 B细胞分选平台成功率进一步提高，杂交瘤技术平台细胞培养技术提质升级，平台整体研发效率与通量显著提升。在服务方面，承接项目量快速增长，在产品方面，成功补充开发多种高灵敏度和特异性的二抗工具产品，全面涵盖人、小鼠、兔及驼类等多种属，新增多种热点信号通路磷酸化高特异性单抗，ADC、细胞治疗研究相关抗体，进一步完善了抗体工具产品矩阵。
技术创新领域：定点标记技术平台完成通用型体系升级，实现百余种高质量定点标记蛋白的快速转化，构建起覆盖广、性能优、规模大的产品矩阵。无细胞蛋白合成平台完成关键技术升级，可为高通量筛选提供快速合成与多维功能验证，赋能抗体早期研发。过敏原类产品实现从研发到放大生产及质量优化升级，为下游诊断试剂及药物研发提供性能可靠、供应可持续的核心原材料支撑。推出 in vivo CAR开发试剂与高性能 ADC内化试剂、高品质预包被 ELISpot检测试剂盒，为药物研发等相关领域提供坚实的工具支撑。
2、CRO服务稳健发展
随着公司研发平台与技术水平的持续提升，CRO服务在通量、效率及服务广度上实现全面升级，平台已深度覆盖从早期药物发现、筛选评价到工艺开发、中试生产，以及生物安全检测服务等关键环节的全链条支撑能力，为蛋白、抗体药物及诊断试剂开发提供更优质、高效的一体化解决方案。生物安全检测能力全面提升，细胞库检测服务完成符合新版药典的检定方法升级，病毒清除验证服务实现病毒滴度大幅提升，推出昆虫细胞库质控方案，覆盖病毒载体、AAV等新兴领域。
3、全球布局进一步加强
国内方面：苏州子公司生物安全检测实验室顺利通过 CNAS扩项及定期监督评审，持续符合ISO/IEC 17025:2017国际标准。泰州子公司重组表达服务业务、抗体开发和 CRO服务业务稳步开展，并开展干粉 293、定制 CHO二代及 HPV等多个项目，已具备 GMP标准供货能力。
海外方面：北美地区公司综合实力持续提升，美国子公司以技术为核心，强化本地服务，持续深化销售策略，品牌影响力进一步增强；加拿大SignalChem Biotech Inc.在整合基础上持续发展，CRO服务业务稳步拓展。欧洲孙公司建立起更高效的区域运营体系，为海外业务持续发展夯实基础。日韩地区坚持本地化深耕，稳步提升产品竞争力，逐步完善营销网络布局。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
□是 否
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
公司前 5大客户中第一名神州细胞工程是公司关联方神州细胞子公司，销售额包含房租 2,226.50万元。神州细胞为公司实际控制人、董事长谢良志控制的企业。本公司实际控制人、董事长谢良志同时是神州细胞实际控制人、董事长、总经理。
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响重组蛋白产品开发 针对流行性上呼吸道病毒和虫媒病毒关键蛋白、抗体药物靶点以及用于GCT治疗和作为药物靶点的细胞因子等方向，研发和优化重组蛋白产品 共计完成包括病毒类、细胞因子类、药物靶点类等数百种蛋白试剂的开发和部分产品优化工作 结合突变流行情况，保证在短时间内获得重组蛋白产品；针对市场热门需求的其它关键蛋白试剂持续进行新产品开发和既有产品的优化升级 公司持续在各类病毒性传染疾病蛋白产品研发速度和覆盖度方面保持领先水平，在其他重组蛋白产品领域不断补充和升级重点产品，提升竞争力复杂抗体研发平台 研发多种双功能抗体的制备工艺 形成多种非对称形式的双功能抗体的生产工艺解决方案 开发复杂双抗的通用型研发策略，不断积累形式各异的双抗生产经验 为市场提供高质量和快速的复杂抗体制备服务，提升抗体研发平台能力，丰富公司服务管线内容全长人源基因产品 补充人源基因产品 新增200余条全长人源基因产品 新增超过200条全长人源基因产品 依托公司自主开发的真核表达载体优势，增加全长人源基因表达载体，支持科研基因表达需求免疫诊断抗原原料开发 开展重组免疫诊断类抗原原料研发工作 丰富完善过敏原产品线，新增10余种市场需求品种 重组过敏原产品覆盖度国内领先 依托公司重组蛋白平台，为国内外诊断客户提供更加优质可靠的原料胶体金平台 免疫层析平台优化 筛选更多适用于LFA平台的抗体及抗体对，优化检测灵敏度 给客户提供更多适合LFA应用的抗体原料，并为客户提供 提升POCT检测技术能力，为客户提供更精准的产品和服务LFA抗体开发服务膜蛋白制备技术 建立稳定的膜蛋白制备技术平台并进行产品开发和承接客户服务项目 成功开发一系列新的热门靶点蛋白，进一步补充完善膜蛋白产品线，优化技术，提升热点产品的表达水平，提升批间稳定性 稳定制备出热门的高需求量的膜蛋白产品并承接重要膜蛋白稳定再生产服务项目 积累多种膜蛋白开发技术，可持续开发新的膜蛋白产品，解决膜蛋白产品市场短缺问题流式单B细胞平台 优化现有流式单B细胞平台，提升平台通量及成功率 系统性优化关键流程参数，提升单B细胞平台的成功率和整体业务通量 持续提升技术平台实力，扩大业务通量 提升相关项目成功率，进一步拓展业务通量，提升公司在抗体开发领域的市场竞争力杂交瘤技术平台 优化现有杂交瘤技术平台，提高实验效率 优化上游流程，提升杂交瘤抗体开发的研发效能 持续提升技术平台实力，扩大业务通量 提升公司在抗体开发领域的技术实力与市场竞争力无细胞蛋白合成平台 构建并完善技术体系，缩短蛋白开发周期，提升通量与成功率，为抗体筛选、诊断原料开发等下游应用提供高效可靠的技术支撑 无细胞技术快速迭代，蛋白表达效率进一步提升，成功实现商业化转化，承接并完成国内外抗体快速生产服务业务 实现无细胞合成平台对抗体、困难蛋白、酶、细胞因子等多种生物分子的高效灵活合成，建成表达与功能检测一体化平台，为药物研发及AI设计提供高质量服务支撑 强化公司在蛋白合成领域的技术领先性，拓展新业务增长点精准偶联平台 建立高一致性定点标记技术，开发用于细胞治疗和ADC等前沿药物研发的靶点蛋白及标记试剂 已建成定点标记技术平台，开发出系列高一致性标记产品，成功应用于细胞治疗质控，部分产品已实现应用 稳定供应高性能标记示踪类产品，满足前沿药物高精度、可视化质控需求 满足前沿药物研发的高质量核心工具需求，巩固公司在药物研发关键工具市场的竞争优势
5、现金流
五、非主营业务情况
适用 □不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
Sino Biological US Inc.系公司全资子公司，主要从事生物制品贸易及生物制品技术服务，2025年营业收入 26,518.75万元，实现净利润 3,701.91万元，主要系报告期内采购成本下降及业务增长所致。
义翘神州（苏州）生物技术有限公司系公司全资子公司，主要从事生物制品技术服务，2025年营业收入 438.83万元，实现净利润-2,076.93万元，主要系报告期内业务处于拓展期，未形成收入规模，暂时无法覆盖运营成本所致。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2025年04月30日 进门财经平台 电话沟通 机构 详见巨潮资讯网，《2025年4月30日投资者关系活动记录表》 详见巨潮资讯网，《2025年4月30日投资者关系活动记录表》 巨潮资讯网（http://wwwcn）
2025年05月08日 全景网“投资者关系互动平台”（http://ir.p5w.net） 网络平台线上交流 其他 详见巨潮资讯网，《2025年5月8日投资者关系活动记录表》 详见巨潮资讯网，《2025年5月8日投资者关系活动记录表》 巨潮资讯网（http://wwwcn）
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2025年11月03日 线上电话会议 电话沟通 机构 详见巨潮资讯网，《2025年11月3日投资者关系活动记录表》 详见巨潮资讯网，《2025年11月3日投资者关系活动记录表》 巨潮资讯网（http://wwwcn）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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