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| 五洲医疗(301234)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所处行业基本情况
1、公司所处行业为医疗器械细分领域医用耗材行业，专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材业务。输注穿刺器械
行业分为输注和穿刺两大类。其中输注类以输液器、注射器以及其他输注器械为主要产品，大多属于一次性医用耗材，需求量大。注射针注射器主要用于对人体肌肉、皮下、静脉注射药液用，是最常规的医疗器械。穿刺类产品品类丰富，主要指穿刺针类产品，包括护理类和专科类等。根据QYR（恒州博智）的统计及预测，预计2028年全球输注穿刺器械市场销售额将达到23,200.61百万美元，年复合增长率（CAGR）为1.77%（2022-2028）。从产品类型方面来看，输液器类占有重要地位，预计2028年份额将达到39.37%。纵观全球，输注穿刺器械行业竞争者数量较多，全球输注器械主要厂商集中于美国、日本、德国和中国，国外知名且规模较大的输注器械厂商有美国BD公司、日本泰尔茂株式会社、德国B.Braun（贝朗医疗）等，国内以康德莱、威高股份等企业为代表。根据前瞻产业研究院发布的报告，目前我国医用注射穿刺器械行业内生产厂家超过500家，其中90%以上是中小企业，具备规模化的大中型企业不足10%。在普通注射器、输液器等领域，行业竞争较为激烈，医用穿刺针行业由于行业壁垒较高，市场中厂商数量相对较少，行业集中度较高。
2、公司所处行业发展阶段。我国输注穿刺器械行业目前正处于转型升级的关键期，主要呈现三大发展趋势。从行业
市场集中度来看，随着省市医用注射穿刺器械产品带量采购的实施，大企业凭借规模优势有望占领更多市场，中小企业的生存空间将被进一步压缩，行业集中度呈现进一步提升的趋势。从应用场景来看，从原来的输注为主向更多场景延伸，临床需求带来的穿刺针产品需求主要包含多部位高端活检针、取卵等辅助生殖用针、羊水穿刺针、消融针、麻醉针、引流针等。从技术来看，高端化、智能化、安全化将成为输注穿刺器械产品的技术发展趋势，例如带自动回缩功能的安全注射器、无针注射系统、可视化穿刺引导设备等创新产品正加速进入临床应用，同时生物可降解材料、纳米涂层等新材料技术的应用也在显著提升器械的生物相容性与使用体验。
3、公司所处行业周期性特点。与衣食住行等人类最基本的生存需求一样，医疗健康问题始终贯穿着每个人的一生，
基本医疗需求既不可替代也不能回避。不同于社会中的个别行业，医用耗材需求端没有过于明显的周期性特征。同时，受人口老龄化加速、慢性病管理需求持续攀升、季节性流行病反复、家庭医疗需求与社区公共卫生服务体系不断完善等因素影响，越来越多的注射穿刺操作正从传统医院场景向家庭和社区延伸，一定程度上重塑了注射穿刺类器械市场的终端需求结构。从供给端来看，输注穿刺器械行业的上游主要为高分子材料制造业，如聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）等。近年来，中国医用高分子材料在注射穿刺器械领域的国产替代进程显著加快，成为推动医疗器械产业链自主可控的重要一环。根据中国医疗器械行业协会发布的《2024年中国医用高分子材料产业发展白皮书》，用于注射器、输液器、留置针等穿刺类器械的聚丙烯（PP）、聚碳酸酯（PC）、聚氯乙烯（PVC）及热塑性弹性体（TPE）等基础材料国产化率已从2018年的不足35%提升至2023年的62%。高分子材料价格受原油价格影响较大，如原油价格波动较大，对公司的生产成本和最终利润则有一定影响。
4、公司所处行业地位情况。公司凭借自动化程度较高的生产设备、成熟的生产工艺、完善的产品质量管控体系和快
速响应的服务能力，在传统输注类产品市场已经建立了良好的口碑。公司是国内较早从事安全类输注产品开发的企业之一，公司产品销售覆盖亚洲、欧洲、美洲等多个国家和地区，与众多客户建立了广泛、持续的合作关系。
（二）新公布的法规对公司所处行业的影响
1、国内重要法规变化情况。2025年1月20日起施行的《医疗器械监督管理条例》主要修订内容包括：明确“国务院卫生主管部门、国务院疾病预防控制部门”共同参与监督管理；强化注册人、备案人主体责任，要求对委托生产全过
程进行监督；增设强制召回升级条款，拒不召回将面临“吊销许可证+行业禁入”等严厉处罚；消费者可触发召回程序，增强社会共治机制。2025年修订的《医疗器械生产质量规范》体现前瞻性布局：增设“质量保证”“验证与确认”“委托生产与外协加工”三章；强调数智化转型，推动人工智能、唯一标识（UDI）系统应用；要求企业建立偏差处理程序和持续改进机制。另外，为支持医疗器械出口贸易，规范出口证明办理流程，国家药监局对《医疗器械出口销售证明管理规定》做了相应修订，并推出《医疗器械注册自检核查指南》，加强注册环节自检数据监管，《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》则细化了真实性问题与严重不符合项的处理标准。
2、国外重要法规变化情况。2025年度，美国食品药品监督管理局（FDA）对医疗器械相关法规进行了多项重要修订，
主要聚焦于：网络安全要求升级为强制性法规，2025年6月27日，FDA发布《医疗器械网络安全：质量体系考虑因素和上市前提交内容》最终指南，将此前推荐性的网络安全要求提升为强制性合规义务。即使产品属于510(k)豁免类，只要具备网络连接功能（如Wi-Fi、蓝牙、HIS集成），也需按此指南设计安全机制并提交相应资料；人工智能医疗器械监管细化，2025年1月7日，FDA发布《人工智能设备软件功能：生命周期管理及上市提交建议草案》，首次对含AI功能的器械软件（AI-DSFs）提出全生命周期管理要求，包括训练数据、算法变更、性能验证等申报内容；加强供应链与产品连续性管理，发布《器械永久停产或中断的通知》最终指南，要求制造商在至少6个月前向FDA通报可能造成关键器械供应严重中断的停产或中断决定，更新《医疗器械短缺清单》，如血液透析系统（产品代码FJK）因供应问题被列为重点关注；QMSR（质量管理体系法规）与ISO13485:2016接轨，新规将ISO13485:2016纳入官方参考，推动全球质量标准统一。2025年4月，欧盟发布多项依据MDR制定的新协调标准，涵盖医疗器械灭菌规范（EN556系列）等领域，另对电子说明书合法化延期，拟议修订允许专业用医疗器械提供电子形式的使用说明，原定过渡期至2024年5月26日，现延长至2028年12月31日，给予制造商更充分的适应时间。
3、重要法规变化对公司所处行业的主要影响集中在以下几个方面：一是合规成本上升。企业需投入更多资源用于质
量体系升级、人员培训、合规审计等；二是研发与注册周期延长。临床试验要求更严，数据溯源周期延长至产品全生命周期，审批流程趋于复杂；三是市场准入门槛提高。不具备完善质量管理体系的企业难以通过审批，行业集中度将进一步提升；四是创新支持力度加大。2025年批准创新医疗器械76个（同比增长17%），优先审批通道扩容，鼓励高端产品如脑机接口、AI医疗设备发展；五是国际化合规挑战加剧，认证流程可能延迟。出口企业需同步满足国内外标准，若未能及时适应新规，可能面临外部审评补充资料请求增加，导致审批周期延长，部分国家可能因法规趋严而设置进口限制。。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内，公司实现营业收入45,828.21万元，比上年同期47,742.87万元减少1,914.66万元，下降4.01%；实现归属于公司股东的净利润1,889.30万元，比去年同期3,996.98万元减少2,107.68万元，下降52.73%。
截至报告期末，公司持有医疗器械产品注册证和备案证40项，其中：国内医疗器械产品注册证11项，医疗器械产品CE认证15项，医疗器械产品FDA注册14项（剔除旧版510（k）以及未实际销售的Ⅰ类备案产品），正在注册申请中的医疗器械产品1项；公司累计已获得专利授权107项，其中发明专利9项，实用新型专利80项，外观设计专利18项，报告期内取得专利授权5项。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
医疗器械 销售量 万支/万个 464,947.79 533,366.28 -12.83%生产量 万支/万个 465,138.56 527,230.55 -11.78%库存量 万支/万个 40,282.88 40,092.11 0.48%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
公司主营业务成本包括直接材料、直接人工、制造费用、委托加工费和运输费。委托加工费下降50.31%，主要委托加工
数量减少所致。
（6）报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响一次性使用防针刺静脉输液针 开发一种配套一次性使用输液器适用于静脉输液，增加防针刺装置的输液针。 设计开发确认阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用防针刺静脉采血针 开发一种配套一次性使用静脉血液采集容器适用于人体静脉采集血样，增加防针刺装置的采血针。 设计开发确认阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用自毁型固定剂量注射器（定量自毁注射器） 开发一种适用于人体皮肤、肌肉、静脉注射药液、抽取血液、配置药液，增加定量自毁装置以防止注射器和注射针重复使用的注射器。 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力注射器带防针刺注射针 开发一种适用于人体皮肤、肌肉、静脉注射药液、抽取血液、配置药液，增加安全装置防止意外刺伤的注射针。 设计开发转换阶段，已获得注册证。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力中心静脉导管（CVC） 开发一种优化原材料配置、外观设计，采用封闭型注塑等工艺制造，适用于监测静脉压和输液的中心静脉导管。 设计开发输入阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力经外周植入中心静脉导管（PICC） 开发一种优化原材料配置、外观设计，采用封闭型注塑等工艺制造的经外周植入中心静脉导管。 设计开发输入阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用植入式输液港 开发一种完全植入人体内的闭合输液装置，可长期使用的一次性植入式输液港。 设计开发输入阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用植入式给药装置专用针 开发一种适用于植入式输液港装置的管路冲洗的一次性植入式给药装置专用针。 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用回弹式防针刺静脉采血针（自动回弹式安全采血针） 开发一种配套一次性使用静脉血液采集，适用于人体静脉采集血样及输液，增加防针刺装置的采血针。 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用双向防护安全胰岛素笔针（双头自动回弹式胰岛素笔针） 开发一种与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射胰岛素，增加安全装置，防止意外刺伤的胰岛素注射针。 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力医用非标设备信息实时交互及物料输送技术研发 医疗器械生产及输送过程智能化改造。 已完成注射器车间的MES系统及自动输送升级。 过程管控，产品质量可追溯，系统上线使用。 降低人工成本，改善产品质量一种带安全防护式自主注射通用注射针头 开发一种集自主注射，抽液，安全防护于一体的注射针头。 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发，生产转换 一种注射辅助装置，提升产品功能性辅助注射装置（一种无源驱动式延时注射器） 开发一种新型的注射方式的注射器，达到自主按需注射，满足特定环境特定场合的使用需求。进入新的产品领域。 设计开发输入阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一种智能型延时可穿戴式精密注射器 开发一种智能型延时可穿戴式精密注射器，在使用的过程中，分多个批次将注射液注入到患者体内，避免注射液一次性快速注入到患者体内，造成患者的不适。满足特定患者和使用场景的需求。进入新的有源产品领域。 设计开发输入阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力医用无针注射器（一种全自动智能型高压无针注射器） 开发一种新型注射方式注射器，也是未来注射器的新发展方向。满足特定用户群体的需求。进入高端注射器领域。 设计开发输入阶段，已取得发明专利证书。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用过滤配药用注射针 开发一种增加特殊功能性的过滤配药产品，满足临床使用需求。补充产品线。 设计开发确认阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用过滤配药用注射器 开发一种增加特殊功能性的过滤配药产品，满足临床使用需求。补充产品线。 设计开发确认阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用低阻力注射器 开发一种新型用途的注射器产品，满足特殊使用用途的场景需求，丰富产品线。 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用回弹式防针刺静脉输液针 开发一种配套一次性使用静脉血液采集，适用于人体静脉采集血样及输液，增加新型防针刺装置的输液针。补充产品线。 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力回弹式持针器 开发一种新型的能够在使用完后自动回缩防护针头的辅助性产 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发，生产转换 扩展公司产品线，提升产品竞争力品，满足临床需求，丰富产品线。一次性使用无菌回缩自毁式注射器 开发一款新型结构的安全性注射器，应用于某些特定的临床需求，以及补充公司安全型注射器系列的产品线。增加产品出口竞争力。 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用人体动脉血样采集器 开发一款用于动脉采血用的血样采集器，丰富公司采血系列产品线。 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用注射针（微针）、美容针 开发一种适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液的一次性使用注射针微针。 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用自动回弹式安全采血针（带持针器）-扣盖触发式安全自动回弹式采血针 开发一种配套一次性使用静脉血液采集容器适用于人体静脉采集血样，增加防针刺装置的采血针。 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力全自动防护式安全注射器-自动回弹式胰岛素安全注射针 开发一种与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射胰岛素，增加安全装置，防止意外刺伤的胰岛素注射针。 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力推杆带附加支撑改进型专用注射器 开发一种一次性带辅助支撑的泵用精密注射器 设计开发输出阶段。 增加产品功能 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用泵用注射器（用于自动推进注射设备的泵用全系列注射器） 开发一种配套注射泵使用的专用注射器，供专属用途使用。 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力一次性使用无菌注射器（TPE包覆式改进型两件套注射器） 开发一种两件式注射器，用于特殊药物注射使用，同时掌握一种新的生产工艺。 设计开发输出阶段。 完成产品设计开发，生产转换 扩展公司产品线，提升产品竞争力肾上腺素注射器 开发一款用于肾上腺素注射用注射器，满足临床专用要求。 设计开发输入阶段 完成产品设计开发和产品注册 扩展公司产品线，提升产品竞争力工艺用水工艺效果提升 开发设计一套管路，满足各用水点的用水量和水压需求。 设计开发输出阶段。 提升生产效率、产品品质要求 提升效益、提升品质截至报告期末，公司持有医疗器械产品注册证和备案证40项，其中：国内医疗器械产品注册证11项，医疗器械产品CE认证15项，医疗器械产品FDA注册14项（剔除旧版510（k）以及未实际销售的Ⅰ类备案产品），正在注册申请中的医疗器械产品1项。公司累计共获得专利授权107项，其中发明专利9项，实用新型专利80项，外观设计专利18项，报告期内取得专利授权5项。
(1)注册申请中的医疗器械
序
号 医疗器械名称 受理号 注册
分类 临床用途 注册证有效期
1 一次性使用无菌注
射器 带防针刺注
射针 CQZ2402310 Ⅲ类 适用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取血液、配制药液。
(2)获得注册证的医疗器械
国内注册医疗器械
序
号 医疗器械名称 注册/备案号 注册分类 临床用途 注册证有效期
1 一次性使用无菌注
射器带针 国械注准
20193141643 Ⅲ类 适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液、抽取血液或配置药液2024年3月4日至2029年3月3日
2 一次性使用无菌注
射针 国械注准
20173143103 Ⅲ类 适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液2022年3月10日至2027年3月9日
3 一次性使用胰岛素
注射笔用针头 国械注准
20183140256 Ⅲ类 适用于与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射胰岛素2023年6月25日至2028年6月24日
4 一次性使用输液器
带针 国械注准
20193141648 Ⅲ类 适用于临床输液使用2024年3月4日至2029年3月3日
5 一次性使用静脉输
液针 国械注准
20193141672 Ⅲ类 适用于配套一次性使用输液器用于静脉输液2024年3月11日至2029年3月10日
6 一次性使用静脉采
血针 国械注准
20173223102 Ⅲ类 适用于配套一次性静脉血样采集容器用于人体静脉采集血样2022年3月10日至2027年3月9日
7 一次性使用配药用
注射针 皖械注准
20192140047 Ⅱ类 适用于与配药器配套使用、用于临床配制药液、溶药及吸取药液2024年4月11日至2029年4月10日
8 一次性使用配药用
注射器 皖械注准
20192140048 Ⅱ类 适用于临床配制药液、溶药及抽取药液2024年4月11日至2029年4月10日
9 一次性使用输血器
带针 国械注准
20193100747 Ⅲ类 适用于临床输血使用2024年9月29日至2029年9月28日
10 一次性使用无菌防针刺注射针 国械注准20213140766 Ⅲ类 适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液2021年9月26日至2026年9月25日
11 一次性使用无菌胰
岛素注射器 国械注准
20253142428 Ⅲ类 适用于向人体皮下注射胰岛素2025年11月28日至2030年11月27日CE认证医疗器械序号 医疗器械名称 证书编号 注册分类 临床用途 注册证有效期
1 一次性使用无菌注射器
STERILEHYPODERMICSYRINGESFORSINGLEUSE G260812320014Rev.00 Ⅱa 适用于供抽吸药液或注入药液后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或加药用2030年12月22日
2 一次性使用无菌注射针
STERILEHYPODERMICNEEDLESFORSINGLEUSE G260812320014Rev.00 Ⅱa 适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液2030年12月22日
3 一次性使用无菌胰岛素注
射器
STERILEINSULIN
SYRINGESFORSINGLEUSE G260812320014Rev.00 Ⅱa 适用于抽吸胰岛素药液后对人体进行注射2030年12月22日
4 一次性使用输血器
TRANSFUSIONSETSFORSINGLEUSE NO.G20812320010Rev.02 Ⅱa 适用于临床输血使用2028年12月31日
5 一次性使用输液器
INFUSIONSETSFOR
SINGLEUSE(GRAVITYFEED) G260812320014Rev.00 Ⅱa 适用于临床输液使用2030年12月22日
6 一次性使用输液器（非邻
苯）
INFUSIONSETSFOR
SINGLEUSE(DEHPfree) G260812320014Rev.00 Ⅱa 适用于临床输液使用2030年12月22日
7 一次性使用滴定管式输液
器
BURETTE-TYPEINFUSIONSETSFORSINGLEUSE NO.G20812320010Rev.02 Ⅱa 适用于临床输液使用2028年12月31日
8 一次性使用静脉输液针
INTRAVENOUSNEEDLESFORSINGLEUSE G260812320014Rev.00 Ⅱa 适用于配套一次性使用输液器用于静脉输液2030年12月22日
9 一次性使用采血针
BLOODCOLLECTION
NEEDLESFORSINGLEUSE NO.G20812320010Rev.02 Ⅱa 适用于配套一次性静脉血样采集容器用于人体静脉采集血样2028年12月31日10 一次性使用无菌牙科注射针STERILEDENTALINJECTIONNEEDLESFORSINGLEUSE NO.G20812320010Rev.02 Ⅱa 适用于与一次性使用无菌牙科注射器或简式牙科注射器配套使用，用于牙科注射麻醉剂或其他药液。2028年12月31日
11 一次性使用胰岛素注射用
针头
INSULINPENNEEDLESFORSINGLEUSE NO.G20812320010Rev.02 Ⅱa 适用于与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射胰岛素2028年12月31日
12 一次性使用静脉采血针
BLOODCOLLECTIONSETSFORSINGLEUSE NO.G20812320010Rev.02 Ⅱa 适用于配套一次性静脉血样采集容器用于人体静脉采集血样2028年12月31日
13 一次性使用无菌安全注射
针
STERILESAFETY
HYPODERMICNEEDLESFORSINGLEUSE G260812320014Rev.00 Ⅱa 适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液。2030年12月22日
14 一次性使用安全静脉采血
针
SAFETYBLOODCOLLECTIONSETSFORSINGLEUSE NO.G20812320010Rev.02 Ⅱa 适用于配套一次性静脉血样采集容器用于人体静脉采集血样2028年12月31日
15 一次性使用安全采血针
SAFETYBLOODCOLLECTIONNEEDLESFORSINGLEUSE NO.G20812320010Rev.02 Ⅱa 适用于配套一次性静脉血样采集容器用于人体静脉采集血样2028年12月31日FDA注册医疗器械序号 医疗器械名称 注册号 注册分类 临床用途 注册日期
1 一次性使用平头注射针（带/不带过
滤网）
ASPIRATIONANDINJECTIONNEEDLE;BLUNTFILLNEEDLE（with/withoutFILTER） D276304 Ⅰ 适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液2016年10月13日
2 一次性使用采血针持针器
BLOODCOLLECTIONNEEDLEHOLDER D276308 Ⅰ 适用于配套一次性静脉采血针用于人体静脉采集血样2016年10月13日
3.1 带注射器的皮下安全注射针
Safetyhypodermicneedlewithsyringe/GuardianTMShield hypodermicneedlewithsyringe K190183 Ⅱ 适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液。2019年10月4日
3.2 皮下安全注射针
Safetyhypodermicneedle/TMGuardianShield hypodermicneedle K190183 Ⅱ 适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液2019年10月4日
4 一次性使用安全采血针
SafetyBloodCollectionSetsforSingleUse K202188 Ⅱ 适用于配套一次性静脉血样采集容器用于人体静脉采集血样2021年3月1日
5 注射器带安全注射针
SyringewithSafetyNeedle;SafetyNeedle K211555 Ⅱ 适用于供抽吸药液或注入药液后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或加药用的手动带针注射器2021年10月21日
6.1 一次性使用静脉采血针/输液针（带
或不带持针器） K214075 Ⅱ 适用于配套一次性静脉血样采集容器用于人体2022年4月12日BloodCollection/InfusionSet(with/withoutneedleholder) 静脉采集血样/配套一次性使用输液器用于静脉输液
6.2 一次性使用安全静脉采血针/输液针
（带或不带持针器）
SafetyBloodCollection/InfusionSet(with/withoutneedleholder） K214075 Ⅱ 适用于配套一次性静脉血样采集容器用于人体静脉采集血样/配套一次性使用输液器用于静脉输液2022年4月12日
7 低残留注射器
LDV(LowDeadVolume)Syringe K220083 Ⅱ 适用于供抽吸药液或注入药液后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或加药用的手动带针注射器2022年5月25日
8 安全采血针带/不带持针器
SafetyBloodCollectionNeedleswith/withoutNeedleHolder K220900 Ⅱ 适用于配套一次性静脉血样采集容器用于人体静脉采集血样2022年8月10日
9 安全采血针不带持针器
SafetyBloodCollectionNeedle（WithoutNeedleHolder） K222141 Ⅱ 配套一次性静脉血样采集容器用于人体静脉采集血样2022年10月21日10 一次性使用注射器(带针/不带针)；
注射针
SterileHypodermicSyringewith/withoutNeedle;SterileHypodermicNeedle K222124 Ⅱ 适用于供抽吸药液或注入药液后立即用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或加药用的手动带针注射器；适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液2022年10月21日11 采血针带/不带持针器BloodCollectionNeedlewith/withoutNeedleHolder K223323 Ⅱ 配套一次性使用静脉血样采集容器，用于静脉血样的采集2023年3月24日
12 胰岛素注射笔用针头InsulinPen
Needle K230043 Ⅱ 胰岛素笔针和胰岛素注射笔是配合使用将胰岛素注入人体2023年9月26日
13 胰岛素注射器InsulinSyringe K230061 Ⅱ 胰岛素注射器用于皮下
注射U-100胰岛素2023年12月1日
14 定量自毁注射器HWJECTAuto-
disablesyringe K234024 Ⅱ 适用于液体的抽取和注射2024年3月19日
(3)报告期内取得的专利授权
5、现金流
（1）投资活动现金流入小计同比变动较大主要系本期购买银行理财产品累计金额增加所致。
（2）投资活动现金流出小计同比变动较大主要系本期赎回银行理财产品累计金额增加所致。
（3）现金及现金等价物净增加额同比变动较大主要系本期赎回银行理财产品累计金额增加所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明适用□不适用
主要系（1）本年存在大额非付现成本固定资产折旧3,779.81万元；（2）本年末经营性应收项目减少1,337.02万元；（3）本年末经营性应付项目的增加428.28万元。
五、非主营业务情况
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
项目2025年12月31日
七、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□
九、主要控股参股公司分析
□适用 不适用
公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2025年04月28日 深圳证券交易所“互动易”平台“云访谈”栏目 网络平台线上交流 个人 投资者及社会公众 公司2024年度经营发展情况 详见公司于2025年4月28日披露的《投资者关系活动记录表》（2025-001）
2025年09月15日 全景网“投资者关系互动平 网络平台线上交流 个人 投资者及社会公众 公司2025年半年度经营业 详见公司于2025年9月台” 绩及未来规划情况 15日披露的《投资者关系活动记录表》（2025-002）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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