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| 博腾股份(300363)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
公司所处的医药外包服务行业（CRO、CMO、CDMO等）是医药产业专业化分工下催生的子行业，行业发展起源于欧美，在全球化分工驱动下，于上世纪末开始逐步向亚太转移，下游客户主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构等。
由于不同药物类型、不同临床阶段衍生的服务内容高度分散，每家公司的业务组合不尽相同。因此，行业呈现集中度较低
的特点。
（一）全球医药外包服务需求总量保持稳定增长，细分赛道外包需求增长明显 医药外包行业需求源自于全球医药研发管线的持续增长。根据Pharmaprojects《2025年医药研发趋势报告》，2025年
（统计数据采集于2025年1月）全球研发管线数量达到23,875个，同比增长约4.60%。其中，临床前12,704个，临床一期3,954个，临床二期3,586个，临床三期1,358个，预注册阶段294个，已注册及已上市阶段1,757个，其他阶段206个。同时，考虑到制药企业出于效率、成本等因素考量，新增研发管线通常会采用外包方式进行，即外包率呈增长趋势。因此，长期来看，CRO、CDMO的总需求量将随着全球药物研发管线的增长而持续增长。与此同时，2025年，随着ADC、多肽、核酸疗法、双特异性抗体等新兴疗法下游研发管线增长，叠加研发生产复杂度高，驱动相关细分领域的研发生产外包需求快速增长。
（二）新技术和新疗法持续推动医药产业链的发展，重磅管线成为行业增长加速器 新技术、新机理、新疗法正推动医药行业迈向新一轮行业发展阶段。mRNA药物、靶向蛋白降解、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体（双抗）、PD-1/PD-L1抑制剂、核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗、人工智能（AI）等持续
推动医药产业研发、制造等产业链上下游发展，进一步提升医药研发制造效率，解决如肿瘤、罕见病等未被满足的疾病需求。2025年，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）批准46款新药，包含34款新分子实体和12款生物制品。同时，数智化革命也给医药产业带来了新的变化。AI制药企业兴起、AI药物管线逐渐推向临床阶段、医药智能制造等均为医药行业发展带来了新方向。
（三）中国创新药产业变革第十年，中国创新药海外授权交易全面突破，产业向高质量发展迈进2025年是中国创新药产业变革启动的第十年。2015年，药品审评审批改革开启中国创新药产业的发展，成为中国创新
药产业规模化发展的起点，推动产业进入系统性发展阶段；2021年，创新药投融资达到峰值，也推动了CDMO的快速发展；2022-2024年市场回归理性，早期项目融资下降，倒逼企业聚焦临床价值，因此，短期也传导至国内医药外包行业的竞争加剧。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实中国创新药发展。
2025年，中国创新药海外授权交易实现实质性突破。据国家药监局发布信息，2025年中国创新药对海外授权交易额累计突破1,300亿美元，创历史新高。从交易结构看，ADC和双特异性抗体等前沿技术领域成为海外授权的主要标的，表明中国创新药已从技术跟随阶段逐步向自主创新阶段转型，在全球医药创新体系中的地位持续提升。中国创新药市场的回暖也将成为CDMO行业市场需求的重要驱动。2025年，国家药监局批准上市76个创新药，创历史新高。国内创新药市场的持续回暖，进一步释放了药物研发、生产外包需求，成为CDMO行业发展的重要驱动力，行业扩容与技术升级注入强劲动能。随着海外授权交易的持续深化、国内创新成果的不断落地，以及全产业链协同能力的稳步提升，中国创新药全产业链有望实现更高质量的协同发展，持续巩固在全球医药创新领域的重要地位。
（四）全球宏观形势的不确定性仍持续，可能推动全球供应链重构
医药外包服务行业下游客户主要为全球的制药企业、生物科技企业等，行业的发展离不开制药产业专业化分工、提升
效率、降低成本的诉求。受宏观因素及地缘政治影响，近年来，出于对供应链安全的考量，供应链的本地化变得越来越受重视，已经成为影响医药外包服务行业发展趋势的“重要变量”。但由于医药外包服务产业是人才密集型、资本密集型、强监管的行业，新产能从建设到投用再到获得客户认可，需要较长的时间周期，因此产业结构在短期内发生大规模变化的可能性较小，且由于项目转移复杂、设施验证、人才储备等多方面原因，对于中国医药外包服务企业，在充分利用中国科学家工程师红利、供应链优势的同时，加快全球化布局将变得更加重要。
（五）合规升级重构行业准入壁垒，形成行业发展新的挑战和机遇
近年来，在全球合规监管升级的大背景下，CDMO企业不仅需要投入更多的资源以满足全球不同国家和地区的合规要
求，同时，来自客户的要求也随着变得更加严格。因此，短期CDMO行业需要通过设施设备投入、人员培训、管理提升等工作，以提升在气候议题、供应链管理、合规审计、数据合规、质量合规等多种议题下的合规要求。在成本竞争红海之外，合规能力正在成为全球供应链重构中的核心议价权，有利于形成新的核心竞争力。。
四、主营业务分析
1、概述
（1）2025年总体经营情况
2025年，受Biotech短期融资环境和创新药供应链区域化的影响，中国CDMO行业总体依然面临市场需求和竞争的挑战。
但是，行业仍不乏在高价值管线、新兴分子领域的重要商业机会和增长驱动。2025年，是公司扭亏为盈、重回增长的突破
之年。公司自第二季度实现扭亏为盈后，在下半年维持盈利，成功达成“收入恢复增长，利润扭亏为盈”的年度重要经营目标。2025年，公司在收入利润增长的同时，经营性现金流持续稳健向好，实现经营性现金流量净额7.57亿元，同比大幅增长87%。
2025年，公司实现营业收入34.20亿元，同比增长约14%。从业务板块看，报告期内公司营业收入增长来自小分子原料药业务，以及细胞与基因治疗和新分子业务等两大新业务板块，其中小分子原料药业务收入同比增长约13%、细胞与基因治疗业务同比增长约36%、新分子业务同比增长约224%；公司小分子制剂业务板块收入同比下降约4%，主要是国内仿制药制剂业务需求受集采政策带来的市场需求下滑影响。从市场单元来看，2025年，公司美国市场增长21%，中国市场同比增长39%，欧洲市场同比下降12%，日韩等其他海外市场同比增长20%。2025年，按业务板块和市场单元划分的营业收入分布收入同比增长近14%，规模化效应显现，带动公司整体毛利率提升；2、公司压实降本增效举措，费用继续保持稳中有降，四大费用合计同比下降约3%。报告期内，公司整体毛利率近30%，同比提升约5个百分点。按市场区域分，海外市场毛利率约41%；国内市场毛利率约6%。剔除新业务亏损影响后，公司整体毛利率约39%，同比提升约7个百分点；国内市场毛利率约21%，同比提升5个百分点。如下表所示，2025年，新业务对归属于上市公司股东的净利润影响合计约为-2.08亿元，减亏约734万元。其中，小分子制剂业务亏损8,500万元，同比减亏644万元；细胞与基因治疗业务亏损（指对上市公司合并报表影响金额）4,931万元，同比减亏918万元；新分子业务亏损7,355万元，同比增加亏损828万元，主要系新分子业务上海奉贤及外高桥基地新增折旧约1,467万元所致。注：报告期内，基于小分子制剂及新分子业务存在跨体系交叉运营的实际情况，为更好地反映公司相关业务的实际经营状况，调整相关业务数据口径，并同时更新2024年同期数据。
2025年，公司各场地共计接受并通过181次质量审计，其中包括16次监管机构质量审计，165次客户及第三方质量审计。
报告期内，公司上海外高桥、上海奉贤及重庆两江新区制剂工厂均顺利通过欧盟QP审计，为新分子业务及制剂业务海外市场开发奠定良好基础。
（2）各业务板块经营情况
1）小分子原料药业务 2025年，公司围绕年初重点工作计划，巩固CRM（市场到线索、线索到订单、管理客户关系）变革成果，通过深入、全面的市场洞察和客户开发计划，提升高价值客户、高价值管线的市场份额以及海外biotech市场的覆盖率。除当前制药行业客户外，公司以现有工艺研发技术和集成供应链能力为依托，积极开发健康消费品市场，并成功进入一家海外大客户供应链。报告期内，公司在美国和亚太市场扩大营销团队，为未来市场覆盖和份额提升奠定基础。2025年，公司为全球390余家客户提供小分子原料药服务，引入新客户98家（美国区51家，中国区28家，欧洲区10家，日韩等其他亚太区9家）。从项目管线来看，2025年，公司小分子原料药业务收到客户询盘总数1,500余个，同比有所下降，主要是公司自2024年底开始执行早期项目订单门控机制，推动业务前端从“提量”到“提质”。报告期内，公司已签订单项目数（不含J-STAR）671个，其中新项目193个；实现交付项目数645个，其中临床前及临床一期276个，临床二期104个，临床三期58个，新药上市申请阶段23个，已上市阶段184个（详见图1）。2025年，公司服务客户管线中共9个创新药获国内外监管批准上市，其中5市前的重要工作，通过PV项目积累，将有效提升公司服务项目粘性、扩大公司潜在商业化项目储备池。 图2：API产品收入及项目数2）小分子制剂业务
2025年，尽管创新药制剂CDMO业务在订单和收入端均保持增长，但受国内集采政策的影响，仿制药制剂CDMO业务市场需求大幅下滑，公司小分子制剂业务整体面临挑战，收入同比下降约4%。虽然报告期内收入略有下滑，但公司通过内部提升精益运营，小分子制剂业务达成减亏经营目标。
2025年，公司小分子制剂业务服务订单客户数136家，服务订单项目数159个，引入新客户30家，新签订单约1.34亿元。报告期内，公司持续强化中美两地协同服务，“原料药+制剂”一体化协同服务客户48家，公司美国子公司J-STAR制剂服务收入同比增长约112%。3）细胞与基因治疗业务
2025年，通过持续加强内部运营管理，落实降本增效举措，细胞与基因治疗业务实现连续两年减亏。报告期内，细胞与基因治疗业务服务订单客户107家，服务订单项目186个，引入新客户81家，新项目119个，新签订单1.89亿元。报告期内，子公司博腾生物在市场端取得多个突破：新增5个临床期及商业化工艺变更阶段的CMC项目；成功签署多个慢病毒/mRNA-tLNP的in vivo CAR-T管线项目；成功签署多个包括CIK、TCR-T、CAR-NK/NK、UCAR-T、iPSC、MSC等新兴疗法项目；获得首个韩国客户订单；在欧洲市场成功签署首个海外慢病毒in vivo CAR-T订单。在交付端，博腾生物助力客户取得7个中美临床批件，覆盖CAR-T、UCAR-T、双靶点CAR-T、NK、CAR-NK及溶瘤病毒疗法，保持“零发补”的出色纪录；完成首个in vivo CAR慢病毒项目工艺开发及三批GMP批次生产。4）新分子业务
2025年，公司新分子业务新签订单7,875万元，服务订单客户59家，服务订单项目98个，涵盖临床早期(IND)、临床三期和NDA等不同阶段，并实现67个项目的阶段性交付，涵盖RDC、AOC、APC等复杂项目类型。2025年，ADC业务实现海外订单和交付的破局，获得海外双载荷（Dual-Payload）ADC IND整包项目订单；多肽和有效载荷-连接子（Payload-linker）业务均实现NDA项目破局。随着奉贤工厂中试产能投用，2025年，奉贤工厂共计交付20个新分子项目，逐步建立良好的交付记录。2025年6月，公司上海奉贤工厂及外高桥研发生产基地先后通过欧盟质量受权人（QP）审计，为新分子业务拓展全球市场奠定基础。
（3）能力建设情况
2025年，公司围绕营销、研发、生产等业务核心领域，持续推进数字化与AI能力建设。报告期内，公司通过深入推进
数智化与人工智能技术在医药研发制造全产业链的深度融合，荣获工信部首批“卓越级智能工厂”及重庆市“AI赋能示范型工厂”等多项荣誉。公司初步构建了覆盖营销、研发、生产及办公全场景的数智化赋能体系，推动人工智能技术从辅助工具向核心生产要素转变，实现核心业务效率与经营效益的提升。2025年，公司通过数字化赋能业务提效，识别出跨工厂物料与设备资源共享、长寿工厂AI送检计划、研发设备使用率分析等32项提效专项场景，对增加业务收入、降低成本、提升效率、提高质量等各个维度均有不同程度的改善和优化。2025年，公司完成五年 AI 发展战略规划的编制，为长期智能化发展奠定坚实基础。
2025年，公司坚定践行可持续发展理念，与各利益相关方保持积极沟通，持续推动ESG管理绩效提升，助力公司长远稳健发展。报告期内，公司近期碳减排目标顺利通过SBTi验证，同时公司还制定了覆盖能源消耗、水资源、废弃物管理在内的2030环境目标，以目标引领绿色发展，并通过运营改善、绿电采购等方式，稳步推进目标落地。此外，公司制定《供应商行为准则》，进一步将ESG相关要求融入供应链管理全流程，携手合作伙伴共建可持续供应链。2025年，在全球知名企业社会责任评级服务提供商EcoVadis评估中，公司重庆长寿工厂首次获得“金牌”认证，跻身全球参评企业前5%行列；公司还成功入选中国上市公司协会2025年上市公司可持续发展优秀实践案例、重庆市民营企业社会责任优秀案例（2025）。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
自营产品 销售量 KG 1,104,411.16 889,154.36 24.21%生产量 KG 1,153,145.75 934,326.67 23.42%库存量 KG 341,939.07 293,204.49 16.62%贸易产品 销售量 KG 42,959.34 65,239.91 -34.15%生产量 KG 52,855.59 50,724.96 4.20%库存量 KG 11,992.88 2,096.63 472.01%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明贸易产品库存量同比增加主要系本期购进贸易类产品增加所致。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
际控制人和其他关联方在前5大客户中未直接或间接拥有权益。
实际控制人和其他关联方在前5大供应商中未直接或间接拥有权益。
报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%
□适用 不适用
3、费用
4、研发投入
5、现金流
（1）报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上期增加86.67%，主要系本期销售收入增加，销售收款金额增加所
致；
（2）报告期内，投资活动产生的现金流量净额较上期减少35.58%，主要系本期使用部分闲置自有资金进行现金管理
所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务情况
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
□适用 不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末，公司的资产权利受限情况参见“第八节 财务报告”中的“七、合并财务报表项目注释”之“22、所有权或使
用权受到限制的资产”相关内容。
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
注
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用 □不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
（2） 衍生品投资情况
1） 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
具体原则，以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 否报告期实际损益情况的说明 报告期内售出交割部分的套期工具和被套期项目合计损益为-723.37万元，未交割部分的套期工具和被套期项目合计损益为汇率重估-2,018.16万元，报告期内合计实际入账损益为-2,741.53万元套期保值效果的说明 报告期内及时对订单和应收做了锁汇，并满足套期会计准则有效性要求。由于美元汇率波动，存在高于锁汇汇率的情况，但公司以锁汇保值为宗旨，而不是以投机追求最大收益为目的，所以报告期内达成的套期保值效果与预期风险管理目标是一致的衍生品投资资金来源 公司及子公司的自有资金，或通过法律法规允许的其他方式筹集的资金，不涉及募集资金报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明（包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等） 具体详见公司2025年03月29日于巨潮资讯网披露的《关于2025年度开展以套期保值为目的的外汇衍生品交易业务的公告》（公告编号：
2025-013号）、《关于2025年度开展以套期保值为目的外汇衍生品交易业务的可行性分析报告》（公告编号：2025-014号）已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况，对衍生品公允价值的分析应披 衍生品公允价值来源为公司开展衍生品交易业务的对手方银行出具的估值报告露具体使用的方法及相关假设与参数的设定涉诉情况（如适用） 不适用衍生品投资审批董事会公告披露日期（如有)2025年03月29日衍生品投资审批股东会公告披露日期（如有)2025年04月28日2） 报告期内以投机为目的的衍生品投资□适用 不适用
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
接待时间 接待地点 接待方
式 接待对
象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2025年03月30日 “进门财经”和“路演中”平台 其他 机构 线上投资者 盈利能力、海外产能规划、资本开支计划、在手订单等 http://static.cninfo.co
m.cn/finalpage/2025-
03-
31/1222963235.PDF
2025年04月15日 “全景网”平台 网络平台线上交流 其他 线上投资者 关税影响及应对措施、国内市场毛利率、股东人数、2025年经营目标等 http://static.cninfo.co
m.cn/finalpage/2025-
04-
16/1223106296.PDF
2025年04月25日 “进门财经”和“路演中”平台 其他 机构 线上投资者 在手订单、毛利率、费用情况、关税影响及应对措施、资本开支规划等 http://static.cninfo.co
m.cn/finalpage/2025-
04-
27/1223348668.PDF
2025年05月07日 重庆制剂工厂 实地调研 机构 瑞银（UBS）：陈晨、魏嘉瑞、Henry Liu；道明资产管理公司：张斯淙；
Apeiron Capital：骆峥源；
Capstone Capital：王一富；清池资本：金靓竹；
源峰基金：刘颖；
Stillpoint Investments：
Julien Jing；日兴资产管理公司：杜毅忠；淡水泉投资：何子瑜 关税影响、毛利率、产能规模、订单增速、资本开支规划等 http://static.cninfo.co
m.cn/finalpage/2025-
05-
07/1223489197.PDF
2025年05月23日 重庆水土研发中心 实地调研 机构、个人 招商证券：肖笑园、李军、周明；长盛基金：张谊然；幸福人寿：赵一凡；旭日盛德资产：田原；蓝宝石私募：喻修建；个人投资者：熊梅、张霞、曹桂玲 新业务客户群体、日韩业务布局、订单情况、新业务减亏规划、毛利率等 http://static.cninfo.co
m.cn/finalpage/2025-
05-
25/1223676336.PDF
2025年08月25日 “进门财经”和“路演中”平台 其他 其他 线上投资者 新分子业务产能规划、CGT业务发展情况、新业务减亏节奏、海外基地业务情况等 http://static.cninfo.co
m.cn/finalpage/2025-
08-
25/1224574172.PDF
2025年09月25日 全景网“投资者关系互动平台” 网络平台线上交流 其他 线上投资者 排产情况、业绩情况、订单情况等 http://static.cninfo.co
m.cn/finalpage/2025-
09-
25/1224681008.PDF
2025年10月24日 “进门财经”和“路演中”平台 其他 机构 线上投资者 毛利率、费用情况、产能分布及使用、未来产能规划等 http://static.cninfo.co
m.cn/finalpage/2025-
10-
26/1224738111.PDF
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
为切实加强公司市值管理工作，进一步规范公司市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关主体的合法权益，
依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司信息披露管理办法》《上市公司监管指引第10号—市值管理》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》等相关法律、法规和规范性文件以及《公司章程》的规定，结合公司实际情况，经公司第五届董事会第三十二次临时会议审议通过，公司制定了《市值管理制度》。公司是否披露了估值提升计划。□是 否十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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