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| ST凯利(300326)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年版），公司隶属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪
器设备及器械制造行业。公司主要业务属于骨科植入医疗器械的生产、研发、销售及服务，主要产品包括脊柱微创类产品、骨科创伤类植入器械产品等；全资子公司 Elliquence主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售。骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节植入物等，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，价值通常较高，属于高值医用耗材类医疗器械。骨科医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，其中骨科植入产品更是建立在人体解剖学、生物力学、材料学、高分子化学、摩擦学以及高精度检测等多学科领域的深入了解，制造门槛更高、技术难度更大。按照我国医疗器械分类管理的规定，一般属于三类医疗器械。根据使用部位的不同，骨科植入医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他四大类，公司一直致力于骨科微创医疗器械相关产品的持续开发和研究，产品涵盖脊柱类、创伤类、脊柱微创手术能量平台及消耗品等多个产品线。中国骨科医疗器械行业的发展起步较晚但成长迅猛，改革开放以后大量海外头部骨科器械公司进入中国市场扩展在华业务，与跨国企业竞争和学习的过程中，国内企业的技术、工艺、研发和管理水平得到了较大的提升，并逐渐改变行业被外资龙头垄断的竞争格局。目前我国骨科医疗器械行业正处于市场扩容和进口替代时代，借助国家政策支持和国内市场扩容的机遇，国内骨科医疗科技公司逐渐发展壮大。从长期来看，骨科疾病的发病率与人口年龄增长密切相关，因此骨科医疗需求将持续增长，为骨科市场带来平稳增长的前景。尽管与发达国家相比，我国骨科植入手术的渗透率仍然较低，但随着居民健康意识的提高和集采降价的推动，骨科植入物市场有望进一步扩大。该行业受到国家药监局等主管部门的严格监管，近年来，随着国家进一步深化医药卫生体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，这些行业政策的发布为骨科医疗器械厂商提供了有力的制度保障，但也带来了一定的挑战。2021年国家医改政策开始进入高频发布及执行期，包括医疗器械医保目录的制定、高值耗材“带量采购”、医保支付改革等，都已对医疗器械行业发展产生深刻而广泛的影响。随着骨科耗材带量采购政策的执行，必将减轻患者的经济负担并规范了医疗行为，对医药行业发展也将产生深刻影响，在产品创新、进口替代以及国家集中带量采购实施的过程中，落后的中小企业将被逐渐淘汰，崛起一批大型有创新能力的企业，从而推动我国医疗器械行业集中度的上升，未来骨科行业将呈现逐步向国产头部企业集中的特点，国产头部企业在市场竞争中更具优势。而集采带来终端价格的大幅下滑，严重压缩了经销渠道的利润空间，而生产企业经营业绩也必定承压，骨科生产商将进入低毛利时代，集采将倒逼骨科厂商的销售模式转型，传统经销销售模式将逐步向配送服务模式转变，而对终端医院的服务能力、物流配送能力、企业成本管控能力将成为企业间核心竞争力。公司为应对集采政策带来的负面影响，公司将持续立足骨科产品创新，结合市场、技术发展趋势和临床反馈，在新材料、新领域、新技术不断探索布局，不断更新迭代现有产线，并积极扩展新业务线，公司将通过提高生产效率、工艺革新、扩大生产规模等方式降低生产成本，公司也将继续通过压缩人力成本、降低营运费用，继续强化成本管控和费用管控，通过上述手段来增强原有产品的盈利能力。
2025年度，全球及中国医疗器械产业正经历深刻变革，创新驱动、精准医疗、产业链供应链自主可控成为发展主旋律。面对激烈的市场竞争、持续的研发投入压力以及监管环境的日趋严格，公司未来将进一步明确战略方向，集中有限资源，夯实核心竞争优势。公司将继续聚焦主业，全面加强产品和解决方案的研发创新、全球营销拓展和海外本地化建设等多方面综合能力，持续提升公司产品的市场占有率，并通过结合内部研发和外部并购的方式，加速拓展新业务管线，以此保障公司营业收入长期可持续的快速增长；同时，继续强化内部管理质量，维持内部高效运转，以期实现营业收入和净利润持续健康增长。。
四、主营业务分析
1、概述
(1)报告期总体经营情况
2025年度，随着国家及省市联盟常态化、制度化开展高值医用耗材集中带量采购，骨科关节类、创伤类、脊柱类三大领域均执行骨科医用耗材集采政策；2023年 11 月，第四批国家组织高值医用耗材集采正式启动，运动医学类耗材
产品首次纳入集采范围，随着此次集采的尘埃落地，意味着骨科四大类高值医用耗材基本实现集采全覆盖。本报告期内，公司全体员工在董事会的领导下，积极应对医疗卫生体制改革的新变化，顺应骨科集采的新常态，公司坚持贯彻执行公司内生与外延并重的未来发展战略，结合国内医疗器械市场的发展趋势，持续对主营业务进行调整和优化,集中优势资源，优化公司资源配置，专注在具有更强竞争优势的领域发展。本报告期内，为应对高值耗材带量采购政策对公司业务的冲击，公司坚定主业发展战略，公司立足骨科产品创新，根据市场需求进行深度挖掘和创新，结合市场、技术发展趋势和临床反馈，在新材料、新领域、新技术不断探索布局，不断更新迭代现有产线，并积极扩展新业务线，优化营销网络，持续拓宽产品线和开拓新的业务领域，公司坚持国际化发展战略，加大海外市场布局，加速国际业务进程。报告期内公司继续强化成本管控和费用管控，公司继续通过压缩人力成本、降低营运费用，强化成本管控和费用管控等手段来增强原有产品的盈利能力。公司通过提高生产效率、工艺革新、优化产品结构和生产工序、作业流程等方式降低生产成本，力争实现技术降本、管理降本；规范采购管理，通过加强集中采购、多方比价等方式，节约成本；加强质量控制和安全生产管理，减少废品和返工损失；此外报告期内，公司进一步加强对前期并购的医疗器械公司在产品端、销售端进行整合，并同时继续推进管理规范化工作和科学管理体系的建设，提升公司整体运营效率、盈利能力和行业地位。22
2025年度，公司实现营业收入96,306.35万元，较上年度下降2.18%，营业利润和利润总额分别为14,374.91万元和14,548.22万元，分别较上年同期增长234.33%和231.81%；归属于上市公司股东的净利润13,488.60万元，扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润6,985.52万元，分别较上年同期增长227.77%和206.97%。报告期内，公司整体经营业绩较上年同期有较大幅度变动，主要受以下因素综合影响： 1）报告期内，椎体微创业务实现销售收入31,483.20万元，较上年度增长14.00%；本年度毛利率61.00%，较上年度增长5.60%，该板块业务一直系公司的核心业务。本报告期该板块业务全部执行脊柱类骨科耗材集采政策，公司通过不断提高生产效率、工艺革新、优化生产工序和作业流程等方式降低生产成本，通过加强国产替代、多方比价等方式，节约采购成本，加强质量控制、减少废品和返工损失等降本增效措施；并持续加大高毛利产品推广力度导致相关产品收入增长。2）报告期内，创伤类或脊柱类骨科植入物业务实现销售收入 6,220.51万元，较上年度降幅 3.55%；本年度毛利率47.04%，与上年度 40.36%的毛利率相比增长6.67%，主要系本报告期脊柱及创伤产品受集采政策全面执行影响下，公司及全资子公司艾迪尔根据市场反馈调整产品销售结构，并积极推进生产流程优化、产品工艺改进等降本增效管控措施；此外本年度不再合并赛技公司较低毛利率的骨科加工业务，由此导致本报告期该板块业务收入下降而毛利率提高。3）报告期内，低温射频（能量平台）业务实现销售收入 23,561.37万元，较上年度增幅 7.71%，本年度毛利率74.72%，较上年度78.00%的毛利率相比下降3.28%，主要系子公司Elliquence公司在海外的销售特别是美国区域保持稳步增长态势，但由于美国贸易关税政策影响，材料采购成本关税增高，从而导致产品成本增加影响产品毛利率。4）报告期内，医疗器械贸易业务实现销售收入10,010.85万元，较上年度下降29.79%；本年度毛利率11.02%，与上年度 11.03%的毛利率基本持平。贸易业务主要由润志泰以及洁诺医疗的医疗器械贸易业务组成，本年度因处置润志泰和洁诺医疗导致相关贸易收入下降。5）报告期内，消毒灭菌服务实现销售收入23,326.61万元，较上年度下降10.54%；本年度毛利率42.32%，较上年度毛利率 42.93%略有下降。主要系：收入下降主要系处置子公司洁诺医疗所致（合并 1-10 月），本年度毛利率 42.32%，与上年的42.93%基本持平。6）其他业务收入实现销售收入 1,703.81万元，较上年度降幅 21.78%。其他业务主要系房屋租赁相关收入、服务收入和技术咨询服务收入等，本年其他业务收入较上年下降主要系服务和技术咨询相关收入减少所致。7) 本报告期是省际联盟主导的创伤类集采、国家骨科脊柱集采的到期续约关键年度，公司秉持谨慎态度，结合过去三年集采政策下的市场需求变化以及产品更新换代等因素，根据成本与可变现净值孰低的减值测试方法，对部分消化周期较长去化难度较高的存货计提存货跌价准备3,846.90万元。8）报告期内，因触发回购条款公司依约向相关方转让持有的全部利格泰股权，公司据此确认公允价值变动收益8,227.18万元；此外，公司分析相关投资公司目前的经营情况、研发进展、所处市场环境以及最新融资情况，并借鉴了第三方评估机构的专业意见，针对部分投资，本报告期确认公允价值变动损失4,445.28万元（其中：其他综合收益减少930.55万元，公允价值变动收益减少3,514.73万元）。9）因政府补助、理财收益、公允价值变动以及股权处置损益等因素综合影响，本报告期内非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润的影响为6,503.08万元，而上年度为-4,025.99万元。
2025年度，经营活动产生的现金流量净额为18,908.83万元，较上年度增长了3,133.60万元，增幅19.86%，主要系公司开源节流，通过严格控制成本费用及采购支出，尽力缩减运营开支，经营性活动现金流出相对上年度降低，公司的整体经营性现金流量净额指标相对于净利润指标表现良好，报告期内公司整体经营情况和融资结构保持健康状态。
（2）产品研发及注册情况
自创立以来，公司一直重视产品研发、技术创新为企业生存和发展的动力之源。报告期内，公司根据未来发展战略
计划和产品线布局，积极投入多项新产品研发，公司多项新产品研发项目已经进入产品设计、临床试验或申请注册阶段，主要包括骨科（脊柱、创伤）领域、射频微创领域等产品。基于自主创新能力及公司核心技术平台，公司也在其他领域开展新产品研发项目，进一步巩固发展公司在国内椎体成形微创介入器械的领导地位。公司一贯高度重视知识产权管理工作，截至报告期末拥有有效专利累计188项，其中发明专利8项；本报告期内公司授权专利共15项，新增专利申请10项，其中发明专利2项。报告期内研发投入总计为 5,313.35万元，较上年同期增加 915.01万元，增幅为 20.80%，报告期内研发投入占当期营业收入比为 5.52%，较上年增加 1.05 个百分点。公司依托专业的研发团队并结合外延并购战略，瞄准骨科医疗器械的发展趋势，坚持产品的滚动开发，审慎评估投入研发新项目，加强在研项目管理，逐步实现公司产品从技术跟随到技术创新和领先的转换。未来，公司将以骨科微创手术产品为研发核心，持续加强研发投入，确保公司在未来的市场竞争中处于优势地位。
（3）生产及体系管理情况
报告期内，在生产经营及管理方面，公司以市场营销、生产管理、质量管控和成本控制为主线，以生产管理和品质
管控为重点，强化生产管理，努力提高品质管控能力。报告期内，公司加强了生产调度，合理安排原材料供应及采购成本管理。公司继续优化生产工序和作业流程，提高生产效率，力争实现技术降本、管理降本；规范采购管理，通过加强集中采购、多方比价等方式，节约成本；加强质量控制和安全生产管理，减少废品和返工损失；严格按照生产工艺流程，以安全生产为中心，开展全面质量管理，加强员工培训和管理，无重大安全生产及产品临床医疗质量事故发生。
（4）重要的对外投资情况
依据内生与外延并重的中长期发展战略，公司发挥上市公司资本运作优势,充分利用上市公司融资平台，适时开展投资或企业兼并收购，进行国内外行业资源整合，构建多层次的产业链布局。
报告期内，公司持续加强投资管理，强化项目实地走访调研，深化投后常态化跟踪与精细化管控，有序推进洁诺医
疗消毒、润志泰器械贸易、利格泰运动医学等非协同资产梳理处置，并通过协议转让的方式适时部分退出对上海赛立维生物科技有限公司的投资，以回笼流动资金并优化存量资产结构。为促进公司长远发展，满足公司未来战略发展需求，充分借助专业投资机构的资源优势，进一步拓宽公司行业领域、提升综合竞争力，报告期内，公司完成以自有资金对动之医学增资378.42万元，对弘盛厚德基金增资1,500万元。此外，公司拟通过受让股权并认购新增注册资本的方式加大对动之医学进行投资，公司将以119.13万元的对价受让上海立赛管理咨询合伙企业（有限合伙）持有的动之医学1.1914%股权、以357.41万元的对价受让袁征持有的动之医学3.5741%股权，同时，公司将对动之医学增资2,000万元，上述交易完成后，公司对动之医学的持股比例从37.9528%增加至50.9014%，截至本报告期末，该项一揽子交易尚未完成。通过向相关产业进行投资，公司集中优势资源，优化公司资源配置，进一步聚焦于骨科医疗器械领域，实现在骨科领域的全面布局，促使公司产业经营和资本运营达到良性互补，进一步提升公司整体竞争力。截至报告期末公司已经形成了一个以骨科耗材、骨科设备为主的高值医疗器械综合性平台企业，公司外延式扩张战略初见成效。上述投资项目的完成，有助于将公司业务逐步拓展到骨科设备和医疗服务等领域，增强公司产品和业务在终端医疗市场的使用黏性，进而驱动公司在高端医疗器械行业的长远发展，全面提升上市公司的市场竞争力。
（5）公司治理情况
报告期内，公司根据《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关
过渡期安排》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等法律法规、规范性文件的规定，修订了《公司章程》、《公司股东会议事规则》、《公司董事会议事规则》等相关议事规则及制度，并相应调整公司治理架构，公司明确了董事会及其专业委员会、经营管理层在内部控制中的职责，公司董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职权；同时，公司按照业务运营的需要，明确了各部门和子公司的职责权限，对优化业务流程、提高管理效率起到了积极的作用。
（6）人力资源管理情况
报告期内，公司进一步完善了人力资源管理体系，依托科学的考核、培养、选拔和激励制度打造可持续发展人才的
环境。报告期内，公司在研发、质量、市场销售等领域，陆续引进了中高级管理人才，尤其在骨科微创领域。公司已经建立了一支初具规模的研发和销售团队，这些核心人才的引进将长期提升公司的核心竞争力。除公司自主人才团队建设以外，公司在通过外延并购亦不断增强人力资源的建设，通过并购艾迪尔、Elliquence等公司，公司拥有了一支在骨科创伤、脊柱产品、低温射频等领域产品研发、生产、质量体系、市场和销售人力资源团队。公司通过不断的人力资源建设，已经形成了一支跨学科、多细分领域的人力资源团队，通过不断地人力资源吸收整合，将确保公司在行业内的竞争优势，为公司未来长期稳定的快速发展提供了强有力的保障。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
医疗器械制造业 销售量 件 3,545,243.00 3,489,460.56 1.60%生产量 件 3,415,961.00 3,710,278.01 -7.93%库存量 件 4,427,475.00 4,621,658.42 -4.20%医疗器械贸易 销售量 件 12,418,882.67 12,903,040.00 -3.75%生产量 件 12,483,553.00 14,166,911.00 -11.88%库存量 件 13,780.00 3,652,305.00 -99.62%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用本年度末医疗器械贸易业务库存量较上年度末减少99.62%，主要系本年度完成对洁诺医疗和江苏润志泰股权处置，该两家公司的医疗器械贸易业务不再纳入公司合并报表范围所致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
产品分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
本公司本年纳入合并范围的子公司共14家，详见第八节、十、在其他主体中的权益。
本年纳入合并财务报表范围的主体较上期相比，减少13家。
（1）2025年1月，公司全资子公司上海凯利泰医疗器械贸易有限公司转让持有的上海赛技医疗科技有限公司全部股权，自股权交割日起，本公司不再将其纳入合并财务报表范围。
（2）2025年6月，公司转让持有的江苏润志泰医疗科技有限公司全部股权，自完成变更登记之日起，本公司不再将其纳入合并财务报表范围。
（3）2025年10月，公司通过控股子公司上海景正转让持有的洁诺医疗管理集团有限公司全部36.90%的股权，自完成变更登记之日起，本公司不再将洁诺医疗及其合并范围内的全部子公司纳入合并财务报表范围。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 □不适用
1）2025年6月，公司将持有的江苏润志泰医疗科技有限公司全部股权转让处置，自2025年7月起本公司不再将其纳入合并财务报表范围，本报告期公司医疗器械贸易业务版块收入较上年同期下降近30%，因该版块业务毛利率不高，
对归属于母公司所有者的净利润影响较小。2）2025年10月，公司通过控股子公司上海景正转让间接持有的洁诺医疗管理集团有限公司全部股权，自2025年11月起本公司不再将洁诺医疗及其合并范围内的全部子公司纳入合并财务报表范围，本报告期公司医疗消毒服务板块业务收入较上年同期下降10.54%，但考虑到公司转让前穿透后持有的洁诺医疗股权仅为36.90%，不再合并医疗消毒服务业务对归属于母公司所有者的净利润不产生重大影响。
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
1187.38万元，增幅为7.47%，销售费用主要与医疗器械制造业相关，随着该板块收入增长，相应的市场推广服务费、职工薪酬以及销售佣金（美国区域）相应增长。管理费用 184,504,692.92 192,042,349.26 -3.92% 本报告期管理费用较上年同期减少753.77万元，降幅为3.92%，主要系：（1）因处置洁诺医疗导致纳入合并的职工薪酬、折旧、办公、能源等费用减少；（2）因Elliquence业务转型需要发生的咨询费增加。财务费用 7,328,834.76 4,209,261.14 74.11% 本报告期财务费用较上年同期增加311.96万元，增幅为74.11%，主要系利息收入减少、利息支出增加及确认的汇兑损益变动所致。研发费用 51,411,390.78 43,304,384.54 18.72% 本报告期研发费用较上年同期增加810.70万元，增幅为18.72%，主要系洁诺医疗研发项目相关的人员、材料、费用投入增加。所得税费用 13,862,672.35 -14,150,995.71 197.96% 本报告期所得税费用较上年同期增加2,801.37万元，增幅为197.96%，主要系本报告期应纳税所得额变动以及计提的减值准备、公允价值变动损益对所得税的影响所致。
4、研发投入
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响可撑开椎间融合器器械包 依据海外市场反馈优化完善器械配置和结构； 完成产品打样和手术模拟； 实现上市销售和良好市场评价； 满足市场需求，公司的产品更有竞争力；球囊支架 完善椎体成型产品线； 完成产品小样的制作和测试； 获医疗器械注册证实现上市销售 满足市场需求，公司的产品更有竞争力；脊柱微创手术器械包 完善脊柱产品线，新增并优化配置变更； 完成产品备案； 获医疗器械备案，实现上市销售 对现有的工具增规，公司的产品更有竞争力；椎板固定板配套器械包 完善脊柱产品线； 完成产品备案； 获医疗器械备案，实现上市销售 满足市场需求，公司的产品更有竞争力；可视化工具增规 完善脊柱产品线； 完成产品备案； 获医疗器械注册证实现上市销售 对现有的工具增规，公司的产品更有竞争力；可弯曲骨水泥注入导引器 注册变更； 设计开发阶段； 优化产品，提高市场占有； 增加产品规格，满足市场需求，公司的产品更有竞争力；空心接骨螺钉及配套器械包 完善创伤产品线； 完成产品优化，批量生产中； 获医疗器械注册证实现上市销售 优化脊柱创伤产品，满足市场需求；椎间融合器 新增PEEK融合器产品； 递交注册，完成体考； 获医疗器械注册证实现上市销售 完善产品线，更有利于艾迪尔脊柱产品的推广；聚醚醚酮颅颌面修补系统 完善颅骨修补产品线； 完成体考，发补； 获医疗器械注册证实现上市销售 完善产品线，提升公司的产品的竞争力；儿童系列产品器械包 完善创伤产品线； 完成产品备案； 优化产品，提高市场占有； 优化脊柱创伤产品，满足市场需求；股骨近端伽玛髓内钉 优化髓内钉器械，满 完成产品备案； 获医疗器械备案，实 优化脊柱创伤产品，器械包 足市场需求； 现上市销售 满足市场需求；可弯曲椎体后凸成形系统 为满足市场需求，新开发； 完成注册发补文件递交； 获医疗器械注册证实现上市销售 优化产品，满足市场需求；球囊项目 增加球囊爆破压，满足海外市场需求； 完成产品验证； 拓展海外市场； 优化产品，更有利于国际市场的开拓；骨水泥囊袋 海外销售需要，ISO13485证书需增加产品范围； 设计输入阶段； 拓展海外市场； 优化产品，更有利于国际市场的开拓；Elliquence器械项目 增加凯利泰为第二供方，市场国产化； 完成首单产品的交付验收； 新增供方，同时降低产品成本； 供方更合理，降低成本提高利润；PEEK融合器 椎间融合器CP04、CP05、LP01及对应器械增加马来西亚代理商Ample注册 注册资料递交； 拓展海外市场； 满足海外市场需求，扩大国际市场销售营收；脊柱微创手术器械包改进（KU） 依据临床反馈，变更配置； 完成备案变更 优化产品，提高市场占有； 满足市场需求，公司的产品更有竞争力；脊柱矫形器械包 新增矫形器械包，完善脊柱产品线； 完成产品备案； 获医疗器械备案，实现上市销售 满足市场需求，公司的产品更有竞争力；越南注册项目 18个项目注册； 注册环节； 拓展海外市场； 扩大国际市场销售营收；金属髓内针 完善创伤产品线； 样品验证阶段； 获医疗器械注册证实现上市销售 满足市场需求，公司的产品更有竞争力；足踝钢板安装器械包 完善创伤产品线； 完成备案变更 获医疗器械备案，实现上市销售 满足市场需求，公司的产品更有竞争力；颌面接骨板 产品注册延续并增加规格 递交注册； 注册延续并增加优化规格，市场上市销售； 满足市场需求，公司的产品更有竞争力；颌面接骨板安装器械包 完善创伤产品线； 产品设计打样； 获医疗器械备案，实现上市销售 满足市场需求，公司的产品更有竞争力；上肢锁定器械简易包 完善创伤产品线； 完成产品备案； 优化产品，提高市场占有； 完善工具配置，降低成本，提高竞争力；下肢锁定器械简易包 完善创伤产品线； 完成产品备案； 优化产品，提高市场占有； 完善工具配置，降低成本，提高竞争力；解剖型金属锁定接骨板钉系统 依据市场反馈优化微调产品结构，满足市场需求； 完成产品改进优化； 依据临床反馈，微调优化产品，提高市场占有； 对现有产品微调优化，公司的产品更有竞争力；捆绑丝安装器械包 优化创伤产品线； 完成产品备案； 优化产品，提高市场占有； 对现有的工具改进优化，公司的产品更有竞争力；金属交锁髓内钉/解剖型钉板系统 获取欧盟MDR认证； 注册资料递交环节； 获医疗器械注册证实现上市销售； 更利于国际市场的拓展，增加销售收入和品牌推广；诺全部36.90%的股权，洁诺医疗不再纳入公司合并报表范围所致。研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因□适用 不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明□适用 不适用公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
5、现金流
(1)报告期内经营活动产生的现金流量净额为18,908.83万元，较上年度增加了3,133.59万元，增幅为19.86%，主要原因系报告期内公司在确保销售及时回款情况下，通过控制运营成本使得总体经营性付款减少，进而导致经营活动
现金流量净额增加。
(2)报告期内投资活动产生的现金流量净额为-26,752.65万元，较上年度增加了25,480.16万元，增幅为48.78%。
主要系以下变动导致：（1）本年度处置子公司、权益性投资工具收到的现金较上年度增长20,028.64万元；（2）本年
度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金较上年度减少1,663.72万元；（3）本年度购买银行理财扣除赎回金额后的现金净流出较上年度减少3,969.05万元。
(3)报告期筹资活动产生的现金流量净额-376.63万元，较上年同期减少7,362.15万元，降幅为105.39%，主要原因系：（1）本年度净取得银行借款（即自银行取得的借款减去归还到期部分银行借款后的净额）678.25万元，较上年
度减少12,892.48万元；（2）本年度分配股利、利润或偿付利息支付的现金较上年度减少4,153.72万元；（3）本年度支付的其他与筹资活动有关的现金（银行承兑汇票保证金）较上年度减少952.17万元。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 适用 □不适用报告期内公司经营活动产生的现金净流量为18,908.83万元，本年度净利润为13,161.95万元，两者存在较大差异，本年度销售收入较上年略有下降，总体应收账款呈下降趋势，且本报告期计提较多的资产减值准备、公允价值变动损益、固定资产折旧、无形资产摊销或长期待摊费用摊销等非付现费用，总体导致经营活动产生的现金流量净额较本报告期的净利润较大差异。但在考虑不涉及现金流的资产减值、折旧摊销以及公允价值变动因素后，公司的经营性现金净流量与公司的净利润相匹配，不存在重大差异。
五、非主营业务情况
适用 □不适用
451.89万元；（2）自有资金银行理财产品投资收益1,243.67万元；（3）处置长期股权投资产生的投资收益1815.90万元。 否公允价值变动损益 56,754,335.93 39.01% 交易性金融资产和其 否他非流动金融资产期末按公允价值计价确认变动损益。资产减值 -38,469,003.34 -26.44% 系计提存货跌价损失。 否营业外收入 2,447,492.14 1.68% 与日常经营活动无关的其他收入。 否营业外支出 714,370.76 0.49% 主要系非流动资产毁损报废损失、对外捐赠及违约金等 否信用减值损失 -5,623,639.13 -3.87% 计提坏账准备。 否资产处置收益 258,157.98 0.18% 系固定资产及长期待摊费用处置收益。 否其他收益 8,057,526.31 5.54% 政府补助与进项税加计抵免。 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
少23.52%，主要系合并报表范围变动所致。应收账款 77,662,959.76 2.53% 201,335,010.少61.43%，主要原因系期末公司合并报表范围变动导致的。合同资产 0.00% 0.00% 0.00% -存货 307,725,010.47 10.01% 381,808,129.19.40%，主要系合并报表范围变动所致。投资性房地产 24,740,201.08 0.80% 25,470,870.2初减少4.49%，主要原因为：1）本报告期完成收购动之少数股东股权增资378.42万元；
2）权益法确
认的投资损失
451.89万元；
3）本报告期
公司因对外转
让所持洁诺全
部股权减少原
洁诺持有洁诺
医疗服务（贵
州）有限公司
股权97.49万
元。
固定资产 201,779,945.78 6.56% 286,931,890.少29.68%，主要系合并报表范围变动所致。在建工程 0.00% 33,133,220.4余额为0，主要系原子公司洁诺医疗工厂改造项目工程完工结转至固定资产或长期待摊费用。使用权资产 13,801,592.79 0.45% 75,080,879.7减少81.62%，主要原因系期末公司合并报表范围变动导致的。短期借款 40,005,525.00 1.30% 226,248,656.少82.32%，主要原因系期末公司合并报表范围变动导致的。合同负债 22,321,663.35 0.73% 29,137,246.1少23.39%，主要系期末预收货款减少所致。长期借款 0.00% 9,507,331.35 0.28% -0.28% 长期借款期末余额减少主要原因系公司合并报表范围变动所致。租赁负债 9,377,567.74 0.31% 61,309,627.5少84.7%，主要原因系期末公司合并报表范围变动导致的。其他流动资产 5,930,823.50 0.19% 17,772,354.8初减少66.63%，主要系期末预缴企业所得税增加，待认证进项税额及期末增值税留抵税额减少综合所致。其他非流动金融资产 72,940,203.94 2.37% 162,845,153.额较期初减少55.2%，主要系本报告期内对其他非流动金融资产投资计提公允价值变动损失3,514.73万元，处置利格泰股权减少6,975.77万元和对弘盛厚德基金增资1500万元综合所致。长期待摊费用 3,884,504.27 0.13% 46,539,703.5初减少91.65%，主要原因系期末公司合并报表范围变动导致的。其他非流动资产 322,240.00 0.01% 19,388,810.9期初减少98.34%，主要原因系期末公司合并报表范围变动导致的。应付账款 21,775,087.62 0.71% 54,063,058.8少59.72%，主要原因系期末公司合并报表范围变动导致的。应付职工薪酬 26,464,034.01 0.86% 38,786,312.4初减少31.77%，主要原因系期末公司合并报表范围变动导致的。其他应付款 22,854,031.15 0.74% 57,945,437.7减少60.56%，主要原因系期末公司合并报表范围变动导致的。一年内到期的非流动负债 4,839,247.13 0.16% 22,043,304.7末余额较期初减少78.05%，主要原因系期末公司合并报表范围变动导致的。长期应付款 0.00% 600,000.00 0.02% -0.02% 长期应付款期末余额减少主要原因系公司合并报表范围变动所致。少34.36%，主要原因系报告期内部分政府补助项目验收完成结转其他收益科目核算所致。递延所得税负债 4,316,759.32 0.14% 14,101,015.4期初减少69.39%，主要原因系期末应纳所得税暂时性差异减少导致的。其他综合收益 14,606,985.42 0.48% 43,575,445.1初减少66.48%，主要系外币报表折算差额以及其他权益工具投资公允价值变动减少所致。境外资产占比较高资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险Elliquence,LLC100%股权 并购 折人民币35,917.05万元 美国 医疗器械生产、研发和销售 本报告期净利润折人民币2,835.53万元 12.54% 否的议案》。基于公司国际化战略发展的需要，凯利泰拟以77,152,000美元（约合人民币49,500万元）的价格，通过全资子公司显峰投资及其下属的特殊目的公司以协议受让方式收购Elliquence, LLC100.00%股权。2018年8月21日，鉴于本次交易的交割先决条件均已满足，公司与Elliquence公司根据《股权收购协议》签署了股权交割文件，并完成了股权交割工作。双方确认自本次交易交割日（2018年8月21日）起，公司全资子公司显峰投资通过建盛医疗有限公司间接持有Elliquence, LLC 100.00%的股权，与标的股权相关的权利与义务均归属于受让方。建盛医疗有限公司根据《股权收购协议》已按约定完成支付全部股权交易对价。
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
适用 □不适用
交易 被出 出售 交易 本期 出售 股权 股权 是否 与交 所涉 是否 披露 披露
对方 售股权 日 价格（万元） 初起至出售日该股权为上市公司贡献的净利润（万元） 对公司的影响 出售为上市公司贡献的净利润占净利润总额的比例 出售定价原则 为关联交易 易对方的关联关系 及的股权是否已全部过户 按计划如期实施，如未按计划实施，应当说明原因及公司已采取的措施 日期 索引无锡优鸿泰企业管理有限公司 江苏润志泰51%的股权2025年06月25日 1,0752 符合公司实际经营情况，有利于公司未来发展，对公司财务状况、经营成果无重大不利影响。 0.19% 公平、公允的原则 否 无关联关系 是 是2025年06月26日 https://ww
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青岛
博亚
投资
控股
有限
公司 赛立
2%的
股权2025年07
月04
日 1,000 对公
司财
务状
况、经营成果无重大不利影响。 公平、公允的原则 否 无关联关系 是 是上海利格智创企业管理合伙企业（有限合 利格0%的股权2025年10月27日 15,202.95 符合公司实际经营情况，有利于公司未 51.84% 公平、公允的原则 否 公司原董事长袁征先生系本次交易受让方 是 是2025年09月29日 https://ww
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伙） 来发
展，不会影响公司现有主营业务，对公司的独立性亦不构成重大不利影响，不存在损害公司及股东利益的情况。 利格智创的执行事务合伙人并持%的出资份额。上海荟添医疗科技有限公司 洁诺%的股权2025年11月04日 16,20展。 -4.52% 公平、公允的原则 否 无关联关系 是 是2025年08月26日 https://ww
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九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
江苏润志泰医疗科技有限公司 股权转让。 无重大影响。
洁诺医疗管理集团有限公司 股权转让。 公司将进一步聚焦主营业务、优化资源配置、提升管理效率，同时进一步推动战略转型。上海赛技医疗科技有限公司 股权转让。 无重大影响。主要控股参股公司情况说明
（1）江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
根据公司2013年第三次临时股东大会决议和修改后的章程规定，并经中国证券监督管理委员会“证监许可[2014]444 号”《关于核准上海凯利泰医疗科技股份有限公司向张家港市金象医用器械有限公司发行股份购买资产并募
集配套资金的批复》核准，公司通过非公开发行人民币普通股并支付部分现金的方式，购买张家港市金象医用器械有限公司（现更名为新疆德嘉股权投资有限公司）、李薇、王秀琴分别持有的艾迪尔55%、10%、15%的股权，本次股权收购的并购日为2014年9月9日，完成并购后公司持有艾迪尔80%股权。
2016年1月7日，第二届董事会第三十次会议逐项审议通过《关于本次发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易方案的议案》，公司以发行股份和支付现金相结合的方式购买江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的股东宁波鼎亮翊翔股权投资中心（有限合伙）所持艾迪尔20%股份。2016年1月28日，2016年第一次临时股东大会逐项审议并通过了《关于公司本次发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易方案的议案》所包含的25项子议案。
2016年3月，公司收到中国证监会《关于核准上海凯利泰医疗科技股份有限公司向宁波鼎亮翊翔股权投资中心（有限合伙）等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》（证监许可[2016]574号）。核准公司非公开发行不超过25,316,453股新股募集本次发行股份购买资产的配套资金。截至报告期末，本次发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事宜已全部完成，公司及子公司已持有艾迪尔100%股权。
2016年7月29日，公司第三届董事会第四次会议审议通过了《关于对全资子公司增资的议案》，向艾迪尔增资5,000万元，艾迪尔注册资本由6,000万元增加至1.1亿元。成立时间：2005年1月5日注册资本：11,000万元法定代表人：李元平注册地址：张家港市锦丰工业园区东区股东构成及控制情况：公司持有其100%股权经营范围：许可经营项目：生产、销售：三类6846植入材料及人工器官、二类6810矫形外科（骨科）手术器械制造；研发医疗器械；五金加工；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。艾迪尔本报告期实现营业收入5,523.60万元，净利润为-3,183.94万元。
（2）Elliquence,LLC
2018年6 月3 日 ，公司第三届董事会第十七次会议审议通过了《关于收购 Elliquence, LLC 100%股权的议案》，
公司拟以77,152,000美元的价格，通过全资子公司上海显峰投资管理有限公司及其下属的特殊目的公司以协议受让方式收购 Elliquence, LLC 100%股权。2018年8月21日，鉴于本次交易的交割先决条件均已满足，公司与相关方根据《股权收购协议》签署了股权交割文件，并完成了股权交割工作。双方确认自2018年8月21日起，公司全资子公司上海显峰投资管理有限公司通过建盛医疗有限公司间接持有 Elliquence, LLC 100%的股权。自2018年9 月起，Elliquence 纳入公司合并报表范围。Elliquence, LLC 成立于1999年，注册号：2407194 ，住所：2455 Grand Avenue, Baldwin, NY, 11510，首席执行官：Alan Ellman 。是一家专注于高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术开发和生产的美国公司，目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售，产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂，公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域。目前，Elliquence, LLC 的核心产品已获得FDA、CE、CFDA等授权并受到自主知识产权保护。Elliquence本报告期实现营业收入和净利润分别为折合人民币22,334.73万元和 2,835.53万元。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
□适用 不适用
公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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