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| 百普赛斯(301080)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析 二、报告期内公司所处行业情况 公司主营业务为生命科学工具及技术服务,致力于赋能全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构,覆盖药物研 发、生产及临床应用的全价值链。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司从事的业务属于“M科学研究和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。 1、生物药行业发展概况 公司处于生物药产业链的上游,主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等生物试剂, 应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节。公司所处行业的发展情况如下: (1)生物药物市场规模分析根据 Frost & Sullivan报告,2024年全球生物药市场规模为 3,892亿美元,2031年有望达到 7,021亿美元,年复合增长率为 8.8%。在医疗需求增长、监管体系更趋完善等有利因素的共同作用下,生物药物市场的复合年增长率明显高于同期医药市场的平均水平。2024年中国生物药物市场规模达到 5,242亿人民币。得益于医保支付能力的提高以及患者群的扩大,预计2031年中国生物药物市场将进一步增长至 11,209亿人民币,复合年增长率为 11.5%。 (2)药物研发支出规模分析 根据 Frost & Sullivan报告,2024年全球药物研发支出规模为 6,439亿美元,2031年有望达到 8,787亿美元,年复合 增长率为 4.5%。与全球市场相比,中国药物研发支出仍有较大增长潜力。2024年,中国药物研发支出总额 1,003亿美元,占全球药物研发支出的 15.6%。伴随着药品创新需求、政策鼓励以及充足的资金和专家流入,到2031年,中国药物研发支出将达到 1,598亿美元,复合年增长率为 6.9%。中国的经济增长率大约是全球经济增长率的 5倍。预计到2031年,中国药物研发支出在全球市场中的比重将达到 18.2%。 (3)抗体药物市场规模分析 自2013年以来,抗体药物是全球生物药市场最大的类别。根据 Frost & Sullivan报告,2024年,全球抗体药物市场 占全球生物药市场的 69.5%,2021年至2024年的年复合增长率为 9.6%。预期随着全球医疗需求的不断增长、抗体药物的研发、渗透率的提高,全球抗体市场在2031年将继续增长至 4,634亿美元,2024年至2031年的年复合增长率为 8.0%。与全球市场不同的是,2024年中国抗体市场占总生物药市场的 25.0%,抗体药物在中国的种类较少、覆盖率低。从 2017年开始,国家医疗保险制度在单抗药物覆盖面方面显著扩大,这将提高未来抗体处方的渗透率。同时,免疫治疗产品的引入,将进一步促进中国抗体药物市场的扩大。预计到2031年,该市场将增长到 4,485亿元人民币,2024年到2031年的年复合增长率为 19.2%。 (4)生物偶联药物市场规模分析 自2021年以来,XDC药物(生物偶联药物)成为全球生物药市场增长最快的类别之一。根据 Frost & Sullivan报告, 2024年,全球 XDC药物市场规模预计达 150亿美元,2021年至2024年的年复合增长率为 35.7%。随着技术创新及临床 需求的提升,全球 XDC市场将持续高速扩张,预计到2031年规模将增至 976亿美元,2024年至2031年的年复合增长率为 30.7%。中国 XDC药物市场起步较晚,2024年规模预计为 41亿人民币,但2021年至2024年的年复合增长率高达124.4%,增速显著高于全球水平。近年来,中国通过医保政策扩容加速创新药准入,同时本土企业积极研发新型 XDC产品,进一步推动市场渗透。预计到2031年,中国 XDC药物市场规模将增长至 880亿人民币,2024年至2031年的年复合增长率达 55.2%,展现出强劲的本土创新潜力。 (5)细胞基因治疗市场规模分析 自2021年以来,全球细胞基因治疗市场迎来快速增长,成为生物医药领域增速最快的赛道之一。根据 Frost & Sullivan报告,2021年全球市场规模为 35亿美元,2024年预计增长至 89亿美元,2021至2024年的年复合增长率高达 35.8%。随着细胞基因编辑技术突破、适应症范围扩大及社会认知的提升,该市场将持续保持强劲增长势头。预计到 2031年市场规模将突破 892亿美元,2024至2031年的年复合增长率仍维持在 39.1%,展现出细胞基因治疗领域长期发展的巨大潜力。中国细胞基因治疗市场虽起步较晚,但呈现高速增长态势。得益于政策端的大力支持以及基因编辑技术的逐步发展,中国细胞基因治疗市场近年来得到了显著推动。2021年市场规模约为 1亿人民币,2024年攀升至 9亿人民币,2021至2024年的年复合增长率高达 97.1%。预计到2031年,中国细胞基因治疗市场规模将增至 342亿人民币,2024至2031年的年复合增长率预计为 67.6%。 2、生物试剂行业市场 (1)全球生物试剂市场 根据 Frost & Sullivan报告,全球生物试剂市场规模(不含商业化生产)于2021年达到 209亿美元,并以 6.2%的年 复合增长率增长至2024年的 251亿美元。这一投入预计于2031年达到 373亿美元的规模,2024到2031年期间年复合增长率为 5.9%。 (2)中国生物试剂市场 根据 Frost & Sullivan报告,中国生物试剂市场规模(不含商业化生产)于2021年达到 183亿人民币,并以 15.8% 的年复合增长率增长至2024年的 284亿人民币,增速高于同期全球生物试剂市场。这一投入预计于2031年达到 841亿人民币的规模,期间年复合增长率为 16.7%。 (3)生物试剂分类 生物试剂可分为细胞类、蛋白类和核酸类三种,其中蛋白类试剂又分为抗体、重组蛋白和其他。2024年,蛋白类生 物试剂市场占中国生物试剂总体市场的 31.8%,其中抗体占蛋白类生物试剂的 60.1%,重组蛋白占 28.6%,剩余为其他蛋白类生物试剂。公司主要产品为重组蛋白及抗体,较大的生物试剂市场规模及行业高速增长为公司业绩持续增长奠定了基础。 (1)全球重组蛋白试剂市场规模 根据 Frost & Sullivan报告,随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索,全球重组蛋白生物试剂市场规 模(不含商业化生产)从2021年的 12亿美元增长到2024年的 30亿美元,期间年复合增长率为 35.8%。预计2031年市场规模将达到 86亿美元,2024年至2031年间年复合增长率为 16.0%。中国重组蛋白生物试剂市场规模(不含商业化生产)从2021年的 13亿人民币增长到2024年的 26亿人民币,期间年复合增长率为 25.6%。预计2031年市场规模将达到81亿人民币,2024年至2031年间年复合增长率为 17.6%。 (2)重组蛋白试剂市场发展情况 ①创新疗法驱动需求增长 XDC和 CGT等创新疗法的发展,持续驱动对全球生物药市场上游供应生物试剂的稳健增长。由于这些新兴模式涉及比传统疗法更复杂的发现与生产工艺,生物制药公司日益依赖差异化的试剂解决方案以支持关键的上游工作流程,从 而持续驱动生物试剂产品与服务的需求增长。②资本对于生物药助力近年来随着对于恶性肿瘤及免疫性疾病等重大疾病治疗的重视,生物药凭借其靶向治疗的能力,吸引了大量的投资者,促使行业迅速发展。生物药的研发很大程度上基于对靶点的充分了解,而许多靶点的早期研究依赖于重组靶点蛋白科研试剂的使用,且需要大量的资金支持。资本对于生物药研发的支持进一步推进了重组蛋白生物科研试剂市场的发展。③进口替代趋势增强随着近年来,国家对生物、医疗、卫生健康和药物开发等领域的支持力度不断加大,生命科学实验室耗材的需求量明显增加并带动了国内相关产业的快速发展,本土企业科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步,国产生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力,逐步打破进口产品主导的行业局面,形成进口替代发展趋势。④客户对产品质量要求提高随着生物药行业的发展及精准医疗的兴起,医药企业对于试剂质量的要求显著提升,倾向于选择更稳定、更成熟的高质量试剂与服务,降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力,将获得市场认可并得到持续发展。⑤客户对产品创新需求增强随着靶向治疗及免疫治疗等精准医疗技术进一步创新发展,为解决生物药研发及生产中药物免疫原性、药物半衰期、生产质量稳定性等更复杂的问题,需要更创新的重组蛋白试剂产品设计,将有利于产品创新能力强、市场结合度高的企业快速发展。 4、周期性特点 生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投入密切相关,具有较强的需求刚性,周期性特征不 明显。美洲区和欧洲区因受圣诞节等节假日影响,12月份销售收入相对减少;国内因受春节等节假日影响,年初销售收入相对减少。生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药企业的分布相关性比较大,海外经济比较发达的美洲区、欧洲区以及国内华东地区、华北地区,基础科研和生物医药产业研发投入较大,对相关生物试剂产品和服务的需求比较大。 5、公司的竞争优势 见本节“三、核心竞争力分析”相关内容。 6、公司科技创新、模式创业、业态创新情况 随着生命科学行业的蓬勃发展,尤其以基因组学、蛋白组学、细胞生物学等在转化医学领域的应用取得突破性进展, 使得研发更多生物药成为可能。同时居民经济水平及健康意识提升、国家政策支持增强,生物药创新及发展已成为必然趋势。公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,处于生物药行业上游,产品主要应用于生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产。公司创造性地将蛋白质工程相关领域的前沿技术应用于重组蛋白试剂的研发及生产,并将精益管理和数据驱动的理念引入企业管理流程,通过互联网营销等方式在全球范围内与生物医药客户进行广泛而深入的接触交流,满足其研发、生产各阶段的各种关键需求。 (1)技术创新 在技术创新方面,公司在中国和美国设有研发中心,紧跟国际技术前沿,通过持续的技术和生产工艺创新,开发了 膜蛋白表达纯化技术、基于数据分析的困难蛋白优化表达技术、生物素和荧光素蛋白标记平台技术、哺乳动物细胞可诱导表达技术、基因定点整合技术、化学界定细胞培养基及补料技术等多项核心技术,涵盖了重组蛋白研发、生产的各个环节。同时,公司积极进行前沿技术研发与储备,已拥有淋巴细胞培养基技术、单 B抗体开发技术、TR-FRET荧光共振能量转移高通量免疫分析技术、流式多因子免疫分析技术,纳米磁珠生物材料技术、报告基因功能细胞株开发等核心技术平台。我们已经建立起一套自主的技术组合,涵盖基于 AI及代谢组学的无血清细胞培养基开发,LNP制备和偶联技术,ADC载荷偶联技术,ADC药物的细胞内吞检测,LNP分析鉴定等多项储备技术。这些前瞻性的技术矩阵使我们能更好地快速回应不断变化的客户需求,并支持我们产品组合的持续升级。前瞻布局 AI功能蛋白质定向设计和改造技术,通过AI辅助定向改造与优化设计,突破天然蛋白性能瓶颈,拓展产品应用边界与技术成长空间。公司积极探索基因编辑技术、超高灵敏度单分子检测技术、AI抗体定向设计技术、高通量分子互作技术、伴随诊断技术等,致力于引领生命科学工具行业的发展,成为生物医药、健康产业领域的基石企业。 (2)产品创新 在产品创新方面,公司深度理解下游客户药物研发生产需求,进行公司产品设计及开发,并在自主研发的技术平台 中验证,通过多次实验和持续优化,确保公司产品更加贴合多种不同创新药物研发和生产中多样性、高复杂性的应用场景。公司先后研发出多次跨膜全长 CD20 靶点蛋白、超高活性细胞治疗 CD19 靶点蛋白、BCMA 靶点蛋白、肿瘤坏死因子(TNF)超家族高生物活性三聚体蛋白、高活性生物素及荧光素标记蛋白、生物类似药抗独特型抗体、血药浓度检测试剂盒、中和抗体筛选试剂盒、生物素标记蛋白预偶联磁珠等多个创新产品。我们的产品线覆盖广泛的药物靶点、作用机制及创新治疗模式,涵盖主流、新兴及利基应用领域。多年来,我们已陆续推出多款创新产品,包括:创新药物靶点蛋白(如 GPCR 靶点蛋白、7 次跨膜 CCR8 及 GPRC5D、11 次跨膜 SLC45A3 靶点蛋白);工程化及修饰蛋白(如层粘连蛋白系列蛋白、AI 工程化耐盐型通用核酸酶、长效 FGF2 及 IL21细胞因子);报告基因功能细胞株产品;ADC 偶联试剂盒、ADC 内化检测试剂盒、ADC Payload负载检测抗体; CMC阶段产品与检测工具(如重组 C因子内毒素检测试剂盒、细胞分选纳米可降解磁珠、免疫细胞和干细胞无血清培养基、免疫细胞和干细胞生长和分化因子,qPCR无菌快检试剂盒和支原体快检试剂盒),尤其是用于 in vivo CAR的 dsRNA残留检测试剂盒等;以及用于临床前和临床研究的多因子以及血药浓度检测试剂盒、IHC免疫组化抗体、生物标志物检测试剂盒等创新性核心产品。 (3)模式创新 在模式创新方面,公司以重组蛋白产品为核心,同时形成多种创新性商业模式,主要包括:①通过开展生物分析检 测服务,为客户提供实验数据报告,有效提升客户粘性,发掘新产品开发和市场机会;②通过旗下子品牌"柏思荟",我们促进行业参与者之间的积极交流与协作,组织如生物药开发者创新大会(BDIC)等高级会议,并运营全球生物制药媒体平台,为海内外药物研发项目的授权合作(License-In/Out)提供合作伙伴匹配服务;③借助自身完善的渠道及品牌优势,引进国外优质生物技术产品进入国内市场,以及将国内优质生物技术产品推向海外市场,不断丰富公司产品线、应用领域和深度;④基于与医药企业长期、稳定的合作关系,运用产品及技术参与医药企业的药物开发并享有开发成果收益分成。公司通过前述多种模式,整合全球生物医药行业资源,促进生物医药业态创新与发展,逐步完善自身的平台业务模式,从以产品为中心的模式向整合式"产品+服务+平台"生态系统战略转型。 7、公司所处的行业地位 全球重组蛋白试剂市场高度分散,随着生物医药行业高速发展,重组蛋白产品及相关服务的市场需求将持续增长。 源于对重组蛋白的专注及多年深耕,公司已在产品品牌、产品质量、产品种类、规模化生产能力、研发及技术服务能力、 供应链管理能力等方面形成较强竞争优势,综合实力在行业内居于领先地位,是重组蛋白产业中的主要生产供应商。。 四、主营业务分析 1、概述 公司是一家专业提供重组蛋白、抗体等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业,助力全球生物医药公司、生 物科技公司和科研机构等进行生物医药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产,矢志成为生物医药、健康产业领域的平台型基石企业。 2025年,公司聚焦生物医药与细胞免疫治疗领域,集中优势资源推动核心业务发展,并坚定不移地推进全球化战略。公司秉持“市场导向、客户至上、创新驱动”的研发理念,持续加强重点与热点产品的研发力度,推出一系列高质量且符合市场需求的产品,满足市场对重组蛋白等生物试剂的持续增长需求。同时,公司对内部管理进行优化,建立健全营销网络,全面提升公司综合竞争力与盈利能力。在全员共同努力下,公司取得较好的业绩。2025年度,公司实现营业收入人民币 83,811.76万元,同比增长29.94%;归属于上市公司股东的净利润 16,556.76万元,同比增长33.70%。 2025年度,公司各项重点工作开展如下: (1)深耕本土市场,深化全球布局 公司定位为一家全球化品牌的生物科技企业,秉持“深耕本土、布局全球”的战略愿景,专注于为生物医药研发、生 产和临床应用各阶段的基础性和制约性环节提供产品和方案。2025年,公司持续加大海外研发投入,全面强化实验室与团队建设,积极引进和培养高端研发人才,打造具有国际竞争力的研发团队。公司积极开拓国际药企、生物科技公司以及科研院所等终端客户,不断拓宽销售渠道,提升公司产品市场占有率。另外,公司计划建立海外生产基地,提升全球多国多地的供应能力,强化供应链优势,确保在全球市场竞争中保持领先地位。 (2)以市场需求为导向,持续深化产品开发 公司始终秉持“市场导向、客户至上、创新驱动”的研发理念,专注于为生物医药的研发与生产提供关键生物试剂产 品及技术服务。为了持续提升公司的研发创新能力,我们持续加大研发投入,扩充研发团队,并丰富产品品类。公司业绩的稳健增长,得益于对全球医药前沿趋势的敏锐洞察与快速响应的研发体系。报告期内,公司紧密追踪并全面覆盖全球最具潜力的热门疾病靶点与新兴治疗模态(如 ADC、GLP-1、In vivo CAR、mRNA等),以最快速度为前沿创新药研发提供关键试剂支撑。 通过构建从靶点发现到产品上市的无缝对接机制,公司在新兴靶点领域的管线丰富度始终保持行业领先。这种与全球头部药企研发管线‘同频共振’的追踪与覆盖能力,使公司能够在新药研发的最早期即锁定合作机会,持续受益于前沿疗法商业化带来的品类红利。2025年,公司投入研发费用 18,417.35万元,同比增长11.38%。同时,公司及子公司研发人员数量增长至 276人,为公司的发展注入了强大的创新动力。在产品体系方面,2025年公司 5500多种重组蛋白、抗体等生物试剂产品实现销售与应用,积累了宝贵的研究、生产以及分析经验。这些经验能够迅速应用到后续新产品开发中,推动公司产品的持续创新。展望未来,公司将持续完善产品体系,进一步拓展细胞与基因治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品和技术服务。我们将努力实现公司产品的系列化和纵深化,以更广泛地满足客户需求,为客户提供更优质的产品和服务。 (3)强化品牌营销战略,提升市场影响力 公司综合运用多元化市场推广策略,包括互联网营销(如谷歌、百度等主流平台)、专业学术期刊(如 Nature、Science等顶尖期刊)、行业展会以及行业研讨会等多种市场推广手段,全方位构建并增强公司在行业内的品牌影响力, 有效推动公司产品的销售工作。与此同时,公司致力于加强 Acrobiosystems品牌在终端用户中的覆盖广度与深度,坚持以优质的产品和服务为核心竞争力,稳固当前市场地位,夯实品牌形象,并持续增强市场影响力,以期提升产品与服务的定价空间,增强品牌溢价能力,实现可持续发展。 (4)深化临床端业务布局,打造全新业务增长引擎 公司客户的研发管线主要集中在临床前或临床早期阶段,未来随着下游企业逐步将更多项目推进至临床阶段,未来 临床端产品的需求潜力巨大,尤其是针对那些缺乏临床级别方法和关键试剂的新型治疗模式药物管线。为了最大化利用公司的产品体系和核心客户资源优势,进一步深化在精准医疗领域的业务布局,公司特设立子公司——百斯医学。百斯医学专注于为生物制药和医学诊断领域提供分析检测试剂产品和定制化服务,其未来发展规划旨在为公司在伴随诊断领域的拓展和布局提供坚实的产品支撑。依托公司在医药生物领域积累的深厚开发经验、丰富的客户资源和卓越的品牌优势,百斯医学不断拓展医药生物的研发、生产以及临床应用产品,并已成功打造并运营 ClinMax品牌产品和病理技术服务平台。百斯医学的这些业务有助于客户更快速地推进项目,并协助更广泛的客户群实现其药物上市目标。在产品方面,公司开发出众多可应用于临床端及生产阶段所需的生物试剂及试剂盒产品。公司在拥有 GMP级质量管理体系平台的基础上,结合细胞治疗药物生产规范,以严格的质量管理和药品级放行检测标准,成功开发超 80款高质量的 GMP级别产品,如 IL-2、IL-7、IL-15等 GMP级细胞因子,以及 GMP级抗 CD28抗体、GMP级抗 CD3抗体(OKT3)和 GMP级的核酸酶。此外,公司还针对细胞治疗应用进行专门的蛋白结构设计,能够提供从临床前研发阶段的 Non-GMP级别蛋白开发到临床 GMP级别蛋白生产的一站式开发服务。为满足市场的多样化需求,公司还开发出多款试剂盒产品,包括残留宿主细胞 DNA检测试剂盒、核酸酶残留检测试剂盒、细胞因子检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒等。这些试剂盒产品可广泛应用于药物开发过程中的生产质控、临床前研究以及临床研究等多个场景,为客户的研发工作提供强大的支持。 (5)探索前沿技术,提升研发生产能力 公司持续加强生产平台技术的升级与改造,致力于优化生产流程,旨在从多个维度增强各生产平台的产出效率与规 模。公司通过系统的培训、广泛的交流以及积极的引进策略,不断提升关键岗位技术人员的专业素养,从而确保各生产线生产工艺的稳定运行,并进一步加强成本控制能力。同时,公司还积极探寻重组蛋白试剂与基因编辑技术、自动化技术、AI技术等前沿技术与新模式的结合点,推动生物试剂研发领域的创新。鉴于 AI技术在生物医药数据领域的强大处理能力,它能够迅速分析并预测大分子的结构与功能,因此 AI技术已逐步渗透到创新药研发的各个环节。目前,公司已成功将 AI技术应用于蛋白质的改造过程中,通过结合 AI计算和模拟的“干实验”与高通量的“湿实验”,同时引入基于力场的计算机虚拟筛选方法,形成一套不断闭环迭代的优化流程,最终成功研发出具有特异性的蛋白质。以全能核酸酶为例,这种酶本质上是一种蛋白质。为了满足高盐环境下全能核酸酶活性的要求,公司充分利用 AI模拟计算与高通量筛选技术的优势,成功开发出一款在 0-500mM NaCl浓度范围内均能维持高酶活的产品。这一创新成果不仅彰显了 AI技术在生物医药领域的巨大潜力,也为公司在研发领域取得更多突破奠定了坚实基础。 (6)完善人才引进机制,健全人才发展体系 为顺应日益增长的生物试剂市场需求,应对日益加剧的市场竞争,公司对人才的需求日益迫切。因此,公司在全球 范围内加大人力资源的开发与培养力度,完善人才培养和引进机制,旨在构建一个诚信、高效且专业的高素质团队。同时,公司重视人才队伍建设,着力引进兼具国际视野与跨文化沟通能力的专业人才,并加以精心培育,为全球化运营构筑坚实的人力资源基础。在报告期内,公司积极引进欧美的高端人才,加强对国内技术人才的培训,确保团队能够紧跟前沿技术动态,深化与国际研发机构的合作。公司搭建起高效的内部沟通机制,有力地保障全球各地分支机构和团队间的无缝衔接与协同运作。通过这些举措,公司不断提升在生物试剂领域的研发实力,为公司的持续创新和发展奠定坚实基础。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 (2) 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 □是 否 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 (5) 营业成本构成 产品分类 产品分类 无。 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 □是 否 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 财务费用 -34,698,850.69 -59,801,443.48 41.98% 主要系因美元贬值,汇兑损失增加导致研发费用 184,173,471.71 165,349,618.61 11.38% 4、研发投入 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响困难药物靶点膜蛋白表达和纳米盘组装平台项目 建立基于昆虫细胞表达技术和哺乳动物细胞可诱导表达技术的困难药物靶点膜蛋白的表达平台、纯化平台,同时开发可用于CAR细胞阳性率检测的膜蛋白 nanodisc组装技术,满足研发人员对于膜蛋白的需求。 依托前期优化积累,持续推动平台的迭代升级与效能提升,在2025年我们成功攻克CFS系统表达跨膜蛋白的技术壁垒,并搭载蛋白表达预测模型优化膜蛋白表达水平,同时创新性的开发了 nanodiscpro新平台,确认膜蛋白化标可行性,进一步扩展了产品丰度,降低研发成本, 提升基于昆虫细胞表达技术和哺乳动物细胞可诱导表达技术的困难药物靶点膜蛋白的表达水平和纯化技术,进一步提升生产工艺。 使公司在膜蛋白表达及纯化技术继续保持较强竞争力,形成具备竞争优势的膜蛋白产品。满足客户多元化的采购需求;2025年共完成 65个相关产品开发。AI赋能 CGT领域关键原料研发的蛋白改造平台建设项目 在 CGT的实际研发过程中,各类细胞因子的质量和供应稳定性对于 CGT产品的研发和生产至关重要。但目前市面上的产品普遍存在半衰期短,不能长期支持细胞培养的痛点。建立基于 AI的蛋白改造平台,提升 CGT核心原料的质量产量、提高研发效率与降低成本,乃至加速 CGT核心原料创新。 成功搭建了覆盖蛋白多个性能提升方向的干湿实验闭环平台,并在此基础上完成了多个 CGT核心细胞因子的改造、工业化生产与上线,代表性成果包括热稳定性显著增强的 FGFbasic、超高活性的ActivinA等,精准解决了客户在使用中的关键痛点。相关技术已提交自主设计专利申请。 同时,积极引入 AI模型以降低蛋白生产难度:一方面上线了两款高准确率的蛋白表达预测模型,另一方面利用专有模型进行密码子优化,显著提升了目标蛋白的表达量。 2年内,快速建立完善且先进的 AI蛋白改造技术干-湿实验闭环平台,基于 AI蛋白改造技术与高通量筛选平台技术,解决 CGT领域多个关键蛋白的痛点问题尤其是稳定性问题,并实现工业化生产。 通过基于 AI的技术变革及创新为公司不断注入新鲜的血液,带来更多的差异化产品,加强公司在高质量蛋白试剂供应及提供药物研发解决方案领域的核心地位,引领行业提高对解决国产原料痛点问题的关注度定向进化酶产品与技术开发 通过分子设计和结构设计,对天然蛋白质加以定向改造,最终获得性能符合研发需求的酶产品。 搭建了基于结构指导与高通量筛选的定向改造平台,完成多款蛋白酶与核酸酶的理性设计及性能优化,均达到研发需求指标。 开发定向改造天然蛋白以获取性能符合研发需求的酶产品的方法,并开发出系列工具酶产品。 丰富公司产品线,增强公司在酶产品领域的竞争力。单 B抗体平台技术项目 依托公司单B 平台、高通量重组及高通量筛选等核心技术能力,持续完善覆盖记忆 B 细胞和浆B 细胞等不同来源的单 B抗体开发体系,形成集单细胞分选、抗体基因获取、重组表达及高通量功能筛选于一体的抗体开发平台。其中,浆 B细胞路径有助于提升优质候选抗体的获取效率与开发速度,体现公司在抗体发现路径和平台化能力方面的技术特色。基于上述平台,公司开展面向多种应用场景的单克隆抗体及高性能抗 2025年,单 B 平台累计支持 83 个项目开发,相关抗体及抗体对已应用于 TR-FRET 试剂盒、ELISA 试剂盒、ELISA诊断检测试剂盒、IHC 诊断检测、流式多因子检测、磁珠分选及流式检测等多个方向,体现了该平台在多应用场景下的抗体开发能力及产品转化价值。 依托单 B抗体平台技术,持续获得高亲和力、高特异性及高灵敏度的优质单克隆抗体和抗体对。重点提升关键抗体原料在结合能力、识别准确性及检测性能等方面的综合表现。推动细胞因子检测、肿瘤标志物检测、IHC诊断检测以及生物药物免疫原性分析等方向的产品与试剂盒开发。进一步拓展抗体定制服务能力,提升面向不同应用场景的抗体开发与交付水平。通过持续提升相关产品开发的效率、质量及应用适配性,丰富检测产品线、关 增强公司抗体开发领域的底层技术积累和平台化能力,提升公司研发体系的稳定性、协同性及转化效率,并强化公司在相关检测产品及解决方案领域的综合竞争优势。长远有望为公司新产品开发、业务拓展及长期发展提供持续支撑。体对开发,重点支持细胞因子、肿瘤标志物、IHC诊断检测及生物药物免疫原性分析等相关产品开发,并为公司检测解决方案的持续拓展提供支撑。 键抗体原料储备及定制化服务内容,逐步形成具备一定先进性、独特性和持续转化能力的产品与服务布局,以更好满足科研及生物医药领域多样化需求。蛋白衍生修饰标记产品及技术平台项目 通过对蛋白质的化学活性基团的作用以及对特定序列的酶学反应,将生物素及多种荧光素修饰标记到蛋白质特定位置以利于后续检测分析的技术平台。 1.基于 star staining定点标记平台,涉及FITC/AF488/AF555/AF647/PE/APC系列荧光,开发了 77个荧光标记蛋白产品;2.基于 BirA酶催化偶联的 Biotin标记优化,蛋白 biotin标记度水平,Elisa检测活性及 FACS检测灵敏度整体提升,相较竞品具有显著产品优势。 开发一系列适用于流式细胞术检测 CAR-T阳性率的荧光标记CAR-T靶点蛋白。 有利于公司抓住市场热点,并不断丰富产品种类,提高公司在荧光标记蛋白领域的竞争优势。高灵敏荧光素定点标记蛋白的研发项目 荧光素标记的蛋白四聚体是通过荧光素标记的链霉亲和素结合生物素标记的目标蛋白而形成的。荧光直标的蛋白四聚体可用于流式筛选免疫检测点靶点蛋白的中和性抗体或 CAR-T细胞的阳性率检测。 已开发并上线一系列可用于流式筛选免疫检测点靶点蛋白的中和性抗体或 CAR-T细胞的阳性率检测的高灵敏度的荧光素定点标记蛋白,本年度新增 9个新产品。 开发一系列可用于流式筛选免疫检测点靶点蛋白的中和性抗体或 CAR-T细胞的阳性率检测的高灵敏度的荧光素定点标记蛋白。 有利于公司抓住市场热点,并不断丰富产品种类,提高公司在荧光标记蛋白领域的竞争优势。基因定点整合细胞株高通量开发平台项目 通过位点特异性重组技术筛选基因定点整合细胞株,旨在方便、快速的实现外源基因在 HEK293细胞中的有效表达,增强细胞株表达稳定性,缩短细胞克隆株的研发周期。2025年成功完成位点特异性定点整合 CHO工程细胞株的优化升级,将稳定株开发周期从 3周进一步缩短至 2周,处于行业领先水平,抗体表达水平 g级以上,可快速满足抗体及蛋白产品的稳定生产需求;成功完成位点特异性整合 293工程细胞株的构建及验证,细胞株开发周期从 7-8周缩短至 3-4周。 方便、快速的实现外源基因在 HEK293细胞中的有效表达,增强细胞株表达稳定性,缩短细胞克隆株的研发周期。 技术平台优化提升,提高公司市场竞争力。流式多因子产品开发白产品与抗体资源,开发系列化微球法细胞因子检测产品,实现同一检测体系下多种细胞因子的同步检测,以减少生物样本用量、提升检测通量与应用灵活性,并在多指标联合检测场景 开发上线了 26款人源单因子检测产品和 10款鼠源单因子检测产品 进一步完善微球法细胞因子检测产品线,推动产品形式覆盖典型panel 组合、单因子检测及可灵活配置的多因子检测方案,以满足客户多样化应用场景下的检测需求,并持续提升产品组合的 预计将有助于公司进一步完善相关产品线布局,提升产品体系的丰富度和市场适配能力。凭借灵活多元的产品形态和稳定可靠的产品质量,公司有望更好响应客户需求,增强市场竞争力和品牌认可度,并对下兼顾检测灵敏度与特异性。 市场适配能力和商业化拓展潜力。 公司相关业务的持续发展产生积极影响。试剂盒产品研发项目 依托公司现有的重组蛋白与抗体核心技术平台,拓展试剂盒产品线,开发涵盖抗体筛选,滴度检测,残留检测等多种检测需求的 ELISA、TR-FRET及其他类型试剂盒,系统丰富产品矩阵,全面满足多元化市场需求。 成功开发 ELISA试剂盒 40+,重组因子 C内毒素检测试剂盒48Tests规格产品。产品涵盖包括细胞治疗、Invivo CAR、基因治疗、抗体药、疫苗等领域的早期发现、CMC阶段、临床前各阶段使用的检测试剂盒。 完成一系列高性能试剂盒产品的研发与验证,形成以 ELISA技术为代表的多种检测试剂盒,提升产品在灵敏度、特异性及批间一致性方面的竞争力,进一步巩固公司在免疫检测领域的技术优势。 通过丰富试剂盒产品类型,增强公司在药物筛选及评价方面的能力,拓展新的收入增长点,提升品牌影响力与市场占有率,推动公司向平台化、系列化产品战略迈进,为长期可持续发展奠定坚实基础。分子检测产品开发项目 基于qPCR 等分子检测技术,开展以核酸靶标为基础的相关检测产品与技术平台开发,利用特异性识别和信号放大实现精准定性及定量分析。项目旨在提升公司在宿主细胞残留DNA 检测、微生物快速检测等领域的技术储备与产品能力,为生物医药研发、生产及质量控制环节提供支持。 现有产品在 CGT、疫苗、大健康等领域持续获得市场认可。进一步完善了合规的验证报告,优化了量产工艺,并新增了基于NAT法的无菌快检方案及配套自动化耗材,构建起一套完整的安全性检测方案 围绕宿主细胞残留DNA(HCD)、微生物及病毒等核心检测平台,持续丰富和完善产品矩阵,力争实现相关产品种类覆盖率超过 90%,并推动核心产品在行业头部企业质量控制体系中的应用覆盖,进一步提升公司在相关领域的竞争力和市场影响力。 有助于公司持续丰富和完善产品线,培育新的业务增长点。凭借不断增强的检测产品与解决方案能力,公司有望进一步深化客户合作,推动业务模式由产品供应向长期检测方案合作延伸,并对公司未来业务拓展、品牌建设及可持续发展产生积极影响。TR-FRET产品开发项目 依托公司重组蛋白与抗体技术平台,聚焦TR-FRET核心技术,开发免洗、高通量、操作便捷的试剂盒及工具包产品,精准服务于生物医药领域各类客户。产品重点覆盖自身免疫疾病、肿瘤、代谢疾病、神经系统疾病等研究热点,全面满足客户在靶点验证、高通量筛选、机理研究、药效评价等药物开发关键环节的核心应用需求,打造具有核心竞争力的 TR-FRET产品矩阵。 已成功开发数十款TR-FRET试剂盒及工具包,覆盖 TSLP、IL-4、IL-17、PD-1/PD-L1等多个热门靶点,广泛应用于药物开发的各个阶段。 产品在信噪比、灵敏度、稳定性、批间一致性等核心性能上均达到预期设计标准。 上市后获得客户高度 认可,并实现持续复购。 完成一系列高性能TR-FRET试剂盒及工具包的研发与全面验证,构建体系完善的TR-FRET产品线,充分转化并落地免洗、高通量、操作便捷等核心技术优势,实现其规模化应用;进一步拓展产品在自身免疫疾病、肿瘤、代谢疾病、神经系统疾病等热点研究领域的应用验证,持续提升产品在药物开发及科学研究市场的技术认可度与市场占有率。 通过TR-FRET 技术平台的产业化落地,公司可显著强化在高通量检测领域的技术优势与行业壁垒,提升品牌影响力、优化产品结构,并持续增强面向药企、CRO与科研用户的服务能力。紧跟全球药物研发热点与行业发展趋势,推动公司向高附加值、全链条解决方案供应商转型,培育新的核心增长极,为实现长期高质量、可持续发展奠定坚实基础。基于iPSC 的类器官产品构建及疾病模型开发 利用诱导多能干细胞(iPSC)技术,建立心、脑、肝、肠等类器官模型,突破传统二维细胞培养和动物模型的局限性,实现疾病机制研究和药物筛选的高效化。 建立类器官研发技术平台,不断丰富心、脑、肝、肠类器官产品及相关疾病模型产品。 依托公司重组蛋白产品为类器官平台提供关键试剂,开发一系列眼科、皮肤、脊髓、肾脏等即用型类器官及配套试剂和疾病模型平台。 丰富公司在类器官领域的技术布局,满足类器官市场需求,渗透类器官毒理药理研究与应用领域,提升公司在类器官领域的竞争力。CAR-T细胞免疫治疗产品与技术开发平台 为加速 CAR-T细胞疗法的研发进程,公司开发的一系列可支持CAR-T细胞疗法开发的产品和技术平台,包含用于 T细胞培养的淋巴细胞培养基、用于刺激 T细胞扩增的细胞因子、应用于CAR-T质控的抗体及蛋白产品和基于类CAR细胞的活性分析平台、以及用于CAR-T免疫原性分析的抗独特型抗体产品基产品。产品涵盖CAR-T生物药的工艺开发、批间一致性评价,验证 CAR 转导效率,提升产品纯度等——研发、生产与质控全流程。产品在性能、稳定性、批间一致性等核心指标上均达到预期设计标准。上市后在客户真实使用场景中认可度高,且具备丰富应用验证数据供参考,收获客户好评并实现持续复购。 依托公司重组蛋白及抗体研发技术为CAR-T细胞疗法提供关键试剂和技术平台,应用于 CAR-T细胞疗法药物研发及生产阶段。推动该类型产品在行业头部企业细胞治疗药物中的应用覆盖,助力更多细胞治疗药物上市 不断增加 CAR-T细胞疗法的因子、抗体类产品及技术平台,增加产品种类,提供高质量产品,满足市场需求,助力更多细胞治疗药物的临床进展。随着更多 CAR-T类型细胞治疗药物的IND或上市获批,进一步提升 GMP产品影响力与市场占有率,完成第二增长曲线的构建。免疫磁珠产品研发项目 分选与激活磁珠等免疫磁珠产品是细胞治疗(如 CAR-T)工艺中的核心耗材。于公司内部,它们是 CGT领域整体解决方案中必不可少的产品系列;于客户而言,可打破进口垄断,降低物料成本,提升疗法可及性。因此,开发免疫磁珠产品是公司内部产品布局与外部客户需求均迫切需要的战略项目。 本年度:微米磁珠方面,新增 11个产品,成功建立并转产 GMP级微米磁珠生产工艺;纳米磁珠方面,自主开发了可降解纳米超顺磁珠合成工艺,实现纳米磁珠原料自产,产品性能领先于竞品。同时,建立了免疫纳米磁珠大规模生产工艺,单批产能达上万只,为用于 CAR-T等免疫细胞疗法的分选、激活及去除用纳米磁珠产品线的开发奠定了基础。 通过开发微米/可生物降解纳米磁珠技术平台,开发出一系列免疫磁珠产品,进一步完善公司在 CGT领域产品布局,另外可打破进口垄断,降低物料成本,规避进口产品断供与涨价风险,推动细胞治疗产业降本增效、提升细胞免疫疗法的可及性。 免疫磁珠产品是细胞治疗中的关键辅助材料,开发技术门槛高,市场长期被进口产品垄断。我们自主研发这一产品系列,一方面能弥补公司在CGT领域现有产品线的不足,形成稳定的收入来源;另一方面有助于积累自主知识产权,提升公司在行业内的技术实力和估值。免疫磁珠产品是公司切入细胞治疗上游供应链、实现可持续发展的关键一步。药物筛选的功能细胞株的开发 基于靶点作用机制,依托自身已建立的技术平台,开发一系列的功能细胞株,用于药物进行细胞水平的活性检测,为药物发现、质量控制及批次放行提供了关键的研发工具。 本年度,增加多种新细胞株产品和检测服务项。本年度主新增基因敲除平台,并成功推出多株 KO细胞株产品;推出新型GFP报告细胞产品; 实现细胞株产品生产 规模化升级;支持美国实验室建设,成功建立细胞株培养和分析检测平台。 开发用于各类新药研发的功能细胞株。 优化公司产品质控检测方法,提升产品质量,有利于品牌形象深化,提升客户粘性,丰富公司产品线,同时也为广大医药客户提供更多更优质的研发产品。 5、现金流 报告期内,经营活动产生的现金流量净额较净利润多,主要系当期部分大额存单及定期存款到期,收到以前期间计提但 未实际收到的利息收入所致; 五、非主营业务情况 □适用 不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 分点,主要系购买一年以上到期的大额存单及定期存款所致应收账款 135,332,832.41 4.50% 100,336,266.92 3.44% 1.06%存货 263,740,592.33 8.76% 197,132,053.33 6.76% 2.00%长期股权投资 16,435,292.70 0.55% 12,999,050.74 0.45% 0.10%固定资产 385,989,367.85 12.83% 410,168,139.61 14.07% -1.24%在建工程 119,322,782.36 3.96% 34,328,937.08 1.18% 2.78%使用权资产 33,571,977.06 1.12% 57,140,872.14 1.96% -0.84%短期借款 88,233,105.26 3.03% -3.03%合同负债 4,703,150.53 0.16% 4,188,941.36 0.14% 0.02%长期借款 55,278,220.95 1.84% 0.00% 1.84%租赁负债 12,502,331.42 0.42% 24,891,068.29 0.85% -0.43%境外资产占比较高□适用 不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 适用 □不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 项 目2025年12月31日 七、投资状况分析 1、总体情况 适用 □不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2) 衍生品投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 □适用 不适用 公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 适用 □不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2025年05月08日 公司会议室 电话沟通 机构 详见巨潮资讯网,《301080百普赛斯投资者关系管理信息 20250509》 详见巨潮资讯网,《301080百普赛斯投资者关系管理信息20250509》 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)2025年06月27日 北京、上海 其他 机构 详见巨潮资讯网,《301080百普赛斯投资者关系管理信息 20250627》 详见巨潮资讯网,《301080百普赛斯投资者关系管理信息20250627》 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)2025年06月29日 公司会议室 电话沟通 机构 详见巨潮资讯网,《301080百普赛斯投资者关系管理信息 20250630》 详见巨潮资讯网,《301080百普赛斯投资者关系管理信息20250630》 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)2025年08月22日 上海 其他 机构 详见巨潮资讯网,《301080百普赛斯投资者关系管理信息 20250825》 详见巨潮资讯网,《301080百普赛斯投资者关系管理信息20250825》 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)2025年10月29日 公司会议室 电话沟通 机构 详见巨潮资讯网,《301080百普赛斯投资者关系管理信息 20251029》 详见巨潮资讯网,《301080百普赛斯投资者关系管理信息20251029》 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 是 □否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 为加强市值管理工作,进一步规范市值管理行为,提升公司投资价值,维护公司与投资者的合法权益,并结合公司实际 情况,制定了《市值管理制度》;该制度已于2025年4月17日经公司董事会审议通过后生效实施。十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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