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| 天益医疗(301097)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要 求 (一)公司主要业务 公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业,公司主 要产品包括透析类、重症类、病房护理类及其他医用血液净化耗材(如置换液)等。 (二)主要产品及其用途 透析类 5008血路管 专用于特定血液透析机,作为血液通道进行血液净化治疗。 补液管 用于血液透析滤过、血液滤过时作为补充置换液的管路。 动静脉穿刺器 与血液成份采集机或血液透析机配套,用于从人体采集血液,并将处理过的血液或血液成份回输给人体。普通型体外循环血路血路 血液净化治疗中连接人体与设备的核心血液通道。重症类 CRRT专用型体外循环血路 与连续性肾脏替代治疗设备配套,建立并连接体外血液循环回路。滤器 用于血液滤过,清除患者血液中多余杂质,纠正体液失衡。喂食器 通过鼻饲管向患者输注肠内营养液或药液。 喂食器抽取营养液后通过喂液管输入人体。喂液管 连接喂食器与鼻饲管,用于输送药液。吸氧管 供医疗单位为病人吸氧时湿化及传输氧气。其他 预冲器 用于治疗前预充血液净化管路和滤器,排除空气。输血器 用于临床静脉输血。其他产品 泛指与其他医疗产品搭配使用的各类配套耗材。 1、透析类 公司透析系列主要产品如下图: 5008血路管 补液管 动/静脉穿刺器 普通型体外循环血路 (1)5008血路管 5008血路管是专为匹配费森尤斯5008系列血液透析机设计的整体治疗套装,用于该机型进行的血液透析、滤过等治疗。产品采用PVC材料并经环氧乙烷灭菌,确保无菌、无热原,为临床提供了与特定高端设备完美兼容的一体化解决 方案。 (2)补液管 补液管是用于血液透析滤过(HDF)和血液滤过(HF)治疗中补充置换液的关键管路。该产品型号丰富、配置灵活,能够适应不同的临床操作习惯和治疗方案,具备广泛的机型兼容性,能够匹配市场上大部分血液净化设备。 (3)动/静脉穿刺器 动静脉穿刺器用于建立血液透析的血管通路。其针尖经过硅化处理以减轻患者痛感,并提供15G、16G、17G多个规格以及固定式、旋转式等不同款式,搭配彩色标识翼片,为临床根据患者血管条件进行个性化选择提供了便利。 ()普通型体外循环血路 根据临床需求,提供多样化配置:单夹/三夹废液袋,压力传感器保护帽、预充器、循环接头、肝素帽等。内瘘针与 管路动静脉连接处独特设计,方便下机操作,避免治疗结束后接口与针座难以分离的风险,提高临床操作的安全性。 2、重症类 公司重症类主要产品如下图: CRRT专用型体外循环血路 血液滤过器 滤器 (1)CRRT专用管路 CRRT专用管路是与连续性肾脏替代治疗设备配套使用的耗材,用于重症患者的持续血液净化。针对CRRT治疗高度个性化的特点,该管路专门设计了软、硬两种汉森(Hansen)接口,使临床能够自由搭配不同品牌的滤器,提供了极高 的治疗灵活性和适配性。 (2)滤器 滤器是CRRT治疗中实现溶质清除的核心部件。采用高性能聚醚砜膜材,DIAPES聚醚砜膜材独特的多聚体结构,使得疏水结构和亲水的聚乙烯吡咯烷酮结构达到最佳的平衡,有效延长使用时间。同时减少了膜材与血液成分之间的相互 作用,从而展现出显著的生物相容性。膜壁厚度做到仅30μm,相对于40-50μm厚度的聚砜膜或聚酰胺膜材,具有更卓越的超滤效果,拥有无可匹敌的溶质转运性能。采用全新隔离丝技术(实施强化技术PET)装配的纤维束,物理性加强纤维结构,改善了液体流动过程中纤维的稳定性,并且使得膜外流动液体分布均匀,增加有效膜面积,溶质清除效率提高且更稳定。、病房护理类公司病房护理类主要产品如下图:喂食器 吸氧管喂液管 喂食延长管喂液管喂食器用于通过鼻胃管或鼻肠管,向不能经口进食的患者输注肠内营养液、药物或水。产品通常配有容量刻度、流速调节器及防逆流设计,确保喂食过程安全、可控。 (2)喂液管 喂液管是连接喂食器与患者鼻饲管的延长管路,用于将营养液或药液安全输送至患者胃肠道。管路由医用级材料制 成,柔软且生物相容性良好,可减少患者不适感。 (3)吸氧管 吸氧管由高效滤菌器、湿化瓶、湿化液、吸氧管、自动逆止泄压阀等组成的一次性使用全程无菌密封氧气湿化吸入 装置。舒氧宝可以满足72小时连续吸氧,7天间断吸氧,保持有效期内湿化液无菌,真正实现安全无菌吸氧,避免传统吸氧污染导致的院内感染。 4、其他类 (1)预冲器 预冲器是血液净化治疗中的关键辅助耗材,用于在治疗开始前,快速、有效地排除血液管路和滤器中的空气,并以 生理盐水预充管路,为建立体外循环做好准备,保障治疗安全。 (2)输血器 输血器是用于临床静脉输血的一次性耗材,由穿刺器、过滤网、调节器、输液针等部件完整构成。所有与血液接触 的部件均采用指定的医用材料,并经过环氧乙烷灭菌处理,确保输血过程的安全可靠。 (3)其他产品 其他产品线涵盖多种临床辅助耗材,如持续性血液过滤器、密封式保护套、包装箱、各种接头等,为其他产品提供 支持。 (三)经营模式 公司主营业务系血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售,拥有独立完整的采购、 生产、销售和服务体系。报告期内公司的经营模式未发生重大变化。 1、采购模式 公司产品所耗用的原材料主要包括粒料(包括PVC、PP、ABS等)、医疗器械零配件(包括一次性使用空气过滤器等)以及包装材料(如包装箱等)等辅材。由于公司各类原材料种类与用量随着当月的生产计划不同而存在差异,为提 升存货管理效率,公司采用“以产定购”的原材料采购模式。销售部门每月统计客户需求,生产部门制订相应的生产计划与物料需求,采购部门根据生产计划和物料需求,在保留原材料安全库存的基础上确定采购计划单,进入原材料采购、检验及入库阶段。 2、生产模式 (1)自主生产模式 公司以市场和客户需求为导向,采用“以销定产”的生产模式。销售部门定期统计客户需求,公司在根据历史销售 数据和市场需求预测保留一定库存的基础上,根据客户需求和销售计划制定生产计划,通过生产、销售、采购部门的整体协作保证高效的生产效率。公司主要采用自动化及人工流水线相结合的生产方式,公司的生产线具备较强的柔性生产能力,即可根据市场需求()外协生产模式报告期内,公司仅将冲洗接头等部分生产工艺相对简单、技术附加值相对较低的非核心产品、零部件以及印刷工序采取外协加工的模式进行生产。报告期内,公司外协加工费与外协产品采购金额合计占当期主营业务成本的比重较低,对公司生产经营影响较小。在符合相关法律法规的前提下,公司从资质、生产能力、质量管理体系等方面对外协厂商进行严格筛选与考察,在进行小批量试生产合格后列入外协厂商名录。在外协加工工程中,公司对外协加工厂商提出技术规格和型号等要求,并通过严格的质量检验进行外协产品的质量管控。 3、销售模式 公司目前依旧采用经销方式为主、直销方式为辅的销售模式。 (1)经销模式 在经销模式下,公司将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给终端用户(医院及其他医疗机构)。公司所采 用的经销模式均为买断式经销,公司将产品销售给经销商后,经销商根据当地市场情况自行销售、自负盈亏。公司采用经销模式的主要原因在于:医用耗材行业的终端用户为数量众多、区域分布较广的医疗机构,且各医疗机构对供应商的要求差异较大。同时,医疗器械使用时需具备较强的专业性,公司需要对医疗机构进行较为全面的服务支持,客户维护难度较高。采用经销模式有利于形成生产、销售、服务的专业化分工,将量大繁琐、技术要求较低的沟通维护及初级的售后服务转移至经销商,有助于节约企业经营成本,提升企业经营效率,实现公司产品的迅速覆盖。公司的经销模式可分为境内经销模式和境外经销模式。1)境内经销模式境内经销模式下,公司将产品销售给境内经销商,由经销商将产品销售给终端用户。境内医用耗材的最终销售主要通过各级政府卫生部门或医疗机构组织的医疗器械招投标方式进行,同时,医疗器械招投标环节决定了医用耗材最终销售给医疗机构的价格。在获得各级政府卫生部门或医疗机构的中标许可后,公司进行经销商渠道开发。在取得经销商的医疗器械经营资质证明后,公司与经销商签订授权协议,授权经销商可以在指定的医疗机构、或者在指定的地区范围内进行销售,从而保证产品的可追溯性,并避免经销商之间的恶性竞争。公司销售流程如下图所示:2)境外经销模式境外经销模式下,公司将产品销售给境外经销商。公司与经销商签署框架合同,约定质量要求、技术标准以及退换货事项等。公司销售部定期统计客户需求,在确认生产安排后,根据原材料价格与加工成本确定定价基准,与客户协商确定交易价格,签订销售订单。公司根据订单安排生产计划并组织生产。产品检验合格并入库后,销售部通知客户安排发货、验货等事宜。公司在办妥出口报关并取得承运单位出具的提单或运单后,确认销售收入。财务部在销售过程中负责收款结算等相关事宜。 在境外经销模式下,公司销售的产品主要为体外循环血路。报告期内,公司境外经销模式的销售覆盖亚洲、欧洲、南美、非洲等国家和地区。 公司境外经销模式的流程如下图所示:1)境内直销模式在境内直销模式下,公司将产品销售给医疗机构等终端用户,主要为宁波市及其周边的医疗机构。宁波市及其周边地区距离公司较近,公司为客户开拓和维护而投入的资源相对较少,对应的成本较低,直接面向最终客户具有一定的定价优势;另一方面,保留宁波及周边地区的各类型医院等直销客户,有助于公司及时获取医用耗材市场的行业及终端信息,了解临床实践的需求,从而对产品进行更加契合临床需求的研发。 公司主要通过参与国内各级卫生部门或医疗机构组织的医疗器械招标,从而直接向该地区的终端客户进行销售。 公司直销给医疗机构的销售流程如下图所示:2)境外直销模式 在境外直销模式下,公司按照合同约定内容办妥商品出口报关手续并取得承运单位出具的提单或运单后确认销售收入。报告期内,公司采用直销模式的客户主要为美国Avanos,公司与Avanos之间为OEM模式,主要销售产品为喂食器和喂液管。OEM模式在该业务中的应用如下:随着公司产品的多元化发展,以及高值医用耗材集中带量采购范围不断扩大,公司将积极寻求更为符合公司未来发展的销售模式。 (四)市场地位 公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业,是国内 较早专注于该领域的企业之一,拥有较强的品牌影响力,被列为建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业,也是浙江省“隐形冠军”企业。经过20多年的持续投入与创新,公司积累了丰富的高分子医疗器械的产品设计、生产工艺技术,拥有自动化程度较高的生产线以及较为完善的质量保障体系,公司是国内首批获得5国质量体系认证的医疗器械单位之一。公司在血液净化耗材领域拥有较强的品牌影响力,产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区,终端医院覆盖超1,000家医院、450家三甲医院。公司积极开拓境外市场,产品出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区,经过多年的夯实运营,积累了一批优质的客户资源,公司与费森尤斯医疗、百特医疗、尼普洛等国际血液透析龙头企业保持良好的业务合作关系。公司是国内首家获得CRRT专用管路注册证书的医疗器械企业,公司的体外循环血路产品目前具有超过200种规格型号,满足了不同治疗模式、临床使用习惯及机器适配性等多样化的临床需求,基本型、CRRT专用型覆盖了血液透析和CRRT等治疗方式。同时,公司作为起草单位之一,参与国家行业标准《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路(YY0267-2008)》、《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路(YY0267-2016)》、《国家腹膜透析用碘液保护帽(YY/T1734-2020)》标准的起草制定,董事长兼总经理吴志敏在这三项标准中担任主要起草人之一。依靠先进成熟的研发技术,公司持续开发透析器、CRRT设备、CRRT置换液等高附加值产品,逐步实现产品结构升级,提升公司综合竞争力。未来公司将进一步强化在血液净化、病房护理、危重症领域的市场地位,积极开拓市场,进一步提升公司的市场份额,致力于打造成为涵盖血液净化、病房护理、危重症的“全治疗选择”、“全品规产品”、“全球化销售”的国际一流医疗产品服务商。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)公司所处行业的基本情况 根据中国国家药品监督管理局的定义,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及 病的诊断、预防、监护、治疗、缓解,以及生理结构或过程的检验、替代、支持等诸多方面。按照产品类别,医疗器械主要包括医用设备如:诊断设备、治疗设备、植入介入器材、康复设备、体外诊断(IVD)产品以及医用耗材如:注射器、医用卫生材料及敷料、医用高分子材料、医技耗材、消毒麻醉耗材、人体功能介入类产品等。 医疗器械行业产业链上游主要涉及金属材料、高分子材料等原材料供应,以及电子元器件、传感器、精密零件等核心部件的制造,同时包括嵌入式软件、人工智能算法等关键技术支撑端。中游为医疗仪器设备及器械的研发、生产与制造环节。下游应用终端则广泛覆盖各级医疗机构、诊所、疾控中心、第三方实验室、养老院乃至家庭用户。该行业具有多学科交叉、知识密集、资金密集的特点,并与人类健康需求紧密绑定,呈现出强抗周期性的属性。同时,全球各大医疗器械厂商的不断创新,为医疗器械行业的稳步发展提供了强大动力,推动产品向更高效、精准、智能的方向进步,从而满足临床患者日益增长的医疗卫生健康需求。 (二)公司所处行业的发展阶段 1.全球医疗器械市场发展情况 全球医疗器械市场近年来呈现稳健增长态势。在人口老龄化加剧和慢性病管理需求持续上升的背景下,该市场的需求预计将保持稳步攀升。根据弗若斯特沙利文分析,全球医疗器械总体市场规模已从4,566亿美元增至6,230亿美元,CAGR为8.1%。预计到2035年,全球医疗器械总体市场规模将达到11,576亿美元。 从区域格局来看,全球市场呈现“欧美主导、亚太崛起”的特征。北美地区以美国为代表,凭借其强大的医疗技术创新能力、高研发投入和完善的医疗基础设施,在全球市场中占据主导地位,市场份额显著。此外,美国政府对医疗设备行业的监管政策也在不断调整,以促进创新和市场竞争。欧洲市场则依托其精密的制造传统和成熟的医疗体系,市场份额紧随北美,其在应对人口老龄化方面的措施也为市场带来了发展机遇。值得注意的是,亚太地区已成为全球增长最快的区域市场,特别是中国和印度等新兴经济体,在政策支持、医疗基础设施建设和市场需求扩张的多重驱动下,增速显著高于全球平均水平。其他地区如拉丁美洲、中东和非洲,虽然市场份额相对较小,但对高性价比医疗器械的需求也在不断增加。 未来,在技术进步、政策支持和未满足临床需求等因素的共同推动下,市场有望持续扩张,向更智能化、微创化和 互联化的方向发展。数据来源:弗若斯特沙利文《2025中国医疗器械国际化现状与趋势蓝皮书》2.中国医疗器械市场发展情况 当前,中国医疗器械行业正处于规模持续扩大与质量加速升级的关键发展期。在国内基层医疗设施不断完善、慢性病管理需求日益增长,国家政策大力支持的多重推动下,行业整体保持稳健增长,并已发展成为全球医疗器械市场的重要参与者,并不断向智能化、高端化的产品方向进行升级。 市场增长点不断涌现。一方面,国产替代步伐明显加快,在心血管支架、骨科植入物等领域逐步突破进口产品垄断,本土企业在三级医院的覆盖程度显著提高;另一方面,智能化与家用医疗设备需求快速上升,人工智能医疗器械、可穿戴设备等细分赛道增长突出。特别是在《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》等政策引导下,基层医疗设备更新需求得到支撑,中高端医疗设备的配置空间进一步打开。与此同时,行业出口呈现复苏态势,对“一带一路”沿线及欧美市场的拓展成为重要增长动力,推动行业逐步从政策驱动转向技术驱动与全球化协同发展的新阶段。 政策层面释放积极信号。2024年2月,国家发展改革委发布的《产业结构调整指导目录(2024年本)》正式实施,首次以独立条目形式明确将“高端医疗器械创新发展”纳入鼓励类产业。文件具体划定了重点支持方向,为产业投资与创新资源投入提供了清晰的政策指引。2025年1月,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确提出到2027年建成与医药创新和产业发展相适应的现代化监管体系,到2035年实现监管能力全面现代化,显著提升医药产业的国际竞争力。2025年7月,国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,围绕高端医疗装备、人工智能医疗器械、医用机器人等前沿领域,通过优化全生命周期监管,支持产业创新,培育医疗器械领域的新质生产力。预计相关政策将进一步促进行业向更加规范化、高端化的方向健康发展。 根据弗若斯特沙利文数据分析,2020-2024年,中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人民币增至9,417亿元 人民币,CAGR为6.6%。预计到2035年,中国医疗器械总体市场规模将达到18,134亿元人民币。数据来源:弗若斯特沙利文《2025中国医疗器械国际化现状与趋势蓝皮书》(2)中国血液透析市场发展情况 1.总体情况 血液净化指的是将患者体内血液引流到体外,并通过净化装置除去其中的有害物质,一般面向急、慢性肾功能衰竭患者和终末期肾病(ESRD)患者。基础治疗方式包括血液透析(HD)、腹膜透析(PD)、血液滤过(HF)、血液透 析滤过(HDF)、连续性肾脏替代治疗(CRRT)、血浆置换(PE)、血浆吸附和血液灌流(HP)等,及以上多种技术的联合应用。其中,血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法,约占所有肾脏替代疗法的69%和所有透析的89%。血液透析过程中,通过将体内血液引流至体外,流经一个由无数根空心纤维组成的透析器,血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外,通过弥散/对流进行物质交换,清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡;同时清除体内过多的水分。 在血液透析治疗过程中,主要涉及的医疗器械可分为血液透析设备和血液透析耗材两类,其中血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理设备等,血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析滤过器、血液透析管路、透析 粉/液、穿刺针等。终末期肾病ESRD诊疗路径图血液透析原理图(来源:华西证券) 2.需求刚性增长,市场持续扩容 我国慢性肾脏病防治工作面临持续压力,相关流行病学调查显示,约10%以上的成年人患有不同程度的肾脏疾病。随着人口老龄化进程加快,肾脏生理功能自然衰退现象普遍,加之高血压、糖尿病等慢性基础疾病及其并发症的长期影响,大量慢性肾脏病患者病程呈进行性发展,逐步进入肾功能衰竭阶段,最终需依赖血液净化治疗维持生命。数据显示,我国尿毒症患者群体规模持续扩大,疾病负担日益加重。截至 年 月底,全国血液透析在透患者约为102.7万人,较2023年底新增约22万人,年增长率为22%。根据现有发展趋势预测,2025年患者总数预计将达118.5万人,同比增长15.3%。研究进一步表明,到2030年我国终末期肾病患者总数预计将突破300万人。然而,目前我国接受规范肾脏替代治疗的患者比例仍不足20%,与国际平均治疗水平存在明显差距。若未来能将透析治疗率提升至目前国际平均水平37%,届时接受治疗人数预计可达148万人;若能逐步接近发达国家当前平均治疗率75%,则治疗需求规模可能突破 万人。随着国民经济持续发展、居民人均收入稳步增长,以及医疗保障制度不断完善、报销比例逐步提高,终末期肾病患者的治疗可及性与治疗率将得到系统性提升。与此同时,医疗技术的进步、透析中心的网络化布局、家庭透析模式的探索推广,以及多层次医疗保障体系的健全,将进一步推动血液净化行业进入高质量发展阶段。新增患者 124,858 134,640 143,513 155,738 156,645 185,914 220,270 157,994 (2018-2024)数据来源:中国肾脏病数据登记系统 根据弗若斯特沙利文数据,中国血液透析医疗器械市场处于稳步增长态势,2023年至2027年的市场规模复合年均增长率达到21.52%,预计至2030年将增加至515.2亿元。其中,2025年中国血液透析器的市场规模达到73.1亿元,为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域。预计至 年,血液透析器的市场规模将达到 . 亿元,而血液透析 机的市场规模将达到81.7亿元。数据来源:弗若斯特沙利文《中国血液净化制品市场行业研究报告》3.政策强力驱动,服务加速下沉 我国血液净化市场的格局正受到国家层面宏观政策的深刻塑造与强力驱动。在“推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局”的总体战略指引下,行业发展的核心动能已从单纯的市场需求拉动,转变为需求与顶层设计协同共进的新 阶段,现有的血液净化服务的网络正加速向基层延伸覆盖。目前,国家卫生健康主管部门已明确提出量化目标,要求到2026年,全国范围内常住人口超过一定规模的县域,原则上均应具备提供血液透析服务的能力。国家通过明确新增数百家基层医疗服务机构的具体任务,将政策指引转化为(CRRT)等关键血液净化设备的配置数量,作为不同床位规模县级综合医院的明确标准,从硬件基础上保障了基层服务能力的提升。这一政策导向也开辟了一个全新的、广阔的市场增量空间。传统上,血液净化资源高度集中于城市医院,而广大的县域及基层市场存在巨大的服务空白。当前的政策导向,正在系统性地填平这一体系缺陷,引导市场需求与产业供给同步下沉。不仅直接拉动了基层医疗机构对血液透析机、CRRT设备及相关耗材的规模化采购需求,更为国产医疗设备企业提供了前所未有的准入机遇。国产设备凭借其不断提升的技术可靠性、更优的性价比以及本地化的服务响应优势,正成为落实基层能力建设的重要力量,加速实现对进口品牌的替代,重塑市场竞争格局。我国血液净化市场的发展逻辑已深度嵌入国家医疗卫生体系建设的整体进程。在强有力的政策驱动下,服务网络的下沉与完善不仅是普惠医疗的必然要求,也已成为引领行业规模持续扩张、结构不断优化、竞争格局演进的核心主线,为行业的长期稳健发展奠定了坚实的制度性基础。4.智能化、精准化、多模块集成发展我国血液净化行业在满足基础治疗需求的同时,正遵循全球医疗技术演进规律,向智能化、精准化与多模块集成化的更高阶段快速迈进。这一转型不仅由临床对更优疗效与更高安全性的追求所驱动,也受益于国家产业政策对高端医疗装备创新的大力支持,标志着行业核心竞争力从“规模制造”向“价值创新”的关键升级。新一代血液净化设备正深度融合物联网、大数据与人工智能算法。其价值体现在:治疗过程智能管理及远程运维与决策支持方面,通过大数据实时监测数百项治疗参数,算法自动预警异常、辅助平衡调控,大幅降低对操作者经验的绝对依赖,提升了治疗的标准化与安全性,设备互联使得专家可进行远程质控与指导,同时通过积累的治疗数据为个体化方案优化与流行病学研究提供依据,推动诊疗模式从经验化向数据驱动转变。精准化是实现个体化治疗、改善患者长期预后的必然要求。能够做到治疗剂量的实时监测与反馈,实现超滤容量管理的精准控制。通过生物阻抗等技术更精确地评估患者体液状态,实现超滤的个体化与精细化,这对降低心血管并发症风险、提升患者生存质量至关重要,并确保每次治疗都能达成预设的生物学目标。多模块集成化则是拓展治疗边界、应对复杂危重症的关键创新。平台功能的横向整合可实现集成血液灌流、血浆置换、双重血浆分子吸附等多种治疗模块于一体,成为可灵活切换的“多功能平台”。这使临床医生能在同一台设备上,根据患者病情变化,快速组合不同的净化技术,实施序贯或联合治疗。而生命支持系统的纵向协同可将血液净化平台与体外膜肺氧合体外二氧化碳清除等生命支持系统进行深度整合或无缝连接,构建一体化的、可同时支持心肺肾等多器官功能的“体外生命支持系统”,为最危重的患者提供前所未有的综合救治方案。智能化、精准化与多模块集成化相互交织、共同塑造下一代血液净化治疗体系的三大支柱。这一发展趋势正引领行业从“替代器官功能”走向“智能化生命支持”,不仅将显著提升终末期肾病患者的长期生存质量,更将重塑危重症救治的格局,是行业迈向高质量发展、培育新质生产力的核心体现。 (3)中国CRRT(连续性肾脏替代治疗)市场发展情况 CRRT,即连续性肾脏替代治疗(continuous renal replacement therapy)作为一项关键的连续性血液净化技术,通过建立体外循环,综合运用弥散、对流及吸附等原理,持续、平稳地清除患者体内的代谢废物、多余水分与炎症 介质,从而有效维持水电解质、酸碱平衡及内环境稳定。其核心优势在于对血流动力学影响较小,能提供稳定的生命支持,这使其不仅是肾脏替代治疗的重要手段,更已拓展成为重症医学领域多器官功能支持及危重症救治的基石性技术。CRRT主要包括连续性静脉-静脉血液滤过(CVVH)、连续性静脉-静脉血液透析(CVVHD)及连续性静脉-静脉血液透析滤过(CVVHDF)等基本模式,并在临床实践中常与血浆置换、内毒素吸附、体外膜氧合(ECMO)及人工肝等先进技术联合应用,以应对复杂危重病情。一套完整的CRRT设备通常由血泵、压力监测系统、液体平衡系统、加温装置以及集成化的安全控制与操作显示单元构成,共同保障治疗过程的安全、精准与持续。当前,我国CRRT市场正步入一个规模快速扩张与临床应用深化的关键阶段,其发展受到临床需求、政策引导与产业升级的多重驱动。在需求侧,国内重症医学学科建设的不断加强,叠加人口老龄化进程所带来的慢性肾脏病等患者基数增长,共同刺激了CRRT市场的快速放量。在政策侧,国家层面强力推动优质医疗资源下沉和基层医疗服务能力提升,为市场开辟了广阔空间。例如,2023年国家卫健委发布的新版《县级综合医院设备配置标准》明确要求,200至, 张床位的县级综合医院应配置不少于 至 台连续性肾脏替代治疗仪,这一规定直接且显著地拉动了基层市场的设备订单增长。2025年8月国务院常务会议审议通过的《医疗卫生强基工程实施方案》,进一步明确加强对基层医疗的投入,持续为包括CRRT在内的关键医疗技术普及提供政策保障。此外,在《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》等宏观政策指引下,基层与县域医疗机构的设备更新需求进一步释放,为国产中高端CRRT设备带来了明确的市场机遇。与此同时,国产替代进程的提速正重塑市场格局。公司是国内最早取得CRRT专用体外循环血路注册证书的企业,且公司目前研发生产的CRRT专用体外循环血路可以适配市面上所有主流设备。2024年,公司向关联方宁波天辉益增资6,000万元并持有宁波天辉益20.87%股权,用于其以现金方式收购了日本日机装株式会社旗下持有的CRRT业务,2025年2月14日,公司已完成对相关业务的全面交割。此次收购将助力公司快速切入全球CRRT市场,与现有血液净化耗材业务形成“设备+耗材”的协同效应,成为中国首家具备在全球范围内提供CRRT整体解决方案的供应商。将凭借不断提升的产品性能、更具竞争力的价格和完善的临床服务,在三级医院及基层市场加速渗透,逐步打破进口品牌的长期垄断。在技术演进层面,CRRT设备正朝着更智能化、集成化与精准化的方向发展。新一代设备不仅追求操作的简便与安全,更致力于实现治疗参数的精准控制和个体化治疗方案的优化,部分先进系统已能够支持多脏器功能联合支持治疗。国家药监局近年来持续优化医疗器械全生命周期监管,并发布多项行业新标准,旨在鼓励高端创新与保障质量安全,这正驱动CRRT产业从政策驱动转向技术驱动的高质量发展新阶段。在刚性临床需求、强有力的分级诊疗政策支持、国产替代加速以及技术持续创新的四重合力下,中国CRRT市场前景广阔。据行业预测,到2028年,国内CRRT设备总装机量有望达到16.6万台,整体市场规模预计将攀升至158亿元,行业未来将朝向更加规范化、高端化及普惠化的方向稳步前进。。 四、主营业务分析 1、概述 报告期内,公司实现营业收入57,575.57万元,同比增长37.43%,其中:透析类收入23,331.95万元,较上年同期增加15.48%,重症类收入11,726.13万元,较上年同期增加248.64%,病房护理类收入19,444.36万元,较上年同期 增加34.59%,其他类收入3,073.13万元,较上年同期减少20.81%。实现归属于上市公司股东的净利润-1,622.04万元,较上年同期减少2080.27%。 2024年,公司在行业深化调整的背景下,以前瞻视野开启了全球化战略布局的宏大篇章。公司坚定加大了面向未来的战略投入,研发费用持续增长,为构建长期技术壁垒注入了强劲动力。年内,公司成功与全球肾脏透析领域巨头费森尤斯医疗达成长期深度战略合作,标志着其产品品质与生产体系获得了国际顶尖客户的认可,为进军全球主流市场打通了关键渠道。与此同时,公司与实际控制人控制的公司共同完成了一项里程碑式的收购——战略性收购日本日机装(Nikkiso)的全球CRRT(连续性肾脏替代治疗)业务。此举不仅使天益医疗一举成为全球少数能够提供CRRT“设备+耗材”完整解决方案的企业,构建了独立自主的产品生态闭环,更一举获得了覆盖欧洲多国的研发、制造与销售网络。为支撑这一全球性业务拓展,公司于2024年12月在泰国罗勇AMATACITY工业园区隆重举行了海外生产基地的奠基仪式,该基地总投资超4亿元人民币,旨在建设成为辐射欧美及东南亚市场的核心制造枢纽。此外,公司还通过新加坡子公司完成了对意大利BELLCO公司CRRT滤器业务资产的收购,以进一步完善在高端血液净化领域的产品矩阵,初步形成了国际化运营雏形,为长远发展奠定了坚实的系统性基础。进入2025年,公司的国际化战略从“布局落子”迈入了“纵深整合”,并即将进入“全面运营”的新阶段。在深化国内核心主业的同时,公司以前所未有的力度推进全球化进程,实现了全球战略版图的重要突破。本年度,公司对日机装的CRRT业务进行全方位的战略性融合与整合,不仅完成了技术、人才与管理体系的对接,更致力于将全球先进技术进行本土化再创新,从而稳固了其作为国际重症血液净化解决方案提供商的重要行业地位。与此同时,泰国生产基地的建设全面进入收官阶段,其顺利投产将成为满足与费森尤斯医疗等国际伙伴长期供货协议的核心产能保障,更是公司优化全球供应链效率、贴近东南亚及全球市场的关键战略支点。公司以新加坡国际业务中心为轴心,持续深化与现有国际巨头的合作,并积极向东欧、南美等新兴市场进行拓展,全球品牌影响力逐步提升。展望未来,公司将以持续的自主创新为引擎,以泰国基地的全面运营和全球网络的深度融合为契机,不断深化资源整合与技术协同。公司的愿景日益清晰:从中国领先的医用耗材制造商,稳步转型为在血液净化领域拥有全球品牌影响力、核心技术话语权与完整市场覆盖力的世界级医疗健康企业,最终在全球医疗健康舞台上开创更为广阔的发展前景。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 是□否 行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减 透析类 销售量 单套 25,350,828.00 23,035,467.00 10.05%生产量 单套 28,286,260.00 22,953,992.00 23.23%库存量 单套 6,054,510.00 4,194,694.00 44.34%重症类 销售量 单套 597,556.00 101,895.00 486.44%生产量 单套 562,619.00 125,568.00 348.06%库存量 单套 383,639.00 146,193.00 162.42%病房护理类 销售量 单套 73,246,585.00 62,194,636.00 17.77%生产量 单套 66,960,265.00 69,713,046.00 -3.95%库存量 单套 5,263,141.00 10,810,981.00 -51.32%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用重症类产品生产量增长348.06%,库存量增长162.42%,主要系合并范围扩大以及销售量增长所致。 (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况适用□不适用 (5)营业成本构成 行业和产品分类 (6)报告期内合并范围是否发生变动 是□否 1、2025年1月,公司处置控股子公司NORRTEK INTERNATIONAL CO.,LIMITED 公司100%股权。 2、2025年5月,公司注销全资子公司宁波天益恒源国际贸易有限公司。 3、2025年6月,公司注销全资子公司宁波天纯医药有限公司。 4、2025年7月,公司设立全资子公司北京天益医疗器械有限公司。 5、2025年9月,公司全资收购意大利潽莱马贝而有限公司(PRIMABELL S.R.L.)。 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 兑收益的减少,另利息支出较去年增长研发费用 56,925,854.91 60,470,862.37 -5.86% 4、研发投入 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响一次性使用血液透析用导管研发项目 国内患者使用的基本为进口产品,该项目可以推动国产替代进口力度,减轻医保及患者压力 注册检验阶段 获得第III类医疗器械注册 围绕血液净化领域,进一步丰富公司血液净化管路的种类,提升了公司的竞争力,对公司未来发展将产生积极影响。一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路研发项目 国内患者使用的基本为含DEHP增塑剂的产品,该项目采用生物相容性更好的增塑剂原料,减少对患者的影响。 设计开发阶段 获得第III类医疗器械注册 围绕血液净化领域,进一步丰富公司血液净化管路的种类,提升了公司的竞争力,对公司未来发展将产生积极影响。连续性血液滤过器研发项目 国内患者使用的基本为进口产品,该项目可以推动国产替代进口力度,减轻医保及 注册检验阶段 获得第III类医疗器械注册 依托旭化成杭州工厂在医用高分子材料及血液滤过器制造领域的全球领先技术和专患者压力 业生产能力,配合日机装收购业务的战略布局,积极推动血液净化产品组合的完善。连续性血液净化设备研发项目 国内人口老龄化、危重症发病率上升,以及县域医院ICU能力建设的推进,催生了对连续性血液净化设备巨大且持续增长的市场需求。市场结构正从三级医院向县域下沉,对设备的轻量化、智能化、高性价比及远程运维提出了全新要求,现有产品体系无法完全满足,必须通过针对性攻关来抢占市场先机。 设计开发阶段 获得第III类医疗器械注册 为完善公司在血液净化领域的整体布局,形成“设备+耗材”一体化产品线,提升综合竞争力,对公司未来发展将产生积极影响。。 (1)报告期内获得的医疗器械产品注册证书及药品注册证书情况如下: (3)处于申请中的医疗器械产品注册证书及药品注册证书情况如下: 及液体通道使用。用于提供连续性肾脏替代治疗连续性静脉-静脉血液滤过CVVH、连续性静脉-静脉血液透析CVVHD、连续性静脉-静脉血液透析滤过CVVHDF。 技术审评 正常推进中 2 一次性使用连续性血液净化管 路(天益医疗) 首次注册 供连续性肾脏替代治疗(CRRT)时作为血液及液体通道使用。用于提供连续性肾脏替代治疗缓慢连续超滤SCUF、连续性静脉-静脉血液滤过CVVH、连续性静脉-静脉血液透析CVVHD、连续性静脉-静脉血液透析滤过CVVHDF。 技术审评 正常推进中 3 血液透析浓缩物(天益药业) Ⅲ类 适用于慢性肾功能衰竭患者的血液透析治 疗。(冰醋酸低钙) 审评发补 正常推进中 4 血液透析浓缩物(天益药业) Ⅲ类 用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治 疗。(冰醋酸高钾钙) 审评发补 正常推进中 5 血液透析浓缩物(天益药业) Ⅲ类 用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治 疗。(枸橼酸高钙) 审评发补 正常推进中 6 血液透析浓缩物(天益药业) Ⅲ类 用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治 疗。(枸橼酸含糖) 技术审评 正常推进中 7 低钙腹膜透析液(乳酸盐 - G1.5%) 化药4类 适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析与连续周期性腹膜透析治疗的急性和慢性肾功能衰竭患者 审评审批 正常推进中 8 低钙腹膜透析液(乳酸盐 - G1.5%) 4 化药 类 审评审批 正常推进 中 9 低钙腹膜透析液(乳酸盐 - G2.5%) 化药4类 审评审批 正常推进 中 10 低钙腹膜透析液(乳酸盐 -G2.5%) 化药4类审评审批 正常推进中 11 低钙腹膜透析液(乳酸盐 - 化药4类 审评审批 正常推进 G4.25%) 中 12 低钙腹膜透析液(乳酸盐 - G4.25%) 化药4类 审评审批 正常推进 中 13 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 化药4类 审评审批 正常推进 中 14 腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 化药4类 审评审批 正常推进 中 15 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 化药4类 审评审批 正常推进 中 16 腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%) 化药4类 审评审批 正常推进 中 17 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 化药4类 审评审批 正常推进 中 18 腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%) 化药4类 审评审批 正常推进 中 5、现金流 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明。 □适用 不适用 五、非主营业务情况 □适用 不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 2、以公允价值计量的资产和负债 适用□不适用 子公司湖南天益医疗科技有限公司大额存单转让所得投资收益。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 七、投资状况分析 1、总体情况 适用□不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 适用□不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1)证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2)衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 适用□不适用 验发展; 技术服 务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广; 第一类医 疗器械生 产;第一类医疗器械销售; 第二类医 疗器械销 售;塑料制品制造;塑料 5,000万元 220,053,8售;橡胶制品制造;橡胶制品销售;金属链条及其他金属制品制造; 金属制品 销售;机械零件、零部件加工;机械零件、零部件销售;货物进出口; 专业保 洁、清洗、消毒服务;医用包装材料制造; 包装材料 及制品销 售;技术进出口; 进出口代 理;太阳能发电技术服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目: 第二类医 疗器械生 产;第三类医疗器械生产; 第三类医 疗器械经 营;消毒剂生产(不含危险化学品);药品生产; 药品委托 生产;药品批发; 药品零 售;发电业务、输电业务、供(配)电业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。宁波天辉益企业管理有限责任公司 子公司 一般项目:企业总部管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。 15012.75万元 412,857,343.69 83,203,756.82 326,989,0宁波天益药业科技有限公司(曾用名:宁波泰瑞斯科技有限公司):宁波天益药业科技有限公司(以下简称“天益药业科技”)成立于2016年3月15日,注册资本5,000万元人民币,为天益医疗全资子公司。公司经营范围:一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;塑料制品制造;塑料制品销售;橡胶制品制造;橡胶制品销售;金属链条及其他金属制品制造;金属制品销售;机械零件、零部件加工;机械零件、零部件销售;货物进出口;专业保洁、清洗、消毒服务;医用包装材料制造;包装材料及制品销售;技术进出口;进出口代理;太阳能发电技术服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒剂生产(不含危险化学品);药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;发电业务、输电业务、供(配)电业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。截至2025年12月31日,天益药业科技资产总额为22,005.39万元,净资产-500.21万元,2025年1-12月共实现营业收入6,970.29万元,净利润-416.09万元。天益药业科技目前为公司血液透析浓缩液、腹膜透析液、置换液等药品的研发中心,承担了公司药品研发的重要职能,公司持续加大资产、人员、资源等各方面投入,未来随着天益药业科技业务逐步稳定,这一亏损状况将得到缓解。宁波天辉益企业管理有限责任公司:宁波天辉益企业管理有限责任公司(以下简称“宁波天辉益”)成立于 年 月 日,注册资本 , 万元,为天益医疗参股公司。公司经营范围:一般项目:企业总部管理(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。截至2025年12月31日,宁波天辉益资产总额为41,285.73万元,净资产8,320.38万元,2025年1-12月共实现营业收入32,698.91万元,净利润-9,495.58万元。宁波天辉益为天益医疗实控人吴志敏先生、吴斌先生共同控制的企业,主要用于收购日机装CRRT业务,目前日机装CRRT业务已完成交割,该项目正按计划进行整合及培育,后续将择机注入上市公司。具体内容详见公司在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于与关联方共同投资暨关联交易的公告》(公告编号:2024-048)、《关于与关联方共同投资暨关联交易的更正公告》(公告编号:2024-051)、《关于控股股东、实际控制人避免同业竞争承诺的公告》(公告编号:2024-049)、《关于与关联方共同投资暨关联交易的进展公告》(公告编号:2025-011)、《关于控股股东、实际控制人避免同业竞争补充承诺的公告》(公告编号: - )、《关于签署〈股权委托管理协议〉的公告》(公告编号:2025-015)、《关于新增2025年度日常关联交易预计的公告》(2025-061)。 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十一、公司未来发展的展望 (一)公司发展战略 公司始终坚持以“专注生命健康,提升全球患者生命质量”为根本使命,致力于成为全球医疗健康领域值得信赖的 创新引领者。秉持“以人为本、品质优先、科技创新、合作共赢”的核心价值观,以扎实的临床价值和卓越的产品品质服务全球用户。持续强化在血液净化、病房护理及危重症领域的专业领导地位。在血液净化领域打造涵盖血液透析、血液灌流、血浆置换等技术的“全治疗选择”方案,并积极向关键设备与高值耗材业务的全产业链布局深化。深化现有运营理念,在病房护理与危重症领域,在提供产品的同时,致力于开发先进监测、智能联动与数据决策支持的整体解决方案,以应对全球医疗系统对提升效率与疗效的迫切需求。公司以“精准、高效、可溯”为目标,加大在人工智能、大数据分析领域的投入,引入先进ERP管理系统,以仓储智能化为源头,逐步构建覆盖运营、生产、物流、临床使用及疗后反馈的医疗产品数据闭环,在降低公司运营成本,提升经营效率的同时,为血液净化耗材、危重症急救设备等高价值医疗产品提供实时可追溯的供应链保障,确保临床使用的安全性与及时性。同时,通过持续获取国际认证、建设海外本地化平台,并积极探索战略性合作与并购,稳步进入海外高端市场。并灵活运用中国强大的工程化与供应链优势,为新兴市场提供高性价比的优质产品,传递治疗标准与护理理念,与全球医疗器械的行业生态实现共同成长。 (二)2026年经营及治理规划 1、立足核心业务,着力全球布局 在全球医疗器械行业持续增长及中国“健康中国”战略深入推进的背景下,天益医疗作为国内领先的血液净化耗材制 造商,坚定立足于行业内逾二十年的深厚积累。2026年,公司将紧抓全球血液净化行业结构性调整与国产替代的双重历史机遇,依托已构建的“设备+耗材+服务”全产业链闭环优势,通过内生研发与海外并购双轮驱动,在深化国内市场渗透的同时,全面加速全球化拓展进程,致力于成为具有全球竞争力的血液净化整体解决方案提供商。公司将系统深化全球运营能力与产能布局战略,在充分运营国内生产基地的基础上,战略性发挥泰国生产基地的区位优势,贴近东南亚市场,以有效应对潜在的国际贸易壁垒、海运成本攀升及供应链风险,保障与全球客户长期订单的稳定交付,巩固并扩大核心业务的全球领导力。基于2025年公司与实际控制人控制的公司共同完成对日机装全球CRRT业务的整合,公司已成为中国首个具备全球CRRT全方案供应能力的供应商。并将加速该业务的全球渠道融合与产品线优化,巩固在重症血液净化领域的领先优势,同时持续拓展产品矩阵与产业链价值,在保持体外循环血路、穿刺器等传统耗材市场优势期间,持续开发新型号透析粉/液、CRRT置换液等高附加值产品,积极探索向下游血透服务领域的延伸,“ ”战略合作,并始终以可靠的产品质量与专业的服务体系,持续塑造中国智造在国际血液净化领域的专业形象,最终实现从行业参与者到全球重要竞争者的跨越。 2、加大研发力度,提升成果转化 公司始终践行“重视研发投入、以临床价值与技术创新为先导”的经营理念,坚持产品管线系列化、研发攻关深度化、 核心技术自有化的发展方向。未来,公司将持续强化产品与服务创新,不断提升“设备+耗材+服务”的整体解决方案能力“ ” “ ”与定制化产品研发能力,推动公司的技术实力与产品性能从国内领先全面向国际先进迈进。公司视前沿科技为核心发展动力,坚定不移地推进技术升级到临床转化。血液净化行业的发展不仅依赖于成熟工艺,更源于在材料科学、生物工程及智能化领域的持续突破。公司积极配置全球研发资源,组建了覆盖高分子材料、生物医学工程、机械自动化与临床医学等多学科的高素质研发团队,专注于探索新技术在血液净化领域的应用潜力。公司致力于将新技术、新材料快速应用于产业实践,持续提升以生物相容性、透析效率及治疗安全性为核心的产品竞争力。从基础材料端深度切入,重点开发新型生物相容性膜材料、抗凝血涂层及可降解高分子材料,以提升治疗效果并降低患者长期治疗风险。在行业智能化发展的大趋势下,公司正着力构建覆盖个性化治疗方案设计、智能设备生产与远程质量监控的智慧体系。通过该体系,公司能够基于患者的个体差异与临床数据,提供从透析处方、耗材选择到疗效评估的全周期定制化服务方案。同时,借助工业互联网与大数据分析能力,深入优化生产工艺与设备运行参数,通过对关键制造数据的实时采集与分析,精准提升产品良率、降低生产能耗,为公司的全球化高质量发展与可持续运营奠定坚实基础。 3、精益组织管理,提升人才效能 在全球战略深化与技术攻坚的关键阶段,公司将组织与人才视为实现长远发展的核心基石。致力于构建敏捷协同、 具有全球竞争力的一流人才体系,为从“国内领先”迈向“全球竞争力”提供坚实支撑。公司将持续优化全球组织架构。在强化总部战略规划与资源协调功能的同时,加快海外分支机构的本地化能力建设,通过授权赋能与属地团队建设,提升对区域市场的快速响应与服务深度。内部流程正借助数字化工具进行精简与整合,构建面向客户与项目的敏捷型团队,以提升整体运营效率。人才梯队建设方面,公司在全球范围内积极引进生物材料、医疗健康等关键领域的研发领军人才,并深化与顶尖科研机构的合作,着重培育具备跨国经验与国际化视野的复合型人才。同时,通过完善的技能发展与认证体系,持续夯实生产、质量与临床支持领域的高技能人才基础,形成结构合理、能力互补的人才金字塔。通过跨区域轮岗、项目实践与导师制等方式,加速核心人才的成长。激励体系坚持以价值创造为导向,通过薪酬、股权、创新奖励等多元方式,使员工贡献与公司长期目标紧密相连,实现成果共享,为公司的长期发展与全球化布局奠定坚实基础。 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 适用□不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引 2025年04月29日 价值在线(https://ww w.ir- online.cn/) 网络平台线上交流 个人、机构 线上参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者 投资并购情况、泰国工厂建设进度、利润亏损原因、融资计划等 详见公司于2025年4月29日披露的《投资者关系活动记录表》 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 是□否 公司是否披露了估值提升计划。 公司已于 年 月 日召开第三届董事会第二十三次会议,审议通过了《关于制定〈市值管理制度〉及〈舆情管理制度〉的议案》,明确了公司的市值管理工作目标与工作标准,切实维护公司投资者尤其是中小股东的利益,建立 了持续完善并动态优化的管理机制,确保市值管理与舆情监测工作常态化、规范化运行。预期将进一步增强市场对公司价值的认同,提升信息透明度与投资者沟通效率,为公司的健康、可持续发展奠定更加坚实的治理基础。十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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