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| 奥精医疗(688613)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 二、经营情况讨论与分析
2025年度，公司继续践行“深耕再生医学，成就生命健康美好”的发展理念，在董事会统筹部署、管理层周密安排下，高效推进公司经营管理各项工作，确保核心业务的稳健增长。报告期内，公司紧密围绕战略规划目标，积极应对主营产品集采放量后生产管理和市场运营面临的新挑战，同时持续强化研发创新、加速业务出海、巩固和完善新产品获批上市后的生产质量管理体系建设，多维度提升企业核心竞争力。本年度重点经营成果如下：
1、持续加强技术创新，推动研发成果转化
作为技术密集型的高端医疗器械研发制造企业，公司坚持长期研发投入战略，通过持续的技术积累在细分领域建立领先优势。公司2025年迎来多项高端医疗器械新产品的海内外产品注册证、生产许可证获批。
本年度新产品研发项目取得系列突破：重点项目“矿化胶原/聚酯人工骨修复材料”在现有矿化胶原材料基础上，进一步优化了产品力学强度与降解特性，使之可适配复杂骨缺损修复场景的临床需求。该项目产品“可吸收复合骨修复材料”于2025年9月获得国家药品监督管理局注册批准，并于2025年11月通过北京市药品监督管理局生产许可现场审核，正式进入上市销售阶段，将进一步完善公司骨修复材料产品矩阵；全资子公司北京奥精医疗器械有限公司的可吸收胶原蛋白止血海绵“奥愈凝”于2024年11月获得第三类医疗器械产品注册证，并于2025年6月取得医疗器械生产许可证，进一步丰富了公司高端再生医学材料产品线，该产品还已成功入选京津冀“3+N”联盟止血材料类医用耗材带量联动采购目录，这一成果不仅体现了产品的高性价比与临床价值，更彰显了行业对奥精医疗在再生材料领域长期坚持临床价值导向、产品质量稳定性及规模化供应能力的高度认可。公司其余在研项目均按计划有序推进。
报告期内，公司荣获了众多资质和荣誉：公司参与由工信部和国家药品监督管理局联合发布生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）项目的申报，聚焦“可降解半水硫酸钙人工骨”这一重大行业需求，整合高校、科研院所、医院及产业链上下游资源，作为国内骨修复材料龙头企业入围揭榜单位名单，项目实施将进一步丰富奥精医疗的骨修复材料产品矩阵，提升公司的核心竞争实力；由解放军总医院第四医学中心骨科医学部王征教授团队牵头、奥精医疗深度参与的“脊柱脊髓战创伤救治技术创新与应用”项目，凭借其突破性成果和重大军事应用价值荣获中央军委颁发的2024年度军事科学技术进步奖一等奖；由天津医科大学口腔医院牵头、奥精医疗参与的“口颌系统再生修复关键技术及材料研发应用”项目，基于口腔颌面部易出现骨/骨软骨缺损的修复，开发了更高效、更优质的修复方案，解决了大量患者的口腔功能与生活质量问题，获得2024年度天津市科技进步奖二等奖；由华中科技大学牵头，奥精医疗深度参与的“高活性骨修复材料关键国生物材料学会科学技术奖一等奖；公司联合华中科技大学同济医学院附属协和医院等单位申报的“脊柱骨折脊髓损伤防治关键技术和产品创新研发”项目，获得2025年度湖北省技术发明一等奖。这些资质和荣誉，不仅是对奥精医疗长期以来深耕再生医学的辛勤努力和取得成绩的认可，更是对公司未来更多更好的技术创新和产品研发的鼓励和鞭策。
2、不断加速市场开拓，业绩增长动能充沛
2025年公司共新开发医院300余家，其中由于骨科人工骨全国集采落地实施新增的医院数量为200余家，终端医院数量较2024年底增加约17%。公司组织和参与的行业展会、学术沙龙会、招商会全年共百余场，覆盖全国近30个省区市，超过10000人次参加或到访；进行核心医院科室会及沟通会700余次，服务医护人员万余人。公司凭借产品的高端设计、优异的临床表现、不断涌现的新产品，以及高质量的客户服务，吸引着越来越多的优质经销商建立和保持长期合作关系，为公司不断扩宽销售渠道、持续丰富和健全营销网络，保证主营业务稳定与可持续增长。
新产品的市场开拓方面：公司2024年11月获批注册证的可吸收胶原蛋白止血海绵产品“奥愈凝”，在2025年6月成功获批生产许可证后，立即参加了京津冀“3+N”联盟止血材料类医用耗材带量联动采购项目的申报。作为一款全新的动物源性生物材料产品，凭借先进的材料设计和广泛的临床适用范围，公司的胶原蛋白止血海绵获得了众多医疗机构的青睐，最终成功入选联盟带量联动采购目录，为后续市场开拓和临床推广奠定了良好基础。国际市场开拓取得实质进展：在人工骨海外市场拓展方面，公司采取精准定位、分步实施的战略。报告期内，公司矿化胶原人工骨产品“BonGold”“OssaNova”“SkuHeal”先后获批印度尼西亚、越南的医疗器械产品注册证。公司还通过多场海外市场活动展示先进技术和产品，招募了一批优质经销商。公司目前正与多个国际合作伙伴推进市场准入、产品入院和临床使用等工作，全球化布局步伐持续加快。
3、优化生产质量管理体系，促进公司管理升级
本报告期，公司着力完善治理体系，系统性推动各方面管理升级。随着多项高端医疗器械新产品的产品注册证、生产许可证获批，公司大力巩固和加强生产质量管理体系建设，确保产品生产流通环节规范运营。在日常经营管理中，通过优化内部控制机制、深化运营管控效能，全面夯实管理基础；重点强化决策层战略引领作用，并充分发挥独立董事和董事会各专门委员会的作用，依托科学论证提升重大决策精准性；进一步完善标准化管理体系框架，建立覆盖各业务模块的操作规范，保障运营流程有序运行。公司多措并举，在各个环节实施降本增效；构建全员成本管控体系，实施资金配置动态监测，确保资源向战略方向和效益领域集中；建立经营数据动态解析机制，加强过程监管，及时纠正偏差。推进绩效评估体系升级，建立多维度考核机制，强化责任传导，有效提升团队执行与跨部门协同效率。通过系列举措，公司进一步明晰权责、畅通信息传导，创新实施矩阵式管理模式，推动管理体系向精细化、高效化方向演进，为达成年度目标奠定坚实制度基础。
4、优化组织部门和人才结构，助力企业长远发展
公司致力于构建高效透明的内部沟通机制，确保信息在组织内部顺畅流动。我们围绕人才发展的全周期，系统建立了涵盖职业培训、绩效管理、梯队建设与文化融合的人力资源体系，重视为每一位员工制定符合其专业能力与发展潜力的个性化成长路径。
管理团队兼具行业前瞻视野与深厚实践经验，通过“引进、培养、激励”相结合的人才机制，持续优化组织能力结构，构建了一支稳定而富有战斗力的核心团队。公司积极组织各类专业培训与实践项目，鼓励员工在提升专业能力的同时，深化对公司文化的认同，实现个人与企业的共同发展。
公司始终坚持将文化建设深度融入人才管理体系，通过资源整合与形式创新，持续丰富文化载体、拓展文化内涵，最终形成“人才驱动文化发展，文化滋养人才成长”的良性生态。
非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望
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