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| 东方生物(688298)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 二、经营情况讨论与分析
2025年是公司砥砺攻坚、全球布局深化落地的关键一年，也是公司在外部关税压力、国内集采常态化、市场竞争加剧背景下，坚持创新驱动、深耕本土与全球化双线发展、全力提升经营质量的攻坚之年。面对复杂多变的国际经贸环境与持续深化的行业变革，公司全体员工凝心聚力、攻坚克难，在不确定中努力构建确定，这一年以来，公司在海外渠道布局、研发注册、产品取证、动保产业落地、风险应对等方面取得一系列实质性成果，主要内容如下：1、以点带面，海内外销售渠道成果显现
报告期内，公司收购的美国Confirm具备丰富的渠道资源，在美国市场销售渠道拓展方面显现一定的成效，呼吸道自测产品正式进入大型的连锁药店与商超终端，实现海外市场从专业医疗渠道向大众消费渠道延伸。在中国境内，公司通过整合区域销售网络以及终端医疗机构资源，逐渐实现多技术平台产品线的系列化上市，逐渐加强公司在国内销售市场的集团中心化作战能力。
2、多点开花，呼吸道检测产品双线布局
本报告期，公司继续聚焦呼吸道检测系列产品布局，取得了多项呼吸道单项/联合检测试剂的国内外认证：新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂（胶体金法）、甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂（胶体金法）先后通过欧盟IVDR认证，丰富了欧洲市场的多联检产品管线；两款呼吸道病毒联检自测试剂通过新西兰药品医疗器械安全局（Medsafe）注册，正式获准在新西兰上市，成功切入大洋洲市场；新冠/甲乙流三联检试剂获得巴西药监局（ANVISA）批准，成功打开南美市场大门。
公司呼吸道系列检测产品已覆盖欧洲、北美、南美、大洋洲、中东、东南亚等全球主要市场，形成“多点开花”的全球化布局态势，从呼吸道病毒单检到多项联合检测，公司正以"组合拳"方式完善呼吸道检测产品矩阵，为全球各地应对季节性多病原体叠加的呼吸道流行疾病提供了全面组合解决方案。
3、重点投入，研发注册转化稳步推进
2025年度，公司以战略目标为导向，积极开拓常规业务检测及新业务在美洲、欧洲及亚洲等重点市场同时辐射周边市场，注重重点产品的研发临床注册进程，并积极推进各市场、多技术平台、多应用方向的产品注册转化，以应对市场需求。2025年度，公司完成97项专利获批，取得境内外249项产品注册证，产品注册转化成果正在逐步凸显。
本报告期内，公司荧光免疫技术平台在海外多地取得认证，其中子公司美国衡健的芬太尼荧光免疫检测设备及试剂取得了美国FDA510(K)的认证，是公司首款获得FDA认证的荧光免疫检测产品。同时，公司依托荧光免疫技术平台，围绕仪器小型化的产品理念，在欧洲、南美、东南亚、东非、中东等地区，取得多个荧光免疫分析仪器及试剂的注册认证，逐步丰富了海外荧光免疫产品线。
流式荧光（原液态生物芯片）平台报告期内取得包含多肿瘤标志物（7种）、6项细胞因子、胃蛋白酶、甲胎蛋白等多种肿瘤标志物、自免、炎症等检测试剂的证书，逐步丰富了流式荧光平台的产品管线；分子诊断平台报告期内，取得14种高危型人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒、呼吸道多联检等检测试剂证书。
本报告期内，公司正式加入中国兽药协会，逐步向境内外市场推广动宠物疫苗及检测第二赛道业务板块，共同防御人畜共患类传染性疾病，将“人医+动保”双业务赛道的发展模式落到实处。
公司禽白血病病毒J亚群ELISA抗体检测试剂盒被纳入中国农业农村部审查批准核发的新兽药注疫荧光，也有满足宠物医院场景使用的微流控生化检测、分子POCT产品，可以为动保领域客户提供从单检到多联检，从自测消费到院端的产品方案。
此外，公司将继续根据不同技术平台的检测产品开发有针对性地重点投入，通过对现有产品优化和新产品立项，使研发方向更加聚焦，市场需求契合度更高，在有效控制成本的前提下推进研发成果转化，增强公司核心竞争力。
4、提质增效，经营管理体系持续优化
在聚焦主营业务的基础上，本报告期，公司继续重点推动降本增效工作，重点落实各业务条线事业部管理策略，通过各事业部的专业领域优势整合，集中赋能和管理各子公司的研发、注册、销售、资产管理等条线，以提升整体业务协同效益，公司提质增效具体包括：整合集团注册资源：成立注册中心，集中力量进行国内产品注册，实现了在联检产品、不同技术平台的国内取证，统一分子病理业务线，组建营销团队，针对分子诊断、病理诊断终端客户提供更加完善的产品解决方案，如今已经形成以流式荧光、荧光PCR、分子POCT为主的产品矩阵，覆盖HPV14项、自身免疫15项、肿标7项、呼吸道联检等多种应用。
降低单位产品成本：主要从研发设计源头，优化产品结构和工艺流程；从供应商源头，优化采购价格；从打通车间管理物理屏障，优化一线员工结构，实施精益生产管理，整体提高生产管理效率，降低直接人工费用；加强生产过程质量管理和仓储物料管理，减少生产浪费，降低制造成本等综合举措，降低单位产品生产成本，提高产品市场价格竞争优势。
控制优化各项费用：重点优化管理费用、销售费用、研发费用支出，主要从整合优化项目源头、业务源头，对部分子公司、部分项目业务拓展，未达预期或成果转化效益不显著的，公司采取停止或暂缓投入等举措，降低人力成本、运营成本、研发注册以及设备资产等投入，同时重点系统性梳理优化各项费用，减少不必要的开支，降低各项费用率。
本报告期，公司毛利率提升及三项费用率降低取得一定的成效。
5、积极应对，涉外诉讼事项有序处置
本报告期，公司及美国子公司收到针对美国德克萨斯州南区联邦地区法院受理的原告“FSMedicalSupplies,LLC”提起的诉讼，公司聘请的专业律师团队根据事实和法律依据，采取积极有效的措施予以抗辩，主动提起简易和总结性判决的动议，要求驳回FS的诉讼请求。本诉讼预计将在2026年7月宣布开庭时间，公司将切实维护公司及全体股东的利益，最终实际影响以有管辖权法院的生效判决结果为准。
非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望
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