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| 圣诺生物(688117)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 二、经营情况讨论与分析
2025年，公司持续专注于多肽医药行业，密切关注行业发展趋势，加快研发创新和国际化步伐，加大核心原料药与制剂产品市场开拓和渠道建设，积极完善的产业链优势，做强多肽原料药、多肽制剂与多肽CDMO服务业务，为公司成长为多肽医药前端企业奠定坚实基础。
同时，公司积极布局糖尿病、肥胖症等多肽药品放量应用场景，推进美容多肽类应用市场放量，强化和巩固在辅助生殖、慢性乙肝、抗肿瘤、消化系统、免疫系统疾病等重大疾病领域的全产业链优势，致力于服务重大疾病及大健康领域，为公司实现战略发展目标持续助力。
报告期内，公司实现营业收入74,145.54万元，同比增长62.57%；实现归属于母公司所有者的净利润15,792.44万元，同比增长215.70%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润16,480.23万元，同比增长261.31%。
在报告期内重点开展如下工作：
（一）加速产能建设落地，优化质量管理体系
2025年，基于公司产能与产线综合生产效率的提升，公司较好地完成了年度生产经营计划,实现高质量、高标准的客户订单生产与交付。
报告期内，公司积极推动现有产线的升级改造，优化车间生产任务配置，综合提升生产效率；另一方面，公司募集资金投资项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”“制剂产业化技术改造项目”已顺利结项并在年内陆续投入使用；自有资金建设项目“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”的106车间于2024年底顺利投产，107、108车间在年内也正式投入运营。公司募投项目及自有资金建设项目的顺利投产，不仅有效满足市场持续增长的订单需求，更将推动公司在产品研发、生产制造、市场供应等环节形成更强优势。为保证未来年度能全方位满足客户订单需求，新原料药生产基地“司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽原料药产业化生产基地项目”于2025年10月底已正式开工建设，项目建成后，将实现年产10吨多肽原料药的总产能。
与此同时，公司拥有高效的质量控制运营管理体系，新投入使用的车间均严格执行GMP相关标准进行生产管理，生产过程严格按照相关规程实施产品质量控制，产品安全、有效、质量合格。
截至报告期末，公司严格执行GMP、EFFCIGMP和ISO相关标准进行生产管理，共接受各类审计40次，其中官方审计7次（含国家局、省局），其他重要审计33次（含客户、代理商、咨询公司、医药协会审计等），各项审计均顺利通过。
公司坚信持续不断的投入规模化生产线和高效的质量控制运营管理体系是公司未来构建行业领先竞争优势的有力保障。
（二）高端产业研发中心提速增效，管线药物研发进程持续落地
报告期内，公司研发投入合计5,594.99万元，较上年同期增加10.89%，占营业收入比重为7.55%。
2025年，公司在提升自主研发项目进展的同时，重点加速客户端多肽创新药药学CDMO服务产品的转化与交付。在公司核心研发团队的带领下，多个创新药CDMO项目达到预期目标，取得阶段性重要研发进展：如公司为客户“派格生物医药（杭州）股份有限公司”提供的糖尿病适应症研发项目“维培那肽/聚乙二醇化艾塞那肽注射液”已经获批上市，为客户“众生睿创”提供的糖尿病、肥胖适应症研发项目“RAY1225注射液”进入临床Ⅲ期，为客户“杭州中美华东制药有限公司”提供的糖尿病、肥胖适应症研发项目“HDM1005注射液”进入临床Ⅲ期，为客户“拜西欧斯”提供的脑卒中适应症研发项目“注射用BXOS110”也已进入临床Ⅲ期；同时，多个项目进入临床Ⅱ期，如为客户“雷恩康亚(深圳)生物医药科技有限公司”提供的心力衰竭适应症研发项目“注射用GNP”，为客户“深圳市图微安创科技开发有限公司”提供的肝纤维化适应症研发项目“注射用TB001”，为客户“中山莱博瑞辰生物医药有限公司”提供的骨坏死适应症研发项目“RAB001注射液”等。
总体上，截止本报告披露日：（1）在多肽药物CDMO服务项目方面：公司为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务，其中3个品种获批上市进入商业化阶段，20多个多肽创新药进入临床试验阶段。（2）在国内外注册申报上，参与研发和立项研发的项目中，维培那肽原料药、利那洛肽原料药获得上市申请批准通知书；艾塞那肽注射液、醋酸加尼瑞克注射液获得药品注册证书；化妆品原料环肽-113、五肽-18通过国家药品监督管理局化妆品新原料备案。
（3）在专利授权上，截止报告期末，公司累计获授权实用新型专利41项、发明专利35项。
公司始终聚焦核心技术发展，坚持仿制药与创新药结合，强化优势产品管线，打造多肽药物全产业链平台，以“致力多肽产业·守护生命健康”的企业使命，服务行业、服务未来。
（三）加强海内外市场拓展能力，完善销售体系
报告期内，为适应多肽原料药行业环境的不断变化，以及制剂品种国家药品集中采购政策的调整，公司不断调整及加强销售体系建设，持续开拓国内外市场，提升主营优势产品的营销渠道，重点实现区域化、精细化运作销售模式，以更好地实现公司产品与价值的传递,提升公司在多肽领域的产品影响力。
（1）原料药市场：公司积极拓展美国、俄罗斯、韩国、东南亚及欧洲等市场，在年内实现多肽原料药销量的大幅增长，并持续加大海外网点拓展力度，在公司优势产品与优质客户的基础之上，进一步挖掘现有产品市场潜力，并加大新产品的推广力度。同时，加快原料药国际注册、申报步伐，优化在美国、欧盟、韩国、俄罗斯等国家的产品布局，打造全球范围内有竞争优势的特色原料药产品，继而拓展原料药的国际销售渠道，带动公司国外业务量的突破。针对国内原料药市场，稳定优势客户资源和渠道资源，匹配经营理念一致且具备市场优势的客户开展长期合作。
（2）制剂市场：优化现有制剂产品销售管线营销渠道布局，因地制宜制定营销策略，在年内已经组建东北、西北、西南、华南、华中、华北、华东等区域销售团队；积极推进优势产品的各级带量采购、招标挂网和医保支付标准的申报工作；截止本报告披露日，公司已实现奥曲肽、生长抑素、阿托西班、胸腺法新、依替巴肽注射剂的集采药品接续采购工作。
同时，公司常态化、体系化推进主营产品学术推广活动，通过线上、线下多维度的宣传，提升公司在多肽行业的影响力。报告期内，公司策划开展2场全国大型产品学术推广会议，8场省级产品学术推广会议及32场区域科室会议，系统构建公司主营产品品牌学术形象，全面深化产品在各级医疗机构的推广覆盖，显著提升公司主营产品市场渗透率与行业影响力。
（四）完善人才梯队建设，重点推进产线技术与管理团队的搭建
报告期末，公司总人数达到1,605人，较上年同期增长16.22%。公司一直以来高度重视人才培养工作，围绕经营发展战略的需要，进一步完善符合公司行业结构的人才培养机制、管理机制、激励机制，充分调动内部人才潜能，吸引外部人才加入，增加人力资源储备，不断提升公司的综合研发实力与管理团队效能。报告期内，公司在建产能陆续投入使用，相关技术生产与职能管理人员配置均按需全部到位，并提前完成专业技术人员与生产职能人员的车间系统化配置与岗前培训，实现车间生产组织顺畅、工艺流程规范、现场管理有序的标准化模式，为客户产品的稳定交付、品质管控提供坚实保障。
（五）全面提高内部治理水平，为股东和社会创造长期价值
公司将以更高标准、更严要求、更实举措全面提升内部治理水平，严格按照监管要求规范运作，健全内控体系，强化信息披露质量，保障公司规范、透明、高效运行；同时公司积极践行可持续发展理念，统筹推进环境、社会与治理（ESG）工作，上市五年来已连续发布了社会责任/ESG报告，坚守合规底线、强化风险防控，切实维护全体股东及利益相关方合法权益，以高质量治理非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望
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