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| 海翔药业(002099)经营总结 | | 截止日期 | 2025-12-31 | | 信息来源 | 2025年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
二、报告期内公司所处行业情况
公司主要从事医药和染料产品的生产、销售、技术开发等，向全球市场客户提供优质产品和定制化服务。公司以创新研发为核心，持续技术积累和创新突破，已逐步发展成具备产能规模优势、产业链布局完善、一体化竞争的综合性医化企业。
1、公司医药板块搭建了与国际 cGMP 标准接轨的完善质量管理体系、研发体系、特色技术平台及产业化平台，产能和质量保障能力突出，享有良好的国际声誉。公司医药板块涵盖特色原料药和中间体、制剂及CMO/CDMO三大业务。
（1）特色原料药和中间体业务
抗感染系列：培南系列原料药及中间体（美罗培南、亚胺培南、替比培南、厄他培南等），克林霉素系列原料药（盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素棕榈酸酯），盐酸阿莫罗芬原料药等。
动保系列：氟苯尼考原料药、氟尼辛葡甲胺原料药等
降糖系列：伏格列波糖原料药、瑞格列奈原料药等心血管系列：琥珀酸美托洛尔原料药、去氧肾上腺素原料药等精神系列：富马酸喹硫平原料药等
（2）制剂业务
公司制剂生产线具备片剂、胶囊剂、无菌粉针剂等主流剂型的生产能力。伏格列波糖片、盐酸克林霉素胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等产品已通过一致性评价。
（3）CMO/CDMO业务
CMO/CDMO 业务依托多个特色技术平台，具备毫克级到吨位级甚至百吨级的合同定制生产能力、深厚的工艺创新能力，能够为客户已上市药物进行持续工艺优化和供应链完善，确保客户商业化产品的供应稳定性及市场竞争力。公司已为 BI、辉瑞、MEIJI 以及数家国内头部药企等客户提供CMO/CDMO服务。 2、染料业务公司染料板块主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发、生产与销售。高性能环保染料包括活性艳蓝KN-R系列、活性蓝P-3R系列、活性蓝KE-GN系列等，主要以蒽醌活性蓝色系列为主，相较于其他染料具有性能好，用途广，染色时亲和力大，匀染性能优良等优势。公司作为细分蓝色系列市场的佼佼者，持续加大研发投入，积极布局数码印花、高性能颜料等，不断拓展新领域和发展空间。
(二)报告期内公司所处行业情况
1、医药行业
2025年医药行业在政策驱动与市场变革中呈现机遇与挑战并存的复杂格局。一方面，国家政策大力支持“新质生产力”发展，工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，国家医疗保障局、国家卫生健康委员会联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。医保即时结算改革在全国多地铺开，同时“三医协同”深入推进，新医保目录常态化调整，为创新药纳入商业保险创造条件。另一方面，行业面临集采扩面带来的持续价格压力、医药投融资环境短期仍不乐观、以及国际市场的诸多不确定性。根据弗若斯特沙利文（Frost ＆ Sullivan）数据显示，全球医药市场规模预计2025年将超1.8万亿美元，中国作为全球第二大医药市场，2025年规模预计达5.5万亿元人民币，增长潜力巨大。行业主要发展趋势包括：创新药物研发投入显著增加、数字化转型加速推进、个性化医疗理念深入人心，以及监管政策趋严下的合规挑战。
原料药行业作为医药产业链的关键环节，在2025年面临更加复杂的国际竞争环境。
根据《2025年中国原料药市场调查研究报告》显示，2025年中国原料药市场总规模预计将突破 2000亿元人民币，达到数千亿元级别。其中，生物原料药市场增长尤为迅速，年复合增长率超过 20%；化学原料药虽增速有所放缓，但仍占据主导地位。中国原料药产业坚持创新驱动，强化系统观念，补齐技术装备短板，加快绿色低碳转型，推动布局优化调整，培育国际竞争新优势，从而构建新发展格局，夯实医药供应保障基础。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻造特色长板。在复杂的贸易环境和激烈的价格竞争中，中国原料药出口保持了总量稳定，体现了产业的韧性。未来，原料药行业将更加注重环保化和功能化，引入先进的材料技术和生产工艺以提高产品的环保性能，并赋予原料药更多如智能释放、环境响应等功能，以提高产品的附加值。
2、染料行业
2025年，国际形势在变乱交织中深度演进，全球经济复苏乏力，国际市场不确定性显著增加。复杂形势下，我国超大规模、不断升级的内需市场是行业实现平稳发展的“压舱石”，产业链供应链优势和创新引领优势是巩固提升行业市场竞争力、推动行业高质量发展的核心支撑。
在环保高压与安全生产监管日益严格的背景下，大量不合规的小厂被迫关停退出，染料生产属于典型的高污染环节，生产活性染料同样面临巨大的环保处理压力，高昂的治污成本与严格的安全生产监管成为横亘在中小型染料企业面前难以逾越的壁垒。多部门联合印发的关于零碳工厂建设的指导意见更是将石化化工、纺织印染等行业纳入了未来碳排放的重点管控范围，预示着染料行业的准入门槛将被进一步拔高，现有格局将更加稳固。中国印染协会于2025年 7 月发布《印染行业全面绿色低碳发展倡议书》，推动行业向高端化、绿色化方向迈进。整体而言，染料行业正经历从传统产品向高性能环保染料的转型升级，活性染料和分散染料继续占据主导地位，而纳米技术、生物基材料和智能化染料的应用逐渐普及，推动行业在环保法规趋严与市场需求多元化的双重驱动下，实现可持续发展。
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四、主营业务分析
1、概述
2025年度，全球经济增长乏力、地缘政治冲突加剧、国际贸易壁垒增多等因素给行业带来严峻挑战。公司以“稳中求进、进中提质”为工作方针，坚定不移打基础、谋长远，齐心协力做强做优医药、染料两大支柱产业，推动公司实现高质量发展。报告期内，公司实现营业收入 18.61亿元，同比下降4.01%；实现归属于上市公司股东净利润-0.91亿元。
（1）医药业务
原料药、中间体方面。2025年度原材料价格上涨、供应端不稳定，市场竞争加剧，面临不利局面，公司持续优化生产资源配置，努力稳定提升市场地位：克林霉素系列受上游原料供应阶段性紧张影响，产能未充分释放，产品供不应求，订单存在一定积压情况。目前原料问题已得到有效解决，逐步解决订单积压问题；培南系列出货量及收入同比增长，市占率有所提升，价格虽有波动，但整体低位运行，对经营业绩造成一定拖累；动保系列产品受市场竞争加剧影响，价格仍在筑底过程，但公司凭借自身品牌、渠道、技术、质量等综合优势不断开拓市场，提升市占率，2025年实现销售量和收入双增长。
制剂方面。公司稳步推进无菌粉针剂生产线建设工作，持续完善质量体系建设，结合自身注射用美罗培南项目进展以及配合客户项目开展全体系验证工作，已向中国 CDE 提交了相关产品的注册材料；伏格列波糖片持续保障集采供货，同步开展泮托拉唑钠肠溶片院外渠道合作，实现小量销售；在创新优化方面，公司积极与海外制剂企业开展技术交流，探索制剂改良型新药领域的合作机会，旨在赋能公司制剂板块的技术升级与产品创新。
CMO/CDMO 方面。上海研究院重组合成研发 CDMO 团队，优化与台州研究院两地间的交流沟通机制，全面提升工作效率。公司以客户需求为目标，聚焦核心难点进行技术研发、工艺优化，成功开发了多个新项目的合成路线及新工艺。报告期内，公司为战略客户临床Ⅲ期创新药项目配套的多个中间体完成小批量供货。培南原研合作项目已经实现少量商业化供货并配合客户开展全球市场注册变更。新拓展国内头部药企 CDMO 合作，针对其需求完成了数个小试路线开发以及工艺优化，并均已顺利推进至中试阶段。
（2）染料业务
报告期内，公司多措并举，加强精细化管理，发挥全产业链优势，保证产品稳定供应；根据生产计划安排，结合原材料市场价格、供需变动情况，采购部门灵活运用原材料长期协议、库存管理等多种机制，平抑成本波动；销售团队加强市场研判预测，发挥自身优势，适时调整产品价格，同时深挖市场资源，重抓优质客户，巩固市场份额。2025年台州前进主导产品 KN-R 通过复审，获得“制造业单项冠军企业”证书；染料板块收入同比略增，整体实现盈利，KN-R盈利能力快速修复；P-3R量价齐升，收入同比快速增长。
（3）研发合作方面
公司坚持自主研发与外部合作并重，在整合重组内部研发团队过程中，持续招引高端人才，不断优化顶层研发思路，充分利用各内部研究院的差异化优势，在技术、人才、其他资源等多方面强化互补、提升协作效率。同时以开放包容态度积极探索与国内顶尖学府、产业基金、创新药企等开展交流合作，寻求合作机会、促进研发成果高效转化。报告期内，公司内部各研究院合计开展各类研发项目 40 余项，新增授权发明专利 4 项。与国科大杭州高等研究院共同发起建立先进合成技术产业研究院，聚焦医药原料药、中间体、染料、新材料的开发与工业化等；经多年孵化培育，公司旗下产业基金参投的诺未科技两款创新药先后开展Ⅱ期临床试验。
(4)质量及注册方面
2025年度，公司质量体系稳健运行，不断健全内部质量管理制度。全年共迎接官方检查、客户审计等各类监督检查 60 余次，均顺利通过，其中全资子公司川南药业以“零缺陷”通过了美国 FDA 现场审计，充分彰显了公司质量管理体系的国际水准。注册工作方面，公司结合自研产品进度，向中美欧日韩等多个国家、地区药证监管机构递交抗感染、精神类等数个新产品注册资料，同时完成现有产品在全球市场的注册维护工作。
(5)投资者保护
公司始终将投资者关系管理置于公司治理的核心位置，深刻认识到投资者是公司发展的基石和宝贵财富。秉持“合规性、平等性、主动性、诚实守信”的基本原则，全方位构建并持续完善投资者关系保护体系，致力于实现公司价值与股东利益的最大化。2025年 4月初，为维护市场信心及提升公司价值，公司及时制定并推出了股份回购方案。截至2026年4月9日本次回购已经实施完毕，累计回购2,273.40万股，占公司总股本的1.40%，使用回购资金超 1.5亿元。公司已连续多年披露《环境、社会及治理（ESG）报告》，充分展现了上市公司所承担的社会责任。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2025年2024年 同比增减
医药行业 销售量 千克 1,793,950.20 1,599,458.67 12.16%生产量 千克 1,832,348.39 1,670,998.75 9.66%库存量 千克 391,765.86 353,367.67 10.87%染料行业 销售量 吨 7,244.11 8,948.83 -19.05%生产量 吨 7,074.38 9,202.04 -23.12%库存量 吨 1,722.66 1,892.40 -8.97%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
行业和产品分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
见第五节“七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明” （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响原料药-眼科用药2项 丰富产品管线 1项注册；1项小试 获批上市 实现新的增长点原料药-降糖类3项 丰富产品管线 3项小试 获批上市 实现新的增长点原料药-降血脂1项 丰富产品管线 小试 获批上市 实现新的增长点原料药-精神类3项 丰富产品管线、扩充产能 1项验证；1项中试；
1项扩产 获批上市、扩充产能 实现新的增长点
原料药-抗感染类4项 丰富产品管线 2项中试；1项小试；
1项验证 获批上市 实现新的增长点
原料药-神经系统2项 丰富产品管线 1项试产；1项小试 获批上市 实现新的增长点原料药-兽药5项 丰富产品管线、扩充产能 1项研发；1项小试；
2项小试完成；1项扩产 获批上市、扩充产能 实现新的增长点原料药-降血压2项 丰富产品管线、扩充产能 1项小试；1项扩产 获批上市、扩充产能 实现新的增长点原料药-皮肤类1项 丰富产品管线 中试完成 获批上市 实现新的增长点中间体-抗感染类2项 优化工艺、丰富产品管线 1项技改中；1项验证 优化工艺、实现商业化供货 降低成本、实现新的增长点中间体-药用辅料1项 丰富产品管线 注册 实现商业化供货 实现新的增长点中间体-心血管类1项 丰富产品管线 试产 实现商业化供货 实现新的增长点中间体-CMO/CDMO项目6项 丰富产品管线 2项中试完成；4项生产验证 实现商业化供货 实现新的增长点制剂-抗感染类2项 原料药向终端拓展 1项注册、1项待验证 获批上市 实现新的增长点制剂-降糖类3项 原料药向终端拓展、丰富产品管线 2项注册；1项BE 获批上市 实现新的增长点制剂-精神类4项 原料药向终端拓展、丰富产品管线 1项注册；1项BE；1项中试；1项小试 获批上市 实现新的增长点制剂-降血脂1项 原料药向终端拓展 BE 获批上市 实现新的增长点制剂-降血压2项 原料药向终端拓展、丰富产品管线 1项待验证；1项小试 获批上市 实现新的增长点染颜料产品技术研发16项 丰富产品管线 11项小试；3项中试；2项商业化 实现商业化供货 实现新的增长点
5、现金流
五、非主营业务分析
□适用 不适用
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
应收款项融资的其他变动的主要系银行承兑汇票托收、背书、贴现变动。
金融负债的其他变动为交易性金融负债，主要系报告期外汇衍生品到期交割及售出期权所致。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
项 目 期末账面余额 期末账面价值 受限类型 受限原因
货币资金 121,375,073.56 121,375,073.56 质押等 开立银行承兑汇票及信用证、定期存单、银行借款
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
适用 □不适用
1） 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
适用 □不适用核算具体原则，以及 公司根据《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》《企业会计准则第37号——金融工具列报》及《企业会计准则第39号——公允价值计量》等相关规定及其指南，对外汇衍生品业务进行相应的会计核算和披露，与上一报告期无重大变化。与上一报告期相比是否发生重大变化的说明元。套期保值效果的说明 为提高公司及控股子公司应对外汇汇率波动风险的能力，更好的规避和防范外汇汇率波动风险，增强公司财务的稳健性，公司及控股子公司根据生产经营的具体情况，适度开展外汇套期保值业务。衍生品投资资金来源 公司自有资金报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明（包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等） （一）开展外汇套期保值业务的风险：1、价格波动风险：可能产生因标的利率、汇率等市场价格波动而造成外汇套期保值产品价格变动而造成亏损的市场风险；2、市场风险：外汇套期保值合约汇率、利率与到期日实际汇率、利率的差异将产生交易损益；在外汇套期保值的存续期内，每一会计期间将产生重估损益，至到期日重估损益的累计值等于交易损益；3、流动性风险：因市场流动性不足而无法完成交易的风险；4、履约风险：开展外汇套期保值业务存在合约到期无法履约造成违约而带来的风险；5、法律风险：因相关法律发生变化或交易对手违反相关法律制度可能造成合约无法正常执行而给公司带来损失。
（二）风险应对措施：1、公司明确开展外汇套期保值业务以套期保值为目的，最大程度规避
汇率波动带来的风险，并结合市场情况，适时调整操作策略，提高保值效果。公司外汇套期保值业务投资额不得超过经批准的授权额度上限；2、公司已制定了《衍生品投资管理制度》，对衍生品交易的操作原则、审批权限、内部操作流程、信息隔离措施、内部风险控制处理程序、信息披露等作了明确规定，控制交易风险；3、在进行外汇套期保值业务前，在多个交易对手与多种产品之间进行比较分析，选择最适合公司业务背景、流动性强、风险可控的外汇套期保值产品；4、公司将审慎审查与银行签订的合约条款，严格执行风险管理制度，以防范法律风险；5、由公司管理层代表、公司财务部、审计部等相关部门负责外汇套期保值交易前的风险评估，分析交易的可行性及必要性，负责交易的具体操作办理，当市场发生重大变化时及时上报风险评估变化情况并提出可行的应急止损措施。已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况，对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定 公司按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》对公允价值进行确认计量，报告期内共确认衍生品公允价值变动损益为32.27万元人民币，公允价值按照银行等定价服务机构提供的汇率、利率厘定，每月均进行公允价值计量与确认。涉诉情况（如适用） 不适用衍生品投资审批董事会公告披露日期（如有）2025年04月29日衍生品投资审批股东会公告披露日期（如有）2025年05月22日公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求 不适用2） 报告期内以投机为目的的衍生品投资□适用 不适用公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2025年05月12日 “互动易云访谈”平台海翔药业2024年度业绩说明会 网络平台线上交流 其他 投资者 公司经营情况 深交所互动易平台（https://ir
m.cninfo.com
w/interview/
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?activityId=
0519936）
2025年05月13日 公司会议室 实地调研 机构 机构投资者 公司经营情况 详见巨潮资讯网公司《2025年5月13日投资者关系活动记表》
2025年05月21日 公司会议室 实地调研 机构 机构投资者 公司经营情况 详见巨潮资讯网公司《2025年5月21日-2025年5月22日投资者关系活动记录表》
2025年05月22日 公司会议室 实地调研 机构 机构投资者 公司经营情况 详见巨潮资讯网公司《2025年5月21日-2025年5月22日投资者关系活动记录表》
2025年07月10日 公司会议室 实地调研 机构 机构投资者 公司经营情况 详见巨潮资讯网公司《2025年7月10日投资者关系活动记表》
2025年09月08日 “互动易云访谈”平台海翔药业2025年半年度业绩说明会 网络平台线上交流 其他 投资者 公司经营情况 深交所互动易平台（https://ir
m.cninfo.com
w/interview/
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?activityId=
4445824）
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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