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百克生物(688276)经营总结
截止日期2025-12-31
信息来源2025年年度报告
经营情况  二、经营情况讨论与分析
  2025年度,疫苗行业进入结构性调整期,受行业竞争加剧、部分公众对疫苗接种持观望态度以及消费信心波动等多重因素影响,公司带状疱疹疫苗销售收入同比下降,部分已确认收入的带状疱疹疫苗到效期而未能实现接种发生退货;为增强公众对带状疱疹的预防意识,履行企业社会责任,提升疫苗接种普及率,公司积极推进惠民项目、主动进行价格调整,带状疱疹疫苗单价下降。此外,因新生儿出生率下降及市场竞争加剧,公司水痘疫苗销量同比减少,公司经营环境面临阶段性挑战。
  面对当前的复杂形势,公司坚持将研发创新作为核心战略,不断完善在成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗等创新产品管线以及mRNA技术等新技术路线的布局,并持续投入资源以巩固长期竞争力,以此作为突破当前竞争格局、构筑持久竞争优势的根本路径。从长期视角看,疫苗行业作为公共卫生体系的关键支撑,其当前市场渗透率与发达国家相比仍有显著差距,随着中国疫苗企业创新能力与公众健康意识的双重提升,将进一步释放行业发展潜力,疫苗行业有望迎来新的发展机遇。
  报告期内公司实现营业总收入60,507.29万元,上年同期122,908.41万元,减少62,401.12万元,下降50.77%;归属于母公司所有者的净利润-26,258.07万元,上年同期23,209.38万元,减少49,467.45万元,下降213.14%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-27,936.44万元,上年同期22,981.04万元,减少50,917.48万元,降幅221.56%。
  公司坚守以产品的创新研发为发展源动力,将研发创新置于战略核心地位,构建了以“升级换代、填补空白、创新突破”为方向的梯队式研发策略,建立了“生产一代、研发一代、储备一代”稳健的研发模式,并依托“病毒规模化培养技术平台”“制剂及佐剂技术平台”“基因工程技术平台”“细菌性疫苗技术平台”“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台,构建了覆盖儿童疫苗、成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗及单克隆抗体的多元化研发管线,形成了覆盖全人群健康需求的产品矩阵。
  报告期内,公司主要在研项目共计16项,其中,液体鼻喷流感疫苗成功获得生产批件;重组带状疱疹疫苗等5个项目获得临床批件。2025年,研发投入24,884.39万元,占营业收入的41.13%。
  此外,公司积极推进RSV抗体及疫苗、阿尔兹海默病治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作,不断完善公司产品结构,持续增强核心竞争力。
  2.市场营销工作
  为积极应对挑战、激活市场潜力并履行企业社会责任,百克生物正系统推进以下营销举措,致力于将产品价值转化为广泛的健康保护:
  国内市场方面,公司在营销层面系统实施了从价值重塑到体系优化的组合策略。首先,通过对带状疱疹疫苗产品的主动价格管理,切实减轻大众尤其是中老年群体的接种经济负担,以提升产品可及性并激发市场需求;其次,同步深化渠道建设,在推动销售网络向基层与私立机构下沉的同时,积极响应医防融合政策探索将疫苗接种服务融入临床医疗系统,以拓宽市场覆盖;在专业学术支撑上,公司通过参与系列高端学术会议、协助国家疾控中心专家为《带状疱疹疫苗预防接种专家共识(2025版)》制定并发布提供文献素材以及完成相关疾病的学术研究,系统性提升产品在疾控、临床等专业领域的认知度与影响力,为疫苗接种需求的满足提供了坚实证据;面向公众,依托客户线下科普宣传与线上热点营销相结合的方式,强化品牌科技形象、提升公众认知。
  最后,公司对内进行了营销组织与资源配置的优化,精简管理层级,完善量化管理与动态复盘的机制,旨在持续提升整体运营效率与成本效益。
  国际市场方面,2025年,公司系统推进国际业务拓展。国际注册方面,持续开展公司产品在印度、加纳等14个国家的产品注册工作,其中,公司于报告期内启动了带状疱疹疫苗在印度与土耳其的注册程序;此外,俄罗斯水痘疫苗项目已于年内顺利完成GMP现场检查,为后续市场准入奠定了关键基础。市场开发方面,公司于报告期内拓展了水痘疫苗在斯里兰卡、土耳其的商业合作;此外,带状疱疹疫苗的商业化布局也取得重要进展,公司已同土耳其、斯里兰卡、巴基斯坦、菲律宾及危地马拉五国建立起合作伙伴关系,持续扩展公司产品的国际市场销售渠道。
  3.生产质量工作
  公司始终坚守“科学创新为源,质量为本,精益求精,安全至上”的质量宗旨,严格遵循《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规的规定,实施全生命周期的质量管理。
  报告期内,通过对产品质量实现要素和产品质量保证要素的管控,公司生产、批签发工作有序开展,实现上市品种批签发合格率100%,截至本报告披露日,公司产品未发生任何质量安全事故。此外,公司液体鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等产品的上市获批及生产场地变更顺利完成,为相关产品产业化奠定基础。质量检测方面,各大检验平台建设逐步完善,目前可实现病毒性疫苗、细菌性疫苗、佐剂、基因工程疫苗等品种的检测。
  4.产业化建设工作
  公司拥有三个厂区,长春市高新技术产业开发区卓越大街138号的厂区为募集资金建设项目的主要建设地点,其中,“长春百克生物科技股份公司年产2,000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目”已完成项目所对应水痘疫苗及带状疱疹疫苗的生产场地变更工作,并获得补充申请批件,2025年,该车间已实现两个产品的生产工作;“长春百克生物科技股份公司年产1,000万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)项目”所对应产品液体鼻喷流感疫苗已经获得生产批件,2025年,该车间已实现液体鼻喷流感疫苗产品的生产,并上市销售;“长春百克生物科技股份公司年产600万人份吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目”所对应在研品种百白破疫苗(三组分)已在该车间完成了III期临床样品的生产,正在进行III期临床试验;“长春百克生物科技股份公司年产300万人份冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)项目”所对应在研品种冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)已完成临床样品的生产,正在开展临床试验。
  结合产品研发管线进展,公司积极开展以下在研产品的厂房建设工作:佐剂流感项目工程建设已完成;
  重组带状疱疹项目各专业施工内容已完成;
  mRNA疫苗项目完成工程建设项目的工艺设计,启动施工设计和部分设备设施招标采购。
  5.内控管理提升及人才发展工作
  公司持续优化以价值创造为导向的薪酬与绩效管理体系,深化薪酬包机制落地,强化业绩关联与差异化激励,有效激发组织活力,保障资源向高绩效团队与个人倾斜。人才招聘方面,公司入职人员中本科及以上学历占比较上年显著提升;在人才培养方面,为精准培育各层级骨干人才、夯实人才梯队建设,公司设立了多元化人才培养项目,包括领航班、精英班、雏鹰班、青训班、青苗班五个专项班次,以及火车头、青蓝班、博才班、启能团四个重点人才培养项目,对各层级管理及技术后备骨干人员开展全方位、系统性的培养与锻炼,全面提升骨干人才的专业能力与综合素养。同时,公司聚焦于与业务战略紧密衔接的关键岗位序列与人才池建设,重点推进管培生专项培养计划,围绕价值创造环节与个人发展潜质,量身定制赋能方案,加速其业务融入与能力跃迁。此外,公司致力构建内部知识共享与赋能平台,现已建立起覆盖研发、生产、质量、营销、职能等关键体系的内训师团队与课程库,通过常态化、系统化的内部培训,持续锻造兼具战略视野、全流程思维的管理骨干与实战专家,为组织可持续发展注入核心能力。
  内控管理方面,公司实施全面经营计划和预算管理,以预算管理为抓手规范费用支出,降本增效。持续优化制度流程建设,开展内控流程效率分析,对内控制度设计和执行情况进行审计评价,提升内控管理标准化及规范化。
  信息化建设方面,公司持续推进信息化系统建设,建设EAM系统(设备全生命周期管理),完成DMS系统(文件管理)验收工作,保证WMS系统(仓储管理)、MES系统(制造执行)及LIMS系统(实验室管理)等平稳运行,大力推进无纸化办公,进一步提升公司运营效率与管理水平。
  非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望
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