|
| 泰恩康(301263)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况
公司属于综合性的医药公司，所处行业为医药行业。根据证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司药品研发、生产及销售业务为“医药制造业（C27）”，药品、医疗器械代理销售业务属于“批发业（F51）”，业务涵盖了医药代理、医药研发及制造等多个领域。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，是关系民生和社会安定的重要行业，对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。
伴随着人口老龄化进程加快、预期寿命的不断上升、优化生育配套支持政策的陆续出台、市场主体创新能力持续提高、医疗卫生体制改革不断深化等诸多积极因素的共同驱动，我国医药行业将保持良好的发展态势。据统计，2025年全国医药工业1-12月收入及利润总额分别为24,870亿元、3,490亿元。
1、政策支持创新药发展
2025年6月，国家医保局《支持创新药高质量发展的若干措施》提出16条措施把创新药从研发、准入、支付到国际化全链条打通。研发端，国家医保信息平台首次向企业开放疾病谱、用药需求、医保结算等脱敏数据，企业可据此精准立项；同时鼓励商业保险设立“创新药投资基金”，凡权益类投资额大于等于上季度总资产5%的机构，被列为“创新支持型商业保险公司”，直接享受税收减免、优先承办大病保险、优先对接城市定制型惠民保项目，形成长钱长投。准入端，基本医保目录保持“一年一调”，并明确未来五年重点纳入近五年上市的新药；省级医保部门须在目录公布后3个月内组织医疗机构召开药事会，不得以药占比、次均费用、医保总额等理由限制创新药入院；增设“商业健康保险创新药品目录”，由医保局与商保公司联合谈判，医院使用目录内药品不计入考核指标，真正实现“多元支付、医院敢用”。支付端，鼓励各地探索“按疗效付费”、“分段报销”、“慈善援助+医保补充”等模式，对价格高昂但疗效确切的创新药，允许按疗程、按指标动态结算，降低患者一次性负担。国际化方面，支持企业开展国际多中心临床试验，建立境外数据互认绿色通道；医保局、卫健委设立“点对点”服务专班，为企业提供准入政策辅导、境外注册法规咨询、医保支付方案设计等全周期服务，推动中国创新药更快走向世界。
2、集采规则全面优化，从“唯低价”转向“质优价宜”
2025年第十一批国家组织药品集采成为行业转折点，采用十余项新政策工具，核心是反内卷原则的全面落地。政策明确不再以最低报价为唯一中标依据，建立1.8倍差价管控新锚点，要求企业承诺报价不低于成本，对低于入围均价50%的报价需说明合理性，防止异常低价冲击市场。同时，集采协议期满后探索全国统一接续采购，改“竞价”为“询价”，降低企业逐省投标成本。截至2025年底，我国已累计开展11批国家组织药品集中采购，通过常态化、制度化集采改革持续为医保基金减负，同时2025年医保统筹基金保持合理结余，结余率达19.1%，既切实减轻群众用药负担，也保障了医保基金的可持续运行。
3、医保战略购买深化，行业生态加速重构
2025年医保体系持续深化“战略购买者”定位，以价值购买为引领，推动医保基金从“广覆盖”向“高质量保障”转型。核心变化包括：1）支付标准统一，谈判药品和竞价药品执行全国统一医保支付标准，集采中选价格直接作为支付基准；2）监管精准化，通过大数据监管、飞行检查等手段保障基金安全，同时为创新药营造良好支付环境；3）双轨支付体系，构建“医保+商保”协同模式，商业健康保险创新药目录与医保目录形成互补，覆盖更多高价值创新产品。
（二）公司主要产品的细分市场情况如下：
1、两性健康用药细分市场
随着国民思想观念开放和健康需求水平提高，都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。在“互联网+”的助推下，两性健康市场得到了快速的发展，两性健康行业市场已初具规模且产业生态不断得到丰富，消费者对于两性健康产品的需求将进一步得以释放。PE（早泄）与ED（勃起功能障碍）同为常见的男性性功能障碍之一，随着全球人口老龄化加剧、现代工作生活带来的压力加大及相关医学知识的普及，两性健康行业仍处于市场教育与渗透率提升阶段，对应的治疗药物市场存在较大的潜力。
①“爱廷玖”盐酸达泊西汀片市场竞争情况
早泄(PE）是一种男性性功能障碍性疾病，盐酸达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者，是获得国家药监局批准治疗早泄的药物，暂不存在其他替代性竞品或升级迭代竞品。公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”，其质量、疗效与原研药品等同。鉴于其产品特性，目前“爱廷玖”盐酸达泊西汀片主要销售的终端渠道为药店、电商平台等OTC销售渠道，使得公司能够发挥自身的营销渠道优势促进产品销售。盐酸达泊西汀具有临床获益佳、安全风险低、快速起效等优点，是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物。除“爱廷玖”外，目前国内销售盐酸达泊西汀片主要有原研药以及其他厂家生产的仿制药。依托“首仿”的先发优势以及OTC渠道优势，目前“爱廷玖”已成为国内男科用药的知名产品，建立了品牌优势。此外，公司的盐酸达泊西汀片已获得印度尼西亚的首仿药品注册批件，后续将为公司贡献海外业务收入。②“爱廷威”他达拉非片、“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片市场竞争情况抗ED药物是两性健康用药的重要细分市场之一，目前国内市场上抗ED药物主要为枸橼酸西地那非和他达拉非。公司自主研发的“爱廷威”他达拉非片于2022年上市销售，“爱廷达”枸橼酸西地那非口崩片于2024年上市销售，公司两性健康药品矩阵不断丰富。ED和PE均为常见的男性性功能障碍性疾病，两者经常共存，相互影响，公司布局“PE+ED”组合，协同打开两性健康市场，助力企业业绩稳健增长。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗ED化药销售额呈逐年上涨态势，2023-2024年均超过80亿元。从细分终端看，零售药店（城市实体药店+网上药店）为“主战场”，近年来销售占比均超过96%。③“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊市场竞争情况公司的“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊于2026年3月上市销售，目前为国内独家品种。相比于单一药物治疗，非那雄胺他达拉非胶囊的临床优势显著：每日仅需服用一粒，起效时间快，不仅能进一步减少药物副作用，还能显著提高患者满意度和治疗依从性；此外，他达拉非还具有改善血管内皮功能的功效，长期小剂量服用对中老年男性血管内皮有良好的保护作用。复方制剂在国际前列腺症状评分（IPSS）改善方面表现出显著优势，特别是在治疗早期（4周内），复方制剂即可观察到症状改善，而传统5α-还原酶抑制剂如非那雄胺通常需要3-6个月才能达到最大疗效。根据柳叶刀流行病学数据统计，老龄化带来的前列腺增生疾病已经成为全球问题。BPH在男性中的发病率随年龄增长而显著增加，60岁以上男性约有一半患有不同程度的前列腺增生，而80岁以上男性中这一比例上升到约80%。随着人口老龄化程度进一步加深，以BPH为典型的老年男性健康问题将成为我国重要的公共卫生问题。根据艾媒数据显示，2023年前列腺增生市场规模突破150亿元，年增速超10%。
2、眼科用药细分市场
眼健康是国民健康的重要组成部分，涉及全年龄段人群全生命期。近年来，随着电子产品的普及、用眼习惯的改变和人们对于眼科疾病的重视，眼科医疗市场的整体规模不断扩张。根据米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端眼科用药（化学药+生物药）销售规模均超过100亿元，其中眼部血管病变治疗药、抗感染药、抗炎药是3大畅销小类。
公司核心销售品种“沃丽汀”是一种卵磷脂络合碘制剂，为日本第一药品产业株式会社生产的原研药，主要适用于中心性浆液性脉络膜视网膜病变，中心性渗出性脉络膜视网膜病变，玻璃体出血，玻璃体混浊，视网膜中央静脉阻塞等。沃丽汀作为原研药，治疗眼底疾病疗效显著，安全性好，竞争力较强，已成为我国眼科药领域的知名产品。
3、肠胃用药细分市场
肠胃病在我国属于常见病、多发病，随着现代生活节奏不断加快，人们常常忽略了日常饮食的规律性与合理性，因此导致国内肠胃道疾患人群逐年增多。肠胃病广大的消费人群以及常见性、多发性的特点，使得肠胃用药多年来一直是我国医药销售中的重要大类。
随着经济的快速发展、老龄人口的持续增长，生活节奏的加快、饮食不规律所带来的胃痛、消化不良等症状的人群越来越多，有肠胃调理需求的人群也逐渐扩大，肠胃用药市场空间广阔。在国内消化系统疾病患病人数不断增加的背景下，其用药市场规模从2020年至今呈现增长态势，未来发展潜力大。
公司核心产品和胃整肠丸是一种肠胃中成药，主要作用为温中和胃，理气止痛，适用于邪滞中焦所致的恶心、呕吐、纳差、胃痛、腹痛、胃胀、腹胀、泄泻。和胃整肠丸的历史悠久，治疗效果显著，在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。
。
四、主营业务分析
1、概述
2025年，公司实现营业收入67,489.68万元，同比减少6.40%；实现归属于上市公司股东的净利润2,863.29万元，同比减少73.54%。受竞品数量持续增加，市场竞争激烈等因素影响，两性健康业务销售收入有所下滑，但已看到市场需求逐步回暖的趋势，报告期内实现销售收入15,388.73万元，同比减少13.47%；“和胃整肠丸”受制于泰国厂家产能不足以及进口到货不及预期等因素导致销售收入有所下滑，报告期内实现销售收入17,195.57万元，同比减少16.64%；眼科用药维持平稳态势，报告期内实现销售收入18,335.96万元，同比减少0.66%。在费用端，公司加大研发与品牌推广投入力度，与分众传媒、小红书、美团等平台达成品牌推广合作，2025年广告及业务推广费用达10,937.72万元，同比增长66.09%，压缩了利润空间。
2025年是公司创新和品牌双轮驱动战略的关键之年，尽管全年业绩短期承压，但在研发、产业化、生产渠道与战略布局上多点突破，为长期增长筑牢根基。2025年公司研发投入达16,945.84万元，同比增长7.04%，自主研发取得有效成果：①在创新药领域，1类创新药CKBA在成人白癜风及儿童白癜风领域均取得重大进展。儿童白癜风方面，CKBA乳膏已取得国内首张2-12岁儿童非节段型白癜风II期临床试验批件，正在积极筹备伦理审核、受试者入组等工作，有望成为国内首个儿童白癜风创新药；成人白癜风方面，CKBA白癜风软膏II期临床揭盲显示疗效积极、安全性优异，目前已启动III期临床试验工作；玫瑰痤疮方面，CKBA乳膏已完成IIa期首例病人入组，正在积极推进其他受试者招募和筛选工作。②在肠胃领域，和胃整肠丸境内上市许可申请获受理，安徽生产基地完成产线改造，为商业化落地提供坚实保障。同时，新型肠道清洁药物复方硫酸钠片已完成临床研究并获上市受理，进一步丰富公司在肠胃用药领域的产品矩阵。③在眼科领域，治疗老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液完成III期临床并提交NDA，有望成为国内首个获批品种，地夸磷索钠滴眼液（干眼适应症）等品种有序推进。④在两性健康领域，2026年一季度“爱廷列”非那雄胺他达拉非胶囊已上市销售，正逐步放量中。利多卡因丙胺卡因气雾剂已完成临床研究并提交NDA，公司两性健康产品矩阵持续扩容完善。
公司一方面持续优化产能与渠道布局，海外事业部加速拓展东南亚市场，OTC及电商渠道不断提质升级，聚焦自身免疫、眼科、肠胃、两性健康四大核心赛道稳步推进；另一方面同时加大研发投入和品牌推广的力度，为2026年品种收获期奠定坚实保障，力争实现肠胃、眼科、两性健康三大核心板块未来3-5年销售规模跨越式增长。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
医药代理 销售量 盒/包/条/个/把/套/片/罐/台/瓶/本/kg/g/袋 12,264,458.96 14,081,261.05 -12.90%采购量 盒/包/条/个/把/套/片/罐/台/瓶/本/袋/kg/支/克 12,680,070.18 14,883,521.80 -14.80%医药制造 销售量 盒/支/kg/板/个/袋/瓶/片/筒/箱/包/粒/卷/g 46,005,024.34 44,206,871.82 4.07%生产量 盒/支/kg/板/个/袋/瓶/片/筒/箱/包/粒/卷/g 51,618,487.73 41,818,554.27 23.43%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用不适用
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用不适用
（5）营业成本构成
行业分类
2.1医药制造 直接材料 64,579,497.88 20.83% 65,251,649.17 20.88% -0.05%
2.2医药制造 直接人工 10,130,287.26 3.27% 9,510,376.08 3.04% 0.23%
2.3医药制造 制造费用 30,735,453.85 9.91% 30,216,544.19 9.67% 0.24%
2.4医药制造 委托生产 10,847,689.32 3.50% 14,706,979.71 4.71% -1.21%
3.医药技术服务
及技术转让 营业成本 9,235,368.42 2.98% 4,072,633.40 1.30% 1.68%
4.其他业务成本 营业成本 57,577.14 0.02% 204,410.35 0.07% -0.05%合计 310,065,697.80 100.00% 312,482,914.05 100.00%无
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
报告期内，公司投资设立安徽泰恩康生物工程有限公司、亳州泰恩康制药有限公司，纳入公司合并报表范围。本公司孙
公司山东乐盛生物科技有限公司于2025年8月7日注销。
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
|
|