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| 和元生物(688238)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 二、经营情况讨论与分析
报告期内，公司实现营业收入26,769.69万元，较上年同期增幅7.88%；实现归属于母公司所有者的净利润-23,506.24万元，较上年同期减少亏损8,675.06万元；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-24,640.94万元，较上年同期减少亏损8,950.30万元。
报告期末，公司总资产209,179.21万元，较期初减少8.45%；归属于母公司的所有者权益为140,809.75万元，较期初减少19.07%。
（一）聚焦主营业务，实现业务稳健发展
报告期内，国内生物医药领域机遇与挑战交织并存，呈现出多元化发展态势，公司坚守“客户第一”“守正创新”的核心经营理念，聚焦细胞和基因治疗CRO/CDMO主营业务，并借助国家及行业发展政策，顺应下游市场日益增长的需求，积极战略布局再生医学应用领域。报告期内，公司积极面对行业变化，一方面，不断拓展市场并实现业务延伸，各主营业务板块均实现收入不同程度增长；另一方面，公司增加研发投入并注重技术应用转化，通过AI+技术提升研发效率，数字化转型促进管理升级、工艺改进推动国产替代等长效措施，使各项运营成本和期间费用较上年同期下降，综合毛利率得到改善，“降本增效”行动取得了阶段性成效。
1、细胞和基因治疗CRO业务方面，公司巩固原有市场地位的同时，积极发现客户市场新需求。报告期内，①持续强化基因递送载体创新平台建设，通过自主研发，结合授权引进的联合创新模式，在AAV递送、mRNA、干细胞等领域开展战略合作，进一步提升了市场竞争力，为全球科研领域注入新动能；②在现有优势业务基础上，积极提升组学服务能力，引进了多个进口/国产化单细胞组学平台，提高了组学服务的全面性和安全性；搭建了生信分析云平台，实现组学分析自动化和智能化，为客户提供高效、便捷的生信数据挖掘解决方案，加速科研成果转化；③通过“学术亮相+平台搭建+精准营销”三维策略搭建全球合作网络，稳步推进CRO业务国际化进程。
报告期内，公司实现CRO销售收入9,322.62万元，较上年同期增长8.63%。截至报告期末，客户群体不断扩大，累计服务超过15,500家研发实验室客户。
2、细胞和基因治疗CDMO业务方面，公司面对行业市场短期内压力和挑战，积极采取各项降本增效措施，不断提升运营能力。报告期内，公司①继续围绕“技术输出+应用落地”主线，持续开展市场推广与品牌宣传工作，稳步提升品牌知名度与行业影响力；②紧密贴合市场需求开展新技术、新工艺研发，在巩固AAV基因治疗、免疫细胞治疗、溶瘤病毒等项目优势的基础上，不断拓展干细胞、外泌体、mRNA等新兴技术领域的项目服务能力；③依托临港产业基地的规模化产能优势，重点强化确证性临床阶段CMC能力与商业化生产能力，全力保障客户后期临床项目的顺利推进；④积极参与行业交流活动及团体标准、技术指南编制工作，主动为客户对接产业资源，助力其研发管线加速实现产业化落地。
报告期内，公司实现CDMO销售收入13,563.55万元，较上年同期增长0.51%，新增CDMO业务订单超过1.3亿元；截至报告期末，公司累计协助客户获得国内外IND批件63项，累计承接各类细胞和基因治疗CDMO项目数量超过650个，其中III期临床项目5项，保持细分领域的头部地位。
3、再生医学业务方面，作为公司细胞和基因治疗CDMO业务的新应用领域，重点布局并形成突破。报告期内，公司持续开展干细胞、免疫细胞、外泌体及其衍生物的工艺开发、制备及细胞存储业务，并积极探索发展路径与创新合作模式。①基于公司底层技术优势，积极布局构建技术壁垒，并深化产学研协同，与行业头部企业、重点科研机构共建联合实验室，打造细胞研发、规模化生产及质控一体化平台，推动技术成果产业化转化；②搭建高标准质量体系，成功获得ISO9001资质认证，并积极参与再生医学领域团体标准制定，助力建立高效精准的安全性评价体系，支撑业务拓展与品牌建设；③响应国家生物医学新技术政策，加强与各地政府、产业园区、医疗机构等资源方协作，加快推进公司“1+N”多区域中心策略落地，构建国内区域全链条合作生态。
报告期内，公司再生医学业务布局初见成效，实现再生医学业务收入385.45万元；并设立全资子公司和元和安，全面推进再生医学区域合作模式，首个合作项目已在湖南长沙落地；随着国家政策对细胞技术在再生医学领域应用的进一步明确规范，公司在技术和质量管理优势将进一步得到体现。
（二）持续研发投入，有效知识产权保护
公司聚焦细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，持续加大研发投入，提升研发效率，拓展研发成果市场应用并前瞻性布局研发方向，提升公司核心竞争力。报告期内，①不断扩充完善基础技术，取得了阶段性成果，包括通过优化慢病毒包膜及包装工艺，攻克了包装细胞合胞体形成难题，提升了免疫细胞的转导效率；搭建涵盖“文库构建-文库病毒包装-模型筛选-高通量测序-分析-系统验证测试”全流程的AAV血清型筛选平台，不断丰富AAV病毒载体种类；建立了基于多病毒包膜蛋白的慢病毒系统，同时储备了基于其他病毒的体内 CAR相关慢病毒系统等；②公司通过不断优化细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术，确保技术升级与业务需求紧密结合，积极应用于多个客户项目并取得了阶段性成果；③加强与外部技术战略合作，共同开发新领域，并通过专利独家授权等方式引入新技术，严格遵循知识产权合规性，以维护客户利益，推动公司的持续创新和稳健发展。
报告期内，公司研发支出4,874.59万元，占营业收入比例为18.21%；新增发明专利申请3项，实用新型专利申请9项，获得发明专利授权1项，实用新型专利授权4项；截至报告期末，公司累计获得发明专利授权28项，实用新型专利授权20项。
（三）GMP产能稳步释放，有序推动降本增效
公司临港产业基地一期自2024年全面投产，虽然短期内给公司运营带来较大成本压力，但极大地提升了公司CDMO服务能力，可以更好满足细胞和基因治疗客户从DNA到NDA的一站式技术外包服务需求，为拓展新客户、增强客户粘性打下了坚实的基础，也是公司核心竞争能力之一。
报告期内，公司聚焦提升产能利用率，不断提高团队创新能力及工作效率，持续采取多项降本增效措施，并取得了一定成效。①通过公司内部跨事业部资源共享、优势共享机制，充分发挥团队经验互补，提升物料周转效率，缩短技术研发和工艺开发的周期；②通过工艺技术改进及国内供应商战略合作，进一步提升物料和关键设备的国产替代率，有效降低了对特定进口物项的依赖，提升了供应链的韧性；③通过设备智能化升级、设备运行加强管控、项目排产计划优化、环保方案执行等举措，促进能耗进一步降低，减少污染物排放；④强化项目关键节点管控，深化实施“PL-PM-PI”三层级项目制，结合PMS系统线上管理，提高了项目管理的透明度，成本控制力和订单交付效率显著提升。随着临港产业基地产能逐步释放，规模效应也将进一步得到体现。
（四）加强组织团队建设，进一步提升运营管理能力
公司重视人才并持续加强组织团队建设，不断完善内部协作机制，调动各级人员的积极性，提升组织活力与凝聚力。同时围绕运营管理重点，不断提升精细化管理水平，通过团队能力提升与管理效能优化，有效保障各项工作有序推进，为公司整体运营效率和业务发展提供有力支撑。
报告期内，①根据行业市场和组织变化，公司及时调整经营发展策略，更新公司内部组织管理架构及授权体系，逐步推行扁平化管理，以提高运营管理效率；②秉持“以人为本”的经营理念，深入开展文化访谈活动，倾听员工心声、凝聚思想共识，持续推动企业文化落地；同步完善人才培养体系，推进学习型组织建设。以“多层次、跨类别、全覆盖”培训方式，通过线上“和元学堂”学习平台结合线下专项培训，提升不同员工的学习能力与问题解决能力，为公司高质量发展夯实人才根基；③根据公司中长期数智化转型战略，初步搭建标准化、规范化的主数据管理体系，并结合业务需求，按计划推进费控、WMS、LIMS、QMS、SCRM等系统分期上线，EHR、CRM、PMS、OA等系统升级，以及生信云平台、PRA、VDI虚拟桌面、携程商旅等系统集成和应用，以支撑业务高效运转与决策。
为了进一步建立、健全公司长效激励机制，充分调动核心员工的积极性和创造性，报告期内，公司制定了《和元生物技术（上海）股份有限公司2025年限制性股票激励计划》，首次授予限制性股票2,996,400股，约占公司股本总额的0.46%，首次激励对象范围61人，设定公司层面和个人层面的业绩考核要求，将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，有助于提升公司整体发展质量，增强投资者回报。
（五）加速构建“AI+”能力，赋能业务增长
公司重视并加速推进AI技术与数字化转型的深度融合，系统性重塑组织运营、研发创新及管理体系，致力构建技术赋能、场景落地、生态协同的智能化发展新格局。
报告期内，①在技术布局上，公司通过自建团队结合战略合作方式深化AI领域布局，推动AI与研发、生产系统的数据全域贯通，已形成“智能设计-模型搭建-算法验证-大数据反馈”闭环的智能研发体系，使研发效率、生产效率得到明显提升；②在平台搭建上，公司已初步搭建企业级本地智能体开发平台，作为统一的技术底座，实现了模型接入、工具编排、权限管理至多场景部署能力的一体化，支撑可视化工作流、插件化工具体系、上下文管理及数据安全隔离等核心功能，构建可规模化复制、可持续演进的AI赋能体系，实现多业务线定制化智能体的快速开发与上线，提升组织的数字化与智能化水平；③在员工能力上，不断加强从管理层到基层员工的培训学习，增强全员AI意识，鼓励员工运用内网已搭建的知识和信息库、AI小模型工具以及智能体等，辅助提升办公效率，更鼓励员工利用平台工具自主搭建智能体，拓展应用场景。目前公司已在内部孵化出多类型智能体，包括实验设计助手、文献分析助手、生产质控助手、市场洞察助手等，为企业发展注入新动能。
（六）持续完善公司治理，维护股东权益
在引领技术创新的同时，公司将可持续发展理念融入日常运营当中，通过构建合规、绿色、和谐的运营体系，实现企业价值与社会价值的可持续发展。2025年4月，公司披露了《2024年可持续发展报告》，首次系统性的向社会公众多角度展示了在公司治理、绿色可持续发展、员工福祉及社会责任等方面的积极表现。公司通过董事会战略与ESG委员会下设的ESG工作小组，落实ESG战略规划并持续扎实推进相关工作，把可持续发展理念宣传贯彻深入人心，进一步提升公司可持续发展治理水平和影响力，积极履行社会责任，落实节能减排措施，参与公益事业，努力实现公司与社会、环境协同可持续发展。
公司持续完善公司治理结构及内控体系，确保合规运营，保障中小投资者权益。报告期内，公司根据《公司法》《关于新<公司法>配套制度规则实施相关过渡期安排》《上市规则》等有关法律法规和规范性文件的规定，并结合公司实际情况，完成了第四届董事会换届选举及聘任新一届高级管理人员工作，公司不再设置监事会与监事，由董事会审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职权，并更新修订了《公司章程》及《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作细则》《关联交易管理制度》等24项公司制度，制定了《董事和高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度》《市值管理制度》等制度，进一步规范了公司治理结构。
基于未来发展前景的信心及对公司长期价值的认可，报告期内，公司实施并完成了股票回购方案，实际回购公司股份18,726,690股，回购金额9,994.39万元，占公司总股本的比例2.8853%，用于股权激励或员工持股计划以及维护公司价值及股东权益。公司将继续完善长效回报机制，不断为股东创造更大价值，维护资本市场健康稳定发展。
（七）重视投资者关系管理，确保沟通渠道通畅
公司长期以来高度重视投资者关系管理工作，报告期内修订了《投资者关系管理制度》，进一步完善了公司与投资者之间的双向交流的机制，建立和投资者沟通的多重有效渠道。
报告期内，公司积极组织投资者见面会、电话交流会、现场走访参观、上交所“走进上市公司”等交流活动，以多种方式保持与投资者直接交流，深入了解投资者的需求和关注点，积极回应投资者关心的问题和建议，持续提升投资者关系管理水平。公司于12月3日首次举办了以“探本之元，美蕴新生”为主题的“投资者开放日”活动，汇聚机构投资者、券商分析师、媒体、行业专家及中小投资者代表等百余人，通过实地探访与深度互动，加深了市场对公司的价值认同。
同时，公司还建立了较完善的投资者信息服务平台，通过上证e互动，官方网站、微信公众号、电话热线、邮箱、业绩说明会等多种渠道，为投资者提供及时、准确的信息服务。
非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望
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