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| 通化金马(000766)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业现状与发展趋势
医药行业是关乎国计民生、驱动经济前行的重要产业，也是推进健康中国建设的核心力量，在保障和提升人民健康
水平、改善生活质量、助力经济繁荣与社会进步等诸多层面，发挥着不可替代的关键作用，具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。报告期内，医药行业仍然面临政策驱动变革、竞争格局重塑、创新需求调整与转型阶段，医保、医疗、医药“三医联动”协同推进、医疗反腐、医保谈判持续深化、药品集采常态化等因素正驱动市场结构深度分化，制药企业面临价格竞争与成本管控双重压力，推动企业不断向创新驱动与精细化运营转型，挑战与机遇并存。随着我国经济持续增长、居民生活水平提高、人口老龄化进程持续加快，人民群众的医疗保健意识不断增强，对医药产品、健康服务的需求持续释放，医疗健康市场规模将持续扩大，推动医药行业需求持续增长。
（二）公司行业地位
经历多年发展，公司获得行业认可，2019年公司被评定为高新技术企业，荣获“中华民族医药百强品牌企业”、2015年度最具资本力企业奖、2017创新中国十大发展潜力企业、“2022-2023年度中国医药制造业百强”、2023年度中
国化药企业 TOP100等称号。子公司圣泰生物2022年荣获“哈尔滨市技术创新示范企业”，2023年评为黑龙江省数字化标杆企业、黑龙江省创新型中小企业，2024年荣获“黑龙江省质量标杆”、 “哈尔滨市民营科技创新企业 30强”、“ 哈尔滨市民营制造业企业 50强”，2025年评为黑龙江省绿色工厂等称号。子公司永康制药近些年荣获“国家高新技术企业”、“国家知识产权优势企业”、“四川省企业技术中心”、“四川省专精特新中小企业”、“成都市科技企业”、“温江区优秀企业（50强）等称号。
（三）行业政策
2025年3月，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，就中药资源保护利用、中药材现代种业发展、中药工业数字化转型、中药大品种二次开发、中成药临床价值评估、中药质量监管体系完善、中
医药开放发展等多个方面提出高质量发展的管理要求。
2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，从创新药和医疗器械审评审批优化、中药特色审评证据体系完善、药品全生命周期监管强化、监管信息化与全链条追溯建设、创新药知识产权保护与市场独占期制度、监管科学研究推进、产业对外开放合作等多个方面阐述了药品医疗器械监管改革与医药产业高质量发展的相关要求。
2025年6月，国家医保局等多部门联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，从医保大数据研发引导、创新药审评审批加速、商业健康保险创新药品目录构建、创新药临床配备使用、政企交流对接机制、创新药知识产权保护等多个方面阐述了创新药高质量发展的全链条支持与管理要求。
2025年9月，国家药监局颁布了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》，将符合条件的中药、化学药品、生物制品 1 类创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批，较此前60日默示许可进一步提速。旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提升我国医药产业高质量发展水平。
2025年 10月，国家药监局药审中心发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(试行)》的通知，指导创新药在研发全过程（包括药物设计、临床试验和上市后监测）中充分考虑老年患者的生理病理特点和实际用药需求，推动更适合老年患者的创新药开发。
2025年医药行业各项制度更加成熟定型，中药振兴、创新引领、审批高效成为行业发展主线，为公司坚守主业、创新转型、高质量发展提供稳定可预期的制度环境。。
四、主营业务分析
1、概述
参见本章节“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
医药行业 销售量 盒 68,120,799.00 64,364,012.00 5.84%生产量 盒 69,926,047.00 63,904,032.00 9.42%库存量 盒 7,645,938.00 6,551,802.00 16.70%销售量 支 33,073,932.00 25,275,611.00 30.85%生产量 支 33,223,907.00 23,164,075.00 43.43%库存量 支 885,860.00 741,179.00 19.52%销售量 克 298,500.00 865,500.00 -65.51%生产量 克 217,000.00 869,000.00 -75.03%库存量 克 38,000.00 197,000.00 -80.71%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用因本年度以支计量的产品销量同比增长，导致销量、产量、库存量增长。因本年度以克计量的产品销量同比下降，导致销量、产量、库存量减少。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
2025年 11月，由本公司注册成立桂林金马创新投资有限公司，注册资本为 7,000万元。公司报告期合并报表范围增加该公司。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
他关联方在主要客户中没有直接或者间接拥有权益。
其他关联方在主要客户中没有直接或者间接拥有权益。
报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%
□适用 不适用
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展
的影响琥珀八氢氨吖啶片 开发新产品，拓展产业链 已经完成相关研究，正处于药品上市申请审评阶段。 通过药品上市审评。 有利于提升公司在神经领域创新药的布局，开拓公司在创新药领域的市场，加速公司战略转型发展。骨瓜提取物软胶囊药物开发 开发新产品，拓展产业链 进行中 新产品上市 增加公司销售品种。满山红有效成分提取新技术研究 增加新的提取方法。 完成小试工艺试验、中试试验。 实现满山红油的合理利用。 提升产品竞争力。温胃舒片提取新工艺研究 降低能耗，提高生产效率。 已完成所用工艺研究，取得备案获批。 实现新工艺在该产品的应用。 提升产品竞争力。大卫颗粒工艺研究 全面开展研究本品工艺技术，同时实现恢复生产上市。 已完成 获得生产上市许可。 增加生产、销售品种。复方川贝精片工艺研究 全面开展研究本品工艺技术，同时实现恢复生产上市。 完成工艺技术革新，并进行了工艺验证。 获得生产上市许可。 增加生产、销售品种。温胃舒片转换非处方药研究 扩大本品销售市场范围。 已完成相关研究并上报审批。 获得批准。 提升产品竞争力。复方三七丸智能化包衣技术研究 在革新本品工艺技术的同时实现恢复生产上市。 已完成。 获得生产上市许可。 增加生产、销售品种。蒲公英胶囊提取新工艺研究 降低能耗，提高生产效率。 已完成。 实现新工艺在该产品的应用。 提升产品竞争力。肾炎灵胶囊新工艺研究 在全面开展研究本品工艺技术的同时实现恢复生产上市。 完成了药材炮制工艺研究等，正在进行相关验证工作。 获得生产上市批件。 增加生产、销售品种。补中益气丸干燥新工艺研究 降低能耗，提高生产效率。 完成了新干燥工艺试制，正在进行相关验证工作。 获得生产上市批件。 增加生产、销售品种。消咳喘胶囊转换为OTC的自我药疗安全性与使用模式真实世界研究 扩大本品销售市场范围。 已签订合作协议，正在开展病例收集。 完成学术报告。 提升产品竞争力。熊胆粉说明书修订的临床安全性与用药实践真实世界研究 指导临床安全用药。 已签订合作协议，正在开展病例收集。 完成学术报告。 提升产品竞争力。基于真实世界数据的小金丸临床用药特征及疗效观察 指导临床安全用药。 已签订合作协议，正在开展病例收集。 完成学术报告。 提升产品竞争力。蜡样芽孢杆菌活菌胶囊生物学效应研究 优化生产工艺。 已完成。 明确生物学效应及作用机制，优化生产工艺。 提升产品竞争力。蜡样芽孢杆菌活菌胶囊的安全性评价技术研究 完善安全性评价技术，制定统一标准，全面评估潜在风险。 已完成。 建立综合评价体系，确保产品安全，指导产品优化。 提升产品竞争力。蜡样芽孢杆菌活菌片包衣工艺的研究 延长保质期、提高疗效。 已完成。 提升活菌存活率。 提升产品竞争力。2025提升蜡样芽孢杆菌纯净度的相关技术研究 突破传统纯化技术局限，提高产品纯净度。 已完成。 优化分离纯化技术。 提升产品竞争力。2025蜡样芽孢杆菌高密度发酵方法的研究 解决传统发酵效率低、产量不足、质量不稳定问题。 正在总结最优的生产工艺及各项参数。 优化发酵条件与策略，提高活菌产量与芽孢率。 提升产品竞争力。壮骨伸筋胶囊增加适应症临床前研究 阐明作用机制、获得治疗骨质疏松新功效 完成药材的选择及新工艺研究、新质量控 完成增加新适应症新药的研发和申报工 提升产品竞争力。的改良型新药及申报资料。 制标准研究。 作。清肝健脾口服液质量标准提升及增加适应症药效学研究 进行新适应症的开发，获得药效学证据及作用机制。 联合新制剂的工艺及质量标准研究。 完成增加新适应症新药的研发工作。 提升产品竞争力。清热通淋胶囊质量标准提升及增加适应症药效学研究 进行新适应症的开发，获得药效学证据及作用机制。 进入数据汇总，准备结题阶段。 完成增加新适应症新药的研发工作。 提升产品竞争力。乳酸亚铁原料药开发申请批准通知书。 获得生产上市批件。 降本增效。
5、现金流
五、非主营业务分析
适用 □不适用
务重组损益 除债务重组损益外，具有可持续性公允价值变动损益 -25,094.80 -0.06% 持有股票公允价值波动所致 不具有可持续性资产减值 1,021,506.98 2.39% 存货减值冲回所致 具有可持续性营业外收入 109,496.09 0.26% 营业外业务产生 不具有可持续性营业外支出 818,398.65 1.92% 营业外业务产生 不具有可持续性资产处置收益 -45,611.38 -0.11% 资产处置产生的收益 不具有可持续性
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
适用 □不适用
动；
医学
研究
和试
验发
展。 新设 70,000,00 100.00% 自有或自筹资金 无 长期 投资与医学研究 已取得相关证照 否2025年11月07日 巨潮资讯网合计 -- -- 70,000,0
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用 □不适用
三期
建设
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
适用 □不适用
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
哈尔滨圣泰生物制药有限公司经营范围是药品生产；对外提供检验服务，医药技术开发、转让、咨询服务，商务服
务（国家禁止的项目除外）；食品生产；第二类医疗器械生产；药品委托生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；消毒器械生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；医用口罩生产；日用化学产品制造；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；非居住房地产租赁。该公司注册资本10,000万元，本公司直接持有10,000万股，占该公司总股本的100%。圣泰生物具有结构合理、功能多样的产品系列，产品适应症广泛。圣泰生物经营的品种主要集中在骨多肽类、心脑血管中成药、清热解毒类、免疫调节以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2025年01月06日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年02月11日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年03月19日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年04月30日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年05月06日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年05月28日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年05月27日 全景网"投资者关系互动平台" 其他 其他 投资者 公司2024年度经营业绩等投资者关注的问题。 公司于2025年5月28日在巨潮资讯网发布的投资者关系活动记录表
2025年06月19日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年06月25日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年07月03日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司股东数量。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年07月17日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年08月05日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年08月12日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年09月15日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年10月22日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年11月10日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年11月17日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司股东数量。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年12月11日 公司 电话沟通 个人 个人投资者 公司新药进展情况。未向投资者提供任何资料。 不适用
2025年12月12日 公司北京会议室 实地调研 机构 申万宏源证券：张静含、仰佳佳；建信基金：马牧青 公司新药相关情况。未向其提供任何资料。 公司于2025年12月15日在巨潮资讯网发布的投资者关系活动记录表
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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