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| 长春高新(000661)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析 二、报告期内公司所处行业情况 (一)所处行业基本情况 生物医药行业关系国计民生和国家安全,是“面向人民生命健康”的战略性支柱产业。在慢性病患病率不断上升、 新药研发开支不断增加以及对强化治疗方案需求不断增长的推动下,全球医药市场于过去几年实现了稳定增长。尽管面临人口结构变化等宏观挑战,但在我国庞大的人口基数、持续加深的老龄化趋势以及全社会健康管理意识不断提升的驱动下,医疗健康市场的长期刚性需求与升级潜力依然坚实,行业战略重要性日益凸显,中国医药市场亦呈上升趋势。中国医药市场已由2019年的人民币16,330亿元增至2024年的人民币18,280亿元,预计2030年将达到人民币26,245亿元。中国药品市场由三大领域组成,分别为生物药、化学药及中药,其中生物药领域呈现最快速的增长态势。 预计2024年至2030年间,中国生物药市场将以11.8%的复合年增长率持续扩张。近年来,创新药研发已成为推动中国医药市场的主要动力。恶性肿瘤、免疫及呼吸系统疾病、内分泌代谢疾病等多 个治疗领域的创新药审批呈上升趋势。2024年,中国创新药市场规模达人民币11,715亿元,且预计2030年市场规模将达到人民币19,505亿元,2024年至2030年的复合年增长率为8.9%。 (二)所处行业政策情况 2025年作为“十四五”规划收官与“十五五”规划谋划承上启下的关键节点,医药行业正处于深度调整与创新突破并行的关键转型期。一系列政策组合拳的密集出台,既为行业全年改革发展锚定方向,也为产业链各环节主体构 建了全新的竞争格局。国家层面持续强化对创新药械的全链条支持政策,审评审批制度改革不断深化,助力研发成果加速转化;同时,医疗保障体系持续完善,支付方式改革逐步深入落地。在政策层面,国家以“健全药品价格形成机制”与“支持创新药发展”为双核心抓手,通过系统性政策设计推动产业升级——从政府工作报告明确“制定创新药目录”的顶层设计,到国家医保局、卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,对创新的支持呈现多维度发力特征,形成了覆盖研发支持、医保准入、多元支付的全链条政策支持体系。在研发端,政策通过税收优惠、临床审批加速等措施降低创新成本;在市场端,建立“创新药快速准入通道”,缩短从实验室到临床的转化周期。 2025年初,国务院办公厅连发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》两文,强调医药产业高质量发展,为今后我国医药产业的发展明确了方向。意见提出通过完善审评审批机制、加强知识产权保护、支持创新药推广使用等措施,从制度层面鼓励和激发医药创新,为产业发展打造稳定可预期的政策环境,同时通过优化审评流程、缩短审批时限,推动创新药品加速落地上市。 2025年3月,全国两会发布的《政府工作报告》(2025年)明确了医药产业发展的重点方向,提出要培育生物制造等未来产业,同时优化药品和耗材集采政策、健全药品价格形成机制、制定创新药目录,持续强化对创新药发展的全链条支持,为全年医药行业创新升级与规范发展奠定了政策基调。 2025年6月,中办国办《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》更将“完善基本医疗保险药品目录调整机制”与“制定出台商业健康保险创新药品目录”同步推进,形成“基本医保保基础、商业保险保创新”的多层次保障体系。 2025年7月,国家医保局会同国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,聚焦创新药发展中的关键痛点,从加大研发支持力度、支持创新药纳入基本医保目录、增设商业健康保险创新药品目录、鼓励创新药临床应用、提高多元支付能力等方面,出台16条具体举措,进一步完善了覆盖创新药全生命周期的全链条支持体系,精准破解创新药研发、准入、应用、支付等环节的堵点难点问题。“科技自立自强”和“新质生产力”的双重战略框架下,明确了医药行业创新驱动、高质量发展的核心战略方向,提出前瞻布局未来产业,探索多元技术路线、典型应用场景、可行商业模式、市场监管规则,推动生物制造等成为新的经济增长点,加强原始创新和关键核心技术攻关,全链条推动生物制造等重点领域关键核心技术攻关取得决定性突破,支持创新药和医疗器械发展。与此同时,行业合规监管持续深化。2025年初,市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》,进一步预防和遏制医药领域商业贿赂行为,支持和引导医药企业建立健全合规管理体系。相关政策对公司经营的持续合规提出了更高要求,也提出了更为明确的方向指引。2025年6月,国家卫健委等14部门联合发布《关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,深化拓展全国医药领域腐败问题集中整治成效,强调通过巩固治理成效、压实主体责任、加强穿透监管、强化行业自律等举措,持续深化医药购销领域治理。医疗保障方面,国家持续推进多层次、多元化医疗保障体系建设,不断完善保障机制、提升保障水平。2025年底,国家医保局、人力资源社会保障部联合发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。本次医保目录调整新增114种药品,其中一类创新药达50种,持续向临床价值高的创新药倾斜,进一步扩大医保保障范围。公司本次有两款核心产品成功纳入新版医保目录,此次纳入医保体现了国家医疗保障局对相关药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可,有利于进一步推动相关药物的市场推广、提升销售规模。。 四、主营业务分析 1、概述 (1)行业发展及公司策略 2025年,医药行业处于政策重塑与创新迭代深度融合演进的关键阶段,全球生物医药前沿赛道创新节奏持续提速, 技术突破与产品迭代不断加速。国内市场层面,医保控费政策常态化落地,国家药品集中采购、医保谈判持续扩围并向纵深推进,同时创新药审评审批机制不断优化、提速增效,三者形成清晰的政策叠加效应。该效应一方面倒逼行业加速淘汰低端产能,推动行业整体从规模导向型竞争向临床价值导向型竞争转型;另一方面,也为具备真正临床价值的创新成果,提供了更为规范、高效的落地与商业化转化通道。 2025年,在行业变革与经营压力交织叠加的背景下,公司坚守长期主义发展理念、主动破局求变,以短期利润的合理让渡,筑牢公司长期战略布局的核心根基。公司以核心业务坚守、研发创新赋能、全球化布局提速、精细化管理升级等为核心驱动,全力保障生产经营稳定有序,持续深化研发管线布局,努力为长期高质量发展奠定基础。 (2)业绩情况及变动分析 报告期内,公司实现营业收入120.83亿元,较上年同期降低10.27%;实现归属于上市公司股东净利润1.55亿元,较上年同期降低94%。其中,金赛药业实现收入98.19亿元,较上年同期降低7.98%;实现归属于母公司所有者的净利润 4.87亿元,较上年同期降低81.83%。百克生物实现收入6.05亿元,较上年同期降低50.77%;实现归属于母公司所有者的净利润-2.63亿元,较上年同期降低213.14%。华康药业实现收入7.56亿元,较上年同期降低0.83%;实现归属于母公司所有者的净利润0.47亿元,较上年同期降低7.99%。高新地产实现收入8.59亿元,较上年同期增长13.65%;实现归属于母公司所有者的净利润0.02亿元,较上年同期降低85.69%。报告期内,公司长效生长激素等产品积极参与医保谈判并成功纳入国家医保目录。为适应行业政策调整、市场环境变化,并及时响应国家医保政策要求,公司在报告期内对相关产品销售政策及定价进行了调整,同时结合医保谈判进展情况在第四季度合理安排了相关剂型产品的发货节奏,在确保满足患者需求的同时,努力减少因产品价格变化可能导致的减值损失影响,上述调整导致相关收入及净利润有所减少。报告期内,研发投入29.36亿元,较上年同期增加9.16%,研发投入占营业收入比例提升至24.30%;其中研发费用24.72亿元,较上年同期增加14.11%。研发投入及费用的增加,主要是公司持续聚焦内分泌代谢、女性健康等传统优势业务领域与肿瘤、呼吸、免疫相关创新方向,稳步推进有差异化和全球市场潜力的产品研发相关工作,随着公司相关研发工作的推进及多款产品进入临床阶段,使得相关研发费用同比增加。研发方面,公司坚持以创新为核心发展战略,推动研发体系从“投入驱动”向“价值驱动”转型,通过“自主研发及外部合作”双轮驱动,持续加大研发投入,优化研发体系,推进管线精细化管理,不断提升创新成果转化效率,实现了成果上市、管线深耕、国际授权的多点突破。研发进度方面,注射用伏欣奇拜单抗、绒促卵泡激素αN02注射液、鼻喷流感减毒活疫苗等在境内获批上市;亮丙瑞林注射乳剂、伏欣奇拜单抗注射液等产品上市申请获受理。同时,金赛药业GenSci120、GenSci098等21个项目共7个创新分子获批进入临床,子公司百克生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)、流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)、吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗等新产品临床试验申请获得批准。截至目前,公司已有38款重点产品进入临床阶段。报告期内,管理费用14.99亿元,同比增长24.75%。管理费用增长主要为子公司金赛药业职工薪酬支出增加(包括报告期内金赛药业员工离职补偿金增加)以及折旧摊销增加所致。报告期内,金赛药业基于业务规模拓展、新业务布局与管理架构优化的需要,叠加医药行业市场化人才竞争环境,相应支出有所增加;同时,金赛药业在前期创新赛道与多元化业务探索的基础上,进一步锚定核心业务,深化战略聚焦与组织效能升级,为提升组织运营效率、优化人员结构,实施了阶段性人员优化调整,由此产生的离职补偿等相关支出相应增加,进一步带动了管理费用的同比上行。报告期内,销售费用50.91亿元,同比增长14.68%。销售费用的增长主要是公司为巩固核心领域市场地位,同时为加快构建新增长曲线,努力构筑长期市场竞争力,加大了核心产品及新产品市场推广、医院准入等战略性投入。报告期内,公司国内首款治疗急性痛风性关节炎1类创新生物制剂金蓓欣(伏欣奇拜单抗)等多款新产品正式上市销售,公司持续推进金蓓欣、美适亚等重点领域产品销售推广工作,同时持续加强核心产品销售推广、终端覆盖、渠道下沉等工作,但基于医药产品所处行业特点等,尤其新产品需要一定的市场培育期,使得相关销售费用有所增加。 (3)细分业务情况分析 核心产品方面,公司子公司金赛药业稳步推进儿科核心业务板块销售管理工作,持续提高市场对长效生长激素优效 和安全性认可程度,核心产品金赛增®(通用名:金培生长激素注射液)成功纳入2025年新版国家医保目录,进一步提升产品临床可及性、减轻患者家庭经济负担;同时,公司持续加大市场推广力度,不断拓展市场覆盖范围,力争进一步扩大渗透率与市场占有率,全力巩固生长激素领域市场地位,努力为公司业绩提供稳定支撑。新业务方面,公司积极推进相关新业务市场化落地,努力培育新的业绩增长点。金赛药业妇科板块稳步启动长效促卵泡激素商业化进程,逐步构建“长效制剂、水剂、粉剂”三位一体的产品矩阵,全面覆盖不同临床需求与患者偏好,推动该板块市场占有率与品牌影响力稳步提升。1类创新生物制剂金蓓欣(伏欣奇拜单抗)于2025年6月获批上市,作为国内首款治疗急性痛风性关节炎的1类创新药,精准契合临床用药需求,上市后公司全力推进市场推广,逐步实现市场突破;美适亚(醋酸甲地孕酮口服混悬液)凭借独特纳米晶技术,有效解决了传统剂型需配合高脂高热饮食吸收的行业痛点,显著提升患者治疗依从性及临床疗效,该产品与金赛增同步纳入2025年新版国家医保目录,大幅减轻肿瘤患者家庭用药负担,进一步提升产品临床可及性。同时,子公司金赛药业与丹麦ALK-AbelloA/S公司达成战略合作,引进安脱达等脱敏治疗相关产品,进一步完善公司过敏呼吸领域产品布局,丰富公司产品矩阵,与现有儿科业务形成协同效应。生物疫苗业务方面,公司子公司百克生物受外部环境、市场竞争加剧以及受种者疫苗接种意愿下降等多方面因素的影响,带状疱疹疫苗销售收入同比下降,部分已确认收入的带状疱疹疫苗到效期而未能实现接种发生退货;此外,因新生儿出生率下降及市场竞争加剧,水痘疫苗销量同比减少,百克生物经营面临阶段性挑战。面对复杂形势,百克生物坚守以产品的创新研发为发展源动力,将研发创新置于战略核心地位,构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略,建立了“生产一代、研发一代、储备一代”稳健的研发模式,并依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂与佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台,构建了覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线,形成了覆盖全人群健康需求的产品矩阵。同时,为增强公众对带状疱疹的预防意识,履行企业社会责任,提升疫苗接种普及率,百克生物积极推进惠民项目、主动进行价格调整,带状疱疹疫苗单价下降。中成药业务方面,子公司华康药业在激烈的市场竞争中稳中求进,专注“心脑血管、中药抗炎、儿科、骨科”四大管线,靶向“新智造、新技术、新模式、新业态”,提高终端市场覆盖率,持续推进“一核两极”业务格局,以医疗终端+零售诊所终端+互联网销售为契机,加快新销售渠道建设,推进以医生和患者为双中心的“专业化、数字化、品牌化”组织创新营销模式,向存量要增量,整体经营保持稳健发展态势。房地产业务方面,子公司高新地产努力克服房地产市场下行所带来的不利影响,坚守稳健基调,积极探索转型路径,实施积极精准的营销管控,加大营销推广力度,努力提升在售项目竞争力,加快推进高新容园、高新臻园、商业地产海容广场等重点项目实现阶段性去化目标。同时,依托医药相关项目建设经验,探索“代建+资产运营”轻资产转型模式。报告期末,高新地产总资产72.27亿元,净资产24.81亿元,资产负债率65.66%,整体经营情况平稳。 (4)国际化进展 报告期内,公司子公司金赛药业授权其下属全资子公司上海赛增作为技术许可方,与被许可方YarrowBioscience,Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议。根据协议,上海赛增预计可获得1.2亿美元首付款及近期开 发里程碑款项(包括7000万美元不可退还、不可抵扣的首付款,及后续5000万美元的近期开发里程碑款项),并将有资格获得与特定研发、监管及商业化有关的里程碑付款。上海赛增将有权就本次独家许可至多获得13.65亿美元里程碑付款,后续产品上市后并有权获得超过净销售额10%的销售提成。本次GenSci098注射液项目海外合作的达成,是公司创新研发实力获得国际市场认可的重要标志,不仅有效验证了公司自主研发管线的全球商业价值,进一步充盈了公司现金储备,为公司后续创新管线研发投入、核心技术平台升级提供了相应资金支持;同时也为公司搭建了国际化合作桥梁,助力公司积累海外临床开发与商业化经验,为公司创新产品出海、全球化战略的持续深化奠定了坚实基础。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 是□否 行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减 制造业 销售量 元 1,406,637,242.16 1,337,972,913.46 5.13%生产量 元 1,409,457,854.77 1,549,112,672.59 -9.02%库存量 元 506,983,413.77 504,162,801.16 0.56%房地产业 销售量 元 694,443,552.65 555,198,205.94 25.08%生产量 元 210,605,634.43 89,697,767.18 134.79%库存量 元 1,831,053,018.42 2,314,890,936.64 -20.90%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用房地产业生产量较上年同期增加134.79%,主要原因是本报告期在建项目投入增加所致。 (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用 (5)营业成本构成 行业分类 (6)报告期内合并范围是否发生变动 是□否 1)本公司于2025年成立深圳长高新私募股权基金管理有限公司,持股比例51%,本期将其纳入财务报表合并范围。 2)本期合并范围内注销西安爱德万思医疗科技有限公司,导致其不再被纳入财务报表合并范围内。 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 额下降,导致财务费用-利息收入同比减少;理财收益已按准则在公允价值变动收益和投资收益科目列报。研发费用 2,472,388,294.53 2,166,632,949.32 14.11% 4、研发投入 适用□不适用 主要研发项目名 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 称长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 辅助生殖技术中的控制性排卵 获批上市 获得药品注册证书 完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力亮丙瑞林注射乳剂 晚期前列腺癌 NDA受理 获得受理通知书 完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力伏欣奇拜单抗注射液 急性痛风性关节炎 NDA受理 获得受理通知书 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。注射用伏欣奇拜单抗 急性痛风性关节炎 获批上市 获得药品注册证书 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。注射用醋酸曲普瑞林微球 儿童中枢性性早熟 NDA受理 获得受理通知书 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。替勃龙片 自然绝经和手术绝经所引起的低雌激素症状 获批上市 获得药品注册证书 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。聚乙二醇重组人生长激素注射液 小于胎龄儿 Ⅱ期临床试验 启动Ⅱ期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 与人绒毛膜促性腺激素(hCG)联用,用于治疗14-18岁(不包括18岁)患有特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)的青少年男性 Ⅲ期临床试验 按计划推进Ⅲ期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。亮丙瑞林注射乳剂 绝经前乳腺癌 Ⅲ期临床试验 按计划推进Ⅲ期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。注射用伏欣奇拜单抗(冻干粉剂) 全身型幼年特发性关节炎 Ⅲ期临床试验 按计划推进Ⅲ期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。金妥昔单抗注射液 用于晚期胃或胃食管结合部腺癌 Ⅲ期临床试验 完成Ⅲ期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。GS1-144片 绝经期血管舒缩症 Ⅱ期临床试验 完成Ⅱ期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。伏欣奇拜单抗注射液 结缔组织病相关间质性肺病 Ⅱ期临床试验 按计划推进Ⅱ期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。GenSci122片 高级别浆液性卵巢癌 I期临床试验 按计划推进I期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。GenSci098注射液 甲状腺相关眼病 I期临床试验 按计划推进I期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。GenSci122片 高级别浆液性卵巢癌 FDA临床默示许可 获得FDA临床批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。GS1-144片 绝经期血管舒缩症 澳洲I期临床 完成澳洲I期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。GenSci120注射液 风湿性关节炎 I期临床试验 完成I期临床试验 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。注射用GenSci143 转移去势抵抗前列腺癌等晚期实体瘤 I期临床试验 启动I期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。注射用GenSci139 局部进展转移性尿路上皮癌等晚期实体瘤 I期临床试验 启动I期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。注射用GenSci140 ≥2线铂耐药卵巢癌等晚期实体瘤 I期临床试验 启动I期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。GenSci128片 携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤 I期临床试验 I期临床按计划推进 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。GenSci134注射液 AGHD,PGHD,ISS I期临床试验 启动I期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。GenSci142胶囊 BV细菌性阴道炎 I期临床试验 启动I期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。GenSci145片 乳腺癌(BC) IND申报 获得IND受理通知书 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。醋酸甲地孕酮口服混悬液 预防化疗所致恶心呕吐(CINV) I期临床试验 启动Ib期临床 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。GenSci124 囊性纤维化 研究者发起的临床研究 完成研究者发起的临床研究 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。GenSci120注射液 风湿性关节炎 FDA临床默示许可 获得美国IND批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。注射用GenSci143 晚期实体瘤 FDA临床默示许可 获得美国IND批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。GenSci128片 携带TP53Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤 FDA临床默示许可 获得美国IND批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。GenSci171片 尘螨过敏 Ⅲ期临床试验 Ⅲ期临床按计划推进 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。液体鼻喷流感疫苗 用于预防流感 已上市,正在开展液体鼻喷流感疫苗适用于18-59岁人群的Ⅲ期临床试验 获得生产批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。百白破疫苗(三组分) 用于预防百日咳、白喉、破伤风 正在开展Ⅲ期临床试验 获得生产批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。狂犬单抗 用于暴露后治疗狂犬病毒感染 已完成Ⅱ期临床试验工作 获得生产批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。破伤风单抗 治疗破伤风 正在进行临床Ib、Ⅱ期临床试验 获得生产批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞) 预防狂犬病毒感染 I期临床正在进行,准备开展Ⅲ期临床试验 获得生产批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。HSV-2疫苗 预防生殖器疱疹 开展I期临床试验 获得生产批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。Hib疫苗 预防b型流感嗜血杆菌,可以与百白破疫苗等多种疫苗制备联合疫苗 临床试验申请获得批准 获得生产批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。佐剂流感疫苗 预防婴幼儿及成人流行性感冒 临床试验申请获得批准 获得生产批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。重组带状疱疹疫苗 预防带状疱疹 临床试验申请获得批准 获得生产批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。青少年及成人百白破疫苗 主要用于预防青少年及成人百日咳、白喉、破伤风 临床试验申请获得批准 获得生产批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。RSV抗体 治疗呼吸道合胞病毒感染 临床前研究 获得生产批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。阿尔茨海默病治疗性疫苗 治疗老年痴呆 临床前研究 获得生产批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。广谱流感疫苗 预防流感 临床前研究 获得生产批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。银花泌炎灵片 增加治疗慢性前列腺炎适应症 开展Ⅲ期临床试验 获得生产批件 完善战略领域产品线布局,提升公司核心竞争力。 5、现金流 (1)本报告期经营活动产生的现金流量净额同比下降74.16%,主要原因是本报告期销售收入下降、研发投入和市场投 入增加所致。 (2)投资活动现金流入同比增加19,732.48%,主要原因是本报告期收回到期理财产品金额同比增加所致。 (3)投资活动现金流出同比增加207.08%,主要原因是本报告期购买理财产品金额同比增加所致。 (4)投资活动产生的现金流量净额同比下降59.56%,主要原因是本报告期购买理财产品净额增加所致。 (5)筹资活动现金流入同比下降42.73%,主要原因是本报告期取得借款收到的现金下降所致。 (6)筹资活动现金流出同比下降52.11%,主要原因是本报告期偿还债务支付的现金和分配股利支付的现金同比下降所 致。 (7)筹资活动产生的现金流量净额同比增加59.06%,主要原因是本报告期分配股利支付的现金同比下降所致。 (8)现金及现金等价物净增加额同比下降161.06%,主要原因是本报告期经营活动产生的现金流量净额和投资活动产生 的现金流量净额同比下降所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明适用□不适用 非付现费用、信用减值损失、资产减值损失、经营性应收应付项目变动等综合影响导致。 五、非主营业务分析 □适用 不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 2、以公允价值计量的资产和负债 适用□不适用 (1)2025年1月百克生物依约对传信生物进行了二期增资,增加对传信生物的投资20,000.00万元,增资后公司持股 比例33.3241%,达到重大影响,由其他权益工具投资调整为长期股权投资按权益法核算,减少其他权益工具投资149,861,908.81元。 (2)本期收到吉林省银河生物产业创业投资基金合伙企业(有限合伙)投资项目回收资金2,437,393.53元。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 (1)根据长春市城市建设开发管理服务中心下发的文件《商品房预售资金监管比例通知书》,长春容园项目行业监管资 金1,243,697.00元,上述监管金额至相关房产办理完毕不动产首次登记后解除;(2)根据公司与长春高新技术产业开发区建设管理局签订的《关于日照补助金的监管协议》,公司的日照补助金355,066.82元需经规划管理部门审核同意后发放; (3)根据长春市城市建设开发管理服务中心下发的文件《商品房预售资金初始监管比例通知书》,长春臻园项目行业监 管资金69,592,035.67元,上述监管金额根据工程形象节点陆续降低比例,直到不动产登记办理完毕后解除。 (4)长春百克生物科技股份公司以厂房及土地作为抵押,取得国家开发银行吉林省分行最高额1亿元长期借款授信,期 限为三年。 七、投资状况分析 1、总体情况 适用□不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1)证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2)衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 适用□不适用 1、金赛药业、百克生物、华康药业相关情况详见本节相关内容。 2、长春云熙生物制药有限公司为公司全资子公司,前身为长春安沃高新生物制药有限公司,目前定位为公司生物药 相关新产品生产基地,重点支撑集团内生物药的研发、中试及商业化生产,技术平台覆盖单抗、多抗、重组蛋白药物、生物计算平台,以及ADC、RDC等前沿创新药技术。因该公司自身仅体现生产环节收益,叠加生物药生产业务前期固定资产投入大、折旧及运营成本较高,当期处于亏损状态。 3、BrillianPharmaInc为公司境外控股子公司,主要专注于改良型儿童新药及相关领域的研发工作。报告期内,其苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。因该公司多款项目处于前期研发阶段, 叠加部分新项目培育期尚未形成规模化收益,当期处于亏损状态。按投资比例计算,2025年度Brillian的净利润对公司归属于上市公司股东净利润的影响金额为-16,609,753.94元。 4、长春海容酒店管理有限公司为公司全资子公司,系康达旧城改造项目整体规划中酒店资产相关管理公司,旨在提 升海容广场、高新容园、高新臻园等项目商业价值与去化能力。目前主要负责运营长春高新洲际酒店、长春高新假日酒店相关资产,并与洲际酒店集团专业管理团队合作。因酒店项目于2025年6—7月相继正式开业运营,尚处于新开业初期的市场培育期,当期处于初期亏损状态。 5、长春凯美斯制药有限公司为公司全资子公司,目前定位为公司化药制剂相关新产品生产基地,重点将承接集团内 在研化学药产品的落地生产;因目前配套项目尚处于在研阶段,暂未实现规模化效益释放,当期处于亏损状态。 6、瑞宙生物医药(浙江)有限公司为公司联营企业,是一家新型疫苗和重组蛋白类生物制品的开发与生产的公司, 相关产品整体处于研发阶段,多个创新疫苗项目处于临床或中试放大阶段,其中国家一类新药“24价肺炎球菌多糖结合疫苗”已获得全人群适应症临床批准,成年人适应症已完成临床Ⅱ期试验,婴幼儿适应症已进入Ⅱ期试验。因该公司多个项目处于前期研发阶段,当期处于亏损状态。按投资比例计算,2025年度瑞宙生物净利润对归属于上市公司股东净利润的影响金额为-50,193,191.40元。 7、传信生物医药(苏州)有限公司为公司联营企业,主要致力于mRNA技术的开发及应用。其开发的RSVmRNA疫苗、 通用型肿瘤mRNA治疗性疫苗项目正在进行临床前研究,其中通用型肿瘤mRNA疫苗正在开展IIT临床试验,截至2025年12月份已完成10例患者入组。因该公司多个项目处于前期研发阶段,当期处于亏损状态。按投资比例计算,2025年度传信生物净利润对归属于上市公司股东净利润的影响金额为-14,100,307.82元。 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动 适用□不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引 2025年02月21日 公司会议室 实地调研 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2025-001) 2025年04月21日 电话会议 电话沟通 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2025-002) 2025年05月14日 全景网 网络平台线上交流 机构、个人 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2025-003) 2025年05月27日 全景网 网络平台线上交流 机构、个人 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2025-004) 2025年05月28日 公司会议室 实地调研 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2025-004) 2025年08月31日 电话会议 电话沟通 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2025-005) 2025年10月30日 电话会议 电话沟通 机构 投资者 公司相关生产经营情况 投资者关系活动记录表(2025-006) 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 是□否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 为加强公司市值管理,切实推动公司投资价值提升,增强投资者回报,维护投资者利益,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司信息披露管理办法》《上市公司监管指引第10号——市值管理》等 法律法规、规范性文件和《公司章程》等规定,制定了《市值管理制度》。公司将持续聚焦主业,提升经营效率和盈利能力,同时结合自身情况,综合运用并购重组、股权激励、员工持股计划、现金分红、投资者关系管理、信息披露、股份回购及其他合法合规的方式促进公司投资价值合理反映公司质量。十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。是□否公司为维护全体股东利益,践行以“投资者为本”的发展理念,基于对公司未来发展前景的信心及价值的认可,制定了“质量回报双提升”行动方案,公司将坚持医药主业不动摇,夯实医药产业布局;坚持创新驱动为核心,实现高质量发展;持续提升信息披露质量,有效传递公司价值;夯实治理基础,提升规范运作水平;重视股东回报,与投资者共享发展成果;重视社会责任,充分发挥ESG赋能作用。具体内容详见公司于2024年3月9日在《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《经济参考报》及巨潮资讯网披露的《关于“质量回报双提升”行动方案的公告》。 2025年,面对行业变革与经营挑战,公司严格落实行动方案各项部署,统筹短期经营稳健与长期价值成长,具体实施进展如下: (一)锚定医药主业深耕,经营底盘持续加固 公司始终坚守医药大健康核心赛道,聚焦生物制药、中成药研发生产销售核心主业,持续优化产业布局,巩固细分领域龙头优势。报告期内,公司主动适配行业政策与市场环境变化,持续推动以精细化运营筑牢经营基本盘,以多 元化产品矩阵拓展未来增长空间。核心主业方面,儿科核心产品长效生长激素顺利纳入2025版国家医保目录,公司同步完成销售体系、定价机制与发货节奏的系统性优化,既保障了全国患者用药可及性,也有效防范渠道库存大额减值风险,依托产品的临床优效性与完善的终端布局,持续巩固生长激素领域的市场领先地位。产品矩阵扩容方面,公司加速创新成果商业化落地,妇科领域构建起“长效+水剂+粉剂”全品类促卵泡激素产品矩阵,稳步推进商业化进程;国内首款急性痛风性关节炎1类创新药金蓓欣获批上市后快速实现市场突破;肿瘤辅助用药美适亚同步纳入医保目录,临床可及性大幅提升;通过引入脱敏治疗核心产品,完善过敏呼吸领域布局,与儿科主业形成协同效应;液体鼻喷流感疫苗获批上市,进一步提升了产品使用的便利性和依从性。疫苗板块方面,面对市场环境变化带来的阶段性挑战,公司以创新为核心抓手,构建起覆盖全人群的梯队化疫苗研发管线,依托五大核心技术平台持续推进产品迭代;同时主动履行社会责任,推进带状疱疹疫苗惠民项目与价格优化,提升公众接种意愿,为板块后续复苏筑牢基础。 (二)创新引擎持续发力,核心竞争力全面升级 公司始终将创新作为高质量发展的核心驱动力,推动研发体系从“投入驱动”向“价值驱动”深度转型,通过自主研发与外部合作双轮驱动,持续完善全链条创新体系,实现技术平台、研发管线、全球化布局的全方位突破。 报告期内,公司持续加大精准研发投入,重点布局内分泌代谢、女性健康等传统优势领域,并向肿瘤、呼吸、免疫等前沿赛道延伸,多款产品进入临床阶段带动研发投入合理增长。公司已建成多个行业领先、潜力充沛的创新药研 发技术平台,以覆盖自有技术平台、CMC能力和自主临床开发能力的一站式研发体系为支撑,持续驱动产品迭代与创新突破,研发管线收获密集成果;同时将AI技术深度融入药物发现、工艺优化全流程,提升研发效率,实现分子设计周期缩短、筛选成功率提升、生产工艺优化的多重成效;同时,公司全球化创新实现里程碑突破,自主研发的GenSci098注射液项目完成海外独家授权,不仅验证了公司创新管线的全球商业价值,也为后续创新药出海积累了宝贵经验。公司始终以合规为底线,严格遵守法律法规与交易所监管要求,持续完善信息披露全流程管理机制,保障信息披露的真实、准确、完整、及时。报告期内,公司持续优化信息披露内容,在合规前提下,对公司战略规划、研发进展、经营动态、风险应对等核心信息进行更清晰、更精准的解读,向市场充分传递公司内在价值。同时,公司持续拓宽投资者沟通渠道,通过年度业绩说明会、机构调研、互动易平台、投资者专线、专属邮箱等多种形式,与中小投资者开展常态化、高频次沟通,充分回应市场关切,解答投资者疑问,让各类投资者全面、深入了解公司经营情况,持续增强资本市场对公司的认同感与信心。 (四)完善公司治理体系,规范运作水平稳步提升 报告期内,公司持续完善法人治理结构,健全全流程内部控制与风险管理体系,全面提升经营管理效率。针对组织架构与人员结构的优化调整,公司聚焦核心主业实施阶段性组织效能升级,为公司长期管理效率提升、运营成本优 化奠定坚实基础。同时,公司始终将中小投资者权益保护贯穿公司治理全流程,严格规范股东与管理层行为,严防滥用控制权损害中小投资者权益的行为,切实保障中小投资者的知情权、参与权、表决权与收益权,为公司长期稳健发展提供坚实的治理保障。 (五)坚守长期回报承诺,共享企业发展成果 为积极回报投资者,引导投资者树立长期投资和理性投资的理念,结合公司盈利能力、经营发展规划等因素,公司制定了《未来三年(2023-2025年)股东回报规划》。报告期内,公司严格兑现股东回报承诺,顺利完成2024年度现金分红工作,向全体股东每10股派发现金红利26元(含税),派发现金红利10.44亿元。自公司上市至2025年底,公司累计现金分红金额47.65亿元,以现金为对价采用集中竞价实施的股份回购金额13.20亿元,累计现金分 红和股份回购总额为60.85亿元,已达公司除发行股份购买资产以外的首发、配股、配套募集资金等募集现金总额31.19亿元的195.09%。 (六)践行ESG发展理念,社会责任持续深化 公司始终将ESG理念深度融入日常经营管理,持续完善ESG治理体系,持续提升ESG管理水平与信息披露质量,从环境、社会、治理三个维度全面优化经营管理。同时,为适应公司战略发展需要,提升公司环境、社会和治理 管理水平,增强公司的可持续发展能力,公司董事会将ESG相关事项纳入董事会战略决策委员会职责,并相应调整《董事会战略决策委员会工作细则》,标志着公司ESG管理从“合规驱动”向“战略驱动”升级,为可持续发展奠定了更坚实的治理基础。
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