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| 阳普医疗(300030)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
（一）行业情况
1.医疗行业环境：医保支付改革深化，集采常态化推进
在人口老龄化加速、慢性病负担加重的背景下，我国医保基金收支平衡压力增大，控费提效成为主旋律。2025年8月，国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，提出建立按病种付费分组方案动态调整机制，明确总额预算管理刚性，使医保支付更好地适应临床技术进步和医疗需求变化，我国医保支付方式改革开始进入“深化”阶段。与此同时，医用耗材集中带量采购（集采）进入常态化、制度化新阶段。目前，带量采购已覆盖医疗器械的主要品类，聚焦临床用量大、市场规模可观的医疗器械产品，在高值耗材、低值耗材、体外诊断试剂领域全方位开展。未来随着集采政策持续推进，行业价值竞争导向日益清晰，生物医药企业的核心竞争力将愈发取决于真实临床价值、成本管控能力与创新效率。2.医疗器械行业：规模稳居全球第二，创新驱动高质量发展随着人口老龄化加剧、慢性病发病率攀升以及全球健康消费升级，全球医疗器械市场需求持续扩容。根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）预测，预计到2035年，全球医疗器械总体市场规模将达到11,576亿美元，年均复合增长率达8.1%。北美地区目前依然是该领域最大的单一市场，亚洲市场尤其是中国增长迅猛，以中国为代表的新兴市场正通过创新突破与产业升级重塑全球竞争格局。根据弗若斯特沙利文（Frost＆Sullivan）测算，2020-2024年，中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人民币增至9,417亿元人民币，年均复合增长率达6.6%。预计到2035年，中国医疗器械总体市场规模将达到18,134亿元人民币。驱动中国医疗器械市场繁荣的关键因素之一是政策扶持与市场监管机制的完善。一方面，国家出台一系列鼓励医疗器械企业加强技术创新的政策，推动产业高质量发展。2014年，国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，同年12月，首个创新医疗器械获批上市。2018年11月，国家药监局发布了新修订的《创新医疗器械特别审查程序》。新修订的程序完善了适用情形、细化了申请流程、提升了创新审查的实效性、完善了审查方式和通知形式，并明确对创新医疗器械的许可事项变更优先办理。2025年，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》，进一步完善审评审批机制，加强全生命周期监管，支持高端医疗器械重大创新。根据国家药监局发布的《2025年度医疗器械注册工作报告》，2025年国家药监局共批准医疗器械注册14,187项，同比增长8%；其中，创新医疗器械批准76件，同比增长17%，自2014年以来累计批准创新医疗器械达391个。创新高科技医疗器械正在加速涌现，不断满足人民群众日益增长的健康需求，而人民群众的需求也成为推动产业高质量发展的强大动力。另一方面，国家整合各方资源，大力推动医疗器械标准化建设工作，持续强化全生命周期质量监管，以高质量标准引领高质量发展。近年来，国家市场监督管理总局出台了《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等一系列规章制度。根据《中国医疗器械标准管理年报（2025年度）》，现行有效医疗器械标准共计2,082项，国际标准一致性程度达93%。医疗器械标准体系的覆盖面、系统性和国际协调性不断提升。在此背景下，中国医疗器械企业积极融入国际市场。据中国海关总署数据统计，2025年中国医疗仪器及器械出口金额达209.00亿美元，同比增长6.01%。3.体外诊断（IVD）细分赛道：行业深度盘整，分化中孕育新机国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》提及，我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断（IVD）四大细分领域。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。根据国际市场调查公司Kaloramainformation的统计数据，预计2024年全球IVD市场规模约1,130亿美元，预计将以5%的年复合增长率增长，到2030年将超过1,400亿美元。全球IVD的主要市场在北美、西欧和日本，2025年这三个地区占比约76%，预计到2030年，这些地区将继续占据主导地位，保持76%的市场份额。发达国家年增长率约为4.8%，而发展中市场年增长率达5%，主要得益于对早期疾病诊断的重视以及医疗技术的快速发展。与全球市场相比，中国的IVD发展时间较短，但市场规模增长速度更快。根据Kaloramainformation数据分析，2025年，中国体外诊断市场规模估计接近63亿美元，占有率为6%，预计年增长率为7.5%，到2030 年达90亿美元，被认为是最有潜力的市场。根据检验技术来划分IVD产品，可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断五大主要类别，其中，分子诊断近年来呈现出迅猛增长之势，尤其在二代基因测序技术的推动下，分子诊断在肿瘤早期筛查应用方面展现出巨大的发展潜力与前景。艾瑞咨询测算数据显示，全球分子诊断市场规模从2018年的102亿美元增长至2022年的184亿美元，且随着传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及，市场将持续保持较高增速，预计于2026年达到375亿美元，2023-2026年的复合增长率将达到19.8%。整体来看，中国是全球最大和增长最快的IVD市场之一，也是全球IVD市场的重要战略高地。2024年中国的人口占世界总人口的18%左右，但中国的IVD市场仅占全球IVD市场约6%，国内IVD市场渗透率相比发达国家水平还有差距，未来中国的IVD市场行业发展空间广阔。4.精准医疗与新兴业态：政策与技术双轮驱动，信息化建设加速渗透近年来，随着基因组学、生物信息学等技术的快速发展，以及大数据等技术的广泛应用，中国精准医疗行业呈现出蓬勃发展的态势。政府政策的支持和市场需求的增长共同推动了行业的快速发展。自2015年以来，中共中央、国务院、国家卫生健康委、科技部等多部门陆续印发了支持精准医疗行业发展的政策。
2015年，科技部在国家首次精准医学战略专家会议上提出，计划到2030年前我国在精准医疗领域投入600亿元。《“十四五”生物经济发展规划》和《“健康中国2030”规划纲要》等政策文件也明确提出对精准医疗的支持和推动。中研普华产业研究院的《2024-2029年精准医疗产业现状及未来发展趋势分析报告》数据显示，预计2023-2028年，中国精准医疗行业市场规模年均增长率将达到12%左右，到2028年市场规模将突破4,000亿元。在检验服务与医疗信息化领域，数字化转型趋势明显。根据中商产业研究院预测，2025年中国数字医疗健康综合服务行业市场规模预计将达到1,857亿元。其中，数字医院运营解决方案市场（包括电子病历、医院信息系统等）2025年规模预计达891亿元，近五年复合年增长率达19.9%。随着医保支付方式改革对精细化管理要求的提升，医疗机构对检验信息互联互通、数据挖掘分析的需求日益增强，这为公司探索“精准医疗+智慧检验”的融合创新提供了广阔的市场空间。
（二）公司地位
公司是从事标本分析前变异控制研究三十年的高新技术企业，深耕成为国内静脉标本采集领域的行业标杆。2009年，
阳普医疗登陆深圳证券交易所创业板。凭借上市优势，公司以真空采血系统业务为起点，立足IVD，产品和服务覆盖临床实验室标本采集、数据管理全链条，并向以分子诊断为核心的肿瘤伴随诊断延伸，构建以病人为中心的医疗服务平台，市场遍布全球一百多个国家与地区，为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务。目前，公司是国内真空采血管行业唯一通过美国FDA注册的企业，拥有专业的血液检验专家团队，在血液领域积累了深厚的学术底蕴，拥有良好的学术界口碑，夯实了公司在真空采血管系统业务的行业领先地位。公司参与真空采血管、血栓弹力图等产品的国家标准及行业标准制定与修订，是标准主要起草人之一，积极推动行业进步和发展。近年来，全球医疗机构的服务都在从传统的诊断与治疗向“预防、诊断、治疗、康复与健康管理”的全周期服务转型，且各国在医疗服务能力提升方面的投入也在逐年增加，具有大市场、高成长性与高门槛的特点，在医疗器械及IVD行业的快速发展背景下，结合公司在医疗领域耕耘三十年的经验，公司认为精准医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检是其中的长效“风口”领域。公司已陆续在这些领域进行布局，致力于相关产品、技术及服务，积聚相当沉淀，未来长期坚守于公司能形成绝对优势的为数不多的战略业务领域。公司以顾客使用所关注的前十项技术指标的领先为目标重新定义与打造产品优势，以重塑顾客心智为目标，实现公司价值与顾客的零距离传输；在战略市场将市场份额持续稳步提升，以持续巩固战略产品线优于竞争对手在“提高疗效、提升使用者体验、提升患者体验、为医疗机构提高效率和降低成本”的四大优势，进一步巩固行业领导地位，并决心成为该领域的国内乃至全球龙头，未来跟随行业空间的扩展有望提升企业盈利能力。。
四、主营业务分析
1、概述
报告期内，公司实现营业收入48,626.00万元，比上年同期58,132.80万元减少9,506.80万元，同比下降16.35%。
净利润1,521.42万元，同比上升112.69%，归属于母公司净利润1,453.04万元，同比上升112.32%。
报告期内，真空采血系统实现收入31,856.83万元，比上年同期减少3,861.47万元，同比下降10.81%，真空采血系统收入受市场环境的影响同比下降；试剂实现收入5,338.53万元，比上年同期减少2,474.76万元，同比下降31.67%；软
件产品及服务实现收入5,275.34万元，比上年同期减少659.32万元，同比下降11.11%；检验服务实现收入2,955.64万元，比上年同期减少640.38万元，同比下降17.81%；仪器收入1,402.75万元，比上年同期减少1,019.88万元，同比下降42.10%。报告期内，公司投资收益2,048.49万元，上年同期为-865.26万元，同比上升336.75%，主要系根据企业会计准则相关规定，参股公司深圳市阳和生物医药产业投资有限公司（以下简称“深圳阳和”）对所持有的上市公司南京伟思医疗科技股份有限公司（以下简称“伟思医疗”）的股票投资采用公允价值计量，且以各期末收盘价作为公允价值计量依据，本期确认公允价值变动收益较上年同期增加所致。
2025年，公司的重点工作主要如下：
（一）精益管理，提质增效
报告期内，公司坚定执行收缩聚焦战略，以精细化的财务管控与果断的组织变革双轮驱动，显著降低运营负担，释放
管理红利。母子公司协同推进组织结构优化，重点精简非核心岗位，人均效能显著提升。配合全方位的费控措施，公司全年期间费用率优于年度考核目标，期间费用总额同比大幅削减，有效对冲经营收入下滑的压力。生产端推行“一企一策”的精准治理模式，各生产子公司通过采购优化、节能工艺导入及仓储管理提升等系统性举措，损失消除成果均超额完成年度目标。报告期内，公司加速低效资产出清，大幅收缩非盈利业务线，有序推进边缘业务的注销清理工作，多家子公司实现显著减亏。公司从顶层设计入手重塑集团化管控体系，成立企业管理部，统筹负责子公司治理与重大事项决策，并完成核心子公司治理架构调整，理顺母子公司间的权责脉络。子公司管理、财务管理及人力资源管理制度集中发布，财务垂直管理与资金集中调配模式正式建立，实现从治理架构重塑到经营成果锁定的全流程管理闭环。
（二）深耕市场，稳中求进
面对国内医用耗材集中带量采购持续深化扩围的严峻形势，公司采取“策略性竞标与双轨制拓客”并举的方针，在稳
固存量市场的同时实现增量突破。在多轮省际联盟集采及省级接续采购中，公司凭借精准的规则研判与灵活的竞价策略，成功锁定未来采购周期的核心份额。对于限价低于公司成本底线的项目，经审慎评估后主动放弃参与，体现了“有所为有所不为”的理性竞争原则。营销团队全年积极拓展新客户群体，在重点市场敏锐捕捉空窗期机遇，母子公司通过差异化策略形成市场端的有效协同，加速终端市场渗透。全球合规与资质建设持续推进。报告期内，公司坚持“合规先行、品质为本”的质量方针，全年顺利通过多项监管核查，合规能力得到监管机构充分认可。资质版图实现关键性拓展，子公司相继取得医疗器械注册证及药品生产许可证，为产能释放和业务延伸提供完整的资质支撑。国际合规体系同步升级，面向北美、欧盟等主要市场的认证持续有效，海外市场准入工作克服地缘政治与法规变动的双重挑战，累计完成多项海外获证，覆盖全球多个关键区域，全面拓宽公司产品的国际销售半径。此外，自主品牌商标注册的落地，为海外品牌推广提供了法律保障。报告期内，公司积极亮相国内外重要展会与行业交流会，系统展示了自身在精准医疗与智慧医疗领域的前沿创新成果，巩固了在标本分析前处理这一核心领域的领先优势，有效提升了品牌国际影响力并进一步推动技术合作，更凭借创新产品开拓增量市场，进一步构建“技术展示-需求洞察-商业转化”的闭环链条。
（三）创新引领，战略前瞻
公司坚持以市场需求为导向、以技术创新为驱动，持续加大研发投入，强化知识产权布局。研发端全年超额完成既定
里程碑任务，标本产品线展现了极高的研发效能，血栓弹力图产品线按计划稳步推进。知识产权布局实现量质齐升，全年专利申请涵盖发明专利与实用新型专利，发明专利聚焦采血管产品性能提升的核心技术领域，实用新型专利覆盖采血针组装、真空度检测、产线质检等关键生产环节，形成全流程工艺专利矩阵，巩固公司在自动化生产领域的技术护城河。IVD试剂领域的发明专利获得授权，为公司从单一采血耗材供应商向“IVD耗材+试剂”一体化解决方案提供商转型，奠定核心技术基础。
2025年是公司战略转型的关键节点。年内召开的战略研讨会明确了产品结构全面升级的方向，新产品战略管理委员会随即成立，作为新产品战略的最高决策机构，为新业务拓展提供组织保障。子公司积极响应战略变革，与合作方共同成立合资公司，正式切入细胞治疗与高端健康管理新赛道，有望借助政策优势与资源禀赋，在细胞存储、免疫细胞治疗及高端健康管理等领域为公司培育新的业务增长点。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况适用□不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
是□否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
真空采血系统 销售量 万支 70,852.34 75,012.69 -5.55%生产量 万支 69,391.94 74,230.49 -6.52%库存量 万支 3,003.90 4,464.30 -32.71%试剂 销售量 496,200.00 750,853.80 -33.92%生产量 508,400.00 752,739.50 -32.46%库存量 62,800.00 50,600.00 24.11%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用□不适用1）真空采血系统：受市场环境变化的影响，本期真空采血系统销售量下滑。基于市场供需变化以及公司存货精细化管理，降低库存，使得期末库存量同比下降。2）微生物转运系统：受行业市场环境变化影响，该产品终端需求显著萎缩，导致本期销售量、生产量和库存量同比进一步下降。3）自产仪器：2025年度关停广州瑞达，自产仪器销售量、生产量、库存量同比下降。4）代理仪器：2025年度，公司代理仪器业务主要消化前期库存，期末库存量同比下降。3）试剂：2025年度，受市场环境变化的影响，公司试剂产品产销售量和生产量同比下降。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
（6）报告期内合并范围是否发生变动
是□否
1）2025年1月2日，公司孙公司广州阳普智慧医疗技术有限公司注销。
2）2025年6月17日，公司孙公司VascuTechnologyInc.注销。
3）2025年9月26日，公司控股孙公司广州航华生物医药科技有限公司（以下简称“广州航华”）与广东横琴联合生命科
学有限责任公司、广州宜诚投资有限公司共同出资成立联合生命（珠海横琴）健康管理科技有限公司。4）2025年9月29日，公司子公司广州瑞达医疗器械有限公司注销。
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
主要研发
项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响项目1 在原有的双翼软连接采血针基础上，增加输液功能，以新产品的形式进行注册 在研阶段 完成欧盟注册证、FDA注册证 拓展了产品功能，增加产品的市场竞争力项目2 开发具有从静脉穿刺部位移除之前在体内激活针头的安全装置的自动回缩采血针。
针头静脉端的回缩功能有助于防止意外针刺伤害 在研阶段 获得欧盟注册证、中国注册证、FDA注册证 增加公司产品线品规，提高公司产品在国内外市场的竞争力项目3 开发针尖方向固定的防针刺笔式针产品，满足国内外对具有安全防护功能产品的要求 在研阶段 获得欧盟注册证、获得中国注册证、获得FDA注册证，具有防针刺防护功能、防滑、易操作、易拆卸、性能稳定 提高产品的市场竞争力，实现销售收入增长项目4 按照设计和开发管理程序和法规的要求开展促凝剂分离胶管的研究与开发，完成产品DHF和DMR文档以及完成FDA510(k)的注册认证所需的资料（非临床和临床） 项目中止 完成FDA注册认证工作 若产品成功获得FDA注册通过，将对公司的品牌及销售产生积极正面影响项目5 按照设计和开发管理程序和法规的要求开 项目中止 完成FDA注册认证工 若产品成功获得FDA展肝素锂管的研究与开发，完成产品DHF和DMR文档以及完成FDA510(k)的注册认证所需的资料（非临床和临床）。 作 注册通过，将对公司的品牌及销售产生积极正面影响项目6 按照设计和开发管理程序特别是美国FDA法规的要求开展分离胶肝素锂管的研究与开发，完成产品DHF和DMR文档以及完成FDA510(k)的注册认证所需的资料（非临床和临床） 项目中止 完成FDA注册认证工作 若产品成功获得FDA注册通过，将对公司的品牌及销售产生重大的积极正面影响项目7 开发能在5分钟内凝血的快速血清管，用于常规和急诊生化的血清学诊断，同时应对国际一次性使用真空采血管招标需求，为采血管打开国际市场提供硬性支持 已完成项目开发，通过IVDR年度审核，启动国际注册中 完成分离胶凝血酶/凝血酶管的IVDR认证注册工作 丰富产品线，提高产品的市场竞争力，实现销售收入增长项目8 满足末梢采血管可直接上流水线并自动穿刺管盖取样和国际市场竞标的需求。项目的目的是开发支持直接在自动线上进行直接穿刺取样和检测的末梢采血管，适配市面设备的自动化检验 已完成项目开发，并通过TUV认证审核 完成IVDR认证注册，满足一次性使用人体末梢血样采集容器通用技术标准要求和质量目标 拓增量、替代存量；
提升竞标能力。通过满足儿童等特殊群体的临床需求，并顺应全球检验科自动化、微量化的趋势，该产品有望成为公司未来在体外诊断耗材领域持续增长的重要引擎项目9 开发容量更低的PT管，以弥补现有静脉血采集容器产品线的微量血采集空缺，满足儿科、老年及特殊检测等细分市场的需求 输出项目资料中（设计与开发输出阶段） 成本可控、性能稳定、且专为微量静脉血检验设计的1mlPT管，并完成欧盟认证 丰富公司产品线，提高招投标产品技术门槛，提高投标成功机会，增强在国际市场的竞争力项目10 通过提升试剂性能，将试剂的运输条件变更为常温运输，降低产品运输成本，增强产品市场竞争力 已完成项目的可行性分析、立项资料输出和整体策划工作，包括输出产品规格需求说明书，制定试剂产品性能要求，并完成国内药监产品变更注册提交 试剂的运输条件由冷链运输变更为常温运输 响应市场需求，提升产品竞争力与盈利能力，风险整体可控项目11 制备一种合格的新型血清分离胶 在研阶段 开发出一种翻转性能耐老化血清分离胶，快速获取市场，拓展市场 提高产品的市场竞争力，实现销售收入增长项目12 肝素钠是世界上疗效最好和临床用量最大的抗凝血药物，在心脑血管疾病与血液透析的治疗中得到广泛的应用 在研阶段 开发出一种成本更低，效价、收率更高并且易于工业生产的新工艺，具有较高的社会价值以及经济效益 增加公司产品种类，丰富产品系列，实现销售收入增长项目13 肝素锂是低分子肝素类药物中用量较大的抗凝血药物，在心脑血管疾病与血液透析的治疗中得到广泛的应用 在研阶段 探索出一种成本更低，质量指标更高要求的低分子肝素具有重要的社会意义和经济意义 增加公司产品种类，丰富产品系列，实现销售收入增长项目14 作为调节多个环氧化酶蛋白的非固醇类药物，被广泛应用于治疗妇产科、口腔拔牙、矫形手术及外科手术后急性疼痛、外伤引起的种、重度疼痛、机型坐骨神经痛和腰痛、晚期癌痛，亦可用于慢性腰痛、 在研阶段 制备出一种低成本、较高收率、三废少的原料药 增加公司产品种类，丰富产品系列，实现销售收入增长骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊椎炎的治疗项目15 一种体外扩增快、活细胞数量多、TSCM占比多的新型免疫细胞制备方法 在研阶段 一种体外扩增快、活细胞数量多、TSCM占比多的新型免疫细胞（记忆干性T淋巴细胞、NKT细胞等）制备方法 增加公司产品种类，丰富产品系列，实现销售收入增长项目16 获得CFDA注册证及软件著作权满足市场需求 在研阶段 获得CFDA注册证及软件著作权满足市场需求 增加公司产品种类，丰富产品系列，形成竞争优势项目17 解决亲水性问题，将更进一步提升产品的核心竞争力和优势 在研阶段 解决亲水性问题 提高产品的市场竞争力，实现销售收入增长项目18 解决临床普遍反映血栓弹力图报告解读困难和开单时机不明确的问题，进一步提升阳普血栓弹力图的核心竞争力和优势 在研阶段 获得可指导临床开单血栓弹力图检测项目以及智能解读血栓弹力图指标信息的智能软件 提高产品的市场竞争力，实现销售收入增长项目19 开发一种鼻窦炎检测方法，包括基于免疫分型和基于分子分型的两种检测方法 在研阶段 完成研发样品开发，并获得第三方的技术评价报告 项目作为广东省重点领域开发项目，作为公司开发项目储备报告期内，公司聚焦核心业务，对研发团队架构与工作流程进行了精细化优化。这一过程中，公司对部分研发岗位进行了必要调整，并对研发人员队伍进行了适度精简。研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因□适用 不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明□适用 不适用公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
（一）注册证数量统计
2025年12月31日医疗器械注册证数量 45（中国36，国际9）
2025年1月1日至12月31日内新增的医疗器械注册证数量 1（中国1，国际0）
2025年1月1日至12月31日内失效的医疗器械注册证数量 11（中国9，国际2）
（二）截至2025年12月31日尚处于注册申请中的医疗器械（只包括新项目）1.NMPA注册
容器配套使用，用于人体静脉血样采集。 首次注册申报阶段 已申报，受理号：
CQZ2501679 否
2 一次性使用防针
刺静脉采血针 Ⅲ类 与一次性使用人体静脉血样采集容器配套使用，用于人体静脉血样采集。 首次注册申报阶段 已申报，受理号：
CQZ2501662 否
（三）截至2025年12月31日已获得注册证的医疗器械
1.NMPA注册
序
号 产品名称 注册
分类 临床用途 有效期限 注册
C-反应蛋白（hsCRP）和常规C-反应蛋白的浓度。 2026/8/16 /
2 促黄体生成素排卵
检测仪 Ⅱ类 本仪器与配套的促黄体生成素检测试剂（荧光定量免疫层析法）配合使用，供家庭个人监测尿液中促黄体生成素浓度的变化。 2027/3/13 /
3 血栓弹力图仪 Ⅱ类 血栓弹力图仪与相应的试剂配套使用，用于监控和分
析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 2027/5/8 /
4 促黄体生成素测定试剂
（荧光定量免疫层析法） Ⅱ类 本试剂用于定量检测妇女尿液中促黄体生成激素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机。 2027/6/19 /
5 活化凝血检测试剂盒
（凝固法） Ⅱ类 本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司的血栓弹力图仪配套和阳普医疗科技股份有限公司的全自动血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测全血R（反应时间）、K（凝血时间）、Angle（Alpha角度）、MA（最大振幅）、G（血凝块强度）、LY30（血凝块振幅衰减速率）六个项目。 2027/9/24 /
6 凝血激活检测试剂盒
（凝固法） Ⅱ类 本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司的血栓弹力图仪和阳普医疗科技股份有限公司的全自动血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测全血ACT（凝血激活时间）、K（凝血时间）、Angle（Alpha角度）、MA（最大振幅）四个项目。 2027/9/24 变更注册
7 一次性使用防针刺静脉
留置针 Ⅲ类 本产品适用于外周静脉的输液，仅限一次性使用。留置时间不大于72小时。 2027/10/24 /
8 一次性使用静脉留置针 Ⅲ类 本产品适用于外周静脉输液，仅限一次性使用。正常留置时间为72h，不得超出期限使用。 2028/2/1 /
9 血栓弹力图试验（血小
板-AA及ADP）试剂
（凝固法） Ⅱ类 本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司的血栓弹力图仪和阳普医疗科技股份有限公司的全自动血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估服用了阻碍ADP介导的血小板活化的药物，如氯吡格雷（Clopidogrel）；抑制血小板代谢的药物，如阿司匹林（Aspirin）。此检测只用于专业用途。 2028/6/14 /10 血栓弹力图试验（血小板-AA）试剂（凝固法） Ⅱ类 本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司的血栓弹力图仪和阳普医疗科技股份有限公司的全自动血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估服用了抑制血小板代谢的药物，如阿司匹林（Aspirin）。此检测只用于专业用途。 2028/6/14 变更注册
11 血栓弹力图试验（血小
板-ADP）试剂（凝固法） Ⅱ类 本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司的血栓弹力图仪和阳普医疗科技股份有限公司的全自动血栓弹力图仪配套使用，用于血小板聚集功能的检测，主要评估服用了阻碍ADP介导的血小板活化的药物，如氯吡格雷（Clopidogrel）；此检测只用于专业用途。 2028/6/14 变更注册
12 肝素酶包被试剂杯 Ⅱ类 本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司的血栓弹力图
仪和阳普医疗科技股份有限公司的全自动血栓弹力图仪配套使用，用于监测肝素、低分子肝素的疗效，以及中和肝素后的效果。 2028/6/14 /
13 医学影像传输处理软件 Ⅱ类 用于人体诊查图像的管理、查看、传输和贮存，不包
括自动诊断部分。 2028/9/20 /
14 一次性使用真空采血管 Ⅱ类 作为静脉血样采集系统，一次性使用真空采血管与采
血针、持针器配套使用，用于临床实验室中静脉血清、血浆或全血检测用血液标本的采集、贮存、转运和预处理。 2028/12/28 /
15 一次性使用人体末梢
血样采集容器 Ⅱ类 本产品适用于采供血机构和医院，用于经皮肤穿刺采集的人体末梢血液标本的收集、运输和贮存，以及分析前处理。 2028/12/28 /
16 真空采血管脱盖机 Ⅲ类 用于直径13mm、长度75或100mm真空采血管的脱
盖。 2029/1/3 /
17 一次性使用微生物拭子 Ⅱ类 用于鼻、咽、耳、伤口等部位的微生物样本及阴道分
泌物的采集和转运。 2029/1/21 /
18 一次性使用核酸检测
专用采血管 Ⅱ类 适用于核酸检测用静脉血液标本的采集、运输和贮存，以及分析前标本处理，临床主要用于核酸(主要包括HBV的DNA,HCV、HIV的RNA)扩增检测。 2029/3/7 /
19 血栓弹力图质控水平I Ⅱ类 本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司的血栓弹力图
仪和阳普医疗科技股份有限公司的全自动血栓弹力图仪配套使用，主要用于配套仪器的质量控制。测定项目包括R、K、Angle、MA共四项。 2029/3/26 变更注册20 全自动血栓弹力图仪 Ⅱ类 全自动血栓弹力图仪与相应的试剂配套使用，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。 2029/6/11 /
21 血栓弹力图质控品水平Ⅱ Ⅱ类 本试剂盒与广州阳普医疗器械有限公司的血栓弹力图
仪和阳普医疗科技股份有限公司的全自动血栓弹力图仪配套使用，主要用于配套仪器的质量控制。测定项目包括R、K、Angle、MA共四项。 2029/7/25 /
22 一次性使用真空采血
容器 Ⅱ类 无菌采血管与一次性使用静脉采血针、持针器配合使用，非灭菌采血管仅与具有防逆流作用的一次性使用静脉采血针、持针器配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 2030/1/14 /
23 功能性纤维蛋白原检测
试剂盒（凝固法） Ⅱ类 该试剂盒用于测定人体全血样本中的功能性纤维蛋白原（能够转变为纤维蛋白的活性纤维蛋白原）的含量（FLEV）。该试剂盒与血栓弹力图仪/全自动血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测。 2030/2/5 首次注册
24 一次性使用防针刺静脉
采血针 Ⅲ类 本产品与一次性使用人体静脉血样采集容器配套使用，用于人体静脉血样采集。 2030/6/3 /
25 一次性使用静脉采血针 Ⅲ类 本产品与一次性使用真空采血管配套使用，用于人体
静脉血样采集。 2030/6/14 /
26 一次性使用真空采血
容器 Ⅱ类 无菌采血管与一次性使用静脉采血针、持针器配合使用，非灭菌采血管仅与具有防逆流作用的一次性使用静脉采血针、持针器配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 2030/12/17 延续注册27 止血带 Ⅰ类 用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。 长期有效 /
28 一次性使用采样器 Ⅰ类 用于样本的收集、运输和储存等。 长期有效 /
29 一次性使用病毒采样管 Ⅰ类 用于样本的收集、运输和储存。 长期有效 /
30 样本保存液(NAT) Ⅰ类 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 长期有效 /
31 样本保存液(VPM) Ⅰ类 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 长期有效 /
32 唾液采集装置 Ⅰ类 用于人体唾液样本的采集与保存。 长期有效 /
33 样本保存液（VPMPlus） Ⅰ类 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 长期有效 /
34 一次性使用尿液采集器 Ⅰ类 用于样本的收集、运输和储存。 长期有效 /
35 核酸提取或纯化试剂 Ⅰ类 用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。 长期有效 /
36 血细胞分析用稀释液 Ⅰ类 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 长期有效 /37 D-二聚体检测试剂（干式免疫荧光法） Ⅱ类 用于检测人体全血、血浆样本中D-二聚体的含量。
临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断及溶栓治疗的监测。 2025/5/52025年失效38 肌钙蛋白Ⅰ检测试剂（干式免疫荧光法） Ⅱ类 用于检测人体全血样本中肌钙蛋白I的含量。临床上主要为心肌梗死的辅助诊断。 2025/5/52025年失效39 N末端脑利钠肽前体检测试剂（干式免疫荧光法） Ⅱ类 用于检测人全血样本中N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量。临床主要用于心力衰竭的辅助诊断。 2025/5/52025年失效40 一次性内窥镜保护套 Ⅱ类 与广州瑞达医疗器械有限公司生产的电子直乙肠内窥镜配套使用。 2025/12/242025年失效
41 医用外科口罩 Ⅱ类 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创
操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。 2025/5/132025年失效
42 医用防护口罩 Ⅱ类 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸
道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。 2025/8/132025年失效
43 一次性使用医用口罩 Ⅱ类 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下
的卫生护理。 2025/11/252025年失效
44 电子直乙肠内窥镜 Ⅱ类 该产品与本公司生产的电子直乙肠镜配套主机及广州
阳普医疗科技股份有限公司生产的IRE100T、IRE100T-A、IRE200T型一次性内窥镜保护套配合使用，通过监视器提供直肠及乙状结肠下端的影象用手检查、诊断。在医疗机构使用。 2027/9/82025年注销
45 电子直乙肠镜配套主机 Ⅱ类 与电子直乙肠内窥镜配套(IRE200需同时与电脑配
套)，供医疗单位对人体直肠及乙状结肠下段检查时进行影像观察用。 2027/4/172025年注销2.FDA注册
5、现金流
1）本期经营活动产生的现金流量净额109,895,743.47元，同比上升34.29%，主要是因为报告期支付的职工薪酬和各项费
用减少。2）本期投资活动产生的现金流量净额4,978,047.98元，同比下降63.13%，主要是由于①报告期收到投资分红款增加；②二期厂房验收后相关支出减少；③上年郴州阳普收回郴州经济开发区管理委员会（以下简称“郴州开发区管委会”）回购郴州阳普持有的土地使用权和房屋建筑物的剩余款项；④上年赎回上年期初的结构性存款，上述现金流入的增加小于现金流出的增加。3）本期筹资活动产生的现金流量净额-203,320,186.92元，同比下降235.33%，主要由于降低贷款规模，用自有资金偿还银行借款。4）本期现金及现金等价物净增加额-88,128,868.32元，同比下降345.24%，主要由于降低贷款规模，用自有资金偿还银行借款。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明适用□不适用一年内到期的可转换公司债券融资租入固定资产
五、非主营业务情况
适用□不适用
资产减值 -35,222,408.13 -155.04% 因市场需求变化，相关的存货、固定资产及商誉计提减值 否营业外收入 4,007,024.51 17.64% 主要是核销的预收款及无需支付的款项 否营业外支出 2,141,934.20 9.43% 主要是资产报废损失及其他 否其他收益 3,756,426.48 16.54% 政府补助以及软件产品即征即退增值税等 否信用减值损失 6,302,289.71 27.74% 收回应收账款坏账准备 是
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
应收账款 124,263,573.22 12.10% 158,069,595.31 12.71% -0.61%
合同资产 1,190,996.42 0.12% 2,364,272.84 0.19% -0.07%存货 81,154,299.98 7.90% 102,879,565.59 8.27% -0.37%投资性房地产 2,399,547.88 0.23% 2,277,803.63 0.18% 0.05%长期股权投资 101,593,087.39 9.89% 107,558,236.44 8.65% 1.24%收，结转至固定资产收，结转至固定资产使用权资产 1,008,186.42 0.10% 5,282,397.30 0.42% -0.32%合同负债 64,310,426.50 6.26% 75,278,878.78 6.05% 0.21%租赁负债 664,949.36 0.06% 2,315,598.29 0.19% -0.13%境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
□适用 不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1）证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用□不适用
限公司 子公司 其他专用仪器制造；电子专用设备制造；融资咨询服务；实验分析仪器制造；数据处理和存储支持服务；信息系统集成服务；软件开发；信息技术咨询服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医疗设备租赁；单位后勤管理服务；新兴能源技术研发；化妆品零售；特种劳动防护用品生产；
特种劳动防护用品销售；专用设备修理；健康咨询服务（不含诊疗服务）；企业总部管理；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；住房租赁；第一 100,000,000 130,831,677.12 68,173,044.33 241,052,808.50 12,997,924.06 12,563,985.91类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；卫生洁具销售；化妆品批发；技术进出口；第三类医疗器械经营；货物进出口阳普医疗（郴州）有限公司 子公司 专业设备制造业；医疗器械产品生产和销售；家用电器生产和销售；房屋租赁；医学实验设备、非许可类医疗辅助用品生产、销售；医疗设备租赁、维修及技术咨询；货物进出口；技术进出口 50,000,000 41,266,715.71 40,491,839.13 0.00 -1,570,563.26 -1,911,636.14南雄阳普医疗科技有限公司 子公司 药品生产；药品批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。一般项目：专用化学产品制造（不含危险化学品）；合成材料制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；第一类医疗器械销售；
第二类医疗器械销售；合成材料销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；实验分析仪器销售；日用化学产品制造；日用化学产品销售；货物进出口；技术进出口；新材料技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广 25,000,000 53,357,480.83 50,054,976.96 42,755,061.06 11,098,373.09 7,363,958.41深圳阳普润产业投资有限公司及其子公司 子公司 I类医疗器械及设备、保健器械的销售；医疗设备技术服务；国内贸易（不含专营，专卖，专控）；信息技术咨询、企业管理咨询（以上均不含限制项目）；数据库管理；计算机系统技术服务；计算机软件设计；住房租赁；居民日常生活服务；以自有资金从事投资活动；创业投资（限投资未上市企业） 170,000,000 179,860,782.83 176,835,706.69 3,640,698.16 -9,480,568.41 -8,878,991.12深圳市益康泰来科技有限公司及其子公司 子公司 生物科技产品的研发；实验室生物试剂及耗材的销售；生物医疗技术的研发；生物科技工程技术项目承包、技术咨询、技术转让与技术服务；生物医疗及其他医疗项目的投资（具体项目另行申报）；为医疗机构提供健康管理咨询；经济信息咨询；保健项目的研究及策划；市场调研及咨询服务；保健用品、健身器材的销售；国内贸易（不含专营、专控、专卖商品）；经营进出口业务 24,131,300 89,176,228.02 67,865,292.89 34,021,572.84 2,182,815.24 2,110,440.51南京阳普藤医 子公司 医疗器械研发及销售；医疗设备租赁及维修服务；医疗信息 3,000,000 9,907,811.00 8,537,927.37 35,085,589.68 2,827,231.47 2,698,682.07疗科技有限公司 咨询服务；企业管理咨询服务；计算机网络技术开发；计算机网络工程施工；生物制品的技术开发、技术咨询、技术转让；实验设备、计算机软硬件及配件、电子产品、办公用品、日用百货、鞋帽销售深圳市阳和生物医药产业投资有限公司 参股公司 投资兴办实业（具体项目另行申报）；投资管理（不含限制项目）；投资咨询（不含限制项目）；投资顾问（不含限制项目）；创业投资 151,136,400 270,238,636.59 224,133,391.93 2,070,851.73 67,257,256.96 50,948,307.40
1、广州阳普医疗器械有限公司本期净利润12,563,985.91元，较上年同期上升2,600,703.93元，本期上升的主要原因系
公司合理控制费用支出，优化费用结构，期间费用和费用率同比下降，对冲了因收入下降减少的毛利额。
2、阳普医疗（郴州）有限公司本期净利润-1,911,636.14元，较上年同期减少亏损613,749.15元，本期亏损减少的主要
原因系非流动资产处置损失减少。
3、南雄阳普医疗科技有限公司本期净利润7,363,958.41元，较上年同期下降4,285,743.68元，本期盈利下降的主要原因
系收入下降。
4、深圳阳普润产业投资有限公司及其子公司本期净利润-8,878,991.12元，较上年同期减少亏损43,235,065.96元，主要
原因是公司长期应收款计提信用减值损失减少，以及投资业务的公允价值损失减少。
5、深圳市益康泰来科技有限公司及其子公司本期净利润2,110,440.51元，较上年同期下降2,864,455.72元，本期下降的
主要原因系收入及毛利率下降。
6、南京阳普藤医疗科技有限公司本期净利润2,698,682.07元，较上年同期上升708,557.33元，本期上升的主要原因系公
司合理控制费用支出，优化费用结构，期间费用和费用率同比下降，对冲了因收入下降减少的毛利额。
7、深圳市阳和生物医药产业投资有限公司本期净利润50,948,307.40元，比上年同期增加78,260,857.85元，主要系根据
企业会计准则相关规定，深圳阳和对所持有的上市公司伟思医疗的股票投资采用公允价值计量，且以各期末收盘价作为公允价值计量依据，本期确认公允价值变动收益较上年同期增加所致。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
□适用 不适用
公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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