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| 东星医疗(301290)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
（一）医疗器械行业发展情况
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品及需
要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。医疗器械品类繁多，根据具体用途可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。公司的核心产品吻合器属于医疗器械中的高值耗材医疗产品，同时，公司代理销售医疗设备和低值医用耗材，并自产吊塔吊桥、手术无影灯、电动手术床等医疗设备。随着全球人口老龄化程度日益加重、疾病患病率不断提升，不断增长的医疗器械临床需求推动了全球医疗器械市场的持续发展。根据弗若斯特沙利文分析，2024年全球医疗器械市场规模达到6,230亿美元；预计到2030年，全球医疗器械市场规模进一步增长至8,697亿美元，2024年至2030年复合增长率为5.7%。在全球医疗器械市场持续发展的背景下，国内医疗器械市场呈现高速扩容态势。在需求端，我国作为世界上最大的发展中国家，人口老龄化程度不断提高，潜在的医疗健康需求持续提升；同时，随着经济快速发展，医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善，我国国民可支配收入进一步提升，医疗消费能力及意愿不断增强。在政策端，国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道，鼓励通过技术创新进行产品升级，推动国产品牌的崛起，实现进口替代。在需求端和政策端的共同推动下，我国医疗器械市场快速发展，现已成为全球第二大市场。根据弗若斯特沙利文分析，2024年中国医疗器械市场规模达到9,417亿元；预计到2030年，中国医疗器械市场规模进一步增长至13,260亿元，2024年至2030年复合增长率为5.9%。
（二）吻合器市场发展情况
吻合器是替代手工切除与缝合的医疗器械，由于安全及操作便捷等性质，在外科手术领域中应用广泛。近年来，随着现代微创手术治疗技术的普及与发展，对微创手术医疗器械的需求也随之扩大，吻合器可提高手术效率和质量、缩短康复时间、减轻患者痛苦，吻合器市场发展态势持续向好。
根据手术方式的不同，吻合器可分为开放式吻合器和腔镜吻合器。开放式吻合器主要应用于开放外科手术，替代手工缝合伤口，提升外科手术缝合切割的整体效率。腔镜吻合器作为微创外科医疗器械，能够解决在术野狭小或部位较深等微创外科场景下手工操作不便的难题，而且其生产材料和制造工艺的要求较高，与开放式吻合器相比，具有较高的技术门槛。
随着终端医疗机构和外科医生对治疗的精准性、灵敏度和安全性等产品性能要求的提升，以及微创外科和机器人外科的发展，以吻合器为代表的微创外科手术器械行业不断朝着操作智能化、手术微创化、产品性能提升和生产自动化等方向发展。目前，电动腔镜式吻合器系行业技术前沿产品，拥有较高技术含量，在产品性能和智能化程度等方面上有较大优势，行业内外资企业强生、美敦力，以及包含威克医疗在内的国内吻合器企业正在生产推广该类产品。
根据弗若斯特沙利文分析，全球2024年吻合器市场规模达到98.2亿美元，其中电动腔镜吻合器市场规模达到22.1亿美元，占总体的22.5%；预计到2030年，全球吻合器市场规模增长至126.9亿美元，2024年至2030年复合增长率为
4.4%，其中电动腔镜吻合器的市场规模预计增长至46.6亿美元，占总体的36.7%，电动腔镜吻合器市场2024年至2030年复合增长率为13.2%。数据来源：弗若斯特沙利文分析
根据弗若斯特沙利文分析，在国内，2024年吻合器市场规模达到98.2亿元，其中电动腔镜吻合器市场规模达到48.2亿元，占总体的49.1%；预计到2030年，中国吻合器市场规模进一步增长至166.7亿元，2024年至2030年复合增长率为9.2%，其中电动腔镜吻合器市场规模预计进一步增长至117.2亿元，占总体的70.3%，电动腔镜吻合器市场2024年至
2030年复合增长率为16.0%。
数据来源：弗若斯特沙利文分析
1）开放式吻合器市场竞争激烈
进口品牌强生和美敦力旗下的柯惠由于技术成熟、进入中国市场早，在国内市场占据主要市场份额。国内吻合器厂商经
过多年发展，在开放式吻合器领域逐渐提高市场占有率，逐渐占据主导地位。开放式吻合器市场格局相对稳定，进口和国产价格趋近，市场竞争激烈。2）腔镜吻合器市场需求增长较快，进口替代潜力较大腔镜吻合器在微创手术的普及过程中有较大发展空间，在降低手术难度的同时，保障了腔镜手术的安全性，因此近年来市场需求持续增加。不同于进口与国产各占一席之地的开放式吻合器市场，腔镜吻合器由于技术门槛高等因素，大部分市场被进口的强生与柯惠垄断。近年来随着吻合器带量采购的不断推进，国产厂商质量的稳步提高，吻合器产品的进口替代逐渐加速，腔镜吻合器的国产化替代进程显著增快。随着技术的不断提升，吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜吻合器向第三代电动吻合器发展，相较于手动吻合器，电动吻合器操作简单，击发省力、省时，在提高效率的同时具有更好的止血效果，降低医疗事故发生概率，切割缝合组织的过程连续平稳，因此，电动腔镜吻合器优势明显。第一代开放式吻合器和第二代腔镜吻合器均作Ⅱ Ⅱ Ⅲ为第类医疗器械进行管理，而第三代电动吻合器根据使用科室的不同，分为第类、第 类医疗器械进行管理，存在较高的技术壁垒，国内多家企业在此领域布局。
（三）公司行业地位
公司集中资源在技术含量较高、由海外厂商占据主要市场份额的腔镜吻合器领域进行技术研发突破，是国内较早成熟应
用“不等高钉”技术的吻合器厂商，并作为生产企业第一起草单位参与国家“内窥镜手术器械腔镜切割吻合器及组件”、“一”次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式行业标准的起草。公司凭借扎实的产品质量、个性化的产品优化改良、成熟的营销渠道、价格优势等与强生、美敦力等国际一线品牌进行有效竞争，提升国产品牌的市场占有率。同时，产品还出口至欧洲、南美洲、中东地区、非洲等国际市场。在国内市场，公司产品已成功落地全国多省市的三甲标杆医院，全面覆盖北上广深及核心省会城市的头部公立医疗机构，产品的临床价值与综合实力获得市场的广泛认可与一致好评。2025年公司新增医疗器械注册证14项，其中Ⅲ类医疗器械注册证新增3项，涉及电动腔镜吻合器、超声刀、组织导管扩张器等产品，截至报告期末，公司已取得 项医疗器械注册证及备案凭证，包括 个类、 个类、 个 类医疗器械注册证。与此同时，公司多项产品已根据境外不同国家或地区对医疗器械监管政策或惯例要求的不同，先后获得美国FDA、巴西ANVISA、韩国KFDA等多国认证，部分产品获得ISO13485认证和CE认证。子公司孜航精密作为国内规模较大的吻合器零件和组件供应商，具备行业领先的工业设计、精密加工和现代化检测手段，拥有全系列吻合器产品零配件研发和制造能力，累计服务客户覆盖国内百余家吻合器厂商，为吻合器厂商提供产品设计、模具加工、零配件生产等综合服务。。
四、主营业务分析
1、概述
参见本节“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况☑适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 ☑不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
☑是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
医疗器械行业—灯床塔 销售量 台 1,221 1,931 -36.77%生产量 台 1,180 1,975 -40.25%医疗器械行业—医疗器械行业—医疗器械行业—低值耗材 销售量 万个 3,066.58 3,062.43 0.14%生产量 万个其他行业—吻合器零配件 销售量 万个 6,663.55 5,240.44 27.16%生产量 万个 11,965.12 15,323.97 -21.92%库存量 万个 9,946.26 8,840.34 12.51%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明☑适用□不适用医疗器械行业—灯床塔销售量减少超过30%，主要系本年度市场需求变化，灯床塔销售量减少所致医疗器械行业—其他设备库存量减少超过30%，主要系监护仪库存量减少所致（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 ☑不适用
（5）营业成本构成
行业分类
行业分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
☑是□否
公司子公司江苏孜航精密五金有限公司本期新设子公司常州孜航医疗科技有限公司，注册资本500万元，本公司间接持
股100%。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 ☑不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
注：注1报告期内，公司仅与国药集团旗下国药集团江苏医疗器械有限公司、国药集团南京医疗器械有限公司进行贸易往来。
3、费用
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响一次性使用1011型电动腔镜切割吻合器及其关键组件的研发 设计强制复位保险机构功能，该设计省时省力，提升器械的安全性；设计启动结构功能，提高了电动腔镜的生产效率。 项目完成 设计半电动腔镜结构，适配全系列美外款组件，降低美外款电动成本。 增加美外款电动腔镜吻合器的种类，吸引更多用户选择，增强公司产品竞争力。一次性使用1012型电动腔镜切割吻合器及其关键组件的研发 抵钉座一般为薄片状，其远离钉仓的一侧通常固定有盖板，目前抵钉座与盖板之间均采用焊接的方式，然而焊接存在虚焊的问题，出现两者脱离的情况，导致影响手术进度。 中试阶段 设计抵钉座本体尾部与盖体尾部卡接的方式实现抵钉座本体与盖体的连接，利用卡接代替部分焊接操作，提高了两者的装配效率及连接的可靠性。 控制强生款电动腔镜的制造成本和组装效率，为公司更有效的控制成本，增加公司利润。一次性使用1206型肛肠套扎器及其关键组件的研发 1.一次性可套扎8次的痔套扎器，适用多次数量套扎的套扎手术。
2.一次性使用，防止交叉感染。
3.全新外观结构设计，使用手感更舒适。
4.透明组织仓方便医生观察
组织，实时掌握手术进度。 中试阶段 设计一款可多次套扎的器械，增加器械的使用效率，降低成本，增强市场竞争力。 1.通过技术创新和产品差异化，丰富公司产品类型，多样化产品种类，满足不同层次消费者的需求，吸引更多的客户，帮助公司在激烈的市场竞争中脱颖而出，扩大市场份额。
2.此款产品外形及内部结构相
较同类产品更加精密，有助于公司对新的技术和工艺的不断探索，推动技术进步和创新发展。
3.加速此类产品的设计开发经
验积累，促进产学研结合，有助于后续产品的转化与开发。一次性使用0110型管型三排钉吻合器及其关键组件的研发 一种优化抵钉座与钉仓结构的吻合器，三排钉槽的设计，增加一排吻合钉，减少术中渗血的风险。 中试阶段 增加管型各零件利用率，使其只需更换钉仓部分，降低成本。 增加公司一次性使用管型吻合器的种类，吸引更多用户选择，增强公司产品竞争力。一次性使用1014型电动腔镜切割吻合器及其关键组件的研发 研发一款可手动退刀和可手动角度复位的吻合器，减少术中因器械故障导致的无法电动复位可用手动复位，将器械恢复到原始状态。 小试阶段 通过设计相关联动结构达到器械手动退位，规避手术风险。 通过技术创新，优化市场器械通病，增加市场竞争能力。一次性使用9906型连发组织夹及其关键组件的研发 研发一种可实现连续推送高分子夹，连续闭合夹紧高分子夹的手术器械，该器械带有保险装置，防止使用过程中误触发，该器械含有15枚以上高分子夹，可以显著提高手术效率。 项目完成 1.器械内含15枚以上高分子夹2.器械能实现连续推送高分子夹3.器械能实现连续闭合高分子夹4.器械带有保险防止误触 通过技术创新，丰富公司产品类型，提升公司市场在医疗器械市场的占有率。一次性使用1207型电动肛肠套扎器及其关键组件的研发 研发一种独特的机械联动方式，使器械只需将击发手柄捏动到底部，即可实现弹力线套扎、弹力线收紧、弹力 前期研发阶段 1.术者一次操作即可完成一整个套扎动作；
2.自带负压源；
3.可进行多次套扎 丰富公司产品种类，通过技术创新，提升公司市场在医疗器械市场的占有率。线裁剪三个功能。采用微型电源与微型吸气泵，使器械无需外接负压源即可进行套扎手术。
器械通过可更换附件达到多
次套扎。
一次性可吸收组织夹
和多次性使用施夹钳
的研发 针对金属钛夹不可吸收的缺陷，基于生物材料，开发一次性可吸收组织夹和多次性使用施夹钳。项目研发成功不仅克服了目前现有技术方案的种种弊端，而且在闭合管状组织的安全性和可靠性方面也得以肯定，将会得到临床医生的广泛认同和好评。 项目中止 ①避免传统金属钛夹和不可吸收组织夹的缺点，研发可吸收材料，确保术后180天完全吸收，确保伤口愈合；
②应用可吸收材料，需无异物反应，避免结石形成；
③无X-Ray干扰、CT检查图片无干扰；
④多次性使用施夹钳能
360°旋转，每个角度都可以到达，操作方便；同时方便消毒可重复使用，为患者节省临床开支。 所研发的可吸收组织夹为一次性医疗器械，市场需求量大，能为企业创造更多的收益。新产品也能提升市场竞争力，创造品牌价值。装载可吸收缝钉的腔镜组件的研发 针对市场上腔镜组件缝钉的不可吸收性和一定几率成型不良性的问题，基于可吸收材料，开发装载可吸收缝钉的腔镜组件。 项目中止 ①应用可吸收材料的缝钉，避免了术后有缝钉留在体内；
②应用区别于市面上通用
的依靠钉槽挤压缝钉的钉
成型方式，降低缝钉成型的不良率，提升止血性能；
③应用区别于传统钛丝成
型的缝钉结构，大大提升新缝钉的抗拉强度，提升产品性能和安全系数。 为公司在传统腔镜吻合器产品线之外提供一种全新的器械手术方案，同时也为公司更多可吸收材料应用方向提供经验积累。一次性圆弧点切吻合器及组件的研发 为低位直肠前切除术开发一次性圆弧点切吻合器及组件，用点切取代传统的环切，减小创伤，减轻患者痛苦，并减少术后并发症的出现。 项目中止 ①器械采用小圆弧点切设计，确保可以在狭窄的条件下进行手术；
②采用可多次更换枪头的
结构设计，安装操作方便，使用成本降低，可减轻患者经济负担；
③组件具有可靠的空钉仓
保险装置，在击发过的情况下能够锁止，确保在临床误操作的情况下也起到安全保险作用。 为公司肛肠类器械扩充产品线，通过国内首创研发，设计性能已超过国内其他同类产品，尤其是组件可更换这一特点更是打破传统弧线形吻合器的设计理念。通过该项目产品的影响可带动公司其他肛肠类的产品线在各科室实现推广和应用。内窥镜加热装置的研发 针对传统内窥镜手术中镜头容易起雾的不足之处，提供一种内窥镜加热装置。在手术中，对内窥镜远端均匀加热至55℃左右，在使用时，保证镜端温度高于腹腔温度5℃，10s内即可达到内窥镜除雾的目的，为手术医生提供了清晰的手术视野。 项目中止 ①可以直接在无菌区域内使用本装置，同时一次性使用，避免因消毒不完全导致的交叉感染，保护医务人员和患者的安全；
②体积小，放置便捷，可实现过程全自动，内窥镜插入本装置，仅需几秒即可实现自动除雾；
③能够安全可靠自动监测
温度，保护医务人员安全，保护患者安全。 在国内暂无类似产品的背景下，公司所研发的内窥镜加热装置属于行业引领者。本项目产品易被患者接受，成本较低，易于批量生产，方便在各科室普遍推广和应用，为公司增加营收。一次性使用腔镜鹰嘴 研发的产品能很方便地对血 项目 针对目前使用的腔镜直线 本产品设计精巧、稳定性高、套的研发 管及组织进行移动和分离，避免对周围组织造成损伤。 完成 型切割吻合器，其工作头的材质性质与造型特点导致不利于工作头在体内各组织间穿梭游走与挑拨组织，操作不便等问题，开发一种用于腔镜直线型切割吻合器工作头的鹰嘴套，能够根据手术需要，选择适用方向的鹰嘴套，适应不同的场景，提高了器械使用的灵活性。 成本低、密封效果好，通用性好。同时腔镜鹰嘴套为一次性医疗器械，市场需求量大，能为企业创造更多的收益。新产品也能提高市场竞争力，创造品牌价值。一次性使用内窥镜和主机系统的研发 通过视频监视器为相关微创手术提供观察、诊断和治疗提供图像，并可为其他诊疗附件提供工作通道。 项目完成 开发一次性使用内窥镜和主机系统，图像高清真实还原、设备便携，方便移动，适应更多诊疗场景，为手术精确的操作提供稳定的支持。 本产品性能指标接近国际先进产品的指标，可在最短的时间里批量实现替代进口，同时也让公司进入内窥镜产品线赛道，拓宽产品的销售渠道，提升公司品牌竞争力，为公司创造营收。一次性使用大转角腔镜吻合器钉仓的研发 设计开发与腔镜吻合器及电动腔镜吻合器配套使用的大转角钉仓组件，可满足各类腔镜下复杂狭小空间、极限位置的手术操控需求的吻合手术。 项目完成 针对目前的钉仓组件均只有40°左右的转向，设计此大转角组件，可以达到左右65°的转向，让医生对腹腔复杂的组织结构能有的更多角度选择。 在公司现有腔镜吻合器产品线的基础上提供了一款具有国内外技术领先的产品，该产品转角度数设计预期为国内外第一。该产品的推广将大大提升公司在腔镜线产品的市场竞争力，为公司提供更多的营收。3类超声刀刀头及主机的研发 研发的超声刀器械，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过5mm血管。 项目完成 开发的超声刀采用实时的钳口压力反馈和能量调节，在处理各类血管组织时进行精准的算法控制，使得刀头在切割以及凝血之间取得平衡，从而获得更优异的止血和血管闭合功能，可有效闭合直径5mm及以下的血管。 研发的超声刀在微创手术中有着方便、高效、易操作，可同步止血的优势。随着微创手术的发展，微创手术对病人的创伤少，病人手术后恢复快的优点被越来越多的医生和病人所接受。同时产品易于批量生产，产品性能和成本优势明显，该产品的推广将给公司带来更多的营收。2代新电动套扎吻合器的研发 研发的电动肛肠套扎器自带负压源，能很方便地用于在肛门镜协助下进行内痔的套扎治疗，直接打开负压电源开关就能进行负压吸附。可节省手术时间，避免了手术时空间狭小的问题，降低了手术风险及手术并发症。 中试阶段 开发一次性使用电动肛肠套扎器，自带负压源，手术时无需外接负压，避免了手术时空间狭小的问题；器械能显示剩余套圈数量，手术时有利于医生知悉套圈用量；套圈已预先安装在器械上，无需更换组件或现场进行安装。
更优的人机工效设计便于
临床操作使用。 本研发项目的产品自带负压，无需外接专用负压设备，适合于广大基层医院使用。同时产品易于批量生产，产品性能和成本优势明显，该产品的推广将给公司带来更多的营收。一次性使用连发施夹钳和结扎夹的研发 研发的结扎夹可以在狭小区域方便快速对组织进行夹取、固定和分离，缩短手术时间，保持清晰手术视野，提高医生使用效率。 注册申报阶段 开发的连发施夹钳可存储多枚结扎夹，省去夹取环节，缩短手术时间；根据夹闭组织粗细，单发结扎夹分大中小三种型号，连发施夹钳分为小号、中号两种型号。 本产品设计精巧、结构可靠、成本低、质量稳定性高，作为一次性医疗器械，临床手术需求量大，能为企业创造更多的收益。新产品也能提高市场竞争力，创造品牌价值。基于智能压榨反馈的一次性全电动腔镜吻合器的研发 提供一种用于离断、切除和/或建立吻合；适用于消化道、肺部手术吻合用。
通过整合先进的电动技术与
智能压榨反馈系统，设计出 中试阶段 研究一种智能化反馈软件系统，精准监测器械使用状态并转化为直观图形，助力操作者精准把控与及时调整。研发一种智能压 基于智能压榨反馈的一次性全电动腔镜吻合器的研发意义深远。对于医生而言，能提高手术精准度，智能监测助力精准操作；降低手术难度与学习曲一款操作精准、高效且自动化程度高的腔镜吻合器，以满足现代微创手术对于器械性能不断提升的要求，提高手术的便利性与成功率。
利用智能压榨反馈系统对吻
合过程进行精细化控制，实现吻合钉的均匀、稳定植入，降低吻合口漏、出血等术后并发症的发生率，从而提升整体手术质量，促进患者术后恢复，缩短住院时间并减少医疗成本。
全电动驱动模式减少了医生
手动操作的疲劳度与复杂
性，智能反馈功能进一步增强了器械的操作安全性，降低因人为因素导致的手术失误风险，使更多医生能够熟练、安全地使用该器械进行腔镜手术，有助于推广和普及先进的微创手术技术。 榨组织的软件系统，器械一旦进行闭合，可以通过闭合角度的变化，检测出组织的厚度，同时提醒操作者器械与组织是否适配，在击发过程根据击发力大小，实时反馈组织厚度。研发一种全自动检测系统，器械在每次击发后会进行初始化自检，使器械回归初始位置。 线，方便新手开展复杂手术；
还可减少手术疲劳，让医生在长时间手术中保持专注。对患者来说，提升了手术安全性，降低并发症风险，且能缩短住院时间与恢复周期，减轻经济与身体负担。在社会层面，推动医疗技术进步，引领行业智能化、精准化发展，同时优化医疗资源配置。对医疗机构，可提升声誉与竞争力，吸引更多患者，还能降低医疗成本与风险。于公司来讲，有助于拓展市场份额，增加经济效益，为企业持续发展提供支撑，吸引投资合作，巩固行业地位，其研发对各方均有着不可忽视的积极价值与广阔前景。平台可旋转单孔多通道穿刺器的研发 在腹腔镜手术中，医生需要通过单孔多通道穿刺器建立的通道插入手术器械进行操作。传统的固定角度操作平台可能限制了器械到达病灶的角度和方向，尤其是对于一些位置特殊、偏离穿刺孔直线方向的病灶难以有效操作。而可旋转的单孔多通道穿刺器平台，能让器械360°旋转，更灵活地到达病灶部位，这有助于提高手术的精准性和成功率。例如在单孔经肚脐腹腔镜手术或者经自然腔道（如经阴道、经肛门）的单孔手术中，可旋转平台能适应不同解剖结构下的手术需求，更方便地操作手术器械到达手术区域内的各个角落。 中试阶段 研究如何设计单孔多通道穿刺器的平台与通道管（如柔性薄膜通道）的连接结构，使得平台能够旋转。参考现有的单孔多通道穿刺器，其密封连接组件可能是关键设计点，如采用类似套设于柔性薄膜通道上端的柔性法兰盘，使平台能以其中心轴旋转的结构，需要进一步研究这种结构的改进与完善，以确保更好的旋转性能和稳定性。 研究如何设计单孔多通道穿刺器的平台与通道管（如柔性薄膜通道）的连接结构，使得平台能够旋转。参考现有的单孔多通道穿刺器，其密封连接组件可能是关键设计点，如采用类似套设于柔性薄膜通道上端的柔性法兰盘，使平台能以其中心轴旋转的结构，需要进一步研究这种结构的改进与完善，以确保更好的旋转性能和稳定性。
对患者来说，提升了手术安全性，降低并发症风险，且能缩短住院时间与恢复周期，减轻经济与身体负担。在社会层面，推动医疗技术进步，引领行业发展，同时优化医疗资源配置。对医疗机构，可提升声誉与竞争力，吸引更多患者，还能降低医疗成本与风险。于公司来讲，有助于拓展市场份额，增加经济效益，为企业持续发展提供支撑，吸引投资合作，巩固行业地位，其研发对各方均有着不可忽视的积极价值与广阔前景。具有自主识别组件功能的半电动腔镜吻合器的研发 提供一种用于离断、切除和/或建立吻合；适用于消化道、肺部手术吻合用。
研发一种具有自主识别钉仓
组件规格的吻合器，其核心是通过机械结构触发电信号，区别于市场上通过组件上芯片识别的吻合器，从根源上杜绝临床使用中组件识 中试阶段 研究一种电动击发与回撤系统：开发一套电动驱动系统，实现器械的精准击发与回撤操作。研究一种组件自主识别的系统：开发一套组件自动识别的系统，实现对组件的精准识别，装载不同组件能自动识别击发的距离。研发一 具有自主识别组件的半电动腔镜吻合器的研发意义深远。对于医生而言，电动击发与回撤功能减少了手动操作的复杂性和疲劳度，使医生在长时间手术中保持专注。手动360度旋转和左右弯转功能则提供了更高的操作灵活性，降低了手术难度，缩短了学习曲线，尤其别错误问题。研发一种新型腔镜用直线型切割吻合器，其器身核心功能为电动击发与回撤，同时具备手动360度旋转和左右弯转能力，组件需要包含大角度和小角度两种角度的弯转。利用电动击发与回撤功能，显著降低医生在手术过程中的操作疲劳度，提高手术效率和精准度。同时，手动旋转和弯转功能为医生提供灵活的操作体验，确保手术器械能够精准到达手术部位，满足复杂手术场景的需求。 种实时状态指示的软件系统：该系统包含一个状态指示灯，可以通过指示灯的状态，确认器械使用状态。研发一种自动复位系统：器械在首次通电或者完成一次击发后，使器械回归初始位置。研发一种转动式手动强行复位结构：器械在电动击发失效时，可以转动手动强行复位手柄，使器械复位。 适合新手医生开展复杂手术。
自主识别组件通过机械结构与
电控系统结合，从根源上杜绝了使用过程中错误识别组件的情况，目前市场上通过刷卡识别组件的吻合器经常会出现错误识别组件情况，增加手术风险；但本次研究的器械无需刷卡，即插即用，识别成功率达 100%，使手术更加安全。
对患者的意义，器械的精准操作能够降低术后并发症的发生率，如出血、感染等，同时缩短手术时间和住院时间，减轻患者的经济负担。对医疗机构的意义，提升医院的手术效率和医疗质量，吸引更多患者，降低医疗成本和风险，提升医院的声誉和竞争力。对社会的意义，推动医疗器械行业向智能化、精准化方向发展，优化医疗资源配置，促进医疗技术的普及和推广。微波消融仪和微波消融针的研发 本项目研发配套使用的一次性微波消融针与微波消融仪，用于医疗机构开展人体实体肿瘤的凝固治疗；通过超声/CT引导将消融针穿刺至癌灶内部，利用微波辐射升温实现肿瘤组织原地灭活，该技术经临床验证热效率高、对正常组织损伤极小；同时优化消融针结构为90度角微波小尺寸拔插式连接，适配CT、B超定位需求，实现脱手操作、无电缆穿刺，规避脱靶风险、提升定位精准度，且不干扰测温针排布，进一步提升产品临床应用的实用性与安全性 前期研发阶段 研究水冷微波消融针，通过技术优化提升功率使用效率，将探头驻波比从
2.4左右降至1.7左右
实现能量使用效率翻倍；
采用耐温达2000℃的进
口航天工业复合材料，将实际到达病灶功率从30-40W提升至60-90W，实现输出适用功率100%提升；同时提升水冷却效率，将其从20ml/min优化至60ml/min，满足设备大功率、长时间的临床使用需求，并采用90度角微波小尺寸拔插式连接结构，可实现治疗中的脱手操作，有效避免脱靶危险，适配CT和B超双重定位需求，且不干扰测温针排布。 一次性微波消融针和微波消融仪的研发意义深远。对医生而言，该技术操作简便，借助超声等影像引导，能精准定位并实时监控消融过程，精确控制热场，毫米级精度可贴合不规则肿瘤边缘，便于制定个性化方案，降低手术难度与风险，提升治疗效果。对患者而言，微波消融创伤小，仅需微小创口，痛苦轻、恢复快，能最大程度保留正常组织功能，并发症少。如甲状腺结节微波消融术，不影响甲状腺功能，无需长期服药，还具有不留疤等优势，极大提高患者生活质量，部分无法接受传统手术的患者也可借此获得治疗机会。对医疗机构而言，引入该项目可丰富肿瘤等疾病治疗手段，提升医疗技术水平与竞争力，吸引更多患者。同时，缩短患者住院时间，提高床位周转率，优化医疗资源利用效率。对公司而言，研发生产微波消融针和微波消融仪，契合医疗技术创新发展趋势，有广阔市场前景。随着技术日益成熟，国产品牌优势凸显，能带来可观经济效益，推动企业发展，促进相关产业链完善与升级。电动液压手术台研发阶段 手术床的低体位，大升降行程参数达到行业同等水平 在公司现有手术床基础上提供了一款具有行业竞争力的产品，该产品将解决营销的竞标及临床痛点，为公司提供更有力的竞争电动液压手术台研发②对现有功能基础上进行功能升级③采用自主联合开发的先进电动控制系统④采用行业优质资源进行传动系统设计 在公司现有手术床基础上提供了一款具有性价比，高质量的产品，该产品将验证了公司0~1的开发产品的能力，为公司提供更大的市场竞争力手术无影灯项目 高端手术无影灯 小试阶段 ①对高端全无影灯进行0~1的联合开发②采用优质供应商进行替代 在公司现有手术灯基础上提供了一款具有性价比，高质量的产品，为公司提供更大的市场竞争力历的研发人员同比增长16.67%。团队活力与研发效率显著提升，青年人才支撑前沿技术攻关，高学历人员补齐理论研究短板，人均产出优化。公司通过“以老带新”机制确保经验延续，人员结构升级为公司核心技术研发和长期创新奠定了坚实基础。研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因□适用 ☑不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明□适用 ☑不适用公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求截至报告期末，公司处于注册申请中的医疗器械注册证共有15个，包括14个Ⅱ类、1个Ⅲ类医疗器械注册证。
5、现金流
经营活动产生的现金流量净额较2024年度减少33.52%，主要系2025年度营业收入下降导致销售回款减少所致；投资活动产生的现金流量净额较2024年度增加70.78%，主要系2025年度公司综合考虑了金融市场机会、收益等情况，
减少了理财等投资净支出所致；筹资活动现金流入较2024年度增加220.54%，主要系2025年度收到银行借款增加所致；筹资活动产生的现金流量净额较2024年度增加134.18%，主要系2025年度收到银行借款增加所致；现金及现金等价物净增加额较2024年度增加91.20%，主要系减少了理财等投资净支出所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明☑适用□不适用
1、将净利润调节为经营活动现金流量
净利润 -39,895,800.02 96,891,178.79
-631,861.63资产减值损失 107,992,256.77 480,308.03固定资产折旧 23,999,829.93 24,209,307.82投资性房地产折旧 3,066,754.32 3,028,146.60使用权资产折旧 477,985.10 574,419.84无形资产摊销 14,469,306.83 14,913,824.28长期待摊费用摊销 14,739.70 168,559.94处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列） 34,272.58 88,260.08固定资产报废损失（收益以“－”号填列） 7,580.42公允价值变动损失（收益以“－”号填列） -3,009,016.45 7,000,940.20财务费用（收益以“－”号填列） 1,785,280.60 -542,981.86投资损失（收益以“－”号填列） -25,124,609.35 -36,695,547.36递延所得税资产减少（增加以“－”号填列） -183,293.95 -953,928.97递延所得税负债增加（减少以“－”号填列） -2,676,931.50 -3,711,708.16存货的减少（增加以“－”号填列） -5,370,438.63 -9,065,601.77经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列） 18,605,246.88 263,943.05经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列） -9,864,282.48 27,343,816.35其他 391,567.18 2,252,492.45经营活动产生的现金流量净额 84,088,586.30 126,492,238.66
2、不涉及现金收支的重大投资和筹资活动
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
承担租赁负债方式取得使用权资产
3、现金及现金等价物净变动情况
现金的期末余额 78,409,947.77 117,777,756.27
减：现金的期初余额 117,777,756.27 565,258,083.18加：现金等价物的期末余额减：现金等价物的期初余额现金及现金等价物净增加额 -39,367,808.50 -447,480,326.91
五、非主营业务情况
☑适用□不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
☑适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
无
七、投资状况分析
1、总体情况
☑适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ☑不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
☑
□
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
☑适用□不适用
（2）衍生品投资情况
□适用 ☑不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 ☑不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 ☑不适用
九、主要控股参股公司分析
☑适用□不适用
1、威克医疗
公司名称 常州威克医疗器械有限公司
成立时间2009年4月21日注册资本 500万元实收资本 500万元注册地和主要生产经营地 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号股东构成及控制情况 东星医疗100%控股主营业务 从事外科手术吻合器产品的研发、生产和销售，主要产品为腔镜吻合器、开放式吻合器、穿刺器等，为集团从事吻合器类业务的重要子公司威克医疗主营吻合器、穿刺器、切口保护套。截至2025年12月31日，威克医疗总资产为37,722.29万元，较上年年末增长20.12%，报告期内威克医疗营业收入为21,429.04万元，较上年同期增长4.73%；威克医疗自主研发生产的电动腔镜吻合器产品报告期销售收入同比增长10.32%，占本期吻合器产品营业收入的27.17%。本报告期内，威克医疗新增医疗器械注册证14项，新增专利技术35项。截至报告期末，威克医疗已取得医疗器械注册证51项，持有专利技术160项，其中发明专利26项。
2、孜航精密
公司名称 江苏孜航精密五金有限公司
成立时间2008年5月8日注册资本 500万元人民币实收资本 500万元人民币注册地和主要生产经营地 常州西太湖科技产业园长扬路24-4号股东构成及控制情况 东星医疗100%控股主营业务 从事外科手术吻合器零部件和组件的研发设计、模具开发、生产、销售，系集团吻合器产业链上游制造企业期内，孜航精密营业收入为13,894.28万元，实现营业利润1,721.95万元，较去年同期均有下降。本报告期内，孜航精密新增专利技术11项，其中发明专利6项。截至报告期末，孜航精密持有专利技术126项，其中发明专利41项。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 ☑不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
☑适用□不适用
接待
时间 接待地点 接待
方式 接待对
象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2025年05月08日 通过价值在线（https://www.ir-online.cn/）网络互动 网络平台线上交流 其他 线上参与公司2024年度网上业绩说明会的投资者 公司年度生产经营情况、研发情况、市场情况及未来发展规划等 详见公司于2025年5月8日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《投资者关系活动记录表》（编号：2025-001）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
☑
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
☑
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。☑□是 否
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