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| 海思科(002653)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况、发展阶段及周期性特点
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27）。国家统计
局数据显示，2025年规模以上医药制造业实现营业收入24,870亿元，同比下降1.2%；营业成本14,362.4亿元，同比下降1.3%；利润总额3,490亿元，同比增长2.7%。在行业整体营业收入小幅承压而盈利改善的背景下，创新药凭借其高研发价值和强增长动能，成为驱动医药制造业结构升级、利润提升和全球化突破的核心引擎，在政策全链条支持下，中国创新药已进入商业化与全球化加速兑现的关键阶段，呈现出“量质齐升、出海爆发、支付驱动”的基本特征。创新药作为新兴产业关键，2024年3月首次出现在国务院政府工作报告中，报告鼓励各地出台相关政策以支持创新药的发展。2024—2025年间，多地多部门围绕创新药的“研发—审评审批—准入支付—资本支持与国际化”等多个环节，出台了全链条保障制度，为创新药的提速发展提供了更坚实的政策基础。2026年政府工作报告将生物医药列为新兴支柱产业，政策持续向真正具有临床价值的创新药倾斜。研发与审批端，截至2025年底，中国企业在研创新药数量已居全球第一，产品类型以细胞疗法和小分子为主，单抗、放射性药物、双/多抗、抗体偶联药物位列其后。2025年中国首次IND创新药696个（国产药589个），101个品种/适应症纳入突破性治疗，其中国产品种占比达91%，较2024年显著提升；国家药监局全年批准上市76个创新药，创历史新高，其中国产创新药占比超80%，治疗领域涵盖肿瘤、罕见病、自身免疫性疾病、神经系统疾病等。商业化与支付端，国内医保与商保协同，医保谈判新增50种1类创新药，谈判成功率88%，平均降价约25%；首版商保创新药目录纳入19种高价值创新药，涵盖CAR-T疗法、罕见病及阿尔茨海默病用药，与基本医保目录形成互补。通过医保谈判、商保报销衔接、药品集中采购配套保障等多层次医疗保障体系建设，打通药品“获批—进院—支付”链，带动具有竞争力的创新产品销售放量，同时也提升了创新药可及性，惠及到更多患者。国际化方面，2025年创新药企License-out交易总数量和总金额同样创历史新高，授权范围从后期产品到早期研发阶段，交易结构从单一产品到联合开发、NewCo等多元化模式，部分药企还与辉瑞、罗氏、默克等国际巨头达成了合作，中国创新药企国际竞争力不断提升，行业迈入“商业化兑现+全球化扩张”的双重成长周期。未来，随着创新药临床价值导向的持续强化、产业生态的不断优化、全球化布局的深度推进，创新药在医药制造业中的核心地位将进一步巩固。国内创新药企正持续聚焦未被满足的临床需求，加大First-in-class、Best-in-class项目的研发，推动医药制造业从量增向质升转变，进一步提升创新药全球市场份额与话语权。
（二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响1.2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，国家药监局、发改委等多部门联合印发意见的配套解读及落地指引。
该意见明确药品审评审批资源重点向临床急需、罕见病、重大疾病领域创新药倾斜，对纳入“突破性治疗药物”“附条件批准”通道的重点创新药项目，实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”机制，提升审批效率，既
提升创新药商业化落地效率，引导行业聚焦高价值创新项目；延长1类创新药数据保护期至8年，市场独占期不少于5年，进一步完善了创新药数据保护与市场独占期制度，有效保护企业创新成果。2.2025年5月，国家药监局药审中心发布通知，开始施行儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）。该通知详细介绍了申请加入星光计划的方法和具体要求，从而加强与申请人的沟通交流，就抗肿瘤药物儿童人群研究过程中技术难点提供针对性指导，提高儿童抗肿瘤药物的研发效率。3.2025年6月，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。提出5方面16条措施，包括支持医保数据用于创新药研发、优化医保谈判续约规则、增设商保创新药目录、鼓励创新药临床应用、强化组织保障等。该文件旨在构建创新药全链条支持体系，推动医保与商保协同发力，为高值创新药提供支付补充；此外，文件还促进医保与临床的协同联动，引导企业注重临床价值证据积累，打破医保控费与临床创新对立的固有认知，推动形成“保障患者需求—激励企业创新—提升诊疗水平”的良性循环。4.2025年9月，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》。正式实施对符合要求的1类创新药、罕见病创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批，较原有周期缩短40%以上，有效提升创新药临床试验审批效率。同时，明确支持企业开展全球早期同步研发和国际多中心临床试验，认可境外临床试验数据的科学性和有效性，优化境外数据申报流程，显著缩短创新药临床研发周期、降低研发成本，进一步激发企业创新投入积极性，助力中国创新药研发与全球市场同步推进，加速中国创新药走向全球。5.2025年9月，国家药监局药审中心（CDE）发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》。聚焦创新药研发全周期风险管控，规范创新药在1—3期临床试验阶段的风险管理计划（DRMP）的撰写，强化申请人主体责任，保障受试者安全与数据可靠。该指导原则与创新药快速审评通道配套，以实现提速不降质量。6.2025年12月，国家医保局联合人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》。新版医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，谈判成功率达88%，平均降幅25%；首版商保创新药目录纳入19种高价值创新药，含CAR-T细胞治疗产品、罕见病药等，突破了单一基本医保的保障局限，构建起基本医保与商业健康保险错位互补的多层次支付体系。
（三）公司行业地位
海思科凭借在创新药研发、市场表现以及国际化进程等方面的突出表现，在医药行业中占据了重要地位。
1.行业认可与荣誉：
海思科以“创新”为内核，获得了行业的高度认可，连续多年荣获“中国创新力医药企业”称号。在2022-2023年中国医药行业最具影响力榜单评选中，海思科荣膺四项殊荣，包括医药商业百强企业、医药制造业百强企业、自主创新
先锋企业、守法诚信企业。2024年中国医药研发产品线荣获“最佳工业企业”奖项。2024年度中国医药工业主营业务收入第88位。2025年中国医药企业社会责任优秀案例，2025年中国创新药十年荣耀榜——行业引领制药企业。2.创新药研发与市场表现：环泊酚注射液（思舒宁®）在静脉麻醉药市场领域稳居份额第一，担当麻醉龙头。截至2025年12月，已发表思舒宁SCI论文164篇，收录教材2部，共识10部。考格列汀片(倍长平®)进入《国家基层糖尿病防治管理指南（2025版）》和《中国成人2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识（2025版）》，研究成果纳入第85届美国糖尿病协会科学年会（ADA2025）Poster。苯磺酸克利加巴林胶囊（思美宁®）2025年进入《中国带状疱疹相关性疼痛全程管理指南（2025版）》和《痛性糖尿病周围神经病变药物治疗中国专家共识》。安瑞克芬注射液（思舒静®）全球首个获得镇痛适应症的高选择性外周κ受体激动剂，于2025年5月获批“治疗腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症，并进入2025版国家医保目录，同年9月，第二个适应症“慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒”获批上市。3.市场影响力与品牌建设：海思科的品牌和产品在行业中已初具影响力。核心产品环泊酚注射液（思舒宁®），在市场上占据重要份额，从大单品打造到打造治疗领域龙头，麻醉镇痛管线全场景布局，与思美宁和思舒静形成良好产品组合；慢性病代谢管线覆盖糖尿病、肝病等慢性、代谢性疾病的长期治疗；肿瘤管线包含已上市止吐药物立必复和多款在研肿瘤产品，未来将形成产品矩阵组合推广。4.国际化进程：海思科的国际化进程也在加速推进。环泊酚注射液FDA申报受理，HSK39004与美国AirNexisTherapeutics达成合作，授权大中华区以外全球范围内开发、生产和商业化。。
四、主营业务分析
1、概述
2025年，国务院、国家医保局、国家药监局陆续出台诸如《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质
量发展的意见》《支持创新药高质量发展的若干措施》《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》等一系列
利好支持政策，持续强化对创新药产业的全链条支持，公司的战略定位和创新药研发管线与之高度契合。公司深入研究领会相关政策精神，扎实推进研发、生产、销售、运营等各体系工作，取得较好的成绩，根据医药魔方数据，公司医院市场排名和医药整体市场排名均同比上升，增长率持续高于行业总体水平。报告期内，公司加速推进创新药研发进程，1类创新药安瑞克芬注射液（思舒静®）获批上市。同时我们积极深化营销团队整合，加速拓展市场，努力推进全渠道整合，加快品牌市场渗透。全年实现营业收入43.87亿元，同比增长17.91%；在研发费用同比增长28.87%的情况下，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.67亿元，同比增长26.33%；实现归属于上市公司股东的净利润2.60亿元，同比下降34.36%（主要系本期收到的政府补助金额较上年同期减少等原因所致）。已上市的四款创新药销售收入同比增长达50%以上，成为2025年业绩增长的主力军。
2025年经营情况如下：1.研发方面
（1）报告期内批件情况
目前处于在研的制剂项目53个，其中，创新药29个，改良型新药3个，仿制药21个（上市前19个，上市后2个）。主要涉及治疗领域有：电解质、酸碱平衡及营养、扩容药12个、神经系统疾病药物5个、抗肿瘤药物7个、肾脏
/泌尿系统疾病药物3个、呼吸系统疾病及抗过敏药物13个、皮肤及五官科药物4个、镇痛药及麻醉科药物3个、消化系统疾病药物2个、其它系统4个；报告期内，新增申报项目26个（均为制剂），其中，临床申报22个、生产申报4个；取得批件19个，其中，生产批件2个、临床批件17个。
2025年度，集团及所有子公司新获得授权专利45项，新申请368项。截至2025年12月31日集团及子公司共申请专利1,285项，获得授权428项。2025年商标新申请9件，获得注册批准6件。共申请商标740件，获得注册批准655件。
2025年创新药制剂项目的批件获取情况
（2）研发进展情况
①创新药研发进展
目前为止，公司进入临床阶段的1类创新药产品有20个，主要为：
®
麻醉药物思舒宁（环泊酚注射液），在国内已获得“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”适应症的药品注册证书；国内方面，扩展儿童/青少年用药的补充申请已于2025年9
月获批；美国方面，“全麻诱导”适应症的NDA已经于2025年7月获得FDA的受理，目前也处于审评阶段。®术后镇痛药物思舒静（安瑞克芬注射液）“治疗腹部手术后的轻、中度疼痛”适应症已于2025年5月获得药品注册证书，是全球首个获批用于治疗术后疼痛适应症的外周κ阿片受体激动剂；其“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”适应症也于2025年9月获批上市；同时，“骨科手术术后镇痛”适应症Ⅲ期临床研究按照计划顺利推进中。此外，2025年新增立项的术后镇痛药物HSK55718项目已于2025年12月份获得了“治疗中、重度急性疼痛”适应症的临床试验批准通知书并于同月启动Ⅰ期临床研究；®神经痛药物思美宁（苯磺酸克利加巴林胶囊）于2024年获得药品注册证书，是国内上市的首个“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和带状疱疹后神经痛”治疗药物，其“中枢神经病理性疼痛”适应症的Ⅲ期临床研究目前已经完成所有患者的入组，正在按照计划顺利推进中。此外，另一项神经痛创新药（HSK36357胶囊）也在临床开发中，其扩展适应症肌营养不良症也已于12月获得《药物临床试验批准通知书》。呼吸系统药物中：HSK31858片的“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症国内Ⅲ期临床研究按计划推进中，“支气管哮喘”和“慢性气道炎症性疾病气道黏液高分泌”两项适应症目前Ⅱ期临床研究顺利推进中。HSK44459片的“特发性肺纤维化”适应症已在国内完成Ⅱ期临床研究，目前“特发性肺纤维化”和“进展性肺纤维化”适应症两项Ⅲ期临床研究分别按计划推进中；此外，该项目还扩展了多项自身免疫系统疾病适应症，其中：“白塞病”、“特应性皮炎”和“银屑病”均已启动Ⅱ期临床研究，“炎症性肠病”适应症也已于2025年12月在国内获得《药物临床试验批准通知书》。用于治疗“慢性阻塞性肺疾病”的HSK39004项目两项剂型均已完成Ⅱ期临床研究，其吸入粉雾剂剂型于2026年4月完成公示正式被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》；此外，就HSK39004项目，公司与美国AirNexis达成协议，决议将该项目全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方，合作交易总额最高达10.63亿美元，含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款，及上市后分成特许权使用费。2025年新增立项的呼吸系统创新药物HSK50042片也于12月获得《药物临床试验批准通知书》，并顺利启动临床Ⅰ期研究，此外，新适应症“进展性肺纤维化”也已于2026年3月获得《药物临床试验批准通知书》。自身免疫系统药物中：HSK39297片于2025年12月提交“既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者”适应症上市申请，并被纳入优先审评审批程序，目前处于审评阶段；于2026年2月提交“阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者”适应症上市申请，目前处于审评阶段；另一适应症“原发性IgA肾病”的Ⅱ期临床研究和EOP2沟通交流已完成，并于2025年10月成功纳入突破性治疗，目前该适应症已启动Ⅲ期临床研究；“狼疮肾炎”适应症也已在国内启动Ⅱ期临床研究；此外，“全身型重症肌无力”和“年龄相关性黄斑变性”适应症于11月在国内获得《药物临床试验批准通知书》。HSK47388片在澳洲完成临床Ⅰ期研究，在国内已获得银屑病适应症的《药物临床试验批准通知书》，并已完成临床Ⅰ期研究，目前临床Ⅱ期研究推进中，此外，其“炎症性肠病”适应症也已于2025年9月在国内获得《药物临床试验批准通知书》，当前在临床Ⅱ期研究中；HSK47388片（I）银屑病适应症也已于2025年10月获得《药物临床试验批准通知书》，目前已在国内完成临床Ⅰ期研究，当前在临床Ⅱ期研究中。HSK45019片，于
2025年12月获得了用于治疗“炎症性肠病”适应症的《临床试验批准通知书》，当前Ⅰ期临床研究顺利开展中。®慢性代谢性药物中，糖尿病治疗药物倍长平（考格列汀片）于2024年获得药品注册证书，是全球首个超长效双周口服降糖药物。HSK31679片“成人原发性高胆固醇血症”已完成临床Ⅱ期研究，“非酒精性脂肪性肝炎”的Ⅱ期临床研究已完成，并已于2026年3月正式被CDE纳入《突破性治疗品种名单》，同时已向CDE提交“非酒精性脂肪性肝炎”适应症的EOP2沟通交流申请。新增HSK55879片，已于2026年3月获得“2型糖尿病”和“成人超重和肥胖患者的长期体重管理”两项适应症的《临床试验批准通知书》，当前Ⅰ期临床研究开展中。肿瘤药物中，HSK42360片、HSK46575片、HSK47977片、HSK41959片等项目在国内Ⅰ期临床正常推进中。其中，HSK46575片联合奥拉帕利或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌的治疗已于2026年3月在国内获得《药物临床试验批准通知书》，目前已启动Ib/Ⅱ期临床研究；HSK42360片于2026年4月被纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目。此外，公司2025年新增开发的拟用于治疗“肌营养不良症”适应症的药物HSK45030分散片，于2025年6月获得了《临床试验批准通知书》，目前已完成Ⅰ期临床研究。②国际化进程海外临床团队进一步加强，国际化进程稳步推进：“全麻诱导”适应症NDA已于7月获得FDA的受理，正在上市审评阶段；2025年新增自身免疫系统疾病治疗药物HSK47388于8月在澳洲完成了临床Ⅰ期研究，同时，其于美国的IND申请也于2025年7月获得FDA批准。商务发展进一步提升，对外合作/授权取得新突破：公司通过与美国AirNexis洽谈协商，决定将HSK39004的全球（除大中华区）开发、生产及商业化权利授权给对方。此次合作交易总额最高达10.63亿美元，含1.08亿美元首付款（含4,000万美元现金及等值约6,800万美元的AirNexis公司19.9%股权）、9.55亿美元里程碑付款，及上市后分成特许权使用费。这一合作模式标志着海思科呼吸领域创新药在国际化进程中取得重要突破。2.营销方面公司积极探索以创新药为核心的商业模式，通过多部门协作，实现从产品研发到上市后学术推广的全流程商业化模式。
（1）营销团队进一步细化和整合，其中：麻醉镇痛、消化肝病、慢性病和综合产品线事业部，均以医院市场为核心，
每个事业部聚焦至少1个创新药或者核心产品，做大做强产品及公司品牌：麻醉镇痛事业部以“思舒宁”为核心，进行麻醉和ICU领域深度融合和建设；慢性病事业部以“思美宁”和“倍长平”两个创新药上市为抓手，深度耕耘内分泌和神经病理性疼痛领域；消化肝病事业部和综合产品事业部则分别聚焦思复和立必复的特色产品组合，夯实海思科的基石领域。除此以外，为更好地“以患者为中心”提升产品可及性，多渠道事业部深耕市场下沉和拓展，实现广阔的医院终端覆盖和药店终端覆盖；布局线上渠道，实现线上线下联动，全渠道患者可及。
（2）环泊酚注射液（思舒宁®）加快品牌市场渗透。明确ICU领域产品定位，强化其ICU关键优势“可以快速达到镇静目标且循环稳定，具有更多临床获益，是ICU机械通气患者持续镇静的更优选择”。继续借助医保红利，加速ICU
科室拓展，进一步完善重症专家体系，实现ICU市场的深入渗透；同时夯实麻醉领域学术地位，搭建舒适化麻醉平台，传递“烷基酚类麻醉药是静脉麻醉首选用药，思舒宁是烷基酚类药物的更优选择”的观念，让客户切实感受到环泊酚是安全、平稳、舒适麻醉镇静的新选择。
（3）两个创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁®）和考格列汀片（倍长平®），2025年纳入医保目录第一年，准入医院数高于国谈慢性病产品平均水平，销售增长超过同期同领域国谈产品。
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（4）安瑞克芬注射液（思舒静）2025年两个适应症成功上市，术后镇痛适应症成功纳入医保目录。上市后即纳入2部指南，《腹部手术围手术期疼痛管理指南》和《成人术后疼痛管理临床实践指南》，《安瑞克芬临床应用专家推荐
意见》发布，Ⅲ期临床研究问鼎医学顶刊，亮相CAN年会，学术成果获得认可。3.生产方面
2025年公司生产能力进一步提升，持续改进生产管理工作，对产品的生产过程、生产成本、安全环保、设备状态和产品质量等推进持续改善，进一步完善EHS管理体系，实现精益生产管理，提升现场管理水平；全力推进现场管理降本增效改进项目，通过精细化管理手段，深挖现场管理潜力，实现成本的有效控制与效率的提升。报告期内，公司位于辽宁省沈阳市/葫芦岛市、四川省成都市/眉山市以及西藏山南市的五个生产基地，做到安全生产，严把质量控制关，上市产品无重大质量事故，无产品召回发生，产品质量稳定可控。各生产单位根据销售订单，保证了各个在销产品的及时供货。全年共生产综合液体制剂8,200余万瓶/支/袋，其中：大容量注射剂610余万瓶、大容量注射剂（软袋）340余万袋、小容量注射剂近3,900万支、冻干粉针剂3,400余万瓶；综合固体制剂近30,000万片/粒/袋/支、原料药超过28,000公斤，圆满完成生产任务。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
医药行业 销售量 支/盒/瓶/袋 116,029,001.00 107,635,006.00 7.80%生产量 支/盒/瓶/袋 115,153,043.00 114,360,298.00 0.69%库存量 支/盒/瓶/袋 13,168,243.00 14,376,735.00 -8.41%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
行业分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
详见“第八节、九、合并范围的变更”。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
下降，利息支出减少；2、本期存款利息收入增加。研发费用 804,293,855.75 624,134,978.81 28.87%
4、研发投入
适用□不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响环泊酚注射液 用于镇静及麻醉 适应症“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”“全身麻醉诱导和维持（含儿科用药）”“重症监护期间的镇静”已获生产批件；美国方面，适应症“全麻诱导维持”已于2025年7月申报FDA，审评中。 国内拓展适应症获批上市FDA获批上市 丰富产品管线，提高公司竞争力安瑞克芬注射液 用于急慢性疼痛、瘙 适应症“腹部手术术 拓展适应症获批上市 丰富产品管线，提高痒的治疗 后镇痛”“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”已获生产批件；“骨科手术术后镇痛”Ⅲ期临床研究顺利推进中。 公司竞争力苯磺酸克利加巴林胶囊 用于糖尿病周围神经病理性疼痛、带状疱疹后神经痛、中枢神经病理性疼痛 适应症“糖尿病性周围神经病理性疼痛”“带状疱疹后神经痛”均已获生产批件；“中枢神经病理性疼痛”Ⅲ期临床研究顺利推进中。 拓展适应症获批上市 丰富产品管线，提高公司竞争力HSK31858片 用于非囊性纤维化支气管扩张症的治疗/支气管哮喘的治疗/祛痰的治疗 适应症“非囊性纤维化支气管扩张症”Ⅲ期临床研究顺利推进中；适应症“支气管哮喘”和“祛痰”Ⅱ期临床研究顺利推进中。 获批上市 丰富产品管线，提高公司竞争力HSK44459片 用于特发性肺纤维化、白塞病、银屑病、特应性皮炎、炎症性肠炎。 适应症“白塞病”“特应性皮炎”“银屑病”“特发性肺纤维化”Ⅱ期临床顺利推进中；“炎症性肠炎”已于2025年12月获得临床批件。 获批上市 丰富产品管线，提高公司竞争力HSK39004 用于治疗慢性阻塞性肺疾病 吸入混悬液及吸入粉雾剂均处于Ⅱ期临床试验中。 获批上市 丰富产品管线，提高公司竞争力HSK31679片 用于成人原发性高胆固醇血症、非酒精性脂肪性肝炎 适应症“MASH”“成人原发性高胆固醇血症”已完成Ⅱ期临床研究。 获批上市 丰富产品管线，提高公司竞争力HSK39297片 用于阵发性睡眠性血红蛋白尿、原发性IgA肾病 阵发性睡眠性血红蛋白尿”适应症已完成Ⅲ期临床研究，并于2025年12月提交“既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者”上市申请，被纳入优先审评审批程序，目前处于审评阶段；另一适应症“原发性IgA肾病”的Ⅱ期临床研究和EOP2沟通交流已完成，并于2025年10月成功纳入突破性治疗，目前该适应症已启动Ⅲ期临床研究；“狼疮肾炎”适应症也已在国内启动Ⅱ期临床研究；此外，“全身型重症肌 获批上市 丰富产品管线，提高公司竞争力无力”和“年龄相关性黄斑变性”适应症于2025年11月在国内获得《药物临床试验批准通知书》。HSK47388片 用于自身免疫疾病的治疗 适应症“银屑病”“炎症性肠病”均处于Ⅱ期临床试验中。 获批上市 丰富产品管线，提高公司竞争力
5、现金流
经营活动产生的现金流量净额较上年增加77.81%，主要系本期销售增加，回款增加引起；投资活动现金流量净额较上年增加48.28%，主要系本期收回银行结构性存款1.5亿元所致；报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用 不适用
五、非主营业务分析
适用□不适用
亏损，公司按照持股比例确认的联营企业亏损 否资产减值 -11,762,923.15 -4.30% 主要系无形资产及开发支出减值损失 否营业外收入 8,211,859.77 3.00% 主要系收到违约金及其他罚没收入 否营业外支出 2,015,712.05 0.74% 否其他收益 153,737,764.10 56.19% 主要系当期收到的政府补助及往期补助本期递延的收益 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
非流动负债 888,584,513.境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
其他变动主要为银行结构性存款本金收回、期末持有6+9银行承兑汇票减少。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
详见附注第八节、七、31"所有权或使用权受到限制的资产"
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
四川海思
科制药有
限公司
（注1） 子公司 生产 1,300,000,000.00 1,893,171,054.31 1,354,922,304.21 291,855,080.00 171,489,816.34 147,414,5辽宁海思科制药有限公司（注2） 子公司 生产 780,000,000.00 935,558,045.02 840,530,539.17 548,294,872.94 121,284,157.37 109,102,7西藏海思科制药有限公司（注3） 子公司 研发、生产 80,000,000.00 648,285,299.19 552,393,293.95 1,361,828,673.55 572,226,659.60 537,282,1海思科制药（眉山）有限公司（注4） 子公司 生产 290,000,000.00 483,756,271.49 432,268,931.67 270,830,336.08 53,335,204.04 48,859,71沈阳海思科制药有限公司（注5） 子公司 生产 260,000,000.00 388,760,445.14 252,551,465.14 287,779,376.27 57,321,069.87 49,857,35海思科医药科技（拉萨）有限公司（注6） 子公司 研发 200,000,000.00 233,577,927.13 59,742,818.91 210,237,5注1、四川海思科制药有限公司，于2003年9月在四川成都注册成立的子公司，经营范围：许可项目：药品生产；药品进出口；药品委托生产；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；专用化学产品销售（不含危险化学品）；货物进出口；技术进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）注2、辽宁海思科制药有限公司，于2005年5月在辽宁葫芦岛注册成立的子公司，经营范围：许可项目：药品生产；特殊医学用途配方食品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业形象策划；信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务）；医用包装材料制造；业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训)；专用化学产品销售(不含危险化学品）。(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)注3、西藏海思科制药有限公司，于2019年5月30日在西藏自治区山南市注册成立的子公司，经营范围：一般项目：生物化工产品技术研发；专用化学产品销售(不含危险化学品)；化工产品销售(不含许可类化工产品)；中草药种植；中药提取物生产；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；食品销售（仅销售预包装食品)；特殊医学用途配方食品销售；保健食品(预包装)销售；货物进出口；技术进出口(除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、限制的经营活动)许可项目：药品生产：药品类易制毒化学品销售；药用辅料销售；药品进出口(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门许可证件为准)注4、海思科制药（眉山）有限公司，于2019年11月在四川眉山注册成立的子公司，经营范围：药品研发；技术服务；货物或技术进出口；生产、销售：片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药、药用辅料、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、喷雾剂（激素类）；销售化工产品（不含危险化学品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）注5、沈阳海思科制药有限公司，于2015年2月辽宁沈阳注册成立的子公司，经营范围：药品生产；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：物业管理；非居住房地产租赁；机械设备租赁；机械设备销售；机械零件、零部件销售；货物进出口；技术进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医用包装材料制造（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）注6、海思科医药科技（拉萨）有限公司，于2025年10月在西藏自治区拉萨成立的子公司，经营范围：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专业设计服务；品牌管理；企业管理；企业形象策划；会议及展览服务；市场营销策划；市场调查（不含涉外调查）；咨询策划服务；数据处理和存储支持服务；供应链管理服务；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；技术进出口（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）许可项目：药品互联网信息服务；药品生产；药品零售；药品批发；药品委托生产；药品进出口；食用菌菌种进出口；有毒化学品进出口；新化学物质进口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）注7、香港海思科药业有限公司，于2014年香港特别行政区成立的子公司，经营范围：药品研究开发、技术服务及转让和药品贸易。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用□不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2025年04月25日 全景网 网络平台线上交流 个人 中小投资者 公司2024年度业绩 详见巨潮资讯（www.cninfo《002653海思科投资者关系管理信息20250425》
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是□否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
为进一步加强公司市值管理工作，维护公司及广大投资者合法权益，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共
和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第10号——市值管理》等法律、法规、规范性文件和《公司章程》的相关规定，制定《市值管理制度》，公司《市值管理制度》已经第五届董事会第二十五次会议审议通过。公司开展市值管理工作的核心目标，是通过合规、充分、及时的信息披露，提升公司透明度，引导市场合理认知公司价值，促使公司市场价值与内在价值相匹配。同时，公司通过资本运作、股权管理、投资者关系管理等多种手段，推动公司价值的持续提升，构建稳定、优质的投资者结构，争取长期的市场支持，从而实现公司整体利益最大化与股东财富增长的双重目标。十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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