凯普生物(300639)_经营总结

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凯普生物(300639)经营总结
截止日期	2025-12-31
信息来源	2025年年度报告
经营情况	第三节管理层讨论与分析　　二、报告期内公司所处行业情况　　（一）公司所属行业的发展阶段、特点以及公司所处的行业地位　　1、公司所属行业的发展阶段　　公司是国内领先的分子诊断产品和服务的一体化供应商，在妇幼健康、出生缺陷等感染性疾病、遗传性疾病、精准　　用药等领域已开发系列检测产品，并建立了覆盖全国的第三方医学实验室网络。近年来，公司在医疗大健康管理板块持续加大投入，开展潮州凯普康和医院、健康管理中心的一体化建设，同时布局药物研发与生产、AI数智化应用，打造康养文旅项目、凯普医学科学园项目等。近年来，随着“健康中国 2030”国家战略的持续推进，医疗技术水平的不断提高，居民健康观念和消费能力的提升，体外诊断（IVD）行业迎来了前所未有的发展机遇。分子诊断是IVD领域中技术要求较高、发展较快的领域，具有检测速度快、灵敏度高、特异性强等优势，被广泛应用于传染性疾病、重大疾病早期筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。在技术创新、市场需求和政策支持等多方面因素的推动下，分子诊断行业呈现出快速发展的态势，但随着国内分子诊断试剂生产企业数量及产能的不断扩大，叠加医保控费、诊断试剂集采等政策的影响，分子诊断行业也将迎来更大的挑战。第三方医学实验室（ICL）具备专业化服务、成本控制与效率及质量控制等优势。根据弗若斯特沙利文报告，2017年-2021年，中国 ICL行业市场规模（不含非常规检测服务）从 147亿元增至 223亿元，年复合增长率为 10.9%，预计　　2021年-2026年的复合年增长率为18.2%；2026年的行业市场规模将达到513亿元。2021年，中国ICL的渗透率仅为约6%，远低于日本的60%、德国的44%以及美国的35%。未来中国ICL市场将有大幅度提升的广阔空间，但随着近年来行业参与者的大幅增长，竞争加剧导致毛利率下降等，对行业公司在技术创新、服务升级和成本控制等方面提出更高的要求。我国的医疗健康产业由于政策和需求的双轮驱动，正从“以治病为中心”转向“以健康为中心”，从“政府主导”向“多元主体共治”，从“粗放式发展”走向“精细化、科技化、市场化管理”，产业前景广阔。根据中研普华研究院《2025-2030年中国大健康行业竞争分析及发展前景预测报告》分析预测，2025年，中国大健康产业规模预计突破20万亿元，成为国民经济的重要支柱。未来，大健康产业将朝着智能化、个性化、预防医学、跨界融合等方向发展。　　2、行业主要政策　　（1）党和国家高度重视妇女儿童健康事业的发展，并将“保障妇女儿童合法权益”写入党的施政纲领中共中央国务院《“健康中国 2030”规划纲要》提出坚持以基层为重点，以改革创新为动力，预防为主，中西医并　　重，把健康融入所有政策。《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》提出，建立完善妇女全生命周期健康管理模式，多渠道支持妇女健康事业发展。《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》提出要落实出生缺陷三级防治措施，构建完善覆盖婚前、孕前、孕期、新生儿和儿童各阶段的出生缺陷防治体系，预防和控制出生缺陷。国家“十五五”规划提出加快建设健康中国，实施健康优先发展战略，推动从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变，建立健全传染病预防控制，加强心理健康和精神卫生服务，推动检验检查结果共享互认，引导规范民营医院发展等。　　（2）在党和国家的带领下，各部委单独或联合出台多项具体政策措施2022年，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》，提出要大力开发分子诊断、化学发光免疫诊断、　　即时即地检验等先进诊断技术和产品，开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病早期筛查。同年，国家卫健委、国家发改委及国家医保局等17部门联合发布《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，强调改善优生优育全程服务，推动落实出生缺陷三级防治策略，健全“县级筛查、市级诊断、省级指导、区域辐射”的出生缺陷防治网络，提升婚前保健、孕前保健、产前筛查和产前诊断服务水平，强化新生儿遗传代谢病、听力障碍和先天性心脏病筛查和诊断。　　2023年，国家卫生健康委、国家医保局、国家疾控局及国家药监局等 10部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，提出到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%，旨在建立多部门联动的宫颈癌综合防控工作机制，加快推进我国宫颈癌消除进程，保护和促进广大妇女健康。同年，国家卫健委发布《出生缺陷防治能力提升计划（2023-2027年）》，明确工作目标：出生缺陷防治服务更加普惠可及，三级预防措施覆盖率进一步提高，婚前医学检查率、孕前优生健康检查目标人群覆盖率分别保持在70%和80%以上；产前筛查率达到 90%，筛查高风险孕妇产前诊断服务逐步落实；苯丙酮尿症、先天性甲状腺功能减低症等新生儿遗传代谢病2周内诊断率、2周内治疗率均达到90%，新生儿听力障碍3个月内诊断率、6个月内干预率均达到90%。国家产业政策持续推出和实施，强调以人民健康为中心，坚持预防为主、防治结合，为公司基于妇幼健康、出生缺陷综合防治、分子诊断技术应用和医学检验服务、医疗健康管理业务的长期稳定发展提供了有力的政策支持。　　3、所处行业地位　　公司是国内领先的分子诊断产品及服务的一体化提供商，在肿瘤早筛、感染性和遗传性疾病检测领域自主研发、生　　产、销售包括肿瘤检测、传染病检测、妇幼健康管理、出生缺陷防控和个体化精准用药等系列检测产品；相关产品广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。经过多年的技术积累和品牌建设，公司已成长为国内分子诊断领域领军企业之一，推动我国分子诊断领域的进步和发展。公司是宫颈癌筛查--HPV检测的先行者、倡导者，针对宫颈癌 HPV检测开发出多款 HPV检测产品，形成行业最齐全的产品系列，在临床及筛查工程中大规模应用；其中，HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的 HPV检测试剂盒，其核心发明专利获得第十八届中国专利金奖；HPV37分型检测试剂盒是目前我国已上市可检测分型最多的 HPV检测产品；HPV12+2产品是我国第一个在临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断的基础上，获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和 ASC-US人群分流预期用途的 HPV检测试剂盒，在“两癌”筛查中得到广泛使用；14分型检测产品可满足WHO发布的最新《宫颈癌前病变筛查和治疗指南》中明确的 14种高危型别的检测需求；高危型 HPVE6/E7mRNA检测产品和宫颈癌甲基化检测产品为目前国内为数不多的可分别实现对TCT检测提示ASC-US阳性的人群和HPV检测阳性的患者进一步分流的产品。公司 HPV检测产品连续十次参与 WHO HPV网络监测评估，许多关键的单项标准都名列国际前茅。截至报告期末，公司 HPV检测产品累计使用量超 8,300万人次。国内外运用公司 HPV检测产品及技术发表的论文超过 1,650篇，其中SCI收录近90篇。公司在感染性疾病检测领域，开发了乙肝、人巨细胞病毒、B族链球菌、呼吸道病原体、新型冠状病毒核酸等检测产品；在生殖道感染系列 STD核酸检测产品中，形成单检、二联检、三联检、十联检的多层次产品矩阵；在遗传性疾病检测领域，开发了地中海贫血、耳聋易感基因、蚕豆病等基因检测产品，并参与起草国家药监局组织制定的《耳聋基因突变检测试剂盒》行业标准；在个体化用药指导领域，开发了心血管疾病、精神类疾病、高血压用药等系列（用药）基因检测产品，如华法林、硝酸甘油、氯吡格雷、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等；在肿瘤甲基化检测领域，开发了宫颈癌、膀胱癌、鼻咽癌甲基化检测等产品，其中膀胱癌甲基化和鼻咽癌甲基化检测产品正在开展临床试验。公司在全国重点城市（含香港）布局建立27家（已执业）第三方医学实验室，形成了辐射全国的医学检验服务网络。公司医学检验业务以分子诊断为核心应用技术，以宏基因检测、肿瘤早筛、串联质谱技术、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向。公司在潮州建立并运营潮州凯普康和医院，打造高端、小专精、医研结合的综合性医院，以肿瘤医学中心、骨科医学中心、健康管理中心为核心板块，以血液净化中心、消化内镜中心为特色，配套内外妇儿、耳鼻喉眼口等诊疗专科，通过实体医院与互联网医院线上线下相结合的方式，与公司布局全国的医学实验室网络联通，面向全国提供先进、精准诊疗服务。。　　四、主营业务分析　　1、概述　　参见本节“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。　　2、收入与成本　　（1）营业收入构成　　（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用　　公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用　　（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入　　　　行业分类项目单位2025年2024年同比增减　　分子诊断产品行业销售量万人份 1,161.66 1,119.34 3.78%生产量万人份 1,193.21 1,100.5 8.42%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用公司试剂产品品种和规格增加，适当增加库存储备，为及时交付订单提供保障。　　（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用　　（5）营业成本构成　　行业分类　　医学检验服务营业成本减少 36.58%，系报告期内，公司推进降本增效，整合优化全国实验室资源；针对普检业务　　竞争激烈、毛利偏低问题，调整业务结构，收缩低端普检、聚焦高端特检，同时优化人员配置，压降运营成本、提升经营效率。医疗服务营业成本增加 187.70%，系报告期内，随着凯普康和医院各科室的开科和就诊量的增长，医务人员数量持续扩充，专业人才招聘成本较高。其次，诊疗量的增长驱动药品耗材成本的同步增长。　　（6）报告期内合并范围是否发生变动　　是 □否　　报告期内，公司全资子公司广东凯普大健康产业有限公司全资设立了潮州康和园文化发展有限公司和潮州客潮文化　　发展有限公司，全资子公司广东康和健康管理有限公司全资设立了北京凯普康和互联网医院有限公司，全资子公司凯普生物（香港）出资70%及香港凯普生物科技有限公司出资30%共同设立了PT Hybribio Biotech Indonesia（印尼凯普生物科技有限公司）。截至报告期末，子公司佛山凯普智造有限公司、沈阳凯鸣医疗管理有限公司、广州越秀凯普科技创新服务有限公司、汕头凯普检测技术有限公司和上海凯普检测有限公司注销，本报告期末不纳入合并范围。　　（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用　　（8）主要销售客户和主要供应商情况　　3、费用　　节奏，研发人员薪酬减少所致。　　4、研发投入　　　　主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响染色体（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）用于体外定性检测人羊水样本中的基因组　　21、18、13号染色体　　和性染色体上特异性　　短串联重复序列遗传　　位点的多态性，诊断目标染色体（21、　　18、13、X和Y等5 　　种染色体）的非整倍　　体异常，对羊水样本中基因组DNA的7种染色体非整倍体类型（21三体，18三体，13三体，X三体，XXY，XYY，X单体）进行分析，提供辅助诊断信息已取得医疗器械注册证取得医疗器械注册证丰富公司妇幼领域产品线，提升公司的竞争优势六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）针对不明原因上呼吸道感染综合征，检测六种呼吸道病原（含亚型）核酸：A管：　　合胞、甲流、乙流，B管：腺病毒、副流感病毒、肺炎支原体已取得医疗器械注册证取得医疗器械注册证丰富公司传染病检测产品线，提升公司的竞争优势阴道微生物核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 对阴道分泌物中阴道毛滴虫、阴道加德奈菌以及白色念珠菌定性检测，用于临床辅助诊断注册阶段，已取得IVDD CE证书取得医疗器械注册证丰富公司生殖道疾病领域产品线，提升公司的竞争优势诺如病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）用于检测腹泻患者或携带者的粪便样本中的诺如病毒注册阶段取得医疗器械注册证丰富公司传染病检测产品线，提升公司的竞争优势基孔肯雅热病毒/登革热病毒核酸检测试剂盒临床辅助诊断,检测基孔肯雅热病毒/登革热病毒注册阶段取得医疗器械注册证丰富公司传染病检测产品线，提升公司的竞争优势乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光针对乙肝病毒的定量高敏检测试剂盒，满注册阶段取得医疗器械注册证丰富公司传染病检测产品线，提升公司的主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响探针法）足临床乙肝高敏检测需求　　竞争优势产品线，提升公司的竞争优势抗HPV外用凝胶剂的研制目前临床上对于由HPV引起的各种疾病的治疗并无很好的治疗药物，尤其像尖锐湿疣、扁平疣等手术治疗存在极易复发的特点，本项目旨在研发出用于有效治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣完成II期临床，已取得国内发明专利授权1项、外观专利授权1项、实用新型专利授权1项，国际专利授权（俄罗斯、日本、韩国、美国、澳大利亚、印尼、欧洲、巴西）8项取得新药证书有助于推动公司在HPV检测、治疗领域的产业闭环，提高公司的行业地位抗HPV感染的阴道凝胶的研发目前临床对于高危型HPV感染尚未有特效治疗药物，本项目旨在研发出一种能有效阻断HPV感染并治疗组织学病变初期的药物，主要用于女性高危HPV感染及宫颈癌前病变的治疗 II期临床阶段，已获得国家药监局药审中心临床试验默示许可取得新药证书有助于推动公司在HPV检测、治疗领域的产业闭环，提高公司的行业地位耳聋易感基因检测试剂盒（荧光熔解曲线法）基于市场需求新增检测位点，通过更换检测平台提高产品竞争力，升级现有产品临床阶段，已取得IVDD CE证书取得医疗器械注册证提高耳聋检测系列产品市场竞争优势运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（荧光PCR法）基于荧光PCR平台，检测SMN1基因第7、8外显的缺失情况，准确区分纯合缺失型，杂合缺失型和正常型临床阶段取得医疗器械注册证和海外注册证书丰富公司遗传病检测产品线，提升公司的竞争优势膀胱癌基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）无创尿液DNA甲基化技术检测膀胱癌临床阶段，已取得IVDD CE证书取得医疗器械注册证和海外注册证书丰富公司肿瘤基因检测产品线，提升公司的竞争优势EB病毒基因甲基化检测试剂盒无创DNA甲基化技术检测鼻咽癌临床阶段取得医疗器械注册证丰富公司肿瘤基因检测产品线，提升公司的竞争优势七种生殖道病原微生物核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 对宫颈分泌物中沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体、微小脲原体、生殖支原体、人型支原体、单纯疱疹病毒2型定性检测，用于临床辅助诊断临床阶段取得医疗器械注册证丰富公司生殖道疾病领域产品线，提升公司的竞争优势96通量核酸分析系统匹配公司荧光系列产品平台使用，实现从自动加样、核酸提取到荧光检测的“样本进，结果出”全流程产品。通用试剂耗材，减少耗材成本已取得医疗器械备案证取得医疗器械备案证满足市场对样本进，结果出核酸检测一体机的迫切需求，填补公司在大通量荧光检测一体机技术平台的空缺全自动核酸提取仪（HBNP-800A）的研发与软件系统开发旋转磁棒套提取仪，减少污染，满足大容积样本提取，实现灵已取得医疗器械备案证取得医疗器械备案证丰富公司仪器产品线，满足客户灵活提取需求，提升产品竞主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响活通量　　争力一次性使用宫颈细胞采集器优化适配自采样试剂产品，增加样本来源；　　满足客户需求和市场　　需求，拓展产品的使用场景研发阶段取得医疗器械备案证匹配公司HPV检测项目自采样，增加样本来源，并提升用户体验感子宫内膜癌甲基化检测采用DNA甲基化检测技术，分析宫颈脱落细胞样本特异基因甲基化水平，区分子宫内膜良恶性病变，明确患癌风险，为子宫内膜癌的辅助诊断和筛查提供精准策略研发阶段取得医疗器械注册证丰富公司妇幼领域产品线，提升公司的竞争优势基因芯片飞行喷墨点样系统技术开发及其大规模产线工艺的研发与软件系统开发下一代基因芯片点样技术，自动高速高通量点样系统，对点样设备和产线进行创新研发阶段形成新的产线构建模式，实现基因芯片生产优化升级提升公司的基因芯片生产效率，降低基因芯片生产成本，减少生产所需车间面积。流式细胞分选仪的研发与软件系统开发对胎盘滋养层样本的细胞悬浮液进行细胞分选，获得分离纯化的胎盘滋养层细胞，该方法取材时间较早，导致感染及流产的风险低，能实现同时对多个抗原进行同步标记和特征荧光信号的识别和分选，准确性得到较大提升，检测结果具有更高的可信度和更广的覆盖范围研发阶段取得医疗器械备案证丰富公司妇幼领域仪器产品线，提升公司的竞争优势细胞病理人工智能判读软件技术开发项目旨在通过委外研发“病理AI判读算法及跨平台数字切片标注功能”，同时自主开发“远程数字病理系统”，集成已有的“病理诊断管理系统”形成一套行业领先，具备替代目前检验所外购的AI病理判读服务，并形成具备自主知识产权的“智能数字病理诊断系统”产品，实现在合作共建、对外销售软件或提供病理诊断服务。建立细胞病理大数据库，积累具有高价值的信息资产；研发阶段取得医疗器械注册证提高公司病理人工智能诊断的效率，提升公司在细胞病理诊断方面的竞争力；自主研发，减少租赁费用和成本。全自动血筛系统的研发与软件系统开发根据血液筛查试剂特别所需的高灵敏度要求，开发从样本管上机到自动出结果的一研发阶段取得医疗器械注册证丰富公司仪器产品线，进军血液筛查赛道，拓展公司业务范围主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响体机，实现无人值守和自动上样等功能地中海贫血基因分型检测技术（三代测序法）基于客户需求和市场需求升级检测手段，降低地贫特殊样本的处理检测时长，提高用户体验研发阶段取得医疗器械注册证丰富公司遗传病检测产品线，提升公司的竞争优势生殖道多种病原体靶向测序实现覆盖临床95%的妇科常见病原体110种致病菌+45种耐药基因位点的检测，同时可检测HPV38个分型，以及HPVmRNAE6E7，监测母婴菌群传播，预防垂直感染研发阶段取得医疗器械注册证丰富公司宏基因领域产品线，提升公司的竞争优势公司自成立以来，专注于分子诊断试剂及仪器的研究开发。上市以来，公司累计研发投入近 9.5亿元。报告期内，公司研发投入7,703.02万元，占营业收入比例为11.50%。公司作为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，既发挥自身渠道和品牌优势，提升自身的研发实力，又持续加强与国内外科研机构、医疗机构的产学研合作，把握行业前沿技术，借助高校、研发机构专业平台和团队进行联合科研攻关，丰富公司产品线。截至报告期末，公司共取得医疗器械注册证/备案证97项，其中三类医疗器械注册证34项，香港表列证书1项（注册分类C类），二类医疗器械注册证7项，一类备案证55项；CE认证59项，其中欧盟新医疗器械法规IVDR 26个；公司获得专利授权共225项，其中中国内地发明专利110项，境外专利24项，包括美国发明专利4项、韩国、澳大利亚、日本发明专利各 3项，中国香港、俄罗斯、欧洲、巴西、印尼发明专利各 2项，中国澳门发明专利1项；实用新型61项，外观专利30项。胞标本中21种HPV病毒DNA的分型检测。可作为HPV感染的辅助诊断。 2029-2- 　　2 高危型人乳头瘤病　　毒核酸检测试剂盒　　（荧光PCR法） Ⅲ类国械注准20163401763 用于对14种高危型HPV病毒DNA进行检测，同时能对HPV16和HPV18进行分型检测。除临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断之外，本产品还可用于宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流。 2031-6-6 报告期内延期注册3 14High-risk HPVwith 16/18Genotyping Real-time PCR Kit(HBRT-H14) C类 2414872029-12-22 香港表列证书4 37种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法） Ⅲ类国械注准20143401891 用于女性宫颈脱落细胞样本中37种人乳头状瘤病毒DNA的分型定性检测，可作为HPV感染的辅助诊断。 2029-1-1 　　5 人乳头瘤病毒（23 　　个型）核酸分型检　　测试剂盒（荧光　　PCR法） Ⅲ类国械注准　　20153401700 用于对人宫颈脱落细胞样本中23种人乳头瘤病毒DNA的分型定性检测。 2030-6- 　　6 高危型人乳头状瘤　　病毒E6/E7区　　mRNA检测试剂盒　　(PCR-荧光探针法) Ⅲ类国械注准20233401459 本产品用于对人宫颈脱落细胞样本中14种高危型HPV E6/E7区mRNA定性检测。用于筛查宫颈细胞学检查为ASC-US（意义未确定的非典型鳞状上皮细胞）结果的患者，以确定是否需要进行阴道镜检查（ASC-US人群分流用途）。 2028-10-序号产品名称注册分类注册证编号临床用途注册证/备案证有效期备注　　7 人乳头瘤病毒（14 　　个高危型）核酸分　　型检测试剂盒　　(PCR+导流杂交法) Ⅲ类国械注准20243400252 本产品用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒（HPV）16、18、31、33、　　35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型　　14种型别的核酸DNA，并鉴别基因型。 2029-2-1 　　8 SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法） Ⅲ类国械注准20243401719 本试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的SOX1和PAX1基因的甲基化状态。本检测适用于12种高危 HPV（hrHPV）基因型检测阳性的30岁及以上女性人群，帮助识别是否需要进行阴道镜检查，达到分流管理的目的。 2029-9-99 α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+膜杂交法） Ⅲ类国械注准20163400158 用于体外定性检测人外周血样本中的3种缺失型α-地贫、2种突变型α-地贫及11种突变型β-地贫。 2030-12-6 报告期内延期注册10 α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法） Ⅲ类国械注准20153401664 本试剂盒用于体外定性检测人抗凝静脉血样本中3种缺失型α-地贫、3种突变型α-地贫及17个位点的19种突变型β-地贫。 2030-7-11 α-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法） Ⅲ类国械注准20153400437 用于体外定性检测人外周血样本中3种缺失型α-地贫（--SEA、-α3.7和-α4.2）和3种突变型α-地贫（CS、QS、WS）。 2029-5-12 α-地中海贫血基因分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法） Ⅲ类国械注准20243401082 用于定性检测人静脉全血样本基因组DNA中的α-SEA地贫10种突变，包括5种缺失型突变（-- /、-CS QS WS（αα/、αα/、αα/）和2种三联体型突anti3.7 anti4.2变（ααα 、ααα ）。 2029-6-313 β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法） Ⅲ类国械注准20153400436 用于体外定性检测人抗凝静脉血样本中19种β-珠蛋白基因突变。 2029-5- 　　14 生殖道感染病原体　　核酸检测试剂盒　　（PCR+导流杂交　　法） Ⅲ类国械注准　　20203400067 本试剂盒用于定性检测男性尿道分泌物、女性宫颈细胞样本中淋球菌、沙眼衣原体、解脲脲原体、人型支原体、生殖支原体、单纯疱疹病毒Ⅱ型DNA的存在，并对解脲脲原体进行部分分型检测。 2030-1- 　　15 沙眼衣原体/淋球　　菌/解脲脲原体核　　酸检测试剂盒　　（PCR-荧光探针　　法） Ⅲ类国械注准　　20153401887 用于对男性尿道样本和女性宫颈样本中沙眼衣原体、淋球菌、解脲脲原体DNA的定性检测。 2030-5-10 报告期内延期注册序号产品名称注册分类注册证编号临床用途注册证/备案证有效期备注16 淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒（PCR+膜杂交法） Ⅲ类国械注准20153401607 用于定性检测男性泌尿生殖道分泌物、女性尿道分泌物、女性宫颈细胞样本中淋球菌、沙眼衣原体、解脲脲原体DNA的存在，用于淋球菌、沙眼衣原体以及解脲脲原体感染的辅助诊断。 2030-3-1 报告期内延期注册　　17 解脲脲原体核酸检　　测试剂盒（PCR-荧　　光探针法） Ⅲ类国械注准　　20143401936 用于对男性尿道样本和女性宫颈样本中解脲脲原体DNA的定性检测。 2029-2- 　　18 沙眼衣原体核酸检　　测试剂盒（PCR-荧　　光探针法） Ⅲ类国械注准　　20143401937 对男性尿道样本和女性宫颈样本中沙眼原体DNA的定性检测。 2029-1- 　　19 淋球菌核酸检测试　　剂盒（PCR-荧光探　　针法） Ⅲ类国械注准　　20153401888 用于对男性尿道样本和女性宫颈样本中淋球菌DNA的定性检测。 2030-7-13 报告期内延期注册20 人型支原体/生殖支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） Ⅲ类国械注准20193400890 用于定性检测男性尿道分泌物、女性阴道拭子样本中人型支原体（Mycoplasma hominis，Mh）、生殖支原体（Mycoplasma genitalium，Mg）DNA。 2029-11- 　　21 遗传性耳聋基因检　　测试剂盒（PCR+导　　流杂交法） Ⅲ类国械注准　　20243400908 本试剂盒用于体外定性检测人外周静脉全血基因组DNA中4个耳聋相关基因中20种突变类型。 2029-5- 　　22 耳聋易感基因检测　　试剂盒（PCR+导流　　杂交法） Ⅲ类国械注准　　20153401698 用于体外定性检测人静脉全血中，耳聋相关基因（GJB2,GJB3,SLC26A4和mtDNA）的9个突变位点的检测。 2030-6-23 Y染色体微缺失检测试剂盒（PCR-荧光探针法） Ⅲ类国械注准20193400489 本试剂盒用于检测男性外周血DNA样本中的Y染色体微缺失，检测缺失位点为AZFa(sY84、sY86)、AZFb(sY127、sY134)、AZFc(sY254、sY255) 。 2029-7-9 　　24 人巨细胞病毒核酸　　检测试剂盒(PCR- 　　荧光探针法) Ⅲ类国械注准　　20173403087 用于体外定量检测人血清或尿液样本中人巨细胞病毒核酸。 2031-9-5 报告期内延期注册25 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法） Ⅲ类国械注准20203400208 本试剂盒用于体外定性检测外周血样本中人的G6PD基因的10种突变位点。 2030-3-826 染色体（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法） Ⅲ类国械注准20263400439 本产品适用于体外定性检测人羊水样本中的基因组21、18、13号染色体和性染色体上特异性短串联重复序列(Short Tandem Repeats,STR)的25个遗传标记。 2031-3-22026年取得　　27 乙型肝炎病毒核酸　　检测试剂盒（PCR- 　　荧光探针法） Ⅲ类国械注准　　20153401189 用于对临床血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒(HBV)核酸DNA的定量检测。 2030-3-1 　　28 多项呼吸道病原体　　核酸检测试剂盒　　(PCR-荧光探针法) Ⅲ类国械注准20253401988 本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒、副流感病毒和肺炎支原体的核酸。 2030-9-序号产品名称注册分类注册证编号临床用途注册证/备案证有效期备注　　29 新型冠状病毒　　2019-nCoV核酸检　　测试剂盒（荧光　　PCR法） Ⅲ类国械注准　　20213400269 本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、痰液样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。 2031-4-8 报告期内延期注册30 B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） Ⅲ类国械注准20223400731 本试剂盒用于妊娠34-37周孕晚期妇女生殖道样本中的B族链球菌核酸定性检测。 2027-6-131 人ALDH2基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) Ⅲ类国械注准20233400330 本试剂盒用于体外定性检测人全血样本中ALDH2基因c.1510 G〉A位点(ALDH22)的多态性。 2028-3-32 人MTHFR基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) Ⅲ类国械注准20233401162 本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血样本中MTHFR基因 c.677 C＞T位点的基因多态性。 2028-8-33 APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） Ⅲ类国械注准20233401275 本试剂盒用于体外定性检测人体静脉全血样本中的载脂蛋白E（APOE）基因388位点（c.388T＞C）、526位点（c.526C＞T）和有机阴离子转运多肽1B1编码基因（SLCO1B1）388位点（c.388A＞G）、521位点（c.521T＞C）的多态性。 2028-8-34 人CYP2C19基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) Ⅲ类国械注准20233401824 用于体外定性检测人静脉全血样本中CYP2C19 基因c.681 G＞A（CYP2C192）、CYP2C19基因　　c.636 G＞A（CYP2C193）和CYP2C19基因 c.- 　　806 C＞T（CYP2C1917）三个位点的基因多态性。 2028-12-35 人CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） Ⅲ类国械注准20243400054 本产品用于体外定性检测人全血样本中CYP2C9基因c.430 C＞T位点（CYP2C92）、CYP2C9基因　　c.1075 A＞C位点（CYP2C93）和VKORC1基因　　c.-1639 G＞A位点三个位点的基因多态性。 2029-1-8 　　36 全自动核酸检测分　　析系统 Ⅲ类国械注准　　20243220356 全自动核酸检测分析系统采用核酸提取技术和实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共用使用，在临床上对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）自动提取和纯化，进一步对核酸中的被分析物进行定性或定量检测，包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。 2029-2- 　　37 全自动核酸分子杂　　交仪 Ⅱ类粤械注准　　20152221481 与利用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用，用于核酸分子的杂交分析试验。 2030-6-23 报告期内延期注册序号产品名称注册分类注册证编号临床用途注册证/备案证有效期备注　　38 医用核酸分子快速　　杂交仪 Ⅱ类粤械注准　　20152220604 与专用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用，供医疗单位进行核酸分子杂交分析。 2030-2-20 报告期内延期注册　　39 医用核酸分子杂交　　仪 Ⅱ类粤械注准　　20172220109 与利用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用，用于核酸分子的杂交分析试验。 2031-6-21 报告期内延期注册40 自动核酸分子杂交仪 Ⅱ类粤械注准20162220397 与配套的试剂盒使用，用于核酸分子的杂交分析。 2025-9-21 报告期内延期注册　　41 医用核酸分子杂交　　仪 Ⅱ类粤械注准　　20182220340 与专用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用，用于核酸分子杂交分析。 2028-3- 　　42 一次性使用宫颈细　　胞采集器 Ⅱ类粤械注准　　20162220713 用于女性宫颈脱落细胞的采集和保存。 2030-12-15 报告期内延期注册　　43 全自动核酸提取仪 Ⅰ类粤潮械备　　20140035号用于人体样本中核酸的提取、纯化长期　　44 全自动核酸提取纯　　化仪 Ⅰ类粤潮械备　　20200024号用于临床样本中核酸的提取、纯化。长期　　45 全自动核酸提取仪 Ⅰ类粤潮械备　　20200057号用于临床样本中核酸的提取、纯化。长期　　46 全自动核酸提取纯　　化仪 Ⅰ类粤潮械备　　20210042号用于临床样本中核酸的提取、纯化。长期　　47 全自动核酸提取纯　　化仪 Ⅰ类粤潮械备　　20250015 用于临床样本中核酸的提取、纯化。长期　　48 全自动核酸提取纯　　化仪 Ⅰ类粤潮械备　　20220014号用于临床样本中核酸的提取、纯化。长期　　49 全自动核酸提取纯　　化仪 Ⅰ类粤潮械备　　20230035号用于临床样本中核酸的提取、纯化。长期　　50 全自动核酸提取纯化仪 Ⅰ类粤潮械备20240004号用于临床样本中核酸的提取、纯化。长期　　51 全自动核酸提取仪 Ⅰ类粤潮械备　　20250017 用于临床样本中核酸的提取、纯化。长期　　52 全自动核酸提取纯　　化仪 Ⅰ类粤潮械备　　20260002 用于临床样本中核酸的提取、纯化。长期　　53 细胞分选仪 Ⅰ类粤潮械备　　20250016 用于临床检验中靶细胞的富集或去除，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。长期　　54 全自动样品处理系　　统 Ⅰ类粤潮械备　　20210001号用于检测前/检测后样本的分杯（分注），进行分析前后的处理及加工。长期　　55 全自动分杯处理系　　统 Ⅰ类粤潮械备　　20210060号用于检测前/后样本的分杯（分注），进行分析前后的处理及加工。长期　　56 全自动分杯处理系　　统 Ⅰ类粤潮械备　　20220013号用于检测前样本的分杯，进行分析前后的处理及加工。长期　　57 全自动样品前处理　　系统 Ⅰ类粤潮械备　　20220015号用于检测前/后样本的分杯（分注），进行分析前后的处理及加工。长期序号产品名称注册分类注册证编号临床用途注册证/备案证有效期备注　　58 全自动分杯处理系　　统 Ⅰ类粤潮械备　　20220028号用于检测前/后样本的分杯（分注），进行分析前后的处理及加工。长期　　59 全自动分杯处理系　　统 Ⅰ类粤潮械备　　20230036号用于检测前/后样本的分杯(分注)，进行分析前后的处理及加工。长期60 核酸提取试剂盒（离心柱法） Ⅰ类粤潮械备20150013号用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。长期　　61 核酸提取试剂盒　　（DNA-L型磁珠　　法） Ⅰ类粤潮械备　　20140023号用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。长期　　62 核酸提取试剂盒　　（DNA-H型磁珠　　法） Ⅰ类粤潮械备　　20150025号用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。长期　　63 细胞裂解液（分离　　法） Ⅰ类粤潮械备　　20150019号适用于下生殖道分泌物、宫颈脱落细胞等样本的裂解，释放DNA，作为临床辅助诊断使用。长期　　64 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤潮械备　　20150020号适用于下生殖道分泌物、宫颈脱落细胞等样本的裂解，释放DNA，作为临床辅助诊断使用。长期　　65 细胞保存液 Ⅰ类粤潮械备　　20150018号用于保存处理子宫颈脱落细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。长期　　66 细胞保存液 Ⅰ类粤潮械备　　20150001号用于保存、运输取自人体的细胞，用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。长期　　67 样本保存液 Ⅰ类粤潮械备　　20160007号用于组织、细胞病理学分析样本的保存。长期　　68 样本保存液 Ⅰ类粤穗械备　　20181033号用于组织、细胞病理学分析样本的保存。长期　　69 样本保存液 Ⅰ类粤穗械备　　20220604号用于组织、细胞病理学分析样本的保存。长期　　70 尿液样本保存液 Ⅰ类粤潮械备20160014号用于尿液样本的保存。长期　　71 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤穗械备　　20170053号用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，处理后的产物用于临床体外检测使用。长期　　72 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤穗械备　　20181030号用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，处理后的产物用于临床体外检测使用。长期　　73 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤穗械备　　20181080号用于核酸的纯化等步骤，处理后的产物用于临床体外检测使用。长期　　74 血液采集卡 Ⅰ类粤穗械备　　20220095号用于采集人体末梢血。长期　　75 一次性使用采样器 Ⅰ类粤潮械备　　20200086号用于样本的收集、运输和存储等。长期　　76 一次性使用病毒采　　样管 Ⅰ类粤潮械备　　20200098号用于样本的收集、运输和储存等。长期　　77 一次性使用采样器 Ⅰ类粤潮械备　　20260003 用于样本的收集、运输和储存。长期2026年备案序号产品名称注册分类注册证编号临床用途注册证/备案证有效期备注　　78 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤潮械备　　20200006号用于核酸的提取、富集、纯化，处理后的产物用于临床体外检测使用。长期　　79 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤潮械备　　20200023号用于核酸的提取、富集、纯化，处理后的产物用于临床体外检测使用。长期80 核酸提取或纯化试剂 Ⅰ类粤潮械备20200046号用于核酸的提取、富集、纯化，处理后的产物用于临床体外检测使用。长期　　81 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤潮械备　　20200056号用于核酸的提取、富集、纯化，处理后的产物用于临床体外检测使用。长期　　82 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤潮械备　　20200066号用于核酸的提取、富集、纯化，处理后的产物用于临床体外检测使用。长期　　83 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤潮械备　　20200088号用于核酸的提取、富集、纯化，处理后的产物用于临床体外检测使用。长期　　84 样本释放剂 Ⅰ类粤潮械备　　20210002号用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。长期　　85 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤潮械备　　20210003号用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。长期　　86 飞行时间质谱检测　　系统核酸样本前处　　理试剂 Ⅰ类粤穗械备　　20230685号该前处理试剂用于飞行时间质谱检测系统核酸样本的前处理、富集、纯化，其处理后的产物用于飞行时间质谱检测系统分析。长期87 鞘液 Ⅰ类粤穗械备20240020号与流式细胞仪配合使用流动相，用于使细胞成为单细胞悬液。长期　　88 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤潮械备　　20250014 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。长期　　89 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤穗械备　　20240088号用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。长期90 样本释放剂 Ⅰ类粤穗械备20240129号适用于荧光PCR法的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。长期　　91 血液采集卡 Ⅰ类粤潮械备　　20240009号用于采集人体末梢血（或静脉血）。长期　　序号产品名称注册分类注册证编号临床用途注册证/备案证有效期备注　　92 样本释放剂 Ⅰ类粤潮械备　　20240010 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。长期　　93 甲基化检测样本前　　处理试剂 Ⅰ类粤穗械备　　20240344 用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。长期　　94 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤穗械备　　20240381 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。长期　　95 样本释放剂 Ⅰ类粤潮械备　　20250002 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。长期报告期内新备案　　96 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤潮械备　　20250003 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。长期报告期内新备案　　97 样本释放剂 Ⅰ类粤潮械备　　20250004 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。长期报告期内新备案　　98 样本释放剂 Ⅰ类粤潮械备　　20250005 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放/裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。长期报告期内新备案　　99 核酸提取或纯化试　　剂 Ⅰ类粤潮械备　　20150017 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。长期　　（3）截至报告期末，公司已获得CE认证情况如下　　　　60 Nipah virus (NiV) Real-time PCR Kit2028年12月31日欧盟CE IVDD，2026年取得　　　（5）报告期内，公司新取得的发明专利授权情况如下：　　　　5、现金流　　注1：基期为负数，本期为正数　　相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明适用 □不适用经营活动现金流出小计77,766.93万元，同比减少流出21.98%，主要系为员工支付的现金和支付的税费用减少所致。经营活动产生的现金流量净额34,160.87万元，同比增加333.63%，主要系应收账款的回款增加所致。投资活动产生的现金流量金额-14,324.75万元,同比增加29.81%，主要系用于结构性存款的资金增加所致。筹资活动现金流出小计20,292.82万元,同比增加55.40%，主要系偿还借款和购买少数股东股权所致。筹资活动产生的现金流量净额-14,311.55万元,同比增加90.14%，主要系筹资活动现金流出增加所致。现金及现金等价物净增加额4,585.09万元,同比减少流出146.20%，主要系经营活动产生的现金流量净额增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用经营活动产生的现金净流量大幅超过本年度净利润，主要系　　1、应收账款回款增加，为员工支付的现金和支付的税费用减少，致使经营活动产生的现金流量净额大幅增加。　　2、HPV-DNA检测系列产品实施集采，相关产品出厂价降幅较大且占公司所有自产产品使用量比重较大，影响分子诊断产　　品板块整体收入规模和毛利率，以及报告期内公司销售自产检测试剂的增值税率由3%调整至13%，以上因素对报告期内公司分子诊断产品板块体收入和利润带来不利影响；医学检验服务方面，因市场供需关系变化以及公司主动缩减低毛利项目业务规模，检验服务收入整体减少，以及由于实验室固定成本及人力开支较大，相关收入尚不能覆盖成本，导致医学检验业务出现经营亏损：潮州凯普康和医院第一个完整的运营年度，报告期内营业收入有所增长，但收入规模尚不能覆盖开业支出、人力成本等运营成本，出现一定亏损。以上因素致使本年度净利润出现较大亏损。　　五、非主营业务情况　　适用 □不适用　　损失。否　　营业外收入 2,186,321.99 -1.29% 　否营业外支出 15,101,546.99 -8.92% 主要系捐赠支出。否信用减值损失 -34,934,898.12 20.63% 主要系计提应收账款坏账准备所致。否资产处置收益 434,231.78 -0.26% 主要系处置非流动资产收益。否其他收益 6,675,766.57 -3.94% 主要系政府补助收益。否　　六、资产及负债状况分析　　1、资产构成重大变动情况　　2、以公允价值计量的资产和负债　　□适用 不适用　　3、截至报告期末的资产权利受限情况　　七、投资状况分析　　1、总体情况　　适用 □不适用　　2、报告期内获取的重大的股权投资情况　　□适用 不适用　　3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况　　□适用 不适用　　4、金融资产投资　　（1）证券投资情况　　□适用 不适用　　公司报告期不存在证券投资。　　（2）衍生品投资情况　　□适用 不适用　　公司报告期不存在衍生品投资。　　八、重大资产和股权出售　　1、出售重大资产情况　　□适用 不适用　　公司报告期未出售重大资产。　　2、出售重大股权情况　　□适用 不适用　　九、主要控股参股公司分析　　适用 □不适用　　凯普医学检验是本公司持股80.18%的子公司。报告期凯普医学检验实现净利润-22,329.73万元，同比减亏73.21%。　　凯普化学和广州凯普均是本公司持股100%的子公司，报告期凯普化学和广州凯普分别实现净利润5,645.64万元和2,149.48万元，同比分别增长191.20%和下降12.44%。　　凯普生物（香港）是本公司持股100%的子公司。报告期内，凯普生物（香港）实现净利润1,909.79万元，同比增长　　183.71%（基期为亏损，本期实现扭亏为盈）。　　十、公司控制的结构化主体情况　　□适用 不适用　　十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表　　适用 □不适用　　谈论的主要内　　调研的基本情　　岩；信达证券度和2025年　　29日在巨潮资曹佳琳；国盛第一季度经营讯网发布的证券王震；情况、应收账《300639凯普　　2025年04月国信证券贺款回收情况、29日东伟；中信证受集采影响系管理信息涛；汇安基金三方医学实验2025-001）周冲；东证自室行业发展策营王光宇；略及其他投资谈论的主要内调研的基本情从；禾永投资交流。顾义河；深圳市尚诚资产管理有限责任公司黄向前；长江养老保险股份有限公司邱宏斌；上海鹤禧私募基金管理有限公司李峥嵘等通过同花顺路2025年5月9演平台日在巨潮资讯公司与投资者同花顺路演平（https://bo 网发布的进行了互动交台 ard.10jqka.c 《300639凯普　　2025年05月网络平台线上流和沟通，就（https://bo 个人、其他 om.cn/ir）参生物投资者关09日交流投资者关注的ard.10jqka.c 与公司2024 系管理信息问题进行了答om.cn/ir）年年度报告网 20250509》复。上业绩说明会（编号：的全体投资者 2025-002）通过全景网2025年9月“投资者关系 22日在巨潮资公司与投资者全景网“投资互动平台” 讯网发布的进行了互动交者关系互动平（https://ir 《广东凯普生　　2025年09月网络平台线上流和沟通，就台” 个人、其他 .p5w.net）参物科技股份有19日交流投资者关注的（https://ir 与公司2024 限公司投资者问题进行了答复。上业绩说明会表》（编号：的全体投资者 2025-003）太平洋证券谭紫媚李啸岩；信达证券曹佳琳；中信证券公司高层围绕陈逸飞；国信公司2025年证券第三季度经营2025年10月凌珑；华创证情况、应收账 29日在巨潮资券款回收情况、讯网发布的张良龙；广发受HPV集采影《广东凯普生　　2025年10月基金29日邱羽；招商资方医学实验室限公司投资者琳；宝盈基金他投资者关注表》（编号：郑熊婧；创金的内容等方面 2025-004）合信张小与投资者进行郭；天治基金沟通和交流。王娟；中信资管倪秉泽；中金财富刘小丹；中信资管魏巍；国谈论的主要内调研的基本情　　十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况　　公司是否制定了市值管理制度。　　是 □否　　公司是否披露了估值提升计划。　　□是 否　　为加强公司市值管理工作，进一步规范公司的市值管理行为，切实推动公司投资价值提升，增强投资者回报，维护　　公司、投资者及其他利益相关者的合法权益，公司根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司监管指引第10号--市值管理》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号--创业板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件和《公司章程》等，同时结合公司自身实际情况，制定了《市值管理制度》，并于2024年12月10日召开第五届董事会第二十五次会议，审议通过了上述制度，具体详见公司 2024年12月11日在巨潮资讯网披露的《第五届董事会第二十五次会议决议公告》（公告编号：2024-123）。十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否

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