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| 易明医药(002826)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析 二、报告期内公司所处行业情况 (一)行业发展基本情况、周期性特点 2025年是“十四五”规划收官之年,也是医药卫生体制改革深化推进的关键之年。在规范中前行、在创新中突破,医药行业整体呈现企稳回升态势。据中国医药企业管理协会数据,2025年规模以上医药工业增加值同比增长约5.5%,营业收入恢复正增长,利润降幅进一步收窄。 医药行业因刚性需求而具备抗周期性特征。在人口老龄化加深、慢性病患病率上升的背景下,叠加“银发经济”战略持续推进,糖尿病、心脑血管疾病等慢病治疗领域需求持续释放。2025年政府工作报告首次提出“制定创新药目录,支持创新药发展”,为行业注入新的政策动能。 (二)行业发展阶段 2025年是全面贯彻党的二十届三中全会精神、深化医疗保障制度改革、推动医药产业高质量发展的重要一年。围绕“三医”协同发展和治理,国家层面出台多项具有深远影响的政策。 1、医药工业数智化转型全面启动 2025年 4 月,工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出到2030年实现规上医药工业企业基本完成数智化转型的目标。通过数智技术赋能、转型推广、服务体系建设和监管提升四大行动,推动新一代信息技术与医药产业链深度融合,为企业提升核心竞争力、保障药品质量安全提供了新路径。 2、创新药发展获得全方位政策支持 2025年7月,国家医保局、国家卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,从研发、准入、应用、支付等方面提出 16 条举措,明确“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的政策导向。12 月,国家医保局、人力资源社会保障部发布首版《商业健康保险创新药品目录》,以“医保+商保”双通道拓宽创新药支付路径。 在审评审批方面,2025年9 月国家药监局推行创新药临床试验申请30 个工作日审评审批制度,新药研发启动效率显著提升。全年国内获批上市创新药达 76 个,较2024年的 48 个明显增加,创新成果加速涌现。 3、药品价格治理持续深化 在2024年“四同”药品价格治理基础上,国家医保局2025年将治理范围扩展至“五同”(同通用名、同厂牌、同剂型、同规格、同包装),推动省际间价格透明化与均衡化。通过持续深化“挂网药品价格数据质量提升行动”,全国统一药品市场格局更趋清晰,引导企业自主合理定价,切实维护患者权益。 4、集采政策向基层全面延伸 2025年,集采药品“三进”(进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店)在全国范围内全面铺开。江西、安徽、山东、河南、湖南等省份率先实施,广东、浙江、海南等地以地级市为单位开展试点。以江西为例,明确要求到2025年底医保定点医药机构“三进”覆盖率达70%以上,零售药店配备集采药品不少于 50 种。该政策极大便利了“三高”等慢病患者在基层和药店的购药及医保结算,医药分开进程迈出实质性步伐。 5、合规发展走向纵深 2025年医药领域合规建设持续加力。1 月,市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》,覆盖学术拜访、业务接待等 9 类关键场景。6 月,国家卫健委等 14 部委联合印发《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,纵深推进常态化治理。国家医保局以“四不两直”方式对全国定点医药机构开展飞行检查,严厉打击倒卖回流药、违规超量开药等行为。合规经营已成为医药企业发展的底线要求。 6、紧密型县域医共体基本实现全覆盖 截至2025年底,全国90%以上的县(县级市)已基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰的紧密型县域医共体,预计2027年底前实现基本全覆盖。各地加快推进医学检验、心电诊断等资源共享中心建设,“分布式检查、集中式诊断”模式广泛推广。安徽、山东等地进一步推进医共体中心药房建设,实现药品统一目录、统一采购、统一配送,有效保障基层药品供应,为公司糖尿病等慢病产品在基层市场的拓展创造了良好条件。 7、医保基金监管与支付改革协同推进 2025年,医保基金监管力度持续加强,国家医保局开展医保基金管理突出问题专项整治“百日行动”,严厉打击欺诈骗保行为。支付方式改革方面,DRG/DIP 支付方式全面深化,但对国谈创新药品实行除外支付政策,支持医疗机构合理使用创新药。门诊共济保障制度持续完善,统筹药店数量进一步扩大,群众用药可及性不断提升。 (三)公司所处的行业地位 公司是中国心脑血管病诊疗产业技术创新战略联盟理事单位(西藏)、国家级科技企业孵化企业、西藏药学会第七届理事会理事单位、西藏经开区优秀企业、拉萨市绿色发展试点企业;子公司维奥制药是高新技术企业、四川省医药行业协会第三届理事单位、彭州市制造业企业20强。 公司长期深耕糖尿病、妇科领域等核心产品的开发与研究。主要品种米格列醇片(奥恬苹®)、红金消结片(美消丹®)、蒙脱石散(贝易平®)、醋氯芬酸肠溶片(维朴芬®)、多潘立酮片(维动啉®)在品质、资质上具备突出优势,均纳入国家医保目录,拥有全国独家、首家仿制等资质,在细分市场中展现出较强的竞争力和成长潜力。 核心产品米格列醇片(奥恬苹®)在我国 2 型糖尿病治疗的米格列醇制剂市场中,所占的市场份额连年稳居首位。2025年集采药品“三进”政策全面落地,进一步提升了公司产品在基层医疗机构和零售药店的可及性。蒙脱石散于2022年 3 月通过质量标准提升补充申请,其质量标准高于行业普遍水平,在药品质量监管日趋严格的环境下,这一优势愈加凸显。 2025年,伴随创新药支持政策密集出台、集采“三进”全面铺开、县域医共体基本建成,公司所处的政策环境持续优化。公司将紧抓行业变革机遇,深化合规经营,加快数智化转型,持续巩固在慢病治疗领域的核心竞争优势,致力于为患者提供更加优质、可及的药品与治疗方案。 。 四、主营业务分析 1、概述 2025年,公司经营继续执行董事会战略方针,坚守主业,逐步减少第三方合作产品,深耕自产产品,稳基础,争增长。在集采已成定局的背景下,要维持存量品种增长,公司战略双线并行:一是通过精益生产和供应链管理,在集采中保持成本优势,守住市场份额和现金流;二是着力探索未被充分满足的细分市场(如老年糖尿病、肝肾功能不全患者),寻求新的价值增长点。 在此背景及战略指导下,报告期内,公司实现营业收入 6.36亿元,较上年同期下降2.39%,归属于上市公司股东净利润 9,258.07万元,较上年同期上升 101.57%。 1、 营销 在医药政策频发多变,集中采购持续深化,各项外部监管加码,三明模式全国试点落地等行业环境下,公司坚定以目标客户为中心,实行分级管理,加强重点客户管理,过程管理精细化,探索未被满足的细分市场,业务深入到处方分析,提高目标客户终端覆盖,得以在集采中保持优势,守住市场份额及现金流。 (1)以目标客户为中心 2025年,营销以“目标客户为中心”,通过分层管理精细化策略,降低单一渠道依赖,分散风险,增强应对政策变化的灵活性。强化提升推广经理专业素养,传递产品临床价值,提高产品在医生和患者的可及性和认可度。 (2)完成集采续标工作 2026年1月31日,河南省医疗保障局发布《国家组织集采药品协议期满品种接续采购文件(LC-YPJX-2026-1)》,公司米格列醇片、多潘立酮片在采购目录中。2026年2月27日,河南省医疗保障局15 公布《国家组织集采药品协议期满品种接续采购(LC-YPJX-2026-1)中选结果》,米格列醇片、多潘立酮片均中选。自2025年9月20日首次预告第十一批国家组织药品集中采购文件信息发布,至2026年初公布中选结果,公司持续跟进集采续标工作,顺利完成米格列醇片、多潘立酮片续标。此项工作的完成为公司未来三年业绩提供了有力的保障。 (3)渠道建设:建立零售管理部 公司主营产品为处方药产品,以往主营市场倾向于医院终端。当下,国家政策正以前所未有的力度,推动药品零售行业向专业化、规范化、服务化高质量发展。这为处方药企业深度布局零售渠道提供了绝佳的战略窗口。零售药店被鼓励拓展用药指导、健康咨询、慢病管理等服务。这要求药企不仅提供产品,更要提供配套的专业化服务解决方案,与药店共同提升患者健康管理水平。 2025年,公司设立了零售管理部,制定了零售渠道中长期发展策略,规划了与全国及区域龙头连锁、重点单体药店的合作蓝图,实现终端网络的优化覆盖。通过专业化、系统化的零售渠道管理,公司不仅能有效应对政策与市场变化,更能牢牢抓住处方外流的历史性机遇,在日益重要的零售战场构建起坚实的竞争壁垒,为企业的长期可持续发展注入新的强劲动力。 (4)完善专家网络的建设 报告期内,公司围绕深化专业赋能的工作目标,重点推进专家网络建设,提升公司产品的学术影响力,增强市场渗透力。 (5)加强营销团队建设,提升工作效能 报告期内,公司强化营销团队的建设,引进具有行业经验和创新思维的人才,促进资源下沉一线,实现资源的高效利用。实施梯队建设计划,培养储备骨干人才;开展专项技能培训,提升全员专业能力。 2、生产 (1)增强保供能力 为实现“以销定产、以产促销”,公司以“保生产、稳交付”为核心目标,着手构建生产-销售-采购三方协同机制,统筹生产,助力销售,动态协调,高效保障供应链稳定。本年实现物料零断供,成品交付零延迟。 (2)夯实质量管理 公司持续强化系统风险评估和管控,不断夯实质量管理体系,紧抓细节管理、追溯管理和现场管理,各环节始终以高标准、高要求、高质量的原则执行,保证质量管理体系持续、稳定的运行。报告期内,顺利完成官方检查,外部检查合格率100%。 (3)严守安全生产和环保合规红线 安全、环保“零”事故,通过国家最高级别检查,无重大隐患缺陷。 建立常态化隐患排查机制,实施闭环管理,检维修及工程建设期间未发生安全事故。接受国家应急管理部重点县专家指导服务,隐患条数为被检查企业中最少,安全管理工作获专家认可。2025年5月取得安全生产标准化(三级)证书。 维奥制药在环保信用评价由“四川省年度评定”转为“成都市动态评价”的新机制下,公司始终保持“诚信企业”评级。 3、财务 报告期内,公司深入执行合规稳健的财务战略,以预算管理为重要工具,开源节流,确保公司经营目标的实现;保持充足的现金流,保证公司财务的安全性。 4、跟进投资项目,减少投资风险 针对收购标的博斯泰公司未完成业绩承诺的情况,公司积极行使股东权利,于2025年9月顺利完成对博斯泰原股东的追偿工作,通过此次追偿,公司对博斯泰的持股比例由 51%提升至 100%,博斯泰变更为公司的全资子公司。 2024年,开曼彼爱回购了公司投资其所持有的股份,减资事项完成后,公司持股比例由 20%降至2.01%。首期减资款400万美元已顺利收回,公司会持续跟进后期减资款项的回收。 5、践行社会责任 (1)扶贫公益 公司始终牢记社会责任,持续关注社会需求,积极参与公益事业,关爱弱势群体,通过实际行动践行上市企业的社会责任与使命担当。报告期内,公司向西藏那曲市、日喀则市等物资严重匮乏的高海拔贫困地区捐赠现金、生活物资、药品等,为当地群众的健康、生活保障尽绵薄之力。 (2)解决藏区人口就业 公司尽力安置藏区人口的就业。报告期内,西藏拉萨公司累计解决就业人员20人,其中藏族6人。 6、股权激励 报告期内,为进一步完善公司法人治理结构,建立、健全公司长效激励约束机制,吸引和留住核心管理人员和核心业务人员,充分调动其积极性和创造性,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力。 2025年,公司实施了2024年限制性股票激励计划,向40名股权激励对象共授予了380万股的限制性股票,有效绑定了核心团队与公司的长期利益,为公司长期发展筑牢人才基础。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 注:上表为2024年年度按本报告期末口径调整后的主营业务数据。 变更口径的理由 因公司终止瓜蒌皮注射液等主要第三方品种的合作,业务发生变化,故调整主营业务数据的统计口径。 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 □否 行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减 医药行业 销售量 元 636,512,190.09 571,123,655.26 11.45%生产量 元 119,292,692.14 88,590,971.87 34.66%库存量 元 19,765,579.14 8,747,081.60 125.97%适用 □不适用本报告期生产量较上年同期增长34.66%,主要系公司产品销售量不断提升以及公司根据市场需求增加常备库存所致;库存量较上年同期增长125.97%,主要系公司产品的市场份额不断提升,根据市场需求增加常备库存所致。 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 (5) 营业成本构成 行业和产品分类 “分行业-药品推广服务”较上年同期下降101.33%,“分产品-中成药”较上年同期下降90.49%,主要系上年同期公司第三方合作产品业绩未达预期,2024年 12月已终止该产品合作,2025年无相关的营业成本所致; “其他”较上年同期下降57.70%,主要系受托加工劳务成本减少所致。 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 □否 除“第八节财务报告”之“八、合并范围的变更”中所述合并范围的变动外,公司合并范围未发生其他变更。 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 注:客户D、客户E分别为前五大新增客户华润四川医药有限公司、国药控股河南股份有限公司。 主要客户其他情况说明 □适用 不适用 注:供应商B、供应商C、供应商D、供应商E分别为前五名新增供应商湖北升源达医药有限公司、广州百家医道健康管理股份有限公司、上海宿醒企业管理中心(个人独资)、山东凯森制药有限公司。 主要供应商其他情况说明 □适用 不适用 报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过 10% □适用 不适用 3、费用 额业绩奖励; 财务费用 -283,785.77 -1,165,628.76 75.65% 主要系短期借款较上年同期增加利息支出增加以及银行利息收入减少综合所致;研发费用 14,670,208.35 15,482,858.58 -5.25% 4、研发投入 适用 □不适用 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 红金消结片工艺及质量研究 多维度分析和明确物理完整性问题的根源,攻克影响药品物理完整性的技术瓶颈。 已结题 1.从工艺改进和辅料升级等方面实现技术创新与优化;2.建立符合标准的片剂成型工艺体系,确保活性成分在制剂过程中的稳定性,纳入企业内控标准。 进一步提高产品合格率,保障用药安全、增强患者用药依从性,进一步提升品牌核心竞争力,扩大市场占有率。关于提高葡萄糖酸氧化杆菌活性和收率的研究 聚焦菌种选育、基因工程改造、发酵过程调控及产物分离纯化等关键技术环节,建立高效、经济、可持续的葡萄糖酸氧化杆菌应用体系,为工业规模化生产提供理论依据和技术支撑。 小试阶段 1.通过定向进化或基因编辑技术筛选出高活性、高耐受性的工程菌株;2.发酵工艺优化,提高收率;3.建立绿色生物催化技术标杆,形成1-2项核心专利。 推动米格列醇成为2型糖尿病治疗领域兼具疗效、安全性和经济性的优选药物,进一步提升产品的市场份额和品牌价值。关于参白化痔胶囊的药理毒理研究 通过动物实验和体外模型,验证药物长期使用的安全性,完善药物不良反应数据,为临床用药提供安全保障。 已结题 在有效性基础上控制不良反应程度和发生率,结合成分分析探讨毒性来源及可控性,建立安全性阈值,为临床用药提供剂量参考。 提供毒理学数据支持,满足药品监管要求,降低安全性问题风险。增强医生和患者对药物的信任度,扩大市场份额。为后续适应症扩展(如混合痔、肛周炎症)提供科学依据,推动二次开发。米格列醇药品临床综合评价研究 多维度评估、明确米格列醇在糖尿病治疗药物中的临床定位,对比米格列醇与其他α-糖苷酶抑制剂或新型降糖药物的综合价值,结合药物经济学评价,分析米格列醇的卫生技术评估价值,为市场准入、指南制定及企业市场策略提供科学支撑。 已结题 1. 系统评估米格列醇在2型糖尿病治疗中的临床有效性、安全性、经济性、创新性和适宜性;2.探索米格列醇在不同患者亚群中的疗效差异及安全性特征,为精准用药提供依据;3. 形成《米格列醇综合评价报告》,推动其纳入指南及助力市场准入。 通过系统分析临床证据强化米格列醇在糖尿病药物市场中的差异化优势,助力企业抢占α-糖苷酶抑制剂细分领域的领导地位。经济性数据和安全性证据将直接支持医保、基药等目录申报及国际注册,降低市场推广壁垒。通过高质量的学术成果塑造企业“科学驱动”的品牌形象,增强医生、患者及支付方信任度,为长期发展奠定基础。米格列醇片多组学分析及新适应症探索性研究 通过多组学研究探究米格列醇除了降低餐后血糖之外的临床获益和机制靶点等,为临床治疗提供新的思路和依据,为米格列醇片新适应症的开发提供研究基础。 研究阶段 总结米格列醇在不同人群中的治疗情况,有效将科研成果转化为生产力,切实提升产品的临床应用价值与市场竞争力。 实现从传统固定方案向个体化精准治疗方案的技术升级,进一步提升产品的市场份额与品牌价值。红金消结片的回顾性研究 系统评估红金消结片治疗卵巢囊肿的临床疗效、适用人群特征与安全性。 已取得研究报告 为红金消结片治疗卵巢囊肿提供高级别循证依据,为临床合理用药、适应症拓展及相关诊疗指南制定提供数据支撑,推动彝药在妇科良性肿瘤领域从经验应用向证据驱动的精准治疗模式转变。 推动彝药从经验用药向精准治疗升级,提升公司民族药研发品牌形象,为产品长期增长与产业价值转化提供关键支撑。 5、现金流 (1)投资活动产生的现金流量 投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少 2,083.32万元,主要系上年同期减资 Pier 88 Health Limited股权收回首期款 2,854.24万元所致; (2)筹资活动产生的现金流量 筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增长75.41%,主要系报告期内收到股权激励认购款2,451.00万元、支付股利及偿还利息增加 1,780.70万元、偿还短期借款增加 2,265.75万元以及上年同期支付股权回购款 5,002.57万元综合所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用 固定资产折旧、无形资产摊销、长期待摊费用摊销等对公司净利润有影响,对经营活动现金流量无影响。参见本报告第八节财务报告七、合并财务报表项目注释 49、现金流量表补充资料(1)。 五、非主营业务分析 适用 □不适用 投资收益 3,496,674.69 3.08% 主要系理财产品收益; 否 资产减值 -2,727,108.33 -2.40% 主要系计提的固定资产减值准备; 否营业外收入 15,168,743.49 13.34% 主要系本期确认博斯泰业绩承诺方应补偿金额; 否营业外支出 2,111,159.25 1.86% 主要系公益捐赠支出及补缴税款的滞纳金; 否信用减值损失 1,195,607.72 1.05% 主要系报告期末较上年同期末应收款项减少,冲回计提的信用减值损失; 否其他收益 35,963,791.12 31.64% 主要系本期收到产业发展奖励资金; 否 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 2、以公允价值计量的资产和负债 适用 □不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 无 七、投资状况分析 1、总体情况 适用 □不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2) 衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 九、主要控股参股公司分析 适用 □不适用 维奥制药 子公司 药品生产;进出口业 26,000,000.00 367,516,113.01 231,643,400.74 229,453,118.42 50,887,702.19 38,697,464.95 1、公司二级子公司四川维奥制药有限公司,注册资本 2,600万元,成立于1998年1月8日,经营范围:药品生产、进出口业(依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动)。截止2025年12月31日,该公司总资产 367,516,113.01元,净资产 231,643,400.74元。 2、公司陆续注销博斯泰下属子公司,以降低公司整体运营成本,优化公司结构,提高运营效率。 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动 适用 □不适用 接待时间 接待地点 接待 方式 接待 对象 类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2025年05月14日 同花顺路演平台(https://board.10jqka.com.cn/ir) 其他 个人 参与2024年度网上业绩说明会的投资者 对投资者提出的问题作出答复;未提供资料。 详见巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)《易明医药:002826易明医药投资者关系管理信息 20250514》 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 □是 否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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