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| 美好医疗(301363)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
（二）公司的主要经营模式
1、盈利模式
公司主要通过销售医疗器械精密组件、医疗器械产品、精密模具和自动化生产系统等取得销售收入。报告期内，公
司的盈利主要来自于销售收入与成本费用之间的差额。
2、采购模式
公司制定了完善的采购管理制度，建立了《供应商评估和管理控制程序》《采购控制程序》《物料承认流程》等管
理流程，按照流程进行供应商开发、合格供应商的选定、物料承认和采购。依据市场、客户以及研发部门的销售预测和物料需求，物料控制及生产计划部门（PMC部）制定物料需求计划和生产计划，采购部门通过SAP、ERP系统编制采购订单，向供应商发出采购指令。供应商物料送达公司后，品质部门根据公司制定的物料《来料检查指导书》对物料进行检验。检验合格后，交由仓库入库。
3、生产模式
公司的生产模式主要分为两种：①基于客户订单和销售预测的“以销定产”生产模式；②基于市场销售规划进行备
货式生产。公司医疗器械组件、产品、精密模具和自动化主要为定制化产品，主要采取“以销定产”的模式制定生产计划，公司根据订单下达生产任务，实行按单生产、按需生产的模式。公司自主产品主要采取基于市场销售规划进行的备货式生产模式。销售部门制定销售计划，生产供应链部门根据销售计划制定生产计划。目前，公司生产基地主要集中在惠州大亚湾、深圳龙岗和马来西亚槟城，均已构建了符合自身生产经营特点的质量管理体系，通过了ISO13485医疗器械质量体系认证。
4、销售模式
公司的销售模式主要分为直销和经销两种。医疗器械组件、模具产品和自动化设备销售主要采用直销模式；公司自
主医疗器械产品主要采用经销模式。
5、研发模式
公司的产品研发模式主要有两种：医疗器械组件产品研发模式和医疗器械成品研发模式。
（1）医疗器械组件研发模式
医疗器械组件产品均为定制化产品，公司为医疗器械企业客户提供产品开发、工程技术开发和设计转换服务。
（2）医疗器械成品研发模式
根据公司的战略和市场需求，公司进行研发项目立项，按照《新产品设计开发控制程序》进行设计开发、验证和注
册，获取医疗器械注册证、生产许可和备案凭证。报告期内，公司经营模式的关键因素未发生重大变化。在医疗器械成品研发过程中，不断积累医疗器械产品的研发
（三）公司的主要业绩驱动因素
从宏观层面看，公司业绩受医疗器械整体市场发展趋势的影响，医疗器械市场及CDMO行业的持续健康发展为公司业务稳步增长创造了良好的外部环境，具体请参见本节“二、报告期内公司所处行业情况”相关内容。
从战略层面看，多元化的业务布局是公司长期增长的重要驱动力。公司依托成功服务于全球家用呼吸机和人工植入
耳蜗头部客户的成功经验以及不断持续打造的技术能力，在呼吸管理与监护、五官与神经领域，以及其他领域，例如给药、心血管、检测与诊断等多个战略新赛道持续拓展新的业务增长空间，构筑企业的新增长曲线。具体请参见本节“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。对于呼吸管理与监护、五官与神经领域在内的公司的基石业务，公司通过提前预判需求波动、优化供应链资源配置，建立敏捷、柔性供应链体系，增强客户信任，促进长期合作，扩大市场份额；同时通过安全库存、多源供应、产能缓冲等策略精准预测减少库存积压，灵活产能、提升生产效率从而提升盈利能力；随着公司在马来西亚三期项目的建成和研发、NPI交付以及生产能力建设的逐步落地，与一期、二期形成集群效应，全球的产能适配能力增强，进一步提升公司在全球的竞争优势。对于医疗器械其他细分赛道，公司通过构建起“通用技术+专用技术+垂直领域多产品解决方案”的协同创新发展模式，实现公司核心竞争力的累加效应和迭代进化，构筑企业的新增长曲线。对于战略新赛道，基于公司已有的技术优势，依赖公司专用技术平台能力建设的不断深入和积累，突破国外长期以来的核心专利封锁，为客户提供从产品技术研发到批量生产的服务，建立起强大的工艺技术壁垒和交付能力。同时不断地拓展国内外客户，与细分市场头部品牌达成战略性合作，提升公司的业务与行业地位，抢占全球医疗器械市场的快速迭代与创新升级和本土市场国产替代的双重红利。从全球化层面看，公司坚持“全球布局，内外循环”的国际产业布局。全球医疗器械行业巨头多集中在欧美等发达地区，一方面，公司坚定不移推进马来基地的发展，积极推进美洲、欧洲的产业布局；另一方面，把拓展欧美医疗器械龙头企业的全球业务以及这些企业在中国本地化的MAH业务作为目前市场拓展的重心之一，据此打造以市场和客户为中心的全球化组织并驱动公司全球化持续扩张。同时，我们也看到以中国为代表的新兴地区医疗器械企业正在高速成长，展开与中国本土医疗器械头部企业以及高潜创新型高科技医疗企业的合作也是公司对未来业务发展的重点工作之一。公司持续以复杂工艺技术壁垒构筑和医疗器械上下游生态协同能力建设为核心，从提供核心组件研发生产向提供复杂产成品的“研发+生产+服务”全链条一站式能力加速延伸和演变，同时基于理解客户产品设计及临床需求，通过全球化供应链布局和产品临床需求有效绑定，深度参与全球医疗器械市场的技术迭代和产品创新升级。
二、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会发布的上市公司行业分类结果，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。公司主要从事医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售，为全球医疗器械企业提供从产品研发到批量交付的全流程一站式服务，致力于成为全球卓越的医疗科技服务商。全球医疗器械行业的市场规模、发展趋势直接决定了公司主要产品的市场需求和发展方向。
1、行业发展概况
（1）全球医疗器械产业规模持续稳定增长
随着全球经济水平的不断提升和人口老龄化的不断加剧，以及全球医疗保健意识的提高，全球各地的医疗健康支出逐年递增，其中，医疗器械的市场规模保持持续稳定的增长。根据PrecedenceResearch的最新报告，2025年全球医疗器械市场规模约6,788亿美元，预计2026年之后将以6%的复合增长率保持增长，至2035年全球医疗器械产业规模将达到12,094亿美元。
2025-2035年全球医疗器械市场规模数据来源：PrecedenceResearch
（2）全球医疗器械产业保持高度集中
医疗器械公司总销售额达4,867亿美元，其中前十的企业占比46.75%，达到2,275亿美元，集中度非常高，充分显示了
这些企业在全球医疗器械市场中的领导地位。医疗器械百强榜单主要由美国、欧洲和日本企业占据。中国本土的医疗器械企业在全球市场上的影响力正在逐步提升，越来越多的中国医疗器械企业进入全球百强名单，迈瑞医疗2025年排名第25位，相比于2024年上升2位，不仅体现了中国医疗器械产业和市场的快速发展，也显示了中国医疗器械企业在全球市场的竞争力不断提升。依托于中国制造完善的产业链、大规模制造能力和工艺技术水平与工业智能化的不断提升，中国已成为全球医疗器械产品的重要出口国，医疗器械出口规模逐年提升，根据海关总署的数据，2025年中国医疗器械出口额为596.84亿美元，同比增长3.69%。随着中国医疗器械企业在高端产品开发和生产工艺等专业技术能力的不断进步，中国医疗器械企业在全球高端医疗器械市场扮演的角色将会越来越重要，预计国内企业将会在国际高端医疗器械市场上斩获越来越多的市场份额。
（3）全球医疗器械CDMO市场规模持续快速增长
全球医疗器械产业链已形成较为成熟的商业运作模式。美敦力、强生、西门子、飞利浦、雅培等全球医疗器械头部
企业较早便选择将其零部件和整机的生产委托给专业能力强、医疗品质体系健全、具备持续稳定生产交付能力的医疗器械CDMO服务提供商，以推进新技术和新工艺在新产品的有效应用，提升产品研发效率与量产效率，缩短新产品投放市场的时间周期，有利于产品品牌的全球化发展及其供应链的合理布局，加强产品和品牌在全球市场的竞争优势。根据PrecedenceResearch的最新报告，2025-2035年全球医疗器械CDMO行业的年均复合增长率为10.89%，显著高于同期医疗器械行业的市场增速。随着全球医疗器械市场的不断发展、下游客户需求的增长和专业化分工的持续深入，医疗器械CDMO市场规模将持续快速增长。
2、行业发展趋势
（1）产业技术进步速度加快
近20年来，全球科技格局发生了深刻的变化，美国、欧洲和日本等发达国家及企业为抢占高科技的制高点而加大对
技术研发的投入，在高技术领域展开激烈的研究开发竞争，加快新技术的扩散和产业化。科技进步和科技成果扩散速度的加快，促进了医疗器械行业技术水平的快速提升。运用生物、微纳米、信息、计算机、微加工等高新技术，发展用于微创或无创诊疗的技术和器件，表面改性和组织诱导性生物医用材料及组织和器官修复器械，以及用于医院及远程诊疗的信息系统等是当代医疗器械行业发展的方向。
（2）医疗器械产品向智能化方向转变
与诊断、治疗方案制定等医疗过程，提高医疗器械的效能和智能化水平，这将为医疗器械产业带来全新的发展机遇。随
着5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展，为智慧医疗提供了有力支持，为医疗器械的AI使用奠定了基础，数字化科技走到了前沿。其中，“虚拟医疗服务”和“数字化转型”将推动传统诊疗方式的变革，提高诊疗质量和效率。全球医疗器械行业将迎来数字化的高速发展时期。
（3）家用便携式医疗器械市场将迎来爆发式增长
随着经济的发展，生活水平和生活质量的不断提高，人们的健康意识越来越强。而随着城市人口的增长和生活节奏
的加快，处于亚健康状态的人群在不断增加。与此同时，人口老龄化进程加快，老年人常见病、慢性病的日常护理和治疗主要以社区和家庭为主，并且越来越多的病人群体也需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗，这一切都为家用医疗设备领域带来了巨大的发展机遇。
（4）全球医疗器械CDMO产业的发展趋势
全球医疗器械CDMO产业呈现出积极的增长态势。随着全球供应链整合力度和产业链上下游分工的不断加强，医疗器械行业CDMO产业也在迅速发展，主要呈现以下趋势：
外包化：CDMO企业具备专业化的研发生产能力、完善的品质管理体系以及灵活的产能调整优势，促使医疗器械企业外包其部分研发制造工序，将自身资源聚焦于设计及研发前端引领性的创新产品上；多元化：CDMO企业正从单一生产制造工序向全链条一体化服务转型，涵盖研发设计、知识产权布局、监管注册、临床实验及规模化量产等多个环节，以满足医疗器械厂商更为广泛和多样化的需求；集成化：医疗科技企业需要提供完整的产品及解决方案，CDMO企业正在将关键元件和模块集成到整个系统中；地域化：由于当地市场准入政策、地缘政治导致供应链中断等挑战，越来越多的医疗科技企业正在本地化全球供应
链，与当地企业在CDMO和MAH方面建立合作；资本化：医疗器械CDMO专业度强，通过收并购活动可以帮助企业在特定领域提高能力；可持续：医疗科技企业越来越关注可持续性，鼓励在产品、包装及制造环节使用再生性强、可持续更高的材料。经过数十年的发展，欧美国家的CDMO产业已经相对成熟，相较之下，中国的医疗器械CDMO市场还处于发展初期。2017年，国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，标志着医疗器械上市许可持有人制度（MAH）正式在国内施行。MAH制度的实施为医疗器械企业、研发单位与CDMO机构的深度协作提供了制度保障，海外医疗器械跨国公司顺应政策发展趋势逐步选择与国内CDMO企业合作开展本地化的产能及供应链布局，具备研发技术、智能制造及合规质量管控体系优势的头部医疗器械CDMO企业有望迎来重大发展机遇。
3、行业技术特点
（1）医疗器械品类众多，技术复杂
医疗器械行业是一个涵盖范围非常广、细分品类众多的行业。医疗器械的种类包括诊断设备、治疗设备、手术器械、康复设备、急救设备等多个品类。每个细分领域的医疗器械产品都有其特定的功能和用途。同时，每种器械的研
发、制造和使用都需要考虑复杂的技术问题，如材料选择、结构设计、制造工艺开发、品质一致性等方面。由于医疗器械的品类众多，涵盖了多个领域，因此每一种医疗器械的研发与制造都需要不同的技术和专业知识来支撑。此外，医疗器械还需要考虑不同的法规和标准，也需要不断创新和改进，以满足不断变化的市场需求和技术发展。因此，无论是在医疗器械的研发领域还是制造领域，想要在市场上取得竞争优势，均需要不断加大研发投入，紧跟市场需求及技术发展方向，巩固并提高相应的技术壁垒。
（2）医疗器械先进技术多集中于头部企业
西方发达国家的医疗器械产业发展历史比较长，技术上具有明显的先发优势，市场呈现出品牌集中度和技术集中度
双高的特点。据MedicalDesign＆Outsourcing发布的《2025年医疗器械企业百强榜单》，前十名医疗器械企业的销售额占比达到46.75%。医疗器械市场头部企业的集中度高，导致了医疗器械的先进技术、知识产权等也主要集中在这些头部企业当中。一方面，医疗器械新产品和新技术的投入周期长、投入成本和技术壁垒高，医疗器械头部企业具有明显的综合优势。医疗器械是一个技术体系复杂，横跨多个学科的行业，一个新的医疗器械产品从产品设计研发，到临床评价，再到生产系统的搭建，最后到产品取证投入市场，需要数年的长期投入，期间涉及大量的专业技术、专利技术、临床技术、市场经验等资源需求，行业内的头部企业具备先天的优势；另一方面，医疗器械的头部企业借助资本市场，通过兼并收购，将一些细分领域的优质高新科技企业收入囊中，不断补足自身的短板以及加强自身在某些细分领域的优势地位。医疗器械领域的头部企业基于自身的先发基础优势，通过持续不断的投入与兼并收购，使医疗器械市场的先进技术持续向头部企业集中。
（3）医疗器械产品品质要求高，监管要求严格
医疗器械是一个与人的生命健康与安全息息相关的产品，因此品质要求极高。为了确保医疗器械产品的绝对安全，
各个国家与地区均设有医疗器械管理机构，并设置了医疗器械的准入门槛，建立了完善的医疗器械法律法规与行业标准。医疗器械产品从研发之初直到上市销售和售后服务，包含技术路线、材料选择、产品预研、产品实现、临床评价、小批量试产、大批量生产及品质体系建立和售后服务等，无不建立在医疗器械法律法规与行业标准之上。因此，医疗器械产品的竞争力除了产品技术具有前瞻性、安全性与易用性之外，合规性与品质优势也是另一项核心竞争优势。在品质方面，医疗器械的生产环节需要建立一套严格的生产工艺和品质控制标准，需要对每个生产环节进行严格的控制，包括原材料采购、生产过程、产品检验等，确保产品的品质稳定可靠。
（4）医疗器械制造技术与医疗器械研发同样具有挑战性
由于医疗器械行业属性的特殊性，除了研发环节具有一定的挑战性外，其制造环节与研发环节同样具有挑战性。
一方面，医疗器械品类众多，涉及多种学科、多种材料、多种工艺，这就需要在医疗器械制造过程中搭建不同的技
术平台用以满足不同医疗器械产品的差异化制造工艺需求，并且许多医疗器械产品的制造技术难度远高于研发难度。另一方面，医疗器械领域较多企业属于研发型企业，储备了大量学历高、行业经验丰富的研发型人才，但缺乏制造型技术人才，这些企业能研发出具有行业领先水平的医疗器械产品，但由于制造环节技术经验不足以及质量管理体系不完善，无法制造出完全满足其设计意图及品质要求的产品。此外，医疗器械产品有研发周期长和产品生命周期长的特点，如何保证医疗器械产品的品质从量产的第一天到数年之后，从量产的第一个产品到一百万个至数千万个产品的一致性，是对医疗器械制造企业的生产系统和品质保障系统能力的一个基本要求，同时也是一个巨大的挑战。
（5）数字化远程化在医疗器械发展过程中的运用
数字化技术不断推动医疗器械行业的发展，使得医疗器械的功能更加全面和高效。同时，远程医疗技术通过现代通
讯技术，将医生和患者连接在一起，实现远程诊疗、远程问诊和远程监测等医疗服务，极大地提高了医疗服务的便捷性和可及性。首先，数字化技术使得医疗器械的设计更加精准和高效。通过采用先进的数字化设计软件和技术，医疗器械制造商可以精确地模拟和测试产品的性能和效果，从而在产品设计阶段就能发现和解决潜在问题。这不仅缩短了产品的研发周期，还降低了试错成本，提高了产品的质量和可靠性。其次，数字化技术推动了医疗器械制造的自动化和智能化。借助机器人、传感器、机器视觉等数字化设备和系统，医疗器械制造过程可以实现自动化操作和精准控制，减少了人为因素的干扰，提高了生产效率。同时，通过实时监测和数据分析，制造商可以及时发现生产过程中的问题并进行调整，确保了生产过程的稳定性和可控性。此外，数字化技术还促进了医疗器械制造的个性化和定制化。通过数字化扫描、测量和建模等技术，制造商可以获取患者的精确数据，并根据这些数据定制个性化的医疗器械产品。这种个性化的制造方式可以更好地满足患者的需求，提高治疗效果和患者满意度。最后，数字化技术也改善了医疗器械制造过程中的供应链管理和协作。通过构建数字化的供应链管理系统，制造商可以实时掌握原材料、库存和物流等信息，优化供应链流程，降低库存成本和运输成本。同时，数字化技术还促进了制造商与供应商、客户之间的信息交流和协作，提高了整体供应链的响应速度和灵活性。
（6）医疗器械人体工学的要求与日俱增
随着经济的不断发展和医疗技术的不断进步，医疗器械产品朝着减少患者痛苦、提高舒适性的需求与日俱增，这也
要求医疗器械技术进步的方向不仅要达成更好的诊断、治疗等效果，同时要通过新材料应用、结构创新、工艺创新等方式提升医疗产品的舒适性。例如：微创手术技术的发展，减少了手术患者的创口面积及术后恢复时间；家用呼吸机噪音的持续降低和面罩佩戴舒适性的提升，改善了睡眠期间长时间佩戴的舒适性体验；可视化微创诊疗技术的发展，提高了医生诊断的准确性，减少误诊给患者带来的痛苦，并为远程医疗和手术机器人的应用提供了重要保证，同时一次性可视化微创诊疗技术的发展，降低了手术过程中交叉感染的风险等。
4、医疗器械产业链上下游关系
医疗器械行业的产业链主要包括上游、中游和下游三个环节，每个环节关系密切，每个环节的发展状况都会对整个
行业的运行产生影响。其中，上游主要包括医用材料、电子器件等部分。医用材料作为医疗器械的基础，其性能与质量直接决定了医疗器械产品的性能和质量。此外，电子器件也对医疗器械产品的创新与发展起到关键作用。中游主要为医用医疗设备和医用耗材。这一环节的企业通常需要根据市场需求，设计和生产符合标准和要求的医疗器械产品，包括诊断、治疗、康复和预防等各类设备。下游则主要是医疗卫生行业，包括各类医院、体检中心、社区医疗中心、养老院、疾控中心、第三方实验室以及家庭用户等。这些机构和个人是医疗器械的最终使用者，他们的需求直接影响着医疗器械产品的销售和使用。随着医疗水平的提高和人们对健康关注度的增加，医疗机构对医疗器械的需求不断增加，尤其是高端、智能化的医疗器械。同时，养老院、疾控中心等场所对医疗器械的需求也在持续增长。此外，随着家用医疗器械市场的快速发展，家庭用户也逐渐成为医疗器械的重要消费群体。医疗器械行业与上下游行业的关系是一个相互依存、相互促进的生态系统。上游行业为医疗器械行业提供原料和技术支持，下游行业则为医疗器械行业提供市场需求和发展空间。医疗器械行业需要密切关注上下游行业的发展动态，加强产业链协作，以应对市场竞争和实现可持续发展。
5、行业周期性、季节性和区域性特征
医疗器械行业周期性、季节性和区域性特征受到多种因素的动态影响。医疗器械生产企业需要密切关注市场动态和
行业趋势，灵活调整业务策略和运营模式，以应对各种挑战和机遇。
（1）周期性
医疗器械行业与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，与经济周期不存在直接关系，经济周期性波动不会对行业
发展产生重大影响，因此行业周期性特征不明显。
（2）季节性
医疗器械行业季节性不明显。公司根据下游客户订单需求预测安排生产并发货，下游客户对产品需求根据其业务发
展规划而产生，不具有明显季节性。
（3）区域性
全球医疗器械消费的区域性分布特点明显，北美由于经济发展水平较高、医疗条件较好、医疗保障制度较为完善，
北美的医疗器械公司能够接触到更高利润的市场，拥有高于其他地区竞争对手的利润率。欧洲地区由于全民医保系统导致医疗器械企业面临较大的定价压力；亚太区域医疗器械领域的医保报销力度通常低于北美，也存在较大的定价压力。然而，近年来亚洲地区的市场正在快速扩张，其中我国、印度等发展中国家推动作用显著，医疗器械消费增长都超过全球的增长率。。
四、主营业务分析
1、概述
2025年度公司业务的开展情况：
2025年，全球地缘政治格局和宏观经济环境发生了巨大的变化，美国政府发起的单边关税战，对中国出口型企业造
成了严峻挑战，同时，中国政府对关键原材料资源的出口管制，也间接影响了中国出口企业的业绩表现。受此影响，公司传统业务的家用呼吸机组件收入和人工植入耳蜗组件收入均没有达到预期的增长，也拖累了公司利润的增长。公司全年实现营业收入16.25亿元，同比增长1.96%；实现归属于上市公司股东的净利润2.83亿元，同比下降22.18%。公司坚信困难是暂时的，强行人为干预市场、忤逆市场规律的行为对市场造成扭曲是不能持续的，最终还是要回归到市场规律的自我循环中。美好医疗凭借自身在传统赛道业务多年积累的核心竞争力和市场竞争优势，以及不断优化的全球化产业布局，公司与传统基石客户的战略合作关系将会越来越紧密，基石业务的基本盘也会越来越稳固。除基石业务外，2025年也是公司落实长期发展战略的破局之年，公司业务发展上实现多元突破现已经初具赛道多元化、客户多样化的服务能力。面对国内外严峻的宏观经济形势，公司坚持创新驱动，深化组织变革，严控品质标准，传统优势业务与多元化业务布局取得全面突破。
（1）深耕主业夯实底盘，多元突破积蓄后劲
在呼吸管理与监护领域，公司与家用呼吸机战略客户的合作关系迈上新台阶，实现“稳存量、拓增量”的高质量发
展。报告期内，客户迭代后的量产主流机型进入全方位供货阶段，进一步巩固业务基本盘；同时成功增加多个新项目，实现了在机器、面罩、呼吸管路等领域的全方位合作；公司继续深耕技术与工艺，在复合材料粘接、管材挤出、固态硅胶等关键技术方面实现突破，为持续更好服务战略客户做好充足技术储备。基于在呼吸领域的成熟经验与质量体系，公司将业务拓展到监护领域，已与国内监护领先企业达成合作并进入产品量产交付阶段。未来，公司将持续深化与客户的合作关系，不断拓宽呼吸管理与监护领域的产品类别，夯实并扩大基石业务的底盘。在五官与神经领域，公司持续巩固在人工耳蜗植入体与外置声音处理器组件领域的领先优势，深度参与客户新一代产品的研发与量产转化，为公司在五官与神经的长期发展筑牢了不可替代的核心基石。公司依托在人工植入耳蜗领域近十五年的深度协作经验，积累了植入体材料选型、生物相容性控制、精密制造与品质管控等核心技术能力，该技术体系与侵入式脑机接口高度同源，为公司切入脑机接口领域提供了坚实的产业化基础。报告期内，公司与头部客户达成深度合作，通过持续构建精密注塑、微组装、检测封装等核心能力壁垒，公司已成为侵入式脑机接口工艺开发和制造领域的标杆企业。公司将继续实施“技术延伸+市场拓展”双轮驱动战略，基于已有的技术积累与成熟的医疗质量体系，延伸至五官领域的更多细分赛道；同时积极在神经领域的前沿赛道加深创新产品的研发生产能力，协助客户实现从实验室到量产的商业化转化，推动神经领域前沿技术的产业落地。公司基于家用呼吸机与人工耳蜗的基石业务，围绕呼吸管理与监护、五官与神经两大核心领域做多元化发展布局，与此同时，公司挑选了市场空间大、增长势头快、技术门槛高的高潜力医疗科技赛道作为多元化发展新的方向，持续加在给药领域，公司已与多个客户建立了深度战略合作关系，报告期内营业收入实现大幅增长，尤其是血糖管理赛道，营业收入实现数倍增长。公司已建立可调笔、储能笔、PFS笔三大成熟技术平台，具备从模具开发、组件制造到全自动产线组装的全链条自主生产能力。公司为国际核心客户定制的可调式胰岛素注射笔已进入稳定批量交付阶段。在肠内营养耗材板块，公司已与国外头部客户建立了深度绑定的合作关系，业务规模不断扩大。未来，公司将全力保障给药赛道重要客户的量产订单交付，逐步提高良率和产能；公司进一步强化精密注塑、精密液态硅胶、全自动化生产及药包材管理体系建设，结合前端设计开发能力，为全球药企客户提供“设计—制造—管理”全链条解决方案，致力于成为全球给药领域头部企业的核心合作伙伴。在心血管领域，经过多年战略布局和体系化深耕，已构筑起坚实的业务发展基础。报告期内，公司在保持起搏器/除颤器等体内植入类产品稳健增长的基础上，进一步拓展心脏电生理、节律管理、神经介入、结构心脏病、血管护理等高增长细分赛道。在行业高度关注的电生理领域特别是脉冲电场消融（PFA）赛道，公司在2025年建成基于微组装特色工艺的有源导管技术平台和MAH委托生产能力，并成功为国内客户提供核心组件生产交付服务，为公司贡献新业务增量并打开电生理领域高端赛道空间。除PFA外，公司在ICE心腔内超声导管赛道也已通过MAH委托生产方式协助国内领先企业完成创新产品的商业化并提供量产服务。未来，公司将聚焦通用与专用技术平台的高技术壁垒持续发力，重点打造覆盖精密注塑、精密挤出、微组装、医用传感器制造等关键工艺的核心技术和生产能力。通过持续技术投入与平台化建设，强化多工艺协同与系统整合能力，逐步构建在心血管高值耗材和核心组件领域的制造壁垒与行业口碑。在检测与诊断领域，依托公司精密模具和自动化制造能力，公司在CGM领域建立了全产业链的全自动生产交付能力，产品进入批量交付阶段，产能规模进一步释放。在体外诊断领域，公司在微流控类耗材产品已实现业务突破，多个项目已实现量产导入；在试剂包材领域，公司和国内基因测序龙头企业建立合作，试剂盒项目已导入量产。未来，依托公司精密制造、自动化、后工序能力和严格的品质管理体系，公司将致力于为客户提供涵盖设计优化、模具开发、精密注塑、键合工艺、封装测试等工艺技术的一站式服务，深度参与客户全球化供应链布局，力争成为全球检测与诊断巨头在中国及亚太地区的首选战略合作伙伴。公司在外科与骨科、手术机器人等细分领域也与全球多家头部企业或创新型高科技医疗企业展开合作，覆盖产品开发、工艺技术、生产制造及成品组装全链条，进一步夯实赛道多元化布局战略。
（2）持续保持高强度研发投入，为公司长远发展提供保障
公司始终坚持“创新驱动、技术引领”的发展战略，将技术研发作为核心竞争力培育的关键抓手，持续加大研发资
源投入，夯实技术创新体系，推动核心技术迭代升级与成果产业化落地，助力公司在激烈的市场竞争中巩固优势地位。公司打造了基于通用技术模块化复用与专用技术纵深攻关的开放式研发创新平台。一方面，基于长期服务全球医疗自动化技术等共性技术进行系统化提炼与迭代升级，在此基础上构建模块化技术矩阵，形成可迁移复用的通用技术平台；另一方面，针对呼吸管理与监护、五官与神经、给药、心血管、检测与诊断等赛道，公司聚焦医疗器械垂直细分领域的差异化需求，组建专用技术平台实施技术纵深突破，通过领域知识图谱构建与工艺技术解耦，持续输出细分领域特定产品的定制化技术解决方案。通用技术平台保障共用技术复用效率，专用技术平台强化细分领域攻坚能力，二者通过动态知识共享机制形成技术协同网络，实现从产品开发设计到最终量产的全流程技术贯通。报告期内，公司研发费用达1.34亿元，占公司营业收入的8.23%，研发投入强度保持行业领先水平，充足的资金保障为研发工作的有序推进、关键技术的突破及创新成果的转化提供了坚实支撑。在研发投入的持续赋能下，公司研发团队攻坚克难，在自动化装备、精密模具、注塑、挤出、微组装等核心技术与工艺方面取得多项突破性进展。其中公司通用技术平台研发团队在新材料、新工艺、智能设备、AI应用等多个技术领域取得多项跨越式技术成果；同时，专用技术中台在脑机接口、心血管、血糖管理、体外诊断等战略赛道技术领域攻坚克难，实现多项技术纵深突破，持续输出细分市场客户特定产品技术的专用解决方案。
2025年公司新增专利申请42项（其中PCT国际专利申请5项），新增授权专利61项（其中发明专利13项）。截至2025年末公司及合并报表范围内子公司共有授权专利303项（其中已授权发明专利51项）及登记的软件著作权48项，共拥有191项商标（其中：境内商标155项，境外商标36项），21项医疗器械注册证（其中：二类医疗器械注册证14项，一类医疗器械备案证7项）。这些知识产权的取得不仅体现了公司的技术实力和创新能力，也为公司核心能力的建设和长远发展提供了有力的保障。
（3）全球化产业布局，资源配置有效协同
公司始终围绕主营业务布局未来。海内外双线产能配套布局，协同发展，更好地满足客户需求，不断提升公司在全
球的服务能力和交付能力，实现与客户共赢的发展目标。自2016年公司在马来西亚槟城设立了生产基地以来，已顺利完成了一、二期产能建设，报告期内，马来三期产业基地研发办公和生产厂房的基础建设已完成并逐步开始投入使用。马来西亚槟城目前已经吸引和聚集了多家全球医疗器械巨头的投资和落地，逐渐成为全球医疗科技产业在亚太地区重要的研发和生产基地。在全球地缘政治博弈和宏观经济环境发生巨大的变革的大背景下，公司马来基地的扩建为公司的国际业务拓展带来了显著的竞争优势。报告期内，公司深圳总部基地的能力建设取得初步成效，叠加公司大亚湾产业园已建成的研发和生产交付能力，为公司把握国际国内医疗器械市场的发展机会注入了新动能。未来，公司通过落实“内生+外延”双轮驱动的公司产业布局战略，结合国际地缘政治和经济环境变化的新形势，以及国际头部客户供应链发展的新格局，持续关注产业链上下游的并购整合机会，加快公司的全球化产业布局的步伐，尤其是北美、欧洲等医疗器械重点区域的研发和产能布局，加速强化公司在全球范围内的本地化服务能力。
（4）品质体系持续完善，制造能力精益求精
医疗器械产品受到严格的合规及质量体系约束，认证周期长，合规成本高。公司始终将医疗器械安全性、有效性及
质量可控性置于首位，持续推进质量管理体系优化升级。公司深耕行业十余载，已构建形成覆盖I类、II类、III类医疗器械的全周期管理体系与生产能力，建成数个符合GMP标准的万级、十万级洁净车间。公司在ISO13485医疗器械质量管理体系认证的基础上，搭建起符合欧盟CE、美国FDA及中国NMPA法规的研发生产质量体系，获得全球多个主流市场的准入资质。历经全球TOP100医疗器械企业客户及多国监管机构的系统性审核验证，公司持续完善质量管控机制，锻造出经得起严苛检验的质量管理体系和合规团队核心能力。报告期内，公司持续完善资质布局与质量管理体系，为业务拓展奠定坚实基础。资质获取方面，公司新增国内药监局授予的II类04骨科手术器械及III类06医用成像器械受托生产资质；适应客户国际化需求，在FDA登记中新增3款产品的合同制造列名，进一步提升了全球服务能力。产能保障方面，深圳美好生产基地的新厂区已获得ISO13485/ISO9001双认证及医疗器械生产许可证，生产资质得到实质性扩充。质量体系建设方面，各基地资质范围持续拓展，马来西亚生产基地ISO13485证书新增手术定位仪生产范围，大亚湾产业园ISO13485证书新增笔式注射器设计开发及生产范围，并取得食品用塑料包装容器工具等制品的QS认证（全国工业产品生产许可证）。报告期内，公司累计通过百余次国内外监管审查及客户审计，质量管理体系的多方认可度持续提升。公司前瞻性布局自动化智能化制造体系，组建专业自动化团队深耕医疗器械生产工艺，自主研发数百个非标自动化项目，集成了高速磁悬浮、无间隙旋转电爪、视觉辅助机器人和恒定负载装置等自动化前沿应用技术，可达成全流程微米级精度的高速高精度装配；自动化加工及装配工序配置了气密性、压力、阻力、高度、电性能和AI视觉检测系统等，实时对生产全流程进行品质监控，精准剔除不良品，实现产品生产和品质检验全流程自动化，显著提升生产效率；此外，公司搭建了基于常用功能模块化的自动化产线开发体系，兼具开发周期短与运行稳定的双重优势，融合MES系统实现生产全流程数字化管理与品质追溯，在保障医疗级产品安全性的同时，有效降低生产制造成本。未来，公司将主动融入以人工智能和机器人为主线的科技变革，紧密追踪技术发展脉络，积极探索前沿技术在自动化智能化精密制造体系中的快速应用，持续强化生产制造领域的核心竞争优势。
（5）构建智能体驱动新范式，推动企业运营向认知自动化与智能决策跨越升级公司持续践行智能化发展的核心战略，推动企业数字化体系由“系统驱动”向“智能体驱动”全面升级，构建“全
域智能化、全链路协同化、全场景安全化”的新一代运营体系。在完成基础设施与安全体系全面升级的基础上，公司对SAP、CRM、MES等七大核心系统进行了深度优化与一体化重构，实现了业务流程与数据流的高效贯通。同步建立标准化数据治理体系，持续强化数据质量管控与价值挖掘能力，构建实时数据感知与智能分析能力，推动运营决策由“经验驱动”向“数据驱动”升级，并进一步迈向“智能驱动”的决策模式。在自动化转型深化方面，公司推动RPA（机器人流程自动化）从“单点场景应用”向“规模化效能提升”演进，形成覆盖关键业务场景的自动化应用体系。通过自动化能力的规模化部署，有效地替代了重复性人工操作，在显著提升数据准确性的同时，实现了整体运营效率的持续提升，并逐步形成以自动化为核心的降本增效“飞轮效应”。在AI智能体融合创新方面，通过将大语言模型、智能体编排引擎与核心业务系统深度融合，重点推进“RPA+AIAgent”融合架构建设，在各业务单元逐步形成“可感知、会思考、能执行”的数字员工体系，构建以AIAgent为核心的企业智能体网络。实现从“流程自动化”向“认知自动化”的跨越升级。公司持续推进组织能力升级，加强全员智能化素养建设，逐步形成以AIAgent为核心的人机协同运营新范式。
（6）持续为股东创造正向价值，积极落实“质量回报双提升”行动方案公司已于2025年1月披露了《关于“质量回报双提升”行动方案的公告》。报告期内，公司聚焦主业，不断提升核心竞争力；夯实治理基础，健全内控制度，促进“二会一层”归位尽责；高度重视与投资者的沟通交流，提高投资者关系
管理水平，保障投资者的合法权益；以投资者需求为导向，不断优化披露内容，提高信披质量。公司高度重视对投资者的合理回报，致力于为投资者提供持续、稳定的现金分红，持续与投资者分享经营发展成果，增强投资者价值获得感。2025年，公司在保证经营稳健、健康成长的前提下，实施了2024年年度分红以及2025年度前三季度分红，合计派发现金红利人民币8,597.19万元。基于对公司未来持续稳定发展的信心和对公司长期价值的认可，为维护公司广大投资者尤其是中小投资者的利益，增强投资者信心，公司于2024年3月启动了回购公司股份事项。截至2025年3月27日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份2,368,840股，成交总金额为6,156.86元（不含交易费用）。未来，公司将坚持以投资者为本的理念，积极落实“质量回报双提升”行动方案，并根据相关规定履行信息披露义务。公司将持续推进技术创新和业务发展，为股东、为社会创造更多的价值和回报，与投资者共享发展成果，共同促进资本市场健康发展。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
五官及神经类 123,354,336.53 7.59% 139,545,414.70 8.75% -11.60%
其他医疗器械类 168,888,431.44 10.39% 96,278,891.10 6.04% 75.42%家用及消费电子类 234,072,047.58 14.40% 166,639,849.04 10.45% 40.47%智能装备与技术服务 90,094,622.84 5.54% 76,178,045.04 4.78% 18.27%其他类 9,207,250.75 0.57% 8,555,965.40 0.54% 7.61%分地区境外 1,368,642,279.35 84.20% 1,381,189,672.05 86.64% -0.91%境内 256,844,261.07 15.80% 213,018,437.65 13.36% 20.57%分销售模式直销 1,600,034,144.67 98.43% 1,563,984,928.08 98.10% 2.30%经销 25,452,395.75 1.57% 30,223,181.62 1.90% -15.79%
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据适用□不适用
变更口径的理由
（1）公司近年持续拓展给药、心血管、检测与诊断、外科与骨科等多个医疗赛道，业务规模扩大，赛道增多，产品
多元化，原分类无法完整、准确反映当前多元化业务结构，重新分类是为了如实披露经营现状；（2）为满足内部经营分析、预算考核、业务统筹的管理需求，对业务进行更科学、更标准化归类，使披露口径更清晰、更易理解，优化内部管理与外部信息披露的一致性；（3）参考行业惯例与国际产品分类标准，提高信息可比性，便于投资者理解；（4）公司模具及自动化设备相关业务模式逐步从单一产品提供向整体解决方案延伸，在智能装备、系统集成及综合技术服务方面的能力持续增强，调整后的分类更贴合公司业务实质与发展方向。
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
医疗 销售量 pcs 220,268,418 190,725,116 15.49%生产量 pcs 228,075,468 195,104,655 16.90%库存量 pcs 23,646,806 15,839,756 49.29%非医疗 销售量 pcs 36,894,451 28,609,236 28.96%生产量 pcs 38,923,543 28,382,600 37.14%库存量 pcs 6,877,948 4,848,856 41.85%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用
1、公司的医疗产品销售收入增长带来生产量、销售量、库存量的增加；2、公司非医疗产品销售收入增长带来生产量、销售量、库存量的增加。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
报告期内合并范围增加：
公司名称 股权取得方式 股权取得时点 出资额（认缴） 出资比例（%）
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发
项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响脑机接口工艺技术开发及平台能力拓展项目 构建面向高密度脑机接口与植入式神经调控器械的核心工艺技术平台，拓展公司在面向脑机接口等神经工程领域高增长、高附加值赛道的CDMO服务能力，增强长期技术护城河。 项目部分关键工艺已获突破并完成验证，后续系统验证按计划推进中；植入体核心技术已开始商业应用落地。 1.完成高密度脑机接口及植入式神经调控器械的关键技术开发，实现百微米级以下线径极细电极导线的高可靠电气互连与精密微组装；
2. 实现长期植入环境下的极
低水汽渗透率、高绝缘可靠性与良好生物相容性；
3.完成各类高值植入式神经调
控及信号传输系统组件核心工 建立脑机接口工艺技术平台，拓宽公司相关核心技术在颅内植介入领域应用场景，完善公司在神经工程类高附加值赛道的业务版图。艺开发；
4.建立标准化质量控制和技术
管理体系。
电化学传
感器技术
研发 研发应用于医疗场景中的
电化学传感器，建立我司电化学传感器的研发、生产能力； 本项目已完成研发工作，取得NMPA注册证书，相关产品实现上市销售。 1.量程：0~3500ppb2.精度：≤±5ppb或测量值的±10%3.重复性：标准偏差<3ppb或变异系数CV<10%4.寿命：有效测试次数≥10000次 建立公司电化学传感器的研发、生产制造全链条能力。精准限位低阻力一次性注射笔的研发 开发出一款高精度、低阻力的一次性注射笔。 优化产品设计与工程样机，成功实现首次试产。 1.可调节最小剂量为1IU；
2.剂量调节范围为1-60IU；
3.剂量误差≤5%。 完善我司血糖管理产品线。一种新型自动储能式一次性注射器的研发 通过技术革新，提高注射笔的使用便捷性、安全性和精准性，不仅满足胰岛素注射的需求，还可拓展至GLP-1、生长激素等药物的注射应用，具有广阔的市场前景和显著的经济效益。 完成性能与可靠性验证，成功实现试产，取得药包材登记备案I状态。 1.触发推力<7N；
2.笔身长度（剂量设定后的尺
寸，不含包药仓尺寸）<85mm；
3.注射精度：≤1IU或5%，取大值；
4.剂量调节：可调节最小剂量
为1IU，剂量调节范围为1-75IU；
5.最大剂量误差：300±5IU； 项目的实施将有效提高我国在国际医疗器械领域的竞争力。随着技术的突破和产品的创新，国产注射笔有望在全球市场占据一席之地，推动我国医疗器械行业向更高水平发展。综上所述，本项目不仅具有显著的经济价值，更在技术、市场和国际竞争力等多个层面具有深远的意义。精密心血管介入导管全工艺链条关键技术及核心组件开发 本项目旨在研发心血管介入导管（包含有源及无源类产品）这一心血管产品领域核心品类相关的全工艺链条关键技术和核心组件，突破医疗器械微组装技术（MicroAssembly）、医用微型介入传感器封装技术等核心工艺，搭建适用于心脏及心血管介入用三类高值耗材产品的完整工艺技术体系，构建医用精密高分子管材挤出及复合加工制造技术体系，以匹配高端介入医疗器械微创化、精准化、智能化的发展趋势，强化公司在该领域的核心竞争力与国产替代优势。 项目主要部分已完成技术研发与试产验证，实现了多种心血管介入导管的核心工艺突破，并建成可支持复杂有源导管制造与医用微型介入传感器封装的医疗器械微组装（MicroAssembly）工艺技术平台，同时完成精密心血管介入导管管材挤出及复合加工制造平台的建设，相关技术成果已实现商业应用落地。 1.建成面向有源导管及医用微型传感器的医疗器械微组装（MicroAssembly）工艺技术平台；
2.建成精密心血管介入导管管
材挤出及复合加工制造平台；
3.完成多类高值心血管有源介
入导管工艺研发（调整语
序），覆盖心脏电生理消融导管（含PFA）、高密度标测导管、冲击波碎石导管（IVL）、肾动脉去交感神经消融导管（RDN）、心腔内超声诊断导管（ICE）、血管内超声诊断导管（IVUS）等行业前沿创新产品；
4.完成各类高值心血管无源介
入导管产品工艺研发，产品包括神经介入用微导管、植入物输送系统、可调弯鞘管等。 本项目将通过新技术平台的构建实现心血管介入产品相关的全链条关键工艺能力和核心组件制造能力的落地，推动公司在心血管器械领域从传统零部件制造到核心组件制造与系统化产品解决方案的升级，通过引入医疗器械微组装、医用微型介入传感器封装等关键技术，公司将在医疗器械CDMO领域形成显著的差异化技术优势，进一步提升公司在微创介入类高值耗材领域的市场竞争力与综合盈利能力。多丝螺旋发热管挤出及自动化焊接技术研发 本项目开展多丝螺旋发热管挤出成型及自动化焊接技术研发，攻克丝线定位、模具流动平衡、多参数协同控制等技术难点，通过仿真优化与工艺创新，形成完整技术方案，为高端医疗呼吸管路组件制造提供关键技术支撑。 项目已完成方案设计、可行性分析、模具设计及初步性能验证，关键技术指标初步达成。 1.实现对丝线运动轨迹的精确控制2.形成从挤出成型、丝线处理到端子连接的完整技术 本项目技术成果为公司业务模式创新提供核心支撑，可依托技术储备，快速响应客户在发热丝、螺旋管等方面的差异化需求，完成方案设计与样品试制，实现从标准品供应向定制化研发服务的升级。高性能高精度医疗 本项目研发高精度硅胶管挤出模具及包胶封胶技 本项目开展多轮设计方案论证与试验 1.实现硅胶管挤出过程尺寸稳定性的精确保障，挤出过程尺 本项目技术成果系统性解决硅胶管尺寸稳定性硅胶管材挤出技术研发 术，解决熔体流动不均、软质材料包胶易产生披锋等难题。通过流动平衡模拟优化模具结构，确保熔体流速稳定，为软质材料包胶成型提供技术方案。 验证工作，形成阶段性技术成果。 寸波动控制精度≤±1%；
2.实现硅胶薄壁管壁厚同心度
的精准控制；
3.挤出产出线实现管径范围
0.5mm~10.0mm。 差、壁厚均匀性难控制及包胶封胶易披锋等核心工艺难题，进一步提升公司在精密硅胶挤出领域的核心技术实力，满足高端医疗器械市场的严苛需求。硅胶与织物三维共塑关键技术研究 本项目研发硅胶与布料高性能复合粘接工艺，攻克材料界面相容性等关键技术难题，开发高性能复合面罩产品，满足呼吸治疗领域市场需求，提升公司在高端医疗器械领域的核心竞争力。 项目已完成方案设计、可行性分析、模具设计及初步性能验证，关键技术指标初步达成。 1.实现剥离强度≥6N/cm、拉伸强度≥50N/cm、气泡率≤3%；
2.实现色牢度干摩≥4级、湿摩≥3级、甲醛含量≤20mg/kg、pH值4.0～7.5的安全指标； 本项目通过材料创新与结构优化实现医疗面罩制造工艺的关键突破，有助于公司在高端医疗器械市场构建显著的技术差异化竞争优势。基于增材制造的个性化长期植入医疗产品制造技术研发 本项目聚焦3D打印PEEK颅颌面个性化植入物研发与临床转化，针对行业适配性不足、加工难度大等痛点，通过核心技术攻关构建全链条技术体系，提升公司在高端医用植入物领域的核心竞争力。 项目已完成小批量试产及工艺设计路线可行性验证。 1.实现打印过程的精准控温，同时建立配套的后处理完整的工艺链路；
2.实现植入体微粒、初始污染菌、内毒素等指标的有效控制，保障植入体的洁净度与使用安全性；
3.完成植入体的灭菌验证与性
能评价，从生物安全性、组织相容性等多维度验证植入体的临床适配性 本项目攻克高性能聚合物个性化制造技术难题，打造颅颌面个性化植入物完整技术方案，丰富医用植入物领域产品与技术布局，提升公司在高端个性化医疗器械领域的研发与制造能力。高性能电子式注射笔材料及智能化制造技术研究 本项目聚焦高性能电子式注射笔研发，满足糖尿病患者精准、智能、舒适的给药需求。通过技术融合与创新，突破传统局限，打造高精度、长寿命、智能化产品，提升患者用药体验，助力公司向智能医疗设备领域升级。 项目已完成方案设计、可行性分析、模具设计及初步性能验证，关键技术指标初步达成。 1.注射计量误差≤±5%；
2.产品使用寿命≥5年；
3.实现智能化关联报告的自动
化生成 本项目的成功实施解决
现有产品成本高、计量不准、体验差、智能化不足等问题，满足患者长期治疗需求，推动产品升级，助力公司抢占高端给药器械市场，实现业务与技术持续提升。神经调控类医疗器械金属植入物键合工艺与封装工艺开发 本项目聚焦神经调控类医疗器械金属植入物键合与封装工艺研发，针对钛合金焊接、陶瓷钎焊、硅胶包覆等行业瓶颈，开展关键技术攻关，构建核心部件制造工艺体系，突破技术壁垒，填补多工艺集成研发空白 本项目已完成方案设计与开发工作，相关技术可行性已通过初步验证，目前正处于小试验证阶段，各项试验工作有序推进中。 1.模具定位精度±0.005mm，产品外观夹线达到0.05mm，热膨胀量理论计算偏差<0.02mm；
2.封装后内部元件无裸露、产品无气泡；
3.焊接后产品表面无毛刺、平整、焊纹均匀；
4.焊接后产品泄漏率达到设计
要求； 本项成功实施后将构筑核心技术壁垒，显著提升生产稳定性与产品良率、降低制造成本，有力增强公司在神经调控医疗器械领域的技术领先优势与市场竞争力，为长期高质量发展提供强劲支撑。医用采集穿刺器自动组装技术 本项目研发医用采集穿刺器自动组装技术，攻克微型钢针上料、高精度点胶及紧配组装等工艺难点，搭建自动化与智能检测系统，实现全流程自动化生产，提高产品良率与一致性，增强公司核心竞争力。 本项目相关技术已完成研发并投入生产，相关产品已实现规模化量产及批量出货，技术成果已实现产业化应用。 1.实现微型钢针自动上料、精准抓取；
2.实现单工位多针点胶及胶量
检测，并确保胶水不溢出、不沾染非目标区域，满足点胶精度要求。 本项目实现钢针上料、点胶固定、视觉检测、塑胶件紧配组装全流程自动化，替代人工显微镜辅助操作，降低人工成本，提升产品一致性与生产效率，有助于增强公司在医疗耗材市场的竞争力临床检测多方向及功能多样化大型台 研发一款具备脉冲振荡呼吸阻力检测、肺功能残气量检测的大型台式肺功能仪，满足肺功能临床检测 本项目已完成研发工作，取得NMPA注册证书，相关产 1.脉冲震荡平静口腔压测试范围：-2~2KPa，测试精度：
±2%。
2.体描箱箱内压力测试范围：- 开发出具有完善肺功能检测项目的大型台式肺功能仪，使公司在大型肺功能仪领域具有完整式肺功能仪的研发 方法多样性的需求。 品实现上市销售。 1~1KPa，测试精度：±2%。
3.容量测试范围：0~20L，测试精度±3%。 的产品线，提升公司在肺功能检测领域的行业地位。PTFE精密挤出技术开发 以PTFE树脂为核心原料，突破国外在高端医用PTFE管材领域的技术垄断，构建“高精度、薄壁厚、多规格、多功能”的PTFE管材生产及后加工一体化生产线，同步建立覆盖全流程的产品量产体系与质量管控标准，填补国内高端医用PTFE管材规模化生产技术空白。 本项目已完成PTFE管材精密挤出工艺方案初步设计，同步推进用于技术开发和后续量产的洁净车间建设工作；
本项目已完成与国
内外知名PTFE挤
出设备供应商的技
术对接，明确设备核心技术参数，并启动关键设备采购。 1、完成PTFE平台车间及设备核心设备能力建设。
2、实现PTFE管材精密挤出技
术突破：掌握高精度、多腔道、薄壁厚PTFE管材挤出技术，同步匹配蚀刻、印刷、尖端扩口等后加工工艺，形成“挤出-后加工”全链条技术能力。
3、推动PTFE管材量产落地：
实现高端医用PTFE管材及内
衬管的稳定量产，产品性能指标达到国际先进水平。 本项目的实施将有效打破国外技术垄断，提升公司在高端医用PTFE材料领域的核心技术话语权；丰富高值复合管耗材产品管线，强化“研发-生产-服务”全链条能力；同时通过技术自主化降低生产成本，增强在高值医用耗材领域的定价权与盈利能力，为公司长期可持续发展提供核心技术支撑与业务增长。高精密半开式叶轮的注塑成型技术研发 本项目旨在建立高精密注塑叶轮成型技术能力，对标国外系统最优设计导向，依托CAE仿真，优化材料、结构与工艺 本项目已完成相关组件模具结构方案设计工作，后续将有序推进方案落地及相关验证工作。 1.高精密半开式叶轮，产品线性尺寸与圆度波动控制在0.03mm；
2.动平衡检测的不平衡量在
10mg-in以内；
3.批量生产良率达到99%，关键尺寸CPK值＞1.33；
4.成型周期15S以内。 本项目的实施将建立公司高精密注塑叶轮核心技术能力，显著提升公司在呼吸机精密动力部件领域的市场竞争力与国际影响力，培育新的利润增长点，推动公司技术升级与创收。弧形零件注塑模具及自动制造技术研发 针对弧形零件注塑模具及自动制造技术进行研发，对多色多物理呼吸管制造技术，开展成型研究与方案设计，提供模具方案，为复杂产品设计适配方式与结构。 本项目部分模具技术已完成开发并具备量产条件，其余模具技术完成初步验证，后续将持续深化研发与仓新优化。 1.模具定位精度(mm)达到±0.002mm；
2.产品外观夹线(mm)达到
0.03mm；
3.热膨胀量理论计算偏差
(mm)<0.02mm；
4.硅胶PL面封胶精度：
±0.005mm以内；
快速运动系统的稳定性，重复性精度≤0.05mm；
5.生产周期从105s降低到
73s，产能提高43%左右。 深入探索硅胶产品生产及硅胶模具设计领域，提高公司在硅胶产品生产行业及硅胶模具领域的竞争力，开拓更多商业机会，拓宽收入来源，助力公司在市场中占据优势。此外，还能大幅提高公司自动化生产能力，实现高难度岗位及食品级异型件塑胶产品注塑生产的自动化替代人工生产，降低成本、提高效率，增强经济效益与市场竞争力。呼吸机精密双色螺旋呼吸管挤出成型技术研发 呼吸机精密双色螺旋呼吸管的挤出成型技术研发，突破共挤模具设计及流道平衡等关键技术，实现稳定、高效的生产流程，提供完善的产品模具设计及加工方案。 本项目相关技术已完成研发并投入生产，相关产品已实现规模化量产及批量出货，技术成果已实现产业化应用。 1.压平管：筋宽：
2.60±0.15mm，膜厚+筋高：
1.60±0.15mm，膜厚：
0.17±0.02mm，压平高度+膜厚：0.8±0.20mm，内径：
Φ15.1±0.1mm，导程：
5.20±0.25mm，切断长度：为
1790±20mm；
2.螺旋管：筋宽：
2.12±0.06mm，膜厚+筋高：
1.89±0.04mm，导程：
3.10±0.25mm内径：
Φ14.73±0.8mm，切断长度：
为316±4mm
mm，拉伸性能＞75N。 呼吸机精密双色螺旋呼吸管挤出成型技术的研发，将构建起从产品方案优化、成型设计到模具研发制造的完整流程化能力，显著提升产品的整体性能与生产效率。本项目的实施将有效推动高速挤出技术的发展，增强公司在高端医疗导管市场的竞争力，助力公司在该领域构筑行业壁垒。胰岛素笔精密制造 开发注塑联机高速移印技术，胰岛素笔精密计量机 本项目相关技术已完成研发并投入生 1.移印字符线宽要求0.6~0.75mm。 通过开发注塑联机高速移印技术，胰岛素笔精技术研发 构零件及多模穴模具技术，实现1*32或1*64穴模具制造，解决多模穴生产可能发生的各种问题，成型的产品满足组装要求，达到注塑成型周期短、生产稳定性高、多穴模腔可拆换保养等预期效果，开创一条创新的胰岛素笔精密制造技术路径。 产，相关产品已实现规模化量产及批量出货，技术成果已实现产业化应用。 2.机器UPH为3600pcs。
3.设备稼动率97%，设备良率不小于95%，移印字符位置精度±0.15mm。
4.模具精密度最高可达
±0.002mm。
5.产品外观夹线0.03mm。
6.胰岛素注射时计量推进机构
推力≤15N。 密计量机构零件及多模穴模具技术，实现1*32或1*64穴模具制造，达到注塑成型周期短、生产稳定性高、多穴模腔可拆换保养等预期效果，开创一条创新的胰岛素笔精密制造技术路径。该路径聚焦于实现胰岛素笔的高效量产，为客户提供全新的产品实现思路。这不仅是对公司技术储备的重要补充，也是在新产品领域经验积累的关键一步，标志着公司在技术创新和产品拓展方面迈出了重要步伐。心血管介入类管材精密挤出技术研发 开发高附加值的心血管介入类管材工艺技术，涵盖小尺寸薄壁管、精密多腔管、变直径管和变硬度管等成型工艺；开发高附加值的精密医用低温塑胶管材的工艺技术，针对精密硅胶管挤出不稳定、透明度低、不合格品的自动识别及剔除的问题进行研究。 本项目部分工艺技术已完成开发并具备量产条件，其余工艺完成初步验证，后续将持续深化研发与优化。 完成以下各类材质和尺寸的导管管材挤出技术开发：
硅胶
/Pebax/PA/TPU/PE/TPE/PP，OD：0.5-10mm，精度±0.02mm 本项目的开发是公司在现代商业环境中实现持续增长、保持竞争力和推动可持续发展的关键举措，对公司短期效益和长期战略都具有不可替代的重要意义。高速自动盘管工艺技术研发 本项目研发集成高速挤出与高速自动盘管工艺系统，攻克模具、供料及切断等技术难题，解决传统盘管产能低、精度差、换型难等问题，建设GMP合规自动化生产线，提升公司医疗耗材制造核心竞争力。 本项目已完成方案设计与开发工作，相关技术可行性已通过初步验证，目前正处于小试验证阶段。 1.达成挤出线速度30~40m/min、外径公差±0.05mm；
2.管材横截面平整度
≤±0.02mm、切割端面垂直度≤0.05mm；
3.实现管材在高速旋转下的精
准装配； 本项目成功实施后将建成挤出与自动化组装协同高效生产线，提升公司制造工艺向高效、智能发展，实现经济效益与技术创新双提升。胰岛素笔柔性自动组装技术研发 本项目研发胰岛素笔全自动组装技术，攻克换线、弹簧组装与按压力检测等难题，实现全自动化生产，提升产品质量、降低成本，增强市场竞争力。 本项目相关技术总体方案正处于设计过程中，各项设计工作有序推进 1.实现全自动生产2.实现一次性组装2只胰岛素笔3.实现三款产品共同生产4.实现所有零部件全自动上料 本项目实现三款产品共用产线全流程自动化生产，提升效率与质量，积累工艺与自动化能力，强化公司生产力与技术优势。液态硅胶超精密供料系统研发 本项目聚焦液态硅胶超精密供料系统研发，解决多品种、小批量生产换料复杂、材料损耗高等问题，创新开发模具侧装式注射系统，实现胶料高效切换与稳定供料，提升生产效率与产品可靠性，增强公司高端制造竞争力。 项目已完成方案设计、可行性分析、模具设计及初步性能验证，关键技术路径得到有效验证 1.进胶量精度控制在±1%，切换硅胶材料时间＜1小时，切换硅胶材料的损耗降低至50g；
2.实现超低比例配比的色浆计
量控制，且比例可调； 本项目的成功实施大幅度缩短了生产准备周期，提高了设备利用率，单位产品生产成本将显著降低。助理公司未来在精密医疗与电子部件制造领域的业务拓展，增强对多样化、小批量生产需求的承接能力。高腔模具注塑系统与自动化 本项目旨在研发高腔模具全自动制造线，突破高腔精密模具设计制造、高速 项目已完成方案设计、可行性分析、模具设计及初步性 1.实现超短周期下多穴产品成型质量高度均一；
2.实现高腔模具全流程无人化 本项目的实施将突破核心技术瓶颈，打破海外垄断，打造自主集成集成高速成型的技术开发 自动化协同控制、全流程在线检测一体化集成工艺的关键技术瓶颈，构建模具-注塑-自动化-检测全链条自主可控的一体化制造体系，打造新一代高端IVD耗材高腔模塑全自动制造平台。 能验证，关键技术指标初步达成。 高速作业；
3.实现128穴注塑成型与高速
自动化系统深度集成，达成全系统协同稳定运行与周期精准匹配。 CDMO平台，提升公司精密制造水平与行业影响力，构筑核心优势，为公司长期发展奠定坚实基础。高精度、耐疲劳、高弹制药级泵管挤出技术研发 本项目通过工艺创新与材料改性，建立高精度生产线，打破国外高性能硅胶垄断，实现制药级泵管国产化替代，助力药企降本增效。 项目已完成关键工艺及模具技术开发，具备量产条件。 1.产品尺寸公差、壁厚均匀性达到要求，且可以稳定生产；
2.在额定压力/转速下连续运
行，受压力下，管体变型小； 本项目将打破国外高性能硅胶垄断，实现制药级泵管国产化，保障供应链安全，提升公司核心竞争力，培育新盈利增长点，助力医药产业降本增效。人工晶状体导入结构及推注系统研发 本项目旨在攻克人工晶体推注系统关键技术瓶颈，研发适配小切口、低损伤的精密推注系统，优化材料与结构，提升推注稳定性并降低手术风险，打破国外技术垄断，实现国产化替代。 项目已完成方案设计、可行性分析、模具设计及初步性能验证，关键技术指标初步达成。 1.研发高光洁度（镜面级）模具，确保流道和内腔无飞边、无瑕疵；
2.优化注塑参数（温度、压力、时间），以保证零件尺寸精准、无内应力和变形；
3.推注过程的顺畅度、行程完整性满足实际使用需求。 本项目成功实施后将突破高端人工晶体推注系统国外垄断，提升公司在眼科器械领域的核心竞争力，为公司培育新的利润增长点，助力长期高质量发展。硅胶包玻璃模具技术研发 聚焦于硅胶包玻璃模具技术的开发，致力于深入研究该领域的关键技术和工艺。通过针对产品的功能与应用要求，开展产品成型可行性研究及成型方案设计，旨在提供创新且实用的产品模具设计方案，以及高效精准的模具加工方案。 项目产品已完成研发及验证，实现规模化量产并对外出货。 1.深入研究液态硅胶在包玻璃过程中的材料特性，针对其流动性极佳的特点，创新设计进胶、排气、封胶结构，解决了传统工艺中产品易出现气泡、溢胶等问题，确保产品高质量成型。
2.采用特殊塑胶材料替代玻璃
包塑的生产方案，通过广泛筛选材料、创新注塑工艺参数和重新设计模具结构，有效改善传统工艺易碎、尺寸精度低和成本高的弊端。 本项目的研发旨在通过硅胶包玻璃模具关键技术的深入研究，积累宝贵的实践经验与技术创新实例，成功开发多种先进模具机构。这将显著提升公司的技术能力，使其能够灵活应对市场变化，满足日益增长的多样化需求。高柔性吻合器关节保护套挤出技术研发 解决大径厚比TPU管子冷却定型、TPU管挤出尺寸难稳定、TPU壁厚均匀性难控制以及TPU切断收集困难等问题。通过对TPU挤出成型工艺、挤出模具设计以及挤出设备的改良帮助公司更好地完成产品的质量性提高、结构的稳定等功能。 项目产品已完成研发及验证，实现规模化量产并对外出货。 1.建立高精度TPU薄壁管挤出生产线，实现高质量，高稳定性生产出所需的高精度TPU薄壁管；
2.进行TPU精密挤出机和熔体
泵挤出设备的开发，以实现其挤出过程熔体压力波动小于±3%；
3.对TPU薄壁管挤出模具进行
设计开发，以实现壁厚同心度超过90%；
4.产品平整两头需要保证开
口、管壁不得有任何粘连、管壁最大刺破力需要大于22.5N、管壁撕裂强度需大于20N/mm；
5.将TPU薄壁管的壁厚公差控
制在±0.02mm以内，以满足高端医疗器械等领域对高精度TPU导管的需求。 通过解决好大径厚比TPU管成型过程中遇到的这四项关键问题，将会为本公司在该领域实现关键技术突破，掌握大后径比精密挤出及稳定技术，不仅可为公司带来巨大的市场前景，还将为本行业的TPU管精密挤出及稳定技术的发展开辟新天地。多腔管道挤出包胶 开发双色多腔挤出管的挤出能力，双色挤出平管和 本项目已完成研发及验证，相关产品 1.各腔不会串流，每个腔流量在250ml/min及以上； 该项目的成功实施将对输血医疗行业产生积极工艺技术开发 多腔平管等挤出技术，以及提高多腔管注塑包胶能力，增强异形多腔注塑模成型经验。解决挤出过程中的尺寸稳定性、高精度和外形控制问题，以及注塑过程中多腔管与接头模内连接的技术难点，如跑批锋、缩水现象、细长镶件加工困难和连接处泄露问题。 实现小批量试产并顺利出货。 2.挤出管主要实现的精度&公差要求：外径8.6±0.05mm，五腔中心圆3.7±0.1mm，五腔长径2.5±0.1mm，内径1.5±0.1mm，管身长度440±2mm；
4.注塑接头外观批锋不超过
0.05mm。 影响，提供更便捷、高效的全血分离处理产品，减少处理难度和周期。通过建设双色多腔管的挤出能力和多腔注塑能力，公司将能够承接更多的多色管/多腔管业务，增强市场竞争力。注拉吹模具及制造技术开发 本项目旨在开展注拉吹模具开发项目，更好地服务于运动、食品、母婴行业的头部客户，满足市场对健康与环保的需求，开发出从设计到开模再到出货的美好注拉吹一站式服务流程。 项目关键技术研发按计划推进中，其部分成熟技术已成功应用于相关产品，该产品已实现量产并稳定出货。 1.母婴类产品胚模型腔尺寸公差正负0.05mm；
2.型腔表面粗糙度
Ra0.12mm；
3.注拉吹一步法三工位的注塑
瓶胚设计与吹塑拉伸比设计。 该项目保证吹瓶壁厚的均匀性，提高外观良率及质量控制水平，满足消费者对于容器瓶日常应用的功能性要求。项目通过协助客户设计独特、新颖的产品，助力客户占据市场领先地位，促进公司在注拉吹技术上的积累与发展，形成完整的产品方案革新、产品成型设计、模具研发制造的流程化能力，不断推动相关产品在功能性、结构以及个性化设计方面的发展，满足日益增长的市场需求。一种四色液态硅胶产品多色同时成型技术 本项目旨在研发四色液态硅胶产品多色同时成型技术，通过创新模具设计设计侧进胶和分段式流道，构建多行位及行位多级嵌套结构等，解决传统模具成本高、生产周期长以及产品包胶易变形、易出现披风等问题。提高产品的稳定性，使产品更能适应生产需求，提高产品的良品率。 已完成关键技术路径的验证，成功验证了核心技术的可行性，取得了阶段性成果。 1.实现多行位双射同时成型；
2.模具定位精度(mm)达到
±0.002mm；
3.产品外观夹线(mm)达到
0.03mm；
4.热膨胀量理论计算偏差
(mm)<0.02mm； 本项目通过研发四色液态硅胶产品多色同时成型技术，旨在显著提升模具制造的设计加工水平，提高生产效率与良品率，缩短产品开发周期，降低公司生产成本。这些改进将显著提高公司的经济效益与市场竞争力，达成科学、技术、产业的预期指标，带来可观的经济效益。
5、现金流
（1）投资活动现金流入为3,156,754,218.48元，比上年同期下降33.81%，主要系本期理财产品赎回及收益减少所致。
（2）投资活动现金流出为 3,242,276,314.24元，比上年同期下降41.02%，主要系本期购买理财产品减少所致。
（3）筹资活动现金流入为162,163,069.92元，主要是短期借款、信用证贴现及收到员工股激励认购款。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用 不适用
五、非主营业务情况
适用□不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
外币金融资产和负债因汇率变动产生的汇兑损益。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
适用□不适用
1）报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
适用□不适用则，以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 报告期内，公司严格按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》《企业会计准则第24号——套期会计》《企业会计准则第37号——金融工具列报》《企业会计准则第39号——公允价值计量》等相关规定及其指南，对开展的外汇套期保值业务进行相应的核算处理，反映资产负债表及损益表相关项目，与上一报告期相比不存在重大变化的情形。报告期实际损益情况的说明 报告期内，公司开展外汇套期保值业务，降低了汇率波动对公司经营的影响。套期保值效果的说明 公司开展外汇套期保值业务是在确保公司日常经营和风险可控的前提下实施的，实现了预期风险管理目标；不会影响公司日常资金正常周转需要，不会影响公司主营业务的正常发展，亦不涉及使用募集资金。衍生品投资资金来源 公司自有资金，不涉及募集资金。报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明（包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等） 一、外汇套期保值业务的风险分析公司及控股子公司开展外汇套期保值业务遵循合法、审慎、安全、有效的原则，所有外汇套期保值业务均以正常业务经营为基础，以规避和防范汇率风险为目的，不进行以投机为目的的外汇交易。
但是开展外汇套期保值业务也会存在一定的风险，主要包括：
1、汇率波动风险：由于外汇市场存在各种影响汇率走势的复杂因素，不确定性较大，如未来汇率走势与公司判断的汇率波动方向发生大幅偏离，实际汇率将与公司外汇套期保值合约锁定汇率出现较大偏差，将给公司带来损失。
2、内部控制风险：外汇套期保值业务专业性较强，复杂程度较高，可能会由于员工操作失误、系统故障等原因而造成操作风险。
3、履约风险：外汇套期保值业务存在合约到期无法履约造成违约而带来的风险。
4、法律风险：因相关法律法规发生变化或交易对手违反相关法律法规，可能造成合约无法正常执行
而给公司带来损失的风险。
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