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| 海正药业(600267)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 三、经营情况讨论与分析
2025年是公司深化战略转型、夯实发展根基的关键之年，也是“亮剑2025，打赢三大战役”的攻坚之年。面对医药行业深度调整与外部经营环境的复杂变化，公司上下凝心聚力、真抓实干，持续优化业务结构，强化内外部协同联动，经营质量稳步提升，核心财务指标向好，为后续发展奠定坚实基础。
1、医药制造
（1）医药制剂
自营业务：聚焦创新药、品牌仿制药，向高毛利、高增长领域持续发力，通过推动产品纳入国家级诊疗指南、深化临床价值挖掘、搭建新媒体品牌矩阵，产品市场影响力显著提升。落地“鲲准入体系，全年新增准入超1,900家。营销体系数智化变革成效显著，AI工具“小海同学”助力销售快速提效，斩获2025首届企业智能体开发大赛二等奖。
集采业务：进入目录的3个产品全部中选第十一批国家集采，接续项目、省级集采中标率保持高位；抢抓院外零售市场增量机遇，与零售龙头深化合作。
代理业务：规范代理合作管理体系，从严优化合作伙伴准入与遴选标准，统筹推进资源整合、潜力市场开发与业务布局优化，市场覆盖效能持续增强。
医药电商业务：杭州直播电商中心正式投运，深化与头部电商平台合作，搭建小红书、抖音等新媒体宣传矩阵，伊索佳、玫满等单品稳居电商同类目前列；公域引流私域转化成效显著，全年新增转化客户24万+，用户资产实现有效沉淀。
出口制剂业务：美国公司成功上市三款新品，首个代理引进产品在美市占率超20%，成功实现从产品出口到出海服务平台的模式转型，其他海外市场业务有序推进。
（2）医药原料药
尽管部分产品面临价格下行压力，公司仍稳步夯实原料药业务基础，整体销售保持稳定。大客户合作体系重构成效显著，全球化运营布局加速推进，设立巴西子公司，启动中东和北非地区子公司筹建，积极拓展南美、中东、北非、东南亚等新兴市场，产品梯队与业务结构持续优化。
（3）动物药
业务结构向高价值赛道倾斜，战略重心聚焦宠物药领域，宠物业务营收同比增长超50%，其中宠物电商销售同比增长超85%。产品矩阵持续丰富，海乐妙含税销售额突破2亿元，海乐旺、喜倍安等大单品保持高增，海妙哆、舒求肥成功上市；外贸业务实现零突破，海乐旺在越南完成商业化销售。研发与生产国际化同步推进，全年上市重磅新药4个，获批新兽药2个、新文号8个；生产体系获俄罗斯、菲律宾GMP认证，生产基地顺利通过俄罗斯官方审计。
2、医药商业
（1）医药经销
医药经销业务在夯实现有业务的基础上，深化业务结构调整，积极拓展医院网络，立足存量市场提质增效，持续完善合规体系建设，杜绝合规风险。
基于公司战略发展整体考量，聚焦医药工业的核心优势领域，提升公司整体利润率与资源配置效率，公司于2026年3月3日完成浙江省医药工业有限公司100%股权转让，之后省医药公司不再纳入公司合并报表范围。
（2）医药制剂进口品及接受药品营销外包业务
发挥制剂自营团队专业化推广优势，抢抓政策与市场机遇实现品类突破。杰润依托慢阻肺病纳入国家公卫项目的政策窗口，加速基层市场覆盖，推动治疗方案规范化落地，进一步巩固双支扩剂领域临床首选地位；雷帕鸣深耕器官移植患者长期健康管理，优化随访支持体系，助力提升患者术后长期存活质量；纽再乐凭借精准临床定位，成为基层医疗机构抗感染治疗重要选择，各产品市场渗透与临床价值挖掘成效显著。
3、大健康、医美、CXO等新兴业务
新兴领域布局提速，合成生物学、复杂制剂、宠物健康三个项目均完成摘地及公司注册。全资子公司澐生合成揭牌成立，加快市场布局和拓展，与中科院、江南大学、浙工大等国内科研院所合作，构建研产销一体化平台；柔性生产线加快建设，规模化发酵产能稳定释放；首款骨骼健康领域产品成功量产，多款功能性原料与终端产品进入研发与报批阶段。凌愈制药合资公司成立，加快推进工厂设计布局。与中誉宠食合作布局宠物处方粮，拓展宠物大健康赛道。
海正蔚澜依托制药级研发体系与合成生物学平台，加速自研功效护肤品牌建设与产品矩阵拓展；完成药品原料美国Self-GRAS认证，打通跨境保健通路；多项再生、填充类医美制剂完成立项，依托合成生物学绿色原料打造差异化竞争优势。
4、研发创新
构建“自主研发为核心，开放合作与数智赋能为两翼”的研发体系，创新成果持续落地。核心在研项目进展顺利，自主研发的HS387片获中美IND双批，小分子偶联药物HSE-001纳入研发管线，多款自研新药聚焦心血管、肿瘤、自身免疫等临床重点领域深化布局。
研发平台建设高标准推进，上海创新药物研发中心正式投用，同步布局欧洲研发生产基地。
深化产学研企合作，与南科大、浙工大等高校，英矽智能、艾欣达伟等企业建立战略合作，重点布局AI药物研发、泛肿瘤新药等前沿方向。与圣兆药物合资设立公司，聚焦复杂注射剂研发，研发赛道布局更趋完善。
技术壁垒持续强化，报告期内共有4个产品6个品规通过或视同通过一致性评价（其中泊沙康唑注射液、依维莫司片按新4类获得药品注册证书），2个原料药获得国内生产批件，国际注册方面共有7个产品分别获得7个市场批准；10个产品提交注册申请，35个项目新立项；提交专利申请90项，其中发明专利84项；获专利授权37项，其中发明专利32项。
5、工业体系
认证体系持续完善，斩获多项原料药、膳食原料国际权威认证，其中替加环素原料药获中国首家EDQMCEP认证；欧盟禁令正式解除并重启海外重点客户合作。生产智能化与合规化升级系统推进，公司成功入选国家卓越级智能工厂和浙江省未来工厂，完成国内首个eCTD4.0项目申报。
特治星二期、玫满API制剂一体化等重点项目稳步落地，合成生物产业化基地顺利投产，绿色原料生产布局持续优化，单位产值能耗同比显著下降。通过精益管理、技术工艺提升与规模化生产，全年降本工作卓有成效，多款核心产品工艺水平显著提升。
6、内部管理提升
战略与治理体系优化：出台公司“十五五”战略规划，规范市值管理工作，健全子公司管理体系；深化合规管理，将ESG理念融入公司治理与经营实践，构建全维度合规管控体系。
数智化与人才建设：落地飞书等智能管理工具，举办效率先锋大赛，企业运营效率提升明显；全年引进高学历人才167人，推动“Z时代”员工参与企业决策，内部创新活力有效激发。
品牌文化与社会责任：实施“集团品牌+子品牌”协同发展策略，系统提炼“海正精神”，企业品牌影响力持续提升；贯彻《海正药业管理团队行为准则十二条》，营造风清气正、率先垂范的企业文化氛围；切实履行社会责任，全年向西藏、新疆等地区捐赠药品及物资近2,000万元，“海纳蓝星·爱国力行”百场公益观影活动有序推进。
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